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46 Guida per l’assistenza farmaceutica territoriale diretta • Documento di riconoscimento di chi si presenta al Servizio Farmaceutico Territoriale • Modulo di importazione debitamente compilato dal medico prescrittore, richiesto solo per i farmaci che devono essere acquistati all’estero (paragrafo 9.6.c) 9.6 ANNOTAZIONI I prodotti farmaceutici possono essere ritirati anche da persona delegata dal paziente, purché fornita di documento di riconoscimento. 9.6.a I medicinali non in vendita in Italia e non inclusi nell’elenco di cui al punto 9.6.b della Legge 648/96 sono a totale carico del cittadino tranne il caso in cui l’acquisto venga richiesto da una struttura ospedaliera per l’impiego in ambito ospedaliero. In questo caso l’azienda ospedaliera potrà far gravare le relative spese nel proprio bilancio (D Min San 11/02/97). 9.6.b L’elenco dei medicinali regolamentati dalla Legge 648/96 comprende: • medicinali innovativi la cui commercializzazione è autorizzata in altri Stati ma non sul territorio nazionale; • medicinali non ancora autorizzati ma sottoposti a sperimentazione clinica di cui siano “già disponibili risultati di studi clinici di fase seconda” (art. 2 Legge 08/04/98 n. 94, GU 08/05/98 n. 105); • medicinali da impiegare per una indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata in Italia. Tutti i medicinali di cui sopra sono erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale e resteranno inseriti nell’elenco “fino al permanere delle esigenze che ne motivarono l’inserimento stesso” (art. 1 Provvedimento 03/06/99, GU 30/07/99 n. 177).
Medicinali innnovativi/sperimentali Legge 648/96 47 Farmaci erogabili Indicazioni Riferimenti Note (in ordine terapeutiche normativi alfabetico) Acido cis-retinoico Trattamento adiuvante del neuroblastoma stadio terzo e quarto GU 19/09/2000 n. 219 Adenosin-deaminasi coniugato con polietilenglicole (Adagen) Immunodeficienza combinata grave da deficit di adenosindeaminasi GU 03/03/99 n. 51 Anastrozolo Biotina Carcinoma metastatico della mammella in pazienti di sesso maschile, con recettori estrogenici positivi, resistente alla terapia endocrina di prima linea Deficit multiplo di carbossilasi nelle due forme: deficit di biotinidasi, deficit di olocarbossilasi sintetasi GU 08/05/2001 n. 105 GU 10/02/2001 n. 34 Ciclosporina A Nefrite lupica GU 20/12/1999 n. 297 Epoetina alfa e beta Emoglobinuria parossistica notturna Sindromi mielodisplastiche GU 11/03/98 n. 58 GU 10/03/2000 n. 58 Interferone alfa naturale leucocitario n. 3 Linfoma cutaneo a cellule T GU 09/06/99 n. 133 Piano terapeutico di centri specializzati universitari o delle Aziende Sanitarie individuati dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano Interferone alfa ricombinante Trombocitemia essenziale Emangiomi particolari Forme refrattarie della malattia di Behcet GU 09/06/99 n. 133 GU 10/10/97 n. 237 GU 02/03/99 n. 50 GU 10/10/97 n. 237 GU 21/04/99 n. 92 Piano terapeutico di strutture specializzate in pediatria o oncologia o ematologia, ospedaliere o universitarie o istituti di ricovero e cura a carattere scientifico Interferone gamma Fibrosi polmonare idiopatica GU 15/06/2000 n. 138
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