Cartilha MedTeste

APOSTILA DE
TREINAMENTO
MEDTESTE

APOSTILA DE TREINAMENTO MEDTESTE
A MedTeste é uma linha de Testes Rápidos (Point-of-Care
Testing): dispositivos portáteis, custo-efetivos e de fácil utilização.
São 10 testes no total, indicados para uso profissional em:
Hospitais, Ambulatórios, Consultórios e Clínicas. Por dispensar
infraestrutura complexa para aplicação, a linha MedTeste visa
atender à crescente demanda por diagnósticos fora dos grandes
centros urbanos, ampliando o acesso da população à saúde.
Nessa apostila, você encontrará um material dividido em textos
e perguntas para desenvolver sua argumentação de vendas e
aprimorar seu conhecimento a respeito de cada teste rápido.
Bom treinamento!

ÍNDICE
HIV................................................................................................................. 04
Dengue......................................................................................................... 06
PSA............................................................................................................... 08
Influenza A + B (H1N1).............................................................................10
Sangue Oculto............................................................................................12
H. Pylori........................................................................................................13
Troponina | Cardíaca................................................................................14
Hepatites Viráis..........................................................................................16

HIV
O HIV (Vírus da Imunodeficiência Humana) é o agente etiológico da Síndrome da
Imunodeficiência Adquirida (AIDS). Anticorpos contra o vírus são produzidos em resposta à
infecção pelo HIV.
Anticorpos permanentes para o HIV geralmente se desenvolvem dentro de 1 semana a 3
meses de infecção. A presença de anticorpos contra o HIV é indicativo de uma infecção com
HIV.
De 7 a 10 dias da infecção, o antígeno circulante do HIV pode ser encontrado. Este desaparece
dentro de 2 semanas.
De 10 dias a 2 semanas de infecção, ocorrem anticorpos IgM para HIV; o que tem duração
de várias semanas. Então:
» IgM aparece na fase aguda da infecção
» IgG aparece na fase aguda mas permanece por toda a vida
Portanto:
» IgM + infecção aguda
» IgM – sem infecção atual
» IgG + infecção antiga
» IgG – sem contato com o microrganismo
Resultado do teste:
10 minutos
Após o teste, o resultado deve
ser lido em até 10 minutos
SENSIBILIDADE RELATIVA 99,9% ESPECIFICIDADE 99,5%
FASE ECLIPSE: período de aproximadamente 10 dias após a infecção em que o RNA viral
ainda não pode ser detectado no plasma;
PICO DE VIREMIA: 21 a 28 dias após a exposição ao HIV. O principal marcador dessa fase
é a proteína p24;
JANELA IMUNOLÓGICA: período correspondente entre o início da infecção e a primeira
detecção de anticorpos anti-HIV;
SOROCONVERSÃO: início da produção de anticorpos. Ocorre dentro de 30 dias após a
infecção. Os primeiros anticorpos a serem produzidos são da classe IgM.
ATUACÃO MEDTESTE HIV
Imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa dos anticorpos do Vírus da
Imunodeficiência Humana (HIV) tipo 1, tipo 2 e subtipo O.
Amostras: sangue total, soro ou plasma.
Princípio: Membrana pré-revestida com antígenos recombinantes de HIV nas regiões das
linhas de teste, T1 e T2.
T1: pré-revestida com antígeno do HIV-1 e subtipo O
T2: pré-revestida com o antígeno do HIV-2
Vantagens da detecção do Grupo O: Permite a detecção de infecção de HIV tanto pelo
GRUPO M quanto pelo GRUPO O e diminui o risco de resultado falso negativo. Conhecer o
tipo faz toda a diferença na escolha do tratamento.
Limitações: O teste rápido para o diagnóstico da infecção pelo HIV apresenta algumas
limitações que devem ser atentamente observadas:
Resultados falso-negativos podem ocorrer caso o teste seja utilizado em amostras de
pacientes conhecidamente soropositivos, que estejam recebendo ou que tenham recebido
terapia antirretroviral.
Um resultado não reagente não exclui a possibilidade de infecção pelo HIV, dado que o teste
detecta apenas anticorpos anti-HIV. A produção desses anticorpos pelo indivíduo que tenha
sido infectado pelo HIV recentemente, pode levar algumas semanas. Persistindo a suspeita
clínica, deve-se repetir o teste, após 30 dias.
O teste não é indicado para a investigação da infecção pelo HIV em crianças com idade
inferior a 18 meses, devido à transferência de anticorpos maternos anti-HIV pela placenta.
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DENGUE
A DOENÇA:
O dengue é um flavivírus, transmitida pelo Aedes aegypti e Aedes albopictus. Existem 4
sorotipos: DEN-1, DEN-2, DEN-3 e DEN-4.
Dengue Clássica: distribuída por todas as áreas tropicais e subtropicais do mundo, causando
até 100 milhões de infecções por ano. Caracterizada por um início súbito de febre, intensa
dor de cabeça, mialgia, artralgia e exantema.
RESPOSTA SOROLÓGICA:
Período de incubação: 4 a 10 dias, sendo em média de 5 a 6 dias. Após este período surgem
os sintomas da doença.
Anticorpo é uma glicoproteína, chamada de imunoglobulina, produzida em resposta a um
antígeno com a função de realizar a defesa do organismo contra esse corpo estranho. São 5
tipos: IgA, IgD, IgE, IgM e IgG. Anticorpos IgM passam a ser detectáveis 3-5 dias após o início
dos sintomas. Persistem por 30-90 dias. A detecção de anticorpos IgM e IgG anti-Dengue
pode contribuir na distinção entre infecções primárias e secundárias.
ATUAÇÃO MEDTESTE DENGUE NS1:
O MedTeste Dengue NS1 utiliza combinação de anticorpos da dengue revestidos por
partículas coradas para detecção do antígeno NS1 da dengue em amostra humana de
sangue total, soro ou plasma.
RESPOSTA SOROLÓGICA:
A grande vantagem do MedTeste Dengue NS1 é o diagnóstico precoce da dengue, logo
nos primeiros dias de infecção, já que a proteína NS1 permite a detecção do vírus na fase
aguda da doença, ou seja, do 1o ao 5o dia, enquanto as imunoglobulinas IgM passam a ser
detectáveis apenas a partir do 3º ao 5º dia de infecção.
Imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa do antígeno NS1 do vírus
da Dengue. O teste NS1 utiliza amostras de 75 microlitros de sangue total com 01 gota
da solução tampão ou 75 microlitros de soro ou plasma. O teste é feito para detectar a
presença do antígeno NS1 do vírus da dengue e os resultados devem ser lidos em até 10
minutos. O teste apresenta sensibilidade relativa de 95,8% e especificidade de 96,2%.
ATUAÇÃO MEDTESTE DENGUE:
O MedTeste Dengue é um teste rápido que utiliza uma combinação dos antígenos do vírus da
dengue tipos 1, 2 e 3 revestidos com partículas coloridas para a detecção dos anticorpos IgG
e IgM anti-Dengue no sangue total humano, de punção venosa ou capilar soro ou plasma.
Somente para uso profissional de diagnóstico qualitativo in vitro.
O teste para IgG/IgM: O teste para IgG/IgM utiliza amostras de 5 microlitros soro/plasma
com 01 gota da solução tampão ou 10 microlitros de sangue total com 01 gota da solução
tampão. O teste é feito para detectar a presença destes anticorpos e os resultados devem
ser lidos em até 10 minutos, caso não seja feita a leitura nesse período o resultado do mesmo
pode ser modificado, tendo um resultado “falso positivo”. O teste possui uma sensibilidade
relativa de 95,7% e uma especificidade de 99,9%.
Devido a resposta do organismo, o IgM passa a ser detectável a partir do 3o ao 5o dia. O que
determina o período que este teste pode ser feito.
O ANTÍGENO NS1:
O antígeno é qualquer substância estranha ao organismo que estimula a produção de
anticorpos e desencadeia uma resposta imune. Geralmente, é uma proteína ou polissacarídeo
proveniente de vírus, bactérias, fungos, protozoários, toxinas, entre outros. A NS1 é uma
das sete proteínas não-estruturais (NS) do vírus da dengue, sendo considerada envolvida
na replicação viral. A NS1 é uma glicoproteína essencial à replicação do vírus e que pode
ser encontrada circulando no soro de pacientes em concentrações detectáveis por métodos
imunoenzimáticos durante a fase aguda da infecção.
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PSA
O Antígeno Prostático Específico (PSA) é uma substância produzida pelas células da
glândula prostática e pelas células endoteliais que circula no soro na forma livre e ligado à
proteínas. Todos os homens possuem níveis de PSA normais no sangue, que vai de 0,1ng/mL
a 2,6ng/mL, de 3ng/mL a 10ng/mL dizemos que o homem está na zona cinzenta, ou seja,
apresenta um risco elevado de câncer de próstata, acima de 10ng/mL os níveis de PSA já
estão alterados.
O PSA é um importante marcador tumoral, seus níveis podem se elevar em condições
malignas, como no câncer de próstata e em condições benignas, como na hiperplasia
prostática benigna e prostatite.
Alguns fatores podem elevar os níveis do PSA como: Inflamação da próstata (prostatite
aguda ou crônica), infecção urinária ou genital, retenção urinária aguda, hipertrofia benigna
da próstata, idade, procedimentos médicos (cistoscopia, exame de toque, biópsia, cirurgia
de próstata), ejaculação, alguns medicamentos (hormônios masculinos), andar de bicicleta
e câncer de próstata.
O MedTeste PSA trata-se de um Imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção
semiquantitativa do Antígeno Prostático Específico, ou seja, os resultados são apresentados
dentro de uma faixa de referência, sem indicar uma concentração exata. O teste utiliza
uma combinação de ouro coloidal conjugado e anticorpos anti-PSA para detectar de modo
seletivo todas as formas de PSA no sangue total, soro ou plasma. O teste possui um valor
limite de corte de 3ng/mL e um valor de referência de 10ng/mL.
Durante o teste a amostra de sangue reage com a partícula revestida com o anticorpo anti-
PSA, a mistura migra cromatograficamente pela membrana por capilaridade e reage com
os anticorpos anti-PSA presentes na região da linha de teste (T), gerando uma linha colorida.
Em 5 minutos temos o resultado pronto e ele não pode demorar mais do que 10 minutos
para ser lido, a especificidade do teste é de 98,6% e sua sensibilidade relativa de 98,9%.
Três marcações diferentes podem aparecer na região da linha de teste (T): uma linha de
teste de intensidade mais fraca do que a linha de referência (R) indica que o nível de PSA
da amostra está entre 3-10ng/mL. Uma linha de teste de intensidade igual ou próxima à
linha de referência indica que o nível de PSA da amostra é de cerca de 10ng/mL. Uma linha
de teste de intensidade mais forte do que a linha de referência indica que o nível de PSA na
amostra é superior a 10ng/mL. Por este motivo, o teste é classificado como um ensaio de
detecção semiquantitativa, já que o valor exato da concentração do PSA na amostra não
pode ser detectado, porém, pode ser feita uma estimativa desta concentração de acordo
com a região da linha de referência. Vale salientar que os Testes são considerados inválidos
caso a linha de Controle (C) ou de Referência (R) não apareça.
MedTeste PSA indicará somente o nível semiquantitativo de PSA na amostra e não deve
ser usado como critério único para o diagnóstico do Câncer de Próstata, ou seja, não exclui
o exame do toque, mesmo que o resultado do teste seja positivo, se faz necessário realizar
uma detalhada avaliação clínica do paciente, levando em consideração outras informações
clínicas disponíveis ao médico, como por exemplo a idade do paciente, os níveis de PSA não
são confiáveis em pacientes submetidos à terapia de hormônio ou manipulação da glândula
prostática, em casos de resultados negativos e a persistência dos sintomas clínicos, sugerese
a realização de testes adicionais com acompanhamento, utilizando outros métodos
clínicos, por fim um resultado negativo não exclui em nenhum momento a possibilidade de
câncer de próstata, Hiperplasia Prostática Benigna ou inflamação na próstata.
Vale lembrar o MedTeste PSA não pode ser feito por leigos, apenas profissionais de saúde
estão aptos, o que não há é a necessidade de treinamento específico e profissionais da saúde
em diversos níveis (como um técnico, por exemplo) podem executar o teste. O nome técnico
desses dispositivos é “cassete”, que nada mais é do que a tira com um invólucro de plástico
que contém as marcações, assim são dispositivos de teste e em momento nenhum podem
ser chamados de aparelhos ou equipamentos e os resultados obtidos devem ser amparados
por resultado de laboratório, em caso de dúvidas. Caso não seja feita a leitura do teste
no período de 5 minutos, o resultado pode ser modificado (cores mais claras ou ilegíveis),
podendo inclusive, ter resultados falsos positivos. Isso ocorre devido às diversas proteínas
inespecíficas presentes na amostra testada, que podem ligar-se ao ouro coloidal presente
na membrana do dispositivo e fixarem-se às linhas de teste (T), aparentando positividade.
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INFLUENZA A + B (H1N1)
A doença é causada pelos vírus Influenza, pertencente à família Orthomyxoviridae, com
genoma de RNA segmentado. Existem 3 tipos de vírus influenza: A, B e C. O vírus influenza
C causa apenas infecções respiratórias brandas, não possui impacto na saúde pública e não
está relacionado com epidemias. O vírus influenza A e B são responsáveis por epidemias
sazonais, sendo o vírus influenza A responsável pelas grandes pandemias. Os vírus influenza A
são ainda classificados em subtipos de acordo com as proteínas de superfície, hemaglutinina
(HA ou H) e neuraminidase (NA ou N). A proteína H está associada ao reconhecimento e
infecção das células do trato respiratório, onde o vírus se multiplica; enquanto a proteína N
está envolvida na liberação das partículas virais da superfície das células infectadas. Dentre
os subtipos de vírus influenza A, os subtipos A(H1N1) e A(H3N2) circulam atualmente em
humanos. Alguns vírus influenza A de origem aviária também podem infectar humanos
causando doença grave, como no caso do A(H5N1) e A(H7N9).
PRINCÍPIO DO TESTE
O MedTeste influenza A+B (H1N1) é um imunoensaio qualitativo, de fluxo lateral para a
detecção de nucleoproteínas da influenza A e Influenza B em amostras de esfregaço nasal,
esfregaço de garganta ou aspirado nasal fornecendo o resultado em 15 minutos. Neste
ensaio os anticorpos específicos para as nucleoproteínas do influenza A e influenza B
estão revestidos separadamente na região da linha de teste do cassete. Durante o teste, a
amostra reage com os anticorpos do influenza A e ou B que estão revestidos por partículas.
A mistura migra através de membrana cromatográfica para reagir com estes anticorpos
e dessa forma gerar uma ou duas linhas coloridas nas regiões do teste. A presença desta
linha colorida em uma ou ambas as regiões de teste indicam um resultado positivo. Para
procedimento de controle, uma linha colorida sempre aparecerá, indicando assim que o
teste foi realizado corretamente.
INSTRUÇÃO DE USO
Reservatório: Os vírus da influenza A estão presentes na natureza em diversas espécies,
incluindo humanos, aves, suínos, cavalos, focas e baleias.
Os vírus influenza B e C têm como reservatório somente seres humanos.
Modo de transmissão: A transmissão ocorre através das secreções das vias respiratórias
de uma pessoa contaminada ao falar, espirrar ou tossir.
Transmissão também pode ocorrer por meio das mãos, que após contato com superfícies
contaminadas por secreções respiratórias de um indivíduo infectado, podem carrear o
agente infeccioso diretamente para a boca, nariz e olhos.
Período de incubação: 1 a 4 dias.
Período de transmissibilidade: O período de transmissibilidade em humanos geralmente
se inicia 24 horas antes do início dos sintomas e dura de 5 a 10 dias após o surgimento dos
sintomas. Em crianças esse período dura em média 10 dias e em pacientes imunossuprimidos,
por mais tempo.
Sintomas sistêmicos: febre, calafrios, tremores, dor de cabeça, mialgia e anorexia.
Sintomas respiratórios: tosse seca, dor de garganta e coriza.
INFLUENZA B
» Possui baixa viralidade
» Sofre menos variações antigênicas e, por isso, está associado com epidemias mais
localizadas.
» Pequeno potencial em causar epidemias.
» A infecção é semelhante ao Influenza A.
LIMITAÇÕES DO TESTE
» O excesso de sangue ou muco na amostra pode interferir no desempenho do teste e
produzir um resultado falso positivo.
» A precisão do ensaio depende da qualidade da amostra coletada. A coleta ou
armazenamento inadequados das amostras podem levar à resultados falsos negativos.
» O uso de sprays nasais em altas concentrações pode interferir com os resultados, levando
à resultados de testes inválidos ou incorretos.
» Um resultado positivo para influenza A e/ou B não exclui uma coinfecção por outro agente
patogênico subjacente. Portanto, a possibilidade de uma infecção bacteriana subjacente
deve ser considerada.
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SANGUE OCULTO
» Imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de sangue oculto humano
em fezes;
» Amostra: Fezes;
» Resultados em 5 minutos.
Registro ANVISA/MS: 80560310015.
BENEFÍCIOS
Utilização profissional em: Hospitais, Ambulatórios, Consultórios e Clínicas (POCT).
» Dispositivos portáteis e custo-efetivos;
» Fácil utilização: não necessitam de infraestrutura complexa para aplicação;
» Demanda por diagnósticos fora dos grandes centros urbanos;
» Ampliação do acesso da população à Saúde.
H. PYLORI
Bactéria pequena e espiralada que infecta exclusivamente a mucosa gástrica causando
diversas doenças gastrointestinais.
Transmissão: Principalmente através do consumo de água e de alimentos contaminados
e através da saliva e placas bacterianas da boca.
Diagnóstico: Métodos invasivos e não invasivos
Princípio: Imunoensaio cromatográfico rápido para detecção qualitativa de Anticorpos
contra H. pylori.
Amostras: sangue total, soro ou plasma.
» Resultado do Teste: 10 minutos
» Sensibilidade Relativa: 93,8%
» Especificidade: 89,7%
OBJETIVO
» Identificar a presença de pequenas quantidades
de sangue nas fezes.
» Pode indicar úlceras, colite, diverticulite ou,
até mesmo, câncer de cólon.
» Exame mais útil na detecção precoce de pólipos
intestinais.
PRINCIPAIS CAUSAS DE SANGUE NAS FEZES
» Pólipos benignos no intestino;
» Hemorróidas;
» Úlceras no estômago ou duodeno;
» Colite Ulcerativa;
» Doença de Crohn;
» Doença Diverticular;
» Câncer colorretal.
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TROPONINA I CARDÍACA
INSTRUÇÕES DE USO
A Troponina I Cardíaca é uma proteína encontrada no músculo cardíaco com um peso
molecular de 22,5 kDa. A Troponina I é parte de um complexo de três subunidades,
compreendendo a troponina T e troponina C.
Junto com a tropomiosina, este complexo estrutural constitui o principal componente que
regula a atividade do cálcio na atividade da actomiosina dependente de ATPase no músculo
estriado esquelético e cardíaco. Depois que ocorre a lesão cardíaca, a Troponina I é liberada
no sangue 4-6 horas após o início da dor. O padrão de liberação de cTnI é semelhante ao
CK-MB, mas embora os níveis de CK-MB retornem ao normal após 72 horas, a Troponina
I permanece elevada por 6-10 dias, proporcionando assim uma janela mais longa para
detecção de lesão cardíaca.
A liberação de cTnI também foi documentada em outras condições cardíacas além do infarto
agudo do miocárdio (IAM), como a angina instável, insuficiência cardíaca congestiva e dano
isquêmico devido à cirurgia de revascularização miocárdica. Devido à alta sensibilidade e
especificidade no tecido do miocárdio, a Troponina I recentemente se tornou o biomarcador
de preferência para o infarto do miocárdio.
Reatividade Cruzada:
O MedTeste Troponina I Cardíaca foi testado em 10.000ng/mL na Troponina I esquelética,
2.000ng/mL de Troponina T, 20,000ng/mL Miosina Cardíaca, HBsAg, HBsAb, HBeAg,
AcHBe, HBcAb, sífilis, anti-HIV, anti-H.pylori, MONO, anti-CMV, anti-rubéola e amostras
positivas anti-Toxoplasmose e os resultados não apresentaram reação cruzada.
MEDTESTE TROPONINA I CARDÍACA
O MedTeste Troponina I Cardíaca é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção
qualitativa da Troponina I cardíaca humana em amostras de sangue total, soro ou plasma
como auxílio no diagnóstico do infarto do miocárdio (MI).
As troponinas cardíacas são biomarcadores altamente sensíveis e específicos de lesão
miocárdica, os quais são amplamente utilizados para variação de riscos nas síndromes
coronárias agudas.
O MedTeste Troponina I Cardíaca é um teste simples que utiliza uma combinação de anticorpos
anti-cTnI revestidos com ouro coloidal e anticorpos anti-cTnI revestidos na membrana para
detectar a cTnI em pacientes com dor torácica ou outros sintomas relacionados ao coração,
com suspeita de infarto do miocárdio ou lesão cardíaca de outra natureza.
O MedTeste Troponina I Cardíaca apresenta um nível de detecção mínimo de 0,5ng/mL e
os resultados devem ser lidos em 10 minutos. A sensibilidade relativa do teste é de 98,8% e
a especificidade é de 98,9%. O teste foi comparado com um teste EIA cTnI líder comercial,
demonstrando uma exatidão de 98,8%.
Substâncias Interferentes:
Diversas substâncias com potencial de interferência foram adicionadas a amostras negativas
e positivas de cTnI e nenhuma delas interferiram no ensaio. Foram elas: acetaminofeno, ácido
acetilsalicílico, ácido ascórbico, creatina, bilirrubina, colesterol, cafeína, ácido gentísico,
albumina, hemoglobina, ácido oxálico e triglicerídeos.
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HEPATITES VIRAIS
Conhecendo um pouco a doença
O que são Hepatites Virais?
As hepatites virais são doenças infecciosas sistêmicas que afetam o fígado. Cinco diferentes
vírus são reconhecidos como agentes etiológicos da hepatite viral humana: o vírus da
Hepatite A (HAV), o vírus da Hepatite B (HBV), o vírus da Hepatite C (HCV), o vírus da Hepatite
D ou Delta (HDV) e o vírus da Hepatite E (HEV).
Embora apresentando diferenças quanto à classificação taxonômica, estes cinco
agentes etiológicos têm o fígado como alvo principal e causam um processo inflamatório
característico, que conhecemos como “hepatite”.
São doenças silenciosas que nem sempre apresentam sintomas, mas quando aparecem
na fase inicial da doença os mais frequentes podem ser cansaço, febre, mal-estar, tontura,
enjoo, vômito, dor abdominal, dor de cabeça e perda do apetite. A urina escura (“colúria”) e
as fezes esbranquiçadas (“acolia”), aparecem antes da fase conhecida como “ictérica”, onde
a pele e olhos ficam amarelados.
CONHECENDO OS PRODUTOS MEDTESTE
A MedLevensohn trouxe para o Brasil dois testes rápidos para atender as demandas
decorrentes de triagem e controle de hepatites virais. São eles:
» MedTeste HBsAg
» MedTeste HCV
MedTeste HBsAg: Entendendo o vírus da Hepatite B (HBV)
O HBV é revestido por duas camadas:
» Camada externa, chamada de envelope, constituída pelo HBsAg – antígeno (Ag) “s”
(de superfície) do vírus da Hepatite B.
» Camada interna, constituída pelo HBcAg – antígeno (Ag) “c” ou core do vírus da
Hepatite B.
Na parte interna central (“core”) da estrutura do vírus, existe também outra proteína
(antígeno): o HBeAg – antígeno (Ag) “e” – do vírus da Hepatite B.
Hepatite B (HBV, do inglês Hepatitis B Virus)
A via primária de transmissão é a parenteral, por contato com sangue e hemoderivados. É
também transmitida por contato sexual e de mãe infectada para o recém-nascido (durante o
parto ou no período perinatal). Grupos de alto risco incluem os usuários de drogas injetáveis,
homossexuais/heterossexuais com múltiplos parceiros. A Hepatite B é considerada DST
(Doença Sexualmente Transmissível).
A vacina da Hepatite B está prevista no calendário de imunização do SUS.
Hepatite C (HCV, do inglês Hepatitis C Virus)
A forma mais comum de transmissão é a parenteral, por exposição percutânea direta ao
sangue, hemoderivados ou instrumental cirúrgico contaminado. Receptores de sangue e
derivados, usuários de drogas injetáveis, pacientes de hemodiálise e profissionais de saúde
apresentam alto risco de infecção pelo HCV. A transmissão por contato sexual e durante o
parto é menos comum, mas também é possível.
Não existe vacina, mas o tratamento com medicamentos é eficaz e está disponível no SUS,
para pacientes diagnosticados com Hepatite C, independente do grau de comprometimento
do fígado.
Critérios de sensibilidade e especificidade adotados pelo MS para TRs:
HBV
HCV
Sensibilidade 99,4% 99,4%
O QUE SÃO MARCADORES VIRAIS?
Quando uma pessoa é infectada pelo HBV e desenvolve a infecção, começam a circular no
organismo os antígenos, que são as proteínas das estruturas que descrevemos acima. De
imediato circulam o HBsAg e o HBeAg. Estes antígenos estimulam a resposta imune na
pessoa infectada, promovendo a soroconversão e formando os anticorpos que vão promover
a defesa do organismo.
Portanto, os antígenos são sempre estruturas relacionadas à presença do vírus “invasor”
e os anticorpos são estruturas produzidas pelo nosso organismo e relacionadas à “defesa”
contra o invasor. Durante o início da infecção circulam apenas as estruturas do vírus
(antígenos) e, à medida que a infecção se instala, passam a circular também os anticorpos.
Estas substâncias que circulam no organismo da pessoa infectada são os marcadores virais
e, de acordo com a fase que a doença se encontra, os testes imunocromatográficos vão
identificar a presença ou não da infecção e a fase que a mesma se encontra. No caso da HBV,
são os seguintes marcadores virais conhecidos:
Especificidade 99,5% 99,4%
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MARCADORES DE INFECÇÃO AGUDA
HBsAg / Anti-HBc IgM
MARCADORES DE EVOLUÇÃO
HBsAg / HBeAg / Anti-Hbe
MARCADORES PARA CONTROLE DE CURA
HBsAg / Anti-HBs
MARCADORES EPIDEMIOLÓGICOS
HBsAg / Anti-HBc Total / Anti-HBs
MARCADOR DE VACINAÇÃO
Anti-HBs
O HBsAg é o marcador viral que mais circula em pacientes acometidos pela doença, sendo
por este motivo o mais utilizado na triagem de pacientes com suspeita de Hepatite B.
Execução do ensaio:
Resultado do teste:
15 a 30 minutos
Não exceder 30 minutos para fazer a leitura
do teste. Pode ocorrer resultado falso positivo
Descrição do MedTeste HBsAg
O MedTeste HBsAg é um imunoensaio cromatográfico rápido do tipo sanduíche de duas
fases para a detecção qualitativa do antígeno de superfície da Hepatite B em amostras
de soro ou plasma. O teste utiliza combinação de anticorpos monoclonais e policlonais
para detectar seletivamente níveis elevados de HBsAg. A membrana é pré-revestida com
anticorpos anti-HBsAg na região da linha de teste (T) do dispositivo.
O produto não é indicado para uso em sangue total, portanto não pode ser usada amostra
obtida por punção digital.
É indicado apenas para uso profissional, na triagem e no auxílio ao diagnóstico qualitativo
in vitro.
Registro Anvisa nº: 80560310018 (Válido até: 03/04/2022)
Importante: este teste não utiliza solução tampão diluente
MedTeste HCV: Entendendo o vírus da Hepatite C (HCV)
O HCV é um vírus que apresenta duas estruturas:
» Estrutura externa: envelope de constituição lipoproteica
» Estrutura interna: capsídeo, que envolve o ácido nucleico viral (RNA)
Apresentação do produto: caixa contendo 25 dispositivos + 25 conta gotas + instrução
de uso
Características de performance diagnóstica
» Sensibilidade relativa: 99,5% (415 amostras)
» Especificidade relativa: 99,6% (1600 amostras)
Portanto, MesTeste HBsAg atende os critérios de sensibilidade/especificidade do MS.
Precisão intra e inter-ensaio: 98%
Reatividade cruzada:Sem reatividade cruzada com anticorpos monoclonais (HAMA),
Fator Reumatóide (RF), vírus da Hepatite A, C e E (HAV, HCV e HEV), Sífilis, HIV, H. Pylori,
mononucleose (MONO), citomegalovírus (CMV), Rubéola, e Toxoplasmose.
Substâncias interferentes: Sem interferência em amostras com concentrações
elevadas de hemoglobina, bilirrubina e albumina humana.
Marcadores virais do HCV
A infecção pelo HCV tem período de incubação do vírus variável no período de 15 a 150 dias
e também leva à produção de anticorpos contra o vírus.
A detecção de anticorpos anti-HCV e do material genético viral (antígenos) são os
marcadores para o diagnóstico da infecção pelo HCV.
Descrição do MedTeste HCV
O MedTeste HCV é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa do
anticorpo da Hepatite C no soro ou plasma. O teste utiliza conjugados de ouro coloidal e
antígenos (proteínas) recombinantes do HCV para detectar seletivamente os anticorpos
contra o HCV no soro ou plasma. A membrana é revestida com antígenos recombinantes
do HCV na região da linha de teste (T) do dispositivo.
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O produto não é indicado para uso em sangue total, portanto não pode ser usada amostra
obtida por punção digital.
É indicado apenas para uso profissional, na triagem e no auxílio ao diagnóstico qualitativo
in vitro.
Registro Anvisa nº: 80560310019 (Válido até: 03/04/2022)
Apresentação do produto: caixa contendo 25 dispositivos + 25 conta gotas + solução
tampão + instrução de uso.
Características de performance diagnóstica
» Sensibilidade relativa: 99,8% (429 amostras)
» Especificidade relativa: 99,8% (1545 amostras)
Portanto, MesTeste HCV atende os critérios de sensibilidade/especificidade do MS.
Precisão intra e inter-ensaio: 100%
Reatividade cruzada: Sem reatividade cruzada com anticorpos monoclonais (HAMA),
vírus da Hepatite B (HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb e HBcAb), anti-Sífilis, anti-HIV,
anti-H. Pylori, mononucleose (MONO), citomegalovírus (anti-CMV), anti-Rubéola e anti-
Toxoplasmose. Houve alguma reatividade com Fator Reumatóide (RF) e IgM EBV (Vírus
Epstein-Barr).
Substâncias interferentes: Sem interferência em amostras com concentrações
elevadas de acetaminofeno, ácido acetilsalicílico, ácido ascórbico, ácido gentísico,
ácido oxálico e cafeína. As seguintes substâncias endógenas também não apresentam
interferência: albumina, bilirrubina, creatina e hemoglobina.
Execução do ensaio
Resultado do teste:
10 minutos
Não exceder 20 minutos para fazer a leitura
do teste. Pode ocorrer resultado falso positivo
Importante: este teste utiliza solução tampão diluente
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