Istruzioni per l'uso, elettrocardiografo CP 50 - Welch Allyn

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6 Introduzione Welch Allyn CP 50 a riposo elettrocardiografoSimboli di connettivitàUSBEthernet (RJ45)Simboli per il trasporto, la conservazione e la protezione ambientaleAltoMantenere asciutto.FragileLimite di umidità relativa+50CLimiti di temperatura7Limiti di pressione atmosferica-20CSeparare la batteria dai rifiuti riciclabili.Riciclare.Separare il dispositivo dai rifiuti riciclabili.Consultare www.welchallyn.com/weee.Simboli cinesi RoHS (restriction of hazardoussubstances, limitazione delle sostanzepericolose) per il controllo dell’inquinamentoprovocato da materiale elettronico.Periodo di 5 anni di utilizzo senza danno perl’ambiente (environment-friendly use period,EFUP) delle batterie Periodo EFUP di 10 annidel dispositivo. Per informazioni dettagliate,consultare la documentazione allegata.Simboli variminBattiti al minutoProduttoreSuperficie calda. Non toccare.Data di produzioneParte applicata tipo CF protetta dadefibrillazioneCodice riordinoNon riutilizzare.Soddisfa i requisiti essenziali della Direttiva93/42/CEE sui dispositivi medicali.Parte applicata tipo BF protetta dadefibrillazioneNumero di serieCodice batchRappresentante della Comunità EuropeaCodice di attivazione del software
Istruzioni per l'uso Introduzione 7Avvertenze generaliI messaggi di avvertenza indicano condizioni o comportamenti che potrebbero causaremalattie, lesioni personali o morte.Avvertenze relative all’ambienteAVVERTENZA Per evitare il rischio di esplosioni, non utilizzarel’elettrocardiografo in presenza di anestetici infiammabili come miscele con aria,ossigeno o protossido di azoto.AVVERTENZA Quando l’elettrocardiografo viene trasportato su un carrello,tenere il cavo del paziente lontano dalle ruote, in modo che non costituiscaun pericolo.Avvertenze relative agli accessori e ad altre apparecchiatureAVVERTENZA Per la sicurezza dell’operatore e del paziente, le periferiche e gliaccessori che potrebbero venire a diretto contatto con il paziente devono essereconformi a tutti i requisiti di sicurezza, EMC e alle normative applicabili.AVVERTENZA Tutti i connettori I/O del segnale devono essere collegatiesclusivamente a dispositivi conformi allo standard IEC 60601-1 o ad altristandard IEC (per esempio, IEC60950), in base al dispositivo. Il collegamento dialtri dispositivi all’elettrocardiografo potrebbe aumentare le correnti di dispersioneassociate al telaio o al paziente. Per garantire la sicurezza dell’operatore e delpaziente, conformarsi ai requisiti dello standard IEC 60601-1-1. Misurare lecorrenti di dispersione per garantire che non sussistano rischi di scosse elettriche.Nel caso di una stampante USB, il personal computer (apparecchiatura elettricanon medicale) deve trovarsi all’esterno dell’ambiente in cui si trova il paziente(riferimento IEC 60601-1-1). La stampante utilizzata deve essere certificata inbase agli standard di sicurezza relativi alle apparecchiature elettriche non medicali(IEC 60950 o varianti locali). Si consiglia inoltre di utilizzare un trasformatore diisolamento. Se fosse necessario posizionare la stampante nell’ambiente in cui sitrova il paziente, l’utente deve assicurarsi che il sistema sia in grado di fornire unlivello di sicurezza conforme alle norme IEC 60601-1 e 60601-1-1.AVVERTENZA L’elettrocardiografo non è destinato all’uso con apparecchiaturechirurgiche ad alta frequenza e non garantisce la protezione dai rischi per ilpaziente.
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