UPDATE.09 - Gerresheimer

Newsletter do Cliente | Abril de 2013
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UPDATE.09
Rubricas
Saudação 1
Triveni, Índia 1
Vidro 3
Plástico 6
Produtos & Sistemas 8
Personalidades 9
Web & Evento 11
Bem-vindo
Os mercados farmacêuticos
na Europa e
nos EUA são grandes.
Mas espera-se uma
maior taxa de crescimento
nos próximos
anos nos países de
economia emergente
em rápida evolução. A
Gerresheimer pretende
estar sempre próxima do cliente. Por isso,
aumentamos constantemente a nossa presença
local. Nesse sentido, demos mais um
passo importante em 2012 com a aquisição
de duas empresas regionais muito bem-sucedidas
na Índia. Apesar do manuseamento
com patentes e propriedade intelectual na
Índia ser muito controverso - a verdade é que
lá está surgindo um importante mercado farmacêutico
para a próxima década. Com uma
produção local de frascos farmacêuticos em
vidro e recipientes farmacêuticos de plástico
e tampas, podemos oferecer no local produtos
de elevada qualidade.
Pode ler mais sobre isso e outros temas nas
páginas que se seguem.
Jens Kürten
Director Corporate Communication &
Marketing Gerresheimer AG
j.kuerten@gerresheimer.com
Gerresheimer e Triveni:
Embalagens de plástico para
medicamentos certificadas por FDA
A Gerresheimer AG adquiriu, em dezembro de 2012, uma participação
maioritária na empresa indiana Triveni, para continuar acelerando o crescimento
nos países de economia emergente. Triveni é um fabricante líder de
embalagens de plástico e tampas para a indústria farmacêutica, e produz
há mais de dez anos, com grande sucesso, embalagens de plástico para o
mercado farmacêutico indiano.
Triveni Polymers Ltd. Pvt. tem a sua sede em
Nova Deli e uma fábrica na cidade vizinha de
Kundli (província de Haryana, Índia). Fundada
em 1979, foi a primeira empresa indiana
que em 1995 recebeu da Entidade Reguladora
Americana FDA os chamados Drug
Master Files (DMF) importantes para recipientes
farmacêuticos de plástico e tampas.
No ano financeiro de 2011/12, a Triveni conseguiu,
com mais de 300 funcionários, um
volume de vendas de aprox. 1,3 mil milhões
INR (cerca de 20 milhões de Euros).
A Triveni se especializou na produção de recipientes
de plástico e tampas para os Estados
Unidos e para a Índia. Através da aquisição
da Triveni, a Gerresheimer está em
condições de oferecer aos seus clientes uma
gama de produtos ainda mais alargada para
medicamentos sólidos e líquidos.
Caixa: Em abril de 2012, a Gerresheimer
comprou a empresa indiana Neutral
Glass, um fabricante líder de embalagens
farmacêuticas de vidro. Com cinco
fábricas na América do Sul, seis na China
e agora duas na Índia, e um representante
em Moscou, a Gerresheimer está
bem representada nos países de economia
emergente com rápido crescimento.
O objetivo declarado da Gerresheimer é
duplicar o volume de vendas de 100 milhões
de Euros em 2010 para 2013 nos
países de economia emergente. No ano
financeiro de 2012, a Gerresheimer conseguiu
nestas regiões um volume de
vendas aprox. de 180 milhões de Euros.

UPDATE.09
Triveni – Números e fatos
· Fundada em 1979
· Em 1995 foi o primeiro fornecedor na
Índia reconhecido pela FDA com DMF
para recipientes HDPE
· US DMF para tampas CT e PR-MF na
Autoridade Reguladora Canadense
· Fábrica com 15.000 m 2 de terreno e mais
de 10.000 m 2 de edifícios de produção
· Antes da aquisição estava 100% na
posse da família
· Após a aquisição, ficou 75 % Gerresheimer
e 25 % proprietários anteriores
· Mais de 300 funcionários
· Máquinas: 19 IBM, 25 EBM, 3 IM,
1 ISBM
· Certificado ISO: 9001, 14001 e 18001
· Construção própria de ferramentas e
formas
· Recipientes de plástico para comprimidos,
cápsulas e pó, recipientes de duas
camadas e tampas
· Líder no mercado farmacêutico indiano
regular
Os clientes da Triveni são grandes clientes farmacêuticos internacionais e também
empresas farmacêuticas regionais
O crescente
mercado indiano
da saúde
O mercado indiano da saúde vai crescer, segundo
as estimativas atuais de IMS Health,
entre 2012 e 2016, cerca de 14–17 % anualmente.
Importantes fatores de crescimento
para isso são o aumento da população, efeitos
na saúde devido à mudança no modo de
vida, menores custos para tratamento, aumento
no turismo da saúde, melhores acessos
ao sistema de seguro de doença e outras
iniciativas estatais. O governo indiano decidiu
aumentar as despesas com a saúde para
2,5 por cento do produto interno bruto até
2017. Atualmente está nos 1,4 por cento.
Outro fator é o crescente bem-estar na Índia,
que leva naturalmente a doenças típicas
das sociedades desenvolvidas e uma maior
esperança de vida. Hoje em dia, a Índia e a
China já são os países com o maior número
de pacientes diabéticos no mundo.
Novo catálogo integrado nos produtos Triveni:
Embalagens de plástico para comprimidos e cápsulas
High-Quality
Pharmaceutical Plastic
Packaging and Systems
for Solid Dosages
www.gerresheimer.com
A área comercial Plastic Systems editou a primeira
parte de uma trilogia de novos catálogos
para embalagens de plástico. Este primeiro
catálogo se dedica às formas sólidas. Ele
constitui o programa total de embalagens de
plástico para comprimidos e cápsulas e também
inclui os recipientes da fábrica indiana
Triveni recentemente adquirida. A gama dos
produtos ilustrados vai desde os conhecidos
frascos Duma ® , passando pelos recipientes
Dudek até aos recipientes indianos autorizados
por FDA. Fazem parte da gama os artigos
com tampa roscada, com tampa Snap
-On, tampas protegidas contra crianças e
adequadas para seniores, assim como, desenhos
especiais como do recipiente de bolso
Duma ® . Cada família de produtos é apresentada
com imagem, todas as especificações
relevantes e desenhos técnicos. O novo catálogo
está disponível na página da Internet da
Gerresheimer na área de Download: www.
gerresheimer.com/produkte-services/download/plastic-packaging.html
As partes 2 e 3 da nova série de catálogos já
estão sendo trabalhadas e vão aparecer em
breve. O segundo catálogo vai apresentar as
imagens das embalagens de plástico para
medicamentos líquidos, enquanto o terceiro
catálogo se dedica aos produtos oftálmicos.
2 | Abril de 2013

UPDATE.09
VIDRO
Moulded Glass
Gerresheimer Essen: Novas bacias de fusão para
a produção de vidro âmbar
No estabelecimento de Essen da Gerresheimer são produzidos anualmente mais de mil milhões
de recipientes de vidro. Duas bacias de fusão, uma para vidro claro e uma para vidro âmbar,
abastecem constantemente as nove linhas de produção com o material bruto quente, a “gota
flamejante”, a partir da qual serão moldados os mais diversos recipientes de vidro. Na Primavera,
a bacia de vidro âmbar será substituída, após 11 anos, por uma nova bacia de fusão.
Na bacia de fusão existem permanentemente
145 toneladas da fusão de vidro incandescente.
Uma vez que o material da bacia resistente
ao fogo está sujeito a temperaturas
constantemente elevadas até 1600 graus
Celsius, a espessura da parede da bacia, onde
se encontra a fusão de vidro, começa a reduzir
e as câmaras ficam empoeiradas, por esta
razão deve ser substituída a cada 10/11 anos.
Para trocar a bacia, a produção não pode
parar mais tempo do que o estritamente necessário.
Segundo o comando geral, estão
planejadas cerca de oito semanas para a remodelação.
“A substituição de uma bacia
de fusão é um acontecimento especial em
cada vidraria. Para podermos controlar a remoção
da bacia antiga e a construção da
nova em tempo recorde, todos devem ajudar.“
diz o Dr. Jürgen Unruh. A nova bacia
de fusão de vidro destina-se à produção de
vidro âmbar. Ela garante os postos de traba-
lho no estabelecimento. Durante a construção
das bacias, o estabelecimento de produção
Lohr será um reforço como Back-up.
A nova bacia de fusão cumpre todos os requisitos
legais relativamente às emissões e
manutenção de ar e apresenta uma elevada
eficiência energética pela aplicação da moderna
técnica de fusão e condução do projeto.
Simultaneamente com a troca da bacia,
serão renovadas também a terminação fria e
a sala limpa.
O Grupo Gerresheimer possui em todo mundo
oito estabelecimentos de produção para
vidro de recipientes. Desses, três estão na
Alemanha nos estabelecimentos de Essen,
Lohr e Tettau. Para a indústria farmacêutica,
a Gerresheimer produz sobretudo frascos de
xarope, frascos moldados, frascos conta-gotas,
frascos para comprimidos, frascos de
gargalo largo, boiões de creme, frascos de
injeção e frascos de infusão. A proposta catalogada
engloba atualmente várias centenas
de formas padrão. Podemos acrescentar
ainda um grande número de formas específicas
dos clientes.
3 | Abril de 2013

UPDATE.09
VIDRO
Tubular Glass
Para cada finalidade a seringa correta
Sistemas de seringa pré-carregáveis para os novos desafios do mercado
Os Drug Delivery Devices estão cada vez
mais ergonômicos para facilitar a administração
de medicamentos aos pacientes e ao
pessoal técnico médico. Neste contexto está
inserida também a maior substituição do
clássico sistema de frascos e ampolas por seringas
pré-carregadas. Elas garantem uma
dosagem precisa e poupam o tempo na mudança
manual da agulha no caso das seringas
descartáveis.
Cooperação do farmacêutico e
do fabricante de seringas
O mercado para seringas pré-carregáveis está marcado por um
notório crescimento e um alto ritmo de inovação. Os impulsionadores
mais importantes estão estreitamente interligados.
Condições básicas econômicas e
demográficas alteradas
O desenvolvimento nos países de economia
emergente: Uma consequência da
globalização é a subida mundial do nível da
assistência médica. Cada vez mais pacientes
nos países de economia emergente precisa
se preocupar, tal como em muitos países
ocidentais, com o aumento de “doenças das
sociedades desenvolvidas”, como a diabetes
ou a pressão alta.
Custos na saúde: A maior procura implica
naturalmente uma maior pressão dos custos.
Os sistemas de saúde exigem uma delimitação
dos custos cada vez maiores. Isto é
acompanhado pelo chamado “Patent-Cliff”:
Muitos medicamentos migram para a área
dos genéricos e concorrem com poucas inovações
ou frequentemente mais caras. As
seringas pré-carregáveis são, por isso, escolhidas
por aspectos econômicos, o que exige
soluções padronizadas.
População envelhecida: Outra tendência
resulta da demografia em mudança. Nas sociedades
envelhecidas sobe a percentagem
de doenças prolongadas ou crônicas, como
a diabetes, reumatismo ou câncer, que muitas
vezes exigem uma administração diária
parenteral de medicamentos. Fazê-lo num
consultório médico ou numa clínica prejudica
tanto os sistemas de saúde como a qualidade
de vida dos pacientes. As seringas précarregadas
e auto-injetáveis, com as quais
se podem injetar medicamentos em casa,
começam por isso a ganhar cada vez mais
importância.
Novos medicamentos e tecnologias
Outro impulsionador para os fabricantes de
seringas pré-recarregáveis é o avanço técnico
e médico. Um novo tipo de substâncias
ativas biotecnológicas e uma série de novos
medicamentos oftalmológicos colocam fortes
exigências à sua embalagem primária.
Não esquecendo também os maiores requisitos
em termos de segurança e ergonomia,
que atuam como impulsionador de inovações
no desenvolvimento de novos Drug Delivery
Devices. A exigência de uma proteção
eficaz contra lesões no campo das agulhas
usadas já conseguiu se fixar legalmente e levou
ao desenvolvimento dos respectivos sistemas
de proteção de agulhas.
Para satisfazer da melhor maneira possível as
elevadas exigências dos modernos medicamentos
e aproveitar ao máximo a duração limitada
de produtos protegidos por direitos de
patente, a indústria farmacêutica e os fabricantes
de seringas pré-carregáveis devem colaborar
intensivamente. Isto engloba, de preferência,
uma cooperação precoce com a área
da formulação farmacêutica para sintonizar o
medicamento e a seringa adequada o mais
cedo possível. Se a seringa pré-carregável pretende
fazer parte de um Drug Delivery Device,
é preciso acrescentar a cooperação com o criador
do dispositivo, para que aqui também se
possa chegar a uma solução o mais rápida e
econômica possível, evitando os desnecessários
circuitos de desenvolvimento.
4 | Abril de 2013

UPDATE.09
VIDRO
Tecnologias inovadoras para
novos medicamentos
Muitas das novas substâncias ativas são biotecnologicamente
fabricadas. Normalmente,
verifica-se aqui um tamanho e complexidade
molecular extremamente altos. As
substâncias já são, em parte, eficazes em
pequeníssimas dosagens e frequentemente
muito dispendiosas.
Para os farmacêuticos, estas propriedades
significam um desafio especial. Deve ser evitado
qualquer overfill desnecessário nestes
medicamentos dispendiosos e exigir ainda
uma dosagem particularmente precisa. Ambos
defendem a utilização de seringas précarregadas.
As exigências à siliconização são
particularmente altas, pois além das características
de antifricção acima mencionadas, o
óleo de silicone tem ainda outro efeito importante:
Através do seu efeito hidrofobizante
se consegue reduzir uma absorção de
substâncias ativas ou auxiliares à superfície
do vidro. Simultaneamente também é necessário
limitar as gotinhas de silicone livres, pois
podem representar germes para a agregação
dos componentes. Este tipo de agregados
pode, por sua vez, ser um potencial desencadeador
de imunorreações indesejadas.
Mesmo uma substância ativa já há muito
comprovada como o vidro chega, em parte,
ao seu limite quando sujeito a estas tão elevadas
exigências. No caso de seringas de vidro
pré-carregáveis, os resíduos de volfrâmio
adicionais da moldagem cônica ou os restos
de polímero da colagem das agulhas podem
causar problemas. As novas tecnologias permitem
controlar estes problemas no vidro.
Paralelamente, este desafio também impulsiona
a procura de materiais alternativos.
Neste caso, sobretudo os polímeros de ciclo
-olefina (COP) mostraram ser um material
adequado para embalagens farmacêuticas de
plástico. As olefinas cíclicas são insensíveis
numa larga faixa de pH, não emitem álcali
nem volfrâmio e são também muito menos
frágeis do que o vidro. Em contrapartida, verifica-se
uma maior permeabilidade ao gás/
vapor e um preço muito mais alto. O plástico
não vai afastar o vidro no futuro como material
de embalagem primária. As seringas précarregáveis
e frascos em COP são, porém,
cada vez mais utilizados para formulações
particularmente sensíveis ou particularmente
agressivas ou para medicamentos com requisitos
especiais no design do contentor/sistema
container-closure.
Seleção sistemática do sistema de seringas otimizado
Para o amplo espetro de funções da administração parenteral de medicamentos com seringas
pré-carregadas não pode haver uma solução universal. Os farmacêuticos exigem uma larga gama
de produtos de alta qualidade que possibilitam ainda uma adaptação do sistema de seringas ao
perfil individual de requisitos.
· Aqui coloca-se a questão de no caso da
substância ativa ser de pequenas moléculas
ou de substâncias biotecnológicas
complexas. Além disso, ainda é significativa
a área de aplicação futura: Uma injeção
dada em casa pelo próprio paciente
ou cuidadores requer um outro sistema
de seringas do que uma administração
dada por técnicos médicos no consultório
ou na clínica. Acrescenta-se ainda a isso
eventuais modelos legais específicos relativamente
ao medicamento.
· Uma vez esclarecidas as condições básicas,
podemos escolher o material. Começa-se
por colocar a questão do material da seringa,
ou seja, a utilização de vidro ou COP e
a questão do formato da seringa. As propriedades
mecânicas da seringa pré-carre-
gável são definidas pela seleção da siliconização
específica e do tampão de
êmbolo adequado.
· Uma sintonia atempada entre as empresas
farmacêuticas e os fabricantes de seringas
permite a identificação da solução
adequada para quase todas as tarefas e,
consequentemente, rapidez e economia
para o produto otimizado.
Bernd Zeiss, Biólogo, Manager Technical Presales Support, Gerresheimer Bünde GmbH
5 | Abril de 2013

UPDATE.09
VIDRO
Tubular Glass
Gerresheimer Bünde: Nova linha de cartuchos
A Gerresheimer Bünde amplia as suas
capacidades e arranca com uma nova linha
de cartuchos. O mercado para cartuchos
de insulina está a nível mundial nos
1,3 mil milhões de peças e cresce anualmente
3–4%. O maior fabricante mundial
de insulina é Novo Nordisk. “Com o
aumento das capacidades dos cartuchos,
a Gerresheimer Bünde quer participar no
crescente mercado de insulina e continuar
desenvolvendo as relações comerciais
com Novo Nordisk”, explica a responsável
pelo Apoio ao Cliente Monika
Niemjetz.
“A linha será estruturalmente idêntica à
linha já existente, mas onde vamos melhorar
um ou outro elemento”, continua
o gestor de projetos Georg Skrobek. Por
enquanto, os trabalhos estão completamente
dentro do prazo. O aumento da
linha ficou concluído em fevereiro. Em
março começou a validação, que deve
ficar concluída em maio. As cargas de
validação comerciais serão fabricadas
em junho.
PLÁSTICO
Plastic Systems
Competência de sala limpa na base
de um crescimento saudável
Os sistemas Drug Delivery, como por exemplo sistemas de seringas, canetas de insulina e inaladores,
e os componentes para máquinas de diálise ou testes de gravidez e drogas têm uma coisa em comum:
São todos produzidos sob condições ambientais adequadas na sala limpa. A Gerresheimer é um
especialista e líder tecnológico no desenvolvimento e produção destes sistemas e componentes para
a indústria farmacêutica e médica internacional.
Pfreimd/Alemanha, Küssnacht/Suíça, Indaiatuba/Brasil,
Peachtree City/EUA, Dongguan
City/China, e a Horšovský Týn/República
Checa são os nomes dos estabelecimentos
de produção da Medical Plastic Systems, nos
quais Gerresheimer dispõe atualmente de
cerca de 18 000 m² de superfície de sala limpa
da classe ISO 7 e 8, assim como, cerca de
11 000 m² de sala limpa da classe ISO 9 e
emprega mais de 1800 funcionários. Mais
de 30 anos de experiência na produção de
salas limpas e na cobertura da cadeia completa
de produção desde a moldagem por
injeção, passando pela montagem e inspeção
até à embalagem na sala limpa, tornam
a empresa num especialista na produção de
sistemas médicos de plástico de elevada
qualidade. Para ficar com uma ideia das capacidades:
Anualmente, a Medical Plastic
Systems fabrica, entre outros, cerca de 100
milhões de inaladores.
“Nós ajudamos pessoas para podermos ser
bem-sucedidos como empresa”, segundo
Manfred Baumann, CTO/COO, sobre a filosofia
da Gerresheimer. O sucesso com taxas
de crescimento anuais nas duas casas fala
por si só. A empresa tem igualmente planos
ambiciosos na ampliação das capacidades
de produção mundiais. Pretende aumentar a
área de produção entre 2012 e 2014 em
mais de 17 000 m², daí mais de 14 000 m²
serão áreas de salas limpas da classe 7 e 8
segundo DIN EN ISO 14644. Isto corresponde
a um crescimento de 50% nas salas limpas
da classe 7, 8 e 9 para um total aproximado
de 45 000 m². Com 400 máquinas de
moldagem por injeção e 120 sistemas de
montagem produzem-se nestas áreas, hoje
e no futuro próximo, sistemas e componentes
com a máxima qualidade.
Moderna produção de sala limpa:
dois estabelecimentos como exemplo
Vamos desviar o nosso olhar das atividades
globais para dois dos quatro estabelecimentos
de produção europeus da empresa e comecemos
pelo Horšovský Týn checo perto
da fronteira com a Alemanha e a cerca de
40 km de Pilsent.
Desde 2003 que se produz em Horšovský
Týn na sala limpa. Entre outros, na
maior sala limpa da Medical Plastic Systems.
Engloba uma área de 3500 m² e corresponde
à classe de sala limpa 8. A validação ocorreu
em janeiro de 2012. Uma vez que a empresa
dá grande importância ao contato
estreito com o cliente e, consequentemente,
à transparência da nova sala limpa, foram
integradas paredes de vidro que permitem
aos visitantes ver as salas de produção. O
planejamento e concretização no que diz
6 | Abril de 2013

UPDATE.09
PLÁSTICO
respeito à temperatura, umidade, filtragem
prévia e fina, assim como, à medição de partículas
foi e é levada a cabo tanto por prestigiados
parceiros externos, como ONI, como
por engenheiros internos de salas limpas.
A eficiência energética dos sistemas de
ventilação e técnica de sala limpa em empresas
industriais está hoje cada vez mais em
foco. A razão prende-se com os preços energéticos
cada vez mais altos, que entretanto se
tornaram em muitos setores num fator concorrencial
essencial. Consequentemente, cada
vez mais empresas apostam numa gestão
de energia ofensiva. O mesmo acontece com
a Gerresheimer. Isto é visível na nova sala limpa
num plenário de sala limpa com apenas
20% de entrada de ar exterior, que poupa à
empresa muita energia e, portanto, muito dinheiro
através da recuperação de calor.
Mas em Horšovský Týn não se investe
unicamente na produção adequada para salas
limpas, mas também na periferia. Está,
por exemplo, em planejamento um armazém
com prateleiras altas completamente
automático na sala limpa classe 8. (Nota da
redação Update: O armazém com prateleiras
altas completamente automático ficou entretanto
pronto). Aqui ficarão guardados
futuramente produtos semiacabados, que
não devem entrar em contato com o ambiente
antes da produção.
Outro destaque é a produção de tiras de
teste em Horšovský Týn. A distribuição das
caixas produzidas anteriormente na produção
de plásticos é realizada sob condições
climáticas, de temperatura e de umidade do
ar especialmente preparadas para o efeito.
Mesmo a logística com o transporte contínuo
por veículos especiais está adaptada às
necessidades específicas dos produtos. Uma
permanente monitorização - entre outros,
com amostras de maculagem, que são avaliadas
pelo laboratório técnico médico de
Weiden - garante sempre a mesma qualidade,
especialmente no que diz respeito aos
critérios de sala limpa.
Porém, nem todos os produtos em
Horšovský Týn são fabricados na sala limpa.
Na sala limpa da classe 9 nota-se logo a diferença:
Aqui podemos ver, além das pessoas
e das máquinas, também cartões e paletes.
Objetos que não podem ser
encontrados na sala limpa classe 7 e 8. A
sala limpa pode, aliás, ser remodelada muito
rapidamente para os requisitos da classe 8:
Existem as correspondentes comportas, só
precisa mudar os filtros do ar.
Estabelecimento de Pfreimd
na floresta Oberpfälzer Wald
Voltamos agora para a Alemanha e fazemos
uma excursão a Pfreimd na floresta Oberpfälzer
Wald. O estabelecimento dispõe de
12.000 m² de área de produção, da qual
8.000 m² de sala pura e 3.000 m² de sala
limpa. Em 91 máquinas de moldagem por
injeção com forças de fecho de 15 a 250 t e
22 linhas de montagem completamente automáticas,
são produzidos aqui, sete dias
por semana e 24 horas por dia, sistemas de
plástico específicos dos clientes altamente
automatizados em milhares de bases – rápido,
com custo otimizado e sempre a mesma
elevada qualidade.
A fábrica de Pfreimd está certificada segundo
DIN EN ISO 9001:2008, DIN EN ISO
13485:2003 e DIN EN ISO 14001:2004.
Além disso, o estabelecimento recebeu a
Pharmaceutical Manufacturing License e a
HGMP autorização de fabricante CEE. A fábrica
possui ainda uma autorização de fabricante
segundo a lei dos medicamentos, e o
certificado para a acreditação como “Overseas
Manufacturer” no Japão.
Para responder aos pedidos dos clientes
com uma solução completa, que além da
moldagem por injeção, montagem, embalagem
e aperfeiçoamento também engloba a
distribuição dos medicamentos, foi instalado
no estabelecimento de Pfreimd uma área
de desembalagem e enchimento farmacêutica.
Importante saber: na fabricação dos
diferentes produtos farmacêuticos, é necessário
separar fisicamente as áreas de produção.
A área está estruturada segundo o conceito
flexível de zonas e engloba três salas
limpas classificadas e validadas de acordo
com GMP classe D (ISO 8) com um tamanho
entre 70 e 90 m². As células de produção
modulares estão separadas entre si por cascatas
de pressão, as salas com equipamento
de montagem, enchimento e verificação estão
equipadas segundo as diretivas da lei
dos medicamentos.
Também em Pfreimd é possível ver, nos
números impressionantes, a estratégia expansiva
da Gerresheimer. A capacidade será
ampliada até 2014 em 4500 m² de área de
produção da sala limpa classe 7 e 8, e,
600 m² de armazém com prateleiras altas
com aprox. 2400 lugares de paletes na sala
limpa classe 8. Com custos de investimento
de aprox. 2800 até 3500 Euros por metro
quadrado, é um dos maiores investimentos
individuais da região.
Tecnologias de topo, inovações convincentes
e investimentos concretos, juntamente
com uma elevada competência na industrialização
e na sala limpa: É a base, sobre a
qual a Gerresheimer garante o sucesso sustentável
– e a ajuda eficaz para pessoas em
todo o mundo.
Este artigo foi publicado a 22.11.2012 em
www.reinraum.de e criado pelo Eng.º (FH) Manfred
Merz, escritor de textos livres de Stuttgart.
7 | Abril de 2013

Pisa | Italy
Vineland | USA
Boleslawiec | Poland
Bünde | Germany
Chalon | France
VIneland | USA
Gerresheimer is an internationally leading manufacturer of highquality
specialty products made of glass and plastic for the global
pharma and healthcare industry. Our comprehensive portfolio of
products extends from pharmaceutical vials to complex drug delivery
systems such as syringe systems, insulin pens and inhalers for
safe medication dosage and application. Together with our partners,
we develop solutions which set standards and have role model
status in their respective market sectors.
Danyang I | China
Danyang II | China
Forest Grove | USA
Morganton | USA
Querétaro | Mexico
Wertheim | Germany
Zhenjiang | China
Our Group realizes revenues of around one billion euros and has
about 11,000 employees at 47 locations in Europe, North and
South America and Asia. We use first-rate technologies, convincing
innovations and targeted investments to systematically consolidate
our strong market position.
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UPDATE.09
PLÁSTICO
Plastic Systems
Gerresheimer Boleslawiec:
Sistema de medição para frascos
de plástico de alta tecnologia
A Gerresheimer Boleslawiec colocou em
funcionamento com sucesso um medidor de
alta tecnologia da Zeiss.
Equipado com um sistema RDS (Rotary Dynamic
Sensor / sensor de ângulo rotativo
dinâmico), pode medir formas geométricas
extraordinariamente complexas. A sonda rotativa
RDS oferece uma rotação bidirecional
de +/- 180 graus e permite passos progressivos
de 2,5 graus, para poder atingir no total
20.736 posições individuais. A cabeça motorizada
articulada com dois eixos está equipa-
da com uma câmara e pode ser fixada numa
mesa, na qual se coloca o objeto para medir.
A mesa é amortecida contra oscilações, pelo
que tanto o objeto medido como a câmara
que fornece os dados de triangulação por
cada medição podem ser operados na mesma
base rígida e podem ser isolados contra
vibrações mecânicas resultantes de fontes
externas.
cados pela Gerresheimer Bolesławiec. Ele une
os pontos em geometria 3 D e produz, a partir
destes pontos, simples formas geométricas
(superfícies, linhas e círculos). As medições
são utilizadas para validação e para novas
formas (frascos, tampas e gotejadores).
Produtos & Sistemas
Tubular Glass
Nova brochura sobre a produção
de tubos de vidro da Gerresheimer
Glass Tubing for Pharmaceutical Packaging
Gerresheimer Tubular Glass
Plastic Systems
Recipientes
Duma ® agora
também em PET
Tubing
Converting
High-Quality Glass Tubing
for Pharmaceutical Packaging
www.gerresheimer.com
About Gerresheimer
Como fornecedor verticalmente integrado, a
Gerresheimer possui dois estabelecimentos
de produção para tubos de vidro em Pisa, na
Itália, e em Vineland, NJ, EUA. Aqui são utilizadas
as mais recentes tecnologias de bacias
de fusão que garantem um processo de fusão
homogêneo e controlado por modernos sistemas
de controle e análises químicas regulares.
O leitor interessado pode ficar informado sobre
a área Tubing através da nova brochura
de 12 páginas, onde é apresentado o proces-
Content
From tubing to converting
Tubing production sites in the US and Italy
Glass composition and chemical resistance classification
Vello and Danner – two production technologies
Fully controlled and automated production process
Traceability to a single bundle
In-line quality inspection
Finishing and packaging
Converted glass products
O medidor de coordenadas se destina a medições
de laboratório do comprimento e ângulo
dos recipientes de plástico que são fabriso
de produção automatizado desde a preparação
da matéria-prima até à embalagem final.
O leitor pode visualizar o controle
inovador do processo, que observa todo o
processo da produção através de tiras de feedback
integradas e inspeções especiais In-Line
e In-Process. Além disso, a brochura contém
também informações técnicas sobre a
composição do vidro e classes de resistência
químicas. A brochura pode ser descarregada
em http://www.gerresheimer.com/produkteservices/download/tubular-glass.html.
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Os conhecidos recipientes Duma ® da
área Plastic Systems/Plastic Packaging,
que até agora eram propostos em HDPE,
agora também são produzidos em PET
na fábrica de Zaragoza. Podem ser obtidos
nos tamanhos 100, 125 e 150 ml e
estão disponíveis em diversas cores e
acabamentos. Além disso, são compatíveis
com as mais importantes diretivas
europeias e americanas sobre medicamentos
e alimentos. Assim, oferecem
inúmeras possibilidades de aplicação,
sobretudo nos produtos dietéticos, saudáveis
e naturais.
Em www.gerresheimer.com/en/products-services/download/plastic-packaging.html
pode descarregar um flyer sobre
os novos recipientes PET.
8 | Abril de 2013

UPDATE.09
Personalidades
Plastic Systems
Iwan Tresch, o novo Managing Director em Küssnacht
Iwan Tresch é, desde 28 de janeiro de 2013, o novo
Managing Director na Gerresheimer Plastic Systems/Medical
Plastic Systems com sede em Küssnacht/Suíça.
Já exerceu diferentes funções na Gerresheimer
Küssnacht AG desde fevereiro de 2009;
desde maio de 2011 como Head of Production.
Antes disso, Tresch foi o Diretor Técnico da Construção
de Sistemas na KKS Ultraschall AG em Steinen/Suíça.
Erwin Grill, o novo Director Quality Global
A 1 de novembro de 2012, Erwin Grill iniciou as
suas funções como Director Quality Global na Gerresheimer
Plastic Systems/Medical Plastic Systems.
Ele dispõe de uma longa experiência na ampliação
e redução de estruturas de qualidade e processos
em empresas farmacêuticas internacionais. Por último,
foi Quality Assurance Manager em Pfizer.
Thomas Schou, o novo Diretor de Vendas para Solid
Desde 1 de fevereiro de 2013 que Thomas Schou é
o Diretor de Vendas na área Solid na Gerresheimer
Plastic Systems/Plastic Packaging em Vaerloese. Já
foi Diretor de Vendas na Thermo Fisher e VWR International
para o segmento da microbiologia e
materiais de consumo de laboratório para Food e
Pharma.
Tony Bouzerar complementa a equipe em Besancon
Desde 14 de janeiro de 2013, Tony Bouzerar faz parte
da equipe de Plastic Systems/Plastic Packaging no escritório
de distribuição em Besancon. Ele assume a
responsabilidade de Peter Danielsen pelo segmento
Solid em França, Espanha, Portugal e Itália, para que
este possa se dedicar mais à área Key Accounts. Bouzerar
trabalhava anteriormente na distribuição da
West Pharmaceutical, Rexam, Plastic Omnium Medical e Saint-Gobain.
Tubular Glass
Ken Sokol é o Global Vice President Production
na Tubular Glass Converting
Ken Sokol é, desde 11 de fevereiro de 2013, Global
Vice President para a produção na Tubular Glass
Converting. Vai se dedicar à ampliação da produção
na China, apoiar as atividades Mergers&Acquisitions
da Tubular Glass Converting e introduzir
modelos de capacidade no negócio. Sokol iniciou a
sua carreira na indústria do vidro na Newall Corporation
(Anchor Hocking Specialty Glass). Entre 1998 e 2003 já trabalhou
para a Gerresheimer Kimble Glass Inc. antes de ir para a Glass
Group e Owens Illinois. Por último foi Vice-Presidente na Owens Illinois,
Manufacturing Manager West.
Carsten Sauer é Head of European Sales
na Tubular Glass Converting Europe
No dia 1 de janeiro de 2013, Carsten Dirk Sauer
entrou no Grupo Gerresheimer como Head of European
Sales para a área Tubular Glass Converting
Europe. Sauer foi por último Director Sales na
MGlas, onde era responsável, entre outras coisas,
pela criação de uma Global Supply Chain para Key
Accounts e a introdução no mercado de seringas e
frascos esterilizados. Antes disso, Sauer era Business Development
Director Europe na Bilcare GmbH.
Christoph Klaus como Global Senior Vice President
da Tubular Glass Syringes
Desde 1 de fevereiro de 2013 que Christoph Klaus
é Global Senior Vice President da Tubular Glass
Syringes em Bünde, Alemanha. Klaus é, desde abril
de 2012, gerente da fábrica de Tubular Glass em
Bünde. Irá continuar exercendo esta função. Antes
disso, foi Vice President Global Product and Business
Development na B.BRAUN Melsungen AG.
Claudia Petersen agora Global Director
Marketing & Development Tubular Glass Syringes
Claudia Petersen é, desde 1 de fevereiro de 2013,
Global Director Marketing & Development Tubular
Glass Syringes com sede em Bünde, Alemanha. Petersen
trabalhou, desde dezembro de 2007, como
Director Business Development pela Tubular Glass
em Bünde. Antes, exercia desde 2000 a função de
Senior Manager Biotechnology Europe and Asia na
West Pharmaceutical Services.
Damian Klodkowski-Olszewski, o novo Chefe
da Fábrica Boleslawiec (Tubular Glass)
Moulded Glass
Desde 1 de dezembro de 2012 que Damian Klodkowski-Olszewski
é o novo Chefe da Fábrica na Tubular
Glass Converting Europe com sede em Boleslawiec.
Klodkowski-Olszewski era, antes disso, o responsável
na Eden Springs como Operations Director Poland &
Branch Director na fábrica em Krzeszowice. Antes ainda
era Operational Excellence Manager na McBride.
Ted DeHaan assume a responsabilidade de Chicago Heights
Ted DeHaan exerce, desde 1 de dezembro de 2012,
a função de Chefe da Fábrica no estabelecimento
de produção Moulded Glass em Chicago Heights,
Illinois, EUA. Antes disso, exercia funções dirigentes
na distribuição e gestão de qualidade da Gerresheimer
Moulded Glass America inne.
9 | Abril de 2013

UPDATE.09
WEB & Evento
A Gerresheimer aumenta muito
o volume de vendas em 2012
A Gerresheimer conseguiu no ano financeiro
de 2012 um grande impulso no volume
de vendas. O volume de vendas subiu
11,4 por cento para 1.219,1 milhões de
Euros. Com taxas de câmbio constantes, o
crescimento no volume de vendas foi de
9,8 por cento. Foi sobretudo o comércio
farmacêutico da Gerresheimer que mais
cresceu. Também as áreas do vidro para
cosmética e laboratório conseguiram volumes
de vendas positivos.
A Gerresheimer subiu no ano financeiro
de 2012 o resultado operativo (Adjusted
EBITDA) em 8,8 por cento para 236,5
milhões de Euros. A quantidade operativa
limpa (Adjusted EBITDA-Marge) atingiu
19,4 por cento, quando no ano passado
era de 19,9 por cento. O resultado do consórcio
subiu em 22,2 por cento para 66,5
milhões de Euros. O resultado por ação
aumentou em 19,3 por cento para 1,92
Euros. O resultado limpo por ação cresceu
em 4,9 por cento para 2,56 Euros.
No ano financeiro de 2012, a Gerresheimer
investiu 118,9 milhões de Euros
(no ano anterior 86,2 milhões de Euros). A
empresa tem desenvolvido a capacidade
de produção para os chamados Medical
Devices, ou seja, produtos para a administração
de medicamentos, como seringas
de vidro pré-carregáveis, canetas de insulina
e inaladores para asma, entre outros
países também na Alemanha e na República
Checa. Outro ponto forte é o crescimento
nos países de economia emergente.
Em abril de 2012, a Gerresheimer assumiu
a empresa Neutral Glass, um fabricante
líder de frascos farmacêuticos na Índia.
Em dezembro de 2012, a Gerresheimer
adquiriu a empresa indiana Triveni e, por
conseguinte, o líder de mercado regional
de embalagens farmacêuticas de plástico
e tampas. A Gerresheimer quer também,
no futuro, crescer tanto a nível orgânico
como através de compras.
Visão
Para o ano financeiro de 2013, a Gerresheimer
parte com um crescimento no volume
de vendas entre os 5 e 6 por cento,
com taxas de câmbio constantes. A empresa
espera uma margem operativa (Adjusted
EBITDA-Marge) próxima do nível do
ano anterior (2012: 19,4 por cento). O
volume de investimentos do ano financeiro
de 2013 irá ficar ao nível do ano anterior,
devido às boas perspectivas de crescimento
(2012: 119 milhões de Euros).
Três perguntas ao novo
CFO Rainer Beaujean
Foi no dia 1 de dezembro 2012 que Rainer Beaujean integrou a Administração da Gerresheimer
AG e desde 1 de fevereiro é o Presidente Financeiro. Antes disso, foi também Presidente
Financeiro na Demag Cranes e CFO e, mais tarde, também CEO da filial da Telekom
T-Online International. Na entrevista, ele explica como os clientes podem beneficiar da
força financeira da Gerresheimer.
F: Gerresheimer cresceu muito em 2012.
De onde vem o crescimento e como vai
ser daqui para a frente?
A: 2012 foi realmente um bom ano para a
Gerresheimer. O forte crescimento do volume
de vendas deveu-se à nossa orientação
estratégica a longo prazo com base nos
mercados de crescimento estável na indústria
farmacêutica e da saúde. Estamos otimistas
para os próximos anos. Afinal de contas,
nós partimos de um crescimento
orgânico de cinco a seis por cento. Sobretudo
nos países dinâmicos com uma economia
emergente estamos com boas perspectivas,
ou seja, no Brasil, Índia ou China. As nossas
mais recentes aquisições de duas empresas
na Índia são bons exemplos disso.
F: Como se posiciona a Gerresheimer na
Europa e na América do Norte?
A: A Europa e a América do Norte são, em
números absolutos, naturalmente ainda os
maiores mercados farmacêuticos do mundo,
mesmo se o crescimento não for tão alto
como nos países de economia emergente.
Ano financeiro de 2012
Nestas regiões, vemos boas possibilidades
de desenvolvimento nas complexas soluções
de embalagem e produtos para a utilização
segura e fácil de medicamentos. Uma grande
parte dos nossos investimentos na Europa
e nos EUA flui para o aumento dos nossos
centros de desenvolvimento e capacidade
de produção para esses sistemas específicos
dos clientes.
F: Qual é a vantagem para o cliente?
A: A Gerresheimer tem uma boa saúde financeira
que assenta sobre bases sólidas. Encaro
isto como uma condição importante, pois só
assim podemos ser um parceiro de confiança
para os nossos clientes. Além disso, investimos
todos os anos grandes montantes nos
sistemas de qualidade, aumento da produção
e inovações. Em 2012 investimos aprox. 10
por cento do nosso volume de vendas, ou
seja, 119 milhões de Euros. E para 2013 planejamos
investimentos de valor idêntico. Os
nossos clientes beneficiam com isso, pois
cada investimento deve trazer uma mais-valia
para o cliente, senão não conta.
Em fevereiro chegou o novo relatório comercial da Gerresheimer.
O tema central é “Perspectivas do nosso crescimento”. Leia mais
sobre isso nos capítulos “Mudança demográfica”, “Crescimento
demográfico” e “Alterações do ambiente”. Ou veja a entrevista
com o CEO Uwe Röhrhoff. Pode encontrar o relatório comercial na
Internet em: http://geschaeftsbericht2012.gerresheimer.de/
10 | Abril de 2013

UPDATE.09
WEB & EVENTO
Homepage da Gerresheimer
com novo design
Gerresheimer
Calendário de eventos
em maio e junho de 2013
14 a 16.05.2013
FCE Pharma, Sao Paulo, Brasil
Transamerica Expo Center, Stand C25
15 a 16.05.2013
LUXE PACK New York
New York, NY, EUA
Metropolitan Pavilion, Stand A11
Desde o começo do ano que a homepage da página da Internet
da Gerresheimer tem um design mais novo e moderno. Sobretudo
o Coverflow central possui maior visibilidade e visualização rápida
dos temas principais da página. Além disso, as atividades Social
Media do Grupo Gerresheimer foram integradas na homepage
através da colocação dos respectivos símbolos.
A nova homepage da página da Internet da
Gerresheimer demarca-se, após revisão,
por um grande Coverflow, que capta os
pontos fortes dos conteúdos online em alternância
automática. Fazem parte disto o
perfil da empresa do Grupo Gerresheimer,
as rubricas Produtos & Serviços, assim
como, emprego & carreira e um panorama
de todos os estabelecimentos e colaboradores
a nível mundial. Por baixo do Coverflow
ficam, como complemento, as caixas
para as notícias específicas da empresa, a
referência aos diferentes idiomas e a cotação
como elementos estáticos.
Pode ver também as atividades Social Media
do Grupo Gerresheimer na homepage online.
Na margem inferior da página da Internet são
apresentados os conhecidos símbolos das redes
Facebook, Twitter e Youtube, que vão
diretamente com os perfis do Grupo Gerresheimer
para os respectivos meios sociais.
O novo Design da homepage tem um aspecto
mais aberto, visível e moderno. Além
disso, tem um manuseamento muito intuitivo.
Os interessados podem se orientar rapidamente
e aceder facilmente aos conteúdos
mais importantes.
Vale a pena visitar!
20 a 21.05.2013
AAPS Biotech Annual Meeting and
Exposition, San Diego, EUA
Sheraton San Diego Hotel and Marina,
Stand 311 e 312
28 a 30.05.2013
Beautyworld Middle East, Dubai, VAE
Expo Center, Stand 2B28
13 a 14.06.2013
Cosmetic Business
München, Alemanha
MOC München, Pavilhão 3, Stand E13
17 a 20.06.2013
MDM East,Philadelphia, PA, EUA
Pennsylvania Convention Center
Stand 3913
18 a 19.06.2013
Pharmapack North America
Philadelphia, PA, EUA
Pennsylvania Convention Center
Stand 509
25 a 27.06.2013
CPHI China, Shanghai, China
Shanghai New International Expo Center
Stand W3A02
Imprint: © Design and editing Gerresheimer Corporate Communication & Marketing
Benrather Straße 18 – 20 | 40213 Düsseldorf, Germany
Jens Kürten | Phone: +49 211 6181-250 | Fax: +49 211 6181-241 | j.kuerten@gerresheimer.com
Dr. Cordula Niehuis | Phone: +49 211 6181-267 | Fax: +49 211 6181-28 267 | c.niehuis@gerresheimer.com
www.gerresheimer.com

Gerresheimer innovation:
New MultiShell ® Vials
| High performance design
| High barrier properties
| Superior resistance
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