MULTIPPEL SKLEROSE - IMMUNMODULERING - Helse Bergen

MULTIPPEL SKLEROSE - IMMUNMODULERING
ANDRELINJEBEHANDLING
Medikamenter
Natalizumab: Tysabri®; 300 mg i.v. hver 4 uke
Fingolimod: Gilenya tabletter 0,5 mg x 1 per dag
Indikasjon
Attakkvis MS med sykdomsaktivitet til tross for behandling med et førstelinje
medikament. Vanligvis vil dette være pasienter som i løpet av minst ett år under
førstelinjebehandling opplever ≥ 1 attakk og har (tidligere) fått påvist ≥ 9 T2-lesjoner eller
≥ 1 Gd+ lesjoner ved MR-undersøkelse. Det vil også gjelde pasienter med usikker attakk
aktivitet – men med klare tegn til MR-aktivitet (tilkomst av flere nye lesjoner)
Raskt utviklende alvorlig attakkvis MS, definert ved ≥ 2 funksjonsnedsettende attakk i
løpet av ett år (før oppstart med førstelinjebehandling), og med ≥ 1 Gd+ lesjoner påvist
ved MR av hjernen eller en signifikant økning i antall T2-lesjoner sammenliknet med en
nylig MR-undersøkelse.
Pasienter med intoleranse/allergier for førstelinjepreparatene bør tilbys
andrelinjebehandling. I slike tilfeller skal pasienten ha signifikant intoleranse og ha prøvd
ut både et interferon-beta preparat og glatirameracetat.
Andrelinjebehandling er ikke indisert ved klinisk isolert syndrom, i ren progressiv fase av
sekundær progressiv MS eller ved primær progressiv MS.
Før oppstart
Informasjon om forventet effekt og mulige bivirkninger
Natalizumab
o PML-informasjon og JC-virus screening
o Blodprøver; immunstatus; LPK m/diff, hematologi, leverprøver og kreatinin
o Utvask av tidligere behandling (mitoxantrone, fingolimod)?
o Melding til avdeling og henvisning til dagpost
o MRI ved oppstart
Fingolimod
o Ko-morbiditet (hjerte, lunge, diabetes, øye)
o VZV-status; vaksinasjon?
o Utvask av tidligere behandling (mitoxantrone, natalizumab)?
o Blodprøver; immunstatus; LPK m/diff, hematologi, leverprøver og kreatinin
o Henvisning til MS-sykepleier for opplæring og oppstart
o H-resept til pasient med kopi til poliklinikk for takstregistrering
o MR ved oppstart
Under behandling
Vurdere effekt og bivirkninger
Natalizumab
o Klinisk evaluering hver 6. måned
o JC-virus screening (JCV-negtive årig & PML-vurdering)

o NAb-screening (måned 6 og 12)
o MRI årlig
Fingolimod
o Oppstartsobservasjon; bradykardi, blodtrykk
o Maculaødem - rutine øyeundersøkelse etter 3-4 måneder
o Poliklinisk kontroll med blodprøver ca hver 6. måned
o MRI årlig
Sykdomsaktivitet; attakker/progresjon?
o Attakkbehandling?
o Justere eller endre behandling
Valg av andrelinjemedikament
I enkelte tilfeller vil det være naturlig å vurdere særskilte prioriteringer innenfor
andrelinjebehandlingen. I hvert enkelt tilfelle skal slike prioriteringer gjøres i samråd med
pasienten – hvor en presenterer forventet effekt og mulig risiko/bivirkninger av behandling.
Natalizumab fremfor fingolimod:
Ko-morbiditet som krever særlig oppfølging som eksempelvis signifikant hjertesykdom og
lungesykdom, diabetes eller gjennomgått uveitt.
Tidligere gjennomgått maculaødem.
Intoleranse for fingolimod.
Fingolimod fremfor natalizumab:
Positiv JC-virus status + tidligere immunsuppressiv behandling gir økt risiko for PML.
Intoleranse for natalizumab.
Bekreftet positiv NAb-analyse.
Vanskelig med oppmøte for infusjon hver 4. uke.
Seponering
Manglende effekt endre behandling?
Opportunistisk infeksjon
Kreft
Graviditet
NAb (natalizumab) fingolimod
Progressiv sykdomsutvikling