OTC, SP - Dipartimento di Farmacia

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Farmacista responsabile (art. 108 DLgs 219/2006) E' stato previsto che il farmacista che esplica l'attività professionale nei punti vendita di cui all'art. 5 della legge 248/2006 è responsabile, oltre che della gestione del reparto e dell'attività di vendita al pubblico dei medicinali, anche del connesso stoccaggio dei medicinali nel magazzino annesso, funzionale all'esercizio commerciale. E' stato inoltre previsto che nei punti vendita di cui all'arI. 5 della legge 248/2006, qualora al reparto per la vendita di medicinali siano assegnati più farmacisti, il titolare dell'esercizio commerciali individua il farmacista responsabile, il quale deve risultare identificabile dall'utente. Pubblicità dei medicinali (art. 118 DLgs 219/2006) E' stata esentata dall'obbligo di autorizzazione ministeriale la pubblicità presso il pubblico di medicinali non assoggettati a prescrizione medica costituita da fotografie o rappresentazioni grafiche dell'imballaggio esterno o del confezionamento primario dei medicinali, apposte sui cartelli dei prezzi di vendita al pubblico e degli eventuali sconti praticati, esposti da coloro che svolgono attività di fornitura al pubblico. Farmacovigilanza (art. 132 DLgs 219/2006) Gli obblighi di segnalazione delle reazioni avverse dei medicinali, previsti dalle disposizioni in materia di farmacovigilanza, sono stati estesi anche ai farmacisti operanti nei punti vendita di medicinali di cui all'art. 5 della legge 248/2006. 10
Provvedimenti per irregolarità nel commercio dei medicinali (art. 144 DLgs 219/2006) E' stata estesa ai punti vendita di medicinali di cui ali 'art.5 della legge 248/2006 l'applicabilità dei provvedimenti di chiusura temporanea o definitiva (decadenza) previsti dal DLgs 219/2006 in caso di vendita di un medicinale per il quale l'AIC non è stata rilasciata o confermata ovvero è stata sospesa o revocata, o di un medicinale avente una composizione dichiarata diversa da quella autorizzata. Sanzioni penali (art. 147 DLgs 219/2006) La sanzione penale comminata al farmacista che abbia messo in vendita o detenga per vendere medicinali per i quali l'AIC non sia stata rilasciata o confermata, è stata estesa all'ipotesi di vendita o detenzione per la vendita di medicinali la cui AIC sia stata sospesa o revocata. Utile per gli operatori Nel caso dei medicinali industriali l’utile per gli operatori è fissato per legge a diversi livelli ed è pari all’8% (espresso in percentuale del prezzo al pubblico) per i distributori intermedi e al 25% per le farmacie nel caso di medicinali non rimborsabili Per i prodotti classificati in classe A le quote di spettanza per azienda farmaceutica, grossista, farmacista sono rispettivamente del 66.65%, 6.65%, e 26,7%. Il SSN poi trattiene a titolo di sconto una quota di quanto dovuto alle farmacie (2,5%, 3,75%, 6%, 9%, 12% e 19% ) che varia a seconda del prezzo del farmaco (fino ad euro 5,16; 25.82; 51,64, 103,29; 154,94; >154,94 euro). 11
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