Cronologia ministeriale in progress... - a.na.d.ma.

sottolineato la necessità di tener conto che la disponibilità di alcune immunoglobuline specifiche dirilevante interesse per la salute pubblica, come l'immunoglobulina antitetanica, est irrinunciabile.Ciò premesso e con riserva di ulteriori comunicazioni che saranno diramate sulla base dellevalutazioni che verranno fornite dall'ISS, già interessato al riguardo, nonché degli elementiscaturenti dall'apposita riunione prevista per il giorno 11 settembre presso questa D.G., si precisaquanto segue:i lotti di immunoglobuline antitetaniche in cui sia stata riscontrata la presenza di anticorpi antiHTLV III compresi, naturalmente, quelli della società Sclavo, oggetto della precedentecomunicazione telegrafica del 12 agosto saranno ritirati dalle aziende titolari della registrazionedei prodotti, quando risultino disponibili, nei vari ambiti territoriali, (?- ndr) altri lotti di Igantitetaniche riscontrati negativi alla ricerca di anticorpi anti HTLV III effettuati con metodoWestern Blot aut test competitivo.(NDR: le Ig antitetaniche costituiscono oltre la metà delfatturato per Ig specifiche e standard (2 ml. al 16%)B)...richiesta alle ditte di segnalare i numeri dei lotti risultati negativi alla ricerca di anticorpi antiHTLV III alla scrivente DG ed agli Assessorati Regionali alla Sanità.I lotti di Ig antitetaniche positivi saranno utilizzati, in ciascun ambito territoriale, soltanto se nonrisultino disponibili lotti testati con esito favorevole;...i lotti di tutte le altre Ig (diverse dalle antitetaniche) risultate positive...devono essere ritirati dalleaziende...Gli Assessorati Regionali alla Sanità sunt pregati di comunicare a questa Amministrazione eventualicarenze di Ig specifiche (diverse dalle antitetaniche) che si registrassero at seguito ritiro dettiprodotti.Le aziende responsabili della immissione sul mercato delle Ig comprese nell'elenco sopra riportatodovranno comunicare alla scrivente DG quali altri lotti siano stati eventualmente prodotti atpartire dalle stesse partite di sangue utilizzate per la produzione dei lotti specificati nelpresente telegramma.(NDR "altri lotti": non si chiede quali altri prodotti ed in particolare qualilotti di Fattore VIII e IX)Tutto quanto sopra precisato riguarda esclusivamente immunoglobuline umane per usointramuscolare. Per Ig e. v. restano ferme le istruzioni telegrafiche diramate il 3 giugno ed il 4 lugliocorrente anno." Firmato: il vice D.G. S.F. Prof. Maurizio Marconi28.8,86 Termine incarico Ministro Degan29.8.86 fino al 21.7.89 Ministro Donat Cattin (Tre incarichi)15 9 86 Telegramma (DGSF) prot. 665/5272 parte prima:"In riunione tenutasi 11 settembre presso questa DG con partecipazione di qualificatirappresentanti ISS nonché di esperti universitari et esperti stranieri est stata approfonditaproblematica della segnalata presenza di anticorpi anti HTLV III di Ig in commercio. Seguendoindirizzo at suo tempo espresso da CSS, si est concordemente rilevato che alla luce dei più recentidati tecnico-scientifici risulta dimostrato che i preparati di Ig prodotti con il metodo difrazionamento alcoolico di Cohn non trasmettono l'infezione virale anche se contengonoanticorpi anti HTLV III, come riconosciuto anche dall'OMS". Le Ig in commercio, sia i.m. chee.v. non presentano pericoli per la salute pubblica, purché risultino preparate con metodicaidonea"....."esiti di controlli effettuati sulle Ig- anche perché eseguiti con kits progettati per controllisul plasma e non sul prodotto finito- potrebbero non essere attendibili"."Conseguentemente viene sospeso il ritiro delle Ig i.m."15.9. ore 17.17 firmato DG Poggiolini.N.HIV+N.RITIRO DAL COMMERCIO(NDR -1: si sa, e si sapeva all'epoca, che il test enzimatico ha la stessa sensibilità e specificità sulplasma e sul prodotto finito portato a pari concentrazione di proteine.-2: la metodica PCR (SAIKI1985) era già praticata nell'86).8