Istruzioni per l'uso clinico - Berlin Heart

INCOR ®
Superior Pump
Sistema di assistenza ventricolare
impiantabile
Istruzioni per l’uso
destinate al paziente Rev. 5.0

Referente clinico:
Le presenti istruzioni per l’uso sono valide per
• Software dell’unità di controllo
motore
• Software dell’unità di controllo
• Software del programma di
monitoraggio
Autorizzazione e dichiarazione di conformità
versione 4.23 e successive
versione 6.106 e successive
versione 2.3 e successive
Il sistema di assistenza ventricolare impiantabile INCOR (codice
UMDNS 10-847) soddisfa i requisiti della Direttiva 90/385/CEE
datata 20 giugno 1990 sui dispositivi medici impiantabili attivi.
INCOR reca il marchio CE dal 2003.
Berlin Heart GmbH
Wiesenweg 10
12247 Berlino
Germania
© 2010-9 Berlin Heart GmbH Tutti i diritti riservati.
INCOR funziona con il seguente numero di giri:
Numero di giri Valore impostato da Data

Il presente manuale di istruzioni per l’uso destinate al paziente non può essere
riprodotto, trasmesso, trasferito su supporto elettronico, salvato in un sistema
di elaborazione dati o tradotto in un’altra lingua, né integralmente né
parzialmente, senza previo consenso scritto di Berlin Heart GmbH.
Il presente manuale di istruzioni per l’uso destinate al paziente ha
esclusivamente uno scopo informativo. Il suo contenuto può essere integrato,
modificato o aggiornato in qualsiasi momento e senza preavviso.
Qualsiasi versione precedente di queste istruzioni per l’uso destinate al
paziente non è più valida nel momento in cui viene pubblicata la presente
revisione.
Tutte le traduzioni di queste istruzioni per l’uso destinate al paziente sono
state realizzate e revisionate secondo scienza e coscienza. Tuttavia, l’unica
versione da considerarsi legalmente vincolante è quella redatta in lingua
tedesca.
Marchi e licenze
, EXCOR ® e INCOR ® sono marchi di Berlin Heart GmbH e sono
protetti in Germania e in altri paesi.
Tutte le altre denominazioni commerciali menzionate in questo manuale di
istruzioni per l’uso sono di proprietà dei rispettivi titolari. Questi diritti sono
espressamente riconosciuti e rispettati ogniqualvolta dette denominazioni
vengano utilizzate nella presente pubblicazione.

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Indice
1 Introduzione 1
2 Importanti note di sicurezza 3
2.1 Condizioni d’uso ....................................................................... 3
2.2 Utilizzo ...................................................................................... 5
2.3 Combinazione con altri prodotti/altre procedure ....................... 8
2.3.1 Combinazione incompatibile................................................ 8
2.3.2 Combinazione compatibile solo in casi limitati..................... 9
2.3.3 Combinazione compatibile solo scollegando l’unità di
controllo ............................................................................... 9
2.3.4 Combinazione compatibile solo proteggendo interamente
l’unità di controllo dalle radiazioni........................................ 9
2.3.5 Combinazione compatibile................................................... 9
2.4 Rischi ed effetti collaterali ....................................................... 10
3 La circolazione sanguigna con INCOR 11
4 Descrizione 15
4.1 Unità di controllo INCOR ........................................................ 15
4.2 Batterie INCOR....................................................................... 18
4.3 Unità di alimentazione INCOR................................................ 20
4.4 Unità di carica INCOR ............................................................ 21
4.5 Borsa per il trasporto INCOR.................................................. 27
4.6 Laptop con programma di monitoraggio INCOR .................... 28
5 Utilizzo del dispositivo nella vita quotidiana 29
5.1 Collegamento dell’unità di alimentazione e dell’unità di
5.2
carica alla rete di alimentazione elettrica................................ 29
Inserimento e distacco del connettore di sicurezza ................ 30
5.3 Trasporto di INCOR nella borsa ............................................ 32
5.4 Passaggio dal funzionamento a batterie all’alimentazione
di rete e viceversa................................................................... 33
5.5 Sostituzione di una batteria .................................................... 36
5.6 Caricamento e calibrazione delle batterie.............................. 38
5.6.1 Inserimento della batteria nell’unità di carica..................... 38
5.6.2 Calibrazione della batteria nell’unità di carica.................... 40
5.7 Momenti che richiedono particolare attenzione ...................... 42
5.7.1 Quando ci si lava o si fa la doccia ..................................... 42
5.7.2 Mentre si dorme................................................................. 42
5.7.3 Se è necessario utilizzare il sistema con funzionamento
a batterie per un periodo prolungato 43
5.8 Pulizia dei componenti............................................................ 43
5.9 Cura della ferita e cambio medicazione ................................. 44

Indice
6 Uso del programma di monitoraggio 49
6.1 Panoramica............................................................................. 49
6.2 Funzioni del programma di monitoraggio ............................... 51
6.3 Istruzioni base......................................................................... 52
6.3.1 Accendere il laptop: avvio del programma di monitoraggio 53
6.3.2 Spegnimento del laptop e chiusura del programma di
monitoraggio ( + ) ................................................ 54
6.3.3 Come immettere dati nel programma di monitoraggio....... 54
6.4 Voce di menu: Messaggi ( + ) ................................. 54
6.5 Voce di menu: Valori attuali ( + ) ............................. 56
6.6 Voce di menu: Servizio ( + ) ..................................... 57
6.7 Voce di menu: Aiuto ( + )........................................... 58
6.8 Voce di menu: Termina ( + )..................................... 58
7 Messaggi e provvedimenti 59
7.1 A01 Sostituire batteria principale ............................................ 62
7.2 A11 Sostituire batteria di riserva............................................. 63
7.3 A02 Batteria principale non collegata ..................................... 64
7.4 A12 Batteria di riserva non collegata ...................................... 65
7.5 HA01 Autonomia residua batteria principale < 20 minuti........ 65
7.6 HA04 Ciclo di calibrazione batteria principale necessario ...... 66
7.7 HA14 Ciclo di calibrazione batteria di riserva necessario....... 67
7.8 HA05 Batteria principale vecchia............................................ 68
7.9 HA15 Batteria di riserva vecchia............................................. 68
7.10 H30 Guasto temporaneo unità di controllo ............................. 69
7.11 H31 Reset per errore interno .................................................. 69
7.12 H40 Arresto pompa temporaneo ............................................ 70
7.13 H50 Nessuna pompa collegata............................................... 71
7.14 EA03 Batteria principale troppo calda .................................... 71
7.15 EA10 Difetto di tensione batteria di riserva............................. 72
7.16 EA13 Batteria di riserva troppo calda ..................................... 73
7.17 E00 Alimentazione incerta ...................................................... 74
7.18 E20/E21/E22 Regolazione necessaria ................................... 75
7.19 E23 Unità di controllo troppo calda......................................... 75
7.20 E24 Unità di controllo troppo fredda ....................................... 76
7.21 EF 30 Unità di controllo guasta............................................... 77
7.22 EF40 Arresto pompa............................................................... 77
7.23 EF 50 Cavo pompa staccato .................................................. 78
7.24 EF60 Pompa troppo calda ...................................................... 79
8 Riconoscimento e risoluzione degli errori 81
8.1 Unità di controllo ..................................................................... 81
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Indice
8.1.1 Sull’unità di controllo viene visualizzato il messaggio
A01 o A11 quando si collega una batteria carica .............. 81
8.1.2 Sul display vengono visualizzati valori improbabili o
impossibili .......................................................................... 82
8.1.3 Un segnale acustico dell’unità di controllo non funziona ... 82
8.1.4 Singoli segmenti dell’indicatore sul display non sono
funzionanti ......................................................................... 82
8.1.5 Segnale acustico lento (. . .) ............................. 83
8.2 Unità di alimentazione ............................................................ 83
8.3 Batterie ................................................................................... 84
8.4 Unità di carica ......................................................................... 85
8.4.1 Il LED Triangolo lampeggia ............................................... 85
8.4.2 Il LED Triangolo si accende............................................... 86
8.5 Programma di monitoraggio ................................................... 87
8.5.1 La rappresentazione a curve si è bloccata ........................ 87
8.5.2 Il messaggio viene visualizzato nel programma di
monitoraggio ma non sull’unità di controllo........................ 87
8.5.3 Nel programma di monitoraggio e sull’unità di controllo
vengono visualizzati valori diversi...................................... 88
8.5.4 Nel programma di monitoraggio vengono visualizzati
valori improbabili o impossibili ........................................... 88
8.5.5 Messaggio: La comunicazione con l’unità di controllo è
stata interrotta.................................................................... 88
8.5.6 Sul monitor non appare nulla, è impossibile avviare il
laptop................................................................................. 89
8.5.7 Crash del programma, il programma di monitoraggio
non funziona ...................................................................... 89
8.6 Misure d’emergenza: sostituzione dell’unità di controllo......... 89
9 Appendice 95
9.1 Componenti e documenti consegnati al paziente in clinica .... 95
9.2 Dati tecnici .............................................................................. 96
9.3 Indicazioni sul display dell’unità di controllo ......................... 102
9.4 Panoramica su messaggi, segnali acustici, provvedimenti... 104
10 Tabelle EMC 111
10.1 Emissioni elettromagnetiche................................................. 111
10.2 Immunità elettromagnetica - parte 1 ..................................... 112
10.3 Immunità elettromagnetica - parte 2 ..................................... 114
10.4 Distanze di protezione raccomandate fra apparecchi per
telecomunicazione ad alta frequenza portatili e mobili e
INCOR .................................................................................. 117
11 Indice analitico 119

Indice
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1 Introduzione
PERICOLO
AVVERTENZA
ATTENZIONE
NOTA
Capitolo 1 Introduzione
Insieme al Suo medico Lei ha scelto il sistema di assistenza
ventricolare impiantabile INCOR ® Superior Pump (di seguito
abbreviato in INCOR).
Queste Istruzioni per l’uso La aiuteranno ad utilizzare INCOR
in modo comodo e sicuro.
Legga con attenzione queste istruzioni per l’uso a garanzia della
Sua sicurezza. Faccia attenzione a tutte le note sulla sicurezza
e si eserciti con tutte le operazioni qui descritte. Utilizzi i
componenti INCOR unicamente nel modo descritto in queste
Istruzioni per l’uso.
Per ulteriore assistenza si rivolga al Suo referente clinico nel
reparto di cardiologia, il cui recapito telefonico è riportato nella
prima pagina di queste istruzioni per l’uso.
In queste istruzioni per l’uso vengono utilizzati i seguenti
simboli:
Segnalazione di una situazione di pericolo che,
se non scongiurato, comporta lesioni gravi o la
morte.
Segnalazione di una situazione di pericolo che,
se non scongiurato, può comportare lesioni
gravi o la morte.
Segnalazione di una situazione di pericolo che,
se non scongiurato, può comportare lesioni lievi
o moderate. L’apparecchio può riportare dei
danni.
Segnalazione di procedure che non comportano
danni alle persone. L’apparecchio può riportare
dei danni.
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Capitolo 1 Introduzione
�
CONSIGLIO
HOTLINE
ISTRUZIONE
Questo simbolo identifica misure e tecniche di
lavoro che si sono rivelate utili in relazione a
INCOR e di cui pertanto si raccomanda l’adozione.
Telefonare alla persona di contatto in ospedale!
Il recapito telefonico del referente clinico è riportato nella prima
pagina di queste istruzioni per l’uso.
1. Le istruzioni sono numerate progressivamente.
Altri stili utilizzati in queste istruzioni per l’uso
• I nomi propri sono indicati in corsivo.
• Tasti:
• Combinazioni di tasti: tasti singoli uniti dal segno +
( + ).
• Le stringhe di software sono indicate da questo stile:
Stringa di software
• L’enfasi viene indicata in grassetto.
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AVVERTENZA
Capitolo 2 Importanti note di sicurezza
2 Importanti note di sicurezza
INCOR è un sistema di assistenza ventricolare impiantabile
azionato elettricamente. Come per tutti i sistemi ad azionamento
elettrico, un impiego sicuro e senza problemi di INCOR è
possibile solo qualora se ne garantisca l’uso conforme.
Un uso non conforme del sistema INCOR può provocare danni
o guasti dei componenti o un guasto all’alimentazione elettrica.
Per garantire la Sua sicurezza e il corretto funzionamento della
pompa è quindi indispensabile osservare le seguenti norme
sullo stile di vita e l’utilizzo di INCOR. A tal fine Lei riceverà per
tempo delle istruzioni complete dal referente clinico. Una volta
completato con successo l’addestramento, Lei firmerà la lista di
controllo Addestramento del paziente, confermando in tal modo
di conoscere perfettamente tutte le manovre e le misure rilevanti
per l’utilizzo del sistema INCOR.
In caso di dubbi sul corretto utilizzo del sistema INCOR, riguardanti
ad esempio la cura e la medicazione della ferita, la scelta
dell’abbigliamento, il comportamento da adottare in luoghi pubblici
o in viaggio, il contatto con animali ecc., potrà rivolgersi in
qualsiasi momento al Suo referente clinico.
2.1 Condizioni d’uso
Collegare l’unità di alimentazione e l’unità di carica
esclusivamente a prese con contatto di terra
e tensione conforme a quella riportata sulla targa
identificativa di INCOR. Collegare questi
componenti esclusivamente a prese con contatto
di terra conformi alle norme specifiche del Paese
in cui vengono utilizzate.
Proteggere tutti i componenti dall’umidità e dai liquidi.
Utilizzare e conservare l’unità di alimentazione
e l’unità di carica solo in ambienti chiusi e
privi di umidità.
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Capitolo 2 Importanti note di sicurezza
NOTA
Lasciare sempre libero lo spazio tra la superficie
di appoggio e la parte inferiore del laptop,
dell’unità di alimentazione e dell’unità di carica
per garantire una ventilazione ottimale. Non coprire
i componenti. In caso contrario si rischia il
surriscaldamento.
Proteggere da impurità tutti i componenti. Evitare
l’introduzione di corpi estranei nelle prese di
collegamento e nelle fessure di ventilazione.
Proteggere tutti i componenti INCOR dagli effetti
di forti radiazioni elettromagnetiche (telefoni cellulari
e cordless accesi, apparecchi per risonanza
magnetica ecc.). La suddetta precauzione
vale anche per i componenti INCOR momentaneamente
non attivi, come le batterie non collegate
(vedi capitolo 10: Tabelle EMC, pag. 111).
Non utilizzare INCOR in presenza di gas infiammabili.
Utilizzare e conservare il laptop, l’unità di alimentazione
e l’unità di carica in ambienti privi di
polvere.
Utilizzare e conservare il laptop, l’unità di alimentazione
e l’unità di carica su una superficie
stabile e piana.
Utilizzare e conservare l’unità di alimentazione e
l’unità di carica esclusivamente in posizione verticale
(posizione di impiego).
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2.2 Utilizzo
AVVERTENZA
Capitolo 2 Importanti note di sicurezza
Non appoggiare oggetti sul laptop, sull’unità di
alimentazione o sull’unità di carica. In particolare,
non poggiare mai sopra i componenti recipienti
contenenti liquidi.
Proteggere tutti i componenti da temperature
estreme (inferiori a -10 °C e superiori a +40 °C),
dai raggi solari diretti e dalle escursioni termiche.
Utilizzare solo i componenti originali. L’unità di
controllo e la pompa devono sempre avere lo
stesso numero di AP. Il numero di AP della pompa
si trova sul cavo della pompa, subito prima
del connettore, mentre il numero di AP dell’unità
di controllo si trova sulla relativa targa identificativa.
Utilizzare solo componenti perfettamente integri.
Collegare le batterie a ogni messa in funzione di
un’unità di controllo. Non è possibile avviare la
pompa solo con l’unità di alimentazione.
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Capitolo 2 Importanti note di sicurezza
Verificare ogni giorno il corretto funzionamento
dei due segnali acustici dell’unità di controllo
servendosi dell’apposito pulsante: premendo e
rilasciando il pulsante si attiva ogni volta un segnale
acustico. Se uno di questi segnali non viene
emesso, il corrispondente avvisatore
acustico è guasto e l’unità di controllo deve essere
sostituita (vedi sezione 8.6: Misure d’emergenza:
sostituzione dell’unità di controllo,
pag. 89).
Assicurarsi sempre che l’unità di controllo disponga
di alimentazione elettrica sufficiente.
Non staccare mai contemporaneamente entrambe
le batterie dall’unità di controllo. Ricaricare
immediatamente le batterie scariche. In caso
contrario si rischia l’arresto della pompa.
Assicurarsi di avere sempre l’unità di controllo di
scorta a portata di mano.
Assicurarsi che all’unità di controllo siano sempre
collegate due batterie cariche, integre e senza
allarmi. L’assenza di batterie collegate o il
collegamento di una sola batteria è possibile soltanto
durante la sostituzione di una batteria e in
caso di riavvio o sostituzione dell’unità di controllo.
Utilizzare esclusivamente i cavi di collegamento,
i connettori e i componenti forniti in dotazione.
Solo in questo modo si garantisce il funzionamento
corretto di INCOR.
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Capitolo 2 Importanti note di sicurezza
In caso di ambiente rumoroso, osservare il display
dell’unità di controllo per essere sicuri di
non tralasciare nessun messaggio.
Evitare di sottoporre a trazione il cavo della
pompa.
Proteggere il cavo della pompa da eventuali
danni. Tenere lontano dal cavo della pompa gli
animali domestici.
Fare in modo che il cavo della pompa rimanga il
più possibile rettilineo. Evitare pieghe o attorcigliamenti.
Non torcere il cavo della pompa, in
quanto la combinazione fra un carico di rotazione
e un carico di trazione può danneggiare il cavo,
in particolare il rivestimento in silicone (vedi
fig. 2-1, pag. 7).
1 Cavo rettilineo: il cavo è in grado di sopportare una lieve trazione.
2 Cavo attorcigliato: eventuali carichi di trazione possono danneggiare il
cavo.
Fig. 2-1 Cavo della pompa
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Capitolo 2 Importanti note di sicurezza
NOTA
Per la pulizia dei componenti utilizzare esclusivamente
disinfettanti adatti per materie plastiche
disponibili in commercio. Evitare che i componenti
entrino in contatto con prodotti chimici diversi
da quelli consentiti per la disinfezione.
Non toccare i componenti con oggetti appuntiti o
a spigoli vivi (spazzolini in acciaio ecc.).
Maneggiare tutti i componenti INCOR con cura.
Proteggere i componenti da colpi, cadute dall’alto
ecc. Trasportare il laptop, l’unità di alimentazione
e l’unità di carica esclusivamente
nell’apposita valigia per il trasporto.
Mantenere sempre chiuse le prese inutilizzate,
in modo che rimangano pulite.
Precauzioni
• Custodire i componenti INCOR esclusivamente nell’apposita
borsa per il trasporto.
• Indossare la borsa per il trasporto sempre con la cintura
addominale allacciata, onde evitare ripetute flessioni del
cavo della pompa.
• Assicurarsi di avere sempre tutte le batterie a portata di
mano.
• Rivolgersi al referente clinico nel caso in cui i componenti
di INCOR presentino danni visibili (danni all’alloggiamento,
cavi piegati ecc.).
2.3 Combinazione con altri prodotti/altre procedure
2.3.1 Combinazione incompatibile
• Protesi valvolari cardiache meccaniche
• Risonanza magnetica
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AVVERTENZA
CONSIGLIO
Capitolo 2 Importanti note di sicurezza
• Radioterapia
• Diagnostica nucleare/Terapia nucleare
• Terapia di elettrostimolazione
• Terapia ad ultrasuoni (ad es. litotrissia)
• Diatermia
• Chirurgia ad alta frequenza (cauterizzatore)
2.3.2 Combinazione compatibile solo in casi limitati
• Dopo l’impianto di INCOR esiste una relativa controindicazione
all’impiego di un contropulsatore aortico (IABP).
• Protesi valvolari cardiache biologiche (aumento del rischio
di complicanze tromboemboliche)
2.3.3 Combinazione compatibile solo scollegando l’unità di controllo
• Defibrillatore esterno
Il distacco del cavo della pompa dall’unità di
controllo provoca l’arresto della pompa. Se necessario
adottare misure per stabilizzare la circolazione.
2.3.4 Combinazione compatibile solo proteggendo interamente
l’unità di controllo dalle radiazioni
Con le seguenti procedure l’unità di controllo deve trovarsi fuori
dal percorso delle radiazioni ed essere totalmente schermata
da una protezione in piombo:
• Raggi X
• Tomografia computerizzata
2.3.5 Combinazione compatibile
• Pacemaker
Durante l’esame si consiglia di posizionare l’unità
di controllo accanto al paziente, oppure sulle
cosce o fra le cosce del paziente.
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Capitolo 2 Importanti note di sicurezza
• Defibrillatore impiantabile
• Stent
• Diagnostica ad ultrasuoni
2.4 Rischi ed effetti collaterali
Possibili complicanze finora conosciute:
• Emorragie
• Complicanze tromboemboliche
• Infezioni
• Emolisi
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Capitolo 3 La circolazione sanguigna con INCOR
3 La circolazione sanguigna con
INCOR
La circolazione sanguigna nell’uomo
Tutti i muscoli, i nervi e gli organi del corpo umano necessitano
di ossigeno. L’ossigeno viene trasportato dal sangue in tutte le
zone del nostro organismo.
Il cuore, un grosso muscolo cavo, pompa il sangue prima nei
polmoni, dove si arricchisce di ossigeno (cuore destro, circolazione
polmonare o piccola circolazione) e poi in tutto l’organismo
(cuore sinistro, circolazione sistemica o grande
circolazione).
Le due metà del cuore sono composte ciascuna da un atrio,
dove si raccoglie inizialmente il sangue, e da un ventricolo, in
cui affluisce il sangue proveniente dall’atrio. Il ventricolo quindi
si contrae, spingendo il sangue dal cuore nei vasi sanguigni.
Quando il ventricolo sinistro si contrae, genera un’onda di pressione
che fa scorrere il sangue attraverso i vasi sanguigni.
Questa onda di pressione può essere sentita dal polso.
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Capitolo 3 La circolazione sanguigna con INCOR
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Fig. 3-1 La circolazione sanguigna con INCOR
1 Atrio sinistro
2 Ventricolo sinistro
3 Pompa
4 Grande circolazione
5 Ventricolo destro
6 Atrio destro
7 Circolazione polmonare
I componenti INCOR impiantati
I sistemi di assistenza ventricolare come INCOR sottraggono al
cuore parte del lavoro di pompa.
Con INCOR il sangue scorre, attraverso la cannula inflow, dal
ventricolo sinistro dentro un dispositivo a pompa azionato elettricamente
e da qui, attraverso la cannula outflow, viene spinto
nella circolazione sistemica.
Il dispositivo a pompa è composto da un tubo al cui interno si
trova un rotore (girante) azionato da un motore, che gira e convoglia
il sangue nell’organismo.
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Capitolo 3 La circolazione sanguigna con INCOR
Il girante funziona con un numero di giri costante e convoglia il
sangue con un flusso uniforme. Diversamente dal cuore umano
quindi INCOR non genera alcuna onda di pressione.
Il Suo polso residuo sarà più forte o più debole in base alla forza
di contrazione del Suo ventricolo sinistro. Un polso residuo
debole non indica tuttavia la presenza di un flusso sanguigno
insufficiente, ma dimostra che INCOR si assume la maggior
parte del lavoro di pompa.
Dalla pompa parte un cavo che fuoriesce dal corpo attraverso
un’apertura transcutanea (attraverso la pelle) e che collega,
tramite l’attacco del connettore e il cavo dell’unità di controllo,
la pompa all’unità di controllo, che Lei dovrà portare con sé (vedi
fig. 3-1, pag. 12).
I componenti INCOR esterni
L’intero sistema viene gestito e monitorato dall’unità di controllo.
L’unità di controllo è collegata alla batteria principale e alla
batteria di riserva, che alimentano elettricamente il sistema e
devono sempre essere collegate. Lei dovrà sempre portare con
sé l’unità di controllo e le batterie (vedi fig. 3-2, pag. 14).
INCOR comprende inoltre:
• un’unità di alimentazione, anch’essa utilizzata per l’alimentazione
elettrica del sistema, che viene collegata in caso di
bisogno;
• un’unità di carica, che serve a caricare le batterie scariche;
• un laptop con programma di monitoraggio che, all’occorrenza,
può essere collegato all’unità di controllo.
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Capitolo 3 La circolazione sanguigna con INCOR
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Fig. 3-2 Componenti che Lei dovrà portare sempre con sé
1 Cannula inflow
2 Pompa assiale
3 Batteria di riserva
4 Unità di controllo
5 Attacco del connettore
6 Batteria principale
7 Cavo della pompa
8 Sezione di uscita
ad angolo (assente
in caso di impianto
per via
laterale)
9 Cannula outflow
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4 Descrizione
4.1 Unità di controllo INCOR
Capitolo 4 Descrizione
L’intero sistema viene gestito e monitorato dall’unità di controllo.
L’unità di controllo regola l’alimentazione elettrica e indica
quando è necessario sostituire una batteria oppure quando si
verifica un guasto.
All’unità di controllo devono sempre essere collegate la pompa,
la batteria principale e la batteria di riserva. A questi componenti
vanno aggiunti l’unità di alimentazione e il laptop, che serve
per le indagini di controllo.
Lei riceverà dalla clinica due unità di controllo identiche: l’unità
di controllo attiva e quella di scorta.
Fig. 4-1 Unità di controllo con relativo cavo e connettore
1 Unità di controllo
2 Cavo dell’unità di
controllo
3 Contrassegno blu
4 Connettore
dell’unità di controllo
Il cavo dell’unità di controllo è fissato all’unità di controllo in
modo indissolubile. I contrassegni blu che si trovano sul cavo
della pompa e sul cavo dell’unità di controllo aiutano ad evitare
di attorcigliare i cavi al momento di collegarli fra loro.
La presa della pompa è la presa che si trova all’estremità del
cavo della pompa.
Il connettore dell’unità di controllo è il connettore che si trova
all’estremità del cavo dell’unità di controllo.
La presa della pompa e il connettore dell’unità di controllo, assemblati
insieme, formano l’attacco del connettore.
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Capitolo 4 Descrizione
L’attacco del connettore costituisce il collegamento tra la
pompa e l’unità di controllo.
Funzioni dell’unità di controllo
L’unità di controllo comanda la pompa, il cuscinetto magnetico
e l’alimentazione elettrica. Nell’unità di controllo vengono salvati
i dati sullo stato della pompa.
In caso di guasti o di batterie scariche l’unità di controllo genera
dei messaggi.
Elementi di comando e di visualizzazione dell’unità di controllo
Fig. 4-2 Prese di collegamento sull’unità di controllo (I)
Fig. 4-3 Prese di collegamento sull’unità di controllo (II)
1 Targa identificativa
dell’unità di
controllo con numero
di AP
2 Presa per l’unità di
alimentazione
3 Presa per la batteria
di riserva
1 Presa per il laptop
2 Presa per la batteria
principale
3 Icona della batteria
principale
4 Cavo dell’unità di
controllo con relativo
connettore
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Fig. 4-4 Spia, display e pulsante dell’unità di controllo
Capitolo 4 Descrizione
1 Spia di controllo
2 Display
3 Pulsante
Possibili visualizzazioni sul display
Visualizzazione normale: autonomia residua della batteria attiva
in ore : minuti (ad. es. 4:33).
Flusso sanguigno medio in l/min (ad es. 4.9).
Messaggi (ad es. A01). La spia di controllo accanto al display si
accende. Viene emesso un segnale acustico.
Quando si collega l’unità di controllo alla pompa per la prima
volta o dopo un riavvio (ad es. in caso di sostituzione dell’unità
di controllo): numero di giri nominale.
Cambio visualizzazione: premere il pulsante per passare dalla
visualizzazione normale alla visualizzazione del flusso sanguigno
medio, quindi a tutti i messaggi attuali e infine ai
messaggi risolti (5 al massimo). Ogni volta che si preme il pulsante
si passa all’elemento di visualizzazione successivo. Se
non si preme il pulsante per dieci secondi, il display torna alla
visualizzazione normale.
Segnali acustici dell’unità di controllo e verifica del segnale
acustico
• Breve segnale acustico che si ripete rapidamente (- - -):
messaggio batteria o messaggio di errore
• Segnale acustico continuo (______): messaggio di avviso
• Segnale acustico intermittente (. . .): assenza di alimentazione
elettrica
5000019x02 Rev. 5 17

Capitolo 4 Descrizione
• Premendo e rilasciando il pulsante si attiva ogni volta un
breve segnale acustico (verifica del segnale acustico).
Connettore di sicurezza
Tutti i connettori (batteria, unità di alimentazione, laptop) collegati
all’unità di controllo sono connettori di sicurezza con la
stessa funzione. Questi connettori non possono staccarsi dalla
presa con una semplice trazione del cavo. Il cavo si scollega
dalla presa solo afferrandolo dalla guaina connettore scanalata
e contrassegnata da un simbolo bianco.
4.2 Batterie INCOR
INCOR viene fornito con due batterie principali e due batterie di
riserva aventi le stesse prestazioni. L’autonomia di una batteria
è pari a circa 3,5 ore, il tempo di carica varia dalle 2 alle 4 ore.
IMPORTANTE: l’autonomia effettiva della batteria dipende dal
numero di giri nominale impostato.
Batteria principale e batteria di riserva
Nella batteria principale il cavo che si collega all’unità di controllo
si trova sul lato sinistro (vista anteriore), mentre nella batteria
di riserva il cavo si trova sul lato destro. Sull’unità di
controllo la batteria principale viene collegata sullo stesso lato
in cui viene collegata la pompa, mentre la batteria di riserva
viene collegata sul lato opposto. Un’icona accanto alla presa
per il cavo sull’unità di controllo indica che in quel punto viene
collegata la batteria principale.
L’unità di controllo considera sempre come batteria principale
la batteria che viene collegata sullo stesso lato del cavo della
pompa. Ad eccezione della posizione di uscita del cavo, tutte le
batterie in dotazione sono identiche.
18 5000019x02 Rev. 5

Fig. 4-5 Batteria principale e batteria di riserva
Fig. 4-6 Presa di collegamento per la batteria principale
Capitolo 4 Descrizione
1 Batteria principale
2 Batteria di riserva
1 Presa per la batteria
principale
2 Icona della batteria
principale
Funzionamento a batterie
Se l’unità di alimentazione non è collegata, è la batteria principale
ad alimentare per prima l’unità di controllo e la pompa. La
visualizzazione normale è da considerarsi una visualizzazione
permanente. Se l’autonomia residua della batteria principale
scende sotto i 10 minuti, la batteria di riserva subentra automaticamente
nell’alimentazione del sistema e contemporaneamente
compare il messaggio A01 Sostituire batteria
principale. Non appena viene collegata una batteria principale
carica, questa riprende ad alimentare il sistema.
Tipiche situazioni di utilizzo per un funzionamento a batterie:
• ogni volta che Lei desidera muoversi
• per l’igiene personale (lavarsi, fare la doccia)
• quando si trova in ambienti umidi (bagno ecc.)
• quando si trova all’aperto/fuori casa.
5000019x02 Rev. 5 19
1
2
1
2

Capitolo 4 Descrizione
Indicatore di carica tramite LED
Premendo il pulsante i LED indicano il livello di carica delle batterie.
Durante la carica i LED indicano costantemente il livello
della batteria. Quando la batteria è completamente carica, i
LED si spengono.
Carica della batteria Visualizzazione
> 75 % 4 LED accesi
> 50 % 3 LED accesi
> 25 % 2 LED accesi
> 8 % 1 LED acceso
< 8 % 1 LED lampeggiante
Tab. 4-1 Indicazioni fornite dai LED in base alla carica della batteria
Fig. 4-7 Batteria (vista dall’alto)
4.3 Unità di alimentazione INCOR
Anche l’unità di alimentazione serve all’alimentazione elettrica
(di rete). Una spia di controllo sull’interruttore a levetta ON/OFF
indica il funzionamento dell’unità di alimentazione. Sul lato superiore
dell’unità di alimentazione si trova inoltre un LED di
controllo. Se l’unità di alimentazione produce la tensione di
uscita corretta, il LED di controllo si illumina di verde. Se una
batteria collegata all’unità di controllo ha una carica
inferiore all’85%, l’unità di alimentazione provvede a ricaricarla.
20 5000019x02 Rev. 5

Capitolo 4 Descrizione
In questo caso i LED indicano costantemente la carica della
batteria.
Tipiche situazioni di utilizzo per un funzionamento con alimentazione
di rete:
• quando si sostituiscono due batterie scariche
• mentre Lei dorme
• quando Lei si trova in un ambiente dotato di rete elettrica
conforme ai requisiti richiesti.
Fig. 4-8 Unità di alimentazione (vista posteriore)
1 2
Fig. 4-9 Unità di alimentazione (vista dall’alto)
4.4 Unità di carica INCOR
1 Interruttore a levetta
ON/OFF
2 Cavo di alimentazione
fissato con
gancio di sicurezza
3 Cavo di collegamento
all’unità di
controllo
1 LED di controllo
2 Interruttore a levetta
ON/OFF con
spia di controllo
accensione
L’unità di carica serve a caricare le batterie scariche e, all’occorrenza,
a calibrarle. Una spia di controllo sull’interruttore a levetta
ON/OFF indica il funzionamento dell’unità di carica.
5000019x02 Rev. 5 21
1
2
3

Capitolo 4 Descrizione
Sull’unità di carica si trovano due siti di carica identici, in ognuno
dei quali può essere inserita una batteria. Tre spie luminose
(LED) ubicate sopra ciascun sito di carica indicano lo stato
dell’unità e delle batterie. A ogni LED corrisponde un simbolo
(vedi tab. 4-2, pag. 23). Durante la carica i LED della batteria
indicano il livello di carica.
Il tempo di carica per una batteria scarica è di circa 4 ore, mentre
una calibrazione completa può durare fino a 16 ore.
Fig. 4-10 Unità di carica con due batterie
1 2 3 4 5
Fig. 4-11 Particolari del pannello di comando
1 Interruttore a levetta
ON/OFF con
spia di controllo
2 Tasto Start calibration
3 LED
4 Presa di collegamento
della batteria
di riserva
5 Batteria di riserva
6 Cavo di alimentazione
fissato con
gancio di sicurezza
7 Batteria principale
8 Fessure di ventilazione
1 Interruttore a levetta
ON/OFF con
spia di controllo
2 Tasto Start calibration
3 LED Batteria
4 LED Chiave inglese
5 LED Triangolo di
emergenza
22 5000019x02 Rev. 5

Simbolo Descrizione LED
Batteria
Chiave inglese
Triangolo di emergenza
Tab. 4-2 Simboli e LED dell’unità di carica
Capitolo 4 Descrizione
5000019x02 Rev. 5 23

Capitolo 4 Descrizione
Arancionelampeggiante
Spento Spento Batteria
collegata
Acceso
Stato Provvedimenti
Calibrazione
in corso,
la batteria si
sta scaricando.
Tab. 4-3 Indicazioni fornite dai LED, stato e provvedimenti
Attendere
24 5000019x02 Rev. 5
.
All’occorrenza
si può
interrompere
la procedura
estraendo la
batteria.

Verde
lampeggiante
Spento Spento Ricarica
batteria in
corso
Lampeggiante
Acceso
Capitolo 4 Descrizione
Stato Provvedimenti
Ricarica
batteria in
corso, è necessaria
una calibrazione
Ricarica
batteria in
corso, calibrazione
in
corso
Tab. 4-3 Indicazioni fornite dai LED, stato e provvedimenti
All’occorrenza
si può
interrompere
la procedura
estraendo la
batteria.
Avviare la
procedura
di calibrazionepremendo
il
tasto Start
Calibration.
All’occorrenza
si può
interrompere
la procedura
estraendo la
batteria.
5000019x02 Rev. 5 25

Capitolo 4 Descrizione
Verde
fisso
Spento Spento Batteria carica
Lampeggiante
Batteria carica,
è necessaria
una calibrazione
Spento Spento Spento Batteria
non collegata
Lampeggiante
Acceso
Stato Provvedimenti
Errore durante
la carica
della
batteria
Errore
nell’unità
di carica
Tab. 4-3 Indicazioni fornite dai LED, stato e provvedimenti
È possibile
estrarre la
batteria e
utilizzarla.
Avviare la
procedura
di calibrazionepremendo
il
tasto Start
Calibration.
Collegare la
batteria.
Consultare
la sezione
8.4,
pag. 85.
Consultare
la sezione
8.4,
pag. 85.
26 5000019x02 Rev. 5

4.5 Borsa per il trasporto INCOR
Capitolo 4 Descrizione
La borsa per il trasporto serve a custodire e a trasportare in
modo sicuro l’unità di controllo e le batterie. La borsa è dotata
di una tracolla per il trasporto e di una cintura addominale da
fissare alla vita. Una custodia aggiuntiva sulla cintura addominale
serve a conservare l’unità di controllo di scorta.
La borsa per il trasporto può essere aperta lateralmente in
modo da collegare e scollegare il cavo del laptop e il cavo di
alimentazione in modo rapido e sicuro.
Fig. 4-12 Borsa per il trasporto vuota
1 Scomparto per la
batteria di riserva
2 Bottone a pressione
per fissare la
parte interna della
borsa
3 Scomparto per la
batteria principale
4 Scomparto per
l’unità di controllo
5000019x02 Rev. 5 27
1
2
3
4

Capitolo 4 Descrizione
5
4
Fig. 4-13 Borsa per il trasporto e relativi componenti
1 Tracolla con imbottitura
2 Cintura addominale
3 Custodia per l’unità
di controllo di
scorta
4 Unità di controllo
attiva
5 Risvolto della borsa
4.6 Laptop con programma di monitoraggio
INCOR
Il laptop è dotato di un programma di monitoraggio preinstallato.
Tramite il laptop si ricevono informazioni sullo stato e il funzionamento
del sistema INCOR. Le impostazioni di INCOR
vengono regolate dal medico mediante il laptop (vedi
capitolo 6: Uso del programma di monitoraggio, pag. 49).
28 5000019x02 Rev. 5
1
2
3

Capitolo 5 Utilizzo del dispositivo nella vita quotidiana
5 Utilizzo del dispositivo nella vita
quotidiana
In questo capitolo vengono descritte le operazioni quotidiane
da eseguire con INCOR.
Per la Sua incolumità, tutte le operazioni dovranno essere eseguite
secondo le istruzioni qui riportate. Si eserciti con cura
nell’esecuzione di queste operazioni.
Per l’utilizzo del laptop e del programma di monitoraggio, consultare
il capitolo 6: Uso del programma di monitoraggio,
pag. 49.
5.1 Collegamento dell’unità di alimentazione e
dell’unità di carica alla rete di alimentazione
elettrica
AVVERTENZA
Collegare l’unità di alimentazione e l’unità di carica
esclusivamente a prese con contatto di terra
e tensione conforme a quella riportata sulla targa
identificativa di INCOR. Collegare questi
componenti esclusivamente a prese con contatto
di terra conformi alle norme specifiche del Paese
in cui vengono utilizzate.
Proteggere tutti i componenti dall’umidità e dai liquidi.
Utilizzare e conservare l’unità di alimentazione
e l’unità di carica solo in ambienti chiusi e
privi di umidità.
Utilizzare esclusivamente i cavi di collegamento,
i connettori e i componenti forniti in dotazione.
Solo in questo modo si garantisce il funzionamento
corretto di INCOR.
5000019x02 Rev. 5 29

Capitolo 5 Utilizzo del dispositivo nella vita quotidiana
NOTA
ISTRUZIONE
1. Collegare l’unità di alimentazione e l’unità di carica alla
rete di alimentazione elettrica.
2. In caso di utilizzo di uno degli apparecchi: accenderlo
dall’interruttore a levetta. La spia di controllo all’interno
dell’interruttore a levetta si illumina di verde.
3. Dopo l’utilizzo, spegnere l’apparecchio dall’interruttore a
levetta. Entrambi gli apparecchi possono rimanere collegati
alla rete elettrica.
NOTA
AVVERTENZA
Utilizzare e conservare l’unità di alimentazione e
l’unità di carica su una superficie stabile e piana.
Non appoggiare oggetti sul laptop, sull’unità di
alimentazione o sull’unità di carica. In particolare,
non poggiare mai sopra i componenti recipienti
contenenti liquidi.
5.2 Inserimento e distacco del connettore di sicurezza
Mantenere sempre chiuse le prese inutilizzate,
in modo che rimangano pulite.
Inserimento del connettore nella presa
Verificare subito il corretto innesto di ciascun
connettore nella rispettiva presa esercitando una
leggera trazione dalla protezione antipiegamento.
30 5000019x02 Rev. 5

Capitolo 5 Utilizzo del dispositivo nella vita quotidiana
ISTRUZIONE
1. Posizionare il connettore contro la presa in modo da allineare
i contrassegni presenti sul connettore e sulla presa.
Inserire con forza il connettore nella presa fino
all’arresto percettibile. Se l’inserimento è avvenuto in
modo corretto, il contrassegno presente sul connettore
deve risultare nascosto per 3/4.
2. Verificare se il connettore è stato inserito in modo saldo
esercitando una lieve trazione dalla protezione antipiegamento.
Il connettore non deve staccarsi dalla presa.
Se necessario, ripetere la procedura di inserimento.
1 2 3
Fig. 5-1 Inserimento del connettore di sicurezza (batteria principale)
Distacco del connettore dalla presa
1 Protezione antipiegamento
2 Guaina connettore
3 Contrassegni su
connettore e presa
ISTRUZIONE
1. Afferrare il connettore dalla parte anteriore e tirarlo fuori
dalla presa.
2. Se il connettore è difficile da staccare, inserirlo nuovamente
fino all’innesto e poi riprovare a staccarlo.
Per l’utilizzo dell’attacco del connettore, consultare la
sezione 8.6: Misure d’emergenza: sostituzione dell’unità di
controllo, pag. 89.
5000019x02 Rev. 5 31

Capitolo 5 Utilizzo del dispositivo nella vita quotidiana
5.3 Trasporto di INCOR nella borsa
NOTA
Custodire i componenti INCOR esclusivamente
nell’apposita borsa per il trasporto.
Custodire sempre l’unità di controllo attiva, le
batterie e l’unità di controllo di scorta nella borsa
per il trasporto.
ISTRUZIONE
1. Indossare diagonalmente la borsa per il trasporto utilizzando
la tracolla.
2. Allacciare la cintura addominale.
3. Assicurarsi che l’unità di controllo di scorta si trovi
nell’apposita custodia.
Fig. 5-2 Come indossare correttamente la borsa
per il trasporto
1 Tracolla
2 Cintura addominale
3 Custodia per l’unità
di controllo di
scorta
32 5000019x02 Rev. 5
1
2
3

Capitolo 5 Utilizzo del dispositivo nella vita quotidiana
5.4 Passaggio dal funzionamento a batterie all’alimentazione
di rete e viceversa
AVVERTENZA
Collegare l’unità di alimentazione e l’unità di carica
esclusivamente a prese con contatto di terra
e tensione conforme a quella riportata sulla targa
identificativa di INCOR. Collegare questi
componenti esclusivamente a prese con contatto
di terra conformi alle norme specifiche del Paese
in cui vengono utilizzate.
Utilizzare esclusivamente i cavi di collegamento,
i connettori e i componenti forniti in dotazione.
Solo in questo modo si garantisce il funzionamento
corretto di INCOR.
Proteggere tutti i componenti dall’umidità e dai liquidi.
Utilizzare e conservare l’unità di alimentazione
e l’unità di carica solo in ambienti chiusi e
privi di umidità.
Lasciare sempre libero lo spazio tra la superficie
di appoggio e la parte inferiore del laptop,
dell’unità di alimentazione e dell’unità di carica
per garantire una ventilazione ottimale.
Non coprire mai completamente né avvolgere i
componenti quando sono in funzione (rischio di
surriscaldamento).
Proteggere da impurità tutti i componenti. Evitare
l’introduzione di corpi estranei nelle prese di
collegamento e nelle fessure di ventilazione.
5000019x02 Rev. 5 33

Capitolo 5 Utilizzo del dispositivo nella vita quotidiana
NOTA
AVVERTENZA
Utilizzare l’unità di alimentazione e l’unità di carica
esclusivamente in posizione verticale (posizione
di impiego).
Utilizzare e conservare il laptop, l’unità di alimentazione
e l’unità di carica in ambienti privi di
polvere.
Utilizzare l’unità di alimentazione su una superficie
stabile e piana.
Non poggiare oggetti sopra l’unità di alimentazione.
Passaggio dal funzionamento a batterie all’alimentazione
di rete
Assicurarsi che l’unità di controllo sia sempre
collegata a una batteria principale e a una batteria
di riserva funzionanti anche in caso di ricorso
all’alimentazione di rete. In caso contrario,
nell’eventualità di un’interruzione della corrente
elettrica si rischia l’arresto della pompa.
34 5000019x02 Rev. 5

Capitolo 5 Utilizzo del dispositivo nella vita quotidiana
ISTRUZIONE
1. Collegare l’unità di alimentazione alla rete elettrica.
2. Accendere l’unità di alimentazione. La spia di controllo
all’interno dell’interruttore a levetta e il LED di controllo si
illuminano di verde.
3. Aprire la presa sull’unità di controllo destinata all’unità di
alimentazione (cappuccio protettivo giallo) e collegare le
due unità (vedi fig. 4-2, pag. 16). L’unità di controllo riconosce
l’operazione emettendo un breve segnale acustico.
Sul display lampeggia la visualizzazione normale:
Alimentazione elettrica. Eventualmente si accendono i
LED di una batteria per indicare che la batteria si sta caricando.
Se il laptop è collegato all’unità di controllo, nel
programma di monitoraggio compare un avviso sul funzionamento
con alimentazione di rete.
4. Dopo l’utilizzo, spegnere l’unità di alimentazione dall’interruttore
a levetta.
Passaggio dall’alimentazione di rete al funzionamento a
batterie
ISTRUZIONE
1. Assicurarsi che la batteria principale e la batteria di riserva
siano sufficientemente cariche premendo il relativo
pulsante e osservando il livello di carica indicato dai
LED. Eventualmente sostituire le batterie.
2. Staccare l’unità di alimentazione dall’unità di controllo.
L’unità di controllo riconosce l’operazione emettendo un
breve segnale acustico. Sul display compare l’indicazione
fissa: Funzionamento a batteria.
3. Chiudere la presa destinata all’unità di alimentazione con
il cappuccio protettivo giallo.
4. Spegnere l’unità di alimentazione. L’unità di alimentazione
può rimanere collegata alla rete elettrica.
5000019x02 Rev. 5 35

Capitolo 5 Utilizzo del dispositivo nella vita quotidiana
5.5 Sostituzione di una batteria
AVVERTENZA
Assicurarsi sempre che l’unità di controllo disponga
di alimentazione elettrica sufficiente.
Non staccare mai contemporaneamente entrambe
le batterie dall’unità di controllo. Ricaricare
immediatamente le batterie scariche. In caso
contrario si rischia l’arresto della pompa.
Sostituire la batteria di riserva esclusivamente
quando il dispositivo funziona con l’alimentazione
di rete. Se la batteria di riserva è scarica, lo è
anche quella principale.
Precauzioni
• Collegare la batteria carica subito dopo avere scollegato
quella scarica.
• Ricaricare immediatamente le batterie scariche.
• Se viene previsto un funzionamento a batterie per un periodo
prolungato, calcolare una riserva di sicurezza pari a
un’ora di autonomia. Se necessario sostituire le batterie;
eventualmente portare con sé un’altra batteria.
La sostituzione è necessaria quando compare il messaggio
A01 Sostituire batteria principale oppure A11 Sostituire batteria
di riserva.
Sostituzione della batteria principale
IMPORTANTE: nel caso in cui il sistema venga alimentato dalla
batteria di riserva, sostituire la batteria principale scarica il
più presto possibile.
36 5000019x02 Rev. 5

Capitolo 5 Utilizzo del dispositivo nella vita quotidiana
ISTRUZIONE
1. Preparare una nuova batteria principale e verificare che
sia completamente carica premendo l’apposito pulsante
(devono accendersi tutti e 4 i LED della batteria).
2. Staccare la batteria principale dall’unità di controllo.
L’unità di controllo riconosce l’operazione emettendo un
segnale acustico intermittente. Viene visualizzato il messaggio
A02 Batteria principale non collegata.
3. Collegare la batteria principale carica all’unità di controllo.
L’unità di controllo riconosce l’operazione emettendo
un breve segnale acustico. Il messaggio A02 scompare.
4. Verificare se il connettore è stato inserito in modo saldo
esercitando una lieve trazione dalla protezione antipiegamento
(vedi Fig. 5-1, pag. 31). Il connettore non deve
staccarsi dalla presa. Se necessario, ripetere la procedura
di inserimento.
5. Inserire la batteria principale scarica nell’unità di carica.
Sostituzione della batteria di riserva
ISTRUZIONE
1. Far funzionare INCOR con l’alimentazione di rete accendendo
l’unità di alimentazione e collegandola all’unità di
controllo.
2. Preparare una nuova batteria di riserva e verificare che
sia completamente carica premendo l’apposito pulsante
(devono accendersi tutti e 4 i LED della batteria).
5000019x02 Rev. 5 37

Capitolo 5 Utilizzo del dispositivo nella vita quotidiana
3. Staccare la batteria di riserva scarica dall’unità di controllo.
L’unità di controllo riconosce l’operazione emettendo
un segnale acustico intermittente. Viene visualizzato il
messaggio A12 Batteria di riserva non collegata.
4. Collegare la batteria di riserva carica all’unità di controllo.
L’unità di controllo riconosce l’operazione emettendo un
breve segnale acustico. Il messaggio A12 scompare.
5. Verificare se il connettore è stato inserito in modo saldo
esercitando una lieve trazione dalla protezione antipiegamento
(vedi fig. 5-1, pag. 31). Il connettore non deve
staccarsi dalla presa. Se necessario, ripetere la procedura
di inserimento.
6. Inserire la batteria di riserva scarica nell’unità di carica.
7. Se entrambe le batterie sono scariche, ripetere la procedura
con la seconda batteria.
Dopo avere collegato una batteria all’unità di controllo ci vogliono
alcuni minuti prima che venga visualizzato un valore attendibile
dell’autonomia residua.
5.6 Caricamento e calibrazione delle batterie
5.6.1 Inserimento della batteria nell’unità di carica
ISTRUZIONE
1. Accendere l’unità di carica dall’interruttore a levetta. La
spia di controllo all’interno dell’interruttore a levetta si illumina
di verde. L’unità di carica esegue l’autotest: i LED si
illuminano brevemente e la ventola si accende brevemente
per poi spegnersi.
2. Inserire la batteria scarica in posizione verticale nel sito
libero dell’unità di carica. Le guide presenti nell’unità di
carica si inseriscono nelle scanalature poste sul retro
della batteria. Spingere la batteria nel sito di carica fino in
fondo.
38 5000019x02 Rev. 5

Capitolo 5 Utilizzo del dispositivo nella vita quotidiana
3. Inserire il connettore della batteria nella presa sopra il
sito di carica. Dopo circa un minuto, i LED della batteria
indicano il livello di carica. Il LED Batteria sull’unità di carica
emette una luce verde lampeggiante. La procedura
di carica della batteria è iniziata.
4. Può accadere che il LED Chiave inglese sull’unità di carica,
di colore arancione, cominci a lampeggiare. In questo
caso è necessario calibrare la batteria (vedi
sezione 5.6.2: Calibrazione della batteria nell’unità di carica,
pag. 40).
5. Quando la batteria è completamente carica, il LED Batteria
verde rimane acceso. A questo punto si può staccare
il connettore della batteria dalla presa dell’unità di carica.
6. Spegnere l’unità di carica dall’interruttore a levetta.
1 2 3
Fig. 5-3 Pannello di comando dell’unità di carica
(caricamento della batteria)
1 Interruttore a levetta
2 LED Batteria
3 LED Chiave inglese
Se il LED Batteria emette una luce verde lampeggiante, la batteria
si sta caricando. Se il LED Batteria emette una luce verde
fissa, la batteria è completamente carica (vedi tab. 4-2,
pag. 23).
Il tempo di carica dipende dal livello di carica della batteria e
varia da 2 a 4 ore.
Se si inserisce nell’unità una batteria completamente carica, i
LED della batteria che indicano il livello di carica non si accendono
automaticamente. Premendo il pulsante della batteria,
tutti e 4 i LED si accendono.
5000019x02 Rev. 5 39

Capitolo 5 Utilizzo del dispositivo nella vita quotidiana
5.6.2 Calibrazione della batteria nell’unità di carica
È necessario procedere quanto prima alla calibrazione di
una batteria quando:
• sul display dell’unità di controllo viene visualizzato il messaggio
HA04 oppure HA14;
• il LED Chiave inglese sull’unità di carica comincia a lampeggiare.
La calibrazione serve a garantire il caricamento ottimale della
batteria. Una procedura di calibrazione dura al massimo 16 ore
per batteria. In qualsiasi momento è possibile interrompere la
procedura estraendo la batteria.
ISTRUZIONE
1. Se la batteria non è stata ancora inserita nell’unità di carica,
seguire i punti da 1 a 3 della procedura Caricamento
della batteria (vedi sezione 5.6.1: Inserimento della
batteria nell’unità di carica, pag. 38).
2. Premere il tasto Start calibration. Il LED Batteria verde
comincia a lampeggiare e il LED Chiave inglese arancione
si accende. La batteria viene calibrata.
3. Quando la procedura di calibrazione è completata, il LED
Batteria è verde fisso, mentre il LED Chiave inglese si
spegne. A questo punto si può staccare il connettore della
batteria dalla presa dell’unità di carica. Se il LED Batteria
emette una luce verde fissa, mentre il LED Chiave
inglese emette una luce arancione lampeggiante, è necessario
proseguire la calibrazione (vedi più avanti).
4. Spegnere l’unità di carica dall’interruttore a levetta.
1 2 3 4
Fig. 5-4 Pannello di comando dell’unità di carica
(calibrazione della batteria)
1 Interruttore a levetta
2 Tasto Start calibration
3 LED Batteria
4 LED Chiave inglese
40 5000019x02 Rev. 5

Capitolo 5 Utilizzo del dispositivo nella vita quotidiana
Consultare la tab. 4-2, pag. 23.
CONSIGLIO
ISTRUZIONE
1. Esistono due possibilità: premere il tasto Start Calibration
per avviare immediatamente la seconda calibrazione;
quindi, al termine della seconda calibrazione,
spegnere l’unità di carica dall’interruttore a levetta; oppure:
estrarre la batteria e spegnere l’unità di carica
dall’interruttore a levetta per effettuare la seconda calibrazione
in un secondo tempo, seguendo la procedura
descritta nella sezione precedente, dal punto 1 al punto
4.
AVVERTENZA
Qualora dovesse essere necessario calibrare
anche la seconda batteria, si consiglia di far calibrare
le batterie una dopo l’altra in un solo sito di
carica. In questo modo si avrà sempre un sito di
carica a disposizione per caricare normalmente
una batteria.
Se è necessario eseguire un’altra calibrazione
5.7 Momenti che richiedono particolare attenzione
5.7.1 Quando ci si lava o si fa la doccia
Se ci si deve lavare o fare la doccia, staccare
l’unità di alimentazione dall’unità di controllo
(passando al funzionamento a batterie).
Precauzioni
• Assicurarsi che la presa per l’unità di alimentazione e la
presa per il laptop sull’unità di controllo siano state chiuse.
• L’unità di controllo e le batterie sono protette contro gli
spruzzi d’acqua. Ciononostante, evitare l’azione degli
spruzzi d’acqua di ogni tipo.
5000019x02 Rev. 5 41

Capitolo 5 Utilizzo del dispositivo nella vita quotidiana
• Per fare la doccia avvolgere la borsa per il trasporto con i
componenti, ovvero unità di controllo e batterie, in un involucro
impermeabile (sacchetto di plastica), ma per non più
di 20 minuti circa (rischio di surriscaldamento).
• Durante la doccia posizionare la borsa per il trasporto così
protetta con i componenti (unità di controllo e batterie) in
modo che il cavo penzoli verso il basso. In questo modo
l’acqua può eventualmente sgocciolare dal cavo.
• Dopo la doccia, asciugare accuratamente tutti i componenti
(unità di controllo, batterie, attacco del connettore).
5.7.2 Mentre si dorme
ISTRUZIONE
1. Se possibile, collegare il laptop all’unità di controllo per la
registrazione dei dati.
Precauzioni
• Commutare il sistema sull’alimentazione di rete.
• Appendere la borsa per il trasporto con le batterie e l’unità
di controllo a un supporto adatto, accanto o sopra il letto.
• Evitare che l’unità di controllo, le batterie e l’unità di alimentazione
rimangano sotto le coperte, per non causare il surriscaldamento
del sistema.
5.7.3 Se è necessario utilizzare il sistema con funzionamento a
batterie per un periodo prolungato
Precauzioni
• Portare sempre con sé l’unità di scorta.
• Assicurarsi di avere sempre tutte le batterie a portata di
mano.
• Verificare lo stato di carica delle batterie premendo l’apposito
pulsante. Calcolare una riserva di sicurezza pari a
un’ora di autonomia. Se necessario sostituire le batterie;
eventualmente portare con sé un’altra batteria.
• Portare con sé queste istruzioni per l’uso, per fugare eventuali
dubbi.
42 5000019x02 Rev. 5

Capitolo 5 Utilizzo del dispositivo nella vita quotidiana
5.8 Pulizia dei componenti
AVVERTENZA
NOTA
Tenere sempre all’asciutto l’unità di alimentazione,
l’unità di carica e il laptop. Non usare mai un
panno umido per pulire questi componenti.
Proteggere da impurità tutti i componenti. Evitare
l’introduzione di corpi estranei nelle prese di
collegamento e nelle fessure di ventilazione.
Non pulire INCOR con oggetti appuntiti o a spigoli
vivi (aghi, spazzole di metallo ecc.).
Per la pulizia dei componenti utilizzare esclusivamente
disinfettanti adatti per materie plastiche
disponibili in commercio. Evitare che i componenti
entrino in contatto con prodotti chimici diversi
da quelli consentiti per la disinfezione.
Precauzione
L’unità di controllo e le batterie sono protette contro gli spruzzi
d’acqua. Ciononostante, evitare l’azione degli spruzzi d’acqua
di ogni tipo.
Pulizia
• Usare un panno asciutto per tutti i componenti.
• Durante la medicazione della ferita, pulire anche il cavo
della pompa in corrispondenza della sede di inserimento
cutaneo (vedi sezione 5.9: Cura della ferita e cambio medicazione,
pag. 44).
• Pulire la borsa per il trasporto vuota con acqua e una spazzola.
• È possibile disinfettare l’unità di controllo e le batterie strofinandole
con una soluzione a base di alcol.
5000019x02 Rev. 5 43

Capitolo 5 Utilizzo del dispositivo nella vita quotidiana
5.9 Cura della ferita e cambio medicazione
Il sito di inserimento transcutaneo deve essere trattato come
una ferita aperta. Attraverso il sito di inserimento transcutaneo
del cavo della pompa possono penetrare all’interno dell’organismo
agenti patogeni in grado di causare pericolose infiammazioni.
Una cura e una medicazione scrupolosa della ferita
aiutano ad evitare questa evenienza.
Medicare la ferita seguendo esattamente quanto appreso nel
corso dell’addestramento in ospedale effettuato con il personale
medico e infermieristico.
Frequenza del cambio medicazione
• In caso di ferita asciutta e non infetta, cominciare con una
disinfezione e un cambio medicazione 1 volta al giorno; se
le condizioni della ferita non destano preoccupazioni, dopo
10-14 giorni la disinfezione e il cambio medicazione potranno
essere eseguiti a giorni alterni.
• Se la ferita è infetta, eseguire la disinfezione e il cambio
medicazione 2 volte al giorno.
Materiale:
• 1 cuffia
• 1 mascherina
• 1 paio di guanti monouso
• 1 paio di guanti monouso sterili
• 1 telo sterile (75 cm x 90 cm)
• Disinfettante secondo prescrizione, in contenitore sterile
• 1 confezione di cerotto sterile (7 cm x 5 cm circa)
• 2 confezioni di cerotto sterile (10 cm x 15 cm circa)
• 7 compresse di garza in confezione sterile
• 1 compressa con taglio
• 1 cerotto di fissaggio per drenaggi (per diminuire la trazione
esercitata dal cavo della pompa)
44 5000019x02 Rev. 5

Capitolo 5 Utilizzo del dispositivo nella vita quotidiana
CONSIGLIO
Per la cura e la medicazione della ferita si consiglia
di indossare guanti sterili monouso, cuffia e
mascherina.
Si consiglia di non fissare il cavo della pompa
con cerotto. Alla lunga i residui di adesivo portano
ad una contaminazione del cavo e aumentano
il rischio di infezioni.
Rimozione della vecchia medicazione
ISTRUZIONE
1. Indossare i guanti monouso.
2. Rimuovere la vecchia medicazione in modo non sterile.
3. Estrarre in modo sterile dalle confezioni tutto il materiale
necessario per la medicazione della ferita e predisporlo
sul telo sterile.
4. Togliere i guanti monouso. Indossare la cuffia, la mascherina
e i guanti monouso sterili.
5. Esaminare la sede di inserimento transcutaneo e in presenza
di alterazioni adottare se necessario le misure opportune.
Chiedere eventualmente consiglio al medico
curante.
6. Pulire il cavo della pompa in corrispondenza della sede
di inserimento transcutaneo con una compressa sterile
imbevuta di disinfettante.
7. Pulire la cute nella zona intorno alla sede di inserimento
transcutaneo con una compressa imbevuta di disinfettante.
Per eseguire questa operazione muovere la compressa
partendo dalla ferita e spostandosi verso
l’esterno.
5000019x02 Rev. 5 45

Capitolo 5 Utilizzo del dispositivo nella vita quotidiana
Applicazione della nuova medicazione e del cerotto di fissaggio
ISTRUZIONE
1. Disporre la compressa con taglio attorno
al cavo della pompa, con il taglio
rivolto verso l’alto. Fissare la compressa
sopra il cavo della pompa con
del cerotto.
2. Disporre una compressa di garza piegata
sotto il cavo della pompa.
3. Disporre intorno al cavo della pompa
3 compresse di garza piegate e sfalsate
di 90° l’una dall’altra.
4. Disporre un’altra compressa piegata
sotto il cavo della pompa come padding
e per stabilizzare il cavo.
Fig. 5-5 Punto 1
Fig. 5-6 Punto 2
Fig. 5-7 Punto 3
Fig. 5-8 Punto 4
46 5000019x02 Rev. 5

Capitolo 5 Utilizzo del dispositivo nella vita quotidiana
5. Applicare una compressa sopra il
cavo della pompa, coprendo anche il
padding.
6. Fissare la metà superiore della compressa
con abbondante cerotto.
7. Fissare il cavo della pompa con l’apposito
cerotto per il fissaggio dei drenaggi.
Seguire le indicazioni del
fabbricante. Il cerotto di fissaggio viene
applicato immediatamente sotto la
compressa.
8. Fissare la metà inferiore della compressa
con abbondante cerotto tagliato,
con il taglio rivolto verso l’alto.
Applicare il cerotto anche sulla parte
superiore del cerotto di fissaggio.
Fig. 5-9 Punto 5
Fig. 5-10 Punto 6
Fig. 5-11 Punto 7
Fig. 5-12 Punto 8
5000019x02 Rev. 5 47

Capitolo 5 Utilizzo del dispositivo nella vita quotidiana
48 5000019x02 Rev. 5

Capitolo 6 Uso del programma di monitoraggio
6 Uso del programma di monitoraggio
Questo capitolo descrive il funzionamento del laptop e del programma
di monitoraggio. Il programma di monitoraggio serve
ad ottenere informazioni dettagliate sulle condizioni di INCOR.
All’occorrenza, è possibile mettere a disposizione del referente
clinico le informazioni così ottenute.
6.1 Panoramica
1 Barra dei menu
2 Finestra di visualizzazione
3 Numero di giri e flusso
4 Visualizzazione allarme
5 Messaggi attuali
6 Diagramma a curve
7 Barra di stato
Fig. 6-1 Panoramica del programma di monitoraggio
5000019x02 Rev. 5 49
1
2
3
4
5
6
7

Capitolo 6 Uso del programma di monitoraggio
Barra dei menu
I menu accessibili dal paziente sono quelli di colore blu.
Finestra di visualizzazione
Informazioni sulle condizioni di INCOR:
• Alimentazione di rete/funzionamento a batterie
• Autonomia residua della batteria principale
• Frequenza cardiaca
• Data dell’impianto
• Numero di giorni postoperatori (POD)
• Nome del paziente
• Informazioni sull’attivazione delle funzioni PC, PFC ed SP.
Le funzioni PC ed SP servono ad evitare che si verifichino dei
fenomeni di aspirazione della parete settale in corrispondenza
della cannula inflow. Un fenomeno di aspirazione ha luogo
quando il numero di giri impostato è troppo alto per la quantità
di sangue presente nel ventricolo e si rischia un collasso (collabimento)
del ventricolo stesso.
Attivando la funzione PFC il numero di giri di INCOR viene ridotto
a intervalli regolari. In questo modo si consente un’apertura
regolare della valvola aortica.
Numero di giri e flusso
In questa parte dello schermo vengono visualizzati il numero di
giri e il flusso effettivi della pompa (valori attuali). La finestra
viene evidenziata in rosso in presenza di un messaggio.
Visualizzazione allarme e finestra con messaggi attuali
Nel caso di un messaggio batteria o un messaggio di errore,
sullo schermo compare la visualizzazione allarme e si apre una
finestra contenente tutti i messaggi attuali.
Diagramma a curve
Il medico può impostare, tramite il programma di monitoraggio,
se visualizzare sullo schermo un solo diagramma (diagramma
“primario”) oppure due diagrammi (diagramma “primario” e “se-
50 5000019x02 Rev. 5

Capitolo 6 Uso del programma di monitoraggio
condario”) e successivamente anche quali curve rendere visibili
fra quelle descritte di seguito.
• Differenza di pressione(diagramma primario; [mmHg]): la
differenza di pressione è la differenza tra la pressione prima
della pompa (a monte) e la pressione dopo la pompa (a
valle).
• Flusso (diagramma primario; [l/min]): la quantità di sangue
convogliata da INCOR al minuto.
• Livello diastolico (diagramma primario): valore medio del
plateau diastolico nel corso di vari cicli. La diastole è la
fase di distensione e riempimento del cuore.
• Numero di giri (diagramma secondario): la velocità effettiva
della pompa calcolata in giri/min.
Barra di stato
• Stato di accesso
• Numero di versione di firmware, software motore e software
dell’interfaccia
• ID pompa (numero di AP)
• Ora
6.2 Funzioni del programma di monitoraggio
Il medico utilizza il programma di monitoraggio per
• avviare la pompa;
• regolare le impostazioni;
• trasmettere i dati sull’unità di controllo di scorta.
Con il programma di monitoraggio è possibile controllare il sistema
(misurazioni, messaggi).
Tutte le funzioni del programma di monitoraggio che modificano
la configurazione del sistema sono protette da password in
modo da escludere involontarie manipolazioni tramite il programma
di monitoraggio.
5000019x02 Rev. 5 51

Capitolo 6 Uso del programma di monitoraggio
6.3 Istruzioni base
AVVERTENZA
CONSIGLIO
Per la trasmissione dei dati tra l’unità di controllo
e il laptop utilizzare esclusivamente il cavo del
laptop in dotazione (cavo di comunicazione) con
barriera isolante integrata. In caso contrario esiste
il rischio di folgorazione.
Precauzioni
• Per ciascuna unità di controllo (unità attiva e unità di scorta)
utilizzare esclusivamente il laptop corrispondente.
• Non installare nessun altro software sul laptop.
• Chiudere sempre il programma di monitoraggio per spegnere
il laptop.
Si consiglia di lasciare la notte il laptop acceso
collegato a INCOR con il programma di monitoraggio
in esecuzione. In questo modo, intorno a
mezzanotte verrà prodotto un file con informazioni
dettagliate in grado di fornire importanti indicazioni
al referente clinico.
52 5000019x02 Rev. 5

ISTRUZIONE
Capitolo 6 Uso del programma di monitoraggio
6.3.1 Accendere il laptop: avvio del programma di monitoraggio
1. Collegare il laptop alla
rete elettrica tramite
l’unità di alimentazione.
2. Togliere il cappuccio
protettivo blu (1) dalla
presa per il laptop
sull’unità di controllo.
3. Inserire il connettore
per l’unità di
controllo (4) del cavo di
alimentazione (3), contrassegnato
dall’anello
blu, nella presa per il laptop
sull’unità di controllo,
contrassegnata dal cappuccio
blu (1).
protettivo
4. Inserire l’altro connettore
all’estremità del
cavo del laptop (n.2 nella
fig. 6-2, pag. 53) nella
presa USB del laptop
contrassegnata
posito simbolo.
dall’ap-
5. Accendere il laptop
dall’interruttore ON/OFF
per accedere alla schermata
di inizio del programma
di monitoraggio.
1 2 3 4
Fig. 6-2 Unità di controllo con presa
per il laptop, cavo del
laptop
Fig. 6-3 Simbolo USB
All’avvio del programma di monitoraggio viene eseguita un’interrogazione
di tutte le impostazioni (valori prescelti) dell’unità
di controllo. In seguito, l’unità di controllo trasmetterà al programma
di monitoraggio solo i valori effettivi.
5000019x02 Rev. 5 53

Capitolo 6 Uso del programma di monitoraggio
6.3.2 Spegnimento del laptop e chiusura del programma di monitoraggio
( + )
ISTRUZIONE
1. Selezionare Termina.
2. Confermare la domanda Chiudere il programma?. Il
programma di monitoraggio viene chiuso e il laptop si
spegne.
6.3.3 Come immettere dati nel programma di monitoraggio
Per selezionare le voci di menu/i campi nelle finestre di
dialogo spostare il cursore nella posizione desiderata con il
touchpad oppure con il tasto . Attivare la voce/il campo di
interesse premendo il tasto sinistro del touchpad (clic del mouse).
Fino a quando sullo schermo rimane aperto un sottomenu o rimane
aperta una finestra di dialogo, non è possibile aprire un
altro sottomenu.
6.4 Voce di menu: Messaggi ( + )
Alla comparsa di un messaggio batteria o di un messaggio
di errore avviene quanto segue:
• la voce di menu Messaggi viene visualizzata in rosso;
• compare la visualizzazione allarme;
• si apre la finestra Messaggi attuali (vedi fig. 6-1,
pag. 49).
• Selezionando il pulsante Aiuto nella finestra Messaggi
attuali viene visualizzato un testo di aiuto generale per i
messaggi.
• Facendo doppio clic su un messaggio viene visualizzato
un testo di aiuto relativo al messaggio in questione.
In presenza solo di un messaggio di avviso, il campo Messaggi
nella barra dei menu è visualizzato in rosso, ma sullo schermo
non compaiono né la visualizzazione allarme né la finestra
con gli allarmi attuali. Per ottenere informazioni più precise, selezionare
la voce di menu Messaggi.
54 5000019x02 Rev. 5

Capitolo 6 Uso del programma di monitoraggio
Fig. 6-4 Sottomenu Messaggi
Il sottomenu Messaggi contiene due campi elenco:
• Elenco messaggi, dove vengono visualizzati tutti i messaggi
ricevuti nell’arco della giornata, disposti per ordine
cronologico (con il messaggio più recente in cima alla lista).
• Messaggi attuali, dove vengono visualizzati tutti i messaggi
la cui causa non è stata risolta. Facendo doppio clic su
un messaggio viene visualizzato un testo di aiuto relativo al
messaggio in questione.
Il sottomenu Messaggi contiene inoltre quattro pulsanti:
• Accetta allarme: se nessun utente ha effettuato il logon,
questo campo è inattivo e di colore grigio.
• Mess. giorno prec.: selezionando questo pulsante si richiama
un campo elenco contenente tutti i messaggi ricevuti
il giorno precedente e disposti in ordine cronologico
(con il messaggio salvato per ultimo in cima alla lista).
5000019x02 Rev. 5 55

Capitolo 6 Uso del programma di monitoraggio
• Aiuto: selezionando questo pulsante vengono visualizzate
delle informazioni generali sui vari di tipi di messaggio.
• Chiudi: selezionando questo pulsante si chiude il sottomenu
Messaggi.
Una barra di scorrimento sul bordo destro dei campi elenco
consente di spostarsi all’interno dei campi.
6.5 Voce di menu: Valori attuali ( + )
Selezionando questa voce di menu vengono visualizzati tutti i
valori misurati e le impostazioni correnti.
Fig. 6-5 Valori attuali
Valori misurati attuali (valori effettivi)
• Numero giri attuale [rpm]: numero di giri con cui INCOR
funziona in quel momento.
• Flusso [l/min]: quantità di sangue convogliata da INCOR
al minuto
• Grado effettivo pulsatilità: deviazione media della curva
di pressione dal proprio valore medio (simile alla deviazione
standard).
• Freq. card. calcolata [1/min]: il valore del polso determinato
dal sistema INCOR.
• Potenza motore [W]: l’energia richiesta dal motore della
pompa del sistema INCOR.
• Potenza cuscinetto [W]: l’energia richiesta dal cuscinetto
della pompa del sistema INCOR.
• Autonomia batteria [ore:min]: autonomia residua della
batteria principale.
56 5000019x02 Rev. 5

Capitolo 6 Uso del programma di monitoraggio
Impostazioni attuali
• Numero di giri nominale o Numero di giri max. [rpm]: il
numero di giri impostato dal medico come valore prescelto.
In caso di controllo della pulsatilità attivato, questo valore
viene visualizzato come numero di giri massimo da raggiungere.
• Grado di pulsatilità: il valore del grado di pulsatilità impostato
dal medico curante (vedi sopra).
• Soglia di allarme flusso [l/min]: se il flusso scende al di
sotto di questo valore, viene emesso il messaggio E20
(Flusso intermedio troppo basso). Questo allarme di flusso
viene annullato quando il valore medio si trova ad almeno
1 litro al minuto oltre il valore limite impostato.
• Soglia all. diff. press. [mmHg]: la differenza di pressione
è la differenza tra la pressione a monte e quella a valle della
pompa. La soglia di allarme differenza di pressione equivale
al valore al di sotto del quale viene visualizzato il
messaggio E22 (Differenza di pressione troppo bassa).
6.6 Voce di menu: Servizio ( + )
La voce di menu Servizio contiene la voce di sottomenu Avvia
registrazione dati.
Fig. 6-6 Sottomenu Servizio
Voce di sottomenu: Avvia registrazione dati
Il programma di monitoraggio salva i dati correnti delle curve
ogni 9 millisecondi. Normalmente questi dati vengono soprascritti
dopo 3 minuti. In caso di eventi (determinati messaggi,
modifica delle impostazioni), sul disco fisso vengono automaticamente
salvati i dati relativi a un intervallo di tempo che va da
5000019x02 Rev. 5 57

Capitolo 6 Uso del programma di monitoraggio
3 minuti prima dell’evento a 3 minuti dopo. Con l’opzione Avvia
registrazione dati è possibile avviare questa procedura di salvataggio
anche manualmente.
Il referente clinico potrà leggere questi dati in caso di necessità.
ISTRUZIONE
1. Selezionare la voce di sottomenu: Avvia registrazione
dati. La registrazione dei dati viene avviata.
Durante tutta la registrazione dati avviata manualmente compare
una finestra con il messaggio Registrazione dati attiva!
Non scollegare l’unità di controllo dal laptop! Non spegnere
il laptop! Questo messaggio non può essere riconosciuto e
scompare non appena la registrazione dei dati viene terminata.
6.7 Voce di menu: Aiuto ( + )
Selezionando questa voce di menu viene visualizzata una guida
al funzionamento del programma di monitoraggio.
6.8 Voce di menu: Termina ( + )
Consultare la sezione 6.3.2: Spegnimento del laptop e chiusura
del programma di monitoraggio ( + ), pag. 54.
58 5000019x02 Rev. 5

AVVERTENZA
Capitolo 7 Messaggi e provvedimenti
7 Messaggi e provvedimenti
• Studiare con diligenza tutti i provvedimenti di seguito descritti.
• Per ogni messaggio, comportarsi esattamente come indicato
in questo capitolo.
• Mantenere la calma.
• In caso di domande urgenti su INCOR, telefonare al referente
clinico, il cui recapito telefonico è riportato nella prima
pagina di queste istruzioni per l’uso.
Riconoscere il messaggio sullo schermo solo
dopo averlo letto attentamente.
Se il sistema INCOR funziona correttamente:
• il display dell’unità di controllo mostra la visualizzazione
normale (autonomia residua della batteria in ore : minuti);
• l’unità di controllo non emette alcun segnale acustico;
• la spia di controllo sull’unità di controllo non è accesa;
• premendo e rilasciando il pulsante sull’unità di controllo si
attiva ogni volta un breve segnale acustico.
IMPORTANTE: se non si verifica una di queste condizioni, è
necessario adottare immediatamente gli opportuni provvedimenti.
Messaggi e codici
INCOR si serve di messaggi per informare l’utente sulla necessità
di adottare un determinato provvedimento. A questo proposito,
sullo schermo compare un codice costituito da una
combinazione di una o due lettere e due cifre (ad es. A01).
Inoltre, viene emesso un segnale acustico.
5000019x02 Rev. 5 59

Capitolo 7 Messaggi e provvedimenti
Tipi di messaggio
Tipo e segnale
acustico
A
Messaggio batteria
Breve segnale
acustico in rapida
sequenza
(- - -)
H, HA
Messaggio di avviso
Segnale acustico
continuo
(____)
Tab. 7-1 Tipi di messaggio
Significato I messaggi riconosciuti
e non risolti...
Non si tratta di un
guasto. La batteria
è scarica oppure
non è
collegata. Intervenire
subito!
Stato non perfetto,
inizialmente
nessun guasto
funzionale. Intervenire
prima possibile.
... si ripresentano
dopo
30 secondi e, se
nuovamente riconosciuti,ricompaiono
più tardi,
dopo un intervallo
pari al doppio
dell’intervallo precedente
(fino a
8 minuti).
... non si ripresentano.
60 5000019x02 Rev. 5

Tipo e segnale
acustico
E, EA
Messaggio di errore
Breve segnale
acustico in rapida
sequenza
(- - -)
EF
Messaggio di errore
fatale
Breve segnale
acustico in rapida
sequenza
(- - -)
Tab. 7-1 Tipi di messaggio
AVVERTENZA
Capitolo 7 Messaggi e provvedimenti
Si è verificato un
guasto. Intervenire
subito!
Cosa fare quando compare un messaggio
Per ogni messaggio comportarsi esattamente come descritto in
questo capitolo. Intervenire con gli opportuni provvedimenti e
riconoscere il messaggio. In caso di dubbi su un messaggio, rivolgersi
al referente clinico.
Riconoscimento del messaggio
Significato I messaggi riconosciuti
e non risolti...
Unità di controllo
guasta, arresto
della pompa già
avvenuto o imminente.Intervenire
SUBITO!
... si ripresentano
dopo
30 secondi e, se
nuovamente riconosciuti,ricompaiono
più tardi,
dopo un intervallo
pari al doppio
dell’intervallo precedente
(fino a
8 minuti).
... si ripresentano
dopo
30 secondi.
Riconoscere il messaggio sullo schermo solo
dopo averlo letto attentamente. Successivamente,
adottare i necessari provvedimenti.
5000019x02 Rev. 5 61

Capitolo 7 Messaggi e provvedimenti
Un messaggio può essere riconosciuto premendo l’apposito
pulsante sull’unità di controllo. Il segnale acustico cessa e il
messaggio rimane ancora visibile sullo schermo per qualche
secondo. I messaggi batteria e i messaggi di errore ricompaiono
se la causa non viene eliminata entro breve tempo (vedi più
avanti). I messaggi di avviso non ricompaiono più dopo essere
stati riconosciuti.
ISTRUZIONE
1. Stabilire il tipo di messaggio visualizzato osservando il
display.
2. Riconoscere il messaggio e risolverne la causa.
3. Premere il pulsante sull’unità di controllo per verificare se
sono presenti altri messaggi: se è presente un altro messaggio
attuale, questo viene visualizzato sullo schermo.
In caso contrario, viene visualizzato l’ultimo messaggio
risolto. Dopo 10 secondi il display passa alla visualizzazione
normale.
4. Eventualmente collegare il laptop, avviarlo e richiamare i
Messaggi ( + ).
CONSIGLIO
Si consiglia di prendere nota del codice visualizzato
quando compare un messaggio. In questo
modo il referente clinico potrà eventualmente
suggerire e/o adottare rapidamente gli opportuni
accorgimenti.
Messaggi attuali e messaggi risolti
Non appena viene risolta la causa all’origine di un messaggio,
questo viene salvato come messaggio risolto nella memoria
eventi dell’unità di controllo.
• Messaggio attuale: A01
• Messaggio risolto: A:01 (notare i due punti)
7.1 A01 Sostituire batteria principale
Il messaggio A01 Sostituire batteria principale viene visualizzato
quando la batteria principale è scarica, guasta oppure non
62 5000019x02 Rev. 5

AVVERTENZA
Capitolo 7 Messaggi e provvedimenti
è collegata. La batteria di riserva subentra alla batteria principale
nell’alimentazione elettrica del sistema.
ISTRUZIONE
1. Staccare la batteria principale scarica dall’unità di controllo
e collegare una batteria principale carica.
2. Inserire la batteria principale scarica nell’unità di carica.
(vedi sezione 5.6: Caricamento e calibrazione delle batterie,
pag. 38).
AVVERTENZA
Non staccare mai contemporaneamente entrambe
le batterie dall’unità di controllo. In caso contrario
si rischia l’arresto della pompa.
Sostituire una batteria principale scarica prima
possibile. In caso contrario si rischia l’arresto
della pompa.
Se il messaggio compare dopo avere collegato una batteria
carica
Consultare la sezione 8.1.1: Sull’unità di controllo viene visualizzato
il messaggio A01 o A11 quando si collega una batteria
carica, pag. 81.
7.2 A11 Sostituire batteria di riserva
Il messaggio A11 Sostituire batteria di riserva viene visualizzato
quando l’autonomia residua della batteria di riserva attiva
è inferiore a 10 minuti oppure la batteria di riserva è guasta o
non è collegata. Il messaggio A11 viene visualizzato anche
quando, con una batteria principale attiva, la carica di una batteria
di riserva è inferiore al 50%.
Non staccare mai contemporaneamente entrambe
le batterie dall’unità di controllo. In caso contrario
si rischia l’arresto della pompa.
5000019x02 Rev. 5 63

Capitolo 7 Messaggi e provvedimenti
Sostituire la batteria di riserva sempre quando il
dispositivo funziona con l’alimentazione di rete.
Se la batteria di riserva è scarica, lo è anche
quella principale.
ISTRUZIONE
1. Accendere l’unità di alimentazione e collegarla all’unità
di controllo.
2. Staccare la batteria di riserva scarica dall’unità di controllo
e collegare una batteria di riserva carica.
3. Verificare se anche la batteria principale è scarica. In
caso affermativo, sostituire anche questa con una batteria
carica.
4. Inserire la batteria scarica (o le batterie scariche)
nell’unità di carica (vedi sezione 5.6: Caricamento e calibrazione
delle batterie, pag. 38).
5. Staccare l’unità di controllo dall’unità di alimentazione e
spegnere l’unità di alimentazione.
Se il messaggio compare dopo avere collegato una batteria
carica
Consultare la sezione 8.1.1: Sull’unità di controllo viene visualizzato
il messaggio A01 o A11 quando si collega una batteria
carica, pag. 81.
7.3 A02 Batteria principale non collegata
In caso di sostituzione della batteria
Il messaggio scompare non appena si collega una batteria nuova.
64 5000019x02 Rev. 5

�
Se non si sta sostituendo la batteria
ISTRUZIONE
HOTLINE
Capitolo 7 Messaggi e provvedimenti
Telefonare alla persona di contatto in ospedale!
7.4 A12 Batteria di riserva non collegata
In caso di sostituzione della batteria
Il messaggio scompare non appena si collega una batteria nuova.
�
1. Controllare il connettore della batteria e inserirlo bene,
se allentato.
2. Se il connettore della batteria continua a essere lento,
utilizzare un’altra batteria principale.
3. Ordinare una nuova batteria.
Se non si sta sostituendo la batteria
ISTRUZIONE
1. Controllare il connettore della batteria e inserirlo bene,
se allentato.
2. Se il connettore della batteria continua a essere lento,
utilizzare un’altra batteria di riserva.
3. Ordinare una nuova batteria.
HOTLINE
Telefonare alla persona di contatto in ospedale!
7.5 HA01 Autonomia residua batteria principale
< 20 minuti
Il messaggio HA01 Autonomia residua batteria principale
< 20 minuti viene visualizzato quando l’autonomia residua della
batteria principale è inferiore a 20 minuti.
5000019x02 Rev. 5 65

Capitolo 7 Messaggi e provvedimenti
ISTRUZIONE
1. Assicurarsi di avere una batteria principale carica a portata
di mano.
2. Dopo altri 10 minuti viene visualizzato il messaggio A01
Sostituire batteria principale e la batteria di riserva subentra
nell’alimentazione del sistema. Sostituire quindi la
batteria principale scarica con una batteria carica.
Se il messaggio compare dopo avere collegato una batteria
carica
ISTRUZIONE
1. Controllare il connettore della batteria ed eventualmente
inserirlo bene.
CONSIGLIO
Si consiglia di sostituire la batteria principale
solo quando compare il messaggio A01 Sostituire
batteria principale, in quanto frequenti cicli
di scarica incompleti portano a una perdita di
precisione dell’effettiva autonomia residua visualizzata.
7.6 HA04 Ciclo di calibrazione batteria principale
necessario
Il messaggio HA04 Ciclo di calibrazione batteria principale
necessario viene visualizzato quando la batteria spesso non
riesce a scaricarsi completamente. La batteria continua ad alimentare
il sistema, ma il livello di carica visualizzato non corrisponde
a quello effettivo. Per poter funzionare in modo preciso,
la batteria deve essere calibrata nell’unità di carica. La calibrazione
di una batteria dura al massimo 16 ore (vedi sezione 5.6:
Caricamento e calibrazione delle batterie, pag. 38).
66 5000019x02 Rev. 5

Capitolo 7 Messaggi e provvedimenti
ISTRUZIONE
1. Riconoscere il messaggio.
2. Staccare la batteria principale dall’unità di controllo e collegarne
una perfettamente funzionante.
3. Calibrare la batteria principale collegandola all’unità di
carica e premendo il tasto Start calibration. La batteria
viene calibrata e caricata. La batteria potrà essere utilizzata
normalmente non appena il LED verde sull’unità di
carica rimane acceso.
7.7 HA14 Ciclo di calibrazione batteria di riserva
necessario
Il messaggio HA14 Ciclo di calibrazione batteria di riserva
necessario viene visualizzato quando la batteria spesso non
riesce a scaricarsi completamente. La batteria continua ad alimentare
il sistema, ma il livello di carica visualizzato non corrisponde
a quello effettivo. Per poter funzionare in modo preciso,
la batteria deve essere calibrata nell’unità di carica. La calibrazione
di una batteria dura al massimo 16 ore (vedi sezione 5.6:
Caricamento e calibrazione delle batterie, pag. 38).
AVVERTENZA
Sostituire la batteria di riserva esclusivamente
quando il dispositivo funziona con l’alimentazione
di rete. Se la batteria di riserva è scarica, lo è
anche quella principale.
5000019x02 Rev. 5 67

Capitolo 7 Messaggi e provvedimenti
ISTRUZIONE
7.8 HA05 Batteria principale vecchia
�
1. Riconoscere il messaggio.
2. Accendere l’unità di alimentazione e collegarla all’unità
di controllo.
3. Staccare la batteria di riserva dall’unità di controllo e collegarne
una perfettamente funzionante.
4. Staccare l’unità di controllo dall’unità di alimentazione e
spegnere l’unità di alimentazione.
5. Calibrare la batteria di riserva collegandola all’unità di
carica e premendo il tasto Start calibration. La batteria
viene calibrata e caricata. La batteria potrà essere utilizzata
normalmente non appena il LED verde sull’unità di
carica rimane acceso.
Il messaggio HA05 Batteria principale vecchia viene visualizzato
quando la batteria principale ha perso parte della sua capacità.
La batteria può essere ancora utilizzata, tuttavia non è
nel pieno della sua efficienza.
ISTRUZIONE
1. Riconoscere il messaggio. Per il momento lasciare la
batteria collegata.
2. Ordinare una nuova batteria.
HOTLINE
Telefonare alla persona di contatto in ospedale!
7.9 HA15 Batteria di riserva vecchia
Il messaggio HA15 Batteria di riserva vecchia viene visualizzato
quando la batteria di riserva ha perso parte della sua capacità.
La batteria può essere ancora utilizzata, tuttavia non è
nel pieno della sua efficienza.
68 5000019x02 Rev. 5

�
ISTRUZIONE
HOTLINE
Capitolo 7 Messaggi e provvedimenti
Telefonare alla persona di contatto in ospedale!
7.10 H30 Guasto temporaneo unità di controllo
�
1. Riconoscere il messaggio. Per il momento lasciare la
batteria collegata.
2. Ordinare una nuova batteria.
Il messaggio H30 Guasto temporaneo unità di controllo viene
visualizzato quando si verifica un malfunzionamento momentaneo
dell’unità di controllo. La pompa continua comunque
a funzionare normalmente. Se il guasto permane per più di 10
secondi viene visualizzato il messaggio EF30 (vedi
sezione 7.21: EF 30 Unità di controllo guasta, pag. 77).
ISTRUZIONE
1. Premere brevemente il pulsante sull’unità di controllo per
rilevare l’eventuale presenza di altri messaggi (in particolare
H40; vedi sezione 7.12: H40 Arresto pompa temporaneo,
pag. 70): intervenire in base a quanto previsto nel
caso di questi messaggi.
2. Prendere nota delle circostanze in cui è comparso il
messaggio.
Se il messaggio si ripresenta più volte
HOTLINE
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7.11 H31 Reset per errore interno
Il messaggio H31 Reset per errore interno viene visualizzato
quando, a causa di un errore interno del software dell’unità di
controllo, questa viene riavviata. La pompa si arresta per un
momento (1-2 secondi), quindi riprende a funzionare in base ai
parametri impostati.
5000019x02 Rev. 5 69

Capitolo 7 Messaggi e provvedimenti
�
ISTRUZIONE
HOTLINE
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7.12 H40 Arresto pompa temporaneo
Il messaggio H40 Arresto pompa temporaneo viene visualizzato
non appena si verifica un arresto della pompa. A seconda
della causa che ha generato il messaggio:
• la pompa riprende automaticamente a funzionare dopo 7-
15 secondi (ad es. dopo un breve sovraccarico della pompa)
e il messaggio scompare;
• la pompa rimane ferma più a lungo (ad es. a causa di un
guasto all’unità di controllo) e dopo qualche secondo viene
visualizzato il messaggio EF40 Arresto pompa.
IMPORTANTE: quando compare il messaggio H40 Arresto
pompa temporaneo, la pompa si arresta.
�
1. Riconoscere il messaggio.
2. Prendere nota delle circostanze in cui è comparso il
messaggio (durante un’operazione eseguita su INCOR?
presenza di radiazioni elettromagnetiche? ecc.).
ISTRUZIONE
1. Osservare l’eventuale presenza di altri messaggi e intervenire
sulla base di questi messaggi.
2. Collegare all’unità di controllo il laptop e accenderlo.
3. Prendere nota delle circostanze in cui è comparso il
messaggio (dove si trovava? il dispositivo funzionava
con alimentazione di rete o a batterie? sono comparsi altri
messaggi? ecc.).
HOTLINE
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70 5000019x02 Rev. 5

7.13 H50 Nessuna pompa collegata
AVVERTENZA
ISTRUZIONE
Capitolo 7 Messaggi e provvedimenti
Il messaggio H50 Nessuna pompa collegata viene visualizzato
quando si collegano le batterie a un’unità di controllo che
non è collegata a una pompa. Questo messaggio compare anche
quando, durante la sostituzione di un’unità di controllo,
vengono collegate le batterie prima di collegare l’attacco del
connettore. Il messaggio è accompagnato da un segnale acustico
continuo e non si ripresenta dopo essere stato riconosciuto.
In caso di sostituzione dell’unità di controllo
Durante il collegamento dell’unità di controllo
alla pompa per mezzo dell’attacco del connettore,
prestare attenzione affinché il cavo non si attorcigli
intorno al proprio asse. Il contrassegno
longitudinale blu sul cavo della pompa serve a
mantenere il cavo ben allineato. In caso contrario,
si rischia di danneggiare il cavo.
1. Collegare il cavo della pompa all’unità di controllo tramite
l’attacco del connettore.
2. Procedere con la sostituzione dell’unità di controllo (vedi
sezione 8.6: Misure d’emergenza: sostituzione dell’unità
di controllo, pag. 89).
Se non si sta eseguendo la sostituzione dell’unità di controllo
(ad es. durante il test dell’unità di controllo di scorta)
ISTRUZIONE
1. Riconoscere il messaggio.
2. Dopo avere immesse o trasmesso i dati, staccare le batterie
dall’unità di controllo.
7.14 EA03 Batteria principale troppo calda
Il messaggio EA03 Batteria principale troppo calda viene visualizzato
quando la batteria principale si surriscalda, superan-
5000019x02 Rev. 5 71

Capitolo 7 Messaggi e provvedimenti
�
do il limite di temperatura consentito. Un surriscaldamento
delle batterie si verifica per lo più a causa di fattori esterni,
come una radiazione termica diretta (dovuta ad es. alla luce solare
o al riscaldamento) oppure una temperatura ambientale
elevata. Un surriscaldamento dovuto a un guasto della batteria
è possibile, ma raro.
AVVERTENZA
ISTRUZIONE
Non utilizzare in alcun caso acqua o altri liquidi
per raffreddare la batteria. In caso contrario, esiste
il rischio di un corto circuito o di un guasto
dell’apparecchio.
1. Controllare l’ambiente per la presenza di fonti di calore
diretto, temperatura ambientale elevata ecc.
2. Modificare se necessario la situazione ambientale (allontanare
il dispositivo dalla fonte di calore, dalla luce solare
ecc.). Ventilare l’ambiente. Riconoscere il messaggio. È
necessario qualche minuto prima che la batteria si raffreddi
(in caso di ricomparsa del messaggio, riconoscerlo
nuovamente).
Se la causa del messaggio non è da attribuirsi all’ambiente
esterno
ISTRUZIONE
1. Staccare la batteria principale dall’unità di controllo e collegare
un’altra batteria principale (vedi sezione 5.5: Sostituzione
di una batteria, pag. 36).
HOTLINE
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7.15 EA10 Difetto di tensione batteria di riserva
Il messaggio EA10 Difetto di tensione batteria di riserva viene
visualizzato quando la batteria di riserva è effettivamente
guasta oppure quando sull’unità di controllo viene erroneamente
visualizzato un guasto della batteria di riserva.
72 5000019x02 Rev. 5

ISTRUZIONE
Capitolo 7 Messaggi e provvedimenti
Se il messaggio si ripresenta dopo 20 minuti
ISTRUZIONE
1. Staccare la batteria di riserva dall’unità di controllo e collegare
all’unità di controllo un’altra batteria di riserva (vedi
sezione 5.5: Sostituzione di una batteria, pag. 36).
2. Attendere 20 minuti.
Se il messaggio non si ripresenta entro 20 minuti, la prima batteria
di riserva era effettivamente guasta.
Se il messaggio si ripresenta entro 20 minuti, il guasto è
nell’unità di controllo. Sostituire quindi l’unità di controllo (vedi
sezione 8.6: Misure d’emergenza: sostituzione dell’unità di
controllo, pag. 89).
�
1. Accendere l’unità di alimentazione e collegarla all’unità
di controllo.
2. Controllare il connettore della batteria. Staccare il connettore
della batteria di riserva e reinserirlo nella presa
dell’unità di controllo.
3. Attendere 20 minuti.
HOTLINE
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7.16 EA13 Batteria di riserva troppo calda
Il messaggio EA13 Batteria di riserva troppo calda viene visualizzato
quando la batteria di riserva si surriscalda, superando
il limite di temperatura consentito. Un surriscaldamento
delle batterie si verifica per lo più a causa di fattori esterni,
come una radiazione termica diretta (dovuta ad es. alla luce solare
o al riscaldamento) oppure una temperatura ambientale
elevata. Un surriscaldamento dovuto a un guasto della batteria
è possibile, ma raro.
5000019x02 Rev. 5 73

Capitolo 7 Messaggi e provvedimenti
AVVERTENZA
ISTRUZIONE
Non utilizzare in alcun caso acqua o altri liquidi
per raffreddare la batteria. In caso contrario, esiste
il rischio di un corto circuito o di un guasto
dell’apparecchio.
1. Controllare l’ambiente per la presenza di fonti di calore
diretto, temperatura ambientale elevata ecc.
2. Modificare se necessario la situazione ambientale (allontanare
il dispositivo dalla fonte di calore, dalla luce solare
ecc.). Ventilare l’ambiente. Riconoscere il messaggio. È
necessario qualche minuto prima che la batteria si raffreddi
(in caso di ricomparsa del messaggio, riconoscerlo
nuovamente).
Se la causa del messaggio non è da attribuirsi all’ambiente
esterno
ISTRUZIONE
1. Staccare la batteria di riserva dall’unità di controllo e collegare
all’unità di controllo un’altra batteria di riserva (vedi
sezione 5.5: Sostituzione di una batteria, pag. 36).
7.17 E00 Alimentazione incerta
Il messaggio E00 Alimentazione incerta viene visualizzato
quando all’unità di controllo non è collegata nessuna batteria
(oppure le due batterie collegate sono scariche o guaste) e
l’unità di alimentazione, se collegata, non fornisce tensione sufficiente.
Quando compare questo messaggio, il sistema funziona
ancora, tuttavia l’alimentazione elettrica potrebbe
interrompersi da un momento all’altro.
IMPORTANTE: l’indispensabile sostituzione dei componenti
può causare l’arresto della pompa.
74 5000019x02 Rev. 5

In caso di funzionamento a batterie
ISTRUZIONE
Capitolo 7 Messaggi e provvedimenti
In caso di funzionamento con alimentazione di rete
ISTRUZIONE
1. Sostituire la batteria principale (vedi sezione 5.5: Sostituzione
di una batteria, pag. 36).
2. Sostituire la batteria di riserva (vedi sezione 5.5: Sostituzione
di una batteria, pag. 36).
3. Staccare l’unità di alimentazione dall’unità di controllo e
spegnerla.
7.18 E20/E21/E22 Regolazione necessaria
L’impostazione attuale non consente a INCOR un’assistenza
ottimale della Sua circolazione. Con tutta probabilità si è verificato
un cambiamento nelle Sue condizioni circolatorie.
I messaggi si riferiscono in particolare ai seguenti parametri:
• E20 Flusso intermedio troppo basso
• E21 Differenza di pressione troppo alta
• E22 Differenza di pressione troppo bassa
�
1. Accendere l’unità di alimentazione e collegarla all’unità
di controllo.
2. Sostituire la batteria principale (vedi sezione 5.5: Sostituzione
di una batteria, pag. 36).
3. Sostituire la batteria di riserva (vedi sezione 5.5: Sostituzione
di una batteria, pag. 36).
HOTLINE
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7.19 E23 Unità di controllo troppo calda
Il messaggio E23 Unità di controllo troppo calda viene visualizzato
in caso di surriscaldamento dell’unità di controllo a causa
della vicinanza di una fonte di calore diretto o perché, ad
5000019x02 Rev. 5 75

Capitolo 7 Messaggi e provvedimenti
�
esempio, si trova sotto le coperte. Un surriscaldamento dovuto
a un guasto dell’unità di controllo è possibile ma molto raro.
AVVERTENZA
ISTRUZIONE
1. Controllare se il surriscaldamento calore eccessivo possa
essere stato causato da fattori esterni, come una fonte
di calore diretto (ad es. l’esposizione diretta ai raggi
solari, una temperatura ambientale elevata ecc.).
2. Modificare la situazione ambientale: allontanare l’unità di
controllo dalla fonte di calore o ventilare l’ambiente. Se
necessario, riconoscere il messaggio più volte.
AVVERTENZA
Non utilizzare in alcun caso acqua o altri liquidi
per raffreddare l’unità di controllo. In caso contrario,
esiste il rischio di un corto circuito o di un
guasto dell’apparecchio.
Se la causa del messaggio non è da attribuirsi all’ambiente
esterno
HOTLINE
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7.20 E24 Unità di controllo troppo fredda
Dal momento che la stessa unità di controllo emana calore, il
messaggio E24 Unità di controllo troppo fredda viene visualizzato
soltanto in presenza di temperature ambientali estremamente
basse (circa -30 °C), oppure quando si accende un’unità
di controllo di scorta molto fredda (circa -10 °C).
Non riscaldare mai l’unità di controllo tramite calore
diretto (accendino, riscaldamento ecc.).
Precauzione
Se si copre l’unità di controllo con un tessuto, prestare attenzione
al segnale di allarme che avverte del surriscaldamento!
76 5000019x02 Rev. 5

�
Capitolo 7 Messaggi e provvedimenti
ISTRUZIONE
1. Proteggere l’unità di controllo da freddo, umidità, correnti
d’aria (nascondendola ad es. sotto la giacca, spostandosi
in un locale caldo).
2. Riconoscere il messaggio (se necessario più volte).
Se la causa del messaggio non è da attribuirsi all’ambiente
esterno
HOTLINE
ISTRUZIONE
Telefonare alla persona di contatto in ospedale!
7.21 EF 30 Unità di controllo guasta
�
1. Riconoscere il messaggio.
2. Assicurarsi che l’attacco del connettore sia stato collegato
correttamente. Controllare il corretto allineamento delle
frecce sul connettore e sulla presa (vedi fig. 8-3,
pag. 91).
3. Premere brevemente il pulsante sull’unità di controllo per
verificare l’eventuale presenza del messaggio H40 o
EF40.
HOTLINE
7.22 EF40 Arresto pompa
Telefonare alla persona di contatto in ospedale!
Il messaggio EF40 Arresto pompa viene visualizzato se la
pompa si ferma per più di 10 secondi.
ISTRUZIONE
1. Riconoscere il messaggio.
2. Assicurarsi che l’attacco del connettore sia stato collegato
correttamente. Controllare il corretto allineamento delle
frecce sul connettore e sulla presa (vedi fig. 8-3,
pag. 91).
5000019x02 Rev. 5 77

Capitolo 7 Messaggi e provvedimenti
�
Se il messaggio EF40 rimane visualizzato
ISTRUZIONE
1. Sostituire l’unità di controllo (vedi sezione 8.6: Misure
d’emergenza: sostituzione dell’unità di controllo,
pag. 89).
HOTLINE
AVVERTENZA
Telefonare alla persona di contatto in ospedale!
7.23 EF 50 Cavo pompa staccato
Il messaggio EF50 Cavo pompa staccato viene visualizzato in
caso di apertura dell’attacco del connettore mentre l’unità di
controllo è alimentata elettricamente.
Durante il collegamento dell’unità di controllo
alla pompa per mezzo dell’attacco del connettore,
prestare attenzione affinché il cavo non si attorcigli
intorno al proprio asse. Il contrassegno
longitudinale blu sul cavo della pompa serve a
mantenere il cavo ben allineato. In caso contrario,
si rischia di danneggiare il cavo.
Durante la sostituzione dell’unità di controllo
ISTRUZIONE
1. Procedere con la sostituzione scollegando la fonte di alimentazione
elettrica (batteria, unità di alimentazione)
dall’unità di controllo. A tal fine afferrare il connettore di
sicurezza dalla guaina connettore scanalata e contrassegnata.
78 5000019x02 Rev. 5

�
Durante il funzionamento normale
ISTRUZIONE
Se il messaggio EF50 si ripresenta
ISTRUZIONE
HOTLINE
7.24 EF60 Pompa troppo calda
�
Capitolo 7 Messaggi e provvedimenti
1. Assicurarsi che l’attacco del connettore sia stato collegato
correttamente. Controllare il corretto allineamento delle
frecce sul connettore e sulla presa (vedi fig. 8-3,
pag. 91).
2. Aprire eventualmente l’attacco del connettore e richiuderlo.
Controllare il corretto allineamento delle frecce sul
connettore e sulla presa. La pompa riprende a funzionare
con il numero di giri impostato in precedenza.
3. Dopo 10 secondi verificare l’eventuale presenza di messaggi
attuali. Se sono presenti dei messaggi, adottare
immediatamente gli opportuni accorgimenti.
1. Sostituire l’unità di controllo (vedi sezione 8.6: Misure
d’emergenza: sostituzione dell’unità di controllo,
pag. 89).
Telefonare alla persona di contatto in ospedale!
ISTRUZIONE
1. Assicurarsi che l’attacco del connettore sia stato collegato
correttamente. Controllare il corretto allineamento delle
frecce sul connettore e sulla presa (vedi fig. 8-3,
pag. 91).
2. In caso di alimentazione di rete, staccare l’unità di alimentazione
dall’unità di controllo.
3. Osservare se il messaggio EF60 è ancora presente dopo
10 minuti.
HOTLINE
Telefonare alla persona di contatto in ospedale!
5000019x02 Rev. 5 79

Capitolo 7 Messaggi e provvedimenti
�
Se dopo 10 minuti il messaggio EF60 non è scomparso
ISTRUZIONE
1. Sostituire l’unità di controllo (vedi sezione 8.6: Misure
d’emergenza:
pag. 89).
sostituzione dell’unità di controllo,
HOTLINE
Telefonare alla persona di contatto in ospedale!
80 5000019x02 Rev. 5

Capitolo 8 Riconoscimento e risoluzione degli errori
8 Riconoscimento e risoluzione degli
errori
8.1 Unità di controllo
Possibili schermate di errore
• Quando l’unità di controllo viene collegata a una batteria
carica viene visualizzato il messaggio A01 o A11 (vedi sezione
8.1.1, pag. 81).
• Sul display vengono visualizzati valori improbabili o impossibili
(ad es.: Autonomia batteria > 20 ore, Flusso intermedio
> 20 l l/min oppure

Capitolo 8 Riconoscimento e risoluzione degli errori
�
HOTLINE
ISTRUZIONE
1. Collegare il laptop e controllare i valori.
ISTRUZIONE
Telefonare alla persona di contatto in ospedale!
8.1.2 Sul display vengono visualizzati valori improbabili o impossibili
Esempi di valori improbabili o impossibili sono: Autonomia batteria
> 20 ore, Flusso intermedio > 20 l/min oppure < 0 l/min.
�
HOTLINE
Telefonare alla persona di contatto in ospedale!
8.1.3 Un segnale acustico dell’unità di controllo non funziona
�
HOTLINE
Telefonare alla persona di contatto in ospedale!
8.1.4 Singoli segmenti dell’indicatore sul display non sono funzionanti
�
1. Sostituire l’unità di controllo (vedi sezione 8.6: Misure
d’emergenza: sostituzione dell’unità di controllo,
pag. 89).
ISTRUZIONE
1. Sostituire l’unità di controllo (vedi sezione 8.6: Misure
d’emergenza:
pag. 89).
sostituzione dell’unità di controllo,
HOTLINE
Telefonare alla persona di contatto in ospedale!
82 5000019x02 Rev. 5

Capitolo 8 Riconoscimento e risoluzione degli errori
8.1.5 Segnale acustico lento (. . .)
�
Cause possibili del segnale acustico lento
• Interruzione dell’alimentazione elettrica: INCOR si arresta.
Le indicazioni sul display scompaiono. Per 3-5 minuti
viene emesso un segnale intermittente che diventa sempre
più sommesso. Se l’alimentazione elettrica viene ripristinata,
la pompa riprende a funzionare con l’ultimo numero di
giri impostato.
• Guasto grave dell’unità di controllo: la comunicazione al
laptop si interrompe. Le indicazioni sul display scompaiono
oppure il display si blocca sull’ultima visualizzazione. Viene
emesso un segnale acustico intermittente. A seconda del
tipo di guasto, INCOR riprende a funzionare con l’ultimo
numero di giri impostato oppure la pompa si arresta.
ISTRUZIONE
1. Sostituire l’unità di controllo (vedi sezione 8.6: Misure
d’emergenza:
pag. 89).
sostituzione dell’unità di controllo,
HOTLINE
8.2 Unità di alimentazione
Telefonare alla persona di contatto in ospedale!
L’unità di alimentazione è accesa, ma il LED di controllo
non si illumina
ISTRUZIONE
1. Staccare l’unità di alimentazione dall’unità di controllo.
2. Spegnere l’unità di alimentazione dall’interruttore a levetta
ON/OFF.
5000019x02 Rev. 5 83

Capitolo 8 Riconoscimento e risoluzione degli errori
�
HOTLINE
Telefonare alla persona di contatto in ospedale!
IMPORTANTE: fin quando non è disponibile una nuova unità di
alimentazione è possibile solo il funzionamento a batterie.
8.3 Batterie
�
3. Riaccendere l’unità di alimentazione dall’interruttore a levetta
ON/OFF. La spia di controllo all’interno dell’interruttore
a levetta ON/OFF e il LED di controllo devono
accendersi.
4. Collegare l’unità di alimentazione all’unità di controllo. Il
LED di controllo deve rimanere acceso. In caso contrario,
sostituire l’unità di alimentazione.
I LED non segnalano il livello di carica durante il caricamento
ISTRUZIONE
1. Controllare che il cavo di alimentazione dell’unità di carica
sia collegato e che l’unità di carica non sia spenta.
2. Premere il pulsante sulla batteria. Se non si accende
nessun LED, la batteria è guasta e deve essere sostituita.
HOTLINE
Telefonare alla persona di contatto in ospedale!
84 5000019x02 Rev. 5

8.4 Unità di carica
Capitolo 8 Riconoscimento e risoluzione degli errori
8.4.1 Il LED Triangolo lampeggia
�
ISTRUZIONE
1. Estrarre la batteria
dall’unità di carica.
2. Spegnere e riaccendere
l’unità di carica dall’interruttore
a levetta (1).
L’unità di carica esegue
l’autotest: i LED si illuminano
brevemente e la
ventola si accende brevemente
per poi spegnersi.
Attendere il
termine dell’autotest.
3. Collegare nuovamente la
batteria all’unità di carica.
4. Se il LED Triangolo (2)
non si riaccende, la batteria
e l’unità di carica
possono essere utilizzate
normalmente. Se il
LED Triangolo riprende
a lampeggiare:
HOTLINE
1 2
Fig. 8-1 Pannello di comando
dell’unità di carica: LED
Triangolo
Telefonare alla persona di contatto in ospedale!
5000019x02 Rev. 5 85

Capitolo 8 Riconoscimento e risoluzione degli errori
8.4.2 Il LED Triangolo si accende
�
ISTRUZIONE
1. Estrarre la batteria
dall’unità di carica.
2. Spegnere e riaccendere
l’unità di carica dall’interruttore
a levetta (1).
L’unità di carica esegue
l’autotest: i LED si illuminano
brevemente e la
ventola si accende brevemente
per poi spegnersi.
Attendere il
termine dell’autotest.
3. Se il LED Triangolo (2)
non si riaccende, passare
al punto 4. Se il LED
Triangolo si riaccende,
telefonare alla Hotline.
4. Collegare nuovamente la
batteria all’unità di carica.
5. Se il LED Triangolo (2)
non si riaccende, la batteria
e l’unità di carica
possono essere utilizzate
normalmente. Se il
LED Triangolo si riaccende:
HOTLINE
1 2
Fig. 8-2 Pannello di comando
dell’unità di carica: LED
Triangolo
Telefonare alla persona di contatto in ospedale!
86 5000019x02 Rev. 5

Capitolo 8 Riconoscimento e risoluzione degli errori
8.5 Programma di monitoraggio
Possibili schermate di errore
• La rappresentazione a curve si è bloccata (vedi sezione
8.5.1, pag. 87).
• Il messaggio viene visualizzato nel programma di monitoraggio
ma non sull’unità di controllo (vedi sezione 8.5.2,
pag. 87).
• Nel programma di monitoraggio e sull’unità di controllo
vengono visualizzati valori diversi (vedi sezione 8.5.3,
pag. 88).
• Nel programma di monitoraggio vengono visualizzati valori
improbabili o impossibili (ad es. Flusso intermedio < 0 l/
min; vedi sezione 8.5.4, pag. 88).
• Messaggio: La comunicazione con l’unità di controllo è
stata interrotta, verificare il collegamento! (vedi sezione
8.5.5, pag. 88).
• Sul monitor non appare nulla, è impossibile avviare il laptop
(vedi sezione 8.5.6, pag. 89).
• Crash del programma: il programma di monitoraggio non
funziona (vedi sezione 8.5.7, pag. 89).
8.5.1 La rappresentazione a curve si è bloccata
ISTRUZIONE
1. Premere la barra spaziatrice per annullare lo stato Blocca
rappresentazione a curve.
Se la rappresentazione a curve è ancora bloccata
Consultare la sezione 8.5.7: Crash del programma, il programma
di monitoraggio non funziona, pag. 89.
8.5.2 Il messaggio viene visualizzato nel programma di monitoraggio
ma non sull’unità di controllo
ISTRUZIONE
1. Chiudere il programma di monitoraggio con +
e riavviare il laptop.
5000019x02 Rev. 5 87

Capitolo 8 Riconoscimento e risoluzione degli errori
8.5.3 Nel programma di monitoraggio e sull’unità di controllo
vengono visualizzati valori diversi
ISTRUZIONE
Se nel programma di monitoraggio e sull’unità di controllo
continuano ad essere visualizzati valori diversi
ISTRUZIONE
Se nel programma di monitoraggio e sull’unità di controllo
continuano ad essere visualizzati valori diversi
ISTRUZIONE
1. Sostituire l’unità di controllo (vedi sezione 8.6: Misure
d’emergenza:
pag. 89).
sostituzione dell’unità di controllo,
8.5.4 Nel programma di monitoraggio vengono visualizzati valori
improbabili o impossibili
Esempi di valori improbabili o impossibili sono: Autonomia batteria
> 20 ore, Flusso intermedio > 20 l/min oppure < 0 l/min.
�
1. Chiudere il programma di monitoraggio con +
e riavviare il laptop.
1. Sostituire il laptop e verificare nuovamente i valori.
HOTLINE
Telefonare alla persona di contatto in ospedale!
8.5.5 Messaggio: La comunicazione con l’unità di controllo è
stata interrotta
Il testo completo del messaggio è il seguente: La comunicazione
con l’unità di controllo è interrotta, verificare il collegamento!
Al posto dei valori misurati vengono visualizzati dei
punti interrogativi.
88 5000019x02 Rev. 5

Capitolo 8 Riconoscimento e risoluzione degli errori
ISTRUZIONE
Se il messaggio è ancora visibile
Consultare la sezione 8.5.7: Crash del programma, il programma
di monitoraggio non funziona, pag. 89.
8.5.6 Sul monitor non appare nulla, è impossibile avviare il laptop
�
ISTRUZIONE
Se la causa del messaggio non è da attribuirsi ad interruzione
dell’alimentazione elettrica
HOTLINE
ISTRUZIONE
AVVERTENZA
Telefonare alla persona di contatto in ospedale!
8.5.7 Crash del programma, il programma di monitoraggio non
funziona
�
1. Controllare il connettore del cavo del laptop ed eventualmente
reinserirlo in modo corretto.
2. Verificare ed eventualmente ripristinare l’alimentazione
elettrica dell’unità di controllo.
1. Verificare l’alimentazione elettrica.
1. Spegnere e riaccendere il laptop.
HOTLINE
Telefonare alla persona di contatto in ospedale!
8.6 Misure d’emergenza: sostituzione dell’unità di
controllo
Per la sostituzione dell’unità di controllo seguire
scrupolosamente la procedura descritta.
5000019x02 Rev. 5 89

Capitolo 8 Riconoscimento e risoluzione degli errori
Utilizzare solo i componenti originali. L’unità di
controllo e la pompa devono sempre avere lo
stesso numero di AP. Il numero di AP della pompa
si trova sul cavo della pompa, subito prima
del connettore, mentre il numero di AP dell’unità
di controllo si trova sulla relativa targa identificativa.
Durante il collegamento dell’unità di controllo
alla pompa per mezzo dell’attacco del connettore,
prestare attenzione affinché il cavo non si attorcigli
intorno al proprio asse. Il contrassegno
longitudinale blu sul cavo della pompa serve a
mantenere il cavo ben allineato. In caso contrario,
si rischia di danneggiare il cavo.
La sostituzione dell’unità di controllo è necessaria nei seguenti
casi:
• Emissione di un segnale acustico continuo che non si arresta
premendo il pulsante sull’unità di controllo.
• Comparsa dei messaggi EF30 Unità di controllo guasta,
EF40 Arresto pompa ed eventualmente EF60 Pompa
troppo calda (vedi sezione 7.21: EF 30 Unità di controllo
guasta, pag. 77, sezione 7.22: EF40 Arresto pompa,
pag. 77 e sezione 7.24: EF60 Pompa troppo calda,
pag. 79).
• L’unità di controllo reagisce al collegamento di una batteria
completamente carica con il messaggio A01 o A11 (Sostituire
batteria principale/di riserva).
• Singoli segmenti dell’indicatore sul display non sono funzionanti.
• Guasto al segnale acustico dell’unità di controllo (alla pressione
del pulsante non vengono emessi dei suoni).
90 5000019x02 Rev. 5

Capitolo 8 Riconoscimento e risoluzione degli errori
Precauzione
Se possibile, prima di procedere alla sostituzione dell’unità di
controllo informare il referente clinico, che va comunque sempre
informato dopo avere effettuato la sostituzione.
�
HOTLINE
ISTRUZIONE
Telefonare alla persona di contatto in ospedale!
1. Preparare l’unità di controllo
di scorta.
2. Staccare le batterie e
l’unità di alimentazione
dall’unità di controllo difettosa.
La pompa si arresta.
3. Staccare il connettore
dell’unità di controllo difettosa
dalla presa della
pompa. Per aprire l’attacco
del connettore, retrarre
prima la guaina del
connettore dell’unità di
controllo contrassegnata
dalla doppia freccia; solo
allora è possibile staccare
il connettore dell’unità
di controllo (1) dalla
presa della pompa (3).
Fig. 8-3 Attacco del connettore
chiuso
5000019x02 Rev. 5 91

Capitolo 8 Riconoscimento e risoluzione degli errori
�
4. Collegare insieme la pompa
e l’unità di controllo di
scorta per mezzo dell’attacco
del connettore infilando
il connettore
dell’unità di controllo (1)
nella presa della
pompa (4). IMPORTAN-
TE: le frecce sul connettore
dell’unità di
controllo (2) e sulla presa
della pompa (3) devono
essere perfettamente
allineate.
5. Collegare la batteria principale
e la batteria di riserva
all’unità di controllo
funzionante. La pompa riprende
a funzionare con il
numero di giri impostato
nell’unità di controllo. Il
numero di giri viene visualizzato
sul display dell’unità
di controllo.
6. Controllare subito il numero
di giri ed eventualmente
correggerlo (vedi più
avanti).
HOTLINE
12 3 4
Fig. 8-4 Attacco del connettore
aperto
Telefonare alla persona di contatto in ospedale!
Se necessario, regolare il numero di giri dall’unità di controllo
Questo intervento è necessario se, dopo avere avviato la nuova
unità di controllo, sul display viene visualizzato un numero di
giri che si discosta dall’ultimo valore impostato.
92 5000019x02 Rev. 5

Capitolo 8 Riconoscimento e risoluzione degli errori
La misura può essere eseguita solo entro 60 secondi dal collegamento
della nuova unità di controllo. Successivamente il numero
di giri si può impostare soltanto dal laptop.
ISTRUZIONE
1. Tenere premuto il pulsante sull’unità di controllo per qualche
secondo. Il numero di giri sul display lampeggia.
2. Premendo nuovamente il pulsante è possibile modificare
il numero di giri di 500 in 500. In questo modo ogni volta
che si preme il pulsante aumenta fino a 9.000, poi ogni
volta che si preme il pulsante scende fino a 6.000. Quindi
risale.
3. Se il pulsante non viene premuto per 10 secondi, la pompa
funziona con il numero di giri modificato.
5000019x02 Rev. 5 93

Capitolo 8 Riconoscimento e risoluzione degli errori
94 5000019x02 Rev. 5

9 Appendice
Capitolo 9 Appendice
9.1 Componenti e documenti consegnati al paziente
in clinica
• 2 unità di controllo
• 2 batterie principali
• 2 batterie di riserva
• 1 unità di carica
• 1 unità di alimentazione con cavo di alimentazione
• 2 cavi con connettori di ingresso
• 1 laptop con software incluso e cavo di alimentazione
• 1 cavo per laptop
• 1 borsa per il trasporto (con istruzioni brevi per il paziente)
• 1 Istruzioni per l’uso destinate al paziente
• 1 scheda ID paziente
• Eventuali Comunicazioni attuali riguardanti aggiornamenti
di INCOR non ancora inclusi nelle Istruzioni per l’uso
5000019x02 Rev. 5 95

Capitolo 9 Appendice
9.2 Dati tecnici
Prodotto Sistema di assistenza ventricolare
elettrico impiantabile
INCOR
Fabbricante e distributore Berlin Heart GmbH
Wiesenweg 10
12247 Berlino, Germania
Classificazione Dispositivo medico impiantabile
attivo ai sensi della
Direttiva 90/385/CEE
Generalità del sistema
Massima estensione assiale
(corrispondente alla lunghezza
di montaggio)
Tensione di esercizio (unità
di alimentazione, unità di
carica)
184 mm
230 V CA
(disponibile anche in versione
110 V CA)
Temperatura ambientale da -10 °C a +40 °C
Autonomia di funzionamento
dalla rete elettrica
Max. intensità di campo magnetico
ambientale
Max. intensità di campo alternativo
elettromagnetico
ad alta frequenza
Tab. 9-1 Dati tecnici
7 ore
10 A/m
20 V/m
96 5000019x02 Rev. 5

Durata
Pompa INCOR con cannule 5 anni, monouso
Componenti INCOR esterni:
unità di controllo con attacco
connettore, laptop, unità
di alimentazione, unità di
carica e tutti i cavi
Manutenzione
5 anni
Capitolo 9 Appendice
Prodotto Sistema di assistenza ventricolare
elettrico impiantabile
INCOR
INCOR non necessita di manutenzione. Anche l’unità di alimentazione
e l’unità di carica sono componenti predisposti
per non richiedere manutenzione, se utilizzati in modo conforme.
La presenza di polvere può causare un’usura della
ventola e un conseguente aumento del rumore durante il
suo funzionamento.
In caso di anomalie dei componenti, come un difetto esterno
oppure un aumento del rumore della ventola, informare il
referente clinico.
Pompa
Diametro interno (tubo della
pompa)
Diametro interno minimo
(luce) della pompa nella
zona delle olive
Tab. 9-1 Dati tecnici
16 mm
11,3 mm
5000019x02 Rev. 5 97

Capitolo 9 Appendice
Prodotto Sistema di assistenza ventricolare
elettrico impiantabile
INCOR
Diametro esterno dell’alloggiamento
della pompa
(diametro inc. protuberanza
per il cavo)
Lunghezza della pompa
(da raccordo a raccordo)
Peso (cannule e cavo della
pompa compresi)
Volume dell’alloggiamento
della pompa
31,7 mm
(37 mm)
123 mm
350 g circa
60 cm 3 circa
Numero di giri di riferimento 7500 giri/min
Erogazione al punto calcolato
4,5 l/min a 75 mmHg
Numero di giri possibile (5000-10000) giri/min
Potenza assorbita per il cuscinetto
Potenza assorbita per il motore
0,5 W
Materiale Titanio
Rivestimento delle superfici
a contatto con il sangue
Tab. 9-1 Dati tecnici
4 W nel punto calcolato
Carmeda BioActive Surface
98 5000019x02 Rev. 5

Cannule
Diametro interno (lume) minimo
delle cannule
12,7 mm
Capitolo 9 Appendice
Prodotto Sistema di assistenza ventricolare
elettrico impiantabile
INCOR
Materiale Silicone; parzialmente rinforzato
con rete plastica,
parzialmente rivestito da
velluto di poliestere suturabile;
cannula inflow con raccordi
in titanio
Dimensioni cannula inflow Lunghezza: 75 mm
Diametro interno:
lato di ingresso 16 mm
lato di uscita 12,7 mm
Dimensioni cannula outflow Lunghezza: 125 mm
Diametro interno: 12,7 mm
Dimensioni sezione di uscita
ad angolo
Forza di strappo degli innesti
rapidi
Unità di controllo
Lunghezza: 61,5 mm
Diametro interno:
lato di ingresso 12,7 mm
lato di uscita 11,3 mm
> 10 N (conforme alle prescrizioni
della norma DIN
EN 45502-1)
Dimensioni 106 mm x 106 mm x 65 mm
Tab. 9-1 Dati tecnici
5000019x02 Rev. 5 99

Capitolo 9 Appendice
Prodotto Sistema di assistenza ventricolare
elettrico impiantabile
INCOR
Peso 495 g
Tensione di esercizio da 18 V a 28 V CC
(alimentazione erogata
dall’unità di alimentazione e
dalle batterie)
Classe di protezione IP54 (protezione contro la
polvere e gli schizzi d’acqua)
Batterie
Tipo Batterie agli ioni di litio con
cassa in materiale plastico
Dimensioni 132 mm x 115 mm x 55 mm
Peso 720 g
Tensione di uscita da 20,5 V a 24,6 V CC
Capacità 2,3 Ah
Autonomia 3,5 ore circa (in base al numero
di giri)
Tempo di carica da 2 a 4 ore circa
Classe di protezione IP54 (protezione contro la
polvere e gli schizzi d’acqua)
Tab. 9-1 Dati tecnici
100 5000019x02 Rev. 5

Unità di alimentazione
Capitolo 9 Appendice
Prodotto Sistema di assistenza ventricolare
elettrico impiantabile
INCOR
Dimensioni (L x P x H) 200 mm x 115 mm x
210 mm
Peso 2050 g, cavo 200 g
Tensione di ingresso da 215 V a 240 V CA
(disponibile anche in versione
110 V CA)
Tensione di uscita 28 V CC
Classe di protezione IP30 (protezione da contatto,
nessuna protezione per
acqua)
Unità di carica
Dimensioni (L x P x H) 270 mm x 150 mm x
325 mm (senza batterie);
270 mm x 170 mm x
325 mm (con batterie)
Peso 4000 g, cavo 200 g
Tensione di esercizio da 110 V a 240 V CA
Classe di protezione IP30 (protezione da contatto,
nessuna protezione per
acqua)
Tab. 9-1 Dati tecnici
5000019x02 Rev. 5 101

Capitolo 9 Appendice
Prodotto Sistema di assistenza ventricolare
elettrico impiantabile
INCOR
Laptop con programma di
monitoraggio
Precisione di visualizzazione
Flusso a 8000 giri/min: ±0,4 l/min
Differenza di pressione a 100 mmHg e 5 l di flusso:
±5 mmHg
a 20 mmHg e 8 l di flusso:
±5 mmHg
a 170 mmHg e 0 l di flusso:
±5 mmHg
Numero di giri ±100 giri/min
Corrente motore ±10 %
Potenza motore ±10 %
Potenza del cuscinetto (+0,5 a +1,2 W) ±0,4 W
Tab. 9-1 Dati tecnici
9.3 Indicazioni sul display dell’unità di controllo
Visualizzazione Significato
Numerica, due cifre dopo i
due punti ( 7:42)
Visualizzazione normale costante
Visualizzazione normale:
autonomia della batteria attiva
in ore : minuti
Funzionamento a batterie
Tab. 9-2 Panoramica delle indicazioni sul display dell’unità di controllo
102 5000019x02 Rev. 5

Visualizzazione Significato
Visualizzazione normale
lampeggiante
Numerica, una cifra dopo il
punto (ad es.: 4.9)
Lettera/e numero
(ad es. A02)
Senza i due punti
(ad es. A02)
Con i due punti
(ad es. EA:00)
Capitolo 9 Appendice
Alimentazione di rete
Flusso medio in l/min, compare
premendo il pulsante
Messaggi
Messaggio attuale
Messaggio risolto, compare
premendo il pulsante
Tab. 9-2 Panoramica delle indicazioni sul display dell’unità di controllo
5000019x02 Rev. 5 103

Capitolo 9 Appendice
9.4 Panoramica su messaggi, segnali acustici,
provvedimenti
IMPORTANTE: questa breve panoramica serve esclusivamente
come specchietto di riferimento rapido e non può sostituirsi
alla lettura accurata del capitolo che tratta l’argomento (vedi
capitolo 7: Messaggi e provvedimenti, pag. 59). Prestare particolare
attenzione alla descrizione delle relative note di sicurezza.
Messaggi Provvedimenti
A01/A11 Sostituzione
batteria principale/diriserva
Segnale acustico:
. . .
A02/A12 Batteriaprincipale/
di riserva non
collegata
Segnale acustico:
. . .
HA01
Autonomia
residua batteria
principale
< 20 minuti
Segnale acustico:
___
Riconoscere il messaggio. In caso di
A11: passare all’alimentazione di rete. In
ogni caso: staccare la batteria scarica
dall’unità di controllo e collegarne una carica.
Caricare la batteria scarica. Se il
messaggio A01/A11 compare dopo
aver collegato una batteria carica: assicurarsi
di avere inserito il connettore della
batteria in modo corretto.
Riconoscere il messaggio. Controllare se
il connettore della batteria è stato inserito
bene ed eventualmente reinserirlo in
modo corretto. Collegare la batteria.
Riconoscere il messaggio. Assicurarsi di
avere una batteria principale carica a portata
di mano. Se il messaggio HA01
compare dopo aver collegato una batteria
carica: assicurarsi di avere inserito il
connettore della batteria in modo corretto.
Tab. 9-3 Messaggi, segnali acustici, provvedimenti
104 5000019x02 Rev. 5

Messaggi Provvedimenti
HA04/HA14
Ciclo di calibrazionebatteria
principale/di
riserva necessario
Segnale acustico:
___
HA05/
HA15Batteria
principale/di
riserva vecchia
Segnale acustico:
___
H30
Guasto temporaneounità
di controllo
Segnale acustico:
___
H31Reset per
errore interno
Segnale acustico:
___
Capitolo 9 Appendice
Riconoscere il messaggio. In caso di
HA14:passare all’alimentazione di rete. In
ogni caso: sostituire la batteria e inserirla
nell’unità di carica per la calibrazione.
Riconoscere il messaggio. Per il momento
lasciare la batteria collegata. Telefonare
alla HOTLINE.
Riconoscere il messaggio. Premere il pulsante
dell’unità di controllo per verificare
la presenza di altri messaggi. Adottare gli
opportuni provvedimenti. Prendere nota
delle circostanze in cui è comparso il messaggio
H30. Se il messaggio H30 si ripete:
telefonare alla HOTLINE.
Riconoscere il messaggio. Prendere nota
delle circostanze in cui è comparso il messaggio
H31 (durante un’operazione eseguita
su INCOR? presenza di radiazioni
elettromagnetiche? ecc.). Telefonare alla
HOTLINE.
Tab. 9-3 Messaggi, segnali acustici, provvedimenti
5000019x02 Rev. 5 105

Capitolo 9 Appendice
Messaggi Provvedimenti
H40
Arresto pompatemporaneo
Segnale acustico:
___
H50
Pompa scollegata
Segnale acustico:
___
EA03/
EA13Batteria
principale/di
riserva troppo
calda
Segnale acustico:
. . .
Riconoscere il messaggio. Premere il pulsante
sull’unità di controllo per verificare la
presenza di altri messaggi. Adottare gli
opportuni provvedimenti. Prendere nota
delle circostanze in cui è comparso il messaggio
H40 (dove si trovava? il dispositivo
funzionava con alimentazione di rete o a
batterie? sono comparsi altri messaggi?
ecc.).
Se il messaggio compare durante la gestione
dei dati:: riconoscere il messaggio.
Staccare le batterie dall’unità di
controllo.
Se il messaggio compare durante la sostituzione
dell’unità di controllo:collegare
il cavo della pompa all’unità di
controllo tramite l’attacco del connettore.
Procedere con la sostituzione dell’unità di
controllo.
Riconoscere il messaggio. Controllare le
condizioni ambientali. Allontanare la batteria
da fonti di calore. Se la causa del
messaggio non è da attribuirsi all’ambiente
esterno, sostituire la batteria. Telefonare
alla HOTLINE.
Tab. 9-3 Messaggi, segnali acustici, provvedimenti
106 5000019x02 Rev. 5

Messaggi Provvedimenti
EA10
Difetto di tensione
batteria
di riserva
Segnale acustico:
. . .
E00
Alimentazione
incerta
Segnale acustico:
. . .
E20/E21/E22
Regolazione
necessaria
Segnale acustico:
. . .
Capitolo 9 Appendice
Riconoscere il messaggio. Accendere
l’unità di alimentazione e collegarla all’unità
di controllo. Staccare il connettore della
batteria di riserva e reinserirlo nella presa
dell’unità di controllo. Se il messaggio si ripresenta
entro 20 minuti, sostituire la batteria
di riserva. Se il messaggio si
ripresenta entro 20 minuti, sostituire l’unità
di controllo In ogni caso: telefonare alla
HOTLINE.
Riconoscere il messaggio.
In caso di funzionamento a batterie:accendere
l’unità di alimentazione e collegarla
all’unità di controllo. Sostituire la
batteria principale. Sostituire la batteria di
riserva.
In caso di funzionamento con alimentazione
di rete:sostituire la batteria principale.
Sostituire la batteria di riserva.
Staccare l’unità di alimentazione dall’unità
di controllo e spegnerla.
Telefonare alla HOTLINE.
Tab. 9-3 Messaggi, segnali acustici, provvedimenti
5000019x02 Rev. 5 107

Capitolo 9 Appendice
Messaggi Provvedimenti
E23
Unità di controllo
troppo
calda
Segnale acustico:
. . .
E24
Unità di controllo
troppo
fredda
Segnale acustico:
. . .
EF30
Guasto
dell’unità di
controllo
Segnale acustico:
. . .
EF40
Arresto pompa
Segnale acustico:
. . .
Riconoscere il messaggio. Controllare le
condizioni ambientali. Allontanare l’unità di
controllo dalla fonte di calore oppure migliorare
la ventilazione. Se la causa del
messaggio non è da attribuirsi all’ambiente
esterno, sostituire l’unità di controllo
Telefonare alla HOTLINE.
Riconoscere il messaggio. Proteggere
l’unità di controllo da freddo, umidità e correnti
d’aria. Riconoscere il messaggio (anche
più volte, se necessario).
Riconoscere il messaggio. Assicurarsi che
l’attacco del connettore sia stato collegato.
Verificare se sono presenti altri messaggi.
Telefonare alla HOTLINE.
Riconoscere il messaggio. Assicurarsi che
l’attacco del connettore sia stato collegato.
Se il messaggio EF40 rimane visualizzato,
sostituire l’unità di controllo. Telefonare
alla HOTLINE.
Tab. 9-3 Messaggi, segnali acustici, provvedimenti
108 5000019x02 Rev. 5

Messaggi Provvedimenti
EF50
Cavo pompa
scollegato
Segnale acustico:
. . .
EF60
Pompa troppo
calda
Segnale acustico:
. . .
Capitolo 9 Appendice
Se il messaggio compare durante la sostituzione
dell’unità di controllo, proseguire
con la sostituzione.
Se il messaggio compare durante il
normale funzionamento, assicurarsi che
l’attacco del connettore sia stato collegato.
Dopo 10 secondi verificare se sono presenti
altri messaggi. Adottare gli opportuni
provvedimenti. Se il messaggio EF50 si
ripresenta, sostituire l’unità di controllo.
Telefonare alla HOTLINE.
Riconoscere il messaggio. Assicurarsi che
l’attacco del connettore sia stato collegato.
In caso di alimentazione di rete, scollegare
l’unità di alimentazione dall’unità di controllo.
Telefonare alla HOTLINE. Se il
messaggio EF60 è ancora presente
dopo 10 minuti, sostituire l’unità di controllo.
Tab. 9-3 Messaggi, segnali acustici, provvedimenti
5000019x02 Rev. 5 109

Capitolo 9 Appendice
110 5000019x02 Rev. 5

10 Tabelle EMC
10.1 Emissioni elettromagnetiche
Capitolo 10 Tabelle EMC
Il sistema INCOR è previsto per funzionare nell’ambiente sotto
specificato. Il cliente o l’utente del sistema INCOR deve assicurarsi
che il sistema venga utilizzato in un ambiente di questo tipo.
Misurazioni
della trasmissione
di interferenze
Trasmissioni
HF CISPR 11
Trasmissioni
HF CISPR 11
Emissioni armoniche
IEC
61000-3-2
Emissione di
fluttuazioni di
tensione/flicker
IEC 61000-3-3
Tab. 10-1 Emissioni elettromagnetiche
Conformità Ambiente elettromagnetico -
guida
Gruppo 1 Il sistema INCOR utilizza energia
HF solo per il suo funzionamento
interno. Pertanto le sue trasmissioni
HF sono molto basse e verosimilmente
non causano nessuna
interferenza agli apparecchi elettronici
vicini.
Classe B Il sistema INCOR è adatto per
l’uso in tutte le strutture, compresi
gli ambienti domestici e quelli direttamente
collegati alla rete di alimentazione
pubblica che alimenta
edifici per usi domestici.
Classe A Il sistema INCOR è adatto per
l’uso in tutte le strutture, compresi
gli ambienti domestici e quelli direttamente
collegati alla rete di alimentazione
pubblica che alimenta
edifici per usi domestici.
Conforme Il sistema INCOR è adatto per
l’uso in tutte le strutture, compresi
gli ambienti domestici e quelli direttamente
collegati alla rete di alimentazione
pubblica che alimenta
edifici per usi domestici.
5000019x02 Rev. 5 111

Capitolo 10 Tabelle EMC
10.2 Immunità elettromagnetica - parte 1
Il sistema INCOR è stato progettato per funzionare nell’ambiente
elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o l’utente del
sistema INCOR deve assicurarsi che il sistema venga utilizzato
in un ambiente di questo tipo.
Prove di immunità
Scariche elettrostatiche
(ESD) IEC
61000-4-2
Transitori/treni
elettrici veloci
IEC 61000-4-4
Impulsi
IEC 61000-4-5
Livello di prova
IEC 60601
�6 kV a contatto
�8 kV in aria
�2 kV per linee
di alimentazione
di
potenza
�1 kV per linee
di ingresso/uscita
�1 kV in modo
differenziale
�2 kV in modo
comune
Tab. 10-2 Immunità elettromagnetica - parte 1
Livello di conformità
�6 kV a contatto
�8 kV in aria
�2 kV per linee
di alimentazione
di
potenza
�1 kV per linee
di ingresso/uscita
�1 kV in modo
differenziale
�2 kV in modo
comune
Ambiente elettromagnetico
-
guida
I pavimenti devono
essere in
legno, calcestruzzo
o in ceramica.
Se i
pavimenti sono
ricoperti di materialesintetico,
l’umidità
relativa
dell’aria deve
essere almeno
del 30%.
La qualità della
tensione di
rete deve essere
quella di
un tipico ambientecommerciale
od
ospedaliero.
La qualità della
tensione di
rete deve essere
quella di
un tipico ambientecommerciale
od
ospedaliero.
112 5000019x02 Rev. 5

Prove di immunità
Buchi di tensione,
brevi interruzioni
e
fluttuazioni di
tensione nelle
linee di ingressodell’alimentazione
IEC
61000-4-11
Campo magnetico
a frequenza
di
alimentazione
(50/60 Hz) IEC
61000-4-8
Livello di prova
IEC 60601
< 5 %UT
(> 95% calo di
UT) per 0,5 cicli
40% UT
(60% calo di
UT) per 5 cicli
70% UT
(30% calo di
UT) per 25 cicli
< 5 %UT
(> 95% calo di
UT) per
5 secondi
Capitolo 10 Tabelle EMC
< 5 %UT
(> 95% calo di
UT) per 0,5 cicli
40% UT
(60% calo di
UT) per 5 cicli
70% UT
(30% calo di
UT) per 25 cicli
< 5 %UT
(> 95% calo di
UT) per
5 secondi
La qualità della
tensione di
rete deve essere
quella di
un tipico ambientecommerciale
od
ospedaliero.
Se l’utente del
sistema
INCOR richiede
un funzionamento
continuato anche
durante
l’interruzione
dell’alimentazione
elettrica,
si raccomanda
di alimentare il
sistema
INCOR con un
gruppo di continuità
(UPS) o
con batterie.
3 A/m 3 A/m I campi magnetici
a frequenza
di rete
devono avere
livelli caratteristici
di una località
tipica in
ambiente commerciale
od
ospedaliero.
NOTA: UT è la tensione di rete CA prima dell’applicazione del livello di
prova.
Tab. 10-2 Immunità elettromagnetica - parte 1
Livello di conformità
Ambiente elettromagnetico
-
guida
5000019x02 Rev. 5 113

Capitolo 10 Tabelle EMC
10.3 Immunità elettromagnetica - parte 2
Il sistema INCOR è stato progettato per funzionare nell’ambiente
elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o l’utente del
sistema INCOR deve assicurarsi che il sistema venga utilizzato
in un ambiente di questo tipo.
Prove di immunità
Condotta
IEC 61000-4-6
Livello di prova
IEC 60601
3 Veff
da 150 kHz a
80 MHz fuori
dalla banda
ISMa 10 Veff
da 150 kHz a
80 MHz fuori
dalla banda
ISMa Livello di conformità
[V 1] 10 V
[V 2] 10 V
Tab. 10-3 Immunità elettromagnetica - parte 2
Ambiente elettromagnetico
-
guida
Gli apparecchi
di comunicazione
RF portatili
e mobili
non devono
essere usati vicino
al sistema
INCOR,
compresi i cavi,
ad una distanza
inferiore alla
distanza di separazioneraccomandata,
calcolata con
l’equazione
applicabile alle
frequenze di
trasmissione.
Distanza di separazioneraccomandata
d=0,35�P
d=1,2�P
114 5000019x02 Rev. 5

Prove di immunità
irradiata IEC
61000-4-3
Livello di prova
IEC 60601
10 V/m
da 800 MHz a
2,5 GHz
Capitolo 10 Tabelle EMC
[E 1] 10 V/m d=1,2�P da
80 MHz a
800 MHz
d=2,3�P da
800 MHz a
2,5 GHz
Dove P è la potenza nominale massima del trasmettitore in watt [W], secondo
il costruttore del trasmettitore e d è la distanza di separazione consigliata
in metri [m] b . Le intensità di campo dai trasmettitori a RF fissi,
come determinato da un’indagine elettromagnetica, c dovrebbero essere
minori del livello di conformità in ciascun intervallo di frequenza d . Si può
verificare interferenza in prossimità di apparecchi contrassegnati dal seguente
simbolo.
Tab. 10-3 Immunità elettromagnetica - parte 2
Livello di conformità
Ambiente elettromagnetico
-
guida
a) Le bande di frequenza ISM (per applicazioni industriali, scientifiche e
mediche) fra 150 kHz e 80 MHz vanno da 6,765 MHz a 6,795 MHz;
da 13,553 MHz a 13,567 MHz; da 26,957 MHz a 27,283 MHz e da
40,66 MHz a 40,70 MHz.
b) I livelli di conformità alle bande di frequenza ISM fra 150 kHz e 80
MHz e nell’intervallo di frequenza da 80 MHz a 2,5 GHz sono definiti
in modo tale da ridurre la probabilità che impianti di comunicazione
mobili/portatili possano provocare interferenze se portati inavvertitamente
nelle vicinanze del paziente. Per questo motivo viene applicato
il fattore supplementare di 10/3 nel calcolo della distanza di separazione
raccomandata in questi intervalli di frequenza.
5000019x02 Rev. 5 115

Capitolo 10 Tabelle EMC
c) Le intensità di campo per trasmettitori fissi come le stazioni base di telefoni
cellulari e ricetrasmittenti mobili terrestri, stazioni radio amatoriali,
trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono
essere previste teoricamente e con precisione. Per valutare un ambiente
elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi si dovrebbe
considerare un’indagine elettromagnetica del sito. Se l’intensità di
campo misurata in situ supera il livello di conformità applicabile, si
deve osservare il funzionamento normale del sistema INCOR in ogni
luogo in cui viene utilizzato, per dimostrarne il funzionamento regolare.
Se si notano prestazioni anomale, possono essere necessarie misure
aggiuntive come ad esempio un diverso orientamento o una
diversa posizione del sistema INCOR.
d) L’intensità di campo nell’intervallo di frequenze da 150 kHz a 80 MHz
dovrebbe essere minore di 10 V/m.
116 5000019x02 Rev. 5

Capitolo 10 Tabelle EMC
10.4 Distanze di protezione raccomandate fra apparecchi
per telecomunicazione ad alta frequenza
portatili e mobili e INCOR
Il sistema INCOR è previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico
in cui sono sotto controllo le interferenze HF. Il
cliente o l’utente del sistema INCOR può contribuire a evitare i
disturbi elettromagnetici mantenendo la distanza minima fra
apparecchi per telecomunicazione ad alta frequenza portatili e
mobili (trasmettitori) e il sistema INCOR, a seconda della potenza
di uscita dell’apparecchio di comunicazione, come indicato
di seguito.
Potenza
nominale
del trasmettitore
in W
Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore
[m]
da 150 kHz
a 80 MHz
fuori dalla
banda ISM
d=0,35�P
da 150 kHz
a 80 MHz
fuori dalla
banda ISM
d=1,2�P
da 80 MHz
a 800 MHz
d=1,2�P
da 800 MHz
a 2,5 GHz
d=2,3�P
0,01 0,04 0,12 0,12 0,23
0,1 0,11 0,38 0,38 0,73
1 0,35 1,20 1,20 2,30
10 1,11 3,79 3,79 7,27
Tab. 10-4 Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore
5000019x02 Rev. 5 117

Capitolo 10 Tabelle EMC
Potenza
nominale
del trasmettitore
in W
Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore
[m]
da 150 kHz
a 80 MHz
fuori dalla
banda ISM
d=0,35�P
da 150 kHz
a 80 MHz
fuori dalla
banda ISM
d=1,2�P
da 80 MHz
a 800 MHz
d=1,2�P
100 3,50 12,00 12,00 23,00
NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz si applica l’intervallo di frequenza più alto.
NOTA 2: le bande di frequenza ISM (per applicazioni industriali, scientifiche
e mediche) fra 150 kHz e 80 MHz vanno da 6,765 MHz a 6,795 MHz;
da 13,553 MHz a 13,567 MHz; da 26,957 MHz a 27,283 MHz e da 40,66
MHz a 40,70 MHz.
NOTA 3: i livelli di conformità alle bande di frequenza ISM fra 150 kHz e
80 MHz e nell’intervallo di frequenza da 80 MHz a 2,5 GHz sono definiti
in modo tale da ridurre la probabilità che impianti di comunicazione mobili/portatili
possano provocare interferenze se portati inavvertitamente nelle
vicinanze del paziente. Per questo motivo viene applicato il fattore
supplementare di 10/3 nel calcolo della distanza di separazione raccomandata
in questi intervalli di frequenza.
NOTA 4: queste linee guida potrebbero non essere applicabili in qualsiasi
situazione. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall’assorbimento
e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
Tab. 10-4 Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore
da 800 MHz
a 2,5 GHz
d=2,3�P
Per i trasmettitori specificati per una potenza nominale massima
non riportata sopra, la distanza di separazione raccomandata
può essere calcolata usando l’equazione applicabile alla
frequenza del trasmettitore, dove P è la potenza nominale
massima del trasmettitore in watt (W), secondo il costruttore
del trasmettitore.
118 5000019x02 Rev. 5

11 Indice analitico
A
A, vedi Messaggi
A01 Sostituire batteria principale 62
A02 Batteria principale non collegata
64
A11 Sostituire batteria di riserva 63
A12 Batteria di riserva non collegata
65
Aiuto (programma di monitoraggio)
56, 58
Alimentazione
di rete 21
passaggio all’ ~ di rete 33
unità di ~ 20
unità di ~, collegamento 29
unità di ~, errori 83
Alimentazione elettrica 6, 16
Alimentazione incerta (E00) 74
interruzione 83
Allarme
Accetta ~ (voce di menu) 55
soglia di ~ differenza di pressione
57
soglia di ~ flusso 57
visualizzazione nel programma di
monitoraggio 50, 54
Attenzione 1
Autonomia residua batteria principale
meno di 20 minuti (HA01) 65
Avvertenza 1
B
Barra dei menu 50
Barra di stato 51
Batteria 18
Autonomia batteria, visualizzazione
nel programma di monitoraggio
57
autonomia della ~ 18
Capitolo 11 Indice analitico
carica della ~ 20, 22, 38
Ciclo di calibrazione ~ di riserva
necessario (HA14) 67
Ciclo di calibrazione ~ principale
necessario (HA04) 66
di riserva 18
di riserva non collegata (A12) 65
di riserva troppo calda (EA13) 73
di riserva vecchia (HA15) 68
Difetto di tensione ~ di riserva
(EA10) 72
errore 84
funzionamento a batterie 19
maggiore autonomia di funzionamento
43
messaggio ~, vedi Messaggi
nella borsa per il trasporto 32
passaggio al funzionamento a
batterie 33
principale 18
principale non collegata (A02) 64
principale troppo calda (EA03) 71
principale vecchia (HA05) 68
Sostituire ~ di riserva (A11) 63
Sostituire ~ principale (A01) 62
sostituzione 36
tempo di carica 18
Batteria di riserva, vedi Batteria
Borsa per il trasporto 8, 27, 32
5000019x02 Rev. 5 119
C
Calore 75
Cannula inflow 12
Cannula outflow 12
Carica
della batteria 20, 22
tempo di ~ 18
unità di ~ 21, 38
unità di ~ (LED) 24

Capitolo 11 Indice analitico
unità di ~, collegamento 29
unità di ~, riconoscimento e risoluzione
degli errori 85
Cauterizzatore 9
Cavo di comunicazione, vedi Laptop
Chirurgia ad alta frequenza, vedi
Cauterizzatore
Cintura addominale 27
Circolazione
grande ~ 11
Combinazione 8
Compresse di garza 45
Condizioni d’uso 3
Connettore 30
attacco del ~ 13, 16
guaina ~ 18
Contaminazione 4
Controllo
LED di ~ 21
spia di ~ 17
Controllo dei segnali acustici 6
Contropulsatore aortico (IABP) 9
Crash del programma 89
Cuffia 45
Cuore
frequenza cardiaca, visualizzazione
nel programma di monitoraggio
56
pacemaker 9
protesi valvolare cardiaca 8
sistema di assistenza ventricolare
12
Cura e medicazione della ferita 44
Curve
diagramma a ~ 50
rappresentazione a ~ bloccata 87
Cuscinetto magnetico 16
D
Dati tecnici 96
Defibrillatore 9
Descrizione 15
Diagnostica
nucleare 9
Diagramma primario 50
Diagramma secondario 51
Diatermia 9
Differenza di pressione
troppo alta (E21) 75
troppo bassa (E22) 75
visualizzazione nel programma di
monitoraggio 51
Disinfezione 8, 43, 45
Display 17
dell’unità di controllo, segmenti
non funzionanti 90
Distanze di separazione 117
Dormire 21, 42
120 5000019x02 Rev. 5
E
E, vedi Messaggi
E00 Alimentazione incerta 74
E20 Flusso intermedio troppo basso
75
E21 Differenza di pressione troppo
alta 75
E22 Differenza di pressione troppo
bassa 75
E23 Unità di controllo troppo calda 75
E24 Unità di controllo troppo fredda
76
EA, vedi Messaggi
EA03 Batteria principale troppo calda
71
EA10 Difetto di tensione batteria di riserva
72
EA13 Batteria di riserva troppo calda
73
EF, vedi Messaggi
EF30 Unità di controllo guasta 77
EF40 Arresto pompa 77
EF50 Cavo pompa staccato 78
EF60 Pompa troppo calda 79

Errore 81
messaggio di ~ fatale, vedi
Messaggi
messaggio di ~, vedi Messaggi
F
Fare la doccia 42
Finestra di visualizzazione 50
Flusso intermedio troppo basso (E20)
75
Flusso, visualizzazione nel programma
di monitoraggio 51, 56
G
Grado di pulsatilità 57
Grado effettivo pulsatilità, visualizzazione
nel programma di monitoraggio
56
Guanti monouso 45
H
H, vedi Messaggi
H30 Guasto temporaneo unità di controllo
69
H31 Reset per errore interno 69
H40 Arresto pompa temporaneo 70
H50 Nessuna pompa collegata 71
HA, vedi Messaggi
HA01 Autonomia residua batteria
principale meno di 20 minuti 65
HA04 Ciclo di calibrazione batteria
principale necessario 66
HA05 Batteria principale vecchia 68
HA14 Ciclo di calibrazione batteria di
riserva necessario 67
HA15 Batteria di riserva vecchia 68
I
IABP, vedi Contropulsatore aortico
Igiene
personale 19
Capitolo 11 Indice analitico
Interruzione della comunicazione con
l’unità di controllo 88
Introduzione 1
5000019x02 Rev. 5 121
L
Laptop 28, 49
accensione 53
avvio impossibile 89
cavo del ~ (cavo di comunicazione)
52
spegnimento 54
Lavarsi 42
LED
Batteria 22
Chiave inglese 22
spenti sulla batteria 84
spento sull’unità di alimentazione
83
Triangolo di emergenza 22
unità di alimentazione 20
unità di carica 22, 24
Liquidi 3
Litotrissia 9
Livello diastolico, visualizzazione nel
programma di monitoraggio 51
M
Mascherina 45
Messa in funzione 5
Messaggi 17, 59
Aiuto 56
attuali 55, 62
codice di messaggio 59
del giorno precedente 56
Elenco ~ 55
messaggio batteria (A) 60
messaggio di avviso (H, HA) 60
messaggio di errore (E) 61
messaggio di errore (EA) 61
messaggio di errore fatale (EF)
61

Capitolo 11 Indice analitico
non visualizzati sull’unità di controllo
87
panoramica 104
Programma di monitoraggio 54
riconoscimento dei ~ 61
risolti 62
tipi 60
visualizzazione nel programma di
monitoraggio 50
Messaggio di avviso, vedi Messaggi
Misure di emergenza 89
Mobilità 19
N
Numero di AP 5, 90
Numero di giri
impostazione nel programma di
monitoraggio 57
nominale 17
visualizzazione nel programma di
monitoraggio 50, 51
Numero di giri, visualizzazione nel
programma di monitoraggio 56
P
Pericolo 1
Polmonare, circolazione 11
Polso 11
Pompa 13, 16
Arresto ~ (EF40) 77
Arresto ~ temporaneo (H40) 70
Cavo ~ staccato (EF50) 78
cavo della ~ 13
Nessuna ~ collegata (H50) 71
presa della ~ 15
troppo calda (EF60) 79
Potenza cuscinetto, visualizzazione
nel programma di monitoraggio 57
Potenza motore, visualizzazione nel
programma di monitoraggio 57
Presa di collegamento 16
Prese con contatto di terra 3
Prodotti chimici 8, 43
Programma di monitoraggio 28, 49
avvio 53
chiusura 54
errore 87
immissione di dati 54
visualizzazione di valori improbabili
88
Protezione antipiegamento 31
Provvedimenti 59
Pulizia dei componenti 43
122 5000019x02 Rev. 5
R
Radioterapia 9
Raggi X 9
Registrazione dati 58
Reset per errore interno (H31) 69
Risonanza magnetica 8
S
Sangue
circolazione 11
flusso sanguigno medio 17
Segnale acustico 17, 59
Segnale acustico continuo 90
Segnale di allarme lento 83
Servizio 57
Sicurezza
connettore di ~ 18
inserimento e distacco del connettore
di ~ 30
note di ~ 3
Stent 10
Stringhe di software 2
T
Tabelle EMC 111
Telo sterile 45
Tensione di uscita 20
Terapia
nucleare 9

Terapia di elettrostimolazione 9
Termina 58
Tomografia computerizzata 9
Tracolla 27
U
Ultrasuoni
diagnostica ad ~ 10
terapia ad ~ 9
Umidità 3
Unità di controllo 13, 15
~ di scorta, custodia 27
cavo dell’~ 15
connettore dell’~ 15
connettore di sicurezza 18
display 17, 102
errore 81
guasta (EF30) 77
Guasto temporaneo ~ (H30) 69
nella borsa per il trasporto 32
segnale acustico 17
sostituzione 89
troppo calda (E23) 75
troppo fredda (E24) 76
visualizzazione di valori diversi
rispetto al programma di monitoraggio
88
Unità di controllo di scorta 15
USB 53
Utilizzo 5
V
Valigia per il trasporto 8
Valori
improbabili nel programma di monitoraggio
88
visualizzazione di ~ diversi nel
programma di monitoraggio e
sull’unità di controllo 88
Ventilazione 4
Visualizzazione normale 17
Vita quotidiana 29
Capitolo 11 Indice analitico
5000019x02 Rev. 5 123

Capitolo 11 Indice analitico
124 5000019x02 Rev. 5

Prodotto INCOR ®
Comunicazioni attuali
Il presente documento fornisce informazioni su modifiche non ancora inserite
nelle istruzioni per l’uso.
Sistema di assistenza ventricolare impiantabile Superior Pump
Documento: Istruzioni per l'uso clinico Rev. 5
Sostituisce: -
Queste Comunicazioni Attuali si applicano esclusivamente in abbinamento
alle sopra indicate istruzioni per l'uso.
Leggere sempre il manuale delle istruzioni per l’uso e prestare particolare
attenzione alla descrizione delle note di sicurezza in esso riportate.
La numerazione riportata in queste Comunicazioni attuali si riferisce ai
relativi capitoli e sezioni delle istruzioni per l'uso.
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Tel.: +49 (0) 30 8187 2600 • Fax +49 (0) 30 8187 2737 www.berlinheart.de
5000170x04 Rev. 5 1/2

Nota di sicurezza - Nuova classificazione
2.2 Importanti note di sicurezza - Utilizzo
Modifiche:
• Nuova classificazione della nota di sicurezza come Avvertenza
• Integrazione alla nota di sicurezza
7.3 Chirurgia
Non toccare i componenti con oggetti appuntiti o a spigoli vivi
(strumenti chirurgici, spazzolini in acciaio ecc.). In caso contrario
potrebbero verificarsi danni conseguenti come guasti, interruzioni di
funzionamento o blocchi della pompa del sistema INCOR.
Modifiche:
• Nuova classificazione della nota di sicurezza come Avvertenza
• Integrazione alla nota di sicurezza
Non toccare la pompa e il cavo con oggetti appuntiti o a spigoli vivi
(strumenti chirurgici, spazzolini in acciaio ecc.). In caso contrario
potrebbero verificarsi danni conseguenti come guasti, interruzioni di
funzionamento o blocchi della pompa del sistema INCOR.
2/2 5000170x04 Rev. 5

Comunicazioni attuali
Il presente documento fornisce informazioni su modifiche non ancora inserite nelle istruzioni per
l’uso.
Data di emissione: 2011 - 07
Sostituisce: 5000170x05 Rev. 6
Prodotto: INCOR ®
Documenti
di riferimento:
Sistema di assistenza ventricolare impiantabile Superior Pump
Istruzioni per l’uso clinico Rev. 5
Istruzioni per l’uso destinate al paziente Rev. 5
Queste Comunicazioni attuali valgono esclusivamente in associazione ai summenzionati
documenti di riferimento.
Leggere sempre i documenti di riferimento.
Prestare particolare attenzione alla note di sicurezza riportate nei documenti.
La numerazione presente in queste Comunicazioni attuali si riferisce ai singoli capitoli o alle
singole sezioni dei documenti di riferimento.
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5000170x06 Rev. 7 1/4

Note di sicurezza
2.2 Importanti note di sicurezza - Utilizzo (Istruzioni per l’uso clinico)
Modifiche
• Riclassificazione di una nota di sicurezza come Avvertenza e sua integrazione
Non toccare i componenti con oggetti appuntiti o a spigoli vivi
(strumenti chirurgici, spazzolini in acciaio ecc.). In caso contrario si
rischiano danni come guasti e interruzioni di funzionamento o blocchi
della pompa del sistema INCOR.
7.3 Chirurgia (Istruzioni per l’uso clinico)
Modifiche
• Riclassificazione di una nota di sicurezza come Avvertenza e sua integrazione
Non toccare la pompa e il cavo con oggetti appuntiti o a spigoli vivi
(strumenti chirurgici, spazzolini in acciaio ecc.). In caso contrario si
rischiano danni come guasti e interruzioni di funzionamento o blocchi
della pompa del sistema INCOR.
5.9 / 8.3 Cura della ferita e cambio medicazione (Istruzioni per l’uso clinico/
Istruzioni per il paziente)
Modifiche
• Riclassificazione di un punto come Avvertenza
Fissare il cavo della pompa al corpo del paziente, in prossimità della
ferita. Utilizzare a tale scopo del cerotto di fissaggio specifico per
drenaggi (per es. Secutape�). In caso contrario, il pericolo di infezione
in corrispondenza della sede di inserimento transcutaneo aumenta.
2/4 5000170x06 Rev. 7

Accorciamento del velluto di poliestere applicato sul
cavo della pompa
Il rivestimento in velluto di poliestere del cavo della pompa INCOR, che inizia dal lato
della pompa stessa, è stato accorciato da 38 cm a 19 cm. Ciò deve consentire
all’operatore di tunnellizzare il cavo della pompa in modo tale da lasciare a contatto
con il piano cutaneo il silicone, e non il velluto di poliestere come in precedenza.
Studi odierni indicano che questa misura può ridurre il rischio di infezione. 1,2,3,4
Fig. 1 Pompa con rivestimento in velluto di poliestere più corto
7.3.7 Passaggio transcutaneo del cavo della pompa
(Istruzioni per l’uso clinico)
Modifiche
• Integrazione della sezione
1. Avoiding Driveline Infections in Patients with Left Ventricular Assist Devices; A.J. Tatooles, C.T.
Gallagher, P.S. Pappas, M.A. Bresticker; The Journal of Heart and Lung Transplantation - April
2011 (Vol. 30, Issue 4, Supplement, Page S44)
2. Driveline Infections in LVADs: Is It the Pump or the Patient?; D.J. Goldstein, D.C. Naftel, W.L.
Holman, L. Bellumkonda, S.V. Pamboukian, F.D. Pagani, J.K. Kirklin; The Journal of Heart and
Lung Transplantation - April 2011 (Vol. 30, Issue 4, Supplement, Page S10)
3. Differential Infection Rates between Velour Versus Silicone Interface at the HeartMate II
Driveline Exit Site: Structural and Ultrastructural Insight into Possible Causes; I.D. Ledford, D.V.
Miller, N.O. Mason, R.A. Alharethi, B.Y. Rasmusson, D. Budge, S.L. Stoker, S.E. Clayson, J.R.
Doty, G.E. Thomsen, W.T. Caine, A.G. Kfoury, B.B. Reid; The Journal of Heart and Lung
Transplantation - April 2011 (Vol. 30, Issue 4, Supplement, Pages S10-S11)
4. Technique of HeartMate II Percutaneous Lead Externalization Is Associated with Incidence of
Infection; S. Akhter, T. Valeroso, B. Pisarski, G. Kim, S. Fedson, A. Anderson, J. Raman, M.
Russo, V. Jeevanandam; The Journal of Heart and Lung Transplantation - April 2011 (Vol. 30,
Issue 4, Supplement, Page S46)
5000170x06 Rev. 7 3/4

Si raccomanda di tunnellizzare il cavo della pompa in modo tale che la
parte terminale del rivestimento in velluto di poliestere si trovi
immediatamente al di sotto del piano cutaneo. A tale scopo, è
possibile marcare il cavo della pompa nella parte priva di velluto di
poliestere.
IMPORTANTE: per la marcatura adoperare esclusivamente una
penna dermografica sterile.
Impostazioni predefinite per la funzione PFC
(Istruzioni per l’uso clinico)
Modifica
• Modifica dell’impostazione predefinita per il parametro Tempo di salita
6.5.4 Modifica del flusso periodica (PFC)
Fig. 2 Impostazioni predefinite per la funzione PFC
IMPORTANTE: diversamente dall’impostazione predefinita al momento della
consegna (500 ms), il valore normale è 150 ms. Selezionando l’opzione Valore
assegnato, il parametro Tempo di salita viene resettato non più su 500 ms bensì su
150 ms.
12.6 Parametri impostabili: impostazioni predefinite e intervalli
Parametro Impostazione predefinita Intervallo possibile
PFC: Tempo di salita
[ms]
Tab. 1 Panoramica sui parametri impostabili
500 0 - 500
4/4 5000170x06 Rev. 7

Comunicazioni attuali
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Numero ed edizione
di questo
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Data di emissione: 2011 - 09
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Sostituisce: 5000170x06 Rev. 7
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Sistema di assistenza ventricolare impiantabile Superior Pump
Istruzioni per l’uso clinico Rev. 5
Istruzioni per l’uso destinate al paziente Rev. 5
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Sommario
Note di sicurezza .................................................................................................................. 3
2.2 / 3.2 Importanti note di sicurezza - Utilizzo (Istruzioni per l’uso clinico/ Istruzioni per il paziente).. 3
7.3 Chirurgia (Istruzioni per l’uso clinico)...................................................................................... 3
5.9 / 8.3 Cura della ferita e cambio medicazione (Istruzioni per l’uso clinico/Istruzioni per il paziente) 3
Accorciamento del velluto di poliestere applicato sul cavo della pompa....................... 4
7.3.7 Passaggio transcutaneo del cavo della pompa (Istruzioni per l’uso clinico)........................... 4
Impostazioni predefinite per la funzione PFC (Istruzioni per l’uso clinico) .................... 5
6.5.4 Modifica del flusso periodica (PFC)........................................................................................ 5
12.6 Parametri impostabili: impostazioni predefinite e intervalli ..................................................... 5
Smart Bag INCOR ................................................................................................................. 6
4.7 Smart Bag INCOR (Istruzioni per l’uso clinico/Istruzioni per il paziente) ................................ 6
5.3 Utilizzo della Smart Bag INCOR (Istruzioni per l’uso clinico/Istruzioni per il paziente)........... 7
5.3.1 Parte interna estraibile............................................................................................................ 7
5.3.2 Cinghia con chiusure a scatto................................................................................................. 9
5.3.3 Inserimento dell’unità di controllo e delle batterie................................................................. 11
EF60: Pompa troppo calda (Istruzioni per l’uso clinico)................................................. 11
12.6 Panoramica su messaggi, segnali acustici, provvedimenti................................................... 11
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Note di sicurezza
2.2 / 3.2 Importanti note di sicurezza - Utilizzo (Istruzioni per l’uso clinico/
Istruzioni per il paziente)
Modifiche
• Riclassificazione di una nota di sicurezza come Avvertenza e sua integrazione
AVVERTENZA
ATTENZIONE
AVVERTENZA
AVVERTENZA
Non toccare i componenti con oggetti appuntiti o a spigoli vivi
(strumenti chirurgici, spazzolini in acciaio ecc.). In caso contrario si
rischiano danni come guasti e interruzioni di funzionamento o blocchi
della pompa del sistema INCOR.
In caso di temperature esterne elevate, i componenti della batteria e
dell’unità di controllo possono diventare molto caldi. Per evitare
possibili ustioni, non manipolare troppo a lungo i componenti caldi.
7.3 Chirurgia (Istruzioni per l’uso clinico)
Modifiche
• Riclassificazione di una nota di sicurezza come Avvertenza e sua integrazione
Non toccare la pompa e il cavo con oggetti appuntiti o a spigoli vivi
(strumenti chirurgici, spazzolini in acciaio ecc.). In caso contrario si
rischiano danni come guasti e interruzioni di funzionamento o blocchi
della pompa del sistema INCOR.
5.9 / 8.3 Cura della ferita e cambio medicazione (Istruzioni per l’uso clinico/
Istruzioni per il paziente)
Modifiche
• Riclassificazione di un punto come Avvertenza
Fissare il cavo della pompa al corpo del paziente, in prossimità della
ferita. Utilizzare a tale scopo del cerotto di fissaggio specifico per
drenaggi (per es. Secutape�). In caso contrario, il pericolo di infezione
in corrispondenza della sede di inserimento transcutaneo aumenta.
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Accorciamento del velluto di poliestere applicato sul
cavo della pompa
Il rivestimento in velluto di poliestere del cavo della pompa INCOR, che inizia dal lato
della pompa stessa, è stato accorciato da 38 cm a 19 cm. Ciò deve consentire
all’operatore di tunnellizzare il cavo della pompa in modo tale da lasciare a contatto
con il piano cutaneo il silicone, e non il velluto di poliestere come in precedenza.
Studi odierni indicano che questa misura può ridurre il rischio di infezione. 1,2,3,4
Fig. 1 Pompa con rivestimento in velluto di poliestere più corto
7.3.7 Passaggio transcutaneo del cavo della pompa
(Istruzioni per l’uso clinico)
Modifiche
• Integrazione della sezione
1. Avoiding Driveline Infections in Patients with Left Ventricular Assist Devices; A.J. Tatooles, C.T.
Gallagher, P.S. Pappas, M.A. Bresticker; The Journal of Heart and Lung Transplantation - April
2011 (Vol. 30, Issue 4, Supplement, Page S44)
2. Driveline Infections in LVADs: Is It the Pump or the Patient?; D.J. Goldstein, D.C. Naftel, W.L.
Holman, L. Bellumkonda, S.V. Pamboukian, F.D. Pagani, J.K. Kirklin; The Journal of Heart and
Lung Transplantation - April 2011 (Vol. 30, Issue 4, Supplement, Page S10)
3. Differential Infection Rates between Velour Versus Silicone Interface at the HeartMate II
Driveline Exit Site: Structural and Ultrastructural Insight into Possible Causes; I.D. Ledford, D.V.
Miller, N.O. Mason, R.A. Alharethi, B.Y. Rasmusson, D. Budge, S.L. Stoker, S.E. Clayson, J.R.
Doty, G.E. Thomsen, W.T. Caine, A.G. Kfoury, B.B. Reid; The Journal of Heart and Lung
Transplantation - April 2011 (Vol. 30, Issue 4, Supplement, Pages S10-S11)
4. Technique of HeartMate II Percutaneous Lead Externalization Is Associated with Incidence of
Infection; S. Akhter, T. Valeroso, B. Pisarski, G. Kim, S. Fedson, A. Anderson, J. Raman, M.
Russo, V. Jeevanandam; The Journal of Heart and Lung Transplantation - April 2011 (Vol. 30,
Issue 4, Supplement, Page S46)
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CONSIGLIO
Si raccomanda di tunnellizzare il cavo della pompa in modo tale che la
parte terminale del rivestimento in velluto di poliestere si trovi
immediatamente al di sotto del piano cutaneo. A tale scopo, è
possibile marcare il cavo della pompa nella parte priva di velluto di
poliestere.
IMPORTANTE: per la marcatura adoperare esclusivamente una
penna dermografica sterile.
Impostazioni predefinite per la funzione PFC
(Istruzioni per l’uso clinico)
Modifica
• Modifica dell’impostazione predefinita per il parametro Tempo di salita
6.5.4 Modifica del flusso periodica (PFC)
Fig. 2 Impostazioni predefinite per la funzione PFC
IMPORTANTE: diversamente dall’impostazione predefinita al momento della
consegna (500 ms), il valore normale è 150 ms. Selezionando l’opzione Valore
assegnato, il parametro Tempo di salita viene resettato non più su 500 ms bensì su
150 ms.
12.6 Parametri impostabili: impostazioni predefinite e intervalli
Parametro Impostazione predefinita Intervallo possibile
PFC: Tempo di salita
[ms]
Tab. 1 Panoramica sui parametri impostabili
500 0 - 500
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Smart Bag INCOR
Modifica
• Descrizione della nuova Smart Bag INCOR
4.7 Smart Bag INCOR (Istruzioni per l’uso clinico/Istruzioni per il paziente)
La borsa Smart Bag INCOR serve a custodire e a trasportare in modo sicuro l’unità di
controllo e le batterie. La Smart Bag INCOR è dotata di una parte interna estraibile.
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9
8
7
Fig. 3 Smart Bag INCOR
1 Patta della borsa con inserto trasparente
2 Parte interna estraibile
3 Scomparto per le istruzioni brevi
4 Cerniera lampo
5 Risvolto anteriore destro
6 Risvolto anteriore sinistro
7 Cinghia (per cintura o tracolla), regolabile
8 Spallaccio imbottito
9 Apertura laterale
10 Serie di bottoni a pressione per fissare la parte
interna della borsa
La patta della Smart Bag INCOR si apre mediante la cerniera lampo che corre lungo
il margine. La Smart Bag può anche essere aperta anteriormente, tramite i due
risvolti. L’accesso ai connettori dell’unità di controllo è quindi rapido e senza difficoltà.
La lunghezza della cinghia è regolabile e consente di utilizzare la Smart Bag INCOR
come borsa a tracolla o come marsupio. Nella versione a tracolla, la comodità è assicurata
da uno spallaccio imbottito asportabile. La cinghia si aggancia e si sgancia in
modo semplice e sicuro grazie alle due chiusure a scatto.
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5.3 Utilizzo della Smart Bag INCOR (Istruzioni per l’uso clinico/Istruzioni per
il paziente)
NOTA
5.3.1 Parte interna estraibile
AVVERTENZA
Custodire i componenti INCOR esclusivamente nella Smart Bag. In
caso contrario i componenti possono danneggiarsi.
Non coprire la Smart Bag INCOR con indumenti. In caso contrario è
possibile un surriscaldamento dei componenti.
Appendere la parte interna sempre servendosi di entrambi gli occhielli
di fissaggio, onde evitare la caduta dei componenti.
La parte interna estraibile si fissa alla Smart Bag INCOR mediante tre bottoni a pressione
e una fascetta di velcro. Nella parte interna della Smart Bag INCOR vanno
custodite l’unità di controllo, la batteria principale e la batteria di riserva. La parte
interna può essere estratta e appesa altrove grazie ai due occhielli di fissaggio.
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7
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1 Scomparto per la batteria di riserva
2 Occhiello di fissaggio destro
3 Scomparto per la scheda del paziente
4 Scomparto per le istruzioni brevi
Fig. 4 Parte interna (vuota)
5 Scomparto per l’unità di controllo
6 Occhiello di fissaggio sinistro
7 Scomparto per la batteria principale
8 Serie di bottoni a pressione per fissare la parte
interna della borsa
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1 Batteria principale
2 Batteria di riserva
Fig. 5 Parte interna con batterie e unità di controllo
Estrazione della parte interna e suo utilizzo separato
ISTRUZIONE
Fissaggio dell’unità di controllo e delle batterie
ISTRUZIONE
3
3 Occhiello di fissaggio
4 Unità di controllo
Inserimento della parte interna nella Smart Bag INCOR
1
ISTRUZIONE
1. Inserire nella Smart Bag INCOR la parte interna e fissarla con i bottoni a
pressione posti sul retro della borsa.
2. Far passare il cavo della pompa dall’apertura laterale della borsa. Chiudere i
bottoni a pressione e la fascetta in velcro sul lato della borsa.
3. Chiudere la Smart Bag INCOR.
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4
1. Aprire la Smart Bag lateralmente, staccando i bottoni a pressione e la fascetta
in velcro sul fianco della borsa. Staccare la serie di bottoni a pressione posti sul
retro della borsa ed estrarre la parte interna.
2. Appendere la parte interna a un supporto adeguato, servendosi di entrambi gli
occhielli di fissaggio 3 (Fig. 5).
1. Fissare l’unità di controllo 4 (Fig. 5) nella parte interna della borsa servendosi
della clip che si trova nella parte posteriore.
2. Inserire la batteria principale 1 e la batteria di riserva 2 (Fig. 5) negli appositi
scomparti.
2
3

5.3.2 Cinghia con chiusure a scatto
AVVERTENZA
Portare sempre la Smart Bag ben aderente al corpo. La lunghezza
della cinghia deve essere regolata in modo tale da impedire la caduta
della borsa. In caso contrario, i componenti possono danneggiarsi e
sono possibili lesioni in corrispondenza della sede di inserimento transcutaneo.
Agganciare sempre la chiusura a scatto in modo corretto: l’innesto
delle due parti deve avvenire con uno scatto ben udibile. In caso
contrario, i componenti possono danneggiarsi e sono possibili lesioni
in corrispondenza della sede di inserimento transcutaneo.
Fig. 6 Smart Bag INCOR indossata a tracolla e come marsupio
Come indossare la Smart Bag INCOR a tracolla
ISTRUZIONE
1. Se necessario, regolare la lunghezza della tracolla (vedi più avanti).
2. Indossare la Smart Bag INCOR. IMPORTANTE: la cinghia deve essere
indossata a tracolla in diagonale.
3. Se necessario, regolare nuovamente la lunghezza della cinghia (vedi più
avanti).
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Come indossare la Smart Bag INCOR come marsupio
ISTRUZIONE
1. Se necessario, ridurre la lunghezza della cinghia (vedi più avanti).
2. Aprire la chiusura a scatto premendo la parte centrale.
3. Posizionare la cinghia intorno ai fianchi.
4. Agganciare la chiusura a scatto. IMPORTANTE: l’innesto della chiusura deve
avvenire con uno scatto ben udibile. Solo in questo modo si ha la sicurezza di
un agganciamento corretto (vedi Fig. 7).
5. Se necessario, regolare nuovamente la lunghezza della cinghia (vedi più
avanti).
Fig. 7 Sganciamento (sinistra) e agganciamento (destra) della chiusura a scatto.
Regolazione della lunghezza della cinghia
CLIC!
ISTRUZIONE
1. Se necessario, togliere lo spallaccio imbottito aprendo la chiusura in velcro.
2. Per allungare la cinghia: tenendo ferma la parte interna della cinghia, afferrare
la fettuccia e tirare nella direzione opposta fino a raggiungere la lunghezza
desiderata.
3. Per accorciare la cinghia: tenedo fermo l’anello con la fettuccia, afferrare una
delle parti della cinghia e tirarla in direzione opposta, fino a raggiungere la
lunghezza desiderata.
4. Se del caso, reinserire nuovamente lo spallaccio imbottito nella cinghia.
Fig. 8 Regolazione della cinghia: accorciamento (a sinistra) e allungamento (a destra)
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5.3.3 Inserimento dell’unità di controllo e delle batterie
Sostituzione di una batteria
ISTRUZIONE
1. Per accedere alla batteria, aprire la borsa dall’alto aprendo la cerniera lampo
che corre lungo la patta.
2. Aprire il risvolto anteriore per avere accesso al connettore della batteria posto
sull’unità di controllo.
3. Sostituire la batteria attenendosi alle istruzioni per l’uso. Chiudere la patta
della borsa e il risvolto anteriore.
EF60: Pompa troppo calda (Istruzioni per l’uso clinico)
12.6 Panoramica su messaggi, segnali acustici, provvedimenti
Modifica
• Correzione dei provvedimenti in caso di messaggio EF60 (la raffigurazione
nella sezione 10.27 è corretta)
Messaggi Segnale
acustico
EF60: Pompa troppo
calda
Provvedimenti
Tab. 2 Messaggi, segnali acustici, provvedimenti
. . . Riconoscere il messaggio. Assicurarsi che l’attacco del
connettore sia stato collegato. In caso di alimentazione di
rete, scollegare l’unità di alimentazione dall’unità di controllo.
Verificare se la pompa funziona. Telefonare alla HOT-
LINE. Se il messaggio EF60 è ancora presente dopo
10 minuti, sostituire l’unità di controllo. Se il messaggio
EF60 continua a essere visualizzato, potrebbe essere
necessario sostituire la pompa.
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