Handleiding voor het indienen van gegevens - ECHA - Europa
Handleiding voor het indienen van gegevens - ECHA - Europa
Handleiding voor het indienen van gegevens - ECHA - Europa
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>Handleiding</strong> <strong>voor</strong> <strong>het</strong> <strong>indienen</strong> <strong>van</strong> <strong>gegevens</strong><br />
Deel 21 – Met behulp <strong>van</strong> IUCLID 5 een<br />
downstreamgebruikersrapport<br />
opstellen en <strong>indienen</strong><br />
1 INLEIDING<br />
Conform artikel 37, lid 4, <strong>van</strong> Verordening (EG) nr. 1907/2006 (“de REACH-verordening”)<br />
moet een downstreamgebruiker (DU) <strong>van</strong> een stof als zodanig of in een preparaat een<br />
chemischeveiligheidsrapport (CSR) opstellen <strong>voor</strong> elk gebruik dat niet overeenkomt met de<br />
<strong>voor</strong>waarden die beschreven zijn in een blootstellingsscenario dat of, in <strong>voor</strong>komend geval,<br />
een gebruiks- en blootstellingscategorie die hem in een veiligheidsinformatieblad is verstrekt,<br />
of <strong>voor</strong> elk gebruik dat hem door zijn leverancier is afgeraden. Artikel 37, lid 4, <strong>van</strong> REACH<br />
bevat echter zes vrijstellingen waarbij de downstreamgebruiker geen CSR hoeft op te stellen.<br />
Artikel 38 vermeldt de informatie die de downstreamgebruiker aan <strong>het</strong> Europees Agentschap<br />
<strong>voor</strong> chemische stoffen (<strong>ECHA</strong>) moet rapporteren in <strong>het</strong> geval dat hij een CSR moet<br />
opstellen of wanneer de DU zich verlaat op de vrijstellingen in artikel 37, lid 4, onder c)<br />
of f).<br />
Deze handleiding is opgesteld om u te helpen een downstreamgebruikersrapport met<br />
IUCLID 5 op te stellen krachtens artikel 38 <strong>van</strong> de REACH-verordening. Met name wordt in<br />
hoofdstuk 5 beschreven welke <strong>van</strong> de vele IUCLID 5-velden <strong>van</strong> groot belang zijn <strong>voor</strong> een<br />
geslaagde indiening <strong>van</strong> een downstreamgebruikersrapport dat de informatie bevat die<br />
vereist is volgens artikel 38, lid 2, <strong>van</strong> de REACH-verordening.<br />
Dit IUCLID 5-downstreamgebruikersrapport kan vervolgens met de REACH-IT-applicatie bij<br />
<strong>ECHA</strong> worden ingediend.<br />
In deze handleiding wordt er<strong>van</strong> uitgegaan dat IUCLID 5 geïnstalleerd is en dat u een<br />
gebruikersaccount hebt die toegewezen is aan de rechtspersoon die tijdens de installatie <strong>van</strong><br />
IUCLID 5 gedefinieerd is. Als IUCLID 5 nog niet geïnstalleerd is, raadpleeg dan de IUCLIDwebsite<br />
op:<br />
http://iuclid.echa.europa.eu<br />
Op deze website kunt u de software gratis downloaden en kunt u meer uitgebreide<br />
richtsnoeren vinden over <strong>het</strong> gebruik <strong>van</strong> IUCLID 5. U kunt ook de nieuwste versie <strong>van</strong> <strong>het</strong><br />
TCC-hulpmiddel (BR/TCC IUCLID-plugin) downloaden zodat u er zeker <strong>van</strong> kunt zijn dat u<br />
in uw IUCLID 5-dossier alle noodzakelijke informatie hebt verstrekt alvorens u dit bij <strong>het</strong><br />
<strong>ECHA</strong> indient.<br />
Deze handleiding is bedoeld als ondersteuning <strong>van</strong> <strong>het</strong> opstellen <strong>van</strong> dossiers in<br />
IUCLID 5.3 en hogere versies.<br />
REACH-IT werkt alleen met DU-rapporten die met IUCLID 5.3 en hogere versies zijn<br />
opgesteld.<br />
Als u gebruik hebt gemaakt <strong>van</strong> eerdere versies <strong>van</strong> IUCLID 5, moeten die <strong>gegevens</strong><br />
gemigreerd worden om ze geschikt te maken <strong>voor</strong> de nieuwe versie. Hierover kunt u<br />
meer informatie vinden op de IUCLID 5-website op:<br />
http://iuclid.echa.europa.eu<br />
Voor nadere informatie over uw verplichtingen met betrekking tot DU-rapporten<br />
krachtens de REACH-verordening kunt u <strong>het</strong> richtsnoer <strong>voor</strong> downstreamgebruikers<br />
raadplegen op:<br />
http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/du_nl.pdf?vers=29_01_08<br />
Versie 1.0 Blz. 6 <strong>van</strong> 67<br />
Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)
Change language