RH's analysevejledning for glukose

More documents

Recommendations

Info

Klinisk Biokemisk Afdeling, KB 3-01-1 Diagnostisk Center P(fPt)-Glucose; stofk. (Diagn.)(mmol/l) Udgave 1 4 UDSTYR Roche/Hitachi Modular modul P. Netværks PC med fejlseddelprinter. Hitachi-kopper med låg. Betjeningsvejledning til Roche/Hitachi Modular analytics. 5 PRØVEMATERIALE Blodprøvetagning – preanalytisk (notat N2001_05_RFS.doc): - Minimum 8 timers faste og ingen tobaksrygning - Ingen hård fysisk aktivitet indenfor 2 timer før blodprøvetagning - Siddende, hvilende position minimum 15 min. inden blodprøvetagning Blodprøven tages i KLM-140 rør eller KLM-141 rør (med natriumfluorid) Efter blodprøvetagning skal prøven straks anbringes i isvand eller isboks (0°C) og centrifugeres inden 60 min. (standardcentrifugering) HOLDBARHED: max 1 time ved 4 °C plasma afpipetteret til andet prøverør 48 timer ved 4 °C 6 KALIBRERING OG KVALITETSKONTROL Metoden er standardiseret overfor ’Isotop-massespektrometri metoden, og kalibreret med primært reference materiale. 6.1 Kalibrering Der foretages reagensblindbestemmelse ved skift af reagens med samme lot.nr.: St.1 NaCl 154 mmol/l anbringes i et sort kalibratorrack i følge ’load-list’. Se- og følg betjeningsvejledning afsn. 2.1. Der foretages 2 punkt lineær kalibrering ved skift af reagens lot. nr., samt evt. ved udredning af analyseproblemer: St. 1 NaCl 154 mmol/l og St. 2, C.f.a.s. anbringes i et sort kalibratorrack i følge ’load-list’. Se- følg betjeningsvejledning afsn. 2.2. Kalibreringsdata gemmes i mappen ’Kalibreringer og Kontroller’ under dags-dato i 2 måneder. Samles derefter i kasser og gemmes på depot i 5 år. 6.2 Kvalitetskontrol - (Produktionskontrol/procesovervågning) Til kontrol af analysen benyttes Precinorm® U og Precipath® U. Disse anbringes i hvid kontrolrack i følge ’load-list’. Se betjeningsvejledning afsn. 2.1. Kontrol analyseres ifølge betjeningsvejledning, afsn. 2. Kontrolregler- og afvigelse: Se betjeningsvejledning afsn. 2.4, 2.4.1 og 2.4.2, samt skema ’kontrolgrænser’ på analysepladsen. Kontrolresultater lagres i Modular’s hukommelse dags-dato. Kontroludskrifter arkiveres i mappen ’Kalibreringer og Kontroller under dags-dato i 2 måneder. Samles derefter i kasser og gemmes på depot i 5 år. Deltager i ekstern kvalitetskontrol KB3011: 083-216_1.doc /KHaa Side 6 af 9
Klinisk Biokemisk Afdeling, KB 3-01-1 Diagnostisk Center P(fPt)-Glucose; stofk. (Diagn.)(mmol/l) Udgave 1 6.3 Analysespecifikationer Impræcision: Maksimal tilladelig dag til dag variation CV% (KB fastlagt): 4% Detectionsgrænse (Roche): 0,11 mmol/l Specificitet: Ikke angivet. Interferens (Roche): Icterus: Der er ingen signifikant interferens op til et indeks på 60 for konjugeret- og ukonjugeret bilirubin, hvilket ca. svarer til total bilirubin koncentration på 1026 µmol/l. Hæmolyse: Der er ingen signifikant interferens op til et indeks på 1000, hvilket ca. svarer til en hæmoglobin koncentration i plasma på 621 µmol/l Lipæmi (Intralipid). Der er ingen signifikant interferens op til et indeks på 1000, hvilket ca. svarer til en triglycerid koncentration på 22,6 mmol/l. Der er dårlig korrelation mellem turbiditeten og triglycerid koncentrationen. Akkuratesse: Ikke angivet. 6.4 Analysemåleområde Analysen er lineær i området (standard): 0,11 – 41,6 mmol/l Udvidet måleområde (maskinel fortynding): 0,11 – 91,5 mmol/l Manuel fortynding: Nej 7 FREMGANGSMÅDE 7.1 Praktisk udførelse Prøver til Diag. glucose sorteres til grå rack med blå farvemarkering. Prøverne skal manuelt indtastes til modular, hvorpå racks´ne anbringes i ’sample loader’. Se betjeningsvejledning afsn. 3.3.1. 7.2 Beregningsmetode Udføres af modular 8 RESULTATVURDERING Analyseresultaterne kan godkendes hvis kontrolværdierne ligger inden for de fastlagte grænser og resultaterne er uden bemærkninger og flag. Prøver med koncentration > 41,6 mmol/l bliver automatisk analyseret om i decrease funktionen. Prøver med koncentrationer < 0,11 mmol/l omanalyseres i increase funktionen. 9 SVARAFGIVELSE Apparatet er tilsluttet laboratoriets informationssystem. Resultaterne tastes manuelt hertil i enheden mmol/l og med 1 decimal. Hvis analyseresultatet er 20,0 mmol/l, skal svar straks ringes til rekvirerende afdeling. KB3011: 083-216_1.doc /KHaa Side 7 af 9
Page 1 and 2: Klinisk Biokemisk Afdeling, KB 3-01
Page 5: Klinisk Biokemisk Afdeling, KB 3-01
Page 13: Klinisk Biokemisk Afdeling, KB 3-01

RH's analysevejledning for glukose

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?