Check list di valutazione della conformità - AIMN

Modello di Accreditamento AIMN per le Strutture di Medicina Nucleare
CHECKLIST
Rev. 0 – 01.12.2011
15 RADIOFARMACIA OSPEDALIERA – livello operativo 1
N° Componente
15.1 PERSONALE
L'unità di radiofarmacia opera
sotto la direzione di una
15.1.1 persona con formazione
adeguata, come definito dalla
normativa locale o nazionale?
Esistono manuali scritti di
15.1.2 formazione del personale per
tutti i gradi?
15.2 STRUTTURE
L'unità è dotata di ambienti
opportunamente rifiniti (tra cui
una adeguata illuminazione,
15.2.1 finiture adeguate per pareti,
pavimenti, soffitti e
ventilazione) e una stazione di
erogazione schermata?
Esiste una stazione adeguata
(ventilazione, ecc.) di
15.2.2
erogazione schermata per
capsule di iodio radioattivo?
Esiste una cappa con filtri
adatti per la
movimentazione/manipolazion
15.2.3 e di iodio radioattivo con
controllo annuale sul flusso
d'aria, sicurezza e test di
provocazione?
15.3 ACQUISTO DEI REAGENTI
Esistono protocolli adeguati e
personale qualificato per
15.3.1 l'acquisto di radiofarmaci
autorizzati e approvati per il
marketing?
Tutti i beni ricevuti sono
15.3.2 verificati e registrati rispetto
alle specifiche di ordine?
15.4 PROTOCOLLI DI EROGAZIONE
Esistono procedure scritte per
l'erogazione in asespsi e per
15.4.1
l'etichettatura delle dosi
frazionate e pronte per l'uso?
Esistono chiare istruzioni di
15.4.2
sicurezza e di monitoraggio
S/N
Commenti/Azioni Pianificate
Allegato I
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Data
Complet
amento