ALERTA TÉCNICO DIVISA – fevereiro / 2010

ALERTA TÉCNICO DIVISA – fevereiro / 2010concentração de 250mg do medicamento DECADURABOLIN, cujo original éfabricado por SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA., deconformidade com as características descritas no art. 2º desta Resolução.As principais características que diferenciam o produto falsificado do original são:LOTE CARACTERISTICA DO LOTE ORIGINAL CARACTERISTICA DO LOTE FALSIFICADO20385 validade até 10/2012validade até 10/2014solução amarelasolução amarela levemente rosada14328 Não existe lote original com este número***********12953 Não existe lote original com este número***********Qualquer lote Disponível nas concentrações250mg25mg e 50mgRESOLUÇÃO - RE No -620, DE 18 DE FEVEREIRO DE 2010Determinar, como medida de interesse sanitário, a suspensão da distribuição,comércio e uso, em todo o território nacional, do lote 2754 fabricação 01/08/2008 eválido até 01/08/2010 do produto SEDAMED® (Dipirona Sódica 300mg + Mucato deIsometepteno 30mg + Cafeína 30 mg), fabricado pela empresa CIMED INDÚSTRIADE MEDICAMENTOS LTDA., CNPJ 02.814.497/0002-98, localizada na Av Cel.Armando Rubens Storino, No -2750, Bairro Algodão, Pouso Alegre/MG, por nãoatender as exigências regulamentares desta Agência.Determinar à empresa, o recolhimento do lote 2754 do produto citado no artigoanterior, nos termos da Resolução RDC No -55, de 21 de março de 2005.RESOLUÇÃO - RE No -617, DE 18 DE FEVEREIRO DE 2010Determinar a apreensão, como medida de vigilância sanitária, do produtodiscriminado no anexo, por ter sido detectado presença de Clostrídios sulfitosredutores acima do limite máximo permitido pela legislação vigente, além deapresentar rotulagem em desacordo com as determinações legais.Produto Marca Data defabricaçãoData devalidadeÁgua Mineral Ve r n a t t 06/04/2009 06/04/2010NaturalSem GásResultadoinsatisfatório23 NMP/100 mL deClostrídios sulfitosredutoresCNPJ/Fabricante UF Número do Registrono MS05.076.091/0001- MG 6.4502.0001.001-262/EmpreendimentosBartolomei LtdaRESOLUÇÃO - RE No -618, DE 18 FEVEREIRO DE 2010Determinar a interdição cautelar do lote do produto discriminado no anexo destaResolução por apresentar teores de aflatoxinas superiores ao permitido pelalegislação sanitária.Produto Marca Peso Aflatoxinas Lote Va l i d a d e Fabricante/CNPJAmendoimNOVOHORIZONTELíquido totais (µg/Kg)500g 31,1 001 03/08/2010 PRODUSA - Produtos Duarte SantosLtda-MG/66.404.484/0001-42