Istruzioni per l'uso, elettrocardiografo CP 50 - Welch Allyn

42 Specifiche Welch Allyn CP 50 a riposo elettrocardiografoElemento (continua)Batteria ricaricabileFiltriLinea di base ad alteprestazioniTremore muscolareInterferenza CASicurezza, EMC e conformitàalle normativeConnettività standardConnettività con cartelle clinicheelettroniche (solo CP 50 Plus)ElettrodiCavo alimentazioneCavo del paziente e derivazioniCondizioni operative ambientaliTemperaturaUmidità relativaLimiti di pressione atmosfericaCondizioni ambientali diconservazioneTemperaturaUmidità relativaLimiti di pressione atmosfericaProtezione dalle scosse elettricheModalità di funzionamentoSpecifica (continua)* Se si utilizzano questi formati a un’impostazione di guadagno elevata, la forma d’onda o i contrassegni di calibrazione potrebberorisultare tagliati. Questo fenomeno non è conforme alla clausola 51.103.1 della norma IEC/EN 60601-2-51. Utilizzare un’impostazionedi guadagno più bassa o un formato di stampa diverso per osservare la forma d’onda completa.** In base ai requisiti AAMI EC11:1991/(R)2001 sui dispositivi elettrocardiografici diagnostici, sezione 3.1.2.1, Divulgazione delleinformazioni di precauzione/caratteristiche delle prestazioni, paragrafo c) Accuratezza della riproduzione del segnale di ingresso; ilproduttore è tenuto a divulgare i metodi utilizzati per stabilire l’errore di sistema generale e la risposta in frequenza. Welch Allyn hautilizzato i metodi A & D, prescritti nelle sezioni 3.2.7.2 e 4.2.7.2 della stessa norma, per verificare l’errore di sistema generale e larisposta di frequenza. Date le loro caratteristiche di campionamento e di asincronismo tra la velocità di campionamento e la frequenzadel segnale, i sistemi ECG digitali, come ad esempio CP 50, possono produrre evidenti effetti di modulazione da un ciclo all’altro, inparticolar modo durante le registrazioni pediatriche. Non si tratta di un fenomeno fisiologico.Le specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso.Batteria al litio "intelligente", 3 celle da 10,8 V, 1,9 Ah minimo. Con una batteriacompletamente carica è possibile stampare fino a 25 ECG e una copia extra perogni test.0,5 Hz35 Hz50 Hz o 60 HzANSI/AAMI EC11** UL60601-1CAN/CSA C22.2 No. 601.1 IEC/EN 60601-1CAN/CSA C22.2 No. 601.1.1 IEC/EN 60601-1-1CAN/CSA C22.2 No. 601.1.2 IEC/EN 60601-1-2CAN/CSA C22.2 No. 601.1.4 IEC/EN 60601-1-4CAN/CSA C22.2 No. 601.2.25 IEC/EN 60601-1-6EN IEC 60601-2-25IEC/EN 60601-2-51 (disposizione derivazioni 2x6)Client USB mini e host USB, Ethernet (solo CP 50 Plus)Attraverso il software della Welch Allyn CardioPerfect WorkstationAccuratamente controllati per quanto riguarda conduttività, aderenza e qualitàipoallergeniche, sono superiori a tutti gli standard AAMISoddisfa o supera lo standard Type SJTSoddisfa o supera gli standard ANSI/AAMI EC53, EN/IEC 60601-2-25 eEN/IEC 60601-2-5110 - 40°C (+50° F to +104° F)15 - 95% senza condensa (30 - 70% per la stampa)700 - 1060 hPa-20 - 50°C (-4° F to +122° F)15 - 95% senza condensa700 - 1060 hPaClasse I, con alimentazione internaTipo BFContinuo