Check list di valutazione della conformità - AIMN
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Modello <strong>di</strong> Accre<strong>di</strong>tamento <strong>AIMN</strong> per le Strutture <strong>di</strong> Me<strong>di</strong>cina Nucleare<br />
CHECKLIST<br />
Rev. 0 – 01.12.2011<br />
17 RIA<br />
N° Componente<br />
S/N<br />
17.1 BUONA PRATICA DI LABORATORIO<br />
Il servizio <strong>di</strong><br />
Ra<strong>di</strong>oimmunologia ha<br />
17.1.1 l'autorizzazione formale da<br />
una autorità nazionale<br />
riconosciuta?<br />
Esiste un chiaro protocollo per<br />
l'utilizzo <strong>di</strong> tutte le<br />
determinazioni analitiche,<br />
17.1.2<br />
ra<strong>di</strong>oimmunologiche, IRMA,<br />
ELISA, utilizzate nel<br />
laboratorio?<br />
17.2 FASE PRE-ANALITICA<br />
Esiste una procedura da<br />
seguire quando l'utente clinico<br />
17.2.1 non fornisce le informazioni<br />
necessarie o il campione<br />
corretto?<br />
Esiste un riesame perio<strong>di</strong>co<br />
per prevenire gli errori preanalitici,<br />
ad esempio utilizzo <strong>di</strong><br />
tubi inappropriati <strong>di</strong> raccolta<br />
17.2.2 del campione, commistione <strong>di</strong><br />
campioni, richieste non<br />
correttamente etichettate<br />
provenienti dall'unità<br />
richiedente?<br />
Esiste una revisione perio<strong>di</strong>ca<br />
<strong>della</strong> idoneità e integrità del<br />
17.2.3<br />
sistema <strong>di</strong> trasporto dei<br />
campioni?<br />
17.3 FASE ANALITICA<br />
Esistono documenti <strong>di</strong> analisi<br />
delle linee <strong>di</strong> regressione con<br />
17.3.1<br />
una quantità nota <strong>di</strong> standard<br />
internazionale nel siero?<br />
Vi sono registri <strong>di</strong> esperimenti<br />
17.3.2 <strong>di</strong> 'recovery' per validare un<br />
nuovo metodo?<br />
Per ogni tipo <strong>di</strong> test e / o ogni<br />
tipo <strong>di</strong> set <strong>di</strong> dati, c'è un<br />
17.3.3 record <strong>di</strong> me<strong>di</strong>a calcolata,<br />
deviazioni standard e un<br />
coefficiente <strong>di</strong> variazione?<br />
Commenti/Azioni Pianificate<br />
Allegato I<br />
Pagina 22 / 24<br />
Data<br />
Complet<br />
amento
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