Sistema de teste de vasculite auto-imune Plus - ZEUS Scientific

microesferas conjugadas do sistema de teste AtheNA Multi-Lyte Plus não contêm organismos viáveis. Contudo, o reagente deve ser considerado
como POTENCIAL PERIGO BIOLÓGICO e manuseado em conformidade.
2. Atenção: A azida de sódio pode reagir com a canalização de cobre e chumbo e formar azidas metálicas explosivas. Elimine os reagentes
juntamente com um grande volume de água para impedir a acumulação de azidas, caso esteja a proceder à eliminação para um esgoto em
conformidade com os requisitos nacionais e europeus.
3. Deve-se seguir as precauções normais relativas ao manuseamento de reagentes laboratoriais ao executar-se o ensaio AtheNA Multi-Lyte Plus.
Em caso de contacto com os olhos, lave imediatamente com água em abundância e consulte um médico. Use vestuário protector, luvas e
protecção ocular/facial adequados. Nunca pipete com a boca. Evite o contacto dos reagentes e amostras de doentes com a pele e as membranas
mucosas. Não inale os vapores. Elimine os materiais perigosos ou biologicamente contaminados de acordo com as práticas da sua instituição.
Elimine todos os materiais de forma segura e aceitável e em conformidade com todos os requisitos nacionais e europeus.
Precauções relativas ao procedimento:
1. Exclusivamente para diagnóstico in vitro.
2. A diluição ou a adulteração destes reagentes pode originar resultados erróneos.
3. Não se deve usar reagentes de outras origens ou fabricantes.
4. A suspensão de esferas e o conjugado são reagentes sensíveis à luz. Ambos foram embalados em recipientes que protegem contra a luz. As
exposições normais ocorridas no decurso da execução do ensaio não afectarão o desempenho do ensaio. Não exponha desnecessariamente
estes reagentes a fontes de luz visível e intensa.
5. Para optimizar os tempos de leitura, a suspensão de esperas tem de ser bem misturada imediatamente antes de ser utilizada. A forma mais eficaz
de ressuspender as esferas consiste em misturar primeiro a suspensão de esferas no agitador vórtex durante aproximadamente 30 s, seguido
pela sonicação da suspensão de esferas durante 30 s num pequeno sonicador (banho de ultra-sons).
6. Nunca pipete com a boca. Evite o contacto dos reagentes e amostras de doentes com a pele e as membranas mucosas.
7. Evite a contaminação microbiana dos reagentes. Poderão ocorrer resultados incorrectos.
8. A contaminação cruzada dos reagentes e/ou amostras pode originar resultados erróneos.
9. A adesão estrita ao tempo e à temperatura de incubação especificados é fundamental para a exactidão dos resultados. Todos os reagentes
devem atingir a temperatura ambiente (20-25 °C) antes do início do ensaio. Volte a refrigerar os reagentes não usados imediatamente após a
utilização.
10. Evite salpicos ou a formação de aerossóis.
11. Trate a solução de resíduos com lixívia de uso doméstico a 10% (hipoclorito de sódio a 0,5%). Evite a exposição dos reagentes aos vapores da
lixívia.
12. Não exponha nenhum dos reagentes reactivos a soluções com lixívia nem a odores fortes de soluções que contenham lixívia. Quantidades
vestigiais de lixívia (hipoclorito de sódio) podem destruir a actividade biológica de muitos dos reagentes reactivos incluídos neste kit.
CONDIÇÕES DE CONSERVAÇÃO
1. Conserve o kit não aberto a 2-8 °C.
2. Suspensão de esferas múltiplas: conserve a 2-8 °C. Retire apenas a quantidade de solução necessária para analisar as amostras a serem
testadas e volte a refrigerar o produto não usado a 2-8 °C.
3. Conjugado de ficoeritrina com anticorpo de cabra anti-humano: conserve a 2-8 °C.
4. Controlos humanos: conserve a 2-8 °C.
5. SAVe Diluent: conserve a 2-8 °C.
6. Concentrado de tampão de lavagem (10X): conserve a 2-25 °C. O tampão de lavagem diluído (1X) mantém-se estável no máximo 7 dias à
temperatura ambiente (20-25 °C) ou durante 30 dias a 2-8 °C.
COLHEITA DE AMOSTRAS
Recomenda-se que a colheita de amostras seja feita de acordo com o documento M29: Protection of Laboratory Workers from Infectious Disease (14)
do NCCLS/CLSI. Nenhum método de teste conhecido pode oferecer total garantia de que amostras de sangue humanas não transmitirão infecção.
Portanto, todos os derivados do sangue devem ser considerados como potencialmente infecciosos.
Neste ensaio, só se deve utilizar soros recém-colhidos e devidamente conservados obtidos através de procedimentos de punção venosa assépticos e
aprovados. Não se deve adicionar anticoagulantes nem conservantes. Não utilize soros hemolisados, ictéricos, lipémicos ou contaminados
bacteriologicamente. Conserve a amostra à temperatura ambiente durante um período não superior a 8 h. Se o teste não for realizado no prazo de 8 h,
os soros podem ser conservados a 2-8 °C durante não mais de 48 h. Caso se prevejam atrasos no teste, os soros deverão ser conservados a uma
temperatura igual ou inferior a -20 °C. Evite múltiplos ciclos de congelação/descongelação que poderão resultar na perda de actividade dos anticorpos
e originar resultados erróneos. Os recipientes de amostras devem ser bem fechados antes de serem guardados. Para a congelação, recomenda-se a
utilização de tubos autovedantes estanques. Sempre que possível, evite utilizar congeladores com autodescongelação devido ao perigo de dessecação
das amostras.
PROCEDIMENTO DO ENSAIO
Materiais necessários mas não fornecidos:
1. Sistema AtheNA Multi-Lyte (instrumento Luminex ®
)
2. Pipetas com capacidade para distribuir exactamente 10 a 200 µL
3. Pipetas multicanal com capacidade para distribuir exactamente (10-200 µL)
4. Reservatórios de reagentes para pipetas multicanal
5. Pipetas serológicas
6. Pontas de pipetas descartáveis
7. Temporizador de laboratório para monitorizar as etapas da incubação
8. Água destilada ou desionizada
Preparação do ensaio:
Retire cada um dos componentes do armazenamento e deixe-os atingir a temperatura ambiente (20-25 °C). Determine o número total de controlos e
amostras a serem testados. É necessário incluir o controlo negativo e os controlos positivos em cada execução do ensaio. O controlo negativo deve ser
testado no poço A1. O controlo positivo 1 deve ser testado no poço B1 e o controlo positivo 2 deve ser testado no poço C1. Cada controlo e cada
amostra necessitam de um micropoço para processamento.
Observação 1. Para optimizar os tempos de leitura, a suspensão de esperas tem de ser bem misturada imediatamente antes de ser utilizada. A
forma mais eficaz de ressuspender as esferas consiste em misturar primeiro a suspensão de esferas no agitador vórtex durante
aproximadamente 30 s e depois sonicar a suspensão durante aproximadamente 30 s num pequeno sonicador (banho de ultra-sons).
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