CLOTRIMAZOL - EMBRAFARMA

CLOTRIMAZOLPeso molecular: 344,8Fórmula molecular: C 22 H 17 CIN 2CAS: 23593-75-1DCB: 02529Ação Terapêutica: antimicótico, antifúngico.Nome químico: 1-[(2-chlorophenyl)diphenylmethyl]-1H-Imidazole-11. Propriedades: o clotrimazol é um derivado imidazólico com atividade sobreuma ampla variedade de micoses dérmicas superficiais e vaginais. Tem comocaracterística distintiva o fato de não promover o desenvolvimento deresistência.Inibe o crescimento de dermatófilos patogênicos, leveduras e Pityrosporukmorbiculare. In vitro manifesta atividade fungicida contra Trichophyton rubrum,T. mentagrophytes, Epidermophyton flossosum, Microsporum canis e Candidaalbicans. A atividade in vitro limita-se aos elementos de proliferação do fungoe os esporos são pouco sensíveis.Além de sua ação antimicótica, o clotrimazol age também sobre Trichomonasvaginalis, microorganismos Gram-positivos (estreptococos/estafilococos) emicroorganismos Gram-negativos (Bacteroides/Gardnerella vaginalis). Oclotrimazol in vitro inibe a multiplicação de Corynebacteria e cocos Grampositivos,exceto Enterococci, nas concentrações de 0,5 - 10 m g/ml desubstrato, e tem ação tricomonicida na concentração de 100 m g/ml. Sãomuito raras as variantes de resistência primária de espécies de fungossensíveis, tendo sido observados, sob condições terapêuticas, somente casosmuito isolados de desenvolvimento de resistência secundária por fungossensíveis.Penetra nas camadas afetadas e ataca os fungos no local; como resultado, osfungos morrem ou seu crescimento é inibido. Isso se deve ao fato dealterarem o metabolismo protéico e a síntese de RNA do microorganismo edetermina a perda de fósforo e potássio intracelulares.Não deve ser utilizado para processos oftalmológicos.É usado pelas vias tópica e vaginal.2. Indicações: micoses cutâneas superficiais produzidas por germes sensíveis àdroga, como as que surgem no couro cabeludo, em partes do corpo, unhas. Éindicado no tratamento local de candidíase vulvovaginal (o diagnóstico deveser confirmado por teste local com KOH ou cultura). As formas de candidíasetratadas são: barbae, capitis, corporis, cruris, cutânea orofaringiana, pedis,versicolor, vulvovaginal.3. Posologia: aplicação de qualquer das formas tópicas (talco, creme, spray,solução ou loção) em uma camada fina e suficiente sobre as áreas afetadas,2 ou 3 vezes ao dia, durante 2 a 4 semanas. Em uso vaginal, de 5 a 7 diasconsecutivos, 1 vez ao dia (noite, preferencialmente). Mesmo que a lesão- 1 -It_clotrimazol_04/03/09

tenha desaparecido totalmente, não interrompa o tratamento sem oconhecimento de seu médico, pois a doença pode voltar.4. Reações adversas: os efeitos indesejados mais freqüentes são irritação eardor local, erupção cutânea, cãibras abdominais e aumento da freqüênciaurinária. Em raras ocasiões ocorrem edemas locais. Em pesquisa recente,somente 1,6% dos pacientes apresentaram reações adversas durante otratamento.5. Precauções: não foi demonstrada sua inocuidade durante a gravidez.Empregar medidas higiênicas complementares para evitar as reinfecções. Sehouver uma baixa resposta ao tratamento com clotrimazol, devem serrepetidos os estudos microbiológicos apropriados para confirmar o diagnósticoe excluir outros agentes patogênicos.6. Contra-indicações: hipersensibilidade ao clotrimazol ou a outrosantimicóticos imidazólicos. Estudos experimentais e clínicos demonstraramnão haver indícios de efeitos nocivos à mãe e à criança provocada pelo usode clotrimazol durante a gravidez. Contudo, nos seus três primeiros meses, oclotrimazol não deve ser utilizado sem orientação médica. Durante a lactaçãonão se sabe se o clotrimazol, aplicado topicamente, é distribuído para o leitematerno. Entretanto, problemas em humanos não têm sido documentados noprimeiro trimestre de gravidez e crianças até 5 anos de idade.7. Sugestões de fórmulasCreme vaginal com clotrimazolClotrimazol.............................. 1 a 2%Creme vaginal qsp.................... 60g(obs.: deve acompanhar aplicadores vaginais de 5g)Indicação: vulvovaginites por Cândida albicans, tricomoníase.Posologia: aplicar 5g do creme, 1 vez ao dia, ao deitar, durante 3 a 14dias de tratamento, a critério médico.Creme vaginal com associaçãoClotrimazol.............................. 1 a 2%Tioconazol.............................. 6%Creme vaginal qsp.................... 60g(obs.: deve acompanhar aplicadores vaginais de 5g)Indicação: vulvovaginites mistas, tendo ação fungicida e tricomonicida.Posologia: aplicar 5g do creme, 1 a 2 vezes ao dia, a critério médico.Contra-indicação: 1º trimestre de gravidez.- 2 -It_clotrimazol_04/03/09

Creme ou pomada com clotrimazolClotrimazol.......................... 1%Creme ou pomada qsp................. 60gIndicação: síndrome de Reiter, balanopostite (inflamação da glande edo prepúcio peniano causada por Cândida).Posologia: aplicar uma pequena quantidade nas áreas afetadas 2vezes ao dia.8. Referências bibliográficas:P.R. Vade-mécum. São PauloDEF 2007-2008, Dicionário de Especialidades Farmacêuticas. São Paulo.KOROLKOVAS, A., Análise Farmacêutica. Rio de Janeiro: EditoraGuanabara, 2008.MARTINDALE – The Complete Drug reference. 33th Edition. London:Pharamceutical Press, 2002.BATISTUZZO, J.A.O.; ITAYA, M.; ETO, Yukiko. Formulário MédicoFarmacêutico, 2ª edição, São Paulo, Tecnopress, 2002.CRESPO, Marcelo S.; CRESPO, Juliana M. R., Formularium: Compêndio deFórmulas Magistrais, vol. 1, 2002.- 3 -It_clotrimazol_04/03/09