Godkjenning av prosjekter og kliniske utprøvninger på barn
Godkjenning av prosjekter og kliniske utprøvninger på barn
Godkjenning av prosjekter og kliniske utprøvninger på barn
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Hva skal søkes godkjent?• Er det et legemiddel? (IMP) – JA/NEI– Lege/lindre/forebygge sykdom?– Fungerer substansen som en medisin?– Aktiv substans med farmasøytisk form?• Hvilken effekter i legemidlet ser du etter?– Klinisk effekt?– Farmakol<strong>og</strong>isk effekt?– Uønskede medisinske hendelser? (ikke bare bivirkninger)– Absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse?• Hvorfor ser du etter disse effektene?– Effekten <strong>av</strong> legemidlet?– Sikkerheten <strong>av</strong> legemidlet?
Change language