la gestione delle epilessie farmacoresistenti hta report - Lice

3 OBIETTIVI E METODI
L’obiettivo di questo lavoro è valutare l’impatto clinico, organizzativo - finanziario ed economico della gestione dei
pazienti affetti da epilessia trattati farmacologicamente, ma definiti farmacoresistenti, sia adulti che in età pediatrica o in
età evolutiva.
Il paziente con epilessia farmacoresistente può rimanere in terapia farmacologica per scelta o impossibilità (clinica o
organizzativa) a sottoporsi ad una delle altre possibilità di cura, che sono l’intervento di neurochirurgia e la stimolazione
vagale. Queste due tecniche non sono contrapposte. Infatti, neurochirurgia e stimolazione vagale trovano la loro
indicazione in funzione di specifiche indagini diagnostiche che permettono al clinico la decisione circa l’eleggibilità del
paziente, ad una o all’altra metodica, come illustrato nel capitolo riguardante le alternative di cura (vedi paragrafo
“Trattamenti alternativi”).
Questo report analizza, nella prospettiva degli Ospedali dei Centri partecipanti, i percorsi terapeutici del
paziente con epilessia farmacoresistente che è sottoposto ad un intervento di chirurgia resettiva dell’epilessia
o di stimolazione del nervo vago, con lo scopo principale di verificare la congruenza tra costi sostenuti e
remunerazione dal SSN nel percorso del paziente farmacoresistente.
La flow chart di gestione del paziente con epilessia farmacoresistente, valida sia per l’adulto che per il bambino,
secondo quanto definito dalle linee-guida della LICE (Lega Italiana Contro l’Epilessia) (in fase di pubblicazione) è
illustrata in Figura 1.
Focalizzando il riquadro azzurro nella figura, l’oggetto dell’analisi dei percorsi di questo lavoro consta di una fase:
• diagnostica non invasiva e diagnostica invasiva;
o in particolate, sono stati analizzati nel dettaglio i costi delle procedure video-EEG e video-EEG invasiva;
• intervento di chirurgia resettiva;
• intervento di impianto di VNS;
• follow-up dopo intervento di chirurgia resettiva
• follow-up dopo impianto di VNS.
Il paziente è sottoposto ad un’indagine non invasiva in regime di ricovero, durante la quale test specifici quali la video-
EEG consentono al medico di delinearne il profilo clinico e soprattutto definire la sede e l’estensione della area
epilettogena. La fase diagnostica invasiva, durante la quale il soggetto è sottoposto ad una procedura video-EEG
invasiva, non è sempre eseguita; pertanto, nell’analisi di base della stima di costo del percorso terapeutico questa fase
non è stata considerata. Tuttavia, il costo della fase diagnostica invasiva è stato stimato e riportato come risultato
secondario in entrambi i percorsi.
Di fatto, a margine della stima del costo dei percorsi terapeutici dei pazienti, è stato stimato anche il costo pieno delle
procedure di video-EEG e video-EEG invasiva nella prospettiva dell’Ospedale.
Infine, i due percorsi chirurgici si differenziano sostanzialmente sia per le procedure di intervento che per i protocolli di
controllo periodico del paziente, effettuati in diversi setting di cura.