You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Saskaņots ZVA 17.01.<strong>2011</strong>.<br />
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM<br />
<strong>CONOXIA</strong> <strong>100%</strong>, medicīniska gāze, saspiesta<br />
Oxygenium <strong>100%</strong> (O 2 )<br />
Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.<br />
Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto <strong>CONOXIA</strong> rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu<br />
vislabākos rezultātus.<br />
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.<br />
- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.<br />
- Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu ārstu.<br />
- Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām<br />
blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.<br />
Šajā instrukcijā varat uzzināt:<br />
1. Kas ir <strong>CONOXIA</strong> un kādam nolūkam to lieto<br />
2. Pirms <strong>CONOXIA</strong> lietošanas<br />
3. Kā lietot <strong>CONOXIA</strong><br />
4. Iespējamās blakusparādības<br />
5. Kā uzglabāt <strong>CONOXIA</strong><br />
6. Sīkāka informācija<br />
1. KAS IR <strong>CONOXIA</strong> UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO<br />
<strong>CONOXIA</strong> satur skābekli, ko izmanto inhalācijām. Tas ir bezkrāsains, bez smaržas un garšas, un tiek<br />
piegādāts gāzes balonos ar spiediena regulatoru gāzes spiediena mazināšanai. Gāzes balonā ir tikai tīrs<br />
skābeklis.<br />
<strong>CONOXIA</strong> palielina skābekļa līmeni asinīs (palielināts skābekļa piesātinājums). <strong>CONOXIA</strong> palielina<br />
skābekļa piegādi visiem organisma audiem.<br />
<strong>CONOXIA</strong> lieto šādā nolūkā:<br />
• Lai ārstētu vai novērstu akūtu vai hronisku skābekļa trūkumu<br />
• Par gāzes plūsmas sastāvdaļu narkozei, sāpju mazināšanai un intensīvai terapijai<br />
• Par nesējvielu citu zāļu inhalācijai (smidzināšanas terapijai)<br />
• 100 % skābekli kā pirmās palīdzības līdzekli dekompresijas gadījumos<br />
• Kūlīša tipa galvassāpju akūtas lēkmes terapijai<br />
• Kamerās zem spiediena, lai samazinātu kesona slimības izraisīta bojājuma risku, gāzes vai gaisa<br />
burbuļus asinsvados, un smagas saindēšanās ar tvana gāzi un gangrēnas ārstēšanai<br />
2. PIRMS <strong>CONOXIA</strong> LIETOŠANAS<br />
Ja <strong>CONOXIA</strong> ir parakstīts Jums, Jums jāinformē ārsts, ja: - Jums ir hroniska plaušu slimība, piemēram,<br />
– astma vai hroniska obstruktīva plaušu saslimšana (HOP)<br />
Ievērojiet īpašu piesardzību ar <strong>CONOXIA</strong><br />
• Ja Jūsu mazulim ir nepieciešams papildus skābeklis, un viņš ir dzimis priekšlaicīgi. Dodiet tikai tādu<br />
<strong>CONOXIA</strong> daudzumu, kādu ieteicis Jūsu veselības aprūpes profesionālis.
Saskaņots ZVA 17.01.<strong>2011</strong>.<br />
• Ja Jums ir nozīmēta hiperbārā ārstēšana, jāapzinās risks, kas saistītas ar pleiras bojājumu (tā sauktais<br />
pneimotorakss)<br />
Citu zāļu lietošana<br />
Ja Jūs lietojat vai Jums ir izrakstīts bleomicīns (vēža ārstēšanai), amiodarons (sirds slimību ārstēšanai) vai<br />
furadantīns vai līdzīgas antibiotikas (infekciju ārstēšanai), lūdzu pirms skābekļa lietošanas konsultējieties ar<br />
savu ārstu, jo ir iespējama toksiska ietekme uz plaušām.<br />
Grūtniecība un zīdīšanas periods<br />
<strong>CONOXIA</strong> var lietot grūtniecības laikā.<br />
<strong>CONOXIA</strong> var lietot zīdīšanas laikā.<br />
Ja Jums ir noteikta hiperbārā ārstēšana (ārstēšana spiediena kamerās), jums jāinformē ārsts, ja esat grūtniece<br />
vai Jums ir aizdomas, ka Jums varētu būt grūtniecība.<br />
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana<br />
Jūs drīkstat vadīt transportlīdzekli pēc <strong>CONOXIA</strong> lietošanas, ja ārsts uzskata, ka Jūsu veselības stāvoklis to<br />
atļauj.<br />
3. KĀ LIETOT <strong>CONOXIA</strong><br />
Ja <strong>CONOXIA</strong> ir parakstīts Jums, nemainiet devu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.<br />
<strong>CONOXIA</strong> lieto inhalāciju veidā. Parastā deva pieaugušajiem akūta skābekļa trūkuma ārstēšanai vai<br />
profilaksei ir 3 – 4 litri minūtē, izmantojot deguna kaniles, vai 5 – 15 litri minūtē ar masku. Par devu citos<br />
gadījumos jautājiet ārstam.<br />
<strong>CONOXIA</strong> parasti ieelpo caur deguna kanilēm vai masku. Vai nu Jūs elpojat pats – Jūs “elpojat spontāni” –<br />
vai Jums palīdz elpot ar respiratoru/ventilatoru.<br />
Uzmanīgi izlasiet elpināšanas ierīces lietošanas instrukciju/norādījumus pacientam!<br />
Ja esat lietojis <strong>CONOXIA</strong> vairāk nekā noteikts<br />
Nozīmīgās situācijās pārāk liels <strong>CONOXIA</strong> daudzums var ietekmēt elpošanas funkciju un atsevišķos<br />
gadījumos tas var izraisīt ogļskābās gāzes narkozi/samaņas zudumu.<br />
Lietojot ilgstoši pārāk daudz <strong>CONOXIA</strong>, var rasties sāpes, sauss klepus un pat elpas trūkums.<br />
Ja rodas šīs pārdozēšanas pazīmes, vienmēr sazinieties ar ārstu, slimnīcu vai Toksikoloģijas centru (tālr.<br />
112).<br />
Drošības norādījumi<br />
• <strong>CONOXIA</strong> ir paredzēts tikai medicīniskai lietošanai.<br />
• Pievienojiet balonu tikai savienojumiem, kas paredzēti medicīniskam skābeklim.<br />
• Skābekļa (tvertnes un balonus) drīkst lietot tikai telpās ar labu ventilāciju.<br />
• Gāzes balonus nedrīkst pakļaut augstas temperatūras iedarbībai.<br />
• Telpās, kurās lieto <strong>CONOXIA</strong>, nedrīkst smēķēt un izmantot atklātu liesmu, jo tas palielina<br />
aizdegšanās risku.<br />
• Terapijas laikā ar <strong>CONOXIA</strong> nelietojiet tosterus, matu žāvētājus vai līdzīgas elektriskās ierīces.<br />
• Veicot terapiju, nekādā gadījumā nenovietojiet skābekļa masku vai deguna kaniles tieši uz<br />
tekstilmateriāla – audumi, kas piesātināti ar skābekli, var būt viegli uzliesmojoši/radīt aizdegšanās<br />
risku. Šādā gadījumā kārtīgi izkratiet un izvēdiniet tekstilmateriālus.<br />
• Izslēdziet ierīci, ja tā netiek izmantota.<br />
• Aizdegšanās gadījumā izslēdziet ierīci.<br />
• Aizdegšanās draudu gadījumā gāzes baloni jānogādā drošā vietā.<br />
• Nekādā gadījumā nelietojiet taukainas, eļļainas vai līdzīgas vielas iesprūdušu skrūvju vītņu<br />
ieeļļošanai. Saskaroties ar <strong>CONOXIA</strong> zem augsta spiediena, pastāv pašaizdegšanās risks.
Saskaņots ZVA 17.01.<strong>2011</strong>.<br />
• Spiediena regulators jāatver lēnām un uzmanīgi.<br />
• Rīkoties uzmanīgi. Nodrošināt, lai gāzes balons netiktu nomests zemē un pakļauts sitieniem.<br />
• Uzturēt balonu tīru un sausu.<br />
• Jāuzglabā un jātransportē ar noslēgtiem vārstiem un uzliktu aizsarguzgali un pārklāju , ja tādi tiek<br />
izmantoti.<br />
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS<br />
Tāpat kā visas zāles, <strong>CONOXIA</strong> var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.<br />
Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām<br />
blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.<br />
Terapija ārpus slimnīcas:<br />
<strong>CONOXIA</strong> terapija caur deguna kanilēm var izraisīt deguna un mutes gļotādas sausumu, jo gāze ir sausa.<br />
Izlasiet arī apakšpunktu “Ja esat lietojis <strong>CONOXIA</strong> vairāk nekā noteikts”.<br />
Terapija slimnīcā:<br />
Blakusparādības parasti novēro augstā koncentrācijā (virs 70%) un pēc ilgstošas terapijas (vismaz 6 – 12<br />
stundas):<br />
Bieži (vairāk kā 1 no 100 pacientu):<br />
Nav<br />
Retāk (mazāk kā 1 no 100 pacientu):<br />
Sāpes, saistītas ar elpošanu, sauss klepus un elpas trūkums<br />
Hiperbārā ārstēšana<br />
Spiediena sajūta vidusausī, bungādiņas plīsums<br />
Reti (mazāk kā 1 no 1000 pacientu):<br />
Jaundzimušajiem, kas pakļauti augstai skābekļa koncentrācijai: acu bojājums, kas var radīt redzes bojājumus.<br />
Ļoti reti (mazāk kā 1 no 10 000 pacientu):<br />
Smagas elpošanas traucējumi (respiratorā distresa sindroms)<br />
Hiperbārā ārstēšana<br />
Nervozitāte vai apjukums un epileptiski krampji.<br />
5. KĀ UZGLABĀT <strong>CONOXIA</strong><br />
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.<br />
Uzglabāt balonu labi ventilētā vietā, kur tas nav pakļauts augstas temperatūras ietekmei.<br />
Uzturēt balonu tīru un sausu .<br />
Nodrošināt, lai gāzes balons netiktu nomests zemē un pakļauts sitieniem.<br />
Uzglabāt atsevišķi no uzliesmojošiem materiāliem.<br />
Nelietojiet <strong>CONOXIA</strong> pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes.<br />
6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA<br />
Ko <strong>CONOXIA</strong> satur
Saskaņots ZVA 17.01.<strong>2011</strong>.<br />
- Aktīvā viela ir <strong>100%</strong> skābeklis (ķīmiskais simbols: O 2 )<br />
- <strong>CONOXIA</strong> nesatur citas sastāvdaļas.<br />
<strong>CONOXIA</strong> ārējais izskats un iepakojums<br />
Gāzes balona plecs ir marķēts ar baltu krāsu (skābeklis). Gāzes balona korpuss ir balts<br />
(medicīniska gāze). Somijā balona korpuss var būt arī tirkīza krāsā.<br />
Balona<br />
lielums<br />
1 1,1 1,2 2 2x2 2,5 3 4 4,7 5 6 10 15 20 21,3 50 2x21,3 10x50 12x50<br />
litros<br />
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.<br />
Reģistrācijas apliecības īpašnieks<br />
AGA AB<br />
SE-181 81 Lidingö<br />
Zviedrija<br />
Informācija:<br />
AGA SIA<br />
Katrinas 5<br />
Riga<br />
Latvija<br />
Tālr: 7 023 900<br />
Ražotāji<br />
AGA SIA<br />
Akemenu iela 66<br />
LV-5001 Ogre<br />
Latvija<br />
AGA AS<br />
Strömsvelen 324<br />
NO-1081 Oslo<br />
Norvēģija<br />
( Leidal ražotne)<br />
AGA AS<br />
Vezmlandsgade 55<br />
DK-2300 Copenhagens<br />
Dānija<br />
OY AGA AB<br />
Agantie 2<br />
FI-11310 Riihimäki<br />
Somija<br />
OY AGA AB<br />
Kalliotie 2<br />
04360 Tuusula<br />
Somija
ISAGA eth<br />
Breidhötda 11<br />
ICE- 110 Reykjavik<br />
Īslande<br />
Saskaņots ZVA 17.01.<strong>2011</strong>.<br />
AGA GAS AB<br />
Rotevägen 2<br />
SE- 192 78 Sollentuna<br />
Zviedrija<br />
Šī lietošanas instrukcija akceptēta 29.10.2010<br />
Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Zāļu valsts aģentūras mājas lapā: www.zva.gov.lv
Change language