prodotti farmaceutici ottenuti da droghe vegetali - I blog di Unica

PRODOTTI FARMACEUTICI OTTENUTI
DA DROGHE VEGETALI
Le droghe vegetali sono definite dalla Farmacopea Ufficiale nelle
avvertenze generali come: piante, secreti, escreti di piante che, come tali
o come preparazioni, possono essere utilizzate a fini terapeutici o come
sostanze ausiliarie per la preparazione di forme farmaceutiche.
Nelle avvertenze generali di questo volume troviamo anche:
Le indicazioni che devono riportare le etichette delle droghe
confezionate che vengono fornite alla farmacia o allíerboristeria
Le norme relative allíetichetta delle preparazioni di ripartizione,
riconfezionamento o miscelazione delle droghe vegetali da parte
dellíoperatore
Limiti massimi tollerati per microrganismi, aflatossine, metalli pesanti,
radioattivit‡, pesticidiÖ.
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Le droghe, secondo la F.U., salvo indicazioni particolari, vanno utilizzate
allo stato secco e il contenuto in umidit‡ (determinato con il saggio
ìPerdita di peso allo stato seccoî)
non deve essere superiore al 10%.
Líessiccamento, che deve ovviamente essere eseguito in modo
da non danneggiare la qualit‡ della droga, ha lo scopo di bloccare i
processi fermentativi che si originano nelle piante dopo la raccolta.
Líessiccamento deve inoltre avvenire in modo che non si verifichino
reazioni di idrolisi e di ossidazione catalizzate da enzimi.
Per conservare nella droga i principi attivi presenti nella pianta fresca la
Farmacopea Francese sottopone alcune droghe anzichÈ
allíessiccamento alla STABILIZZAZIONE, processo di distruzione degli
enzimi presenti nella droga fresca. Il processo avviene in autoclave con
alcool a 90 al posto dellíacqua. I vapori dellíalcol che attraversano la
pianta inattivano gli enzimi.
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COMPOSIZIONE DEL FITOCOMPLESSO
SOSTANZA ATTIVA PRINCIPALE
SOSTANZE ATTIVE COMPLEMENTARI
SOSTANZE NON ATTIVE COMPLEMENTARI:. i tannini ad esempio
ritardano líassorbimento del p.a.
SOSTANZE NON ATTIVE INDIFFERENTI: sostanze inerti quali i
normali costituenti delle droghe vegetali: zuccheri, proteine, sali etc
SOSTANZE NON ATTIVE INDESIDERATE: sostanze che possono
alterare il principio attivo (enzimi), o che possono ostacolare
líestrazione del principio attivo (cere o grassi), o che conferiscono
propriet‡ indesiderate al preparato estrattivo (resine, clorofilla)
SOSTANZE DI SOSTEGNO DEI VEGETALI: per esempio cellulosa e
lignina che perÚ non sono solubili nei comuni solventi di estrazione
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Le preparazioni a base di droghe vegetali possono essere
classificate in:
Preparazioni ottenute per polverizzazione o miscelazione
delle droghe essiccate
Preparazioni ottenute per estrazione con solvente da
droghe essiccate
Preparazioni ottenute per estrazione con solvente da
droghe fresche
Preparazioni ottenute per distillazione di droghe fresche o
essiccate
Preparazioni ottenute per spremitura di droghe fresche
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PREPARAZIONI OTTENUTE TRAMITE OPERAZIONI
MECCANICHE ESEGUITE SULLA DROGA SECCA
Le droghe vegetali vengono, nella maggior parte dei casi, impiegate in
frammenti sia grossolani che polverizzati
le tecniche che possono venire impiegate sono:
ï FRANTUMAZIONE si applica soprattutto ai corpi duri: legni, radici
rizomi, cortecce e semi.
ï TRITURAZIONE si applica soprattutto sulle droghe erbacee, foglie,
fiori, gemme, bulbi, su alcuni tuberi e su alcuni frutti.
ï POLVERIZZAZIONE consiste nel ridurre le particelle di droghe
vegetali in frammenti di dimensioni minime o a uno stato di finezza
estrema.
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Nella F.U. sono riportate:
ï SPECIE: miscele omogenee di droghe vegetali destinate
alla preparazione estemporanea di tisane. Líomogeneit‡
della miscela Ë pi˘ facilmente raggiunta quando i
componenti sono droghe di uguale consistenza (foglie con
foglie, radici con radici) e di uguale granulometria
ï POLVERI: droghe polverizzate tramite apparecchiature
diverse, con granulometria fine o finissima
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PREPARATI OTTENIBILI TRAMITE PROCESSI DI ESTRAZIONE DA
DROGHE VEGETALI ESSICCATE.
INFUSI
líinfusione Ë certamente il metodo pi˘ popolare per líestrazione dei
costituenti attivi delle piante medicinali, e quella pi˘ impiegata nella
pratica.
Introdurre nella dovuta quantit‡ una pianta medicinale, triturata o in
polvere grossolana, in un recipiente a chiusura ermetica;
Introdurre un determinato peso di droga in uníopportuna quantit‡
díacqua fredda entro un recipiente a chiusura ermetica e resistente al
fuoco
In qualche caso puÚ essere necessario aggiungere allíacqua piccole
quantit‡ di sostanze acide o alcaline. Il raffreddamento dellíinfuso deve
avvenire in maniera graduale e sempre a temperatura ambiente.
Generalmente si usano da 1 a 10 parti di droga per 100 parti di
infuso (1-2 parti di droga ìmolto attivaî 5 parti di droga ìpoco attivaî).
Tali soluzioni sono facilmente alterabili
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DECOTTI
La decozione si addice alle sostanze compatte (legni, cortecce, radici) o
alle droghe non dure che cedono al solvente i loro principi attivi soltanto
in seguito alla prolungata azione del calore.
Si lascia bollire per 15 minuti,( per 30-45 minuti per le droghe dure)
La decozione,alterando molti principi attivi termolabili Ë limitata a
particolari casi.
Nel caso di droghe contenenti alcaloidi líacqua viene addizionata, per
favorire líestrazione, di acido citrico o acido cloridrico
Per la preparazione del decotto si usano in genere 5 parti di droga
per 100 parti di decotto.
Se il decotto acquoso viene conservato a lungo richiede líaggiunta di una
sostanza conservante (timolo 0,05%, p.ossibenzoati 0,1-0,15%).
La decozione puÚ farsi anche in presenza di alcool, in tal caso la cottura
si fa ad una temperatura di 40-60 C in uno speciale apparecchio munito
di tubo refrigerante a pdfMachine reflusso per la condensazione e il recupero dei
vapori di alcool
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TISANE
Sono idroliti non pi˘ descritti in Farmacopea in quanto ottenibili
soprattutto per infusione o decozione e quindi con caratteristiche simili ai
preparati sopra descritti.
Vengono definite come POZIONI contenenti piccole porzioni di principi
attivi. In generale si usano da 10 g (fiori, foglie, frutti) a 20 g (radici e
cortecce) di droga per ottenere un litro di tisana.
La composizione di una tisana deve corrispondere a canoni ben precisi :
RIMEDIO BASE: 1-3 droghe i cui principi attivi sono specifici per il
trattamento della patologia
ADIUVANTE: droga in grado di rinforzare il rimedio base influenzandone
soprattutto la farmaco-cinetica
COMPLEMENTO: droga che conferisce al miscuglio un aspetto
gradevole
CORRETTIVO: una o pi˘ droghe aromatiche
Si tratta di preparazioni estemporanee da consumare entro 24 ore dalla
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LE TINTURE
Sono preparazioni liquide generalmente ottenute da materie prime
vegetali essiccate (droghe). A seconda del solvente impiegato vengono
classificate in: alcoliche, acquose, eteree, vinose etc., perÚ vengono
quasi esclusivamente utilizzate quelle alcoliche tanto che la Farmacopea
Internazionale afferma che la tintura senza ulteriore specificazione,
indica soluzione alcolica ottenuta per estrazione.
Le tinture possono essere distinte in SEMPLICI e COMPOSTE a
seconda che vengano preparate da una o pi˘ droghe.
Le tinture vengono generalmente preparate per trattamento diretto della
droga, opportunamente suddivisa, con alcool applicando la tecnica della
PERCOLAZIONE preceduta da una MACERAZIONE o per diluizione di un
estratto fluido.
Il rapporto tra droga e tintura Ë
1:10 per droghe eroiche, 1:5 per droghe comuni.
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La MACERAZIONE consiste nel lasciar soggiornare a freddo una droga
nel suo solvente per un determinato periodo di tempo.
Essa si adopera soprattutto quando la droga si altera con il calore e
quando il suo solvente non puÚ essere riscaldato.
La macerazione si esegue in qualsiasi recipiente metallico, di vetro o di
porcellana, provvisto di un coperchio a chiusura ermetica.
La droga sempre triturata o grossolanamente polverizzata, viene immessa
in un recipiente insieme ad una determinata quantit‡ del solvente
prescelto; si lascia riposare per 5-10 giorni; si cola, si torchia il residuo, si
filtra. Il rapporto tra la droga e il solvente Ë di solito 1:2.
Alla macerazione segue la PERCOLAZIONE che consiste nel far
passare lentamente, attraverso uno strato di droga finemente
polverizzata, un opportuno solvente, di solito acqua o alcool etilico a
diverso titolo e che verr‡ precisato per ogni droga
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La percolazione Ë la tecnica pi˘ comunemente usata per ottenere estratti
acquosi o alcolici .
La droga da sottoporre alla percolazione dovr‡ essere molto fine ed
immessa nel percolatore per i 2/3 della sua altezza.
Si lascer‡ macerare poi si aprir‡ il rubinetto in modo che il liquido cada
goccia a goccia. Si far‡ attenzione che lo strato di solvente sopra la
polvere rimanga costantemente allo stesso livello.
Per esaurire completamente una droga, bisogna adoperare da 6 a 10 parti
di solvente per una parte di polvere.
In genere le tinture non si possono diluire con acqua perchÈ ciÚ causa la
precipitazione di varie sostanze attive e non, anche la mescolanza di
tinture diverse puÚ causare intorbidimenti.
Per alcune tinture amare Ë richiesta a volte líeliminazione del tannino. Tra
le sostanze impiegate ricordiamo: latte in polvere sgrassato (1-2%),
gelatina officinale (1-3%)
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ESTRATTI
Sono preparazioni ottenute per evaporazione parziale o totale di
soluzioni estrattive di droghe vegetali, generalmente essiccate.
La F.U. le definisce come preparazioni concentrate liquide (E. Fluidi),
solidi (E. Secchi) o di consistenza intermedia (E. Molli) ottenute a partire
da materie prime vegetali generalmente essiccate.
A seconda del solvente impiegato (mestruo), gli estratti si classificano in
acquosi, idroalcolici, alcolici, eterei. Per ciascuna droga viene indicato il
solvente da impiegare.
Le droghe devono essere preparate riducendole a un conveniente grado
di suddivisione e, talvolta, sottoponendole ad un trattamento
preliminare per líinattivazione degli enzimi o per sgrossarle se
necessario.
Nella preparazione di un estratto si distinguono due fasi:
PERCOLAZIONE
CONCENTRAZIONE pdfMachine
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ESTRATTI FLUIDI
Preparazioni liquide nelle quali, in generale, una parte in peso o in
volume corrisponde ad una parte in peso di materia prima essiccata.
Vengono ottenuti generalmente per percolazione preceduta quasi
sempre dalla macerazione o direttamente per macerazione
Gli estratti fluidi possono essere preparati anche per dissoluzione di un
estratto secco o molle
Gli estratti fluidi di pi˘ comune uso sono quelli idroalcolici, preparati
esaurendo la droga con alcool a 60-70 , e quelli alcolici per i quali si
impiega alcool a 95
Líestratto fluido si puÚ usare direttamente ( a gocce) ma quasi sempre
serve per preparare sciroppi, pozioni o altre forme farmaceutiche.
Líattivit‡ degli estratti fluidi puÚ essere migliorata con líaggiunta di
succhi di frutta: un succo di prugna ad esempio puÚ migliorare líattivit‡
terapeutica di un lassativo.
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ESTRATTI MOLLI
il processo di concentrazione Ë spinto fino ad ottenere una consistenza
paragonabile a quella del miele; sono da 2 a 6 volte pi˘ concentrati
rispetto agli estratti fluidi; possono contenere appropriati conservanti
antimicrobici.
Ormai praticamente scomparsi e mai usati come tali, rientravano nella
composizione di pillole, supposte o unguenti.
ESTRATTI SECCHI
Sono preparazioni allo stato solido, ottenute per evaporazione del
solvente che Ë servito alla loro preparazione. Essi hanno un residuo
secco non inferiore al 95% in peso.
Gli estratti secchi attualmente vengono preparati con metodi quali la
NEBULIZZAZIONE e la LIOFILIZZAZIONE.
il rapporto estratto:droga Ë 1:4
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PREPARAZIONI OTTENUTE PER DISTILLAZIONE DI DROGHE
FRESCHE O ESSICCATE
ESSENZE O OLI ESSENZIALI
vengono ottenute per distillazione in corrente di vapore
Sono suddivise in:
Preformate: sono le piuí numerose, localizzate in diverse parti della
pianta
non preformate: hanno origine da sostanze piuí complesse, che al
momento della distillazione si scindono per idrolisi
IDROLATI
acque di solito profumate e che si ottengono come sottoprodotto nella
preparazione degli oli essenziali.
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ACQUE AROMATIZZATE
Si ottengono per dispersione di uníessenza in acqua depurata.
Líoperazione Ë favorita dallíadsorbimento dellíessenza in una
sostanza inerte insolubile in acqua (es. talco), a cui viene
aggiunta, sotto continua agitazione, líacqua necessaria. Dopo
24 ore si filtra su carta inumidita.
In genere si utlizza 1g di essenza per 1l di acqua aromatizzata
USI
Veicolo per soluzioni orali o per collutori e gargarismi (acqua di
fiori díarancio, acqua di menta).
Vengono utilizzate anche in campo cosmetico (acqua di rose)
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ENFLEURAGE
questo antico procedimento, oggi quasi completamente caduto in
disuso per il suo costo elevatissimo, Ë utilizzato per l'estrazione di
fiori fragili come i fiori d'arancia, il gelsomino o le tuberose. I petali,
raccolti a mano, sono disposti a formare un sottile strato su una
pellicola di grasso animale sparso su una lastra di vetro, chiamata
telaio.
Trascorse 24 o 48 ore (72 per le tuberose), si tolgono
scrupolosamente i petali. Questa operazione viene ripetuta
parecchie volte fino alla saturazione del grasso. Finito l'enfleurage,
si raschia lo strato di grasso ottenendo una sorta di pomata
impregnata di profumo. Questa pomata viene poi lavata con alcol
etilico per ottenere infusioni;
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ESTRAZIONE PER SPREMITURA
Eí solitamente riservata per quelle droghe aromatiche che
contengono gli oli essenziali in cellule superficiali ed in grande
quantit‡ come i frutti del genere Citrus (limone, mandarino, arancia
amara, arancia dolce, bergamotto). Le essenze di questi frutti sono
facilmente perossidabili tanto da non sopportare una estrazione a
caldo. In questo caso si puÚ procedere come segue: l'epicarpo
(scorza) del frutto fresco viene posto in sacchetti di crine, indi
sottoposto a forte pressione in particolari torchi a mano oppure
idraulici. L'azione meccanica conseguente alla pressione, provoca la
rottura degli otricoli o cellule oleifere e la fuoriuscita dell'olio
essenziale che viene quindi raccolto.
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PREPARAZIONI OTTENUTE PER ESTRAZIONE CON
SOLVENTE DA DROGHE FRESCHE
TINTURE MADRI
Costituiscono il materiale di partenza dei prodotti omeopatici.
Si preparano con piante o parti di pianta fresche raccolte nel loro
habitat naturale e durante il tempo balsamico.
Secondo le indicazioni della Farmacopea Francese si preparano per
macerazione (3settimane) della pianta fresca con alcol a titolo
appropriato (80-95 )in recipienti di materiale inerte. Il rapporto tra la
droga e la tintura Ë di 1:10 ma tale rapporto Ë calcolato rispetto alla
droga essiccata.
» noto anche il METODO TEDESCO che consiste nella diluizione del
succo di spremitura della pianta con un uguale peso di alcool a 83 . La
tintura madre ottenuta ha un grado alcolico di 43 ed una
concentrazione in principio attivo del 50%.
La tintura madre ha validit‡ di 5 anni e possiede uníattivit‡ terapeutica
superiore a quella delle tinture tradizionali, in quanto Ë pi˘ ricca di
principi attivi sia perchÈ la droga Ë fresca sia perchÈ la macerazione
avviene per un periodo molto pi˘ lungo.
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MACERATI GLICERICI
Preparazioni liquide ottenute utilizzando glicerolo o una miscela di
glicerolo e alcool di titolo appropriato o glicerolo e una soluzione di
sodio cloruro a concentrazione appropriata.
I macerati glicerici sono i preparati fondamentali della GEMMOTERAPIA.
Il macerato glicerico ottenuto per macerazione (che dura per tre
settimane) viene commercializzato per líuso, dopo averlo diluito con una
miscela di glicerina, alcool e acqua (9:3:2) in modo da avere da 10 parti
di macerato in 100 parti di soluzione pronta allíuso, confezionata in
flaconi contagocce di vetro scuro.
Se ne impiegano 30-50 gocce tre volte al giorno, diluite con poca acqua
e mantenute per un poí in bocca in modo da avere un primo
assorbimento per via sublinguale, poi si ingerisce generalmente a
stomaco vuoto.
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ALCOLATURI
forme farmaceutiche ottenute per estrazione da droghe fresche con
alcool a 95 oppure per aggiunta di alcool a 95 al succo di spremitura.
Si preparano, in genere, da droghe i cui principi attivi possono essere
modificati dallíessiccamento.
La preparazione per estrazione avviene sottoponendo la pianta fresca
contusa a macerazione per 8-10 giorni indi filtrando o spremendo.
Si impiega quasi sempre alcool a 95 in quanto la pianta fresca contiene
molta acqua che provvede a diluire líalcool di estrazione.
Sono soggetti ad alterazione per la presenza di enzimi.
Per ottenere la stabilizzazione del prodotto si preparano trattando la
droga fresca con alcool bollente che distruggendo la diastasi facilita la
conservazione.
Si impiegano come correttivi del sapore gli alcolaturi preparati con la
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corteccia di A alcuni pdf writer that agrumi produces quality (limone, PDF files with ease! arancia dolce, mandarino).
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PREPARAZIONI OTENUTE PER SPREMITURA DI DROGHE
FRESCHE
SUCCHI
Sono preparati erboristici di grande interesse terapeutico, ottenuti
meccanicamente per pressione delle piante fresche, previamente
frammentate.
Si ha praticamente un estratto che Ë molto pi˘ completo di quello che si
ottiene con líimpiego di solventi.
Se si considera poi che líattivit‡ della pianta non Ë quasi mai
riconducibile ad un solo principio attivo, ma al complesso dei suoi
componenti, si comprende facilmente líimportanza di poter assumere
con il succo tutto ciÚ che viene elaborato nella cellula vegetale.
I migliori prodotti industriali sono oggi commercializzati sotto vuoto
senza líaggiunta di conservanti e vengono somministrati a cucchiai pi˘
volte al giorno.
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SOSPENSIONE INTEGRALE DI PIANTA FRESCA
Questa moderna forma farmaceutica si prepara trattando con azoto
liquido la pianta fresca entro 6-12 ore dalla raccolta: si ha un
abbassamento della temperatura a circa ñ50 C con blocco di tutte le
attivit‡ enzimatiche.
Sottoponendo a crio-frantumazione si ottiene una pasta omogenea che si
tratta con alcool in modo da ottenere una concentrazione alcolica del 30%
(in peso) per mantenere bloccata líattivit‡ enzimatica anche a temperatura
ambiente.
Questa soluzione-sospensione viene sottoposta ad un trattamento
brevettato detto di ULTRAPRESSIONE MOLECOLARE che la trasforma in
una micro-sospensione stabile che costituisce la forma farmaceutica
detta S.I.P.F.
Anche i controlli analitici dimostrano líidentit‡ di composizione con la
pianta medicinale
Le S.I.P.F sono stabili e si conservano per almeno tre anni, si
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somministrano A pdf writer durante that produces i quality pasti PDF files a dosi with ease! di 5 ml diluiti con poca acqua.
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INFUSI
DECOTTI
TISANE
TINTURE
ESTRATTI
TINTURE
MADRI
Metodi Di
Preparazione
infusione
decozione
infusione
decozione
macerazione
digestione
1.macerazione
2.percolazione
3.da estratti
macerazione
percolazione
macerazione
spremitura
Solventi
Impiegati
acqua
acqua
acqua potabile
alcool di titolo
appropriato
alcool di titolo
appropriato
acqua
alcool 80-95
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Rapporti
droga/preparazione
1-10 /100
5 /100
10-20 g/litro
1/10 (d. eroica)
1/5 (d. comune)
1/1 (e. fluidi)
>4/1 (e. secchi)
1(d. essiccata)/10
materiale
di
partenza
droga
essiccata
droga
essiccata
droga
essiccata
droga
essiccata
droga
essiccata
droga
fresca

SAGGI PREVISTI DALLA F.U.I.
PER LE DROGHE VEGETALI
Ceneri totali (2.4.16)
In crogiolo 1 g di droga polverizzata prima a 100-
105 C per 1 h poi calcinazione in muffola a 600 C
Ceneri insolubili in HCl (2.8.1)
Su 100 g di droga
Sostanze estraibili
Indice di rigonfiamento (2.8.4)
Volume in ml occupato da 1 g di droga dopo averla
lasciata rigonfiare in liq. acquoso per 4h. tre saggi
contemporanei.
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Tannini (2.8.14)
Indice di amarezza
Per confronto con chinina cloridrato
(ind.200000)
Gruppo composto da almeno 6 persone
Perdita allíessiccamento (2.2.32)
Il procedimento (in stufa, sotto vuoto, ecc) viene
descritto nelle singole monografie.
Acqua presente
Residuo di pesticidi (2.8.13)
Tab. 2.8.13-1 limiti fissati dalla CEE
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Metalli pesanti
Aflatossine
Contaminazione radioattiva
Qualit‡ microbiologica
Elementi estranei
No muffe,insetti e altre contaminazioni di origine
animale. Non superiore al 2% m/m
100 o 500 g di droga ripartiti in strato sottile;
esaminare ad occhio nudo o con una lente (6x)
separare gli elementi pdfMachine estranei,pesare e calcolare la %
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PER GLI ESTRATTI
Densit‡ relativa (2.2.5)
Massa di un certo volume di estr./massa di un
uguale volume di acqua a 20 C
Contenuto in etanolo (2.9.10)
Per distillazione, espresso in % V/V; con il
picnometro o con il densimetro Tab. 2.9.10-1
relazione fra densit‡ e contenuto in EtOH
Contenuto in metanolo e 2-propanolo
Mediante gas cromatografia per confronto con
una soluzione di riferimento
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