SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
OptiJECT 350 6/6<br />
SKP. 06/2003<br />
6.5. Aard en inhoud van de verpakking<br />
OptiJECT ® 350 is verpakt in kleurloze flacons gemaakt van type I glas (Europese Farmacopee,<br />
tweede editie). De flacons zijn voorzien van een 20 mm of 32 mm dikke rubberen stop (bromobutyl)<br />
en verzegeld met een aluminium dop.<br />
30 ml flacon (doos van 1 en van 10 stuks)<br />
50 ml flacon (doos van 1 en van 10 stuks)<br />
100 ml flacon (doos van 1 en van 10 stuks)<br />
200 ml flacon (doos van 1 en van 10 stuks)<br />
OptiJECT ® 350 wordt ook geleverd in voorgevulde spuiten voor manueel gebruik en in spuiten voor<br />
automatische injector (AI), gemaakt van polypropyleen. Het dopje van de injectiespuit en de zuiger<br />
zijn gemaakt van natuurlijk rubber.<br />
Voorgevulde spuit van 30 ml (doos van 1 en van 10 stuks)<br />
Voorgevulde spuit van 50 ml (doos van 1 en van 10 stuks)<br />
Voorgevulde spuit van 50 ml voor AI (doos van 1 en van 10 stuks)<br />
Voorgevulde spuit van 75 ml voor AI (doos van 1 en van 10 stuks)<br />
Voorgevulde spuit van 100 ml voor AI (doos van 1 en van 10 stuks)<br />
Voorgevulde spuit van 125 ml voor AI (doos van 1 en van 10 stuks)<br />
Het is mogelijk dat niet alle presentaties, flacons of spuiten, in de verschillende landen<br />
gecommercialiseerd worden.<br />
6.6. Instructies voor gebruik en verwerking<br />
Voorgevulde spuiten voor manuele injectie en voor automatische injector :<br />
De oplossing alsook de elementen die ermee in aanraking komen zijn steriel, de buitenkant van de<br />
injectiespuit is niet steriel.<br />
De aanwijzingen voor het monteren en controleren staan vermeld op de buitenverpakking van de<br />
voorgevulde spuiten.<br />
INLICHTINGEN BETREFFEN<strong>DE</strong> REGISTRATIE<br />
7. REGISTRATIEHOU<strong>DE</strong>R<br />
CODALI n.v.<br />
H. Dunantlaan 31<br />
B-1140 Brussel<br />
België<br />
8. REGISTRATIENUMMERS<br />
74 IS 148 F12 Flacon van 30 ml<br />
74 IS 149 F12 Flacon van 50 ml<br />
74 IS 150 F12 Flacon van 100 ml<br />
74 IS 165 F12 Flacon van 200 ml<br />
74 IS 151 F12 Voorgevulde spuit van 30 ml<br />
74 IS 152 F12 Voorgevulde spuit van 50 ml<br />
74 IS 153 F12 Voorgevulde spuit van 50 ml voor automatische injector<br />
74 IS 186 F12 Voorgevulde spuit van 75 ml voor automatische injector<br />
74 IS 154 F12 Voorgevulde spuit van 100 ml voor automatische injector<br />
74 IS 155 F12 Voorgevulde spuit van 125 ml voor automatische injector<br />
9. DATUM <strong>VAN</strong> EERSTE VERGUNNING / HERNIEUWING <strong>VAN</strong> <strong>DE</strong> VERGUNNING<br />
\\BE-BRU-FILES-01\COCKAERG$\A_R_GC\Notices\Notices validées\Optiject\SKP Optiject 350-75 ml<br />
06-2003.doc
Change language