Handleiding voor het indienen van gegevens - ECHA - Europa

Handleiding voor het indienen van gegevens
Deel 21 – Met behulp van IUCLID 5 een
downstreamgebruikersrapport
opstellen en indienen
5.2 Informatie voor een downstreamgebruikersrapport
In artikel 38, lid 2, van de REACH-verordening staat beschreven welke informatie moet
worden opgenomen in de stofgegevensverzameling.
De gevraagde informatie bestaat uit (de desbetreffende rubriek van IUCLID 5 is tussen
haakjes aangegeven):
o de identiteit van de downstreamgebruiker: naam, contactgegevens (REACH-
IT account en rubriek 1.1 (“Identification”) van IUCLID 5);
o de identiteit van de stof, zoals aangegeven in de punten 2.1 tot en met 2.3.4
van bijlage VI bij de REACH-verordening (rubrieken 1.1 (“Identification”) en 1.2
(“Composition”) van IUCLID 5);
o het/de registratienummer(s) zoals aan de DU bekendgemaakt door hun
leveranciers, indien beschikbaar (rubriek 1.3 (“Identifiers”) van IUCLID 5);
o identiteit van de fabrikant(en), importeur(s) of andere leverancier(s), bv. naam,
contactgegevens (rubriek 1.7 (“Suppliers”) van IUCLID 5);
o locatie(s) van gebruik (rubriek 3.3 (“Sites”) van IUCLID 5);
o een korte algemene beschrijving van het/de gebruik(en) (rubriek 3.5
(“Identified uses”) van IUCLID 5) en de gegevens voor de
gebruiksomstandigheid (rubriek 13 (“Assessment reports”) van IUCLID 5);
o indien van toepassing volgens artikel 38, lid 2, onder f), een voorstel voor
aanvullend onderzoek op gewervelde dieren (desbetreffend(e)
eindpuntonderzoeksverslag(en)).
Dit hoofdstuk van de handleiding beschrijft in detail hoe u een IUCLID 5
downstreamgebruikersrapport dient in te vullen teneinde te voldoen aan uw verplichtingen
krachtens artikel 38, lid 2, van de REACH-verordening.
5.3 Informatie die verstrekt moet worden in rubriek 1.1 van IUCLID
5 - Identificatie
Gebruik deze rubriek om de informatie te vermelden die gevraagd wordt in artikel 38,
lid 2, onder a) en c), van de REACH-verordening over de identiteit van de stof(fen) en
de identiteit van de downstreamgebruiker.
5.3.1 Identiteit van de downstreamgebruiker
Hoewel de rechtspersoon in REACH-IT beschikbaar is als onderdeel van het inlogproces,
is het ook nodig een rechtspersoon in het IUCLID 5-dossier aan te geven om te voldoen
aan de XML-indeling. Deze informatie moet worden verstrekt in de veldgroep “Substance
identification” (Afbeelding 23).
Versie 1.0 Blz. 23 van 67
Publicatiedatum (04-2011)Publicatiedatum (04-2011)