Godkjenning av prosjekter og kliniske utprøvninger på barn

Hva skal søkes godkjent?• Enhver systematisk studie av legemidler i denhensikt å skaffe til veie eller etterprøvekunnskap om legemidlenes effekter ellerpåvirkning av :– fysiologisk funksjon, interaksjon, bivirkninger,– opptak og fordeling,– metabolisme og utskillelse– eller for å studere deres terapeutiske verdi.– Forskriften omfatter ikke tilfeller av utprøvendebehandling på enkeltpasienter / ikkeintervensjonsstudier