LABORATÓRIOS DE ANÁLISES CLÍNICAS FICHA TÉCNICA Setor ...

LABORATÓRIOS DE ANÁLISES CLÍNICASFICHA TÉCNICASetor da Economia: TerciárioRamo de Atividade: Análises ClínicasProdutos Ofertados: Exames de sangue e outros.APRESENTAÇÃOPara a montagem de um laboratório de análises é necessário se ter um profissionalresponsável inscrito no conselho regional, pode ser um farmacêutico, um bioquímicoou um médico. A área física deve seguir as exigências da vigilância sanitária.ESQUIPAMENTOSOs equipamentos necessários para o gerenciamento do laboratório são:- Um arquivo fichário para pacientes;- Um computador.- Área física como uma secretária para recepção dos pacientes, com mesa e cadeiras.No laboratório é preciso uma bancada de trabalho que deve ter uns 60 cm de largura(para laboratório de pequeno porte), e 80 cm (para laboratórios com máquinasmaiores). Deve haver uma pia comum também na bancada para deixar o material demolho para desinfetar.Os equipamentos necessários para a montagem do laboratório de pequeno porte são:- Microscópio;- Centrífuga;- espectrofotômetro para exames de bioquímica;- agitador;- agitador para tubos;- uma estufa de esterilização Autoclave, para esterilizar e desinfetar;- estufa bacteriológica 36;- banho-maria;- 2 geladeiras , uma para guardar somente material contaminado; no caso de cultivode bactérias deve ser feito em geladeira separada;- Destilador de água (tubo com reagente com água destilada);- Braçadeira e cadeira para sala de coleta de sangue.Os materiais utilizados são:- Vidrarias;- Estantes e suportes de tubo;- Lâminas para microscopia;- Balança;- Relógio de tempo;- Tubos de ensaio;- avental;- pipetas (semi-automáticas devido à Aids);- luvas;- seringas e agulhas descartáveis;(aconselha-se a utilizar o sistema à vácuo);

- gaze;- reagentes;- baldes plásticos para deixar todo material usado, antes de ser desinfetado na pia, demolho em hipoclorito e fenol;- desinfetante.Obs: deve-se utilizar a maior quantidade possível de materiais descartáveis comoluvas, seringas, palitos de madeira, agulhas etc.MANUTENÇÃOA manutenção de um laboratório não necessita ser freqüente, principalmente se osfuncionários forem cuidadosos no uso dos equipamentos.No caso de um laboratório automatizado a manutenção dos equipamentos fica porconta do fornecedor de reagentes.,Porém, isso é apenas para laboratórios com umnúmero grande de clientes diários e que tenha tudo automatizado.CLIENTESA margem de clientes diários, necessários para cobrir as despesas de um laboratóriode pequeno porte são 10 clientes/dia; o custo dos exames varia de acordo com o tipode exame pedido; os com custo mais elevado para o laboratório são os de bioquímicae himuno pois é necessário o uso de reagentes; no caso de exame de fezes e desangue por exemplo o custo é menor. .CUSTOS. Quanto maior o número de exames menor será o seu custo. Por isso,aconselha-se, no caso de um laboratório de pequeno porte, a conveniar-se comgrandes laboratórios para atender à todos os tipos de exames pedidos, até mesmo osexames menos procurados, para não perder a clientela e também garantir umaquantidade de exame mensal que estes grandes laboratórios repassam para seremfeitos em outros laboratórios. Se for partir de convênio é necessário um grandenúmero de exames para haver compensação, pois o que mais encarece é o material.Pela tabela do SUS, um exame feito manualmente em um laboratório sai por 2,70 e ogasto (se for um exame bioquímico) é de R$2,00.RESÍDUOS DE LABORATÓRIO. Os produtos químicos de laboratório são geralmenteresíduos de “caráter especial”. A eliminação de tais resíduos deve ser cuidadosa,observando-se as leis físicas válidas em seu correspondente estado (ou forma).Recomenda-se sempre o contato com órgão responsável ou com o responsável noprograma de higiene química da instituição. Como regra geral, os resíduos sólidos,luvas contaminadas, vidros, papéis, etc., devem ser coletados em caixas de papelãocom dois sacos de plástico. Os líquidos devem conter a descrição da natureza desolutos, solventes e concentrações. Também descrever a quantidade de águapresente. A coleta de lixo de um laboratório é diferenciada, deve ser feita pelo sistemade descartes. O material cortante deve ser colocado em sacos plásticos leitoso e todoo resto do lixo deve ser incinerado.LEGISLAÇÃO ESPECÍFICATorna-se necessário tomar algumas providências, para a abertura doempreendimento, tais como:- Registro no Cartório de Títulos e Documentos - RCPJ

- Registro na Secretaria da Receita Federal;- Registro na Prefeitura do Município;- Registro no INSS; (Somente quando não tem o CNPJ – Pessoa autônoma – ReceitaFederal);- Registro no Sindicato Patronal;- Alvará da Vigilância Sanitária;- Responsável técnico habilitado;O novo empresário deve procurar a prefeitura da cidade onde pretende montar seuempreendimento para obter informações quanto às instalações físicas da empresa(com relação a localização), e também o Alvará de Funcionamento.Além disso, deve consultar o PROCON para adequar seus serviços às especificações doCódigo de Defesa do Consumidor (LEI Nº 8.078 DE 11.09.1990).Algumas leis que o futuro empreendedor deve ter o conhecimento:- Código de Ética Médica. Aprovado pela resolução CFM nº 1.246/88, contém asnormas éticas que devem ser seguidas pelos médicos no exercício da profissão,independentemente da função ou cargo que ocupem.- Código de Processo Ético-profissional. Aprovado pela resolução CFM nº 1.617/01,rege os processos éticos nos conselhos regionais.- LEI nº 3.268/57. Dispõe sobre os Conselhos de Medicina e dá outras providências- LEI nº 6.839/80. Dispõe sobre o registro de empresas nas entidades fiscalizadorasdo exercício de profissões.REGISTRO ESPECIALNormas da Vigilância Sanitária:Capítulo XlllLaboratório de análises clínicas de patologia , clínica de hematologia clínica , deAnatomia Patológica de Citologia, de líquido Céfalo – Raquidiano, de Radioisolopologia”in vitro” e “ in vivo” e congêneres.Artigo 251 - O local para instalação dos laboratórios de análises clínicas de patologiaclínica de hematologia clínica de anatomia patológica, de citologia, de líquido céfaloraquidiano,de radioisotopologia “in vitro” e congêneres, além das disposiçõesreferentes às habitações e estabelecimentos de trabalho em geral deverão satisfazermais as seguintes exigências :I- piso de material liso, resistente e impermeável, paredes pintadas de cor clara, combarra lisa e impermeável até 2 metros de altura, no mínimo, e de material adequadoaprovado pela autoridade sanitária ou de azulejos de cor clara;II- forros pintados de cor clara;III- compartimentos separados até o forro por paredes ou divisões ininterruptas, decor clara destinados à :a) recepção e colheita, com área mínima de 10 metros quadrados;b) secretaria e arquivo, com área mínima de 10 metros quadrados;c) laboratório com área mínima de 20 metros quadrados.PARÁGRAFO ÚNICO : Os compartimentos destinados à coleta de material e aolaboratório terão as mesmas características previstas nos incisos I e II. e serãoprovidos de sanitários masculino e feminino, separados, e de um box para colheita dematerial, com mesa ginecológica.Artigo 252- os estabelecimentos de que trata este Capítulo deverão ter entrada

independente, não podendo suas dependências ser utilizadas para outros fins nemservir de passagem para outro local .Após seguir as exigências da Vigilância Sanitária quanto ao espaço físico, deve-serequerer o alvará sanitário municipal. Para isso, são pedidos alguns documentos,como o requerimento ( para licença de funcionamento ) onde deve constar a razãosocial , CNPJ, nome fantasia, atividades, responsável técnico e inscrição no conselhoregional. Os termos do requerimento variam de município para município uma vez queo Estado municipalizou este serviço. Assim cada município segue as exigências de seuEstado (pedidas anteriormente).Os outros documentos são :- CNPJ;- Contrato Social;- Planta aprovada da edificação;- Termo de responsabilidade técnica;- Cópia da carteira do conselho regional respectivo do profissional (técnicoresponsável);- Vistoria (depto. de obras).É cobrado também algumas taxas da Vigilância Sanitária e seus respectivos valoresvariam de município para município.Esta vistoria deve ser renovada anualmente e a data limite pelo código sanitário parao pedido de renovação é todo dia 31/03 de cada ano e caso ultrapasse esta data écobrada multa além do valor normal da taxa de renovação.Para a montagem do laboratório, a parte administrativa depende da área de atuaçãodo laboratório; para um laboratório de pequeno porte na parte humana é necessáriouma equipe com um gerente e supervisor na área de recursos humanos, ou seja umasecretária e um auxiliar com conhecimentos necessários na área. Pode ser um auxiliarde laboratórios (técnico e auxiliares), é preciso também serventes, um escriturário eum auxiliar de enfermagem para coleta de sangue.EVENTOSXXX CONGRESSO BRASILEIRO DE ANÁLISES CLÍNICAS.Data: 08 a 12/06/2003Local: Rio Centro/RJTelefones: (21) 2234-4881 / 2234-2053ENTIDADESAMB/ES – Associação Médica do Espírito Santo.R. Francisco Rubim, 395/B. Ferreira/Vitória/ES/29050-680Telefax: (27) 3324-1333 / E-mail: ames.vix@terra.com.brSOCIEDADE BRASILEIRA DE ANÁLISES CLÍNICAS.Rua Vicente Licínio, 99/Tijuca/RJ/20270-902Tel: (21) 2264-4449 / Fax: (21) 2204-0245E-mail: geral@sbac.org.brANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária

SEPN 515, Bl. B – Ed. Ômega – Brasília/DF/70.770-502Tels.: (61) 448-1000/ 1326 / 1327.SEMUS - Sec. Municipal de Saúde – Vigil. SanitáriaAv. Mal. Mascarenhas de Moraes, 1185 - Forte São JoãoVitória/ES - 29010-331Tels.: (27) 3132-5047/5044CFM – Conselho Federal de MedicinaSGAS 915/Asa Sul/Brasília/DF/70390-150Tel.: (61) 445-5900 / Fax: (61) 346-0231FORNECEDORES E FABRICANTESFARMALAB INDUSTRIAS QUÍMICAS E FARMACÊUTICAS LTDA .Av. Brig. Faria Lima/1811/12º/J. Paulistano/SP/01476-900Tel.: (11) 3097-0012 / Fax: (11) 3032-7458E-Mail: cientifico@farmalabchiesi.com.brLABORATÓRIOS, EQUIPAMENTOS E SERVIÇOS DE MONTAGEM.LAFAIETE – Móveis CientíficosR. Serra da Juréia, 606/São Paulo/SPTel: (11) 6198-1400/6193-9936/6193-8540E-mail: lafaiete@lafaiete.com.brMileto - Equipamentos e Vidraria para Laboratórios.Av. Dr. João Guimarães, 369/SP/05741-190Tel: (11) 5845-0322/3743-0812E-mail: sac@mileto.com.br /vendas@mileto.com.brCLASSE A – Vidros Especiais para Laboratórios.R. Angelina Hipóliti, 219/ Calmon Viana/ Poà/SP/08560-260Tels.: (11) 4638-6920/4638-6938/Fax: 4638-7032E-mail: classeavidroslab@uol.com.brBIBLIOGRAFIATIPS BRASIL – consulta nºSB 4579/GOTOXIC WASTE - http://www.química.ufpr.br/serviços/segurança/elimina.htmlSites diversos.ÁREA RESPONSÁVEL E DATA DE ATUALIZAÇÃOUCE – Unidade de Capacitação Empresarial - SEBRAE/ESData de atualização: Outubro de 2006.