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Il manuale della qualità della Endoscopia Digestiva - 8 di 12 Allegato 3-16E LA GESTIONE DEL RISCHIO La tracciabilità degli strumenti permette di identificare i pazienti suscettibili di aver subito le conseguenze di un incidente e di evidenziare eventuali responsabilità. 1. È opportuno registrare nel referto lo strumento utilizzato e la procedura della disinfezione eseguita. I documenti di tracciabilità degli strumenti devono essere archiviati. 2. Sarebbe necessario completare quanto sopra con la registrazione di ogni ciclo di lavaggio collegandolo allo strumento riprocessato. 3. Devono essere presenti istruzioni operative per la gestione degli strumenti contaminati togliendo gli stessi dal ciclo dell’utilizzo routinario. 4. Eventuali infezioni, se correlabili ad un esame endoscopico, devono essere segnalate alla Direzione Sanitaria e devono essere immediatamente indagate le possibili fonti di contaminazione, escludendole dal ciclo di disinfezione e bonificandole. COSA FARE IN CASO DI INCIDENTE PAZIENTE FONTE In tutti i casi di esposizione occupazionale a rischio, con materiale proveniente da paziente fonte disponibile, questo deve essere informato dell’incidente e deve essergli richiesto il consenso all’esecuzione confidenziale di test sierologici. Se il paziente fonte da il suo consenso, il prelievo di sangue verrà effettuato direttamente nella struttura sanitaria. Il campione di sangue, il modulo di consenso informato compilato e sottoscritto (cfr Allegato 3-16 I) e la richiesta degli esami di laboratorio (cfr Allegato 3-16 G) del paziente stesso, verranno consegnati direttamente al DEA/PS dal lavoratore infortunato. I risultati dei test, in particolare del test per HIV, dovranno essere disponibili nel minor tempo possibile al fine di ridurre il ricorso a trattamenti inutili e alleviare l’ansia legata all’attesa del risultato nell’operatore esposto. È utile che ogni Unità Operativa, in particolare se effettua assistenza sanitaria domiciliare, disponga di un kit preconfezionato contenente le provette e i moduli necessari. Markers sierologici da ricerca sul paziente fonte: • HBsAg e, se positivo, HBV-DNA quantitativo, Anti HdV Transaminasi • Anti HCV e, se positivo, HCV-RNA quantitativo e genotipo HCV • Sierologia della Lue e, se positivo, FTA-ABS IgM e valutazione clinica • Anti HIV 1-2 e, se positivo, HIV-RNA quantitativo e valutazione clinica OPERATORE SANITARIO ESPOSTO Esami di laboratorio cui sottoporre l’operatore sanitario (a cura del DEA/PS) per l’avvio del follow up al “tempo zero” (T0) dopo infortunio a rischio biologico (il prelievo deve essere effettuato prima dell’esecuzione di farmaco o immuno-profilassi): Protocollo di base (da applicare in ogni caso): • Transaminasi, gamma–GT, bilirubinemia, protidogramma • HBsAg, HBeAg, AntiHBs, AntiHBc, AntiHBe • AntiHCV • Sierologia della Lue • AntiHIV 1-2 • Campione di sangue aggiunto da congelare presso il Centro trasfusionale In ogni caso di infortunio a rischio biologico per trasmissione parenterale si dovrà prelevare dall’operatore, in occasione degli esami effettuati al T0, previa acquisizione del consenso informato, un campione aggiunto di 7 ml di sangue (da stoccare in 3 aliquote di siero da 1 ml) che verrà congelato e conservato a -20°C per un anno dal Centro Trasfusionale al fine di permettere successive valutazioni a carattere medico legale e assicurativo. (Cfr. Allegato 3-16 H) I RISCHI INFETTIVI PER GLI OPERATORI SANITARI Indicazioni per ridurre il rischio da infezioni da virus dell’epatite B e C (HBV, HCV) e dell’AIDS (HIV) Procedure generali di profilassi Cosa deve fare l’operatore sanitario in caso di infortunio a rischio biologico: • In caso di ferita o di puntura accidentale: 1. favorire il sanguinamento 2. lavare abbondantemente la parte ferita con acqua e sapone 3. disinfettare accuratamente la cute con soluzione schiumogena detergente di Clorexidina Gluconato al 4% (Hibiscrub) oppure di Povidone-Iodine al 7,5% (Betadine Chirurgico) Segue CAp 0 3 pAG 1 5 3
Allegato 3-16E 9 di 12 - Il manuale della qualità della Endoscopia Digestiva CAp 0 3 pAG 1 5 4 La procedura sopra indicata va sempre eseguita, anche in presenza di lesioni dalle apparenze modeste. • In caso di imbrattamento della cute o delle mucose: 1. lavare abbondantemente la zona interessata 2. se l’imbrattamento è cutaneo, dopo il lavaggio procedere a disinfezione della cute interessata Per quanto riguarda in particolare l’imbrattamento congiuntivale, si può usare l’acqua corrente del rubinetto, o ripetuti lavaggi di soluzione fisiologica, tenendo le palpebre ben aperte con 2 dita. Nei locali in cui questo tipo di imbrattamento è più probabile, oltre all’uso sistematico di maschere od occhiali per evitare questo tipo di incidente, è bene avere a disposizione una fontanella per lavaggi oculari o gli appositi dispositivi. Prevenzione dell’infezione da HBV FONTE OPERATORE NON VACCINATO O CON VACCINAZIONE IN CORSO (1-2 DOSI): PROFILASSI HBsAg positiva o sconosciuta 1) HBIg i.m. preferibilmente entro 24 ore e comunque entro 7 gg, alla dose di 12 U.I./Kg di peso corporeo (**) 2) Iniziare o proseguire vaccinazione anti epatite B entro 14 gg dal contatto (se si inizia la vaccinazione, seguire lo schema accelerato: 0,1,2 mesi e dose di rinforzo dopo 6-12 mesi dalla terza dose) Se l’operatore rifiuta la vaccinazione: somministrare una seconda dose di HBIg dopo 1 mese HBsAg negativa Iniziare o proseguire vaccinazione anti epatite B OPERATORE VACCINATO CON IMMUNITÀ: PROFILASSI L’operatore che presenta un’immunità o che è stato sottoposto a vaccinazione contro l’epatite B risultando positivo al test per la ricerca di anticorpi AntiHBs è da considerarsi immune. Se l’operatore risulta vaccinato ma NON RESPONDER deve essere trattato come un soggetto non vaccinato. OPERATORE: ESAMI DI LABORATORIO (*) T0: HBsAg, HBeAg, AntiHBs, AntiHBc, Anti HBe, transaminasi, gamma-GT, bilirubinemia, protidogramma, AntiHDV Solo per operatore con titolo AntiHBs non protettivo: Follow up HBsAg, AntiHBs, AntiHBc, transaminasi T2/T3/T6 T0: HBsAg, HBeAg, AntiHBs, AntiHBc, Anti HBe, transaminasi, gamma-GT, bilirubinemia, protidogramma Solo per operatore con titolo AntiHBs non protettivo: Follow up HBsAg, AntiHBs, AntiHBc, transaminasi T3/T6 (*) T0: tempo zero (N.B. il prelievo ematico per il “tempo zero (T0)” deve sempre essere effettuato prima dell’inizio di qualsiasi profilassi farmacologia o immunologica) T2: 45 giorni T3: 3 mesi T6: 6 mesi T12: 12 mesi (**) La somministrazione di Ig specifiche anti epatite B al lavoratore infortunato viene effettuata presso il DEA/Pronto Soccorso
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