РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1451/2007 НА КОМИСИЯТА от 4 ... - EUR-Lex

BG
11.12.2007 г. Официален вестник на Европейския съюз L 325/65
ПРИЛОЖЕНИЕ III
Изисквания за пълното досие и за краткото досие
а) Пълното досие задължително включва автентичния текст и докладите от проучванията по всяка точка на приложение
IIА иIIБ или приложение IVА иIVБ към Директива 98/8/ЕО, а при изрично упоменаване, съответните части на
приложение IIIА иIIIБ към нея заедно с краткото досие, посочено в член 11, параграф 1, буква б) от тази директива.
б) Краткото досие задължително включва следното:
— когато става въпрос за колективно досие, имената на всички заинтересовани участници и лицето, посочено от тях да
отговаря за колективното досие и обработката на досието в съответствие с изискванията на настоящия регламент;
— за всяка точка на приложение IIА иIIБ или приложение IVА иIVБ към Директива 98/8/ЕО, а при изрично
упоменаване, съответните части на приложение IIIА иIIIБ към нея, резюметата и резултатите от проучванията и
тестванията;
— списък на направените позовавания;
— оценка на риска;
— общо резюме и оценка;
— проверка от страна на участника, или когато е възможно от страна на лицето, определено да отговаря за колективното
досие, доколко досието е пълно.
в) За представяне на досиетата задължително се използват предоставените от Комисията формати. Освентях трябва да се
използва и софтуерният пакет (IUCLID), предоставенот Комисията за тези части от досиетата, за които се отнася
IUCLID. Форматите и допълнителните указания относно изискванията към данните и изготвянето на досиетата могат да
се намерят на страницата на ECB на адрес http:)/ecb.jrc.it/biocides
г) За съществуващите активни вещества, на които е направена или се прави оценка съгласно програмата за преглед на
продуктите за растителна защита в съответствие с член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли
1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита ( 1 ), изискваният формат за кандидатстване за
включване в списъка в приложение I към нея може да се използва за изготвяне на досието за включване на съществуващите
активни вещества в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО, като се вземат предвид съответните
различия в изискванията към досието. Резюме на досието задължително се въвежда в IUCLID. Допълнителната
информация, свързана с употребата на биоцидите, задължително се представя в съответствие с изискванията на
настоящия регламент.
( 1 ) ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1.