Cartilha MedTeste

O produto não é indicado para uso em sangue total, portanto não pode ser usada amostra
obtida por punção digital.
É indicado apenas para uso profissional, na triagem e no auxílio ao diagnóstico qualitativo
in vitro.
Registro Anvisa nº: 80560310019 (Válido até: 03/04/2022)
Apresentação do produto: caixa contendo 25 dispositivos + 25 conta gotas + solução
tampão + instrução de uso.
Características de performance diagnóstica
» Sensibilidade relativa: 99,8% (429 amostras)
» Especificidade relativa: 99,8% (1545 amostras)
Portanto, MesTeste HCV atende os critérios de sensibilidade/especificidade do MS.
Precisão intra e inter-ensaio: 100%
Reatividade cruzada: Sem reatividade cruzada com anticorpos monoclonais (HAMA),
vírus da Hepatite B (HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb e HBcAb), anti-Sífilis, anti-HIV,
anti-H. Pylori, mononucleose (MONO), citomegalovírus (anti-CMV), anti-Rubéola e anti-
Toxoplasmose. Houve alguma reatividade com Fator Reumatóide (RF) e IgM EBV (Vírus
Epstein-Barr).
Substâncias interferentes: Sem interferência em amostras com concentrações
elevadas de acetaminofeno, ácido acetilsalicílico, ácido ascórbico, ácido gentísico,
ácido oxálico e cafeína. As seguintes substâncias endógenas também não apresentam
interferência: albumina, bilirrubina, creatina e hemoglobina.
Execução do ensaio
Resultado do teste:
10 minutos
Não exceder 20 minutos para fazer a leitura
do teste. Pode ocorrer resultado falso positivo
Importante: este teste utiliza solução tampão diluente
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