Årsrapport 2011 - Bivirkningsgruppen for odontologiske biomaterialer
Årsrapport 2011 - Bivirkningsgruppen for odontologiske biomaterialer
Årsrapport 2011 - Bivirkningsgruppen for odontologiske biomaterialer
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
<strong>Årsrapport</strong> <strong>2011</strong><br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong> <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong>
<strong>Årsrapport</strong> <strong>2011</strong><br />
Utgitt 05/2012<br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong> <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong><br />
Uni Helse / Uni Research AS<br />
Postadresse: Postboks 7810, 5020 Bergen<br />
Besøksadresse: Årstadveien 21, 4:e etasje<br />
Tlf: 55 58 62 71<br />
Faks: 55 58 98 62<br />
www.uni.no/helse/bivirkningsgruppen<br />
E-post: bivirkningsgruppen@uni.no
Innhold<br />
1 Bakgrunn ______________________________________________________________________ 5<br />
2 Sammendrag ___________________________________________________________________ 6<br />
3 Bivirkningsregistrering ___________________________________________________________ 7<br />
4 Klinisk virksomhet ______________________________________________________________ 11<br />
5 In<strong>for</strong>masjonsvirksomhet og rådgivning _____________________________________________ 17<br />
6 Forskning _____________________________________________________________________ 20<br />
7 Fagutvikling ___________________________________________________________________ 22<br />
8 Organisering, lokaler, personalet __________________________________________________ 26<br />
9 Økonomi ______________________________________________________________________ 28<br />
10 Virksomhetsplan 2012 ___________________________________________________________ 29<br />
11 Bivirkningsskjema (versjon 6.1) ___________________________________________________ 31<br />
12 <strong>Bivirkningsgruppen</strong>s internettside 31.12.<strong>2011</strong> _______________________________________ 32<br />
Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong> 3
4 Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong>
1 Bakgrunn<br />
Materialer og metoder som brukes i tannhelsetjenesten berører en stor del av befolkningen. Med<br />
alderen øker oftest behovet <strong>for</strong> ulike tannfyllingsmaterialer i tennene. Det er knapt noen andre<br />
kroppsfremmede materialer som har så langvarig kontakt med organismen som materialer til<br />
tannbehandling. Spørsmål, bekymring og usikkerhet omkring mulige skadevirkninger av materialene<br />
er <strong>for</strong>ståelig og berettiget sett fra både allmennhetens side og fra praktiserende helsepersonell.<br />
I dag finnes det en rekke <strong>odontologiske</strong> materialer med en komplisert kjemisk sammensetning.<br />
Dessuten er det blitt større bevissthet og oppmerksomhet rundt mulige skadevirkninger av faktorer<br />
i miljøet.<br />
Helsedirektoratet gir som fagdirektorat anbefalinger og retningslinjer over<strong>for</strong> tannlegene. Men<br />
tannlegen selv har ved bruk av ulike <strong>odontologiske</strong> materialer, ansvaret <strong>for</strong> å kontrollere om<br />
eventuelle bivirkninger anses å være innen<strong>for</strong> det som er faglig <strong>for</strong>svarlig/akseptert og i samsvar<br />
med rådende standard og kunnskap.<br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong> <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong> ble opprettet i 1992 av Helsedirektoratet<br />
som en prosjektgruppe under Det <strong>odontologiske</strong> fakultet, Universitetet i Bergen (UiB). Utgangspunktet<br />
var den pågående amalgamdebatten. 1. januar 1999 ble gruppen permanent med<br />
finansiering over statsbudsjettet.<br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong> er nå organisert som en seksjon i Uni Helse, som er en av syv fagavdelinger<br />
i <strong>for</strong>skningsselskapet Uni Research AS.<br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong>s hovedoppgaver er:<br />
• Utredning av henviste pasienter<br />
• In<strong>for</strong>masjon og <strong>for</strong>skning på bivirkninger relatert til <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong><br />
• Registrering og overvåking av innsendte bivirkningsrapporter til det nasjonale bivirkningsregisteret<br />
<strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong><br />
Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong> 5
2 Sammendrag<br />
Virksomheten i <strong>Bivirkningsgruppen</strong> har <strong>for</strong>egått på hovedområdene: Bivirkningsregistrering,<br />
utredning av pasienter, in<strong>for</strong>masjon, <strong>for</strong>skning og utvikling.<br />
Bivirkningsregistrering Fra starten i 1993 til utløpet av <strong>2011</strong> er det mottatt 1987 rapporter,<br />
hvorav 84 er mottatt i løpet av <strong>2011</strong>. Sammenliknet med 2010 er det en økning av antall rapporter.<br />
I <strong>2011</strong> var cirka en tredjedel av rapportene relatert til kompositter og sementer, mens cirka<br />
halvparten var relatert til amalgam. En og samme rapport kan omhandle flere materialkategorier.<br />
Den nye versjonen av bivirkningsskjemaet kan lastes ned i word<strong>for</strong>mat fra <strong>Bivirkningsgruppen</strong>s<br />
internettsider, fylles ut og lagres på egen PC samt sendes inn til <strong>Bivirkningsgruppen</strong> med e-post.<br />
Klinisk utredning I <strong>2011</strong> mottok <strong>Bivirkningsgruppen</strong> 44 pasienthenvisninger og 35 pasienter<br />
ble utredet i løpet av året. Den medisinske og <strong>odontologiske</strong> grunnutredningen av pasienten utføres<br />
hovedsakelig lokalt av pasientens fastlege og tannlege. Samarbeidet med andre medisinske<br />
fagmiljø, særlig innen dermatologi, er viktig og er blitt videreført. Alle klinikkpasienter blir bedt<br />
om å fylle ut et spørreskjema om hvordan de opplever møtet med <strong>Bivirkningsgruppen</strong>. De fleste<br />
angir at de synes de ble vel mottatt av de ansatte i <strong>Bivirkningsgruppen</strong>.<br />
In<strong>for</strong>masjon <strong>Bivirkningsgruppen</strong>s internettsider blir kontinuerlig oppdaterte med aktuelt<br />
stoff. <strong>Bivirkningsgruppen</strong>s in<strong>for</strong>masjonsblad, ”Bivirkningsbladet”, brukes <strong>for</strong> å <strong>for</strong>midle in<strong>for</strong>masjon<br />
om bivirkninger av dentale materialer, diagnostiske metoder, behandlingsalternativer og<br />
aktuelle resultater av pågående <strong>for</strong>skning. I oktober <strong>2011</strong> utkom et temanummer om ”Forandringer<br />
av helseplager etter utskiftning av amalgamfyllinger”. <strong>Bivirkningsgruppen</strong> har bidratt<br />
med seminar <strong>for</strong> tannlegestudenter og med presentasjoner av resultater fra gruppens arbeid ved<br />
internasjonale konferanser. <strong>Bivirkningsgruppen</strong> får mange henvendelser via telefon, telefaks, og<br />
e-post, fra både pasienter og helsepersonell angående generelle og konkrete materialspørsmål.<br />
Forskningsvirksomhet Det <strong>for</strong>egår samarbeid med både miljømedisinsk, immunologisk,<br />
toksikologisk, farmakologisk, psykologisk og medisinsk fagmiljø. Resultater fra <strong>Bivirkningsgruppen</strong>s<br />
arbeid ble presentert ved en internasjonal konferanse i <strong>2011</strong>.<br />
Komité-/utredningsarbeid <strong>Bivirkningsgruppen</strong> har i <strong>2011</strong> medvirket i arbeidet ved Helsedirektoratet<br />
med planlegging av et nytt og mer omfattende prosjekt vedrørende utprøvende behandling<br />
rettet mot pasienter med helseplager relatert til amalgam.<br />
Organisering - personalet <strong>Bivirkningsgruppen</strong> er organisert som en seksjon under avdelingen<br />
Uni Helse i Uni Research AS. Til gruppen er det knyttet et fagråd med representanter fra<br />
fagområdene medisin og odontologi.<br />
6 Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong>
3 Bivirkningsregistrering<br />
Registrering av bivirkninger relatert til <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong> er en av de sentrale oppgavene<br />
i <strong>Bivirkningsgruppen</strong>. Fra starten i 1993 til utløpet av <strong>2011</strong> er det mottatt 1987 rapporter,<br />
hvorav 84 er mottatt i løpet av <strong>2011</strong>. Sammenliknet med 2010 er det i <strong>2011</strong> en økning av antall<br />
rapporter.<br />
Refusjon <strong>for</strong> innsending av Bivirkningsskjema til <strong>Bivirkningsgruppen</strong> er <strong>for</strong> <strong>2011</strong> økt til 360 kr.<br />
Regelverket i Folketrygdloven (01.01.08) tillater nå at utskifting av tannmaterialer ved allergiske<br />
reaksjoner blir gjort uten <strong>for</strong>håndsgodkjennelse. Det er ønskelig at viktig in<strong>for</strong>masjon om bivirkningsreaksjoner<br />
ikke skal gå tapt. Fra og med 01.01.11 er rapportering til <strong>Bivirkningsgruppen</strong><br />
blitt et vilkår <strong>for</strong> å få stønad i disse tilfellene. Kopi av utfylt bivirkningsskjema innsendt til <strong>Bivirkningsgruppen</strong><br />
er en god dokumentasjon av bivirkningsreaksjoner i tillegg til journalnotater.<br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong> arbeider fremdeles <strong>for</strong> å få bivirkningsskjemaet innlagt i det PC-baserte<br />
journalsystemet ”Opus Dental”.<br />
Årlig <strong>for</strong>deling av bivirkningsrapporter<br />
Årstall Antall rapporter Totalt<br />
1993 124 124<br />
1994 210 334<br />
1995 160 494<br />
1996 119 613<br />
1997 95 708<br />
1998 69 777<br />
1999 122 899<br />
2000 81 980<br />
2001 94 1074<br />
2002 99 1173<br />
2003 114 1287<br />
2004 70 1357<br />
2005 122 1479<br />
2006 123 1602<br />
2007 103 1705<br />
2008 78 1783<br />
2009 71 1854<br />
2010 49 1903<br />
<strong>2011</strong> 84 1987<br />
Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong> 7
Bivirkningsskjema (versjon 6.1 side 31) kan nå lastes ned i word<strong>for</strong>mat fra <strong>Bivirkningsgruppen</strong>s<br />
internettsider, fylles ut og lagres på egen PC, samt sendes inn til <strong>Bivirkningsgruppen</strong> med e-post.<br />
Denne prosedyren har blitt drøftet med Datatilsynet. Ettersom helseopplysningene er anonyme,<br />
er prosedyren akseptabel.<br />
Presisjonsgraden ved rapportering er relativt god, men dette til tross, var det i <strong>2011</strong>, en del rapporter<br />
som ikke inneholdt opplysninger om antatt mistenkt materiale.<br />
Fortsatt <strong>for</strong>ekommer det rapportering av legemiddelreaksjoner til <strong>Bivirkningsgruppen</strong>. Rapportøren<br />
blir da kontaktet med anmodning om å rapportere dette til det regionale legemiddelin<strong>for</strong>masjonssenteret<br />
(RELIS).<br />
Helsepersonell skal rapportere reaksjoner i samband med bruk av tann- og munnpleiemidler,<br />
tannblekemidler og annen kosmetikk til Folkehelseinstituttet. Pasienter kan rapportere slike reaksjoner<br />
direkte til Mattilsynet. Denne in<strong>for</strong>masjonen gis videre til helsepersonell som rapporter<br />
slike reaksjoner til <strong>Bivirkningsgruppen</strong>.<br />
3.1 Resultat fra bivirkningsrapportene<br />
Liksom tidligere år er de fleste rapportene fra privatpraktiserende tannleger (63 av 84). Dette<br />
henger sannsynligvis sammen med at pasientgrunnlaget deres overveiende er voksne pasienter<br />
med økende behov <strong>for</strong> bruk av ulike materialtyper ved tannbehandling og derved økt mulighet<br />
<strong>for</strong> <strong>for</strong>ekomst av bivirkninger. Fortsatt er det en antatt underrapportering. I <strong>2011</strong> var det, sammenliknet<br />
med tidligere år, en økning av andelen bivirkningsrapporter fra Østlandet (fra 24,0 % i<br />
perioden 1993 - 2010 til 33,3 % i <strong>2011</strong>). Halvdelen av rapportene i <strong>2011</strong> gjaldt pasienter som<br />
samtidig ble henvist til <strong>Bivirkningsgruppen</strong>.<br />
Fordeling av rapportører (%)<br />
Rapportør 1993-2010 <strong>2011</strong><br />
Tannleger, offentlig 20,7 15,5<br />
Tannleger, privat 65,4 75,0<br />
Tannpleier 0,1 0<br />
Leger 7,0 4,8<br />
Uspesifisert 6,7 4,8<br />
Innsendte rapporter – <strong>for</strong>deling etter landsdeler (%)<br />
Område 1993-2010 <strong>2011</strong><br />
Østlandet 24,0 33,3<br />
Sørlandet 13,2 16,7<br />
Vestlandet 48,9 34,5<br />
Midt-Norge 6,2 11,9<br />
Nord-Norge 7,6 3,6<br />
8 Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong>
3/4 av bivirkningsrapportene i <strong>2011</strong> gjaldt kvinner, og halvparten av alle rapportene gjaldt pasienter<br />
mellom 50 og 70 år.<br />
Antall<br />
18<br />
16<br />
14<br />
12<br />
10<br />
8<br />
6<br />
4<br />
2<br />
0<br />
-19<br />
Innsendte rapporter <strong>2011</strong> - <strong>for</strong>deling etter<br />
pasientenes kjønn og alder<br />
20-29<br />
30-39<br />
40-49<br />
Aldersgruppe<br />
50-59<br />
60-69<br />
70-<br />
Kvinner (n=63)<br />
Menn (n=21)<br />
I rapportene <strong>for</strong> <strong>2011</strong> var det i en del tilfeller angitt mistanke om bivirkninger fra flere <strong>odontologiske</strong><br />
behandlings<strong>for</strong>mer <strong>for</strong> samme pasient. Fyllingsterapi <strong>for</strong>ekom hyppigst med 45 % og fast<br />
protetikk utgjorde ca 30 %. 19 % av rapportene manglet opplysninger om behandlingskategori.<br />
I de fleste rapportene <strong>for</strong> <strong>2011</strong> var det anført hvilke materialer som var antatt å ha <strong>for</strong>årsaket reaksjonen(e).<br />
Diagrammet på side 10 viser andelen (i prosent) av rapporter <strong>for</strong> de ulike typer angitte<br />
materialer. En og samme rapport kan omhandle flere materialkategorier. 73 av rapportene<br />
anga en eller flere av de materialkategoriene som er angitt i diagrammet. I 6 rapporter var andre<br />
materialer, som ikke er inkludert i materialkategoriene i diagrammet, angitt og i 5 rapporter<br />
manglet in<strong>for</strong>masjon om hvilke materialer som var antatt å ha <strong>for</strong>årsaket reaksjonene.<br />
Andelen rapporter relatert til amalgam har minsket de siste årene, men i <strong>2011</strong> økte andelen<br />
amalgamrapporter, samtidig som andelen rapporter knyttet til andre materialer minsket noe. Det<br />
var ikke betydelig <strong>for</strong>skjell på <strong>for</strong>delingen av rapportene mellom materialkategoriene <strong>for</strong> rapporter<br />
som gjaldt pasienter som blitt henvist til <strong>Bivirkningsgruppen</strong> (n=43) og rapporter som gjaldt<br />
pasienter som ikke var henvist til <strong>Bivirkningsgruppen</strong> (n=41).<br />
Det er viktig å få et detaljert bilde av rapporterte reaksjoner relatert til bruk av plastmaterialer og<br />
sementer, spesielt med tanke på <strong>for</strong>ekomst av mulige allergiske reaksjoner mot komponenter i<br />
disse materialene. En del rapporter om reaksjoner relatert til plastmaterialer blir spesielt gransket<br />
og vurdert.<br />
Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong> 9
Prosent<br />
100<br />
90<br />
80<br />
70<br />
60<br />
50<br />
40<br />
30<br />
20<br />
10<br />
0<br />
1993<br />
1994<br />
Type materiale som er involvert i rapporter<br />
(% <strong>for</strong> hvert år)<br />
1995<br />
1996<br />
1997<br />
1998<br />
1999<br />
2000<br />
2001<br />
2002<br />
2003<br />
Virksomhetsår<br />
10 Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong><br />
2004<br />
2005<br />
2006<br />
2007<br />
2008<br />
2009<br />
2010<br />
<strong>2011</strong><br />
3.2 Rapporter gjeldende tannhelsepersonell i yrkessammenheng<br />
Amalgam<br />
Plastfyllingsmaterialer,<br />
sementer<br />
Metaller, legeringer<br />
Materialer <strong>for</strong><br />
korttidsbruk (
4 Klinisk virksomhet<br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong> <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong> har hatt samme mandat og oppgaver vedrørende<br />
klinisk virksomhet i <strong>2011</strong> som i tidligere år. Det er mange og tidkrevende telefonhenvendelser<br />
både fra pasienter og helsepersonell angående kliniske problemstillinger relatert til bruk<br />
av dentale materialer, diagnostikk i <strong>for</strong>bindelse med mistenkte reaksjoner på dentale materialer<br />
og spørsmål angående trygdesaker. <strong>Bivirkningsgruppen</strong> har også dette året mottatt en del henvendelser<br />
i <strong>for</strong>bindelse med mistanke om yrkesrelaterte helseplager.<br />
4.1 Pasientutredning<br />
I <strong>2011</strong> mottok <strong>Bivirkningsgruppen</strong> 44 pasienthenvisninger. 12 pasienter (10 kvinner og 2 menn)<br />
ble i løpet av <strong>2011</strong> kalt inn til klinikk og undersøkt. 7 henvisninger er henlagt av <strong>for</strong>skjellige<br />
årsaker. 23 pasientsaker (15 kvinner og 8 menn) ble behandlet skriftlig ut fra innhentede opplysninger<br />
fra pasientens tannlege og lege. Utredningskapasiteten er den samme som <strong>for</strong>rige år.<br />
Før en pasient kan få time, innhentes relevante opplysninger om tidligere tannbehandling, utfylt<br />
bivirkningsskjema fra pasientens tannlege, resultat fra laboratorieprøver, supplerende opplysninger<br />
fra pasientens lege/tannlege og eventuelle epikriser fra relevante spesialistundersøkelser.<br />
Det kan i enkelte tilfeller ta lang tid og krever mange purringer før alle nødvendige opplysninger<br />
<strong>for</strong>eligger. Pasienter som får tilbud om time til klinisk undersøkelse innkalles innen en måned<br />
etter at alle nødvendige opplysninger er mottatt av <strong>Bivirkningsgruppen</strong>.<br />
4.2 Henvisning til spesialist<br />
I de tilfellene der det <strong>for</strong>eligger mistanke om kontaktallergi mot dentale materialer, blir pasienten<br />
henvist til vurdering hos spesialist i hudsykdommer på hjemstedet. I enkelte tilfeller blir pasienter<br />
henvist til spesialist i oral medisin og oral kirurgi <strong>for</strong> biopsi av slimhinnelesjoner. Tilbakemelding<br />
til pasientens tannlege og lege sendes like etter konsultasjonen i <strong>Bivirkningsgruppen</strong>.<br />
Resultat av eventuelle supplerende undersøkelser hos spesialist ettersendes sammen med endelig<br />
vurdering fra oss. Ventetiden hos hudspesialist kan i mange tilfeller være mer enn et halvt år, og<br />
det kan der<strong>for</strong> ta lang tid før en endelig vurdering kan sendes henviser.<br />
I løpet av <strong>2011</strong> er 5 pasienter blitt henvist til hudlege med mistanke om allergi over<strong>for</strong> dentale<br />
materialer. Indikasjonene <strong>for</strong> henvisning og eventuell epikutantest med dentalserien er generelt i<br />
samsvar med <strong>for</strong>slag til retningslinjer fra 1999 (Morken et. al: Epikutantesting ved mistanke om<br />
bivirkninger av dentale materialer. Tidsskr Nor Læge<strong>for</strong>en 2000;120:1554-6).<br />
To pasienter er blitt henvist til kjevekirurg <strong>for</strong> å få tatt biopsi av <strong>for</strong>andringer i munnslimhinnen.<br />
En pasient har vært henvist til Tannklinikken, Kjevekirurgisk avdeling, Haukeland Universitetssjukehus<br />
<strong>for</strong> provokasjonstesting med et komposittmateriale.<br />
4.3 Analyse av innholdsstoffer i tannrestaureringer<br />
Hos tre pasienter som hadde fått påvist allergi over<strong>for</strong> stoffer som kan <strong>for</strong>ekomme i støpte legeringer,<br />
<strong>for</strong>elå det ikke opplysninger om innholdsstoffene i pasientens tannrestaureringer. I disse<br />
tilfellene ble det tatt slipeprøver av den aktuelle restaureringen. Slipeprøvene ble analysert med<br />
energidispersiv røntgenanalyse ved Elektronmikroskopisk Felleslaboratorium ved Universitetet i<br />
Bergen.<br />
Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong> 11
4.4 Oppfølging<br />
Som et ledd i kvalitetssikringen av <strong>Bivirkningsgruppen</strong>s arbeid, blir det <strong>for</strong>tløpende sendt ut<br />
spørreskjema til pasienter ca 1½ til 2 år etter at de har vært til utredning i <strong>Bivirkningsgruppen</strong>.<br />
I løpet av året har <strong>Bivirkningsgruppen</strong> <strong>for</strong>tsatt oppfølgingsarbeidet. Det er sendt ut spørreskjema<br />
der en blant annet ønsker å kartlegge hvilken tannbehandling pasienten har hatt etter utredning i<br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong>, om de har fulgt våre råd og deres nåværende helsetilstand. I løpet av <strong>2011</strong><br />
har 14 pasienter besvart spørreskjemaet.<br />
4.5 Noen resultater fra den kliniske virksomheten<br />
I følgende tabeller presenteres noen resultater fra den kliniske utredningen av pasienter som har<br />
vært undersøkt i <strong>Bivirkningsgruppen</strong> (12 pasienter) og pasienter som har vært utredet ut fra tilsendt<br />
dokumentasjon fra pasientens lege og tannlege (23 pasienter).<br />
Primærhenviser<br />
1993-2010 <strong>2011</strong> Totalt<br />
Tannlege, offentlig 193 5 198<br />
Tannlege, privat 627 22 649<br />
Lege 231 8 239<br />
Lege og tannlege 1 - 1<br />
Totalt 1052 35 1087<br />
Pasientens bosted<br />
1993-2010 <strong>2011</strong> Totalt<br />
Østlandet 175 4 179<br />
Sørlandet 27 2 29<br />
Vestlandet 747 22 769<br />
Midt-Norge 48 4 52<br />
Nord-Norge 55 3 58<br />
Totalt 1052 35 1087<br />
12 Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong>
Henvisningsgrunn<br />
1993-2010 <strong>2011</strong> Totalt<br />
Ikke spesifisert materiale 114 6 120<br />
Amalgam 693 11 704<br />
Metaller, fast protetikk 168 10 178<br />
Plast, sementer 96 7 113<br />
Avtakbar protetikk 65 3 68<br />
Endodontisk materiale 18 - 18<br />
Midlertidige fyllingsmat./sementer 5 - 5<br />
Implantat 4 4<br />
Annet 21 - 21<br />
Flere ulike henvisningsgrunner kan <strong>for</strong>ekomme hos én og samme pasient<br />
4.6 Noen resultater fra den kliniske utredningen i hele prosjektperioden<br />
Allergitesting<br />
1993-2010 <strong>2011</strong> Totalt<br />
Positiv dental serie 249 3 252<br />
Negativ dental serie 200 - 200<br />
Testet positivt mot eget materiale 5 - 5<br />
Positiv reaksjon på annen relevant serie 69 1 70<br />
Henvist, venter på svar - 1 1<br />
Reaksjoner på flere allergitester kan <strong>for</strong>ekomme hos én og samme pasient<br />
Resultater fra allergitesting med dentalserie. Antall positive reaksjoner<br />
Positiv allergitest på: 1993- 2010 <strong>2011</strong> Totalt<br />
Nikkel 128 3 131<br />
Gull 108 2 110<br />
Bestanddeler i plastmaterialer (12 ulike testsubstanser) 84 0 84<br />
Kobolt 66 1 67<br />
Palladium 51 0 51<br />
Kvikksølv 31 0 31<br />
Krom 28 1 29<br />
Kobber 15 0 15<br />
Kolofonium 9 0 9<br />
Eugenol 4 1 5<br />
Aluminium 1 0 1<br />
Tinn 1 0 1<br />
Reaksjoner på flere testsubstanser kan <strong>for</strong>ekomme hos én og samme pasient<br />
Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong> 13
Anbefalinger gitt av <strong>Bivirkningsgruppen</strong><br />
14 Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong><br />
1993-2010 <strong>2011</strong> Totalt<br />
Skifte ut fyllinger pga allergi 52 2 54<br />
Skifte ut fyllinger pga kontaktlesjon 53 1 54<br />
Unngå stoffer i fremtidig behandling pga allergi 94 1 95<br />
Spesielle funn bør utredes videre hos lege 160 4 164<br />
Behandling av tidligere udiagnostisert sykdom 93 3 96<br />
Behandling av odontologisk sykdom (<strong>for</strong> eksempel karies, periodontitt, osteitis) 96 2 98<br />
Annet 115 7 122<br />
Avventer svar fra allergitest/biopsi 0 1 1<br />
Samme pasient kan få flere anbefalinger<br />
Anbefalinger gitt av <strong>Bivirkningsgruppen</strong> (pasienter utredet ut fra skriftlig dokumentasjon i <strong>2011</strong>)<br />
2010 <strong>2011</strong> Total<br />
Skifte ut materiale pga allergi 0 1 1<br />
Skifte ut materiale pga kontaktlesjon 1 0 1<br />
Unngå stoffer i fremtidig behandling pga allergi 2 1 3<br />
Spesielle funn bør utredes videre hos lege 4 6 10<br />
Ingen spesielle anbefalinger 6 9 15<br />
Annet 13 12 25<br />
Samme pasient kan få flere anbefalinger<br />
4.7 Evaluering av <strong>Bivirkningsgruppen</strong>s utredningsarbeide<br />
Etter klinikkdagen i <strong>Bivirkningsgruppen</strong> blir alle pasienter bedt om å besvare et spørreskjema <strong>for</strong><br />
en anonym evaluering av blant annet hvordan hun/han opplevde møtet og mottakelsen ved <strong>Bivirkningsgruppen</strong>.<br />
Spørreundersøkelsen er et ledd i en kontinuerlig vurdering av utredningsarbeidet<br />
i <strong>Bivirkningsgruppen</strong>. Svar avgitt i <strong>2011</strong> (av 12 pasienter) viser at de fleste synes at de<br />
blir vel mottatt av de ansatte i <strong>Bivirkningsgruppen</strong> og føler at de blir møtt med respekt. De fleste<br />
er enige i at det er viktig å ha et offentlig tilbud <strong>for</strong> utredning av bivirkninger over<strong>for</strong> tannfyllingsmaterialer.<br />
På spørsmålet om det tok urimelig lang tid fra henvisningstidspunkt og til de blir<br />
innkalt, var svarene mer variert. Svarene er gitt på en skala fra 1 ("stemmer helt") til 9 ("stemmer<br />
overhodet ikke"). Se diagram side 15.
Jeg ventet at <strong>Bivirkningsgruppen</strong><br />
skulle finne årsaken til mine<br />
problemer<br />
Jeg var selv nokså sikker på hva<br />
årsaken til problemene mine var<br />
Jeg ble vel mottatt av de ansatte i<br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong><br />
Jeg opplevde de ansatte i<br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong> som flinke fagfolk<br />
De ansatte i <strong>Bivirkningsgruppen</strong><br />
behandlet meg med respekt<br />
Under utredningen fikk jeg<br />
tilstrekkelig in<strong>for</strong>masjon<br />
Utredningen i <strong>Bivirkningsgruppen</strong><br />
svarte til de <strong>for</strong>ventningene jeg<br />
hadde<br />
Jeg ble <strong>for</strong>talt at <strong>Bivirkningsgruppen</strong><br />
kun skulle gjøre en utredning og ikke<br />
behandling<br />
Det tok urimelig lang tid fra jeg var<br />
henvist til jeg ble innkalt<br />
Det er viktig å ha et offentlig tilbud <strong>for</strong><br />
utredning av bivirkninger på<br />
fyllingsmaterialer<br />
Resultater fra evaluering <strong>2011</strong><br />
1<br />
2<br />
I diagrammet vises svar fra 12 pasienter som svarte på spørreundersøkelsen i <strong>2011</strong>. Medianverdi,<br />
25- og 75-persentiler, og ekstremverdier er indikert 1 . Verdier mellom 1,5 og 3 bokslengder<br />
fra 25- eller 75-persentilen markeres med sirkel. Verdier mer enn 3 bokslengder fra 25- eller 75persentilen<br />
markeres med stjerne i diagrammet.<br />
1 Forklaring av diagrammet<br />
25-persentil 75-persentil<br />
Ekstremverdi Median Ekstremverdi<br />
Bokslengde<br />
3<br />
4<br />
5<br />
”Stemmer helt" "Stemmer<br />
overhodet ikke"<br />
Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong> 15<br />
6<br />
7<br />
8<br />
9
4.8 Konklusjoner - klinisk virksomhet<br />
- I <strong>2011</strong> har <strong>Bivirkningsgruppen</strong> mottatt 44 pasienthenvisninger. 35 pasienter ble utredet<br />
(12 pasienter ble undersøkt på klinikk og 23 pasientsaker ble papirbehandlet). 7 henvisninger<br />
ble henlagt av ulike årsaker. De fleste henvendelser er, liksom tidligere år, amalgamrelaterte.<br />
- Utredningsmodellen fungerer godt. Innhenting av opplysninger fra tannlege og lege lokalt<br />
krever mye tid. Stort sett alle pasienter er blitt tildelt time i <strong>Bivirkningsgruppen</strong> innen en<br />
måned etter at alle opplysninger <strong>for</strong>eligger.<br />
- <strong>Bivirkningsgruppen</strong> har svart på en rekke skriftlige og muntlige henvendelser.<br />
- Alle pasienter blir fulgt opp via et spørreskjema etter ca 1½ til 2 år.<br />
- Kontakt med andre fagmiljø er ønskelig og nyttig, og retter seg i første rekke mot disiplinene<br />
psykologi, dermatologi, yrkesmedisin og klinisk allergologi.<br />
16 Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong>
5 In<strong>for</strong>masjonsvirksomhet og rådgivning<br />
In<strong>for</strong>masjons- og rådgivningsarbeidet utføres på ulike nivåer, og i <strong>2011</strong> ble gruppens arbeid presentert<br />
i flere ulike sammenhenger.<br />
5.1 Generelle henvendelser fra pasienter og helsepersonell<br />
En betydelig del av in<strong>for</strong>masjonsvirksomheten har bestått av muntlig og skriftlig kontakt med<br />
pasienter og helsepersonell. Spørsmålene kan være om prosedyrer <strong>for</strong> henvisning av pasienter til<br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong>, helseproblemer relatert til bruken av tannfyllingsmaterialer eller tannlegens<br />
behov <strong>for</strong> konkrete råd angående materialvalg ved allergiproblematikk. I noen tilfeller har pasienter<br />
vært hos utøver av alternativ medisin og fått anbefalt å skifte ut et eksisterende tannmateriale<br />
på grunn av diagnoser som ”amalgam-, kvikksølv- eller gull<strong>for</strong>giftning”. I slike tilfeller kan<br />
det være ønskelig med en ”second opinion”. De ulike, og til tider vanskelige problemstillingene,<br />
som tannleger og annet helsepersonell står over<strong>for</strong> i møte med pasienter med ulike helseplager,<br />
gjør at mange av henvendelsene er svært tidkrevende.<br />
5.2 Råd til tannleger ved fjerning av amalgamfyllinger<br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong> har tidligere utarbeidet råd til tannleger ved fjerning av amalgamfyllinger<br />
(Den norske tannlege<strong>for</strong>enings Tidende 2002, 112(1) 50-51). En revidert versjon er inkludert i<br />
”Retningslinjer <strong>for</strong> utredning og behandling ved mistanke om bivirkninger fra <strong>odontologiske</strong><br />
<strong>biomaterialer</strong>” fra Helsedirektoratet. Hensikten med rådene er å fremme gode prosedyrer slik at<br />
kvikksølveksponeringen holdes på et lavest mulig nivå av hensyn til pasienter, tannhelsepersonell<br />
og miljøet ellers. Rådene er jevnlig <strong>for</strong>midlet, og er også lagt inn på <strong>Bivirkningsgruppen</strong>s<br />
internettsider.<br />
5.3 Bivirkningsbladet<br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong>s in<strong>for</strong>masjonsblad – ”Bivirkningsbladet” – kom ut i <strong>2011</strong> med et temanummer<br />
om <strong>for</strong>andringer av helseplager etter utskiftning av amalgamfyllinger. Bivirkningsbladet<br />
skal <strong>for</strong>midle in<strong>for</strong>masjon om bivirkninger av dentale materialer, diagnostiske metoder, behandlingsalternativer<br />
og aktuelle resultater av pågående <strong>for</strong>skning. Bivirkningsbladet er tilgjengelig<br />
via internettsidene og kopieres opp ved behov.<br />
5.4 Internett<br />
Internettsidene (uni.no/helse/<strong>Bivirkningsgruppen</strong>) oppdateres og kompletteres kontinuerlig. Internettsidene<br />
inneholder blant annet følgende: Generell presentasjon av <strong>Bivirkningsgruppen</strong> og<br />
prosjekter knyttet til <strong>Bivirkningsgruppen</strong>. Link <strong>for</strong> nedlastning av årsrapporter, Bivirkningsbladet<br />
og bivirkningsskjemaet. In<strong>for</strong>masjon om pasientutredning og trygdestønad. Artikler og rapporter<br />
fra <strong>Bivirkningsgruppen</strong> i nasjonale og internasjonale vitenskapelige tidsskrifter.<br />
5.5 Undervisning og kurs <strong>for</strong> tannhelsepersonell<br />
Bivirkningsproblematikk er en del av undervisningen i grunnutdanningen <strong>for</strong> tannlege- og tannpleierstudenter<br />
i Norge. <strong>Bivirkningsgruppen</strong> har ellers bidratt med in<strong>for</strong>masjon <strong>for</strong> tannhelsepersonell<br />
ved in<strong>for</strong>masjonsstand ved Den norske tannlege<strong>for</strong>enings landsmøte 13.10 - 15.10 <strong>2011</strong>.<br />
Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong> 17
5.6 Samhandling med <strong>odontologiske</strong> kompetansesentra<br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong> har i <strong>2011</strong> deltatt i møte med representanter <strong>for</strong> de <strong>odontologiske</strong> kompetansesentra<br />
angående samarbeidsprosjekt om utprøvende behandling og diskusjon om samhandling<br />
med de <strong>odontologiske</strong> kompetansesentra.<br />
5.7 Intervjuer og kontakter med media<br />
07.04.11 NRK dagsrevyen v/Nora Thorp Bjørnstad. E-mail.<br />
5.8 Kurs- og konferansevirksomhet<br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong> har holdt følgende kurs/<strong>for</strong>elesninger og presentasjoner:<br />
06.01.11 Forelesning <strong>for</strong> tannlegestudenter ved UiO. ”Biverkningar från dentala<br />
material: Rapportering, registrering samt klinisk utredning av patienter”.<br />
OSLO - Lars Björkman<br />
21.01.11 Forelesning. Kvalifiseringsprogrammet <strong>for</strong> tannleger ved UiB. ”Biverkningar<br />
från dentala material: Rapportering, registrering samt klinisk utredning<br />
av patienter”. BERGEN - Lars Björkman<br />
16.03. - 19.03.11 Kongress IADR (International Association <strong>for</strong> Dental Research). Presentasjon<br />
av poster ”Characterization of health complaints after removal of<br />
amalgam fillings”. SAN DIEGO, USA - Gunvor Bentung Lygre, Therese<br />
Thornton Sjursen, Lars Björkman<br />
01.04.11 Presentasjon av <strong>Bivirkningsgruppen</strong>s arbeid i <strong>for</strong>bindelse med Helseminister<br />
Anne Grethe Strøm-Eriksens besøk ved IKO (Institutt <strong>for</strong> klinisk odontologi),<br />
UiB. BERGEN - Lars Björkman<br />
11.04.11 Forelesning. Tannlegestudenter kull 3 ved UiB. ”Rapportering om<br />
biverkningar från dentala material”. BERGEN - Lars Björkman<br />
06.05.11 Forelesning. Tannlegestudenter kull 5 og tannpleierstudenter kull 3 ved<br />
UiB. ”Biverkningar från dentala material: Rapportering, registrering samt<br />
klinisk utredning av patienter”. BERGEN - Lars Björkman<br />
31.08.11 Presentasjon av <strong>Bivirkningsgruppen</strong>s arbeid i <strong>for</strong>bindelse med besøk fra<br />
NIOM. BERGEN - Lars Björkman<br />
06. 10.11 Forelesning om <strong>Bivirkningsgruppen</strong>s arbeid. Kvalifiseringsprogrammet <strong>for</strong><br />
tannleger ved IKO (Institutt <strong>for</strong> klinisk odontologi), UiB. BERGEN - Lars<br />
Björkman<br />
18 Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong>
13.10. - 15.10.11 In<strong>for</strong>masjonsstand med postere. Landsmøtet <strong>2011</strong>, Den Norske<br />
Tannlege<strong>for</strong>ening. BERGEN - Trine Lise Lundekvam Berge,<br />
Lars Björkman, Vigdis Helland, Gunvor Bentung Lygre, Johanna<br />
Svahn<br />
5.9 Konklusjoner - in<strong>for</strong>masjonsvirksomhet - rådgivning<br />
- Publikum og media har behov <strong>for</strong> in<strong>for</strong>masjon om <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong>, hvordan<br />
de brukes og eventuelle bivirkninger som kan <strong>for</strong>ekomme.<br />
- Resultater fra <strong>Bivirkningsgruppen</strong>s arbeid har blitt rapportert ved en internasjonal konferanse<br />
i <strong>2011</strong>.<br />
- <strong>Bivirkningsgruppen</strong> har målrettet brukt internett til in<strong>for</strong>masjons<strong>for</strong>midling.<br />
- I <strong>Bivirkningsgruppen</strong>s in<strong>for</strong>masjonsblad ”Bivirkningsbladet” gis in<strong>for</strong>masjon om bivirkninger,<br />
behandlingsalternativ, aktuelle <strong>for</strong>skningsresultater, etc.<br />
- <strong>Bivirkningsgruppen</strong> får jevnlig henvendelser fra tannleger og annet helsepersonell blant<br />
annet ved spørsmål om og valg av <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong>.<br />
- Råd til tannleger ved fjerning av amalgamfyllinger er tilgjengelig på <strong>Bivirkningsgruppen</strong>s<br />
internettsider og i Bivirkningsbladet.<br />
Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong> 19
6 Forskning<br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong> samarbeider med fagmiljøer innen toksikologi, miljømedisin, farmakologi,<br />
immunologi, psykologi og <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong>. Dette har blant annet resultert i følgende<br />
prosjekter, vitenskapelige publikasjoner, manuskript og rapporter:<br />
6.1 Prosjekter<br />
Effekter av amalgamutskifting hos pasienter med mistenkte bivirkninger av amalgam: 20<br />
tilfeldig utvalgte pasienter undersøkt av <strong>Bivirkningsgruppen</strong> i perioden fra 1993 til 1999 får alle<br />
amalgamfyllinger byttet til andre materialer og følges i 5 år etter utskifting med blant annet<br />
blodprøver, spørreskjema og psykologisk testing. Formålet med prosjektet er å studere <strong>for</strong>andringer<br />
i helsetilstand og livskvalitet over tid hos pasienter med mistenkte bivirkninger av amalgam<br />
etter utskifting av amalgamfyllinger. Alle pasienter har nå blitt undersøkt fem år etter utskiftningen.<br />
Data fra prosjektet har tidligere blitt presentert på flere internasjonale vitenskapelige<br />
konferanser. Data fra oppfølgingen etter tre år er nå blitt publisert i Journal of Oral Rehabilitation<br />
(Sjursen et al <strong>2011</strong>). Forandringer over tid av sporelementer og cytokiner i serum studeres<br />
også i prosjektet (Björkman et al 2012).<br />
Oppfølging av pasienter undersøkt av <strong>Bivirkningsgruppen</strong> <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong>:<br />
Dette er en del av <strong>Bivirkningsgruppen</strong>s kvalitetssikring av den kliniske virksomheten. Målet<br />
er å undersøke <strong>for</strong>andringer i symptombildet i relasjon til hvilken odontologisk behandling pasientene<br />
har gjennomgått. Resultater fra oppfølgingen er tidligere publisert i Tidsskrift <strong>for</strong> Den<br />
norske lege<strong>for</strong>ening og Den norske tannlege<strong>for</strong>enings Tidende.<br />
Tannmaterialer og helse: Erfaringer fra klinisk utredning av pasienter med mistanke om<br />
bivirkninger fra tannmateriale: Data fra rapporten fra <strong>Bivirkningsgruppen</strong>: ”Tannmaterialer<br />
og helse: Erfaringer fra klinisk utredning av pasienter med mistanke om bivirkninger fra tannmaterialer”<br />
skal bearbeides og publiseres i et internasjonalt vitenskapelig tidsskrift.<br />
Plast i saliva: Formålet med prosjektet er å <strong>for</strong>eta en kvalitativ og kvantitativ analyse av utlekkstoffer<br />
fra plastbaserte polymerbaserte dentale materialer i human saliva over tid etter at innsetting<br />
av nye fyllinger er utført. Resultatene vil kunne ha betydning <strong>for</strong> å vurdere den potensielle<br />
klinisk-toksiske og/eller allergene profil fra dentale plastmaterialer. I tillegg kan resultatene ha<br />
betydning <strong>for</strong> supplering av stoffene som brukes ved allergitesting mot dentale materialer. Prosjektet<br />
er et samarbeid mellom NIOM AS, Universitetet i Bergen og <strong>Bivirkningsgruppen</strong>. Resultater<br />
fra prosjektet er godkjent <strong>for</strong> publisering i European Journal of Oral Sciences (Michelsen et<br />
al 2012).<br />
Blod som biomonitor <strong>for</strong> metaller i sentralnervesystemet og andre organer: Formålet med<br />
denne studien er å få mer kunnskap om sporelement i blod som indikator <strong>for</strong> eksponering og<br />
relasjoner til konsentrasjon i hjerne, thyreoidea og hypofyse, samt negler og muskler. Prosjektet<br />
skjer i samarbeid med Avd. <strong>for</strong> patologi, Haukeland universitetssjukehus og Karolinska Institutet<br />
i Stockholm. Data fra studien er publisert i tidsskriftet Environmental Health (Björkman et al<br />
2007). I tillegg vil vi studere utlekk av andre metaller fra amalgamfyllinger og relasjoner mellom<br />
eksponering og konsentrasjoner i hjerne og andre vev.<br />
20 Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong>
Effekter av prenatal eksponering <strong>for</strong> kvikksølv fra amalgamfyllinger: <strong>Bivirkningsgruppen</strong><br />
<strong>for</strong>tsetter samarbeidet med Institutt <strong>for</strong> samfunnsmedisinske fag, UiB om et prosjekt innen Den<br />
norske mor og barn undersøkelsen, der en registrerer opplysninger om mors eksponering fra<br />
tannfyllingsmaterialer under svangerskapet og barns helse og utvikling. En vitenskapelig artikkel<br />
der en ser på faktorer som har sammenheng med amalgameksponering fra de første 67 355<br />
graviditetene er blitt publisert i Community Dentistry and Oral Epidemiology (Lygre et al 2010).<br />
Etablering av Den norske mor og barn undersøkelsens tannbank (MoBaTann): Innholdet<br />
av ulike stoffer i melketenner gir kunnskap om barnets ernæring og stoffer som barnet har vært<br />
utsatt <strong>for</strong> gjennom miljøet både i mors liv og etter fødselen. Sammen med opplysninger fra Den<br />
norske mor og barn undersøkelsen kan dette gi ny kunnskap om sykdomsårsaker hos barnet. En<br />
representant fra <strong>Bivirkningsgruppen</strong> deltar i en prosjektgruppe i <strong>for</strong>bindelse med opprettelsen og<br />
driften av Tannbanken. Innsamlingen av melketenner startet våren 2009 og det har hittil kommet<br />
inn ca 13 000 melketenner. Innsamlingen vil <strong>for</strong>tsette i fire år fremover. Forskere vil kunne søke<br />
om tilgang til tenner fra Tannbanken <strong>for</strong> ulike <strong>for</strong>skningsprosjekter.<br />
Eksponering <strong>for</strong> bisfenol A relatert til plastbaserte tannfyllingsmaterialer: Målsettingen<br />
med dette prosjekt er å få økt kunnskap om konsentrasjon av bisfenol A i biologiske medier<br />
(spytt) fra grupper av individer med og uten eksponering <strong>for</strong> plastbaserte tannfyllingsmaterialer.<br />
Prosjektet er organisert som et samarbeidsprosjekt mellom <strong>Bivirkningsgruppen</strong> <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong><br />
<strong>biomaterialer</strong>, NIOM AS og Den Offentlege Tannhelsetenesta, Hordaland Fylkeskommune.<br />
6.2 Publikasjoner<br />
Sjursen TT, Lygre GB, Dalen K, Helland H, Lægreid T, Svahn J, Lundekvam BF, Björkman L.<br />
Changes in health complaints after removal of amalgam fillings. J Oral Rehabil. <strong>2011</strong>; 38,835-<br />
48.<br />
Michelsen VB, Kopperud HB, Lygre GB, Björkman L, Jensen E, Kleven IS, Svahn J, Lygre H.<br />
Detection and quantification of monomers in unstimulated whole saliva after treatment with resin-based<br />
composite fillings in vivo. Eur J Oral Sci. (godkjent <strong>for</strong> publisering)<br />
Björkman L, Brokstad KA, Moen K, Jonsson R. Minor changes in serum levels of cytokines<br />
after removal of amalgam restorations. (innsendt <strong>for</strong> publisering)<br />
Tvinnereim HM, Lygre GB, Haug K, Schreuder P, Klock K. A biobank of primary teeth within<br />
the Norwegian Mother and Child Cohort Study (MoBa): a resource <strong>for</strong> the future. (godkjent <strong>for</strong><br />
publisering)<br />
Lygre G, Sjursen T, Svahn J, Helland V, Lundekvam B, Dalen K, Björkman L. Characterization<br />
of health complaints be<strong>for</strong>e and after removal of amalgam fillings – three year follow-up.<br />
(innsendt <strong>for</strong> publisering)<br />
6.3 Presentasjoner på kongresser<br />
Lygre GB, Sjursen TT, Björkman L. Characterization of health complaints after removal<br />
of amalgam fillings. IADR, SanDiego <strong>2011</strong>. (POSTER)<br />
Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong> 21
7 Fagutvikling<br />
I løpet av året har <strong>Bivirkningsgruppen</strong>s personale hatt tverrfaglig samarbeid med ulike miljøer,<br />
samt deltatt på kurs, møter og seminarer <strong>for</strong> å opprettholde og videreutvikle kompetansen innen<br />
vårt fagområde.<br />
7.1 Utvikling av diagnostisk metode<br />
For å gjennomføre utredning av astmalignende reaksjoner og andre reaksjoner i sammenheng<br />
med tannbehandling har <strong>Bivirkningsgruppen</strong> samarbeidet med Seksjon <strong>for</strong> klinisk allergologi<br />
ved Yrkesmedisinsk avdeling, Haukeland universitetssjukehus. Samarbeidet har inkludert utvikling<br />
av provokasjonsmetoder med dentalt plastmateriale. Prosjektet skal rapporteres i fagtidsskrift.<br />
7.2 Utrednings- og komitéarbeid<br />
På oppdrag av Helse- og omsorgsdepartementet har Helsedirektoratet nedsatt en arbeidsgruppe<br />
med oppdrag å planlegge et prosjekt om utprøvende behandling ved mistanke om bivirkninger<br />
fra tannmaterialer. Målet er at personer som knytter sine helseproblemer til <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong><br />
skal få bedre helse og/eller bedre livskvalitet. Prosjektet skal omfatte en gruppe pasienter<br />
med generelle helseplager som de relaterer til egne amalgamfyllinger, og hvor blant annet<br />
effekter og konsekvenser av å skifte amalgamfyllinger skal dokumenteres. En annen gruppe som<br />
omfattes av prosjektet med utprøvende behandling er pasienter som allerede har skiftet ut sine<br />
amalgamfyllinger, men som <strong>for</strong>tsatt opplever fyllingsrelaterte helseplager. <strong>Bivirkningsgruppen</strong><br />
deltar i Helsedirektoratets arbeidsgruppe.<br />
7.3 Kurs- og konferansevirksomhet<br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong> har deltatt ved følgende kurs, møter og konferanser/seminarer:<br />
06.01.11 Kurs. ”Behandling av bittfunksjonelle problemer og søvnapné/snorking”,<br />
v/professor Anders Johansson. BERGEN - Trine Lise Lundekvam Berge<br />
07.01 - 08.01.11 Vestlandsmøtet <strong>2011</strong>, Bergen Tannlege<strong>for</strong>ening. BERGEN - Trine Lise<br />
Lundekvam Berge, Gunvor Bentung Lygre, Johanna Svahn<br />
11.01.10 Kurs. ”Trygd og tannbehandling”, v/tannlege i HELFO Erland Eggum.<br />
BERGEN - Johanna Svahn, Gunvor bentung Lygre.<br />
11.01. - 12.01.11 Januarkursene, Den Norske Tannlege<strong>for</strong>ening. OSLO - Trine Lise Lundekvam<br />
Berge<br />
12.01.12 Høringsmøte m/Kunnskapssenteret, ”Kvikksølveksponering av tannhelsepersonell<br />
” OSLO - Lars Björkman<br />
22 Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong>
25.01.11 HMS-møte <strong>for</strong> Uni helse. ”Risikovurdering <strong>for</strong> avdelingen, i samsvar med<br />
Internkontroll<strong>for</strong>skriften i Arbeidsmiljøloven”. BERGEN - Vigdis Helland,<br />
Gunvor Bentung Lygre, Johanna Svahn<br />
25.01. - 26.01.11 Møte med Helsedirektoratets arbeidsgruppe. ”Oppdrag vedrørende samarbeidsprosjekt<br />
mellom tannhelsetjenesten og spesialisthelsetjenesten”.<br />
GARDERMOEN - Lars Björkman<br />
04.02.11 Kurs. ”Medikamenter - til nytte og besvær i tannlegepraksis”<br />
v/spesialist oral kirurgi/oral medisin Sigbjørn Suk Løes. BERGEN - Trine<br />
Lise Lundekvam Berge, Johanna Svahn<br />
17.02.11 Kurs. ”Bare kompositt…..eller er det ikke bare-bare” v/tannlegene Nils<br />
Roar Gjerdet, Torgils Lægreid, Arne Lund og Tom Paulseth. BERGEN -<br />
Johanna Svahn<br />
21.02. - 22.02.11 Møte med Helsedirektoratets arbeidsgruppe. ”Oppdrag vedrørende samarbeidsprosjekt<br />
mellom tannhelsetjenesten og spesialisthelsetjenesten”.<br />
FLESLAND - Lars Björkman, Birgitte Fos Lundekvam<br />
10.03.11 Seminar/Åpning av de nye lokalene til NIOM. OSLO - Lars Björkman<br />
16.03. - 19.03.11 Kongress. IADR (International Association <strong>for</strong> Dental Research). SAN<br />
DIEGO, USA - Trine Lise Lundekvam Berge, Lars Björkman, Gunvor<br />
Bentung Lygre<br />
17.03. - 18.03.11 Midt-Norge Møtet. TRONDHEIM - Vigdis Helland, Johanna Svahn<br />
06.04. - 09.04.11 Årskursus, Tandlæge<strong>for</strong>eningen. KØBENHAVN - Trine Lise Lundekvam<br />
Berge<br />
05.05.11 Kurs. Folkehelsedagen <strong>2011</strong>, Uni Research. BERGEN - Vigdis Helland,<br />
Gunvor Bentung Lygre<br />
09.05. - 10.05.11 Seminar <strong>for</strong> administrativt ansatte, Uni Research. OS - Vigdis Helland<br />
24.05.11 Møte. Intern arbeidsgruppe <strong>for</strong> <strong>for</strong>skningsadministrative rutiner, Uni helse.<br />
BERGEN - Lars Björkman<br />
25.05.11 Kurs. ”Tannbehandling fra 0 til 100 – ny veileder om nødvendig tannbehandling”<br />
v/tannlege Carl Christian Blich. BERGEN - Trine Lise Berge,<br />
Gunvor Bentung Lygre, Johanna Svahn<br />
27.05.11 Seminar. ”CBCT i <strong>for</strong>skning och klinikk” v/tannlege Hans-Gøran Grøndahl.<br />
BERGEN - Lars Björkman, Gunvor Bentung Lygre, Johanna Svahn<br />
30.05.11 Fellesmøte mellom <strong>for</strong>skningsmiljøer ved allmennmedisinske <strong>for</strong>skningsenheter<br />
og samfunns<strong>odontologiske</strong> <strong>for</strong>skningsmiljøer. BERGEN - Lars<br />
Björkman, Gunvor Bentung Lygre<br />
Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong> 23
06.06.11 Fagrådsmøte <strong>Bivirkningsgruppen</strong>. OSLO - Trine Lise Lundekvam Berge,<br />
Lars Björkman, Vigdis Helland, Birgitte Fos Lundekvam, Gunvor Bentung<br />
Lygre, Johanna Svahn<br />
10.06.11 Seminar v/professor Ivar Espelid. BERGEN - Johanna Svahn<br />
16.06.11 Forskningsmøte, miljøimmunologi. Folkehelseinstituttet. OSLO - Lars<br />
Björkman<br />
24.06.11 Seminar. ”Utvikling av autoantistoffer og autoimmunitet” v/Karstein Haldorsen.<br />
BERGEN - Johanna Svahn<br />
29.06. - 30.06.11 Møte med Helsedirektoratets arbeidsgruppe. ”Oppdrag vedrørende samarbeidsprosjekt<br />
mellom tannhelsetjenesten og spesialisthelsetjenesten”.<br />
FLESLAND - Lars Björkman,<br />
23.08. - 24.08.11 Faglig samling <strong>for</strong> ansatte i Uni Helse. OS - Trine Lise Lundekvam Berge,<br />
Lars Björkman, Vigdis Helland, Gunvor Bentung Lygre, Johanna Svahn<br />
29.08. - 30.08.11 Kurs i <strong>for</strong>skningsmetode ved Institutt <strong>for</strong> klinisk odontologi. Del I.<br />
BERGEN - Trine Lise Lundekvam Berge<br />
07.09. - 08.09.11 Seminar i <strong>for</strong>skningsetikk <strong>2011</strong>, Uni Research. OS - Lars Björkman,<br />
Vigdis Helland, Gunvor Bentung Lygre, Johanna Svahn<br />
27.09. - 28.09.11 Møte med Helsedirektoratets arbeidsgruppe. ”Oppdrag vedrørende samarbeidsprosjekt<br />
mellom tannhelsetjenesten og spesialisthelsetjenesten”.<br />
FLESLAND - Lars Björkman<br />
13.10. - 15.10.11 Landsmøtet <strong>2011</strong>, Den Norske Tannlege<strong>for</strong>ening. BERGEN - Trine Lise<br />
Lundekvam Berge, Lars Björkman, Vigdis Helland, Gunvor Bentung Lygre,<br />
Johanna Svahn<br />
24.10. - 25.10.11 Kurs i <strong>for</strong>skningsmetode ved Institutt <strong>for</strong> klinisk odontologi. Del II.<br />
BERGEN - Trine Lise Lundekvam Berge<br />
21.10.11 Møte med Helsedirektoratets arbeidsgruppe. ”Oppdrag vedrørende samarbeidsprosjekt<br />
mellom tannhelsetjenesten og spesialisthelsetjenesten”, samt<br />
<strong>for</strong>skere ved NAFKAM. TROMSØ - Lars Björkman<br />
28.10.11 Styringsdialogmøte: <strong>Bivirkningsgruppen</strong> – Helsedirektoratet. OSLO - Lars<br />
Björkman<br />
03.11.11 Formidlingsfrokost m/representanter fra avisen BT. BERGEN - Vigdis<br />
Helland, Gunvor Bentung Lygre, Johanna Svahn<br />
10.11.11 Møte. Intern arbeidsgruppe <strong>for</strong> <strong>for</strong>skningsadministrative rutiner, Uni helse.<br />
BERGEN - Lars Björkman<br />
24 Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong>
17.11.11 Møte. Intern arbeidsgruppe <strong>for</strong> <strong>for</strong>skningsadministrative rutiner, Uni helse.<br />
BERGEN - Lars Björkman<br />
23.11.11 Møte med de <strong>odontologiske</strong> kompetansesentra angående samarbeidsprosjekt<br />
- utprøvende behandling. TROMSØ - Lars Björkman<br />
02.12.11 GAMUT- konferanse. Musikkens virkning, <strong>2011</strong>. BERGEN - Vigdis Helland,<br />
Gunvor Bentung Lygre, Johanna Svahn<br />
05.12.11 Møte med odontologisk kompetansesenter i Stavanger (Tk Vest) angående<br />
samarbeidsprosjekt - utprøvende behandling. STAVANGER - Lars<br />
Björkman<br />
06.12. - 07.12.11 Møte med Helsedirektoratets arbeidsgruppe. ”Oppdrag vedrørende samarbeidsprosjekt<br />
mellom tannhelsetjenesten og spesialisthelsetjenesten”.<br />
FREIBURG, Tyskland - Lars Björkman<br />
07.12.11 Frokostseminar, UiB ”Er register<strong>for</strong>skning <strong>for</strong>enlig med <strong>for</strong>skningsetikk?”<br />
BERGEN - Vigdis Helland, Gunvor Bentung Lygre<br />
08.12.11 Fellesmøte mellom <strong>for</strong>skningsmiljøer ved allmennmedisinske <strong>for</strong>skningsenheter<br />
og samfunns<strong>odontologiske</strong> <strong>for</strong>skningsmiljøer. BERGEN - Lars<br />
Björkman, Gunvor Bentung Lygre<br />
09.12.11 Møte med Helsedirektoratets arbeidsgruppe. ”Oppdrag vedrørende samarbeidsprosjekt<br />
mellom tannhelsetjenesten og spesialisthelsetjenesten”.<br />
OSLO - Lars Björkman<br />
15.12.11 Møte. Internmøte i arbeidsgruppen <strong>for</strong> <strong>for</strong>skningsadministrative rutiner,<br />
Uni helse. BERGEN - Lars Björkman<br />
Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong> 25
8 Organisering, lokaler, personalet<br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong> <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong> ble opprettet i 1992 som et prosjekt finansiert<br />
over statsbudsjettet. Fra 1. januar 1999 ble virksomheten permanentgjort. <strong>Bivirkningsgruppen</strong><br />
er nå organisert i Uni Helse, som er en av 7 fagavdelinger i <strong>for</strong>skningsselskapet Uni<br />
Research AS. Selskapet har over 500 høyt kvalifiserte medarbeidere fra 50 nasjoner. Uni Research<br />
eies i dag av UiB (85 %) og stiftelsen Universitets<strong>for</strong>skning Bergen (15 %) og driver <strong>for</strong>skning<br />
og utvikling innen helse, modellering, marin molekylærbiologi, miljø, klima, energi og<br />
samfunn.<br />
8.1 Lokaler<br />
Internasjonal<br />
samarbeid<br />
Bivirkningsrapportering<br />
Uni Research AS<br />
Uni Helse<br />
Seksjonsleder<br />
(professor)<br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong><br />
Utredning av<br />
pasienter<br />
Personalet: 3 tannleger, deltid<br />
1 lege, deltid (spesialist i allmenn medisin)<br />
1 seniorkonsulent<br />
26 Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong><br />
In<strong>for</strong>masjon<br />
og <strong>for</strong>skning<br />
Fagråd<br />
- medisin<br />
- odontologi<br />
Skjematisk beskrivelse av <strong>Bivirkningsgruppen</strong>s organisasjon<br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong> er samlokalisert med Seksjon <strong>for</strong> <strong>biomaterialer</strong>, Institutt <strong>for</strong> klinisk odontologi,<br />
Det medisinsk-<strong>odontologiske</strong> fakultet ved Universitetet i Bergen.<br />
Pasienter, som innkalles <strong>for</strong> medisinsk og odontologisk vurdering, møter i Årstadveien 21.<br />
Røntgenundersøkelse <strong>for</strong>etas på Pasientmottak, Odontologisk Universitetsklinikk, UiB, Årstadveien<br />
17, Bergen.
8.2 Personell<br />
Administrasjon<br />
Leder prof. Lars Björkman 100 %<br />
Seniorkonsulent Vigdis Helland 100 %<br />
Utredning, <strong>for</strong>skning og in<strong>for</strong>masjon<br />
Spesialtannlege Trine Lise Lundekvam Berge 30 %<br />
Spes. allmenn med. Birgitte Fos Lundekvam 20 %<br />
Spesialtannlege dr. odont. Gunvor Bentung Lygre 80 %<br />
Spesialtannlege Johanna Svahn 80 %<br />
8.3 Fagråd<br />
I <strong>Bivirkningsgruppen</strong>s fagråd inngår følgende representanter fra fagområdene medisin og odontologi.<br />
Tannlege Ola J. Basmo, Hamar<br />
Professor dr. odont. Jon Dahl, Oslo<br />
Overlege, professor dr. med. Cato Mørk, Oslo<br />
Professor dr. med. Ingvard Wilhelmsen, Bergen<br />
8.4 Personer som har bidratt i gruppens arbeid<br />
Stipendiat Therese Thornton Sjursen, Institutt <strong>for</strong> klinisk odontologi, UiB<br />
Prof. Erik Florvaag, Seksjon <strong>for</strong> klinisk allergologi, Yrkesmedisinsk avdeling, Haukeland<br />
universitetssjukehus<br />
Prof. dr. odont. Nils Roar Gjerdet, Institutt <strong>for</strong> klinisk odontologi, Seksjon <strong>for</strong> <strong>biomaterialer</strong>, UiB<br />
Prof. Roland Jonsson, Broegelmanns Forskningslaboratorium, UiB<br />
Ledende <strong>for</strong>skningstekniker Siren H. Østvold, Institutt <strong>for</strong> klinisk odontologi, UiB<br />
Tannlege Kjell Størksen, Kjevekirurgisk poliklinikk, Haukeland universitetssjukehus<br />
Senioringeniør Egil Severin Erichsen, Elektronmikroskopisk felleslaboratorium, Det<br />
matematisk-naturvitenskapelige fakultet, UiB<br />
Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong> 27
9 Økonomi<br />
9.1 Regnskap <strong>2011</strong><br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong> <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong> – 611 708<br />
Inntekter:<br />
Tilskudd fra Helsedirektoratet<br />
Overføring fra 2010<br />
28 Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong><br />
5 077 293<br />
29 307<br />
Sum inntekter 5 106 600<br />
Kostnader:<br />
Lønnskostnader inkl indirekte kostnader 4 530 495<br />
Reiseutgifter<br />
- Reiseregninger 147 545<br />
- Pasientreiser 13 002<br />
Kurs, konferanser, landsmøte 70 008<br />
Konsulenttjenester<br />
Kopiering/Publisering 24 533<br />
Vitenskapelig utstyr 18 145<br />
Kontorrekvisita/-drift 48 838<br />
Andre prosjektkostnader<br />
- Abonnement 1 605<br />
- Direkte driftskostnad 15 543<br />
- Forsikringer 2 507<br />
- Leie spesialrom 40 000<br />
- Mat (møter, representasjon) 3 154<br />
- Porto/Frakt 12 020<br />
Telefon/Internettutgifter 17 155<br />
Sum direkte kostnader 414 055<br />
Totale prosjektkostnader 4 944 551<br />
Rest 162 049<br />
Bergen, 24.01.12 Bergen, 26.01.12<br />
Uni Helse, Uni Research AS Deloitte AS<br />
Mariann Apelseth Olav Revheim<br />
avdelingsøkonom statsautorisert revisor
10 Virksomhetsplan 2012<br />
10.1 Mandat<br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong> <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong> har i oppdrag å drive virksomhet innen følgende<br />
hovedområder: Klinisk utredning av pasienter med bivirkningsproblematikk, registrering<br />
av bivirkningsrapporter og in<strong>for</strong>masjon om bivirkninger fra <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong>. Dessuten<br />
har gruppen i oppdrag å drive <strong>for</strong>skning og utprøvende behandling vedrørende pasienter<br />
med mulige bivirkninger fra dentale materialer.<br />
10.2 Klinisk virksomhet<br />
Ved <strong>Bivirkningsgruppen</strong> arbeider en lege (spesialist i allmennmedisin, 20 %) og tre tannleger<br />
(deltidsstillinger på mellom 30 og 80 %) med klinisk utredning av pasienter som hovedområde.<br />
Når alle saksopplysningene <strong>for</strong>eligger, kan innkalling til <strong>Bivirkningsgruppen</strong> skje innen kort tid.<br />
Den administrative pasientdatabasen gir god dokumentasjon av saksbehandlingstid, ventetid,<br />
osv.. Arbeidet med å oppdatere og videreutvikle databasen, <strong>for</strong>tsetter i 2012. <strong>Bivirkningsgruppen</strong><br />
vil videreføre arbeidet med å tilrettelegge <strong>for</strong> regionalisert klinisk utredning av pasienter i<br />
samarbeide med de <strong>odontologiske</strong> kompetansesentrene som er opprettet eller er under planlegging.<br />
Utredning av pasienter med uvanlige allergireaksjoner i sammenheng med tannbehandling skal<br />
videreføres og videreutvikles i samarbeid med Seksjon <strong>for</strong> klinisk spesialallergologi ved Haukeland<br />
universitetssjukehus.<br />
Den fotografiske dokumentasjonen av pasientene ivaretas ved at alle våre kliniske bilder samles i<br />
en billeddatabase. Et spesielt billedbehandlingsprogram benyttes til dette <strong>for</strong>målet.<br />
I den daglige virksomheten <strong>for</strong>ventes det også i 2012 et jevnt antall telefon<strong>for</strong>espørsler og eposter<br />
som vi skal ta hånd om og besvare.<br />
10.3 Utprøvende behandling<br />
Prosjektet med utprøvende behandling <strong>for</strong> pasienter med mulige bivirkninger fra amalgamfyllinger<br />
som ble oppstartet i 2001 er gjennomført og resultatene skal nå sammenfattes og rapporteres.<br />
I prosjektet inngår 40 pasienter (20 i behandlingsgruppen og 20 i referansegruppen), og målet<br />
er å få mer kunnskap om <strong>for</strong>andringer i helsetilstand og livskvalitet over tid etter utskifting av<br />
amalgamfyllinger til andre <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong>. Pasientene er blitt behandlet av sin egen<br />
tannlege, og blodprøver er tatt før, under og etter utskiftningen. Prosjektet gjøres i samarbeid<br />
med Det psykologiske fakultet, UiB.<br />
Pasienter med <strong>for</strong>høyete konsentrasjoner av kvikksølv i urin og plasma vil også i 2012 få tilbud<br />
om utskiftning av amalgamfyllinger som utprøvende behandling.<br />
Helse- og omsorgsdepartementet har gitt Helsedirektoratet i oppdrag å ta frem <strong>for</strong>slag til prosjekt<br />
med utprøvende behandling rettet mot pasienter med mistenkte bivirkninger fra amalgam. <strong>Bivirkningsgruppen</strong><br />
vil i de kommende årene bidra med erfaringer og ressurser i dette prosjektet.<br />
10.4 In<strong>for</strong>masjonsvirksomheten<br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong>s internettsider skal også i 2012 oppdateres kontinuerlig med aktuelt stoff.<br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong> skal delta på møter og konferanser, og bidra med in<strong>for</strong>masjon om bivirkninger<br />
fra <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong>.<br />
En kurspakke tiltenkt tannhelsepersonell, og som omfatter 1 til 2 timers kurs om bivirkninger fra<br />
tannfyllingsmaterialer og problematikken i <strong>for</strong>bindelse med dette, er utarbeidet ved <strong>Bivirkningsgruppen</strong>.<br />
Denne skal også i 2012 kunne tilbys lokale tannlege<strong>for</strong>eninger og Den offentlige tann-<br />
Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong> 29
helsetjenesten. Arbeidet med <strong>Bivirkningsgruppen</strong>s in<strong>for</strong>masjonsblad (”Bivirkningsbladet”) <strong>for</strong>tsetter<br />
i 2012. Viktige temablader skal revideres og oppdateres med ny in<strong>for</strong>masjon og legges ut<br />
på våre internettsider.<br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong> skal delta i tannlegeutdanningen ved de <strong>odontologiske</strong> lærestedene angående<br />
tema om bivirkninger og bivirkningsproblematikk. Resultater fra <strong>Bivirkningsgruppen</strong>s arbeid<br />
publiseres bl.a. i fagtidsskrifter.<br />
10.5 Bivirkningsregistrering<br />
I alle år har det vært en underrapportering av uønskede reaksjoner/bivirkninger relatert til <strong>odontologiske</strong><br />
<strong>biomaterialer</strong>. Innføring av trygdetakst med honorar til tannleger <strong>for</strong> å fylle ut og sende<br />
inn bivirkningsrapport til <strong>Bivirkningsgruppen</strong> og plikt å sende inn bivirkningsrapport ved trygdestønad<br />
til utskifting av tannmaterialer ved allergiske reaksjoner, håper vi skal stimulere til økt<br />
rapportering.<br />
Ved å delta og presentere bivirkningsdata på møter, seminarer, konferanser og lignende, kan<br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong> bidra til økt bevisstgjøring om betydningen av registrering og innrapportering<br />
av bivirkningsreaksjoner. En vil særlig fokusere på mulige reaksjoner fra plastmaterialer.<br />
Samarbeid med NIOM AS, dermatologer og yrkesmedisinere vedrørende allergiutredning/ bivirkningsproblematikk<br />
kan også bidra til dette.<br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong> vil arbeide <strong>for</strong> at kontakter med <strong>for</strong>skere og fagpersoner fra andre land opprettholdes<br />
og videreutvikles.<br />
10.6 Registrering/kartlegging av tidligere undersøkte pasienter<br />
Oppfølgingen av pasienter utredet av <strong>Bivirkningsgruppen</strong> <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong> <strong>for</strong>tsetter<br />
i 2012 som et ledd i evaluering og kvalitetssikring av den kliniske virksomheten. Oppfølgingen<br />
kan belyse hvilken behandlings<strong>for</strong>m som henholdsvis ble anbefalt av <strong>Bivirkningsgruppen</strong><br />
respektivt valgt av pasientene, samt resultat og effekt av utført behandling.<br />
10.7 Forskning<br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong> skal <strong>for</strong>tsette å stimulere og initiere <strong>for</strong>skning om bivirkninger fra dentale<br />
<strong>biomaterialer</strong> innen rammen <strong>for</strong> <strong>for</strong>skningsstrategien. Samarbeidsprosjekter med Fagområdet<br />
<strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong> ved Universitetet i Bergen, Avdeling <strong>for</strong> patologi, Gades institutt,<br />
Broegelmanns Forskningslaboratorium, Universitetet i Bergen/Haukeland universitetssjukehus,<br />
NIOM og Karolinska Institutet skal videreføres. Samarbeidet med Seksjon <strong>for</strong> sosialmedisin,<br />
UiB og Medisinsk fødselsregister innen ”Mor og Barn-undersøkelsen” om mors eksponering fra<br />
tannfyllingsmaterialer under svangerskapet og mulige virkninger på barns helse og utvikling<br />
<strong>for</strong>tsetter.<br />
10.8 Fagutvikling<br />
<strong>Bivirkningsgruppen</strong>s personale skal gis mulighet til å delta på kurs, kongresser og andre aktiviteter<br />
som kan bidra til å opprettholde og utvikle kompetansen innen fagområdet. Videre skal litteraturen<br />
innen fagområdet følges, relevante rapporter diskuteres i gruppen og viktig in<strong>for</strong>masjon<br />
presenteres i ulike <strong>for</strong>a. <strong>Bivirkningsgruppen</strong> skal ta frem en langsiktig plan <strong>for</strong> rekruttering av<br />
nye medarbeidere.<br />
30 Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong>
11 Bivirkningsskjema (versjon 6.1)<br />
Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong> 31
12 <strong>Bivirkningsgruppen</strong>s internettside 31.12.<strong>2011</strong><br />
32 Bivirkingsgruppen <strong>for</strong> <strong>odontologiske</strong> <strong>biomaterialer</strong>