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phpro - Prozesstechnik für die Pharmaindustrie 02.2018

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phpro INHALT 02-2018 32 Titel Continuous Manufacturing ist in der pharmazeutischen Produktion kein Zukunftsszenario mehr – integrierte Prozesse, kürzere Fertigungszeiten und eine flexiblere Produktion sind die Folge. 30 Viele Wirkstoffe sind mit OEB 4/5 eingestuft. Um dies an Pharmaextrudern zu erfüllen, sind passende Containment- Konzepte erforderlich. 12 Mit der Übernahme von Analytik Jena hat sich Endress+Hauser im Jahr 2013 den Markt für Laboranalyse erschlossen. NACHRICHTEN 9 Fallstudien aus der Praxis zeigen Lösungsansätze 20. Pharmakongress versorgt Fachleute mit wertvollem Wissen FOKUS: MESSESPECIAL ANALYTICA 12 Ganzheitliche Strategie im Bereich Analysentechnik Komplettes Angebot vom Labor bis in den Prozess 16 Pulver und Verfahren aufeinander abgestimmt Pulverrheometer prüft Formulierung bevor sie in die Kapsel kommt 18 Prozessdaten in Echtzeit PAT ist Wegbereiter für Industrie 4.0 20 PRODUKTE 23 Keine Chance für Keime Laborstühle im Hygienic Design 24 Toxische Medien sicher beproben Einwegprobenehmer aus Kunststoff 26 Modularer Reinraum nach Maß Reinraumkonzept für Apurano Life Sciences 36 Gleichmäßiges Kristallwachstum im Fokus Kristallisator mit strömungsoptimiertem Design 40 Der Antrieb für alle Fälle B. Braun setzt auf energieeffiziente Mechatronik 42 Containment muss gut durchdacht sein Aseptische Transferklappen für sterile Produktions prozesse 44 Sicherer Umgang mit Krebstherapeutika Schutzkleidung mit begrenzter Einsatzdauer VERPACKUNG 48 Kleine Serien verpacken Trägersystem für speziell ausgeformte Trays 50 Tablettierung von Brausepulver Weiterverarbeitung inklusive 52 Schmerzmittelstreifen genau geprüft Drei Bildverarbeitungssysteme für die Verpackungslinie 54 Natur pur etikettieren Glasflaschen bei Weleda auszeichnen 56 PRODUKTE PRODUKTION 28 Offline oder online? Bestimmung der Lebendzelldichte von CHO-Zellen 30 Containment für Pharmaextruder So schützen Sie Produkt und Personal richtig 32 TITEL Verknüpftes Know-how führt zum Erfolg Continuous Manufacturing in der Tablettenproduktion 34 Fabrikneubau erfolgreich in Betrieb genommen Voll automatisierte Produktion von Arzneimitteln MANAGEMENT 58 Die Fabrik der Zukunft Machine Vision oder vom sehenden zum lesenden Roboter DIENSTLEISTUNG 60 Serialisierung als Service EU FMD Compliance sicher outsourcen 4 phpro 02-2018

48 Für das Verpacken von kleinen Serien in Trays bietet Multivac das Tray-Carrier- Konzept. 62 Hightech trifft Handarbeit Serialisierung nach EU-Richtlinie 2016/161 EXPERTENMEINUNG 66 Die Folgen des Brexit Das kommt auf die Arzneimittelhersteller zu RUBRIKEN 3 Editorial 4 Inhalt 6 Nachrichten 10 Exklusiv auf prozesstechnik-online.de 11 Gewinner Top-Produkt des Monats Februar 39 Partner für die Pharmaindustrie 45 Messevorschau Achema 57 Inserentenverzeichnis 64 Literatur, Broschüren, E-Medien 64 Impressum 65 Termine Ihre Herausforderungen: Unsere Expertise. Akkurate, schnelle und zuverlässige Temperaturmesswerte sind in pharmazeutischen Prozessen entscheidend. Doch stehen die Einhaltung strenger Anforderungen an Ihre Produktsicherheit und -qualität mit höchstmöglicher Anlagenverfügbarkeit im Widerspruch? Was wäre, wenn Sie Ihren Temperaturmesswerten mit jedem Batch bedenkenlos vertrauen könnten, die Produktsicherheit maximieren und dabei gleichzeitig den Aufwand für manuelle Kalibrierung eliminieren könnten? Der neue iTHERM TrustSens TM37x Das weltweit erste selbstkalibrierende Thermometer WWW.PROZESSTECHNIK-ONLINE.DE/PHARMA Frankfurt a. M., 11.–15.6.2018 Halle 11.1, Stand C27 Mehr Nachrichten, Fakten, Produkte, Lösungen rund um die Prozesstechnik in der Pharmaindustrie finden Sie auf unserem Internet-Portal! Endress+Hauser Messtechnik GmbH+Co. KG Colmarer Straße 6 79576 Weil am Rhein Deutschland phpro 02-2018 5

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