Sterile 70 IPA - Contec
Sterile 70 IPA - Contec
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<strong>Contec</strong><br />
Fornire soluzioni semplici a problemi complessi<br />
<strong>Contec</strong> <strong>Sterile</strong> <strong>70</strong>% Isopropanol<br />
<strong>Contec</strong>® <strong>Sterile</strong> <strong>70</strong>% Isopropanol è adatto per l’uso in ambienti che richiedono<br />
un elevatissimo livello di pulizia ed è raccomandato per la regolare, rapida ed<br />
efficace eliminazione di residui e agenti contaminanti su:<br />
Superfici solide di camere bianche, isolatori, cappe a flusso laminare,<br />
Restrictive Access Barrier System (RABS), linee di riempimento<br />
"La pulizia degli ambienti sterili è particolarmente importante. Essa deve essere svolta con accuratamente e in<br />
conformità ad un programma scritto".*<br />
Mani con guanti<br />
Prodotti e apparecchiatura prima del trasferimento in ambienti controllati<br />
"Il trasferimento di materiali all 'interno e all 'esterno dell 'unità è una delle principali fonti di potenziale<br />
contaminazione".*<br />
Come procedura di disinfezione standard si dovrebbe spruzzare il prodotto sulla superficie da trattare e<br />
strofinarla almeno una volta durante il processo di trasferimento. **<br />
Miscela Isopropanolo <strong>70</strong>% v/v e acqua depurata.<br />
Conforme alla Farmacopea Europea.<br />
CARATTERISTICHE<br />
Pronto all’uso e con una durata di<br />
conservazione in magazzino di 2 anni<br />
Riempito in camera bianca di<br />
grado C (ISO Classe 7), filtrato a<br />
0,2 micron e irradiato con raggi<br />
gamma non inferiori a 25kGy<br />
con processo validato<br />
Livello di endotossine inferiore<br />
a 0,25 EU/ml e senza residui<br />
L’etichetta di ogni flacone riporta<br />
il n° di lotto e la data di scadenza.<br />
Certificato di analisi, di irradiazione e<br />
di sterilità (metodo EP)<br />
accompagnano ogni lotto<br />
I flaconi sono confezionati in<br />
doppio imballo con apertura a<br />
strappo lineare<br />
L’imballaggio flessibile coestruso e il<br />
flacone esterno solido con trigger<br />
modificato creano un sistema<br />
sottovuoto<br />
Flaconi ergonomici in dimensioni<br />
ottimizzate con blocco del tappo e<br />
senza propellenti pressurizzati<br />
In spray o a getto, per dispensare<br />
gocce di dimensioni più grandi di<br />
isopropanolo a rapida asciugatura<br />
VANTAGGI<br />
Elimina i costi di miscelazione, filtrazione, elaborazione e controllo qualità della<br />
produzione aziendale. Permette una facile gestione delle scorte<br />
Garantisce che l’isopropanolo, il contenitore e l’imballaggio sono sterili e privi di<br />
particelle contaminanti<br />
"I disinfettanti e i detergenti utilizzati in aree A e B dovrebbero essere sterilizzati prima dell’uso".*<br />
Adatto per l’uso durante processi critici di produzione<br />
Assicura una totale tracciabilità e qualità del prodotto<br />
Permette ripetuti trasferimenti in aree critiche e una facile apertura quando si indossano<br />
guanti per camere bianche<br />
Previene la contaminazione del contenuto del flacone durante l’uso. Non è necessario<br />
eliminare il prodotto non utilizzato durante il periodo di conservazione in magazzino.<br />
Utilizzabile completamente, senza sprechi<br />
Conveniente, comodo, facile da usare, efficiente in termini di costo, sicuro ed<br />
economico nello smaltimento<br />
Facilita la standardizzazione del processo e ottimizza la produzione<br />
info@contecinc.com<br />
www.contecinc.com
Informazioni ordine<br />
N° rif. Descrizione Quantità<br />
SBT1<strong>70</strong>I Flacone sterile con trigger, <strong>70</strong>% isopropanolo, 1L 6 flaconi da 1L<br />
SBC5<strong>70</strong>I Flacone sterile con tappo, <strong>70</strong>% isopropanolo, 5L 2 flaconi da 5L<br />
Applicazione prodotto<br />
Applicare direttamente sulla superficie e in modo uniforme.<br />
Rimuovere fisicamente gli agenti contaminanti dalla superficie usando un panno specifico per camere bianche e una tecnica di<br />
pulizia raccomandata per un controllo ottimale della contaminazione.<br />
Dopo la fase di spruzzatura, si consiglia di strofinare la superficie. In questo modo, le spore che sono state lavate via con lo spray possono essere rimosse con un panno. **<br />
<strong>Contec</strong> offre una vasta gamma di panni e strumenti innovativi, per una efficace ed effettiva pulizia di ambienti controllati.<br />
Visitare il sito www.contecinc.com o contattare il rivenditore locale per consigli ed informazioni sui prodotti più adatti alle Vostre esigenze.<br />
Riferimenti<br />
* Rules and Guidance for Pharmaceutical Manufacturers and Distributors 2007 (Regole e guida per i produttori e i distributori 2007):<br />
Sezione II, Parte 1, Allegato 1: Manufacture of <strong>Sterile</strong> Medicinal Products (Produzione di farmaci sterili)<br />
**Evaluation of Disinfecting Procedures for Aseptic Transfer in Hospital Pharmacy Departments (Analisi delle procedure di disinfezione per<br />
trasferimento asettico nei servizi farmaceutici in ospedale)<br />
MANITA MEHMI,1 LINDSAY J. MARSHALL,1 PETER A. LAMBERT,1 and JULIAN C. SMITH2,<br />
1School of Life and Health Sciences, Aston University, Birmingham, B4 7ET, UK; and 2All Wales Quality Assurance<br />
Pharmacist, St Mary’s Pharmaceutical Unit (SMPU), Cardiff, CF14 5RA, UK ©PDA, Inc. 2009<br />
Europa<br />
ZI du Prat - RP 3<strong>70</strong>7<br />
56037 VANNES Cedex<br />
FRANCE<br />
+ 33 297 437 690<br />
N. America<br />
P.O.Box 530<br />
Spartanburg, SC 29304<br />
USA<br />
+ 1-864-503-8333<br />
Cina<br />
1 Zhujing Road, Weiting Town<br />
Suzhou 215022<br />
CINA<br />
+ 86-512-6274 4050<br />
info@contecinc.com<br />
www.contecinc.com<br />
Product sheet <strong>Sterile</strong> <strong>70</strong>% Isopropanol - 10/06/2010 IT
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