capitolato speciale fornitura di materiale sanitario per anestesia e ...
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L’etichettatura e le eventuali istruzioni <strong>per</strong> l’uso dovranno contenere quanto prescritto<br />
dalla Direttiva 93/42 (Sezione 13 allegato 1) in lingua italiana ( art 5 decreto legislativo<br />
24 febbraio 1997 n° 46)<br />
Le <strong>di</strong>tte dovranno far <strong>per</strong>venire la seguente documentazione obbligatoria PENA<br />
ESCLUSIONE DALLA GARA:<br />
‣ Scheda Tecnica del <strong>di</strong>spositivo offerto, riportante tutte le caratteristiche del prodotto<br />
offerto con i relativi co<strong>di</strong>ci ed il riferimento del lotto . La scheda tecnica dovrà riportare<br />
tutte le informazioni necessarie alla valutazione del prodotto presentato secondo<br />
quanto richiesto nel <strong>capitolato</strong> tecnico;<br />
‣ Copia del catalogo o depliant con in<strong>di</strong>cazione delle tipologie offerte sul quale sia<br />
chiaramente in<strong>di</strong>cato il co<strong>di</strong>ce del prodotto offerto , ed il lotto a cui fa riferimento;<br />
‣ certificato <strong>di</strong> conformità CE emesso dall’organismo notificato ,o <strong>di</strong>chiarazione <strong>di</strong><br />
conformità <strong>per</strong> classe I;<br />
‣ Copia delle istruzioni <strong>per</strong> l’uso (ove presenti );<br />
‣ Scheda fornitore (allegata) compilata in ogni sua parte ,firmata in originale , con in<strong>di</strong>cazione<br />
della classe CE dei <strong>di</strong>spositivi offerti,con l’in<strong>di</strong>cazione <strong>di</strong> tutti i co<strong>di</strong>ci offerti<br />
ed il riferimento del lotto;<br />
‣ In<strong>di</strong>cazione <strong>per</strong> ogni co<strong>di</strong>ce offerto del numero identificativo <strong>di</strong> iscrizione nel Re<strong>per</strong>torio<br />
Nazionale Dispositivi (Decreto Min Sal 20/02/2007);<br />
‣ Dichiarazione attestante la presenza o meno <strong>di</strong> lattice nei <strong>di</strong>spositivi offerti;<br />
‣ Dichiarazione o in<strong>di</strong>cazione in scheda tecnica della classe <strong>di</strong> appartenenza CND (se<br />
<strong>di</strong>sponibile).<br />
Art. 4 – Importo presunto della <strong>fornitura</strong><br />
L’importo presunto complessivo della <strong>fornitura</strong>, esclusa IVA, è <strong>di</strong> €<br />
1.300.000,00.= (unmilionetrecentomila/00), su base triennale.<br />
Gli importi presunti <strong>per</strong> ciascun lotto <strong>di</strong> aggiu<strong>di</strong>cazione sono <strong>di</strong> seguito specificati:<br />
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