MASTER UNIVERSITARIO DI SECONDO LIVELLO IN SISTEMI DI ...

L’ordinamento didattico è articolato come segue (i possibili coordinatori dei singoli
insegnamenti sono sottolineati):
Insegnamenti
(tra parentesi il numero di ore di
didattica frontale previste)
1 Buona Pratica di Laboratorio
(BPL, GLP*). – CHIM/01,
CHIM/08, BIO/14
La BPL riguarda il processo
organizzativo e le condizioni in cui
gli studi non clinici sulla sicurezza
per la salute umana e l’ambiente
vengono programmati, eseguiti,
controllati, registrati e riportati.
Obiettivo dei Principi di BPL è
promuovere la generazione di dati
qualitativamente ineccepibili e
reciprocamente accettabili nei vari
paesi (EU, OECD).
(27h: 20 h + 5h per
“comunicazione” * + 2h per
GLP/EU Dr. Maik Schmahl
* Modulo trasversale – MAT/09,
M-PSI/01
2 Buona Pratica Clinica (BPC,
GCP*). – MED/05
La BPC è un insieme di requisiti
etici e scientifici
internazionalmente riconosciuti
che devono essere rispettati nel
progettare, condurre, registrare e
riportare studi clinici che
coinvolgono soggetti umani. La
conformità ai principi di BPC
garantisce che i diritti, la sicurezza
e il benessere dei soggetti che
partecipano allo studio siano
assicurati e che i risultati degli
studi clinici siano attendibili e
accurati.
(18 h)
Docenti
(identificati dal Comitato Scientifico
per le loro competenze.)
Sergio Caroli (Consulente)
Maria Mercede Brunetti
(Coordinatore Gruppo BPL/Gruppo
Italiano per La Quality Assurance
nella Ricerca, RTC SpA)
Valentine Sforza (Responsabile
Gruppo Italiano per La Quality
Assurance nella Ricerca,
Consulente)
Monica Capasso (Ministero della
Salute,)
Annarita Meneguz (Istituto
Superiore di Sanità,)
Emanuela Testai (Istituto Superiore
di Sanità)
Paola Bottoni (Istituto Superiore di
Sanità)
Enrico Invernizzi (Meck Serono)
Francesco Bonetto (Ministero della
Salute)
Maik Schmahl (Directorate General
Enterprise, European Commission)
Simone Piperno (Kairos Solutions)
Carlo Tomino (AIFA)
Valentine Sforza (Quality
Associates)
Marina Filippone (ACRAF)
Nicoletta Brunetti (GSK)
Angela Del Vecchio (AIFA)
Cristina Pintus (AIFA)
Elisabetta Di Martino (GIQAR)
Anna Piccolboni (Zambon)
Francesca Bucchi (Astra Zeneca)
Carla Bruzzese (Servier)
Barbara Bussoli (consulente)
Maria Antonietta Antonelli (EMA)
Crediti
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