嬰護寧六合一疫苗 - 荷商葛蘭素史克

化 鋁 、 磷 酸 鋁 、 注 射 用 水 。
氯 化 鉀 、 雙 鈉 磷 酸 鹽 、 單 鉀 磷 酸 鹽 、 聚 山 梨 醇 脂 20 及 80、 甘 胺 酸 、 甲 醛 、neomycin sulfate、polymyxin B
sulphate 都 是 製 造 過 程 中 的 殘 留 物 質 。
6.2 不 相 容 性
Infanrix hexa 不 應 與 其 它 疫 苗 混 合 於 同 一 針 筒 中 使 用 。
6.3 有 效 期 限
此 疫 苗 的 有 效 日 期 標 示 於 標 籤 及 外 盒 上 。 使 用 期 限 為 標 示 月 份 中 最 後 一 天 。
6.4 貯 存 注 意 事 項
Infanrix hexa 必 須 於 +2℃ 至 +8℃ 之 間 避 光 貯 存 。
運 送 期 間 , 應 比 照 建 議 的 貯 存 環 境 。
DTPa-HB-IPV 懸 浮 液 及 泡 製 後 的 疫 苗 切 勿 冷 凍 ; 如 果 已 經 冷 凍 , 則 應 丟 棄 不 用 。
本 品 應 置 於 兒 童 不 及 之 處 。
6.5 容 器 之 性 質 與 內 容 物
DTPa-HB-IPV 疫 苗 為 預 先 充 填 於 針 筒 中 的 混 濁 白 色 懸 浮 液 。 於 放 置 貯 存 之 後 , 會 出 現 白 色 沉 澱 及 澄 清 的 上
層 液 。 冷 凍 乾 燥 之 Hib 疫 苗 , 其 外 觀 如 一 白 色 片 狀 物 , 置 於 一 般 的 玻 璃 小 瓶 。 這 些 小 瓶 與 針 筒 都 是 以 符 合
歐 洲 藥 典 規 範 (European Pharmacopoeia Requirements) 的 type I 中 性 玻 璃 所 製 成 的 。
6.6 使 用 、 操 作 及 拋 棄 ( 如 有 必 要 時 ) 之 說 明
應 將 DTPa-HB-IPV 懸 浮 液 充 分 振 搖 , 以 形 成 均 勻 的 混 濁 白 色 懸 浮 液 。 應 檢 視 DTPa-HB-IPV 懸 浮 液 和 Hib
粉 末 中 是 否 有 異 物 及 ( 或 ) 物 理 性 質 方 面 的 變 化 。 如 果 發 現 任 何 這 類 現 象 , 則 應 將 此 疫 苗 丟 棄 不 用 。 在 泡 製
此 疫 苗 時 , 應 將 含 內 容 物 之 針 筒 完 全 注 入 內 含 Hib 粉 末 的 小 瓶 內 。 臨 床 上 合 適 的 做 法 是 , 疫 苗 應 等 到 與 室
溫 相 同 時 再 注 射 。 此 外 , 當 瓶 身 溫 度 和 室 溫 相 同 時 可 確 保 塑 膠 瓶 蓋 之 彈 性 以 減 少 塑 膠 粒 子 產 生 。 因 此 , 泡
製 疫 苗 時 應 把 瓶 身 置 於 室 溫 (25 ± 3 °C) 下 最 少 五 分 鐘 再 使 用 。
泡 製 後 的 疫 苗 會 形 成 比 原 來 的 液 態 成 分 更 混 濁 些 的 懸 浮 液 。 這 是 正 常 現 象 , 且 不 致 減 損 此 疫 苗 的 效 力 。 如
果 出 現 其 它 的 變 化 , 則 應 予 以 丟 棄 。
此 疫 苗 在 泡 製 之 後 應 立 即 使 用 。 但 此 疫 苗 可 在 室 溫 (21 ℃ ) 下 保 存 達 8 小 時 。
若 需 進 一 步 的 資 料 , 請 聯 絡 製 造 商 。
International Data Sheet version 5 (Taiwan) (18/12/2007)
製 造 廠 :GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
地 址 :Rue de I‘Institut 89, B-1330 Rixensart, Belgium
藥 商 : 荷 商 葛 蘭 素 史 克 藥 廠 股 份 有 限 公 司 台 灣 分 公 司
地 址 : 台 北 市 忠 孝 西 路 一 段 六 十 六 號 二 十 四 樓