Check list di valutazione della conformità - AIMN
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Modello <strong>di</strong> Accre<strong>di</strong>tamento <strong>AIMN</strong> per le Strutture <strong>di</strong> Me<strong>di</strong>cina Nucleare<br />
CHECKLIST<br />
Rev. 0 – 01.12.2011<br />
16 RADIOFARMACIA – livello operativo 2<br />
N° Componente<br />
16.1 PERSONALE<br />
Esiste una formazione<br />
specifica del personale e una<br />
16.1.1 <strong>valutazione</strong> delle competenze<br />
operative per le marcature<br />
cellulari?<br />
16.2 STRUTTURE<br />
Esistono controlli regolari sulle<br />
16.2.1 celle <strong>di</strong> manipolazione dei<br />
ra<strong>di</strong>ofarmaci?<br />
Esistono procedure per la<br />
pulizia delle celle <strong>di</strong><br />
16.2.2<br />
manipolazione dei<br />
ra<strong>di</strong>ofarmaci?<br />
16.4 PROTOCOLLI DI EROGAZIONE<br />
Nella pratica, tutti i sistemi <strong>di</strong><br />
lavoro e <strong>di</strong> documentazione<br />
relativa alla preparazione e<br />
16.4.1<br />
lavorazione del ra<strong>di</strong>ofarmaco<br />
sono stati formalmente<br />
approvati?<br />
I kit e generatori hanno<br />
l'approvazione del prodotto,<br />
l'autorizzazione all'immissione<br />
16.4.2<br />
in commercio, o recano un<br />
numero <strong>di</strong> licenza del<br />
prodotto?<br />
Le dosi somministarte ai<br />
singoli pazienti, possono<br />
16.4.3 essere ricondotte ad un<br />
generatore specifico ed allo<br />
specifico lotto <strong>di</strong> kit?<br />
Le procedure scritte per<br />
qualsiasi preparazione<br />
riguardante materiale<br />
16.4.4 autologo, es. eritrociti e<br />
leucociti, includono istruzioni<br />
chiare in materia <strong>di</strong> sicurezza,<br />
pulizia e decontaminazione?<br />
Esistono procedure scritte per<br />
la preparazione e <strong>di</strong>stribuzione<br />
16.4.5 dei prodotti biologici ra<strong>di</strong>omarcati,<br />
es. anticorpi<br />
monoclonali, pepti<strong>di</strong> da<br />
S/N<br />
Commenti/Azioni Pianificate<br />
Allegato I<br />
Pagina 20 / 24<br />
Data<br />
Complet<br />
amento
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