Pipette contagocce
Pipette contagocce
Pipette contagocce
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Contenitori APONORM®<br />
aponorm® - certificazione<br />
Uso riconosciuto dalle GMP riguardo a confezioni per la produzione di medicinali nelle<br />
farmacie.<br />
aponorm® <strong>Pipette</strong> <strong>contagocce</strong><br />
Dati sulla qualità<br />
Tali dati vengono dichiarati sulla base di accordi tra il Produttore e il Laboratorio<br />
Centrale dei Farmacisti Tedeschi ZL ( Zentrallabor ) ed orientati sulla base delle disposizioni<br />
e conoscenze di Tecnica farmaceutica, conformi in particolare a norme DIN/ISO, e DAB<br />
(Farmacopea Tedesca ) secondo i dettami della Commissione Materiali per confezionamento<br />
dell’Ufficio Sanitario Federale, e delle particolari richieste delle Aziende Farmaceutiche.<br />
Dati generali<br />
- montaggio pipette con filettatura GL 18 x 3 x 5<br />
- unità di vendita: 10 pipette della stessa misura chiuse ermeticamente in<br />
sacchetti di plastica.<br />
Richieste speciali per la qualità (estratto)<br />
- Misure indicate per: 10 ml per 59 mm di lunghezza<br />
20 ml per 63,5 mm di lunghezza<br />
30 ml per 72 mm di lunghezza<br />
50 ml per 87,5 mm di lunghezza<br />
100 ml per 102 mm di lunghezza<br />
- Materiale : pipetta tubo di vetro trasparente, vetro classe III<br />
aspiratore della pipetta caucciù di brombutile blu opaco<br />
cappuccio<br />
polipropilene<br />
- Assenza di particelle<br />
- Assenza di germi inquinanti<br />
- in sintonia con i campioni indicati dallo ZL<br />
- unità di dosaggio: 16 ± 2 gocce di acqua corrispondono ad 1 g<br />
- chiusura adatta per bottiglie aponorm® con filettatura GL18
Disposizioni per l’uso<br />
- Confezione per preparazioni medicinali in forma liquida<br />
- Non necessitano di pulizia prima dell’uso<br />
- Adatti all’autoclave fino a temperature di 121°, separate dalla bottiglia<br />
- Chiusura delle bottiglie con imboccatura filettata GL18 x 3 ( p.es. aponorm<br />
Bottiglie a filettatura GL 18)<br />
- Non idonee per preparazioni contenenti ioni di fluoruro o con oli o paraffina<br />
liquida (alterazione della pompetta)<br />
Sicurezza della qualità<br />
Il marchio con la scritta aponorm determina con il sistema di certificazione<br />
aponorm la qualità stabilita tra il produttore e lo ZL.<br />
Produzione<br />
- Sia produzione che commercializzazione avvengono entro i parametri stabiliti<br />
con lo ZL in relazione ai sistemi qualitativi di sicurezza delle Aziende.<br />
Controllo dello ZL<br />
- Vengono effettuati regolari controlli relativi alla qualità, su campioni di<br />
produzione dei montaggi di pipette, in base a disposizioni di controllo<br />
prestabilite.<br />
Impiego nel laboratorio della farmacia<br />
- Acquisto solo nei punti vendita aponorm<br />
- Semplificazione del controllo di qualità tramite controllo visivo<br />
- Condizioni per la produzioni di medicinali idonee alle GMP e NBP<br />
Comifar Area Professionale<br />
Dr. Peter Jäger<br />
Gennaio 2003
Change language