T.Mazzei, A.Novelli pdf - Sipps

L’Orange Book (I)
• Identifica prodotti farmaceutici approvati sotto il profilo di
sicurezza ed efficacia dall’FDA sulla base del Federal Food,
Drug, and Cosmetic Act. L’inclusione dei prodotti nella Lista è
indipendente da ogni azione regolatoria amministrativa e/o
legale, per le quali ogni singolo Stato è autonomo.
• La lista contiene valutazioni di equivalenza terapeutica per
farmaci prodotti da diversi produttori. Queste valutazioni sono
elaborate per fornire una pubblica informazione e assistere le
agenzie sanitarie statali, le commissioni terapeutiche, i
prescrittori ed i farmacisti nell’ottica di una scelta informata dei
farmaci ed una politica di contenimento della spesa sanitaria.