Bevacizumabについて - 中外製薬

Bevacizumab 承 認 状 況
2003 年 9 月 26 日 : FDAに 結 腸 ・ 直 腸 がんで 承 認 申 請 (Genentech 社 )
‣ 2003 年 12 月 1 日 : FDAで 優 先 審 査 指 定
‣ 2004 年 2 月 26 日 : FDAが 転 移 性 結 腸 ・ 直 腸 がんを 適 応 に 承 認
1 st -line, 静 注 5-FUベース 療 法 との 併 用
2003 年 12 月 5 日 : EUに 結 腸 ・ 直 腸 がんで 承 認 申 請 (Roche 社 )
‣ 2004 年 10 月 : EU 専 門 家 会 議 が 承 認 勧 告
‣ 2005 年 1 月 12 日 : EMEAが 適 応 承 認 (スイス: 2004 年 12 月 承 認 )
5FU+ロイコボリン(+イリノテカン)の 経 静 脈 化 学 療 法 との 併 用
2003 年 12 月 15 日 : 日 本 でのライセンス 獲 得 ( 中 外 製 薬 )
‣ 2004 年 11 月 ~: 結 腸 ・ 直 腸 がんで 第 Ⅰ 相 臨 床 試 験 開 始
‣ 2005 年 11 月 ~: 安 全 性 確 認 試 験 開 始
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