17.08.2013 Views

Handleiding voor het indienen van gegevens - ECHA - Europa

Handleiding voor het indienen van gegevens - ECHA - Europa

Handleiding voor het indienen van gegevens - ECHA - Europa

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong><br />

<strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong>


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Documentgeschiedenis<br />

Versie Veranderingen<br />

1.0 Eerste versie<br />

Referentie: <strong>ECHA</strong>-11-B-02-NL<br />

Uitgiftedatum: april 2011<br />

Taal: Nederlands<br />

Als u vragen of opmerkingen met betrekking tot dit document hebt, kunt u deze met<br />

behulp <strong>van</strong> <strong>het</strong> formulier <strong>voor</strong> verzoek om informatie naar de <strong>ECHA</strong>-helpdesk zenden.<br />

Vermeld daarbij bovenstaande referentie en uitgiftedatum. Het inlichtingenformulier kunt<br />

u vinden via de <strong>ECHA</strong>-website onder de rubriek <strong>voor</strong> de <strong>ECHA</strong>-helpdesk op <strong>het</strong> volgende<br />

adres:<br />

http://echa.europa.eu/help/echahelp_nl.asp<br />

© Europees Agentschap <strong>voor</strong> chemische stoffen, 2011. Reproductie is toegestaan op<br />

<strong>voor</strong>waarde dat de bron als volgt volledig wordt vermeld: "Bron: Europees Agentschap<br />

<strong>voor</strong> chemische stoffen, http://echa.europa.eu/" en dat schriftelijk kennisgeving <strong>van</strong> de<br />

reproductie wordt gedaan aan de dienst Communicatie <strong>van</strong> <strong>ECHA</strong><br />

(info@echa.europa.eu).<br />

Verklaring <strong>van</strong> afwijzing <strong>van</strong> aansprakelijkheid: Dit is een werkvertaling <strong>van</strong> een<br />

document dat oorspronkelijk in <strong>het</strong> Engels werd gepubliceerd en dat op de <strong>ECHA</strong>website<br />

beschikbaar is.<br />

Versie 1.0 Blz. 2 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Inhoudsopgave<br />

Documentgeschiedenis ..........................................................................................................2<br />

Inhoudsopgave........................................................................................................................3<br />

Lijst met afbeeldingen ............................................................................................................4<br />

1 INLEIDING ..........................................................................................................................6<br />

2 RECHTSPERSONEN .........................................................................................................8<br />

3 REFERENTIESTOFFEN...................................................................................................11<br />

3.1 Referentiestoffen in uw inventaris zoeken/bijwerken..............................................................12<br />

3.2 Een referentiestof definiëren......................................................................................................14<br />

4 EEN STOFGEGEVENSVERZAMELING DEFINIËREN ...................................................18<br />

5 IN TE VULLEN RUBRIEKEN VAN IUCLID 5 OM EEN DU-RAPPORT TE MAKEN .......21<br />

5.1 Weergavemodus IUCLID selecteren ..........................................................................................21<br />

5.2 Informatie <strong>voor</strong> een downstreamgebruikersrapport................................................................23<br />

5.3 Informatie die verstrekt moet worden in rubriek 1.1 <strong>van</strong> IUCLID 5 - Identificatie .................23<br />

5.3.1 Identiteit <strong>van</strong> de downstreamgebruiker.................................................................................................23<br />

5.3.2 Identificatie <strong>van</strong> de stof ..........................................................................................................................24<br />

5.3.3 Contactpersoon.......................................................................................................................................28<br />

5.4 Informatie die verstrekt moet worden in rubriek 1.2 <strong>van</strong> IUCLID 5 - Samenstelling.............29<br />

5.5 Informatie die verstrekt moet worden in rubriek 1.3 <strong>van</strong> IUCLID 5 - Identificaties ...............32<br />

5.6 Informatie die verstrekt moet worden in rubriek 1.7 <strong>van</strong> IUCLID 5 - Leveranciers...............35<br />

5.7 Informatie die verstrekt moet worden in rubriek 3.3 <strong>van</strong> IUCLID 5 - Locaties.......................37<br />

5.7.1 Een locatie definiëren .............................................................................................................................38<br />

5.7.2 Een locatie toewijzen ..............................................................................................................................39<br />

5.8 Informatie die verstrekt moet worden in rubriek 3.5 <strong>van</strong> IUCLID 5 - Geïdentificeerde<br />

gebruiken......................................................................................................................................40<br />

5.9 Informatie die verstrekt moet worden in rubriek 13 <strong>van</strong> IUCLID 5 - Gegevens <strong>voor</strong> de<br />

gebruiks<strong>voor</strong>waarden .................................................................................................................41<br />

5.10 Informatie die verstrekt moet worden in rubrieken 4 tot en met 7 <strong>van</strong> IUCLID 5 -<br />

Onderzoeks<strong>voor</strong>stellen ...............................................................................................................43<br />

6 EEN DOWNSTREAMGEBRUIKERSRAPPORTDOSSIER DEFINIËREN .......................46<br />

7 UW DOWNSTREAMGEBRUIKERSRAPPORTDOSSIER EXPORTEREN .....................52<br />

8 EEN DOSSIER BIJWERKEN ...........................................................................................54<br />

9 EEN DOWNSTREAMGEBRUIKERSRAPPORT BIJ <strong>ECHA</strong> INDIENEN ..........................57<br />

9.1 Stap 1: Bedrijf aanmelden in REACH-IT ....................................................................................57<br />

9.2 Stap 2: Inloggen op REACH-IT ...................................................................................................57<br />

9.3 Stap 3: start indiening <strong>van</strong> een downstreamgebruikersrapport .............................................57<br />

Versie 1.0 Blz. 3 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

9.4 Stap 4: Vul de introductie bij de dossierindiening in...............................................................59<br />

9.5 Stap 5: uw downstreamgebruikersrapportdossier uploaden .................................................62<br />

9.6 Stap 6: uw ingediende downstreamgebruikersrapport bevestigen .......................................63<br />

9.7 Stap 7: Ont<strong>van</strong>g uw referentienummer .....................................................................................64<br />

9.8 Fouten bij <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> dossiers ........................................................................................65<br />

Lijst met afbeeldingen<br />

Afbeelding 1: Overzicht <strong>van</strong> <strong>het</strong> definiëren <strong>van</strong> een downstreamgebruikersrapport in IUCLID 5.........7<br />

Afbeelding 2 Overbrenging <strong>van</strong> een LEO tussen de IUCLID-website en REACH-IT via een<br />

LEOX-bestand.................................................................................................................9<br />

Afbeelding 3: Link <strong>voor</strong> bijwerken referentiestof..................................................................................12<br />

Afbeelding 4: Limiet <strong>voor</strong> zoekopdracht bereikt ..................................................................................12<br />

Afbeelding 5: Knop Query ...................................................................................................................12<br />

Afbeelding 6: Vervolgkeuzelijst <strong>voor</strong> <strong>het</strong> zoeken.................................................................................13<br />

Afbeelding 7: Een referentiestof zoeken .............................................................................................13<br />

Afbeelding 8: Gegevens weergeven ...................................................................................................14<br />

Afbeelding 9: Link New onder Reference substance ..........................................................................14<br />

Afbeelding 10: Naam referentiestof toevoegen .....................................................................................15<br />

Afbeelding 11: Referentiestofvenster ....................................................................................................15<br />

Afbeelding 12: Een referentiestof zoeken .............................................................................................16<br />

Afbeelding 13: Motiveringsveld..............................................................................................................16<br />

Afbeelding 14: Ingevulde referentiestof.................................................................................................17<br />

Afbeelding 15: De structuurformule uploaden .......................................................................................17<br />

Afbeelding 16: Link <strong>voor</strong> <strong>het</strong> definiëren <strong>van</strong> een nieuwe stof<strong>gegevens</strong>verzameling.............................18<br />

Afbeelding 17: De naam <strong>van</strong> uw stof.....................................................................................................18<br />

Afbeelding 18: Een rechtspersoon toewijzen ........................................................................................18<br />

Afbeelding 19: De rubriekenstructuur in meer detail weergeven ..........................................................19<br />

Afbeelding 20: Het model uit de vervolgkeuzelijst selecteren ..............................................................20<br />

Afbeelding 21: In de zoekresultaten weergegeven stof ........................................................................21<br />

Afbeelding 22: Weergavemodus IUCLID ..............................................................................................22<br />

Afbeelding 23: Identificatie <strong>van</strong> de rechtspersoon in rubriek 1.1...........................................................24<br />

Afbeelding 24: Type stof........................................................................................................................24<br />

Afbeelding 25: Een referentiestof toewijzen ..........................................................................................24<br />

Afbeelding 26: Zoekvenster...................................................................................................................25<br />

Afbeelding 27: De referentiestof toewijzen............................................................................................26<br />

Afbeelding 28: Knop om een nieuwe referentiestof te definiëren..........................................................27<br />

Afbeelding 29: Naam <strong>van</strong> de referentiestof ...........................................................................................27<br />

Afbeelding 30: Knop met blauwe pijl .....................................................................................................28<br />

Afbeelding 31: Velden <strong>voor</strong> contact<strong>gegevens</strong> .......................................................................................29<br />

Afbeelding 32: Naam en type stof .........................................................................................................29<br />

Afbeelding 33: Zuiverheidsgraad...........................................................................................................30<br />

Afbeelding 34: Standaardconcentratie <strong>voor</strong> elk bestanddeel................................................................31<br />

Afbeelding 35: Aanvullende vakken <strong>voor</strong> de velden <strong>voor</strong> onzuiverheden en additieven ......................31<br />

Afbeelding 36: Geef aan of een onzuiverheid rele<strong>van</strong>t is <strong>voor</strong> de indeling en etikettering <strong>van</strong> de<br />

stof.................................................................................................................................32<br />

Afbeelding 37: Geef aan of een additief rele<strong>van</strong>t is <strong>voor</strong> de indeling en etikettering <strong>van</strong> de stof .........32<br />

Afbeelding 38: Nog een samenstelling toevoegen................................................................................32<br />

Afbeelding 39: Rubriek 1.3 in IUCLID 5 openen ...................................................................................33<br />

Afbeelding 40: Pop-upvenster "Regulatory programme identifier"........................................................34<br />

Afbeelding 41: Registratienummer is niet beschikbaar .........................................................................35<br />

Afbeelding 42: Rechtspersoon aan rubriek 1.7 koppelen .....................................................................36<br />

Afbeelding 43: Een nieuwe rechtspersoon definiëren in rubriek 1.7.....................................................36<br />

Versie 1.0 Blz. 4 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 44: De naam <strong>van</strong> een locatie invoeren................................................................................38<br />

Afbeelding 45: De rechtspersoon toewijzen ..........................................................................................38<br />

Afbeelding 46: Rechtspersoonscherm met contact<strong>gegevens</strong> ...............................................................39<br />

Afbeelding 47: De locatie aan de rechtspersoon koppelen...................................................................40<br />

Afbeelding 48: Geïdentificeerde gebruiken toevoegen .........................................................................41<br />

Afbeelding 49: Een nieuw eindpuntonderzoeksverslag toevoegen.......................................................42<br />

Afbeelding 50: Aanhechten <strong>van</strong> afzonderlijk <strong>gegevens</strong>document <strong>voor</strong> de gebruiks<strong>voor</strong>waarden........42<br />

Afbeelding 51: Vervolgkeuzelijst <strong>voor</strong> type onderzoeksresultaat ..........................................................43<br />

Afbeelding 52: Aangegeven tijdschema <strong>voor</strong> een onderzoeks<strong>voor</strong>stel.................................................44<br />

Afbeelding 53: Richtsnoer en methode .................................................................................................44<br />

Afbeelding 54: Aanhechten <strong>van</strong> achtergronddocumenten ....................................................................45<br />

Afbeelding 55: ‘Create dossier’ selecteren uit <strong>het</strong> pop-upmenu............................................................46<br />

Afbeelding 56: Het dossiermodel selecteren en <strong>het</strong> vertrouwelijkheidsniveau definiëren ....................47<br />

Afbeelding 57: Gegevens opnemen in <strong>het</strong> dossier................................................................................48<br />

Afbeelding 58: Geselecteerde objecten verifiëren.................................................................................49<br />

Afbeelding 59: Veld <strong>voor</strong> naam en administratieve informatie ..............................................................50<br />

Afbeelding 60: Afsluitende melding bij definiëren dossier.....................................................................51<br />

Afbeelding 61: TCC-hulpmiddel uitvoeren bij <strong>het</strong> dossier .....................................................................51<br />

Afbeelding 62: Een dossier bekijken .....................................................................................................52<br />

Afbeelding 63: Een dossier exporteren .................................................................................................52<br />

Afbeelding 64: Annotaties selecteren bij <strong>het</strong> exporteren.......................................................................52<br />

Afbeelding 65: Knop <strong>voor</strong> opslaan en locatie ........................................................................................53<br />

Afbeelding 66: Export<strong>voor</strong>tgangsrapport...............................................................................................53<br />

Afbeelding 67: De link <strong>voor</strong> bijwerken selecteren..................................................................................54<br />

Afbeelding 68: Referentienummer <strong>van</strong> DU-rapport opgeven in rubriek 1.3 <strong>van</strong> IUCLID 5 met<br />

betrekking tot stof<strong>gegevens</strong>verzameling.......................................................................54<br />

Afbeelding 69: Vermeld een reden <strong>voor</strong> <strong>het</strong> bijwerken..........................................................................55<br />

Afbeelding 70: Geef de reden aan bij ‘Other’ ........................................................................................55<br />

Afbeelding 71: Inloggen op REACH-IT..................................................................................................57<br />

Afbeelding 72: start indiening <strong>van</strong> een DU-rapport, optie 1 ..................................................................58<br />

Afbeelding 73: Start indiening <strong>van</strong> een DU-rapport, optie 2..................................................................58<br />

Afbeelding 74: Selecteer type indiening in REACH-IT ..........................................................................59<br />

Afbeelding 75: Introductie bij <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> een dossier..................................................................59<br />

Afbeelding 76. Het aangeven <strong>van</strong> de redenen <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> een<br />

downstreamgebruikersrapport (I) ..................................................................................60<br />

Afbeelding 77: Geef de redenen aan <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> een downstreamgebruikersrapport (II) ...61<br />

Afbeelding 78: Vrijstellingen opnemen <strong>voor</strong> <strong>het</strong> DU-CSR.....................................................................61<br />

Afbeelding 79: Dossier <strong>indienen</strong>............................................................................................................62<br />

Afbeelding 80: Pagina om <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>het</strong> dossier te bevestigen.................................................63<br />

Afbeelding 81: Bevestiging <strong>van</strong> dossierindiening met <strong>voor</strong>lopig indieningsnummer.............................63<br />

Afbeelding 82: Berichtenbox..................................................................................................................64<br />

Afbeelding 83: Intern bericht met referentienummer.............................................................................64<br />

Afbeelding 84: Indieningsrapport...........................................................................................................65<br />

Afbeelding 85: Intern bericht met informatie over wat er fout is gegaan bij <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>het</strong><br />

dossier ...........................................................................................................................66<br />

Versie 1.0 Blz. 5 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

1 INLEIDING<br />

Conform artikel 37, lid 4, <strong>van</strong> Verordening (EG) nr. 1907/2006 (“de REACH-verordening”)<br />

moet een downstreamgebruiker (DU) <strong>van</strong> een stof als zodanig of in een preparaat een<br />

chemischeveiligheidsrapport (CSR) opstellen <strong>voor</strong> elk gebruik dat niet overeenkomt met de<br />

<strong>voor</strong>waarden die beschreven zijn in een blootstellingsscenario dat of, in <strong>voor</strong>komend geval,<br />

een gebruiks- en blootstellingscategorie die hem in een veiligheidsinformatieblad is verstrekt,<br />

of <strong>voor</strong> elk gebruik dat hem door zijn leverancier is afgeraden. Artikel 37, lid 4, <strong>van</strong> REACH<br />

bevat echter zes vrijstellingen waarbij de downstreamgebruiker geen CSR hoeft op te stellen.<br />

Artikel 38 vermeldt de informatie die de downstreamgebruiker aan <strong>het</strong> Europees Agentschap<br />

<strong>voor</strong> chemische stoffen (<strong>ECHA</strong>) moet rapporteren in <strong>het</strong> geval dat hij een CSR moet<br />

opstellen of wanneer de DU zich verlaat op de vrijstellingen in artikel 37, lid 4, onder c)<br />

of f).<br />

Deze handleiding is opgesteld om u te helpen een downstreamgebruikersrapport met<br />

IUCLID 5 op te stellen krachtens artikel 38 <strong>van</strong> de REACH-verordening. Met name wordt in<br />

hoofdstuk 5 beschreven welke <strong>van</strong> de vele IUCLID 5-velden <strong>van</strong> groot belang zijn <strong>voor</strong> een<br />

geslaagde indiening <strong>van</strong> een downstreamgebruikersrapport dat de informatie bevat die<br />

vereist is volgens artikel 38, lid 2, <strong>van</strong> de REACH-verordening.<br />

Dit IUCLID 5-downstreamgebruikersrapport kan vervolgens met de REACH-IT-applicatie bij<br />

<strong>ECHA</strong> worden ingediend.<br />

In deze handleiding wordt er<strong>van</strong> uitgegaan dat IUCLID 5 geïnstalleerd is en dat u een<br />

gebruikersaccount hebt die toegewezen is aan de rechtspersoon die tijdens de installatie <strong>van</strong><br />

IUCLID 5 gedefinieerd is. Als IUCLID 5 nog niet geïnstalleerd is, raadpleeg dan de IUCLIDwebsite<br />

op:<br />

http://iuclid.echa.europa.eu<br />

Op deze website kunt u de software gratis downloaden en kunt u meer uitgebreide<br />

richtsnoeren vinden over <strong>het</strong> gebruik <strong>van</strong> IUCLID 5. U kunt ook de nieuwste versie <strong>van</strong> <strong>het</strong><br />

TCC-hulpmiddel (BR/TCC IUCLID-plugin) downloaden zodat u er zeker <strong>van</strong> kunt zijn dat u<br />

in uw IUCLID 5-dossier alle noodzakelijke informatie hebt verstrekt alvorens u dit bij <strong>het</strong><br />

<strong>ECHA</strong> indient.<br />

Deze handleiding is bedoeld als ondersteuning <strong>van</strong> <strong>het</strong> opstellen <strong>van</strong> dossiers in<br />

IUCLID 5.3 en hogere versies.<br />

REACH-IT werkt alleen met DU-rapporten die met IUCLID 5.3 en hogere versies zijn<br />

opgesteld.<br />

Als u gebruik hebt gemaakt <strong>van</strong> eerdere versies <strong>van</strong> IUCLID 5, moeten die <strong>gegevens</strong><br />

gemigreerd worden om ze geschikt te maken <strong>voor</strong> de nieuwe versie. Hierover kunt u<br />

meer informatie vinden op de IUCLID 5-website op:<br />

http://iuclid.echa.europa.eu<br />

Voor nadere informatie over uw verplichtingen met betrekking tot DU-rapporten<br />

krachtens de REACH-verordening kunt u <strong>het</strong> richtsnoer <strong>voor</strong> downstreamgebruikers<br />

raadplegen op:<br />

http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/du_nl.pdf?vers=29_01_08<br />

Versie 1.0 Blz. 6 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

In de onderstaande afbeelding vindt u een overzicht <strong>voor</strong> <strong>het</strong> opstellen <strong>van</strong> een DU-rapport<br />

in IUCLID 5:<br />

Afbeelding 1: Overzicht <strong>van</strong> <strong>het</strong> definiëren <strong>van</strong> een downstreamgebruikersrapport in IUCLID 5<br />

Stap 1: Definieer de rechtspersoon <strong>van</strong> de downstreamgebruiker<br />

(hoofdstuk 2 <strong>van</strong> de handleiding)<br />

Stap 2: Definieer de referentiestoffen <strong>voor</strong> de opgegeven stof<br />

(hoofdstuk 3 <strong>van</strong> de handleiding)<br />

Stap 3: Definieer de stof<strong>gegevens</strong>verzameling <strong>voor</strong> de opgegeven stof<br />

(zie hoofdstuk 4 <strong>van</strong> de handleiding)<br />

Stap 4: Voer de informatie in met betrekking tot de opgegeven stof<br />

(hoofdstuk 5 <strong>van</strong> de handleiding)<br />

Stap 5: Definieer een downstreamgebruikersrapportdossier<br />

(hoofdstuk 6 <strong>van</strong> de handleiding)<br />

Stap 6: Exporteer <strong>het</strong> downstreamgebruikersrapportdossier <strong>van</strong>uit IUCLID 5<br />

(hoofdstuk 7 <strong>van</strong> de handleiding)<br />

Stap 7: Dien <strong>het</strong> downstreamgebruikersrapportdossier in bij <strong>ECHA</strong><br />

(hoofdstuk 9 <strong>van</strong> de handleidingl)<br />

Als u al een ervaren IUCLID 5-gebruiker bent en weet hoe u een rechtspersoon,<br />

referentiestoffen en stof<strong>gegevens</strong>verzamelingen kunt definiëren, adviseren wij u<br />

rechtstreeks naar hoofdstuk 5 <strong>van</strong> deze handleiding te gaan, waar u informatie<br />

vindt over de juiste invulling <strong>van</strong> uw downstreamgebruikersrapport.<br />

Versie 1.0 Blz. 7 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

2 RECHTSPERSONEN<br />

Als u al een ervaren IUCLID 5-gebruiker bent en weet hoe u een rechtspersoon<br />

kunt definiëren, adviseren wij u rechtstreeks naar hoofdstuk 5 <strong>van</strong> deze<br />

handleiding te gaan, waar u informatie vindt over de juiste invulling <strong>van</strong> uw<br />

downstreamgebruikersrapportdossier.<br />

De rechtspersonen (“Legal entities”) worden in IUCLID 5 gebruikt om de contact<strong>gegevens</strong> te<br />

verstrekken <strong>van</strong> de bedrijven die betrokken zijn bij REACH-processen. De informatie ten<br />

aanzien <strong>van</strong> rechtspersonen wordt opgeslagen in een zogenaamd rechtspersoonobject<br />

(Legal Entity Object - LEO).<br />

De belangrijkste informatie in een LEO is de unieke "bedrijfs-UUID”. Deze kan niet worden<br />

bewerkt: zij kan per LEO alleen gelezen worden. REACH-IT gebruikt alleen de bedrijfs-UUID<br />

om <strong>het</strong> bedrijf te identificeren bij <strong>het</strong> uitvoeren <strong>van</strong> alle <strong>gegevens</strong>bewerkingen. Het is daarom<br />

belangrijk dat de UUID <strong>van</strong> <strong>het</strong> LEO <strong>het</strong>zelfde is in alle contexten waarin de bedrijfsidentiteit<br />

<strong>voor</strong>komt (IUCLID 5, REACH-IT en alle webformulieren die bij <strong>ECHA</strong> worden ingediend).<br />

Een officieel LEO is vereist <strong>voor</strong> zowel de aanmelding in REACH-IT als <strong>voor</strong> <strong>het</strong> installeren<br />

<strong>van</strong> de IUCLID 5-applicatie in een lokale omgeving. Afhankelijk <strong>van</strong> de vraag of u uw bedrijf<br />

heeft aangemeld in REACH-IT en/of op de IUCLID-webpagina, zijn er de volgende<br />

mogelijkheden om er<strong>voor</strong> te zorgen dat LEO gesynchroniseerd is tussen beide applicaties<br />

(zie Afbeelding 2):<br />

Als uw bedrijf nog niet is aangemeld in REACH-IT of op de IUCLID 5-website, adviseren<br />

wij u om een LEO te definiëren op de IUCLID 5-website. Het definiëren <strong>van</strong> een officieel<br />

LEO vindt plaats tijdens <strong>het</strong> installeren en downloaden <strong>van</strong> IUCLID 5 (nadere informatie<br />

over <strong>het</strong> downloaden en installeren <strong>van</strong> IUCLID 5 kunt u vinden op<br />

http://iuclid.echa.europa.eu). Het gegenereerde LEO XML-bestand (LEOX) kunt u<br />

vervolgens in zowel uw lokale IUCLID 5-installatie als in REACH-IT importeren, wat<br />

er<strong>voor</strong> zorgt dat de informatie wordt gesynchroniseerd (Naam <strong>van</strong> <strong>het</strong> bedrijf,<br />

contactinformatie, UUID).<br />

Als uw bedrijf al een actieve account bij REACH-IT heeft maar IUCLID 5 nog<br />

geïnstalleerd moet worden, adviseren wij u om <strong>het</strong> LEO XML-bestand (LEOX) <strong>van</strong>uit<br />

REACH-IT naar uw lokale IUCLID 5-installatie te exporteren. Hiertoe gaat u naar <strong>het</strong><br />

tabblad in <strong>het</strong> hoofdmenu <strong>van</strong> REACH-IT en selecteert u . Het<br />

LEOX-bestand zal op uw lokale computer worden opgeslagen, <strong>van</strong> waaruit u dit in<br />

IUCLID 5 kunt importeren.<br />

Als uw bedrijf IUCLID 5 reeds geïnstalleerd heeft en een officieel LEO op de IUCLID 5website<br />

heeft gedefinieerd, maar nog aangemeld moet worden bij REACH-IT, adviseren<br />

wij u om <strong>het</strong> bestaande LEOX-bestand in REACH-IT te importeren tijdens <strong>het</strong><br />

aanmeldingsproces. Dit doet u tijdens stap 2 <strong>van</strong> <strong>het</strong> aanmeldingsproces (“Company<br />

information”), waar de gebruiker wordt gevraagd om een reeds bestaand LEOX te<br />

uploaden.<br />

Als uw bedrijf een REACH-IT-account en een IUCLID 5-installatie heeft, maar u bent er niet<br />

zeker <strong>van</strong> of bij deze twee applicaties de UUID's met elkaar overeenstemmen, ga dan als<br />

volgt te werk:<br />

Versie 1.0 Blz. 8 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Ga naar <strong>het</strong> hoofdmenu <strong>van</strong> REACH-IT, en selecteer onder . De<br />

tweede rij onder “Company information” toont de bedrijfs-UUID in REACH-IT.<br />

Ga in uw IUCLID 5-installatie naar “Legal entity” in <strong>het</strong> taakvenster. Selecteer “Update”<br />

en dubbelklik op de betreffende rechtspersoon in de lijst “Query results”. De UUID <strong>van</strong><br />

<strong>het</strong> bedrijf wordt getoond in <strong>het</strong> tabblad “Information” onderaan <strong>het</strong> IUCLID 5-venster.<br />

In <strong>het</strong> geval dat er in IUCLID 5 sprake is <strong>van</strong> verschillende rechtspersonen met<br />

dezelfde naam maar met een andere UUID, kan <strong>het</strong> nuttig zijn om alleen díegene te<br />

behouden die overeenstemt met REACH-IT als “Active trade partner”. Hiertoe dient u<br />

met de rechtermuisknop te klikken op de rechtspersoon in de lijst “Query results” en<br />

de <strong>van</strong> toepassing zijnde rechtspersonen te activeren/deactiveren. De rechtspersonen<br />

die “Active trade partner” zijn, worden vet gedrukt afgebeeld, terwijl de inactieve in<br />

standaardtekst worden weergegeven. Deze bewerking dient alleen ter visuele<br />

ondersteuning en kan te allen tijde worden gewijzigd.<br />

Afbeelding 2 Overbrenging <strong>van</strong> een LEO tussen de IUCLID-website en REACH-IT via een LEOXbestand.<br />

Figure 2:<br />

IUCLID Website IUCLID-website<br />

Company sign-up using a LEOX that<br />

contains a LEO that was created on the<br />

Versie 1.0 Blz. 9 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)<br />

Aanmelding <strong>van</strong> <strong>het</strong> bedrijf met<br />

gebruikmaking <strong>van</strong> een LEOX met een op


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

IUCLID web site de IUCLID-website gedefinieerde LEO<br />

REACH-IT REACH-IT<br />

Transfer, in the form of a LEOX, either 1) a Overbrenging, in de vorm <strong>van</strong> een LEOX,<br />

LEO that was created by REACH-IT during <strong>van</strong> <strong>het</strong>zij 1) een LEO dat werd gedefinieerd<br />

company sign-up Or 2) a LEO that was door REACH-IT tijdens aanmelding <strong>van</strong> <strong>het</strong><br />

created on the IUCLID web site and used bedrijf of 2) een LEO dat werd gedefinieerd<br />

during company sign-up<br />

op de IUCLID-website en dat werd gebruikt<br />

tijdens aanmelding <strong>van</strong> <strong>het</strong> bedrijf<br />

Company sign-up using a LEOX that Aanmelding <strong>van</strong> <strong>het</strong> bedrijf met<br />

contains a LEO that was created on the gebruikmaking <strong>van</strong> een LEOX met een op<br />

IUCLID web site<br />

de IUCLID-website gedefinieerde LEO<br />

Local IUCLID installation Lokale IUCLID-installatie<br />

Transfer, in the form of a LEOX, a LEO that Overbrenging, in de vorm <strong>van</strong> een LEOX,<br />

was created on the IUCLID web site <strong>van</strong> een op de IUCLID-website<br />

gedefinieerde LEO.<br />

De gebruikelijke manier om tijdens <strong>het</strong> aanmelden bedrijfsinformatie te verstrekken<br />

aan REACH-IT is <strong>het</strong> importeren <strong>van</strong> een kant-en-klaar IUCLID 5 LEO in de vorm <strong>van</strong><br />

een LEOX (Afbeelding 2).<br />

Als een partij bij aanmelding geen kant-en-klaar LEO in een LEOX beschikbaar heeft,<br />

kan REACH-IT een LEO definiëren met gebruikmaking <strong>van</strong> informatie die handmatig<br />

door de partij is ingevoerd in de interface <strong>van</strong> REACH-IT (Afbeelding 2).<br />

Voor nadere informatie over hoe u een rechtspersoonobject (Legal Entity Object -<br />

LEO) kunt definiëren en hoe u dit kunt synchroniseren tussen IUCLID 5 en REACH-IT,<br />

gelieve hoofdstuk 2.4 (“Legal Entity Object”) <strong>van</strong> de Gebruikershandleiding <strong>voor</strong> de<br />

industrie Deel 2 – Aanmelding en accountbeheer <strong>van</strong> REACH-IT te raadplegen op:<br />

http://echa.europa.eu/doc/reachit/industry_user_manual/reachit_signup_accmngt_en.<br />

pdf<br />

REACH-IT gebruikt alleen de bedrijfs-ID om <strong>het</strong> bedrijf te identificeren bij <strong>het</strong> uitvoeren<br />

<strong>van</strong> alle <strong>gegevens</strong>bewerkingen. Het is daarom belangrijk dat de UUID <strong>van</strong> <strong>het</strong> LEO<br />

dezelfde is in alle contexten waarin de bedrijfsidentiteit <strong>voor</strong>komt.<br />

Versie 1.0 Blz. 10 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

3 REFERENTIESTOFFEN<br />

Als u al een ervaren IUCLID 5-gebruiker bent en weet hoe u referentiestoffen<br />

kunt definiëren, kunt u rechtstreeks naar hoofdstuk 5 <strong>van</strong> deze handleiding<br />

gaan, waar u informatie vindt over de juiste invulling <strong>van</strong> uw<br />

downstreamgebruikersrapport.<br />

Om de stof waar<strong>voor</strong> u kennisgeving wilt doen correct te identificeren, is <strong>het</strong> belangrijk dat u<br />

beseft wat 'stof', 'stof<strong>gegevens</strong>verzameling' en 'referentiestof' in IUCLID 5 inhouden.<br />

Het DU-rapport wordt opgesteld <strong>voor</strong> een stof (zie <strong>voor</strong> de definitie <strong>van</strong> 'stof' artikel 3, lid 1,<br />

<strong>van</strong> REACH).<br />

In IUCLID 5 moet de informatie over de desbetreffende stof (zoals identiteit, samenstelling<br />

enz.) worden gespecificeerd in de stof<strong>gegevens</strong>verzameling (Substance dataset) die <strong>voor</strong><br />

die stof is gedefinieerd.<br />

Om informatie over de identiteit <strong>van</strong> uw stof en de bestanddelen er<strong>van</strong> in de<br />

stof<strong>gegevens</strong>verzameling in te voegen, moet u gebruikmaken <strong>van</strong> <strong>het</strong> concept referentiestof<br />

(Reference substance). Een referentiestof is enkel een link naar de identiteit <strong>van</strong> een<br />

chemische stof. Het concept referentiestof stelt u in staat identificatie-informatie over een<br />

bepaalde stof of over een bepaald bestanddeel <strong>van</strong> een stof, zoals chemische namen (EGnaam,<br />

CAS-naam, IUPAC-naam, synoniemen enz.), identiteitscodes (bv. EG-nummer, CASnummer),<br />

informatie over moleculen en structuren centraal op te slaan. Deze informatie kan<br />

later in andere <strong>gegevens</strong>verzamelingen opnieuw worden gebruikt, zonder dat u de informatie<br />

nog eens hoeft te typen. De referentiestofinventaris wordt rechtstreeks door u bijgehouden in<br />

uw lokale installatie.<br />

Om <strong>het</strong> aantal items in uw referentiestofinventaris uit te breiden adviseren wij u de<br />

ca. 70 000 <strong>voor</strong>ingevulde referentiestoffen <strong>van</strong>af de IUCLID 5-website te downloaden en<br />

deze naar uw lokale installatie te importeren (tenzij u dit al gedaan hebt tijdens <strong>het</strong> installeren<br />

<strong>van</strong> IUCLID 5). Deze <strong>voor</strong>af gedefinieerde referentiestoffen worden verstrekt met als doel de<br />

kwaliteit <strong>van</strong> de <strong>gegevens</strong> te verbeteren en de <strong>gegevens</strong>invoer te minimaliseren. De<br />

volgende disclaimer is echter <strong>van</strong> toepassing:<br />

http://echa.europa.eu/disclaimer_en.asp<br />

Bovendien moet u <strong>van</strong>af de IUCLID-website ook de EG-inventaris downloaden (tenzij u dit al<br />

gedaan hebt tijdens <strong>het</strong> installeren <strong>van</strong> IUCLID 5). Deze inventaris bestaat uit een lijst met<br />

stofidentiteiten gebaseerd op een combinatie <strong>van</strong> de volgende EU-inventarissen: EINECS,<br />

ELINCS en de NLP-lijst.<br />

In dit gedeelte <strong>van</strong> de handleiding vindt u de procedure die u moet volgen om de<br />

referentiestoffen die u wilt toewijzen aan uw stof, rechtstreeks <strong>van</strong>af <strong>het</strong> taakvenster te<br />

zoeken, bij te werken en te definiëren. Let wel: <strong>het</strong> is ook mogelijk een referentiestof<br />

rechtstreeks <strong>van</strong>uit de stof<strong>gegevens</strong>verzameling te definiëren (hoofdstuk 4).<br />

Versie 1.0 Blz. 11 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

3.1 Referentiestoffen in uw inventaris zoeken/bijwerken<br />

Klik op <strong>het</strong> taakvenster onder “Reference substance” op “Update” (Afbeelding 3).<br />

Afbeelding 3: Link <strong>voor</strong> bijwerken referentiestof<br />

Als u er tijdens <strong>het</strong> installeren <strong>van</strong> IUCLID 5 <strong>voor</strong> hebt gekozen de<br />

referentiestofinventaris te downloaden en te installeren, zijn er ca. 70 000<br />

referentiestoffen in uw computer opgeslagen. Er verschijnt een melding die aangeeft dat<br />

de standaardlimiet <strong>voor</strong> zoekopdrachten 500 items is (Afbeelding 4). Als u deze melding<br />

met “Yes” beantwoordt, wordt de zoekopdracht <strong>voor</strong> alle referentiestoffen de volgende<br />

keer dat u de inventaris bijwerkt, overgeslagen. Als u deze melding met “No”<br />

beantwoordt, geeft IUCLID 5 de volgende keer dat u de referentiestofinventaris bijwerkt,<br />

de volledige lijst <strong>van</strong> referentiestoffen weer. Ongeacht welke optie u kiest, u wordt altijd<br />

doorgeleid naar <strong>het</strong> referentiestoffenscherm.<br />

Afbeelding 4: Limiet <strong>voor</strong> zoekopdracht bereikt<br />

Klik op de knop (Afbeelding 5).<br />

Afbeelding 5: Knop Query<br />

Er verschijnt een dialoogvenster. Selecteer “Find Reference substances” uit de<br />

vervolgkeuzelijst “Select query” (Afbeelding 6).<br />

Versie 1.0 Blz. 12 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 6: Vervolgkeuzelijst <strong>voor</strong> <strong>het</strong> zoeken<br />

Voer de zoekcriteria in <strong>voor</strong> de stof die u zoekt en klik op . U kunt een sterretje<br />

(*) als jokerteken gebruiken. Om bij<strong>voor</strong>beeld alle stoffen te krijgen die met “eth”<br />

beginnen, typt u “eth*” in. Om alle stoffen te krijgen die op “amine” eindigen, typt u<br />

“*amine” (er worden slechts 2 000 resultaten getoond).<br />

Afbeelding 7: Een referentiestof zoeken<br />

Dubbelklik op de referentiestof om de desbetreffende <strong>gegevens</strong> weer te geven<br />

(Afbeelding 8).<br />

Versie 1.0 Blz. 13 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 8: Gegevens weergeven<br />

Bestudeer de <strong>gegevens</strong> over de referentiestof. Wilt u informatie over de referentiestof<br />

bijwerken of toevoegen, klik dan op de knop in de taakbalk bovenaan op<br />

<strong>het</strong> scherm, bewerk de informatie over de referentiestof en sla de wijzigingen op door op<br />

de knop te klikken.<br />

3.2 Een referentiestof definiëren<br />

Als u in uw referentiestofinventaris niet de referentiestof kunt vinden die u nodig hebt, kunt u<br />

deze als volgt definiëren:<br />

Ga in <strong>het</strong> hoofdscherm naar "Inventory" en klik op “New” onder “Reference substance”<br />

(Afbeelding 9).<br />

Afbeelding 9: Link New onder Reference substance<br />

Typ de naam <strong>van</strong> de referentiestof in <strong>het</strong> pop-upvenster “Reference substance assistant”.<br />

Het selectievakje “Active Reference substance” moet ingeschakeld zijn, aangezien alleen<br />

Versie 1.0 Blz. 14 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

referentiestoffen die als “active” (actief) gemarkeerd zijn, gebruikt kunnen worden tijdens<br />

<strong>het</strong> definiëren <strong>van</strong> een stof<strong>gegevens</strong>verzameling. (Afbeelding 10).<br />

Afbeelding 10: Naam referentiestof toevoegen<br />

Selecteer de knop ; de referentiestof wordt aangemaakt en er verschijnt een<br />

leeg referentiestofvenster (Afbeelding 11). Klik op de knop .<br />

Afbeelding 11: Referentiestofvenster<br />

Als de referentiestof in de EG-inventaris staat:<br />

o wijs die referentiestof dan toe door op de knop te klikken. Het zoekvenster<br />

waarmee de EG-inventaris kan worden doorzocht, verschijnt (Afbeelding 12);<br />

o zoek aan de hand <strong>van</strong> een <strong>van</strong> de genoemde criteria, zoals de EG-naam <strong>van</strong><br />

de stof. U kunt weer een sterretje (*) als jokerteken gebruiken;<br />

Versie 1.0 Blz. 15 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 12: Een referentiestof zoeken<br />

o selecteer in de lijst <strong>het</strong> item dat overeenkomt met uw referentiestof;<br />

o klik op de knop . De informatie <strong>voor</strong> deze referentiestof wordt<br />

opgenomen in uw nieuwe referentiestof.<br />

Als uw referentiestof niet in de EG-inventaris staat, selecteert u een motivering uit de<br />

vervolgkeuzelijst die wordt <strong>voor</strong>gesteld onder de rubriek “No EC information available”<br />

(Afbeelding 13).<br />

Afbeelding 13: Motiveringsveld<br />

Vul de resterende velden <strong>voor</strong> de referentiestof zo veel mogelijk in.<br />

Bij <strong>het</strong> invullen <strong>van</strong> de informatie <strong>voor</strong> uw referentiestof, moet de volgende informatie worden<br />

ingediend <strong>voor</strong> alle bekende bestanddelen en onzuiverheden:<br />

o EG-nummer en EG-naam (indien beschikbaar);<br />

o CAS-nummer en CAS-naam (indien beschikbaar);<br />

o IUPAC-naam;<br />

o beschrijving (vermeld in dit veld aanvullende informatie die rele<strong>van</strong>t is om de<br />

referentiestof te beschrijven);<br />

o molecuulformule (als u geen molecuulformule kunt afleiden <strong>van</strong> de<br />

referentiestof, moet u een motivering opgeven in <strong>het</strong> veld “Remarks” onderaan<br />

<strong>het</strong> scherm);<br />

o molecuulmassabereik (indien <strong>van</strong> toepassing);<br />

o SMILES-notatie (indien <strong>van</strong> toepassing);<br />

o InChI-formule (indien beschikbaar) (indien <strong>van</strong> toepassing);<br />

Versie 1.0 Blz. 16 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

o structuurformule (indien <strong>van</strong> toepassing).<br />

Afbeelding 14: Ingevulde referentiestof<br />

Ga <strong>voor</strong> de structuurformule naar “Molecular and structural information”, selecteer daar<br />

“Structural formula” en klik op de knop . U kunt vervolgens een afbeeldingsbestand<br />

met de structuurformule uploaden (Afbeelding 15).<br />

Afbeelding 15: De structuurformule uploaden<br />

Versie 1.0 Blz. 17 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

4 EEN STOFGEGEVENSVERZAMELING DEFINIËREN<br />

Als u al een ervaren IUCLID 5-gebruiker bent en weet hoe u<br />

stof<strong>gegevens</strong>verzamelingen kunt definiëren, kunt u rechtstreeks naar hoofdstuk<br />

5 <strong>van</strong> deze handleiding gaan, waar u informatie vindt over de juiste invulling <strong>van</strong><br />

uw downstreamgebruikersrapport.<br />

Om een DU-rapport te kunnen definiëren in IUCLID 5, moet u eerst een<br />

stof<strong>gegevens</strong>verzameling definiëren. Een stof<strong>gegevens</strong>verzameling is een opslagplaats <strong>van</strong><br />

<strong>gegevens</strong> op basis waar<strong>van</strong> <strong>het</strong> dossier wordt opgesteld dat bij <strong>het</strong> Agentschap moet worden<br />

ingediend.<br />

Ga naar <strong>het</strong> IUCLID 5-taakvenster, selecteer "Tasks" en selecteer “New” onder "Substance"<br />

(Afbeelding 16).<br />

Afbeelding 16: Link <strong>voor</strong> <strong>het</strong> definiëren <strong>van</strong> een nieuwe stof<strong>gegevens</strong>verzameling<br />

Typ de naam in <strong>van</strong> uw stof waar<strong>voor</strong> u een DU-rapport wilt definiëren (Afbeelding 17). U<br />

kunt een willekeurige naam kiezen, maar <strong>het</strong> is logisch om een identificatie te gebruiken<br />

waarmee u al bekend bent, zoals een handelsnaam of een chemische naam.<br />

Afbeelding 17: De naam <strong>van</strong> uw stof<br />

Klik op de knop . Selecteer de rechtspersoon die u wilt toewijzen aan de<br />

stof<strong>gegevens</strong>verzameling.<br />

Afbeelding 18: Een rechtspersoon toewijzen<br />

Versie 1.0 Blz. 18 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Opmerking: Als de rechtspersoon die u aan de stof<strong>gegevens</strong>verzameling wilt koppelen, niet<br />

beschikbaar is in de vervolgkeuzelijst, moet een nieuwe rechtspersoon aan de gebruiker<br />

worden toegewezen. Raadpleeg hier<strong>voor</strong> de instructies in de hoofdstukken "Een aanvullende<br />

officiële rechtspersoon definiëren" en "Een officiële rechtspersoon downloaden en in IUCLID<br />

5 importeren" hierboven.<br />

Klik op de knop . U hebt nu een stof<strong>gegevens</strong>verzameling gedefinieerd.<br />

De rubriekenstructuur <strong>voor</strong> uw stof<strong>gegevens</strong>verzameling wordt weergegeven in <strong>het</strong><br />

navigatiegedeelte <strong>van</strong> <strong>het</strong> scherm. Wilt u de hele rubriekenstructuur zien, klik dan op de<br />

knop en selecteer “expand all” uit <strong>het</strong> pop-upmenu (Afbeelding 19).<br />

Afbeelding 19: De rubriekenstructuur in meer detail weergeven<br />

IUCLID 5 biedt ook de mogelijkheid om bij <strong>het</strong> opstellen <strong>van</strong> allerlei dossiers <strong>het</strong> systeem<br />

rubrieken te laten markeren die moeten worden ingevuld. Klik <strong>voor</strong> een DU-rapport op de<br />

knop en selecteer “REACH Downstream user report” uit de vervolgkeuzelijst<br />

(Afbeelding 20).<br />

Versie 1.0 Blz. 19 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 20: Het model uit de vervolgkeuzelijst selecteren<br />

De rubrieken die in ieder geval moeten worden ingevuld <strong>voor</strong> <strong>het</strong> DU-rapport, zijn de<br />

rubrieken 1.1, 1.2, 1.3, 1.7, 3.3 en 3.5. Rubriek 2.1 <strong>voor</strong> de indeling en rubriek 13 <strong>voor</strong> de<br />

gebruiks<strong>voor</strong>waarden moeten worden ingevuld indien ze <strong>van</strong> toepassing zijn.<br />

De details <strong>van</strong> de informatie die vereist is om elk <strong>van</strong> deze rubrieken in te vullen, worden in<br />

hoofdstuk 5 <strong>van</strong> deze handleiding uitgelegd.<br />

Versie 1.0 Blz. 20 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

5 IN TE VULLEN RUBRIEKEN VAN IUCLID 5 OM EEN DU-<br />

RAPPORT TE MAKEN<br />

In dit hoofdstuk wordt beschreven welke informatie in de verschillende rubrieken <strong>van</strong> de<br />

IUCLID-boomstructuur moet worden opgegeven.<br />

Zodra u een stof<strong>gegevens</strong>verzameling hebt gedefinieerd <strong>voor</strong> uw stof en u deze<br />

<strong>gegevens</strong>verzameling hebt toegewezen aan de rechtspersoon <strong>van</strong> de indiener, kunt u<br />

<strong>gegevens</strong> over de stof in deze <strong>gegevens</strong>verzameling invoeren.<br />

Om de stof<strong>gegevens</strong>verzameling die u al gedefinieerd hebt, op te roepen klikt u in <strong>het</strong><br />

taakvenster onder "Substance" op “Update” en selecteert u uw stof uit de lijst met een<br />

dubbelklik (NB: maak gebruik <strong>van</strong> <strong>het</strong> filtersysteem door de naam (of een gedeelte <strong>van</strong> de<br />

naam) <strong>van</strong> de stof in <strong>het</strong> zoekveld te typen of klik op de knop om <strong>het</strong> zoeksysteem<br />

te gebruiken, teneinde gemakkelijker uw stof<strong>gegevens</strong>verzameling te kunnen oproepen).<br />

Afbeelding 21: In de zoekresultaten weergegeven stof<br />

Zodra de stof in <strong>het</strong> <strong>gegevens</strong>invoervenster wordt weergegeven, vouwt u de<br />

rubriekenstructuur uit (door op <strong>het</strong> tabblad “Section tree” te klikken) en vult u de<br />

noodzakelijke rubrieken in. Dubbelklik in elke rubriek om hem weer te geven en klik op de<br />

knop bovenaan op <strong>het</strong> scherm om de velden in te vullen. Klik op om de<br />

wijzigingen op te slaan.<br />

5.1 Weergavemodus IUCLID selecteren<br />

Als de stof<strong>gegevens</strong>verzameling geopend is, kunt u de specifieke “REACH Downstream user<br />

report”-weergavemodus selecteren door op de zwarte pijl te klikken die u in de onderstaande<br />

afbeelding ziet.<br />

Versie 1.0 Blz. 21 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 22: Weergavemodus IUCLID<br />

Zodra de gewenste weergavemodus in de vervolgkeuzelijst geselecteerd is, verandert de<br />

rubriekenstructuur: de blad- of boeksymbolen <strong>voor</strong> de rubrieken <strong>van</strong> IUCLID 5 worden<br />

rood gekleurd <strong>voor</strong> vereiste rubrieken en groen <strong>voor</strong> optionele rubrieken.<br />

NB: deze weergavemodus is alleen maar een hulpmiddel om u te helpen bepalen<br />

welke rubrieken moeten worden ingevuld. Wat de onder de REACH-verordening<br />

verlangde informatie betreft, heeft onderhavige handleiding echter <strong>voor</strong>rang op deze<br />

weergavemodus.<br />

Versie 1.0 Blz. 22 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

5.2 Informatie <strong>voor</strong> een downstreamgebruikersrapport<br />

In artikel 38, lid 2, <strong>van</strong> de REACH-verordening staat beschreven welke informatie moet<br />

worden opgenomen in de stof<strong>gegevens</strong>verzameling.<br />

De gevraagde informatie bestaat uit (de desbetreffende rubriek <strong>van</strong> IUCLID 5 is tussen<br />

haakjes aangegeven):<br />

o de identiteit <strong>van</strong> de downstreamgebruiker: naam, contact<strong>gegevens</strong> (REACH-<br />

IT account en rubriek 1.1 (“Identification”) <strong>van</strong> IUCLID 5);<br />

o de identiteit <strong>van</strong> de stof, zoals aangegeven in de punten 2.1 tot en met 2.3.4<br />

<strong>van</strong> bijlage VI bij de REACH-verordening (rubrieken 1.1 (“Identification”) en 1.2<br />

(“Composition”) <strong>van</strong> IUCLID 5);<br />

o <strong>het</strong>/de registratienummer(s) zoals aan de DU bekendgemaakt door hun<br />

leveranciers, indien beschikbaar (rubriek 1.3 (“Identifiers”) <strong>van</strong> IUCLID 5);<br />

o identiteit <strong>van</strong> de fabrikant(en), importeur(s) of andere leverancier(s), bv. naam,<br />

contact<strong>gegevens</strong> (rubriek 1.7 (“Suppliers”) <strong>van</strong> IUCLID 5);<br />

o locatie(s) <strong>van</strong> gebruik (rubriek 3.3 (“Sites”) <strong>van</strong> IUCLID 5);<br />

o een korte algemene beschrijving <strong>van</strong> <strong>het</strong>/de gebruik(en) (rubriek 3.5<br />

(“Identified uses”) <strong>van</strong> IUCLID 5) en de <strong>gegevens</strong> <strong>voor</strong> de<br />

gebruiksomstandigheid (rubriek 13 (“Assessment reports”) <strong>van</strong> IUCLID 5);<br />

o indien <strong>van</strong> toepassing volgens artikel 38, lid 2, onder f), een <strong>voor</strong>stel <strong>voor</strong><br />

aanvullend onderzoek op gewervelde dieren (desbetreffend(e)<br />

eindpuntonderzoeksverslag(en)).<br />

Dit hoofdstuk <strong>van</strong> de handleiding beschrijft in detail hoe u een IUCLID 5<br />

downstreamgebruikersrapport dient in te vullen teneinde te voldoen aan uw verplichtingen<br />

krachtens artikel 38, lid 2, <strong>van</strong> de REACH-verordening.<br />

5.3 Informatie die verstrekt moet worden in rubriek 1.1 <strong>van</strong> IUCLID<br />

5 - Identificatie<br />

Gebruik deze rubriek om de informatie te vermelden die gevraagd wordt in artikel 38,<br />

lid 2, onder a) en c), <strong>van</strong> de REACH-verordening over de identiteit <strong>van</strong> de stof(fen) en<br />

de identiteit <strong>van</strong> de downstreamgebruiker.<br />

5.3.1 Identiteit <strong>van</strong> de downstreamgebruiker<br />

Hoewel de rechtspersoon in REACH-IT beschikbaar is als onderdeel <strong>van</strong> <strong>het</strong> inlogproces,<br />

is <strong>het</strong> ook nodig een rechtspersoon in <strong>het</strong> IUCLID 5-dossier aan te geven om te voldoen<br />

aan de XML-indeling. Deze informatie moet worden verstrekt in de veldgroep “Substance<br />

identification” (Afbeelding 23).<br />

Versie 1.0 Blz. 23 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 23: Identificatie <strong>van</strong> de rechtspersoon in rubriek 1.1<br />

5.3.2 Identificatie <strong>van</strong> de stof<br />

Selecteer eerst <strong>het</strong> desbetreffende type stof uit de verschillende typen die worden<br />

<strong>voor</strong>gesteld in de vervolgkeuzelijst met samenstellingen. Kies uit enkelvoudige,<br />

meervoudige of UVCB-stof (Afbeelding 24).<br />

Afbeelding 24: Type stof<br />

Klik onder “Reference substance” op de knop om een referentiestof toe te wijzen aan<br />

uw stof (Afbeelding 25).<br />

Afbeelding 25: Een referentiestof toewijzen<br />

Er verschijnt een zoekvenster. Zoek uw referentiestof (Afbeelding 26).<br />

Versie 1.0 Blz. 24 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 26: Zoekvenster<br />

Selecteer de referentiestof in de lijst met zoekresultaten en klik op (Afbeelding<br />

27).<br />

Versie 1.0 Blz. 25 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 27: De referentiestof toewijzen<br />

Het is mogelijk dat de referentiestof al bestaat, maar dat u hem niet als "actief" hebt<br />

ingesteld. Schakel in dit geval <strong>het</strong> selectievakje “Show only active values” uit om de<br />

als actief en niet-actief gemarkeerde referentiestoffen weer te geven. Klik met de<br />

rechtermuisknop op de niet-geactiveerde stof die u wilt toewijzen. Klik op de knop<br />

om de stof te activeren. Klik vervolgens op .<br />

Als u uw referentiestof niet kunt vinden, omdat u hem nog niet hebt gedefinieerd:<br />

o klik op om een nieuwe referentiestof te definiëren (Afbeelding 28);<br />

Versie 1.0 Blz. 26 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 28: Knop om een nieuwe referentiestof te definiëren<br />

o de referentiestofassistent verschijnt;<br />

o typ de naam in <strong>van</strong> de referentiestof die u wilt definiëren, en klik op de knop<br />

(Afbeelding 29);<br />

Afbeelding 29: Naam <strong>van</strong> de referentiestof<br />

o klik op de knop met de blauwe pijl om de informatie over de nieuwe<br />

referentiestof op te geven (Afbeelding 30);<br />

Versie 1.0 Blz. 27 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 30: Knop met blauwe pijl<br />

o er kan een pop-upvenster verschijnen met de vraag of u de aangepaste<br />

<strong>gegevens</strong> wilt opslaan. Selecteer “Save”;<br />

o u komt nu in <strong>het</strong> scherm <strong>voor</strong> de nieuwe referentiestof. Vul zoveel mogelijk<br />

velden in, zoals beschreven in hoofdstuk 3.2 “Een referentiestof definiëren"<br />

(SMILES-notatie, molecuulformule, molecuulmassabereik,<br />

structuurformule …);<br />

o selecteer File/Edit item of klik op de knop om de velden in te<br />

kunnen vullen;<br />

o klik op de knop ;<br />

o klik op de knop om terug te keren naar de stof (sla de <strong>gegevens</strong> op als<br />

daarom gevraagd wordt).<br />

Voor meervoudige stoffen is <strong>het</strong> raadzaam in <strong>het</strong> veld “IUPAC name” aan te geven dat<br />

<strong>het</strong> een reactiemassa betreft (bv. Reactiemassa <strong>van</strong> A en B). De bestanddelen<br />

moeten worden aangegeven in rubriek 1.2 <strong>van</strong> IUCLID 5 - “Composition”.<br />

Het is raadzaam om <strong>voor</strong> UVCB-stoffen de naam <strong>van</strong> de UVCB-stof in <strong>het</strong> veld<br />

“IUPAC name” te vermelden en de procesbeschrijving, <strong>het</strong> raffinageproces, etc. op te<br />

geven in <strong>het</strong> veld “Description”.<br />

Wij adviseren u ook <strong>het</strong> Richtsnoer <strong>voor</strong> de identificatie en naamgeving <strong>van</strong> stoffen in<br />

REACH te lezen. Dit is te downloaden <strong>van</strong>:<br />

http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/substance_id_en.pdf<br />

Als een op de juiste wijze ingediend DU-rapport wordt bijgewerkt (d.w.z. dat <strong>het</strong> DUrapportdossier<br />

een referentienummer heeft gekregen), dan moet bij de identificatie<br />

<strong>van</strong> de referentiestof in rubriek 1.1. <strong>van</strong> IUCLID 5 - “Identification”, altijd een EGnummer<br />

vermeld worden.<br />

Gebruik <strong>voor</strong> deze stof <strong>het</strong> EG-nummer of <strong>het</strong> <strong>voor</strong>lopige EG-nummer dat is verleend<br />

<strong>voor</strong> uw eerdere op geslaagde wijze ingediende kennisgeving <strong>voor</strong> deze stof.<br />

5.3.3 Contactpersoon<br />

U kunt ook de informatie<strong>gegevens</strong> opgeven <strong>voor</strong> de contactpersoon <strong>voor</strong> de stof in kwestie<br />

(Afbeelding 31). Vul zoveel mogelijk velden in.<br />

Als u deze velden leeg laat, gebruikt REACH-IT standaard de contactinformatie die u hebt<br />

opgegeven in uw REACH-IT-account.<br />

Versie 1.0 Blz. 28 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 31: Velden <strong>voor</strong> contact<strong>gegevens</strong><br />

5.4 Informatie die verstrekt moet worden in rubriek 1.2 <strong>van</strong> IUCLID<br />

5 - Samenstelling<br />

Gebruik deze rubriek om een gedeelte <strong>van</strong> de informatie op te geven die gevraagd<br />

wordt onder artikel 38, lid 2, onder c), <strong>van</strong> de REACH-verordening over de identiteit<br />

<strong>van</strong> de stof waar<strong>van</strong> kennisgeving wordt gedaan.<br />

Er moet ten minste één samenstelling worden opgegeven.<br />

Dubbelklik op rubriek 1.2 (Composition) en klik op de knop (Afbeelding<br />

32).<br />

Klik op de knop .<br />

Schrijf de naam en een korte beschrijving <strong>van</strong> uw stof op.<br />

Afbeelding 32: Naam en type stof<br />

Vul de rubriek “Degree of purity” in (Afbeelding 33). De op te geven zuiverheidsgraad<br />

moet overeenkomen met de zuiverheid <strong>van</strong> <strong>het</strong> hoofdbestanddeel of de<br />

Versie 1.0 Blz. 29 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

hoofdbestanddelen <strong>van</strong> de stof. Het vakje <strong>voor</strong> de vervolgkeuzelijst stelt u in staat<br />

symbolen of eenheden uit een vervolgkeuzelijst te selecteren, terwijl u in de vakken<br />

cijfers kunt invoeren. In dit gedeelte kunt u de standaardzuiverheidsgraad <strong>van</strong> de stof<br />

opgeven. Een stof met een zuiverheid tussen 95-98 gewichtsprocent (% w/w) wordt<br />

bij<strong>voor</strong>beeld vermeld zoals hieronder wordt getoond. U moet bij <strong>het</strong> invullen <strong>van</strong> deze<br />

rubriek de eenheid opgeven.<br />

Zuiverheidsgraad: vul ten minste één vakje in en selecteer de eenheid.<br />

Afbeelding 33: Zuiverheidsgraad<br />

Open de herhaalbare veldgroep <strong>voor</strong> de bestanddelen (door op de knop te<br />

klikken).<br />

U moet ten minste één bestanddeel opgeven per samenstelling.<br />

Wijs een “Reference substance” (referentiestof) toe aan <strong>het</strong> nieuw gedefinieerde<br />

bestanddeel door te klikken op de knop . Zoek de desbetreffende referentiestof en<br />

voeg hem toe door hem te selecteren en op te klikken. Definieer de<br />

referentiestof die u nodig hebt als die niet al <strong>voor</strong>af gedefinieerd was. Zie hoofdstuk 3<br />

<strong>voor</strong> nadere informatie.<br />

Indien de stof een enkelvoudig bestanddeel is, dient u dezelfde referentiestof op te<br />

geven in rubriek 1.1 en in rubriek 1.2 <strong>van</strong> IUCLID 5.<br />

Indien de stof verscheidene bestanddelen bevat, kan de in rubriek 1.1 toegewezen<br />

referentiestof niet een <strong>van</strong> de referentiestoffen zijn die zijn opgegeven <strong>voor</strong> de<br />

individuele bestanddelen in rubriek 1.2.<br />

Als de stof een meervoudige stof of een UVCB-stof is, dan moeten in rubriek 1.2 alle<br />

bestanddelen in de samenstellingsveldgroep verschillende stofidentiteiten<br />

vertegenwoordigen.<br />

Dit houdt in dat <strong>het</strong> volgende als ongeldig wordt beschouwd:<br />

<strong>voor</strong> bestanddeel 1 is "formaldehyde" vermeld als IUPAC-naam;<br />

<strong>voor</strong> bestanddeel 2 is "200-001-8" vermeld als <strong>het</strong> EG-nummer (<strong>het</strong> EG-nummer<br />

<strong>van</strong> formaldehyde).<br />

Versie 1.0 Blz. 30 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Geef <strong>voor</strong> elk bestanddeel op dezelfde manier de “Typical concentration”<br />

(standaardconcentratie) of <strong>het</strong> “Concentration range” (concentratiebereik) op, zoals<br />

hieronder is aangegeven.<br />

Afbeelding 34: Standaardconcentratie <strong>voor</strong> elk bestanddeel<br />

Als u de informatie moet opgeven <strong>voor</strong> meer bestanddelen, klik dan in de desbetreffende<br />

rubriek op de knop . Er verschijnen dan meer vakken.<br />

Ga op dezelfde manier te werk om de velden <strong>voor</strong> onzuiverheden en additieven in te<br />

vullen (Afbeelding 35).<br />

Afbeelding 35: Aanvullende vakken <strong>voor</strong> de velden <strong>voor</strong> onzuiverheden en additieven<br />

Versie 1.0 Blz. 31 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

In <strong>het</strong> geval dat de indeling <strong>van</strong> de stof wordt gerapporteerd: geef <strong>voor</strong> elke onzuiverheid<br />

of <strong>voor</strong> elk additief aan of deze/dit <strong>van</strong> invloed is op de indeling <strong>van</strong> de stof, door <strong>het</strong><br />

desbetreffende vakje in te schakelen. (Afbeelding 36 en Afbeelding 37).<br />

Afbeelding 36: Geef aan of een onzuiverheid rele<strong>van</strong>t is <strong>voor</strong> de indeling en etikettering <strong>van</strong> de stof<br />

Afbeelding 37: Geef aan of een additief rele<strong>van</strong>t is <strong>voor</strong> de indeling en etikettering <strong>van</strong> de stof<br />

Klik in de desbetreffende rubriek op . Er verschijnen nu meer vakken (Afbeelding<br />

38).<br />

Afbeelding 38: Nog een samenstelling toevoegen<br />

5.5 Informatie die verstrekt moet worden in rubriek 1.3 <strong>van</strong> IUCLID<br />

5 - Identificaties<br />

In deze rubriek moet u <strong>het</strong> referentienummer (registratienummer) toevoegen dat door uw<br />

leverancier aan u is bekendgemaakt in <strong>het</strong> veiligheidsinformatieblad. Indien <strong>het</strong><br />

registratienummer niet is verstrekt, geeft u hier<strong>voor</strong> een rechtvaardiging.<br />

Indien u een bijgewerkte versie <strong>van</strong> uw DU-rapport wilt <strong>indienen</strong>, moet u in deze rubriek<br />

ook <strong>het</strong> referentienummer <strong>van</strong> uw eerdere DU-rapport toevoegen. Gelieve hoofdstuk 8<br />

<strong>van</strong> deze handleiding te raadplegen <strong>voor</strong> nadere informatie over de te volgen<br />

procedure.<br />

Open de rubriek 1.3 <strong>van</strong> de IUCLID 5-stof<strong>gegevens</strong>verzameling door te dubbelklikken op<br />

“1.3 Identifiers” uit de structuurweergave en klik op de knop (Afbeelding 39).<br />

Versie 1.0 Blz. 32 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 39: Rubriek 1.3 in IUCLID 5 openen<br />

Selecteer “Add” onder “Regulatory programme identifiers” om de lijst met identificaties te<br />

bewerken. Er verschijnt nu een pop-upvenster met de naam “Regulatory programme<br />

identifier” (Afbeelding 40).<br />

Versie 1.0 Blz. 33 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 40: Pop-upvenster "Regulatory programme identifier"<br />

Klik op de knop in <strong>het</strong> venster “Regulatory programme identifier”; de<br />

identificaties <strong>voor</strong> de regelgevingsprogramma's verschijnen nu als lijst.<br />

Vul de velden in <strong>het</strong> vak “Regulatory programme identifier” als volgt in:<br />

o selecteer “REACH registration number” als regelgevingsprogramma;<br />

o <strong>het</strong> nummer moet vermeld worden in <strong>het</strong> veld “ID”;<br />

o <strong>het</strong> registratienummer heeft de volgende indeling: 01-XXXXXXXXXX-CC-<br />

XXXX.<br />

Indien er geen registratienummer is verstrekt, moet dit in <strong>het</strong> veld "Remarks" worden<br />

gerechtvaardigd (Afbeelding 41).<br />

Versie 1.0 Blz. 34 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 41: Registratienummer is niet beschikbaar<br />

5.6 Informatie die verstrekt moet worden in rubriek 1.7 <strong>van</strong> IUCLID<br />

5 - Leveranciers<br />

Gebruik deze rubriek om de fabrikant(en) of de importeur(s) of andere leverancier(s)<br />

te identificeren, zoals gevraagd onder artikel 38, lid 2, onder d), <strong>van</strong> de REACHverordening.<br />

Klik in rubriek 1.7. op om een rechtspersoon <strong>voor</strong> uw leverancier(s) aan te koppelen of te<br />

definiëren. Zoek de rechtspersoon door de naam in te typen in <strong>het</strong> naamveld <strong>voor</strong> de<br />

rechtspersoon (gebruik * als jokerteken) (Afbeelding 42).<br />

Versie 1.0 Blz. 35 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 42: Rechtspersoon aan rubriek 1.7 koppelen<br />

Selecteer de rechtspersoon en klik op .<br />

Als een rechtspersoon <strong>voor</strong> de leverancier(s) nog niet is gedefinieerd, klik dan op ‘New’ om<br />

de rechtspersoon te definiëren (Afbeelding 43).<br />

Afbeelding 43: Een nieuwe rechtspersoon definiëren in rubriek 1.7<br />

Versie 1.0 Blz. 36 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Klik, nadat u de rechtspersoon een naam hebt gegeven, op ‘Finish’. De naam <strong>van</strong> de<br />

rechtspersoon <strong>van</strong> uw leverancier wordt nu getoond in rubriek 1.7. Klik op om naar de<br />

informatie <strong>van</strong> de rechtspersoon te gaan. De naam <strong>van</strong> de rechtspersoon wordt nu<br />

weergegeven in <strong>het</strong> tabblad "General information".<br />

Ga naar <strong>het</strong> tabblad "Contact information" en vul minimaal de volgende velden in:<br />

o adres (ten minste één <strong>van</strong> de velden);<br />

o postcode;<br />

o land (indien u “Other” aangeeft, moet <strong>het</strong> respectieve volgende veld worden<br />

ingevuld);<br />

o telefoonnummer;<br />

o e-mailadres.<br />

Er moet ten minste één contactpersoon worden toegevoegd. Klik op om de<br />

contactpersoon <strong>van</strong> de leverancier toe te voegen. Voor iedere contactpersoon moeten de<br />

volgende velden worden ingevuld:<br />

o <strong>voor</strong>naam;<br />

o achternaam;<br />

o telefoonnummer;<br />

o e-mailadres;<br />

o adres (ten minste één <strong>van</strong> de velden);<br />

o postcode;<br />

o land (indien u “Other” aangeeft, moet <strong>het</strong> respectieve volgende veld worden<br />

ingevuld).<br />

Als u meer dan één leverancier hebt, moet u <strong>voor</strong> iedere leverancier in rubriek 1.7 een<br />

veldgroep met de rechtspersoon definiëren. Dit doet u door te klikken op en <strong>van</strong> al deze<br />

rechtspersonen de bovenvermelde informatie te verstrekken.<br />

5.7 Informatie die verstrekt moet worden in rubriek 3.3 <strong>van</strong> IUCLID<br />

5 - Locaties<br />

Gebruik deze rubriek om de locatie te identificeren waar <strong>het</strong> gebruik <strong>van</strong> uw stof<br />

plaatsvindt, zoals gevraagd onder artikel 38, lid 2, onder a), <strong>van</strong> de REACHverordening.<br />

Eerst dient u in de desbetreffende rubriek <strong>van</strong> <strong>het</strong> taakvenster <strong>van</strong> IUCLID 5 uw locaties<br />

te definiëren.<br />

Versie 1.0 Blz. 37 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

5.7.1 Een locatie definiëren<br />

Klik in <strong>het</strong> taakvenster onder “Legal entity site” op “New”. De locatieassistent verschijnt<br />

nu en u kunt de naam <strong>van</strong> uw locatie intypen (Afbeelding 44).<br />

Afbeelding 44: De naam <strong>van</strong> een locatie invoeren<br />

Wijs de rechtspersoon <strong>van</strong> de downstreamgebruiker aan de locatie toe en klik op de knop<br />

“Finish” (Afbeelding 45).<br />

Afbeelding 45: De rechtspersoon toewijzen<br />

Het rechtspersoonscherm verschijnt nu. Vermeld <strong>het</strong> adres <strong>van</strong> uw locatie, inclusief<br />

plaats en land, en de contact<strong>gegevens</strong> (Afbeelding 46).<br />

Versie 1.0 Blz. 38 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 46: Rechtspersoonscherm met contact<strong>gegevens</strong><br />

Klik op de knop “Save”. U heeft nu een productielocatie gedefinieerd die is gekoppeld<br />

aan de rechtspersoon.<br />

5.7.2 Een locatie toewijzen<br />

Ga naar rubriek 3.3 ("Sites"). Definieer een nieuwe herhaalbare veldgroep door op de<br />

knop met <strong>het</strong> groene kruis te klikken. Nu zijn de velden weergegeven waar de<br />

informatie over de productielocatie kan worden opgegeven. Klik op de knop met de<br />

ketting om de locaties te koppelen die aan uw rechtspersoon zijn toegewezen.<br />

Selecteer de locatie en klik op de knop “OK” (Afbeelding 47).<br />

Versie 1.0 Blz. 39 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 47: De locatie aan de rechtspersoon koppelen<br />

Schakel <strong>het</strong> selectievakje “Use site” in. Als u meer gebruikslocaties wilt aangeven, klik<br />

dan op de knop met <strong>het</strong> groene kruis en herhaal de boven beschreven procedure.<br />

Schakel <strong>het</strong> selectievakje “Production site” in als u de productielocatie wilt aangeven.<br />

5.8 Informatie die verstrekt moet worden in rubriek 3.5 <strong>van</strong> IUCLID<br />

5 - Geïdentificeerde gebruiken<br />

Gebruik deze rubriek om een beschrijving <strong>van</strong> <strong>het</strong>/de geïdentificeerde gebruik(en) te<br />

verstrekken, zoals gevraagd onder artikel 38, lid 2, onder e), <strong>van</strong> de REACHverordening.<br />

Als u ten minste één gebruik hebt aangegeven in rubriek 3.5 <strong>van</strong> IUCLID 5, dat wordt<br />

geïdentificeerd aan de hand <strong>van</strong> <strong>het</strong> veld ‘Identified use name’, dan zal <strong>ECHA</strong> uw dossier<br />

aanvaarden. Wij raden u echter aan om zoveel mogelijk gebruiksvormen te beschrijven<br />

waar<strong>voor</strong> u een CSR moet opstellen conform artikel 37, lid 4, of waar<strong>voor</strong> u zich verlaat op<br />

de vrijstellingen volgens artikel 37, lid 4, onder c) of f).<br />

Gebruik(en) moet(en) worden aangegeven door een item te definiëren in ten minste één <strong>van</strong><br />

de tabellen 'Uses by workers in industrial setting', 'Uses by professional workers' en/of 'Uses<br />

by consumers' (Afbeelding 48).<br />

Versie 1.0 Blz. 40 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 48: Geïdentificeerde gebruiken toevoegen<br />

5.9 Informatie die verstrekt moet worden in rubriek 13 <strong>van</strong> IUCLID<br />

5 - Gegevens <strong>voor</strong> de gebruiks<strong>voor</strong>waarden<br />

Gebruik rubriek 13 om de <strong>gegevens</strong> te verstrekken <strong>voor</strong> de gebruiks<strong>voor</strong>waarden,<br />

zoals gevraagd onder artikel 38, lid 2, onder e), <strong>van</strong> de REACH-verordening.<br />

Klik met de rechtermuisknop op rubriek "13 Assessment Reports" en selecteer “New<br />

endpoint study record” (Afbeelding 49).<br />

Versie 1.0 Blz. 41 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 49: Een nieuw eindpuntonderzoeksverslag toevoegen<br />

Er verschijnt een rubriek “New endpoint study record”. Verander de naam <strong>van</strong> <strong>het</strong> nieuwe<br />

eindpuntonderzoeksverslag in “Data for conditions of use”.<br />

Selecteer "other" uit de vervolgkeuzelijst onder “Type of report” in <strong>het</strong> volgende venster,<br />

zoals getoond in de screenshot hieronder.<br />

Klik in <strong>het</strong> veld “document” op de knop en op de knop die verschijnt (sla <strong>het</strong> op<br />

als <strong>het</strong> systeem daarom vraagt). Vervolgens kunt u <strong>het</strong> document aanhechten waarin de<br />

gebruiks<strong>voor</strong>waarden worden beschreven (Afbeelding 50).<br />

Afbeelding 50: Aanhechten <strong>van</strong> afzonderlijk <strong>gegevens</strong>document <strong>voor</strong> de gebruiks<strong>voor</strong>waarden<br />

Versie 1.0 Blz. 42 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

5.10 Informatie die verstrekt moet worden in rubrieken 4 tot en met<br />

7 <strong>van</strong> IUCLID 5 - Onderzoeks<strong>voor</strong>stellen<br />

Om uw beoordeling <strong>van</strong> de chemische veiligheid te kunnen afsluiten, kan <strong>het</strong> zijn dat<br />

u <strong>het</strong> noodzakelijk vindt om onderzoek te verrichten op gewervelde dieren. In dat<br />

geval moet u bij <strong>ECHA</strong> een onderzoeks<strong>voor</strong>stel <strong>indienen</strong>, zoals aangegeven onder<br />

artikel 38(2)(f) <strong>van</strong> de REACH-verordening. U moet dan <strong>het</strong> antwoord afwachten<br />

alvorens u met <strong>het</strong> onderzoek begint.<br />

Om een onderzoeks<strong>voor</strong>stel toe te voegen dient u een nieuw eindpuntonderzoeksverslag<br />

te definiëren onder de desbetreffende rubriek <strong>van</strong> IUCLID 5 (Afbeelding 49).<br />

Het onderzoeks<strong>voor</strong>stel moet in <strong>het</strong> eindpuntonderzoeksverslag worden geïdentificeerd<br />

door in <strong>het</strong> veld “study result type” “experimental study planned” te selecteren (Afbeelding<br />

51).<br />

Afbeelding 51: Vervolgkeuzelijst <strong>voor</strong> type onderzoeksresultaat<br />

In dit geval moet er in <strong>het</strong> veld “Study period” informatie worden verstrekt over <strong>het</strong><br />

tijdschema (Afbeelding 52).<br />

Versie 1.0 Blz. 43 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 52: Aangegeven tijdschema <strong>voor</strong> een onderzoeks<strong>voor</strong>stel<br />

Bovendien moet er ofwel in <strong>het</strong> veld “Guideline”, ofwel in <strong>het</strong> veld “Principles of method if<br />

other than guideline” informatie over <strong>het</strong> richtsnoer/de methode worden verstrekt<br />

(Afbeelding 53), of er moet een bijlage aanwezig zijn in <strong>het</strong> veld “Attached background<br />

material” (Afbeelding 54).<br />

Afbeelding 53: Richtsnoer en methode<br />

Versie 1.0 Blz. 44 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 54: Aanhechten <strong>van</strong> achtergronddocumenten<br />

Versie 1.0 Blz. 45 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

6 EEN DOWNSTREAMGEBRUIKERSRAPPORTDOSSIER<br />

DEFINIËREN<br />

Zodra u alle rele<strong>van</strong>te informatie in uw stof<strong>gegevens</strong>verzameling hebt opgenomen, bestaat<br />

de volgende stap uit <strong>het</strong> definiëren <strong>van</strong> een dossier.<br />

Ga naar <strong>het</strong> IUCLID 5-taakvenster en selecteer “Update” onder "Substance".<br />

Alle beschikbare stoffen worden weergegeven; selecteer de stof waar<strong>voor</strong> u <strong>het</strong> DUrapport<br />

wilt definiëren.<br />

Klik met de rechtermuisknop op een stof in de lijst met zoekresultaten en selecteer uit <strong>het</strong><br />

pop-upmenu “Create Dossier” (Afbeelding 55).<br />

Afbeelding 55: ‘Create dossier’ selecteren uit <strong>het</strong> pop-upmenu<br />

De dossierassistent verschijnt. Voer de aangegeven stappen uit.<br />

Stap 1: Selecteer <strong>het</strong> dossiermodel “REACH Downstream user report” (Afbeelding 56).<br />

Versie 1.0 Blz. 46 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 56: Het dossiermodel selecteren en <strong>het</strong> vertrouwelijkheidsniveau definiëren<br />

Stap 2: Definieer <strong>het</strong> vertrouwelijkheidsniveau: standaard wordt “Not confidential”<br />

aangegeven.<br />

Als u in uw stof<strong>gegevens</strong>verzameling vertrouwelijkheids- of regelgevingsprogrammamarkeringen<br />

hebt opgenomen, dan dient u er<strong>voor</strong> te zorgen dat de informatie in uw DUrapport<br />

wordt opgenomen door nu de desbetreffende markeringen te selecteren. Als u<br />

twijfelt, adviseren wij u om alle mogelijke markeringen te selecteren door te klikken op de<br />

twee knoppen (Afbeelding 56).<br />

Stap 3: Zie de status <strong>van</strong> alle documenten waarmee rekening wordt gehouden <strong>voor</strong> <strong>het</strong><br />

definiëren <strong>van</strong> <strong>het</strong> dossier. Controleer op dit punt of alle noodzakelijke rubrieken <strong>voor</strong> uw<br />

DU-rapportdossier aangevinkt zijn, aangezien alleen die documenten in uw dossier te<br />

zien zullen zijn (Afbeelding 57). De desbetreffende rubrieken <strong>voor</strong> een<br />

downstreamgebruikersrapport zijn in ieder geval 1.2, 1.3 (naargelang <strong>van</strong> toepassing),<br />

1.7, 3.3 en 3.5.<br />

Versie 1.0 Blz. 47 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 57: Gegevens opnemen in <strong>het</strong> dossier<br />

Het is normaal dat rubriek 13 niet op dit scherm verschijnt; dit wordt gecontroleerd in<br />

stap 5 <strong>van</strong> <strong>het</strong> definiëren <strong>van</strong> <strong>het</strong> dossier.<br />

Stap 4: Selecteer de velden "Detail level of end point". Wij adviseren u de optie “All fields<br />

– including confidential test material information” te kiezen, welke de optie is die<br />

standaard wordt geselecteerd.<br />

Stap 5: Controleer of alle desbetreffende objecten deel zullen uitmaken <strong>van</strong> uw dossier<br />

(uw eigen rechtspersoon, de rechtspersoon <strong>van</strong> uw leverancier, gebruikslocatie,<br />

referentiestof(fen) en eindpuntonderzoeksverslag(en), <strong>gegevens</strong> <strong>voor</strong> de<br />

Versie 1.0 Blz. 48 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

gebruiks<strong>voor</strong>waarde en onderzoeks<strong>voor</strong>stellen, naargelang <strong>van</strong> toepassing) (Afbeelding<br />

58).<br />

Afbeelding 58: Geselecteerde objecten verifiëren<br />

Stap 6: Voer aanvullende administratieve informatie in. Geef in <strong>het</strong> veld “Name” een<br />

gepaste naam aan uw DU-rapportdossier (Afbeelding 59).<br />

Versie 1.0 Blz. 49 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 59: Veld <strong>voor</strong> naam en administratieve informatie<br />

Versie 1.0 Blz. 50 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Er verschijnt een venster dat aangeeft of <strong>het</strong> importeren geslaagd is. Als u op de knop<br />

klikt, wordt <strong>het</strong> dossier weergegeven (Afbeelding 60).<br />

Afbeelding 60: Afsluitende melding bij definiëren dossier<br />

Wij raden u ten sterkste aan om nu een controle op volledigheid uit te voeren met<br />

behulp <strong>van</strong> de TCC-plugin. Hiermee kunt u eventuele ontbrekende informatie in uw<br />

dossier detecteren alvorens u <strong>het</strong> dossier exporteert en via REACH-IT bij <strong>ECHA</strong><br />

indient.<br />

Klik met de rechtermuisknop op uw dossier en selecteer (Afbeelding 61).<br />

Afbeelding 61: TCC-hulpmiddel uitvoeren bij <strong>het</strong> dossier<br />

U kunt de nieuwste versie <strong>van</strong> de TCC-plugin downloaden <strong>van</strong> de IUCLID 5-website:<br />

http://iuclid.echa.europa.eu<br />

Versie 1.0 Blz. 51 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

7 UW DOWNSTREAMGEBRUIKERSRAPPORTDOSSIER<br />

EXPORTEREN<br />

Het DU-rapportdossier moet uit IUCLID 5 geëxporteerd worden om <strong>het</strong> via REACH-IT<br />

naar <strong>het</strong> Agentschap te kunnen sturen.<br />

Klik in <strong>het</strong> IUCLID 5-taakvenster op <strong>het</strong> dossierpictogram of op de link “View” (Afbeelding<br />

62).<br />

Afbeelding 62: Een dossier bekijken<br />

Selecteer uw DU-rapport, klik erop met de rechtermuisknop en selecteer “Export”<br />

(Afbeelding 63).<br />

Afbeelding 63: Een dossier exporteren<br />

De exportassistent vraagt u of u uw annotaties in <strong>het</strong> dossier wilt opnemen. Doorgaans<br />

selecteert u “Export without annotations” (tenzij u rele<strong>van</strong>te informatie als annotaties hebt<br />

opgenomen in uw dossier); klik vervolgens op de knop (Afbeelding 64).<br />

Afbeelding 64: Annotaties selecteren bij <strong>het</strong> exporteren<br />

Versie 1.0 Blz. 52 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Sla in de volgende stap <strong>het</strong> dossier op uw harde schijf op. Geef de locatie aan waar u uw<br />

dossier wilt opslaan door op de knop te klikken (Afbeelding 65).<br />

Afbeelding 65: Knop <strong>voor</strong> opslaan en locatie<br />

Klik nu op de knop . Het dossier is nu geëxporteerd naar de door u opgegeven<br />

locatie; er verschijnt een bevestigingsmelding (Afbeelding 66).<br />

Afbeelding 66: Export<strong>voor</strong>tgangsrapport<br />

Ga naar hoofdstuk 9 om uw dossier via REACH-IT bij <strong>ECHA</strong> in te dienen.<br />

Versie 1.0 Blz. 53 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

8 EEN DOSSIER BIJWERKEN<br />

Als u later weer informatie in uw DU-rapport wilt opnemen, hoeft u niet alle stof<strong>gegevens</strong><br />

opnieuw in te typen.<br />

Ga in <strong>het</strong> hoofdscherm naar "Tasks" en klik op “Update” onder “Substance” (Afbeelding<br />

67).<br />

Afbeelding 67: De link <strong>voor</strong> bijwerken selecteren<br />

Selecteer de stof waar<strong>voor</strong> u nieuwe informatie wilt <strong>indienen</strong> uit de lijst en dubbelklik<br />

erop. Selecteer uit de structuurweergave <strong>voor</strong> de stof<strong>gegevens</strong>verzameling de<br />

rubriek(en) die u wilt bijwerken. Bewerk de benodigde rubrieken door op de knop te klikken.<br />

Indien u een bijgewerkte versie <strong>van</strong> uw DU-rapport wilt <strong>indienen</strong>, moet u in rubriek 1.3<br />

<strong>van</strong> IUCLID 5 <strong>het</strong> referentienummer toevoegen dat al aan uw stof is verleend. Selecteer<br />

‘other’ uit de vervolgkeuzelijst <strong>van</strong> <strong>het</strong> regelgevingsprogramma om dit referentienummer<br />

op te geven (Afbeelding 68). Zie hoofdstuk 5.5 <strong>van</strong> deze handleiding <strong>voor</strong> meer<br />

informatie over rubriek 1.3.<br />

Afbeelding 68: Referentienummer <strong>van</strong> DU-rapport opgeven in rubriek 1.3 <strong>van</strong> IUCLID 5 met betrekking<br />

tot stof<strong>gegevens</strong>verzameling<br />

Definieer een dossier op basis <strong>van</strong> uw bijgewerkte stof<strong>gegevens</strong>verzameling. Vermeld bij<br />

<strong>het</strong> definiëren <strong>van</strong> een bijgewerkt dossier <strong>het</strong> laatste geslaagde indieningsnummer en de<br />

reden <strong>voor</strong> <strong>het</strong> bijwerken in stap 6 <strong>van</strong> de assistent <strong>voor</strong> <strong>het</strong> definiëren <strong>van</strong> <strong>het</strong> dossier<br />

(dossierheader) (Afbeelding 69).<br />

Versie 1.0 Blz. 54 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 69: Vermeld een reden <strong>voor</strong> <strong>het</strong> bijwerken<br />

Als de reden <strong>voor</strong> de spontane bijwerking niet staat vermeld in de vervolgkeuzelijst,<br />

moet <strong>het</strong> item “other:” worden geselecteerd en moet de informatie in <strong>het</strong> desbetreffende<br />

veld worden opgegeven (Afbeelding 70).<br />

Afbeelding 70: Geef de reden aan bij ‘Other’<br />

Raadpleeg <strong>voor</strong> <strong>het</strong> definiëren en exporteren <strong>van</strong> <strong>het</strong> dossier de hoofdstukken 6 en 7 <strong>van</strong><br />

deze handleiding.<br />

Versie 1.0 Blz. 55 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

In <strong>het</strong> geval dat <strong>het</strong> gerapporteerde gebruik wordt beëindigd, hoeft u geen bijgewerkte<br />

versie <strong>van</strong> uw IUCLID 5-dossier in te dienen. U kunt <strong>ECHA</strong> hierover rechtstreeks<br />

informeren in REACH-IT door middel <strong>van</strong> de functionaliteit “Cease manufacture”.<br />

Evenzo kunt u, als <strong>het</strong> gebruik wordt hervat, <strong>ECHA</strong> op de hoogte stellen door middel<br />

<strong>van</strong> de “Restart functionality”. Details over <strong>het</strong> gebruik <strong>van</strong> deze functionaliteiten kunt u<br />

vinden in hoofdstuk 3.4 <strong>van</strong> de “Gebruikershandleiding <strong>voor</strong> de industrie Deel 6 –<br />

Indiening <strong>van</strong> een dossier” die u kunt vinden op:<br />

http://echa.europa.eu/reachit/ium_nl.asp<br />

Versie 1.0 Blz. 56 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

9 EEN DOWNSTREAMGEBRUIKERSRAPPORT BIJ <strong>ECHA</strong><br />

INDIENEN<br />

9.1 Stap 1: Bedrijf aanmelden in REACH-IT<br />

Hebt u geen account in REACH-IT, raadpleeg dan de Gebruikershandleiding <strong>voor</strong> de<br />

industrie – Deel 2 op:<br />

http://echa.europa.eu/reachit/createaccount-it_nl.asp<br />

Als u al een REACH-IT-account hebt, kunt u deze stap overslaan.<br />

9.2 Stap 2: Inloggen op REACH-IT<br />

Om REACH-IT op te roepen gaat u naar de <strong>ECHA</strong>-website:<br />

https://reach-it.echa.europa.eu/reach/public/welcome.faces<br />

Klik in REACH-IT op “login” (Afbeelding 71).<br />

Afbeelding 71: Inloggen op REACH-IT<br />

9.3 Stap 3: start indiening <strong>van</strong> een downstreamgebruikersrapport<br />

Start <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>het</strong> dossier door naar <strong>het</strong> menu te<br />

gaan en op te klikken (Afbeelding 72).<br />

Versie 1.0 Blz. 57 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 72: start indiening <strong>van</strong> een DU-rapport, optie 1<br />

Een andere manier is door naar <strong>het</strong> menu te gaan en te<br />

klikken op (Afbeelding 73).<br />

Afbeelding 73: Start indiening <strong>van</strong> een DU-rapport, optie 2<br />

Selecteer in de vervolgkeuzelijst <strong>voor</strong> type indiening.<br />

Versie 1.0 Blz. 58 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 74: Selecteer type indiening in REACH-IT<br />

De pagina wordt geopend (Afbeelding 75).<br />

9.4 Stap 4: Vul de introductie bij de dossierindiening in<br />

De volgende informatie moet worden verstrekt:<br />

Verklaring: Wanneer u akkoord gaat met de tekst <strong>van</strong> de verklaring, vink dan <strong>het</strong><br />

selectievakje aan (Afbeelding 75).<br />

Afbeelding 75: Introductie bij <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> een dossier<br />

Reden(en) <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> een downstreamgebruikersrapport: er moet één <strong>van</strong><br />

de volgende twee opties worden geselecteerd:<br />

Versie 1.0 Blz. 59 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

o “Het/de betreffende gebruik(en) wordt/worden niet gerapporteerd in de<br />

blootstellingsscenario's die we <strong>van</strong> onze leverancier hebben ont<strong>van</strong>gen omdat<br />

we verkiezen om de informatie over onze gebruiken (en onze verdere<br />

toeleveringsketen) niet te verstrekken, wegens: (a) VBI (vertrouwelijke<br />

bedrijfsinformatie); (b) Verplichtingen ten aanzien <strong>van</strong><br />

communicatiemechanismen in de toeleveringsketen; (c) Overige redenen<br />

(gelieve deze aan te geven in <strong>het</strong> vrije tekstveld ernaast)” (Afbeelding 76).<br />

Afbeelding 76. Het aangeven <strong>van</strong> de redenen <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> een downstreamgebruikersrapport<br />

(I)<br />

o “Het/de betreffende gebruik(en) wordt/worden niet gerapporteerd in de<br />

blootstellingsscenario's die we <strong>van</strong> onze leverancier hebben ont<strong>van</strong>gen,<br />

hoewel we de rele<strong>van</strong>te informatie over ons/onze gebruik(en) (en de verdere<br />

toeleveringsketen) hebben bekendgemaakt, wegens: (a) De titel(s) <strong>van</strong> <strong>het</strong>/de<br />

blootstellingsscenario('s) is/zijn strijdig met ons/onze feitelijke gebruik(en); (b)<br />

Onze gebruiks<strong>voor</strong>waarde valt buiten de <strong>voor</strong>waarden die in <strong>het</strong><br />

blootstellingsscenario worden beschreven; (c) Ons gebruik wordt door de<br />

leverancier afgeraden: (d) Overige redenen (gelieve deze aan te geven in <strong>het</strong><br />

vrije tekstveld ernaast)” (Afbeelding 77).<br />

Versie 1.0 Blz. 60 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 77: Geef de redenen aan <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> een downstreamgebruikersrapport (II)<br />

Vrijstellingen opnemen <strong>voor</strong> <strong>het</strong> DU-CSR: vink dit vakje aan indien u geen CSR opstelt en<br />

u zich verlaat op de uitzondering onder artikel 37, lid 4, onder c) of f), <strong>van</strong> de REACHverordening.<br />

Wanneer dit vakje wordt geselecteerd worden er nog twee selectievakjes<br />

geopend <strong>voor</strong> de desbetreffende artikelen (Afbeelding 78).<br />

Afbeelding 78: Vrijstellingen opnemen <strong>voor</strong> <strong>het</strong> DU-CSR<br />

Klik op om naar de volgende stap te gaan.<br />

Versie 1.0 Blz. 61 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

9.5 Stap 5: uw downstreamgebruikersrapportdossier uploaden<br />

Vul de verplichte<br />

(Afbeelding 79).<br />

Afbeelding 79: Dossier <strong>indienen</strong><br />

Versie 1.0 Blz. 62 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)<br />

velden (*) in <strong>voor</strong> de bestandsnaam en de validatietekst (captcha-tekst)<br />

Klik op om een dialoogvenster te openen waar u <strong>het</strong> dossierbestand kunt<br />

selecteren dat u wilt uploaden. De link naar uw lokaal opgeslagen .i5z-bestand verschijnt<br />

in <strong>het</strong> veld .<br />

<br />

Uw DU-rapportdossierbestand moet al zijn gedefinieerd in IUCLID 5 en moet de<br />

extensie ‘.i5z’ hebben.<br />

Voer de validatietekst (captcha-tekst) (*) in die op <strong>het</strong> scherm wordt getoond.<br />

Het uploaden <strong>van</strong> dossiers met een bestandsgrootte <strong>van</strong> meer dan 20 MB moet eerst<br />

worden goedgekeurd door <strong>ECHA</strong>. Klik op .<br />

Klik vervolgens op .<br />

Er verschijnt een <strong>voor</strong>tgangsbalk die de status <strong>van</strong><br />

<strong>het</strong> uploadproces aangeeft.<br />

Na <strong>het</strong> uploaden <strong>van</strong> <strong>het</strong><br />

dossierbestand wordt de pagina <br />

geopend (Afbeelding 80).


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 80: Pagina om <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>het</strong> dossier te bevestigen<br />

Controleer uw <strong>gegevens</strong> zorgvuldig en klik op om <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong><br />

<strong>het</strong> dossier af te ronden.<br />

Als u besluit niet verder te gaan met <strong>het</strong> <strong>indienen</strong>, klikt u op . De<br />

geüploade informatie wordt niet opgeslagen in <strong>het</strong> REACH-IT-systeem.<br />

9.6 Stap 6: uw ingediende downstreamgebruikersrapport<br />

bevestigen<br />

De pagina “Dossier Submission Successful” wordt geopend (Afbeelding 81). Hier ziet u een<br />

bevestigingsbericht en krijgt u uw indieningsnummer. U ont<strong>van</strong>gt ook nog een<br />

bevestigingsbericht met <strong>het</strong> indieningsrapport in uw REACH-IT-berichtenbox.<br />

Afbeelding 81: Bevestiging <strong>van</strong> dossierindiening met <strong>voor</strong>lopig indieningsnummer<br />

Versie 1.0 Blz. 63 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Klik op om <strong>het</strong> indieningsrapport op te roepen (Klik op ) (Afbeelding 82).<br />

Afbeelding 82: Berichtenbox<br />

9.7 Stap 7: Ont<strong>van</strong>g uw referentienummer<br />

Als uw indiening volledig is en aan de controle op zakelijke regels voldoet, ont<strong>van</strong>gt u een<br />

tweede bericht (Afbeelding 83) met uw referentienummer en een geüpdatet<br />

indieningsrapport (Afbeelding 84) in uw REACH-IT-berichtenbox.<br />

Afbeelding 83: Intern bericht met referentienummer<br />

Versie 1.0 Blz. 64 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Afbeelding 84: Indieningsrapport<br />

9.8 Fouten bij <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> dossiers<br />

Een indieningsfout wordt altijd via een intern bericht in uw REACH-IT-berichtenbox<br />

doorgegeven.<br />

Klik op de link om de inhoud <strong>van</strong> <strong>het</strong> bericht weer te geven (Afbeelding 85), bv. <strong>het</strong><br />

dossier schendt een bedrijfsregel of de bestandsindeling is ongeldig. In <strong>het</strong> bericht wordt een<br />

uitleg <strong>voor</strong> de dossierfout gegeven. De informatie in <strong>het</strong> bericht is slechts een samenvatting.<br />

Versie 1.0 Blz. 65 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)


<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />

Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />

downstreamgebruikersrapport<br />

opstellen en <strong>indienen</strong><br />

Voor meer details kunt u <strong>het</strong> indieningsrapport als pdf-bestand downloaden via , of u kunt naar <strong>het</strong> dossier gaan via om de volledige<br />

dossierinformatie te raadplegen.<br />

Afbeelding 85: Intern bericht met informatie over wat er fout is gegaan bij <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>het</strong> dossier<br />

Als u vragen hebt met betrekking tot een bepaald dossier dat bij <strong>ECHA</strong> is ingediend, dan<br />

kunt u contact met ons opnemen met behulp <strong>van</strong> <strong>het</strong> formulier <strong>voor</strong> verzoek om informatie<br />

dat u naar de <strong>ECHA</strong>-helpdesk kunt sturen. Dit inlichtingenformulier kunt u vinden op:<br />

http://apps.echa.europa.eu/forms/helpdesk_form.aspx<br />

Versie 1.0 Blz. 66 <strong>van</strong> 67<br />

Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!