Cronologia ministeriale in progress... - a.na.d.ma.

(NDR 2: nella relazione al CSS del 12-12- 1987 (v.) il DG del Servizio Farmaceutico attribuiscealla sua D. G. questa circolare che dal testo risulta invece proveniente dalla DG SIP; è probabile chesia stato indicato come circolare il telegramma dello stesso mese inviato dalla DG SF)All. 1 Criteri per la sorveglianza e la diagnosi di AIDS (dal CDC di Atlanta riportato nel WHOBull. n.62 del 1984).All. 2 Scheda informativa per la registrazione dei casi da sindrome di immunodeficienza acquisita(A. I. D. S. ) A) B) C)...(omissis)D) NOTIZIE EPIDEMIOLOGICHE"Il paziente ha soggiornato in Paesi stranieri? Se sì indicare i periodi di permanenza: dalg...mese... anno... al gg....m.... a. ..."Il paziente ha ricevuto o riceve trasfusioni di emoderivati? Se sì specificare quali, p.e. fattore VIII. Qual'é la provenienza degli emoderivati trasfusi? Specificare se Italia o altriPaesi.(NDR:già inizia l'anonimato: se dopo l'epidemia si identificherà solo il 20% degli ED responsabilidi contagio, si potrà sostenere che la dimostrata reticenza dei medici è stata anche formalmenteistigata dal Ministero e successivamente anche dall'Istituto Superiore di Sanità che ha aggiunto delsuo, sopprimendo anche le due domande generiche sugli ED. Non appare rilevante il nomecommerciale, il numero di lotto e la ditta produttrice, mentre sembra esserlo l'anno, il mese epersino il giorno di permanenza in Paesi stranieri.)30 ottobre 1987 D.L.n. 433 coordinato con la legge di conversione 29 dicembre 1987 n.531recante "disposizioni urgenti in materia sanitaria" Art 5 comma 7:..."Le USL devono assicurarel'esecuzione dei test sierologici per la diagnosi dell'infezione HTLV III-LAV sulle unità di sangueraccolte, destinando alla trasfusione diretta o alla produzione di emoderivati e di plasmaderivati leunità risultate sierologicamente negative". Art. 9 “i medicinali” sono sottoposti afarmacovigilanza secondo le disposizioni dello stesso articolo. (I lineamenti dellafarmacovigilanza erano già indicati nelle circolari del Ministro della Sanità n.7 del 16.1.1965, n.123 del 1.8.1967 e n.98 del 23.9.1969.24/5/88 < DPR n.224 di attuazione della direttiva CEE n. 85/374 del 25/7/85: in tema diresponsabilità dei produttori non tutela i politrasfusi, in quanto le norme fissate in taleprovvedimento non si applicano ai prodotti immessi sul mercato prima del 30 luglio 1988 (art. 16).(v. Medico e Paziente 8/1990; id. procedure di indennizzo in altri paesi).(mancante in raccoltaFarmind.)4- 5- 90 L. n. 107/90 Trasfusione di sangue e di ED.(Ampiamente ispirata e sostenuta dall'industriaprivata per la parte relativa agli ED ed alla sottrazione di competenze al CNTS-CRI specie per ilparere vincolante sull'esportazione di plasma e frazioni plasmatiche)Art. 1 comma 6 (e decreto di attuazione 18 settembre 1991) prezzo di cessione del sangue unicosu tutto il territorio nazionaleArt. 10 comma 3. I Centri di frazionamento degli emoderivati debbono avere “adeguatedimensioni” ed “elevata tecnologia”, ciò al fine di soddisfare l’esigenza di produzione nazionale.(Citato dall’Avvocatura dello Stato in difesa del Ministero della Sanità)39