OTC, SP - Dipartimento di Farmacia

Modificazioni al Codice comunitario dei medicinali per uso umano-
DLvo 274/2007 Entrato in vigore il 29 febbraio 2008.
Medicinali non soggetti a prescrizione medica (art. 96 DLgs 219/2006)
Nell'originale formulazione l'art. 96 del DLgs 219/2006 prevedeva che il
farmacista potesse dare consigli al cliente in farmacia sui medicinali non
soggetti a prescrizione medica.
Tale riferimento alla farmacia è stato ora soppresso dal decreto legislativo in
oggetto, all'evidente fine di adeguarne le previsioni alle disposizioni
introdotte dalla legge 248/2006 che, com' è noto, prevedono la possibilità di
vendita dei suddetti medicinali anche negli esercizi commerciali.
Da evidenziare, inoltre, che il decreto legislativo in oggetto ha espressamente
previsto che i medicinali di automedicazione possano essere oggetto di accesso
diretto da parte dei clienti in farmacia e nei punti vendita previsti dall'art. 5
della legge 248/2006.
Com'è noto, per quanto concerne le farmacie, tale previsione era già contenuta
nell' arI. 9-bis della legge 405/200 l.
Come evidenziato, la possibilità di accesso diretto da parte dei clienti
riguarda comunque soltanto i medicinali di automedicazione ("da banco" o
OTC) e non, invece, i rimanenti medicinali non assoggettati a prescrizione
medica, notoriamente definiti come SOP.
Individuazione dei canali di distribuzione dei medicinali (arI. 107
DLgs 219/2007)
Per espressa previsione del DLgs 219/2006, le farmacie aperte al
pubblico, le farmacie ospedaliere e le altre strutture che detengono
medicinali direttamente destinati alla utilizzazione sul paziente
devono essere in grado di comunicare sollecitamente, alle autorità
competenti che ne fanno richiesta, le informazioni che consentono di
individuare il canale di distribuzione di ciascun medicinale.
Il decreto legislativo in oggetto ha esteso tale onere anche ai punti
vendita di medicinali di cui all'art. 5 della legge 248/2006.
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