INCA® Instructions (English) INCA Mode d'emploi ... - CooperSurgical

INCA ®
Instructions (English)
INCA Mode d’emploi (Français)
INCA Istruzioni (Italiano)
INCA Anweisungen (Deutsch)
INCA Instrucciones (Español)
95 Corporate Drive • Trumbull, CT 06611 USA
Phone: (800) 243-2974 • Fax: (800) 262-0105
103-080-LS • Rev. E • 8/10
International
Phone: (203) 601-9818
Fax: (203) 601-4747
Leisegang Feinmechanik GmbH
Leibnizstraße 32 • D-10625 • Berlin GERMANY

INCA ® Complete Set, Replacement Set and Accessory Pack (English)
DEVICE DESCRIPTION
The INCA Complete Set consists of a nasal cannulae, two lengths of
Stay-Flex tubing, two tubing adapters, one in-line “T” pressure adapter, a
knit cap with hook/loop strap, two foam blocks and a hook/loop chin strap
(Figures 1 and 4). One INCA Sizing Gauge is included in every box of five
sets (Figure 2).
Complete Set P/N
Size
44-2707 7.5F
44-2709 9F
44-2710 10.5F
44-2712 12F
44-2715 15F
The INCA Replacement Set includes the nasal cannulae,
two lengths of Stay-Flex tubing, two tubing adapters and one
in-line pressure “T” adapter (Figure 1).
Replacement Set P/N Size
44-0707 7.5
44-0709 9F
44-0710 10.5F
44-0712 12F
44-0715 15F
The INCA Accessory Pack includes five knit caps with hook/loop
strap, five chin straps with ten hook fasteners (not attached) and ten foam
blocks.
Accessory Pack P/N Size
44-2001 X-Small
44-2002 Small
44-2003 Large
44-2004 X-Large
INTENDED USE
For administering continuous positive airway pressure (CPAP) in
neonates.
WARNINGS
Use of this device can cause nasal septal erosion, necrosis or permanent
nasal damage.
Frequent observation of the neonate and prong position is essential.
If nasal irritation is observed, discontinue use immediately.
CONTRAINDICATIONS
Nasal septal erosion or necrosis
HOW SUPPLIED
Nasal Cannulae (only) are packaged sterile for single use.
Do not reuse.
INSTRUCTIONS FOR USE – INCA COMPLETE SETS
1. For appropriate nasal prong fitting, use the INCA Sizing Gauge P/N
025-001 (Figure 2). Wipe gauge with sterile 70% isopropyl alcohol
prior to each use. Hold the gauge up to the nasal area to determine
appropriate cannulae size.
Note: Do not place sizing gauge in neonate’s nares.
Figure 2
SIZES LISTED ARE SUGGESTED GUIDELINES ONLY
NEONATE WEIGHT
CANNULAE SIZE

4. Place knit cap over neonate's occipital area to ensure stability
(cap can be cuffed for size.) Leave band open (Figure 4).
HOOK/LOOP
BAND
KNIT CAP
Figure 4
5. Begin the prescribed gas flow. Fit nasal cannulae in neonate's nares.
Hold prongs in place until neonate becomes stable and continuous
flow begins through the circuit. This may take a minute or two
(Figure 5).
Figure 5
The cannulae prongs should fit the nares snugly without pinching
the septum. If the prongs do not fit snugly, the excess movement
may cause damage to the mucosa and possible septal erosion.
The nasal prongs should fill the nasal opening completely without
stretching the skin or putting undue pressure on the nares
(blanching around the rim of the nostrils suggests that the
prongs are too large).
Do not allow the bridge of the cannulae to press up against the
septum. There should be a small space between the tip of the
septum and the bridge between the prongs.
Note: Applying a skin barrier material where the nasal cannulae
makes contact with the skin may minimize tissue damage. (Ref. Neoprep
skin barrier, small P/N 44-8000 or large, P/N 44-8001).
9. Make final adjustments in Stay-Flex tubing to fine-tune prong position.
Ideally 1/3 to 1/2 of the prong should rest in neonate’s nares.
10. Alter the neonate’s positioning from the supine to the prone or sideline
positions as necessary. Re-adjust the Stay Flex tubing if required.
11. Use an oral gastric tube to eliminate gastric insufflation if required.
12. To help optimize the effect of CPAP, a chin strap may help prevent
mouth leaks. To apply the chin strap to the neonate, place cotton side
of the chin strap under the chin (blue lines on exterior side). Ensure
blue line side does not touch neonate’s face. Apply adhesive side of
hook tab to cotton side of chin strap. Fasten both ends of chin strap to
knit cap band. Be careful not to fasten the chin strap too tightly.
INSTRUCTIONS FOR USE – INCA REPLACEMENT SECTIONS
To remove the used tubing and cannulae:
1. Gently remove the cannulae from the nares.
2. Lift the tubing out of the head band assembly, leave foam blocks.
3. Disconnect the used tubing from the circuit at the white adapter on one
side, and at the pressure “T” adapter on the other side. If the
ventilator system does not have a separate pressure monitoring line,
remove “T” adapter and replace with extra white adapter included in
tray.
4. Install replacement tubing and cannulae per previous instructions.
INSTRUCTIONS FOR USE – INCA ACCESSORY PACK
The Accessory Pack provides clinicians with extra hats when cannulae and
hat sizes do not match neonate. The pack also includes extra chin straps,
hook-and-loop fasteners and foam blocks.
See “INCA Complete Sets” above for directions for use.
EXPLANATION OF SYMBOLS
REF
Reorder Number
6. Make initial bends in Stay-Flex tubing to conform to neonate’s head
size and position (i.e., prone, supine).
7. Place both left and right lengths of Stay-Flex tubing snugly into slit of
foam block (Figure 6).
LOT
Batch Code
Use By
Do Not Reuse
Latex Free
Figure 6
8. Position foam blocks between knit cap and cotton band, and secure by
wrapping the band around the head and securing it with the hook/loop
tab. This will hold tubing securely and comfortably in place. The foam
also provides a cushion between the tubing and the neonate’s head
(Figure 7).
FOAM BLOCK
Irradiation Sterilization, Nasal Cannulae Only
ATTENTION: See instructions for use.
CAUTION: U.S. Federal law restricts this
device to sale by or on the order of a physician.
Authorized Representative in the
European Community
Product conforms to the Medical Device
Directive 93/42/EEC
FOAM BLOCK
Figure 7
95 Corporate Drive • Trumbull, CT 06611 USA
Phone: (800) 243-2974 • Fax: (800) 262-0105
103-080-LS • Rev. E • 8/10
International
Phone: (203) 601-9818
Fax: (203) 601-4747
Leisegang Feinmechanik GmbH
Leibnizstraße 32, D-10625 Berlin GERMANY

INCA ® jeu complet, jeu de rechange et ensemble d’accessoires (Français)
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le jeu complet INCA se compose d’une canule nasale, de deux tubes
cannelés Stay-Flex, de deux adaptateurs de tube, d’un adaptateur de
pression en « T », d’un bonnet tricoté avec courroie en velcro, de deux
coussinets en mousse et d’une jugulaire en velcro (Figure 1). Un gabarit
de dimensionnement INCA est fourni dans chaque boîte de cinq jeux
(Figure 2).
Réf jeu complet
Taille
44-2707 7.5F
44-2709 9F
44-2710 10.5F
44-2712 12F
44-2715 15F
Le jeu de rechange INCA comprend la canule nasale, deux tubes Stay-
Flex, deux adaptateurs de tube et un adaptateur de pression en « T ».
Réf jeu de rechange Taille
44-0707 7.5
44-0709 9F
44-0710 10.5F
44-0712 12F
44-0715 15F
APPLICATION
Administration de ventilation spontanée avec pression expiratoire positive
(VS-PEP) chez les patients néonatals.
AVERTISSEMENTS
L’emploi de ce dispositif peut provoquer une érosion des fosses nasales,
une nécrose ou une lésion nasale permanente.
Un examen fréquent du patient et de la position d’introduction est
essentiel.
Interrompre immédiatement l’utilisation en cas d’observation d’une
irritation nasale.
CONTRE-INDICATIONS
Érosion ou nécrose des fosses nasales
PRESENTATION
Les canules nasales (uniquement) sont stérilisées et destinées à un
usage unique.
Ne pas réutiliser
MODE D’EMPLOI – JEUX COMPLETS INCA
1. Pour un ajustement approprié des branches de la canule, utilisez le
gabarit de dimensionnement INCA, réf 025-001 (Figure 2). Nettoyez
le gabarit avec de l’alcool isopropylique à 70 % avant chaque
utilisation. Présentez le gabarit sur la zone nasale pour déterminer
la taille de canule appropriée. Remarque: ne placez pas le gabarit
dans les narines du patient néonatal.
L’ensemble d’accessoires INCA comprend cinq bonnets tricotés avec
courroies de fixation en velcro, cinq jugulaires avec dix fermetures en
velcro (non fixées) et dix coussinets en mousse.
Réf ensemble accessoires Taille
44-2001 Xtra petit
44-2002 Petit
44-2003 Grand
44-2004 Xtra grand
ADAPTATEUR
DE TUBE
SECTION INSPIRATOIRE
OU EXPIRATOIRE
Figure 2
LES DIMENSIONS NE SONT FOURNIES QU’À TITRE INDICATIF
POIDS DU PATIENT DIMENSIONS DE LA CANULE

4. Disposez le bonnet de laine sur la zone occipitale du nouveau-né, de
manière à assurer une stabilité correcte (le bonnet peut être replié à
la taille appropriée). Laissez la courroie ouverte (Figure 4).
BANDE VELCRO
Figure 4
5. Commencez l’administration du gaz prescrit. Ajustez la canule nasale
aux fosses du patient. Maintenez les branches en place jusqu’à ce
que le patient se stabilise et qu’un flux continue commence à circuler
à travers le circuit. Cela peut prendre une ou deux minutes (Figure 5).
Figure 5
BONNETTRICOTÉ
Les branches de la canule doivent s’ajuster aux fosses
confortablement, sans pincer le septum. En cas d’ajustement
incorrect des branches, l’excès de mouvement peut provoquer
un endommagement de la muqueuse et une éventuelle érosion
septale.
Les branches nasales doivent remplir complètement les orifices
nasaux sans tendre la peau ou appliquer une pression excessive
sur les fosses. (Un blanchissement autour des bords des narines
signifierait que les branches sont trop grandes).
Veillez à empêcher que le pont de la canule opprime le septum. Il
doit y avoir un peu d’espace entre le bout du septum et le pont
entre les branches.
Remarque: l’application d’une matière de protection de la peau à
l’endroit où celle-ci se trouve en contact avec la canule nasale permet
de minimiser l’endommagement de la peau. (Protection cutanée
nouveau-nés, petite taille - réf 44-8000 - ou grande taille - réf 44-
8001).
6. Arrondissez le début du tube cannelé flexible de maintien afin de
l’adapter aux dimensions et à la position de la tête du patient
(par ex. sur le ventre ou sur le dos).
7. Introduisez les sections gauche et droite du tube flexible dans la fente
du coussinet en mousse (Figure 6).
9. Effectuez les derniers ajustements du tube flexible afin de régler la
position des branches avec précision. La longueur idéale à introduire
à l’intérieur des fosses du patient est de 1/3 à 1/2 des branches.
10. Au besoin, changez la position du nouveau-né couché sur le dos en
le couchant sur le ventre ou sur le côté. Si nécessaire, réajustez le
tube flexible.
11. Si nécessaire, employez un tube gastrique oral afin d’éliminer toute
insufflation gastrique.
12. Pour optimiser l’effet de la VS-PEP, une jugulaire peut aider à éviter
les fuites buccales. Pour appliquer la jugulaire, disposez la face en
coton de la courroie sous le menton du nouveau-né (lignes bleues à
l’extérieur). Assurez-vous que la face des lignes bleues ne touche
pas le visage du patient. Appliquez la face adhésive de la fermeture
velcro sur la face en coton de la jugulaire. Fixez les deux extrémités
de la jugulaire sur la bande du bonnet tricoté. Veillez à ne pas trop
serrer la jugulaire.
MODE D’EMPLOI - SECTIONS DE RECHANGE INCA
Pour retirer le tube et la canule usagés:
1. Retirez soigneusement la canule des fosses.
2. Extrayez le tube de la bande de tête, en laissant les coussinets de
mousse.
3. Débranchez le tube usagé du circuit de l’adaptateur blanc d’un côté
et de l’adaptateur de pression en « T » de l’autre. Si le système de
ventilation ne possède pas un conduit de contrôle de la pression
propre, retirez l’adaptateur en « T » et remplacez-le par l’adaptateur
blanc additionnel inclus dans la boîte.
4. Installez le tube et la canule de rechange comme indiqué ci-dessus.
MODE D’EMPLOI – ENSEMBLE D’ACCESSOIRES INCA
L’ensemble d’accessoires fournit aux professionnels de santé des
bonnets supplémentaires quand les tailles de la canule et du bonnet ne
sont pas adaptées au nouveau-né. L’ensemble contient également des
jugulaires supplémentaires, des fermeture velcro et des blocs de mousse.
Reportez-vous à « INCA Jeux complets » ci-dessus pour obtenir le
mode d’emploi.
EXPLICATION DES SYMBOLES
REF
LOT
Référence du catalogue
Code du lot
Utiliser jusque
Ne pas réutiliser
Sans Latex
Figure 6
8. Disposez les coussinets en mousse entre le bonnet de laine et la
bande en coton et, pour les maintenir, enveloppez la bande autour de
la tête et fixez-la à l’aide de la fermeture velcro. Ceci permet de
maintenir les tubes confortablement et en toute sécurité. La mousse
fait également office de coussinet entre le tube et la tête du nouveauné
(Figure 7).
COUSSINET
EN MOUSSE
Stérilisation d’irradiation, cannule nasale
uniquement
Attention voir notice d'utilisation
Uniquement sur prescription médicale
Mandataire dans la Communauté européenne
Figure 7
COUSSINET
EN MOUSSE
Produit conforme à de la directive 93/42/EEC sur
les dispositifs médicaux
95 Corporate Drive • Trumbull, CT 06611 USA
Phone: (800) 243-2974 • Fax: (800) 262-0105
103-080-LS • Rev. E • 8/10
International
Phone: (203) 601-9818
Fax: (203) 601-4747
Leisegang Feinmechanik GmbH
Leibnizstraße 32, D-10625 Berlin GERMANY

Set completo, di ricambio e accessori INCA ® (Italiano)
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Il set completo INCA comprende una cannula nasale, tubi Stay-Flex in
due diverse lunghezze, due adattatori per tubi, un adattatore di pressione
a “T” in linea, un cappuccio in maglia con fascetta di fermo, due blocchi di
schiuma e una fascetta di fermo sottomento (Figura 1 e 4). Ogni
confezione di cinque set include un calibro di misurazione INCA (Figura
2).
N/P set completo Misura
44-2707 7,5F
44-2709 9F
44-2710 10,5F
44-2712 12F
44-2715 15F
Il set di ricambio INCA include la cannula nasale, tubi Stay-Flex in due
diverse lunghezze, due adattatori per tubi e un adattatore di pressione a
“T” in linea.
N/P set di ricambio Misura
44-0707 7,5F
44-0709 9F
44-0710 10,5F
44-0712 12F
44-0715 15F
USO PREVISTO
Per la somministrazione di pressione positiva continua nelle vie aeree
(CPAP) nei neonati.
AVVERTENZE
L’uso di questo dispositivo può causare abrasione del setto nasale,
necrosi o danni nasali permanenti.
È essenziale controllare frequentemente la posizione del neonato e del
nasello.
In caso d’irritazione nasale, interrompere immediatamente l’uso.
CONTROINDICAZIONI Necrosi o abrasione del setto nasale
CONDIZIONI DI FORNITURA
Soltanto la cannula nasale è confezionata sterile e monouso.
Non riutilizzare.
ISTRUZIONI PER L’USO – SET COMPLETO INCA
1. Per l’inserimento appropriato del nasello, usare il calibro di misurazione
INCA N/P 025-001 (Figura 2). Pulire il calibro con alcol
isopropilico sterile al 70% prima di ogni impiego. Tenere il calibro
sull’area nasale per determinare la misura appropriata della cannula.
Nota: non inserire il calibro di misurazione nelle narici del
neonato.
ll set di accessori INCA include cinque cappucci in maglia con fascetta
di fermo, cinque fascette sottomento con dieci meccanismi di fissaggio
(non inclusi) e dieci blocchi di schiuma.
N/P set accessori Misura
44-2001 X-Small
44-2002 Small
44-2003 Large
44-2004 X-Large
Figura 2
LE MISURE FORNITE HANNO VALORE PURAMENTE INDICATIVO
PESO DEL NEONATO
MISURA DELLA CANNULA

4. Collocare il cappuccio in maglia sull’area occipitale del neonato per
garantirne la stabilità (è possibile risvoltare il cappuccio per ottenere
la misura giusta). Lasciare la fascia aperta (Figura 4).
FASCIA DI FERMO
Figura 4
5. Cominciare a erogare il flusso di gas prescritto. Inserire la cannula
nasale nelle narici del neonato. Tenere il nasello in posizione finché
il neonato non si stabilizza e il flusso nel circuito non è continuo.
Questa operazione può richiedere uno o due minuti (Figura 5)
Figura 5
CAPPUCCIO
IN MAGLIA
Il nasello deve essere posizionato comodamente nelle narici
senza pizzicare il setto. Se il nasello non è sistemato
confortevolmente, il movimento eccessivo può danneggiare la
mucosa e provocare l’abrasione del setto.
Il nasello deve riempire completamente l’apertura nasale senza
tendere la pelle o esercitare una pressione indebita sulle narici
(l’impallidimento del bordo delle narici indica che la misura di
nasello è troppo grande).
Evitare che il ponte della cannula comprima il setto. Deve
esservi un piccolo spazio tra la punta del setto e il ponte sul
nasello.
Nota: l’applicazione di un materiale di barriera per la pelle nel punto
di contatto tra la cannula nasale e la pelle può contribuire a ridurre al
minimo il danno cutaneo. (Rif. Barriera cutanea Neo-prep, Small:
N/P 44-8000 oppure Large: N/P 44-8001).
6. Adattare il tubo Stay-Flex alla dimensione della testa del neonato e
alla sua posizione (ossia prona, supina).
7. Posizionare delicatamente le sezioni destra e sinistra del tubo Stay-
Flex nella scanalatura del blocco di schiuma (Figura 6).
9. Eseguire le regolazioni finali del tubo Stay-Flex per posizionare
esattamente il nasello. Il nasello dovrebbe essere idealmente inserito
per 1/3 - 1/2 nelle narici del neonato.
10. Modificare la posizione del neonato da supina a prona oppure su un
fianco, in base alle necessità. Se necessario, regolare nuovamente
il tubo Stay Flex.
11. Se necessario, usare un tubo gastrico orale per eliminare
l’insufflazione gastrica.
12. Per ottimizzare al massimo l’effetto della CPAP, una fascetta
sottomento può aiutare a prevenire perdite dalla bocca. Per
applicare la fascetta sottomento al neonato, posizionare il lato della
fascetta in cotone sotto il mento (linee blu sul lato esterno).
Assicurarsi che il lato con le linee blu non tocchi il viso del neonato.
Applicare il lato adesivo della linguetta di aggancio al lato in cotone
della fascetta sottomento. Fissare entrambe le estremità della
fascetta sottomento alla fascia del cappuccio di maglia.
Prestare attenzione a evitare di stringere eccessivamente la
fascetta sottomento.
ISTRUZIONI PER L’USO – SEZIONI DI RICAMBIO INCA
Per rimuovere il tubo e la cannula usati:
1. Rimuovere delicatamente la cannula dalle narici.
2. Estrarre il tubo dal gruppo della fascia della testa, lasciando i blocchi
di schiuma.
3. Scollegare il tubo usato dal circuito in corrispondenza dell’adattatore
bianco su un lato e dell’adattatore di pressione a “T” sull’altro lato.
Se il sistema di ventilazione non dispone di una linea separata di
monitoraggio della pressione, rimuovere l’adattatore a “T” e
sostituirlo con l’adattatore bianco supplementare in dotazione.
4. Installare il tubo e la cannula di ricambio seguendo le istruzioni
precedenti.
ISTRUZIONI PER L’USO – SET DI ACCESSORI INCA
Il set di accessori fornisce ai medici cappucci supplementari nel caso in
cui le misure di cannula e cappuccio non siano adatte al neonato. Il set
comprende anche fascette sottomento, meccanismi di fissaggio e blocchi
di schiuma supplementari. Per le istruzioni per l’uso, vedere la
precedente sezione “Set completo INCA”.
SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI
REF
LOT
Numero di riordino
Codice del lotto
Utilizzare entro
Figura 6
8. Posizionare i blocchi di schiuma tra il cappuccio di maglia e la fascia
di cotone e fissarli avvolgendo la fascia intorno alla testa e
fissandola con la fascetta di fermo. In questo modo, il tubo sarà
saldamente e confortevolmente posizionato. La schiuma forma
inoltre un cuscino tra il tubo e la testa del neonato (Figura 7).
BLOCCO DI
SCHIUMA
Figura 7
BLOCCO DI
SCHIUMA
Non riutilizzare
Privo di lattice
Sterilizzazione per irradiazione – solo cannula nasale
ATTENZIONE; seguire le istruzioni per l'uso
AVVERTENZA: vendibile solo dietro presentazione di
prescrizione medica
Rappresentante autorizzato per la Comunità
Europea
Prodotto conforme alla Direttiva concernente i
dispositivi medici 93/42/CEE
95 Corporate Drive • Trumbull, CT 06611 USA
Phone: (800) 243-2974 • Fax: (800) 262-0105
103-080-LS • Rev. E • 8/10
International
Phone: (203) 601-9818
Fax: (203) 601-4747
Leisegang Feinmechanik GmbH
Leibnizstraße 32, D-10625 Berlin GERMANY

INCA ®
Komplettsatz, Austauschsatz und Zubehörkit (Deutsch)
GERÄTEBESCHREIBUNG
Der INCA-Komplettsatz besteht aus einer Nasenkanüle, flexiblen Stay-
Flex-Schläuchen, zwei Schlauchadaptern, einem Reihen-“T”-
Druckadapter, einer Strickhaube mit Riemen mit Klettverschluss, zwei
Schaumstoffblöcken sowie einem Kinnriemen mit Klettverschluss (siehe
Abbildung 1). Jeder 5er Pack enthält eine INCA-Messlehre (siehe
Abbildung 2).
Komplettsatz T/N Größe
44-2707 7,5F
44-2709 9F
44-2710 10,5F
44-2712 12F
44-2715 15F
Der INCA-Austauschsatz enthält die Nasenkanüle, zwei flexible Stay-
Flex-Schläuche, zwei Schlauchadapter sowie einen Reihen-“T”-
Druckadapter
Austauschsatz T/N Größe
44-0707 7,5
44-0709 9F
44-0710 10,5F
44-0712 12F
44-0715 15F
Das INCA-Zubehörkit enthält fünf Strickhauben mit Riemen mit
Klettverschluss, fünf Kinnriemen mit Klettverschluss (unbefestigt) und
zehn Schaumstoffblöcke.
WARNHINWEISE
Die Verwendung dieses Geräts kann eine Erosion oder Nekrose der
Nasenscheidewand auslösen und zu einer dauerhaften Schädigung der
Nase führen.
Häufige Kontrolle des Patienten und der Kanülenposition ist von
größter Bedeutung.
Sollte es zu Irritationen der Nase kommen, ist die Verwendung des
Geräts sofort einzustellen.
KONTRAINDIKATIONEN
Erosion oder Nekrose der Nasenscheidewand
LIEFERUMFANG
(Nur) die Nasenkanüle ist für den Einmalgebrauch steril verpackt.
Nicht wiederverwenden.
BEDIENUNGSANLEITUNG - INCA-KOMPLETTSÄTZE
1. Zur Bestimmung der richtigen Zackengröße die INCA-Messlehre,
T/N 025-001, verwenden (siehe Abbildung 2). Die Lehre vor jedem
Gebrauch mit sterilem 70 %-igem Isopropylalkohol abwischen. Die
Lehre an den Nasenbereich halten und die angemessene
Kanülengröße bestimmen. Hinweis: Die Messlehre nicht in die
Nasenhöhlen des Patienten einführen.
Abbildung 2
“Y” ADAPTER
NICHT VERWENDEN
Abbildung 1
EINSATZBEREICH
Zubehörkit T/N
Größe
44-2001 Extraklein
44-2002 Klein
44-2003 Groß
44-2004 Extragroß
SCHLAUCH-
ADAPTER
AYUFSÄTZE FüR EIN-
UND AUSATMUNG
“T”- DRUCK-
ADAPTER
NASENZACKEN
KANÜLE
DRUCKSCHLAUCH
STAY-FLEX
TUBING
Zur Aufrechterhaltung eines kontinuierlich positiven Atemwegsdrucks
(Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)) bei neonatalen Patienten.
DIE ANGEGEBENEN GRÖSSEN DIENEN NUR ALS LEITLINIEN
GEWICHT DES NEONATALEN
PATIENTEN
KANÜLENGRÖSSE

4. Setzen Sie die Strickhaube auf den Hinterkopf des Patienten, um für die nötige
Stabilität zu sorgen (Haube kann entsprechend der Größe umgeschlagen
werden). Lassen Sie das Band offen (siehe Abbildung 4).
BANDE MIT
KLETTVERSCHLUSS
Abbildung 4
5. Beginnen Sie wie vorgeschrieben mit der Gaszufuhr. Setzen Sie die
Nasenkanülen in die Nasenhöhlen des Patienten ein. Halten Sie die
Zacken solange fest, bis der Patient stabil ist und das System
kontinuierlich durchströmt wird. Dies kann ein bis zwei Minuten
dauern (siehe Abbildung 5).
Abbildung 5
STRICKHAUBE
Die Zacken der Kanülen sollten sicher in den Nasenhöhlen
sitzen, ohne die Nasenscheidewand einzuklemmen. Sitzen die
Kanülenzacken nicht richtig, kann die Schleimhaut geschädigt
werden, was zur Erosion der Nasenscheidewand führen kann.
Die Nasenzacken sollten die Nasenöffnung völlig ausfüllen,
ohne die Haut zu dehnen oder unerwünschten Druck auf die
Nasenhöhlen auszuüben. (Wird der Bereich um die Nasenlöcher
weiß, sind die Zacken vermutlich zu groß.)
Das Verbindungsstück zwischen den Kanülen darf nicht gegen
die Nasenscheidewand drücken. Zwischen dem Ende der
Nasenscheidewand und dem Verbindungsstück zwischen den
Zacken sollte ein kleiner Abstand bleiben.
Hinweis: Durch die Aufbringung eines Hautschutzes an der
Kontaktstelle zwischen Nasenkanüle und Haut lässt sich die
Gewebeschädigung so gering wie möglich halten (siehe Neo-prep
Hautschutz, klein, T/N 44-8000 oder groß, T/N 44-8001).
6. Biegen Sie die Stay-Flex-Schläuche entsprechend der Kopfgröße
und der Lage des Patienten zurecht (z. B. Bauch- oder Rückenlage).
7. Platzieren Sie die Stay-Flex-Schläuche für die rechte und linke Seite
fest in die Einkerbung des Schaumstoffblocks (siehe Abbildung 6).
9. Richten Sie die Stay-Flex-Schläuche entsprechend der endgültigen
Position der Kanülenzacken ein. Idealerweise sollten ein bis zwei
Drittel der Zacken in die Nasenhöhlen des Patienten reichen.
10. Passen Sie die Positionierung entsprechend an, wenn der Patient von
der Rücken- in die Bauch- bzw. Seitenlage gewechselt hat. Falls
erforderlich positionieren Sie die Stay-Flex-Schläuche neu.
11. Falls erforderlich verwenden Sie einen oralen Magenschlauch, um
eine Insufflation des Magens zu vermeiden.
12. Um den CPAP-Effekt zu optimieren, können Austritte aus dem Mund
mit einem Kinnriemen vermieden werden. Der Kinnriemen wird am
Patienten angebracht, indem die Baumwollseite unter dem Kinn
(blaue Linien auf der Außenseite) positioniert wird. Vergewissern Sie
sich, dass die Seite mit den blauen Linien das Gesicht des Patienten
nicht berührt. Die Haftseite des Klettbands an der Baumwollseite des
Kinnriemens befestigen. Beide Enden des Kinnriemens am Band der
Strickhaube befestigen. Aufpassen, dass der Kinnriemen nicht zu
stramm befestigt wird.
BEDIENUNGSANLEITUNG – INCA-AUSTAUSCHTEILE
Zur Entfernung gebrauchter Schläuche und Kanülen:
1. Ziehen Sie die Kanülen vorsichtig aus den Nasenhöhlen.
2. Heben Sie die Schläuche vorsichtig aus der am Kopf befestigten
Halterung.
3. Trennen Sie die gebrauchten Schläuche auf der einen Seite am
weißen Druckadapter und auf der anderen am “T”–Druckadapter vom
System. Sollte das Belüftungssystem keinen separaten
Druckkontrollschlauch besitzen, entfernen Sie den “T”-Adapter und
ersetzen Sie ihn mit dem in der Packung enthaltenen zusätzlichen
weißen Adapter.
4. Installieren Sie die Austauschschläuche und Kanülen wie oben
angegeben.
BEDIENUNGSANLEITUNG – INCA-ZUBEHÖRKIT
Durch das Zubehörkit erhalten Kliniker weitere Hauben, sollten Kanülen
und Haubengrößen nicht für den Patienten passen. Das Kit enthält
außerdem zusätzliche Kinnriemen, Klettverschlüsse und Schaumstoffblocks.
Bzgl. des Gebrauchs beziehen Sie sich bitte auf die eingangs
beschriebene Anleitung für den INCA-Komplettsatz.
ERKLÄRUNG VON SYMBOLEN
REF
LOT
Bestellnummer
Chargenbezeichnung
Verwendbar bis
Abbildung 6
8. Legen Sie die Schaumstoffblöcke zwischen Strickhaube ein und
befestigen Sie sie, indem Sie das Klettband um den Kopf herum
wickeln. So wird ein Verrutschen der Schläuche ohne großen
Aufwand verhindert. Außerdem dient der Schaumstoff als Polster
zwischen den Schläuchen und dem Kopf des Patienten (siehe
Abbildung 7).
Nicht zur Wiederverwendung
Latexfrei
Strahlensterilisation, nur Nasenkanüle
ACHTUNG: Bitte Gebrauchsanweisung beachten
SCHAUMSTOFFBLOCK
Abbildung 7
SCHAUMSTOFFBLOCK
Nur auf Rezept
Bevollmächtigter Vertreter in der Europäischen
Gemeinschaft
Produkt entspricht der Medizinprodukterichtlinie
93/42/EWG
95 Corporate Drive • Trumbull, CT 06611 USA
Phone: (800) 243-2974 • Fax: (800) 262-0105
103-080-LS • Rev. E • 8/10
International
Phone: (203) 601-9818
Fax: (203) 601-4747
Leisegang Feinmechanik GmbH
Leibnizstraße 32, D-10625 Berlin GERMANY

Juego completo, juego de sustitución y paquete de accesorios INCA ® (Español)
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El juego completo INCA consta de una cánula nasal, dos tubos
corrugados Stay-Flex de distinta longitud, dos adaptadores para tubos,
un adaptador de presión en línea en T, un gorro tejido con una cinta de
cierre de velcro, dos bloques de espuma y una cinta de cierre de velcro
para el mentón (Figura 1). Se incluye un calibrador INCA en cada caja
de cinco juegos (Figura 2).
Nº de piezas del juego
completo
Tamaño
44-2707 7,5F
44-2709 9F
44-2710 10,5F
44-2712 12F
44-2715 15F
El juego de sustitución INCA incluye la cánula nasal, dos tubos
corrugados Stay-Flex de distinta longitud, dos adaptadores para tubos y
un adaptador de presión en línea en T.
Nº de piezas del juego
de sustitución
Tamaño
44-0707 7,5
44-0709 9F
44-0710 10,5F
44-0712 12F
44-0715 15F
El paquete de accesorios INCA incluye cinco gorros tejidos con cinta de
cierre de velcro, cinco cintas para el mentón con diez sujetadores de
velcro (no adjuntos) y diez bloques de goma espuma.
Nº de piezas del
paquete de accesorios
Tamaño
44-2001 Extra pequeño
44-2002 Pequeño
44-2003 Grande
44-2004 Extra grande
ADAPTADOR
PARA TUBOS
BRAZO INSPIRATORIO Y
ESPIRATORIO
USO PREVISTO
Para la administración de presión positiva continua en la vía aérea
(CPAP) en pacientes neonatos.
ADVERTENCIAS
El uso de este dispositivo puede causar erosión o necrosis del tabique
nasal, así como lesiones nasales permanentes.
Es esencial vigilar con frecuencia al paciente y a la posición de la
horquilla.
Si se observa irritación nasal, debe suspenderse inmediatamente el uso
del dispositivo.
CONTRAINDICACIONES
Erosión o necrosis del tabique nasal.
PRESENTACIÓN
Las cánulas nasales (solamente) se envasan estériles para un solo uso.
No reutilizar.
INSTRUCCIONES DE USO – JUEGOS COMPLETOS
INCA
1. Para colocar de forma apropiada la horquilla nasal, utilizar el
calibrador INCA, Nº de pieza 025-001 (Figura 2). Limpiar el
calibrador con alcohol isopropílico estéril al 70% antes de cada uso.
Llevar el calibrador hasta la zona nasal para determinar el tamaño
apropiado de las cánulas. Nota: No colocar el calibrador en los
orificios nasales del paciente neonato.
Figura 2
TAMAÑOS RECOMENDADOS (ORIENTATIVOS SOLAMENTE)
PESO DEL PACIENTE TAMAÑOS DE LAS CÁNULAS

4. Colocar el gorro tejido sobre el área occipital del paciente para
asegurar su estabilidad (es posible ajustar el tamaño del gorro).
Dejar la cinta abierta (Figura 4).
CINTA DE
VELCRO
Figura 4
5. Iniciar el flujo de gases prescrito. Colocar la cánula nasal en los
orificios nasales del paciente. Mantener las horquillas en posición
hasta que el paciente neonato esté estable y se inicie el flujo continuo
a través del circuito. Este proceso puede tardar uno o dos
minutos (Figura 5).
Figura 5
GORRO
TEJIDO
Las horquillas de las cánulas deben ajustarse perfectamente a
los orificios nasales sin presionar el tabique. Si las horquillas
no se ajustan perfectamente, un movimiento excesivo podría
causar lesiones de la mucosa y erosión del tabique.
Las horquillas nasales deben rellenar completamente la
abertura nasal sin distender la piel ni aplicar una presión
excesiva sobre los orificios nasales. (La presencia de palidez
alrededor del borde de los orificios nasales indica que las
horquillas son demasiado grandes).
No debe permitirse que el puente de la cánula presione contra
el tabique nasal. Debe existir un pequeño espacio entre la base
del tabique y el puente entre las horquillas.
Nota: La aplicación de un material de barrera cutánea en el punto
de contacto de la cánula nasal con la piel puede minimizar las
lesiones tisulares. (Por ejemplo, la barrera cutánea Neo-prep,
pequeña Nº de pieza 44-8000 ó grande Nº de pieza 44-8001).
6. Realizar una serie de flexiones iniciales en los tubos Stay-Flex para
adaptarlos al tamaño de la cabeza del paciente y a su posición (por
ej., prona, supina).
7. Encajar perfectamente los tubos Stay-Flex izquierdo y derecho en la
hendidura del bloque de espuma (Figura 6).
11. Utilizar una sonda orogástrica para eliminar la insuflación gástrica si
es necesario.
12. Para ayudar a optimizar el efecto de la presión positiva continua en
la vía aérea (CPAP), la colocación de una cinta en el mentón puede
ayudar a prevenir fugas por la boca. Para colocar la cinta para el
mentón en el paciente neonato, coloque el lado de algodón de la
cinta debajo del mentón (las líneas azules deben quedar del lado de
afuera). Cerciorarse de que las líneas azules no toquen el rostro del
paciente neonato. Aplicar el lado adhesivo de la lengüeta de velcro
sobre el lado de algodón de la cinta para el mentón. Ajustar ambos
extremos de la cinta para el mentón a la cinta del gorro tejido. Tener
cuidado de no ajustar demasiado la cinta para el mentón.
INSTRUCCIONES DE USO – SECCIONES DE
SUSTITUCIÓN INCA
Para retirar los tubos y las cánulas utilizadas:
1. Retirar suavemente las cánulas de los orificios nasales.
2. Quitar los tubos del conjunto de la cinta para la cabeza y dejar los
bloques de espuma.
3. Desconectar del circuito los tubos usados en el adaptador de
presión blanco en un lado y en el adaptador de presión en T en el
otro. Si el sistema de ventilación no tiene una línea de monitorización
de presión independiente, retirar el adaptador en T
y sustituirlo por el adaptador blanco adicional incluido en la bandeja.
4. Instalar los tubos y las cánulas de sustitución siguiendo las
instrucciones anteriores.
INSTRUCCIONES DE USO – PAQUETE DE
ACCESORIOS INCA
El paquete de accesorios brinda a los médicos clínicos gorros
adicionales para los casos en que las cánulas y los tamaños de los
gorros no se ajustan al paciente. El paquete también incluye cintas para
mentón, sujetadores de cierre de velcro y bloques de espuma
adicionales. Vea la sección “Juegos completos INCA” de arriba para
conocer las instrucciones de uso.
EXPLICACIÓN DE SÍMBOLOS
REF
LOT
Número para nuevos pedidos
Código de lote
Fecha de caducidad
No reutilizar
Figura 6
8. Colocar los bloques de espuma entre el gorro tejido y la cinta de
algodón y fijar colocando la cinta alrededor de la cabeza y
asegurándola con la lengüeta de velcro. Esto mantendrá los tubos
en posición de forma segura y cómoda. La espuma también
funciona como almohadilla entre los tubos y la cabeza del paciente
(Figura 7).
BLOQUE DE
ESPUMA
Figura 7
BLOQUE DE
ESPUMA
9. Realizar los ajustes finales de los tubos Stay-Flex necesarios para
adaptar con precisión la posición de las horquillas. Se recomienda
dejar dentro de los orificios nasales del paciente alrededor de 1/3 a
1/2 de la horquilla.
10. Modificar la posición del paciente de decúbito supino a decúbito
prono o lateral según sea necesario. Reajustar los tubos Stay-Flex
si es necesario.
Sin látex
Esterilización por irradiación, sólo cánula nasal
ATENCIÓN, leer las instrucciones de uso
AVISO: las leyes federales de EE. UU. limitan la
venta de este dispositivo a médicos o bajo
prescripción facultativa
Representante autorizado en
la Comunidad Europea
El producto cumple con lo estipulado en de la
Dirctiva de Dispositivos Médicos 93/42/EEC
95 Corporate Drive • Trumbull, CT 06611 USA
Phone: (800) 243-2974 • Fax: (800) 262-0105
103-080-LS • Rev. E • 8/10
International
Phone: (203) 601-9818
Fax: (203) 601-4747
Leisegang Feinmechanik GmbH
Leibnizstraße 32, D-10625 Berlin GERMANY

(This page left blank intentionally.)
95 Corporate Drive • Trumbull, CT 06611 USA
Phone: (800) 243-2974 • Fax: (800) 262-0105
103-080-LS • Rev. E • 8/10
International
Phone: (203) 601-9818
Fax: (203) 601-4747
Leisegang Feinmechanik GmbH
Leibnizstraße 32, D-10625 Berlin GERMANY