manual de instrucţiuni cu privire la sistem ghidul sistemului ...

MANUAL DE INSTRUCŢIUNI
CU PRIVIRE LA SISTEM
GHIDUL SISTEMULUI ENDOSCOPIC

CUPRINS
W7.052.824
1 Introducere ........................................................................ 5
1.1 Pericole potenţiale şi termeni de avertizare .............. 8
1.2 Simboluri ................................................................... 9
1.3 Managementul calităţii ............................................ 10
2 Folosirea echipamentului endoscopic .......................... 11
2.1 Politică generală ..................................................... 11
2.2 Verificarea înainte de fiecare folosire ...................... 13
2.3 Cablarea echipamentului video .............................. 17
2.4 Echipament video: Depanare ................................. 19
3 Aplicaţii energetice ......................................................... 25
3.1 Precauţii de siguranţă pentru echipamentele
electro-medicale ..................................................... 25
3.2 Lumina .................................................................... 29
3.3 Chirurgia cu înaltă frecvenţă ................................... 33
3.4 Chirurgia laser ....................................................... 42
4 Decontaminarea .............................................................. 47
4.1 Politică generală ..................................................... 47
4.2 Proceduri de decontaminare şi agenţi .................... 49
4.3 Sănătatea şi siguranţa muncii ................................. 51
4.4 Decontaminarea suprafeţei unităţilor electrice ........ 52
4.5 Pregătire pentru decontaminare la locul folosirii ..... 53
4.6 Curăţarea manuală ................................................. 56
4.7 Curăţarea ultrasonică ............................................. 63
4.8 Dezinfecţia manuală ............................................... 64
4.9 Curăţarea/dezinfecţia automată .............................. 70
4.10 Întreţinere ................................................................ 73
4.11 Sterilizarea prin abur ............................................... 76
4.12 Sterilizarea prin gaz ................................................ 81
4.13 Alte proceduri de sterilizare .................................... 84
4.14 Depozitarea şi manipularea .................................... 85
Ghidul sistemului
3

4
5 Service ............................................................................. 89
5.1 Organizaţia Olympus .............................................. 89
5.2 Reparaţii ................................................................. 90
6 Anexă ............................................................................... 93
Ghidul sistemului W7.052.824

1
W7.052.824
Introducere
Manualele de instrucţiuni Olympus au fost realizate
pentru a-i oferi utilizatorului toate cunoştinţele necesare
cu privire la utilizarea sigură a endoscoapelor Olympus şi
a echipamentelor accesorii asociate.
Pentru mai multe întrebări cu privire la modul de folosire
a produselor noastre, cu privire la siguranţa produselor sau
cu privire la acest manual sau la alte manuale Olympus,
puteţi contacta reprezentantul local Olympus sau să vizitaţi
site-ul nostru la www.olympus-owi.com
Manuale de instrucţiuni.
Olympus oferă două tipuri diferite de manuale de
instrucţiuni:
- Un manual de instrucţiuni cu privire la sistem, „Ghidul
sistemului endoscopic Olympus” (acest manual)
- Un manual de instrucţiuni specific produsului
Ghidul sistemului endoscopic Olympus.
Manualul de instrucţiuni cu privire la sistem, „Ghidul
sistemului endoscopic Olympus”, combină informaţiile
cu privire la acele subiecte care se aplică practic la toate
instrumentele. Astfel, Ghidul sistemului endoscopic
Olympus trebuie să fie considerat o parte a tuturor
manualelor de instrucţiuni. Este furnizat cu fiecare telescop
Olympus.
Ghidul sistemului se aplică la:
- Toate produsele realizate de Olympus Winter &
Ibe în Germania. Aceste produse sunt etichetate
„OLYMPUS Germany”.
- Produsele distribuite de Olympus Winter & Ibe,
Germania, care sunt însoţite de un manual de instrucţiuni
specific, care face referinţă la „Ghidul sistemului
endoscopic Olympus”.
Ghidul sistemului
5

6
Manuale de instrucţiuni specifice produsului.
Produsele Olympus sunt furnizate cu propriile manuale de
instrucţiuni specifice, care oferă toate detaliile necesare
pentru utilizarea produsului (doar câteva produse sunt
furnizate fără manuale de instrucţiuni, întrucât sunt
autoexplicatorii).
În anumite aspecte, manualele de instrucţiuni specifice
produsului doar fac referinţa la Ghidul sistemului. În
anumite cazuri, toate informaţiile corespunzătoare din
Ghidul produsului sunt aplicabile la produs.
Dacă informaţiile din Ghidul produsului nu sunt aplicabile
la un anumit produs, informaţiile specifice sunt oferite în
manualul de instrucţiuni specific produsului.
Cea mai recentă versiune a Ghidului sistem de
endoscopie Olympus.
Datorită dezvoltării permanente a tehnologiei, conţinutul
Ghidului sistem de endoscopie Olympus este actualizat
periodic. Pentru a vă asigura că aveţi ultima variantă
a Ghidului sistem de endoscopie Olympus, verificaţi site-ul
nostru (www.olympus-owi.com). Numărul de versiune al
fiecărei ediţii din Ghidul sistemului endoscopic Olympus
poate fi găsit în partea de jos a coperţii spate. Este numărul
de după numărul de comandă (spre exemplu: W7.052.800
12.1_01/10).
Citiţi cu atenţie toate manualele de instrucţiuni.
Înainte de folosire, citiţi cu atenţie manualul de instrucţiuni
specific produsului, Ghidul sistemului endoscopic Olympus
(acest manual) şi toate manualele de instrucţiuni care se
referă la echipamentul suplimentar folosit în procedură.
Respectaţi instrucţiunile din aceste manuale.
Dacă aceste instrucţiuni nu sunt înţelese poate rezulta:
- Moartea sau rănirea gravă a pacientului
- Rănirea gravă a utilizatorului
- Rănirea gravă a altor persoane
- Defectarea echipamentului
Ghidul sistemului W7.052.824

8
Pentru o broşură în orice altă limbă, contactaţi
reprezentantul de vânzări Olympus sau consultaţi site-ul
web la www.olympus-owi.com.
1.1 Pericole potenţiale şi termeni de
avertizare
Siguranţa este cel mai important aspect la folosirea
dispozitivelor medicale. Aceasta înseamnă siguranţă pentru
pacient şi pentru personalul medical.
De aceea, manualele Olympus includ informaţii cu privire
la siguranţă, care îl vor ajuta pe utilizator să identifice şi
să evite pericolele potenţiale. Manualele de instrucţiuni
Olympus evidenţiază pericolele potenţiale prin folosirea
a trei termeni de avertizare: Pericol, Avertisment şi Atenţie.
În completare, termenul de avertizare Observaţie a fost
introdus pentru semnalare informaţiilor utile.
PERICOL!
Indică o situaţie cu un pericol iminent care, dacă nu este
evitată, poate duce la moarte sau rănire gravă.
AVERTISMENT!
Indică o situaţie cu un pericol potenţial care, dacă nu este
evitată, poate duce la moarte sau rănire gravă.
ATENŢIE!
Indică o situaţie cu un pericol potenţial care, dacă nu este
evitată, poate duce la rănire gravă sau moderată.
Acest termen de avertizare poate fi folosit pentru
evidenţierea practicilor nesigure sau potenţiala defectare
a echipamentului.
OBSERVAŢIE.
Indică informaţii utile.
Ghidul sistemului W7.052.824

1.2
W7.052.824
Simboluri
Pericolele potenţiale, acţiunile obligatorii, interzicerile şi
acţiunile utilizatorilor sunt ilustrate prin folosirea aceloraşi
simboluri în toate manualele de instrucţiuni.
Avertizare de pericol.
Un triunghi echilateral este folosit pentru mesajele de
atenţionare pentru pericole, indiferent de nivelul pericolului.
Nivelul de pericol este semnalat prin folosirea termenului
de avertizare adecvat, aşa cum este descris mai sus.
Acţiuni obligatorii.
Un disc este folosit pentru a semnala o acţiune obligatorie.
Interzicere.
O bandă circulară cu o diagonală la 45° din stânga sus în
dreapta jos este folosită pentru a indica o interzicere.
Acţiuni pentru utilizator.
Un punct la începutul unei propoziţii indică o acţiune
necesară pentru utilizator.
Ghidul sistemului
9

10
1.3
Managementul calităţii
Olympus Winter & Ibe a implementat un sistem de
management al calităţii. Standardele şi directivele listate
mai jos sunt baza acestui sistem de management al calităţii
(la ultima versiune aprobată):
- ISO 17664
- EN ISO 9001
- EN ISO 13485
- Directiva 93/42 EEC, Anexa II, Art. 3 („Directiva
dispozitivelor medicale”) a Consiliului Comunităţii
Europene
- „Bune practici în procesul de producţie”
a Departamentului SUA pentru alimente şi medicamente
(FDA)
- Sistemul canadian de evaluare a dispozitivelor medicale
(CMDCAS)
Certificare.
Din septembrie 1995 Olympus Winter & Ibe are dreptul
de a folosit marcajul CE în acord cu directiva 93/42 EEC.
Astfel, acest sistem de management al calităţii este auditat
şi certificat în permanenţă de un organism independent
(TÜV Rheinland).
Din mai 2001, Olympus Winter & Ibe a implementat un
sistem certificat de management al protecţiei mediului, în
conformitate cu DIN EN ISO 14001.
Ghidul sistemului W7.052.824

2
2.1
Folosirea echipamentului
endoscopic
W7.052.824
Politică generală
Calificările utilizatorului.
Utilizatorul echipamentului endoscopic trebuie să fie un
medic sau personal medical sub supravegherea unui
medic. Utilizatorul trebuie să fie instruit suficient de bine
în ceea ce priveşte procedurile clinice. Manualele de
instrucţiuni Olympus nu explică sau discută procedurile
clinice.
Echipament de rezervă.
Întotdeauna să aveţi la dispoziţie echipament de rezervă,
pentru a-l înlocui pe cel folosit în cazul în care acesta din
urmă se defectează.
Ghidul sistemului
11
AVERTISMENT!
Risc de infecţii asociat echipamentului reutilizabil.
Decontaminaţi în mod adecvat tot echipamentul reutilizabil,
înainte şi după fiecare utilizare, respectând instrucţiunile din
Ghidul sistemului endoscopic şi din manualul de instrucţiuni
specific produsului. Decontaminarea necorespunzătoare şi/
sau incompletă poate cauza infectarea pacientului şi/sau
a personalului medical.

12
AVERTISMENT!
Risc de infecţii asociat echipamentului steril, de unică
folosinţă.
Echipamentul este livrat în stare sterilizată.
Folosiţi doar dacă ambalajul este nedeteriorat. Deschideţi
ambalajul doar imediat înainte de folosirea produsului. Nu
folosiţi echipamentul după data de expirare (dacă este
oferită o dată de expirare). Evacuaţi ca deşeu echipamentul
expirat, în conformitate cu legile şi normele naţionale şi
locale.
Compatibilitatea instrumentului.
Combinaţiile de echipamente şi accesorii care pot fi folosite
la un anumit produs sunt listate în manualul de instrucţiuni
specific produsului. Secţiunea este numită „Componente
compatibile”.
Noile produse lansate după un produs pot fi compatibile
pentru utilizare. Pentru mai multe informaţii, contactaţi
Olympus.
AVERTISMENT!
Risc de rănire sau defectare a echipamentului.
Folosirea unui echipament incompatibil poate duce la
rănirea pacientului şi/sau defectarea echipamentului.
În cazul în care sunt folosite alte combinaţii de echipament,
în afara celor listate în „Componente compatibile”, întreaga
responsabilitate este acceptată de utilizator.
Ghidul sistemului W7.052.824

2.2
W7.052.824
Verificarea înainte de fiecare folosire
Înainte de fiecare folosire, efectuaţi următoarea verificare,
în afara celei descrise în manualul de instrucţiuni specific
produsului.
Ghidul sistemului
13
Verificare generală.
• Produsul nu trebuie să aibă urme de deteriorări (ex.,
crestături, crăpături, curburi).
• Produsul trebuie să fie curat.
• Produsul nu trebuie să aibă urme de agenţi de curăţare
sau dezinfectanţi.
• Asiguraţi-vă că nu sunt părţi lipsă sau slăbite (ex., inele
de etanşare, dopuri de etanşare).
• Asiguraţi-vă că elementele de conectare dintre
instrumentele funcţionează adecvat.
• Verificaţi libera circulaţie a canalelor de lucru.
• Asiguraţi-vă că toate piesele/modulele instrumentului sunt
asamblate corect şi sunt montare adecvat (ex. electrozi,
cuţite etc.).
Inspecţia telescoapelor.
• Inspectaţi depunerile de la obiectiv, ocular şi conectorul
pentru direcţionarea luminii.
• Imaginea telescopică nu trebuie să fie umbrită, fără
focalizare sau întunecată.
• Asiguraţi-vă că este o transmiterea luminii este eficientă
de la conectorul pentru direcţionarea luminii la capătul
distal. Dacă aveţi îndoieli, comparaţi transmiterea luminii
telescopului cu cea a unui nou telescop.

14
Inspecţia cablurilor pentru direcţionarea luminii.
• Asiguraţi-vă că se obţine o transmitere eficientă a luminii.
Dacă aveţi îndoieli, comparaţi transmiterea luminii
cablului pentru direcţionarea luminii cu cea a unui nou
cablu pentru direcţionarea luminii.
• Inspectaţi pentru tăieturi sau alte deteriorări ale izolaţiei
externe a cablului.
• Inspectaţi vizual conectorul care urmează şi fie branşat la
sursa de lumină. Asiguraţi-vă că lamela de sticlă nu este
deteriorată.
Inspecţia cablurilor de înaltă frecvenţă.
• Asiguraţi-vă că cablul nu este rupt.
• Asiguraţi-vă că izolaţia nu este defectă.
• Asiguraţi-vă că conectorii nu sunt defecţi (ex., crestături,
crăpături, curburi) şi fără coroziune.
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
Ghidul sistemului
15
Inspecţia electrozilor.
• Asiguraţi-vă că suprafeţele de contact nu sunt deteriorate,
corodate şi/sau uzate.
• Asiguraţi-vă că izolaţia nu este deteriorată.
• Asiguraţi-vă că electrozii de rezecţie prin înaltă frecvenţă
sunt bine ataşaţi. Pentru aceasta, ţineţi elementul de
lucru într-o mână. Cu cealaltă mână, ţineţi tubul de
ghidare a electrodului. Trageţi uşor la electrod.
• Asiguraţi-vă că electrodul de deplasează uşor şi liber cu
instrumentul montat.

16
Verificarea instrumentelor de mână.
• Asiguraţi-vă că pensa şi mânerul se mişcă liber şi că sunt
ataşate adecvat la instrument.
• Asiguraţi-vă că partea proximală a electrodului nu este
deflectată.
• Asiguraţi-vă că izolaţia axului nu este deteriorată.
• Asiguraţi-vă că pensa poate fi introdusă uşor în mâner.
• Testaţi foarfecele pentru capacităţile de tăiere.
• Asiguraţi-vă că dopul de etanşare nu este deteriorat (ex.
cu crăpături).
Ghidul sistemului W7.052.824

2.3
W7.052.824
Cablarea echipamentului video
Tipuri de cabluri.
Sunt mai multe tipuri de conectare a echipamentului video.
Cele mai comune tipuri de cabluri sunt:
- BNC
- Y/C
- RGB
- Cinch
- Digital
Cablul BNC este un cablu coaxial bipolar. Culoarea,
luminanţa şi semnalele de sincronizare sunt transmise prin
acest cablu.
Cablul Y/C este un cablu cu patru poli. Semnalul de
luminanţă este transmis separat faţă de alte semnale.
Astfel, calitatea transmisiei este mai mare. Cablurile Y/C
sunt folosite la sistemele S-VHS şi Hi-8.
Ghidul sistemului
17
Cablul RGB este un cablu cu opt poli. Semnalele de
culoare pentru roşu, verde, albastru şi semnalul de
sincronizare sunt transmise separat. Cablarea RGB asigură
cea mai mare calitate a transmisiei.
Cablul Cinch este un cablu bipolar. Este folosit pentru
transmiterea semnalelor audio.
Cablurile digitale transmit semnalele video şi audio în forma
datelor digitale. Sunt mai multe tipuri de mufe de conectare
şi de protocoale de transmitere.
Alegerea cablurilor depinde de interfeţele cu care sunt
prevăzute echipamentele video auxiliare.

18
LIGHT
LIGHT
VIDEO OUT
VIDEO OUT
Camera Control Unit
VIDEO IN
VIDEO OUT
Principiile de cablare.
Sunt câteva principii de cablare a echipamentelor video.
1. Branşaţi întotdeauna conectorul OUT al sursei de lumină
la conectorul IN unităţii receptoare.
VCR
Light Source
LINE A
IN OUT
VIDEO IN
VIDEO OUT
Monitor 1
LINE B
IN OUT
LINE A
IN OUT
Video Printer
Monitor 2
LINE B
IN OUT
2. Dacă impedanţa unităţii este în modul manual, verificaţi
conectorii IN şi OUT ai unităţii.
În cazul în care conectorul IN ocupat, iar conectorul OUT
este liber, porniţi impedanţa.
În cazul în care conectorii IN şi OUT sunt ocupaţi, opriţi
impedanţa.
3. Asiguraţi-vă că toate cablurile sunt conectate la o unitate
prin ambele capete. În cazul în care un cablu nu poate fi
conectat prin ambele capete, nu folosiţi cablul.
4. Folosiţi întotdeauna conexiunea cu cea mai mare calitate
a transmisiei. Calitatea transmisiei scade în următoarea
ordine:
RGB, Y/C, BNC
5. Dacă o conexiunea prin cablu este folosită pentru
semnale de documentare (VCR, videoprinter), folosiţi
conexiunea cu cea mai mare calitate a transmisiei.
Spre exemplu:
- Conectaţi o imprimantă printr-un cablu Y/C.
- Conectaţi un monitor printr-un cablu BNC.
Ghidul sistemului W7.052.824

2.4
W7.052.824
6. Dacă este posibil, evitaţi trecerea semnalului prin mai
multe unităţi. Dacă sunt disponibili, folosiţi mai mulţi
conectori sursă la o unitate pentru a conecta direct
celelalte echipamente.
7. La folosirea endoscoapelor cu componente optice
sofisticate (ex. fibroscoape, ureteroscoape), cablarea
Y/C sau RGB este recomandată pentru evitarea
interferenţelor.
Echipament video: Depanare
Efectuaţi întotdeauna o verificare funcţională
a echipamentului de imagistică înainte de fiecare folosire.
Parcurgeţi următorii paşi în cazul în care constataţi
neregularităţi:
Nu apare nicio imagine pe ecranul monitorului.
• Asiguraţi-vă că unitatea de control a camerei şi monitorul
sunt conectate la o sursă de alimentare.
Conectaţi la sursa de alimentare dacă este necesar.
• Comutatorul de alimentare (ON) al unităţii de control
pentru camere şi monitor este aprins?
Dacă nu, verificaţi siguranţele.
Dacă este necesar, înlocuiţi siguranţele.
• Verificaţi cablajul unităţii de control cameră şi monitor:
Este conectorul VIDEO OUT al unităţii de control cameră
branşat la conectorul VIDEO IN al monitorului?
• În cazul în care monitorul este prevăzut cu un selector
pentru mai mult decât o sursă a semnalului video:
Verificaţi comutatorul de selecţie (ex., LINIE A, LINIE B).
Selectaţi sursa adecvată a semnalului video.
• Duceţi toate setările monitorului (luminozitate, culoare,
contrast) la valorile implicite.
• Asiguraţi-vă că cablul de conectare al terminalului
cameră este bine conectat la unitatea de control
a camerei.
Ghidul sistemului
19

20
G
B
• Înlocuiţi cablul video dintre unitatea de control a camerei
şi monitor cu un alt cablu şi scoateţi cablurile defecte.
• În cazul în care unitatea de control a camerei are
o diagramă de testare cu o bară de culoare, porniţi-o
pentru a testa monitorul.
Dacă bara de culori nu apare pe ecranul monitorului,
contactaţi un centru autorizat de service pentru reparaţii.
„Rularea” sau „Derularea” imaginii pe ecranul
monitorului.
• Rotiţi butonul V-HOLD de pe panoul posterior al
monitorului până când imaginea devine stabilă.
Imagine cu tentă albastră sau verde.
• Este posibil ca în fişa de conectare pentru terminalul
cameră să pătrundă umiditatea.
Uscaţi cu grijă terminalul cameră la 60 °C pentru 30 de
minute.
Imaginea dispare temporar.
• Asiguraţi-vă că toate cablurile şi conectorii sunt bine
conectate.
• Inspectaţi vizual toate cablurile pentru deteriorări vizibile
extern.
Imaginea de pe ecranul monitorului apare întunecată.
• Asiguraţi-vă că reglajul de luminozitate al monitorului este
adecvat.
Dacă este necesar, reglaţi luminozitatea.
• Verificaţi suprafeţele optice ale cablului pentru
direcţionarea luminii şi conectorii cablului pentru
direcţionarea luminii de la telescop pentru depuneri.
Dacă este necesar, curăţaţi suprafeţele optice cu un
burete înmuiat în alcool 70% (ex. etanol, isopropanol).
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
• Înlocuiţi cablul pentru direcţionarea luminii cu unul nou
pentru a elimina defectele de direcţionare a luminii.
• Verificaţi setarea de intensitate a sursei de lumină.
Dacă este necesar, reglaţi setarea de intensitate.
• Verificaţi lampa sursei de lumină.
În cazul în care sursa de lumină are un control pentru
durate de viaţă: A expirat durata de viaţă a lămpii?
Dacă este necesar, înlocuiţi lampa.
În cazul în care sursa de lumină are o lampă de urgenţă:
Este pornită lampa de urgenţă?
Dacă este necesar, înlocuiţi sau porniţi lampa principală.
• În cazul în care sursa de lumină are filtre, asiguraţi-vă că
acestea au fost oprite.
• Contactaţi un centru de service autorizat.
Reproducerea culorilor nu este satisfăcătoare.
• Duceţi toate setările monitorului (luminozitate, culoare,
contrast) la valorile implicite.
• În cazul în care impedanţa oricărei unităţi din lanţul de
imagini este în modul manual, verificaţi conectorii IN şi
OUT de la unitate.
În cazul în care conectorul IN este ocupat, iar conectorul
OUT este liber, porniţi impedanţa. Dacă conectorii IN şi
OUT sunt ocupaţi, opriţi impedanţa.
• În cazul în care monitorul are un selector pentru
temperatura de culoare, selectaţi 6500 Kelvin.
• Încercaţi să reglaţi reproducerea culorilor prin folosirea
funcţiilor de echilibrare roşu şi albastru ale unităţii de
control cameră.
• Dacă aceasta nu este de ajutor, efectuaţi un balans de
alb al camerei.
Reglaţi funcţia de balans roşu şi albastru a unităţii de
control cameră la setarea implicită.
Orientaţi capătul distal al endoscopului spre o suprafaţă
albă de aproximativ 30 mm, cu sursa de lumină pornită.
Folosiţi doar hârtie albă mată pentru această verificare.
Nu folosiţi hârtie lucioasă. Nu folosiţi hârtie colorată.
Ghidul sistemului
21

22
Asiguraţi-vă că iluminarea endoscopului nu interferează
cu lumina din sala de operaţii în timpul efectuării balans
de alb.
Efectuaţi un balans de alb pentru unitatea de control
a camerei.
Imaginea de pe ecranul monitorului nu este focalizată.
• Reglaţi focalizarea prin rotirea inelului de focalizare al
adaptorului video.
• Verificaţi conectarea telescopului, a adaptorului video şi
a terminalului cameră pentru ataşarea adecvată şi fixarea
sigură.
• Verificaţi suprafeţele optice ale telescopului, adaptorului
video şi terminalului cameră pentru depuneri reziduale şi
umiditate.
Dacă este necesar, curăţaţi suprafeţe optice cu un burete
înmuiat în 70% alcool (ex., etanol, isopropanol).
Dacă este necesar, uscaţi suprafeţe optice cu un material
textil fără scame.
• Verificaţi imaginea telescopului.
Deconectaţi telescopul de la adaptorul video şi priviţi prin
ocular.
În cazul în care telescopul nu este focalizat, conectaţi un
centru de service autorizat.
• Verificaţi imaginea terminalului cameră.
Deconectaţi telescopul de la adaptorul video.
Lăsaţi adaptorul video conectat la terminalul cameră.
Acum, verificaţi imaginea care apare pe ecranul
monitorului.
În cazul în care imaginea nu este focalizată, contactaţi un
centru de service autorizat.
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
Imaginea de pe ecranul monitorului nu este centrată.
• Deconectaţi telescopul, adaptorul video şi terminalul
cameră.
• Asiguraţi-vă că ocularul telescopului, adaptorul video şi
conectarea terminalului cameră nu sunt deteriorate.
• Asiguraţi-vă că ocularul este fixat sigur la telescop.
• Asiguraţi-vă că mecanismele de fixare ale adaptorului
video nu sunt deteriorate şi că funcţionează adecvat.
• Conectaţi telescopul, adaptorul video şi terminalul
cameră.
Asiguraţi-vă că toate componentele sunt bine fixate.
• În cazul în care imaginea nu este centrată, contactaţi un
centru de service autorizat.
Ghidul sistemului
23

24
Ghidul sistemului W7.052.824

3
W7.052.824
Aplicaţii energetice
3.1 Precauţii de siguranţă pentru
echipamentele electro-medicale
Ghidul sistemului
25
1. Generalităţi.
Următoarele instrucţiuni, bazate pe Notificarea nr. 495
emisă de Biroul Farmaceutic şi de Aprovizionare din
Ministerul Sănătăţii, Japonia, 1 iunie 1972, descriu
precauţiile generala care trebuie să fie avute în vedere
la utilizarea echipamentelor electro-medicale, pentru
a asigura siguranţa pacientului, a operatorului şi a mediului.
În ceea ce priveşte precauţiile specifice de siguranţă pentru
tipurile particulare de echipament, consultaţi manualele de
instrucţiuni individuale.
2. Instalarea.
1.Echipamentul nu trebuie să fie instalat într-o locaţie unde
se pot vărsa lichide.
2. Evitaţi condiţiile de mediu care se presupune că ar
fi influenţate de presiunea atmosferică, temperatură,
umiditate, ventilaţie, lumina soarelui, aerul cu praf, sare
sau sulf.

26
3. Aveţi grijă astfel încât echipamentul să nu fie înclinat
sau supus la vibraţii şi impacturi. (Inclusiv în timpul
transportului.)
4. Niciodată nu instalaţi sau operaţi echipamentul într-un
mediu în care există riscul gazelor inflamabile.
5. Curentul reţelei la care urmează să fie conectat
echipamentul trebuie să fie adecvat pentru frecvenţa,
tensiunea şi intensitatea necesare echipamentului.
6. Verificaţi starea bateriei (descărcare, polaritate, etc.)
7. Împământaţi în mod eficient echipamentul.
3. Înainte de folosire.
1. Verificaţi contactele electrice ale comutatoarelor,
polaritatea, reglajele, indicatoarele şi asiguraţi-vă că
echipamentul funcţionează adecvat.
2. Asiguraţi-vă că echipamentul este bine împământat.
3. Asiguraţi-vă că toate cablurile şi conectorii sunt
conectate corect şi bine.
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
4. Trebuie să aveţi grijă în cazul în care echipamentul este
folosit în combinaţie cu alte instrumente, astfel încât să
nu rezulte o diagnoză imprecisă sau alte pericole.
5. Verificaţi circuitul extern, conectat direct la pacient.
6. Verificaţi bateriile.
4. În timpul utilizării.
1. O utilizare prelungită sau o dozare peste nivelul necesar
pentru diagnoză şi tratament pot compromite siguranţa
pacientului.
2. Monitorizaţi în întregime echipamentul şi pacientul
pentru a constata orice anormalitate.
3. Dacă constataţi orice anormalitate a echipamentului
sau a stării pacientului, luaţi măsurile adecvate, ex.
prin oprirea echipamentului într-o manieră care să nu
afecteze siguranţa pacientului.
4. Acordaţi atenţie astfel încât pacientul să nu intre în
contact cu echipamentul.
Ghidul sistemului
27
5. După folosire.
1. După reglarea comutatoarelor, discurilor de comandă
etc. readuceţi-le la poziţia originală, în conformitate cu
procedurile prescrise, decuplaţi comutatorul de oprire.
2. La decuplarea conectorului, nu trageţi de cablu. Prindeţi
fişa şi trageţi pentru a deconecta.
3. Depozitare.
a. Echipamentul nu trebuie să fie depozitat într-o locaţie
unde se pot vărsa lichide.
b. Evitaţi condiţiile de mediu care se presupune că ar
fi influenţate de presiunea atmosferică, temperatură,
umiditate, ventilaţie, lumina soarelui, aerul cu praf, sare
sau sulf.
c. Aveţi grijă astfel încât echipamentul să nu fie înclinat sau
supus la vibraţii şi impacturi.
d. Nu depozitaţi echipamentul într-un loc în care există
riscul de gaze inflamabile.
4. După ce accesoriile, cablurile, conductoarele etc. au fost
curăţate, aranjaţi-le şi puneţi-le în depozitare.

28
5. În timpul depozitării, păstraţi echipamentul curat şi
pregătit pentru următoarea utilizare.
6. Service şi întreţinere.
1. Dacă au apărut defecţiuni, lăsaţi reparaţiile pe seama
specialiştilor. Ataşaţi etichete adecvate de informare pe
echipamentul defect şi apelaţi personalul calificat de
service.
2. Utilizatorul nu trebuie să modifice echipamentul.
3. Întreţinerea şi inspecţia.
a. Inspectaţi periodic echipamentul şi accesoriile.
b. La folosirea echipamentului după o perioadă prelungită
de timp, asiguraţi-vă că funcţionează normal şi sigur.
Pentru precauţii specifice de siguranţă ale echipamentului
particular, consultaţi manualul de instrucţiuni al produsului
specific.
Ghidul sistemului W7.052.824

3.2
W7.052.824
Lumina
Emisia energetică a surselor de lumină.
Sursele de lumină emit cantităţi mari de energie luminoasă
şi termică.
Drept urmare:
- Conectorul cablului de lumină şi capătul distal al
telescopului devin foarte fierbinţi.
- Energia luminii se concentrează pe o zonă relativ mică.
Riscuri asociate surselor de lumină.
- Vătămarea termică a ţesutului pacientului (de ex. datorită
expunerii prelungite la iluminarea intensă a cavităţilor cu
lumen mic, sau dacă capătul distal al telescopului este
plasat lângă ţesut).
- Arsuri pe pielea pacientului sau a utilizatorului.
- Arsuri sau deteriorări termice ale echipamentului chirurgical
(ex. perdele chirurgicale, materiale plastice etc.).
Precauţii de siguranţă.
• Evitaţi expunerea prelungită la iluminare intensă.
• Folosiţi un nivel minim de iluminare necesar pentru
a ilumina satisfăcător zona ţintă.
• Nu puneţi capătul distal al telescopului sau conectorul
cablului de lumină pe pielea pacientului, pe materiale
inflamabile sau pe materiale sensibile la căldură.
• Nu atingeţi capătul distal al telescopului sau conectorul
cablului de lumină.
Ghidul sistemului
29

30
• Opriţi sursa de lumină când decuplaţi telescopul de cablul
de lumină.
• Permiteţi telescopului şi cablului de lumină să se
răcească după utilizare.
Adaptoare pe conectorul pentru direcţionarea luminii
telescopului.
Adaptoarele de lumină permit telescopului să fie conectate
la cablurile de direcţionare a luminii ale mai multor
producători.
1. Cablul pentru direcţionarea luminii Olympus OES şi
cablurile pentru direcţionarea luminii Storz
2. Cablurile pentru direcţionarea luminii Wolf
3. Cablurile pentru direcţionarea luminii Olympus OES Pro
şi ACMI
Adaptoare pe conectorul fişei cablului pentru
direcţionarea luminii.
Adaptoarele de lumină permit cablului pentru direcţionarea
luminii să fie conectat la sursele de lumină ale mai multor
producători. Adaptorul A3200 permite conectarea la
o sursă de lumină Olympus. Pentru a utiliza alte adaptoare,
îndepărtaţi adaptorul A3200 şi ataşaţi adaptorul necesar.
ATENŢIE!
Risc de pierdere a transmisibilităţii luminoase.
• La folosirea adaptoarelor prin înşurubare, asiguraţi-vă că
înşurubaţi adaptorul strâns în conectorul corespunzător.
OBSERVAŢIE:
Adaptoare pentru cablul pentru direcţionarea luminii.
Olympus recomandă folosirea unui cablu de lumină
Olympus şi a unei surse de lumină Olympus. Doar această
combinaţie va garanta iluminarea optimă a imaginii
endoscopice şi o reproducere excelentă a culorilor.
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
Interferenţa ale surselor de lumină cu echipamentul de
imagistică.
Sistemele video au diferite funcţii de comandă pentru
luminozităţi, precum un obturator electronic şi o funcţie de
focalizare automată.
Aceste mecanisme comandă luminozitatea imaginii video
pe ecranul monitorului, dar NU controlează capacitatea
sursei de lumină.
În cazul unor reglaje inadecvate ale camerei şi ale sursei
de lumină, sursa de lumină poate fi setată la întreaga
capacitate, şi totuşi nu este vizibilă pe ecranul de
monitorizare.
Aceste setări inadecvate duc la o creştere a emisiei de
căldură la telescop.
Pentru informaţii suplimentare cu privire la conectarea
adecvată a surselor de lumină şi a sistemelor video,
consultaţi manualele de instrucţiuni specifice produsului.
Ghidul sistemului
31

32
Testarea funcţiei de control a luminozităţii sursei de
lumină.
• Orientaţi capătul distal al endoscopului către un obiect.
Emisia luminii de la capătul distal al telescopului trebuie
să scadă.
• Orientaţi capătul distal al endoscopului la distanţă faţă de
obiect.
Emisia luminii de la capătul distal al telescopului trebuie
să crească.
Ghidul sistemului W7.052.824

3.3
W7.052.824
Chirurgia cu înaltă frecvenţă
Un curent electric aplicat la un ţesut biologic determină trei
efecte:
- un efect termic, generare de căldură
- un efect Faraday, stimularea nervilor şi a muşchilor
- un efect electrolitic, deplasarea ionilor
Ghidul sistemului
33
Efectele curentului de înaltă frecvenţă.
La chirurgia de înaltă frecvenţă, efectul Faraday este evitat
prin folosirea curentului alternativ de înaltă frecvenţă cu
o frecvenţă de peste 300 kHz. Acest curent generează doar
căldură. Această căldură poate fi folosită pentru trei tipuri
de aplicaţii:
- Coagularea termică a ţesutului
- tăierea ţesutului
- vaporizare
la coagularea termică, curentul electric încălzeşte încet
doar ţesutul. Apa din ţesut se evaporă încet şi proteinele
celulare sunt denaturate, ducând astfel la coagularea
ţesutului.
Pentru tăierea ţesutului, curentul electric încălzeşte ţesutul
foarte rapid. Temperatura ţesutului din celule creşte rapid
şi apa intracelulară se evaporă, distrugând membranele
celulei.
Pentru vaporizare, curentul electric este setat la valori mari.
Apa intracelulară se evaporă imediat, ceea ce duce la
contracţia ţesutului şi la o mare zonă de coagulare pentru
TURis sau TCRis.

34
Chirurgia bipolară cu înaltă frecvenţă.
La chirurgia bipolară cu înaltă frecvenţă, curentul
electrochirurgical trece printre doi electrozi al instrumentelor
(ex. pensele unui forceps bipolar). Pe mica suprafaţă dintre
ambii electrozi, se acumulează curent de mare intensitate,
ceea ce creează suficientă căldură pentru coagulare şi/sau
tăierea ţesutului.
Drept rezultat, chirurgia bipolară cu înaltă frecvenţă
necesită doar ca curentul electrochirurgical să fie condus
pe o distanţă foarte scurtă prin corpul pacientului.
Chirurgia monopolară cu înaltă frecvenţă.
La chirurgia monopolară cu înaltă frecvenţă, curentul
electrochirurgical trece de la electrodul „activ” (A în
diagramă) la „placa pacientului” (P). Pe mica suprafaţă
a electrodului activ, se acumulează curent de mare
intensitate, ceea ce creează suficientă căldură pentru
coagulare, tăiere şi/sau vaporizarea ţesutului.
Electrozii activi, aşa cum sunt descrişi în Ghidul sistemului,
sunt:
- toţi electrozii de înaltă frecvenţă
- electrozii de rezecţie cu înaltă frecvenţă (la
resectoscoape)
- instrumente de mână monopolare (ex. forceps monopolar
şi foarfeci)
Alţi termeni folosiţi la placa pacientului sunt:
- electrod neutru
- electrod
- placa P
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
Ghidul sistemului
35
Conectarea plăcii pacientului
(doar pentru Chirurgia monopolară cu înaltă frecvenţă).
• Poziţionaţi placa pacientului aproape de câmpul
operaţional, dacă este posibil pe partea superioară
a braţului sau pe coapsă.
• Asiguraţi-vă că pielea nu are păr sau grăsime.
• La folosirea unei plăci pentru pacient reutilizabilă, aplicaţi
uniform gel conductiv pe placa pacientului.
Consultaţi manualul de instrucţiuni pentru placa
pacientului.
Cele mai multe dintre plăcile pacientului de unică
folosinţă nu necesită un gel conductiv.
• Asiguraţi-vă că contactul a fost stabilit pe întreaga
suprafaţă a electrodului.
• Puneţi partea lungă a plăcii pacientului spre electrodul
activ.
Aplicarea corectă a electrodului neutru cu
distribuţia egală a curentului pe suprafeţele
celor doi electrozi.
Aplicarea incorectă a electrodului neutru.
Aceasta va duce la distribuţia inegală
a curentului pe cele două părţi ale
electrodului.
Este emisă o alarmă şi instrumentul
chirurgical nu va putea să fie activat.

36
Trecerea curentului în corp
(doar pentru Chirurgia monopolară cu înaltă frecvenţă).
Curentul care trece prin interiorul corpului pacientului
trebuie să fie scurt şi trebuie să treacă pe diagonală.
Trecerea curentului nu trebuie să fie transversală prin corp
sau de-a lungul toracelui.
Ilustraţie:
Locaţiile acceptabile ale plăcii pacientului (negru) şi
domeniul admisibil de aplicaţie pentru electrozii activi (gri).
Asiguraţi-vă că trecerea curentului este cât de scurt posibil!
Poziţia pacientului.
• Pacientul trebuie să fie izolat împotriva tuturor părţilor
conductive electric. Asiguraţi-vă că pacientul nu intră în
contact cu alte părţi metalice (ex. masă de operaţii) în
nicio situaţie.
• Împământaţi masa de operaţii.
• Puneţi pacientul pe o suprafaţă uscată, izolată electric.
• Evitaţi orice contact dintre diferite suprafeţe ale pielii
(braţe, picioare). Puneţi un tifon uscat între corp şi braţe
şi picioare, pentru a preveni acest contact.
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
Ghidul sistemului
37
Cabluri de înaltă frecvenţă.
Folosiţi întotdeauna cablurile de înaltă frecvenţă Olympus.
Inspectaţi vizual cablul de înaltă frecvenţă şi suprafaţa sa.
Asiguraţi-vă că nu prezintă crăpături, zgârieturi, crestături
sau curburi. Asiguraţi-vă că nu ies fire din interior. Asiguraţivă
că toate piesele sunt bine fixate în poziţie.
Înlocuiţi cablurile de înaltă frecvenţă defecte.
Pentru a conecta sau deconecta cablul de înaltă frecvenţă,
trageţi întotdeauna de fişă. Nu trageţi niciodată de cablu.
Nu poziţionaţi cablurile de înaltă frecvenţă direct pe pielea
pacientului.
Nu lăsaţi cablurile de înaltă frecvenţă să formeze bucle.
Folosiţi doar cleme sau cârlige de plastic pentru a fixa
cablurile de înaltă frecvenţă la perdelele chirurgicale. Nu
folosiţi cleme sau forcepsuri metalice.
Instrumente active.
Nu folosiţi electrozi activi uzaţi sau defecţi, nici forcepsuri
sau foarfece.
Aruncaţi aceste instrumente când nu mai sunt în perfectă
stare de lucru.
Nu încercaţi să reparaţi electrozii, forcepsurile sau
foarfecele defecte.
Nu încercaţi să îndoiţi electrozii.
Manual de instrucţiuni pentru unitatea de înaltă
frecvenţă.
Consultaţi manualul de instrucţiuni al unităţii de înaltă
frecvenţă.
Puterea maximă.
Puterea maximă a instrumentelor este limitată. Folosiţi cea
mai mică setare de putere. Consultaţi întotdeauna manualul
de instrucţiuni specific produsului pentru informaţii cu
privire la setările de putere.

38
AVERTISMENT!
Coagulare prin pulverizare.
Anumite unităţi de înaltă frecvenţă au aşa numita
caracteristică de „coagulare prin pulverizare”.
Aplicarea „coagulării prin pulverizare” distruge electrozii.
Există riscul de proiecţie asupra pacientului, utilizatorilor
sau altor persoane.
Nu aplicaţi „coagularea prin pulverizare” a unităţii de înaltă
frecvenţă în timpul intervenţiilor endoscopice.
Coagularea prin pulverizare trebuie să fie folosită doar
dacă compatibilitatea instrumentelor este certificată prin
manualele de instrucţiuni specifice produsului.
Precauţii de siguranţă pentru procedurile monopolare.
- Opriţi unitatea de înaltă frecvenţă când nu o folosiţi.
- Pentru a coagula ţesutul, întâi poziţionaţi electrodul pe
zona ţintă şi apoi activaţi curentul de înaltă frecvenţă.
- Nu activaţi curentul de înaltă frecvenţă în cazul în care
electrodul nu este în contact cu ţesutul.
- Asiguraţi-vă că electrodul este la cel puţin 10 mm distanţă
faţă de alte echipamente endoscopice.
- Zonele de ţesut care sunt în contact cu electrodul activ
nu trebuie să atingă alte zone ţintă. Coagulaţi părţile de
ţesut la cel mai îngust punct. În caz contrar, poate rezulta
coagularea laterală sau perforaţii.
Precauţii de siguranţă pentru intervenţii bipolare.
- Opriţi unitatea de înaltă frecvenţă când nu o folosiţi.
- Întâi, poziţionaţi instrumentul bipolar pe zona ţină şi apoi
activaţi curentul de înaltă frecvenţă.
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
- Nu activaţi curentul de înaltă frecvenţă fără ţesut între
ambii electrozi ai instrumentului bipolar. Instrumentul
bipolar ar putea fi distrus.
- Unele unităţi de înaltă frecvenţă prezintă un aşa-numit
mod AUTO START. În cazul în care ţesutul intră în
contact accidental cu modul AUTO START, există riscul
unei coagulări nedorite. Astfel, electrozii şi forcepsul
folosiţi în endoscopie nu trebuie să fie folosiţi în modul
AUTO START. Nu selectaţi modul AUTO START.
Gaze non-inflamabile.
La efectuarea electrochirurgiei, folosiţi doar gaze noninflamabile
(ex., CO2) pentru insuflare.
Fluide de irigare.
La efectuarea electrochirurgiei monopolare, folosiţi doar
fluide non-conductive.
Pentru TURis/TCRis, folosiţi doar fluide conductive.
Sucţiune/irigare.
La folosirea electrozilor activi cu un canal de sucţiune, nu
activaţi simultan curentul de înaltă frecvenţă şi funcţia de
sucţiune/irigare.
Lubrifiant conductiv.
La introducerea instrumentelor în uretră în timpul
procedurilor electrochirurgicale, folosiţi doar lubrifianţi
conductivi.
AVERTISMENT!
Risc de rănire.
Nu folosiţi lubrifiaţi conductivi pentru a lubrifia elementele
de lucru. Există riscul de proiecţie asupra pacientului,
utilizatorilor sau altor persoane.
Ghidul sistemului
39

40
Funcţionare deficitară.
Dacă unitatea este setată la un nivel la care anterior a funcţionat
suficient, dar nu satisfăcător pentru a coagula ţesutul,
nu creşteţi setarea de putere. În schimb, asiguraţi-vă că:
- placa pacientului este aşezată corect.
- toate cablurile de înaltă frecvenţă sunt bine ataşate şi
fără coroziune.
- electrodul de rezecţie prin înaltă frecvenţă este bine
ataşat.
- izolaţia cablurilor de înaltă frecvenţă, electrodul de înaltă
frecvenţă şi instrumentul nu sunt defecte.
- capătul distal al electrodului este curat şi fără coroziune.
- instrumentul a fost montat corect şi toate piesele sunt
bine ataşate.
- pentru intervenţiile monopolare de înaltă frecvenţă: este
folosit un fluid de irigare non-conductiv.
- pentru intervenţiile TURis/TCRis: este folosit un fluid de
irigare conductiv (0,9% NaCl).
- un lubrifiant conductiv este folosit cu instrumentele
introduce în uretră.
Riscuri potenţiale.
Aplicarea curentului de înaltă frecvenţă implică riscul de
arsuri. În acord cu cauzele acestora, arsurile pot fi împărţite
în:
- arsuri endogene
- arsuri exogene
Arsurile endogene.
Arsurile endogene sunt arsurile care sunt provocate de
curentul de înaltă frecvenţă în ţesutul pacientului.
Motivele posibile sunt:
- suprafaţa conductivă disponibilă de pe placa pacientului
este prea mică în relaţie cu puterea folosită (selectaţi
o placă a pacientului de o dimensiune adecvată!)
- suprafaţa conductivă efectivă de pe placa pacientului
este prea mică (asiguraţi-vă că întreaga suprafaţă de pe
placa pacientului este în contact cu pielea pacientului),
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
- pacientul nu este poziţionat adecvat în contact cu părţile
conductive electric (asiguraţi-vă că pacientul a fost izolat
împotriva tuturor părţilor conductive electric),
- contactul direct dintre zonele pielii şi cablurile de înaltă
frecvenţă pot duce la capacitare electrice, ceea ce poate
provoca arsuri.
Ghidul sistemului
41
Arsuri exogene.
Arsurile exogene sunt arsuri care sunt provocate de căldura
fluidelor sau gazelor aprinse. Acestea pot fi provocate de
asemenea de explozii.
Motivele posibile sunt:
- aprinderea agenţilor de curăţare a pielii şi
a dezinfectanţilor,
- aprinderea gazelor narcotice,
- aprinderea gazelor insuflate (folosiţi doar gaze noninflamabile
pentru insuflare!),
- aprinderea gazelor endogene (intestin),
- explozia gazelor oxi-hidrogene din vezica urinară, uretră,
rinichi sau cavitatea uterină (evacuaţi gazele acumulate!).
Interferenţe.
Aplicarea curentului de înaltă frecvenţă interferează cu alte
echipamente medicale. Interferenţele cu ECG, stimulatoare
cardiace, aplicaţiile laser şi imagistica video sunt des
întâlnite. Pentru alte interferenţe posibile, consultaţi
manualul de instrucţiuni al unităţii de înaltă frecvenţă.
ECG.
Dacă este folosit un electrocardiograf, cablul neutru ECG
trebuie să fie ataşat la placa pacientului de la unitatea de
înaltă frecvenţă. Puneţi electrodul activ la o distanţă minimă
de 150 mm faţă de electrozii ECG. Nu folosiţi electrozi ac
ECG pentru monitorizare. Toţi electrozii ECG trebuie să fie
echipaţi cu impedanţe de protecţie sau bobine de anulare
a curentului de înaltă frecvenţă.

42
3.4
Stimulatoarele cardiace.
Stimulatoarele cardiace pot fi defectate de curentul
electrochirurgical. Consultaţi un cardiolog înainte de
procedură. Nu folosiţi niciodată curent electrochirurgical la
pacienţii cu stimulatoare cardiace.
Imagistica video.
Curentul de înaltă frecvenţă poate interfera cu imaginile
video. Pentru a preveni aceste interferenţe, echipamentul
de înaltă frecvenţă trebuie să fie conectat la un circuit de
alimentare diferit.
Chirurgia laser
Termenul „laser” semnifică „Light Amplification by Stimulated
Emmission of Radiation” (amplificarea luminii prin emisie
stimulată de radiaţii). Un laser este un dispozitiv pentru
producerea razelor monocrome, coerente, luminoase.
Când o rază intră în contact cu un ţesut viu, energia
acesteia este convertită în energie termică, creând un efect
de tăiere, vaporizare sau coagulare (în funcţie de tipul de
laser folosit).
Manual de instrucţiuni.
Consultaţi manualul de instrucţiuni al unităţii laser.
Opriţi laserul.
În cazul în care laserul nu este folosit sau dacă
instrumentele chirurgicale trebuie să fie schimbate, opriţi
laserul sau comutaţi-l la modul de aşteptare.
Putere.
Selectaţi întotdeauna cea mai mică putere laser pentru
procedură.
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
Riscuri potenţiale.
Aplicarea laserului implică anumite riscuri, precum:
- Vătămarea ochilor
- Vătămarea pielii
- Riscuri chimice
- Riscuri mecanice
- Riscuri electrice
Ghidul sistemului
43
Vătămarea ochilor.
Vătămarea ochilor include:
- în domeniul lungimii de undă dintre 200–400 nm (UV):
fotofobie şi/sau vătămarea structurilor din partea frontală
a ochiului (inflamare, umezire),
- în domeniul lungimii de undă dintre 400–1400 nm (lumină
vizibilă şi aproape infraroşie): vătămarea retinei şi
a corpului vitros al ochiului,
- în domeniul lungimii de undă dintre 1.4-1000 µm
(infraroşu): vătămarea corneei şi a structurilor din partea
frontală a ochiului.
Vătămarea pielii.
Cele mai frecvente vătămări ale pielii sunt arsurile, care
pot fi arsuri grave de gradul patru. Suplimentar, laserele
în domeniul lungimii de undă dintre 250–320 nm sunt
carcinogenice.
Riscuri chimice.
Substanţele inflamabile sau explozive pot fi aprinse de raza
laser.

44
Riscuri mecanice.
Particulele pot fi emise de la ţintă şi de la alte suprafeţe în
urma contactului cu laserul.
Riscuri electrice.
Riscurile electrice sunt provocate de tensiunea aplicată la
laser.
Precauţii de siguranţă.
- Ochelari de protecţie:
La folosirea unui laser, folosiţi întotdeauna ochelari de
protecţie care sunt realizaţi pentru a filtra lungimea de undă
a laserului.
- Ochii pacientului:
Acoperiţi ochii pacientului sau folosiţi ochelari de protecţie
care sunt realizaţi pentru a filtra lungimea de undă
a laserului.
- Echipament antireflex:
Nu folosiţi echipament cu reflectare în zona laserului. Toate
instrumentele endoscopice folosite în combinaţie cu un
laser trebuie să fie negre sau mate la capătul distal.
AVERTISMENT!
Interferenţe cu insuflatoarele.
Fluxul necontrolat al mediului gazos de insuflare poate
duce la embolii letale. În afară de insuflator, alte sisteme
pot acţiona ca surse de gaz. Acestea pot include: lasere
cu vârful sondei răcit folosind CO2 sau alte tipuri de gaz, şi
Sisteme de coagulare pe bază de argon (AEC).
La folosirea acestor sisteme în procedurile laparoscopice,
asiguraţi-vă că folosiţi un insuflator cu un sistem activ de
control al sucţiunii.
Dacă insuflatorul emite avertismente pentru suprapresurizarea
intra-abdominală, deschideţi încet robinetul
sau valva instrumentului de insuflare introdus în pacient.
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
Ghidul sistemului
45
AVERTISMENT!
Gaze inflamabile şi/sau explozive.
Procedurile laserchirurgicale pot fi efectuate doar dacă
gazele non-inflamabile (CO2) sunt folosite pentru insuflare.
Nu efectuaţi procedurile laserchirurgicale în zonele în care
sunt prezente gaze inflamabile sau explozive.
În completare la agenţii anestezici, gazele formate în tractul
intestinal sau urologic al pacientului reprezintă un pericol
de explozii.

46
Ghidul sistemului W7.052.824

4
4.1
W7.052.824
Decontaminarea
OBSERVAŢIE!
Anumite metode de decontaminare pot duce la creşterea
uzurii produselor. Inspectaţi produsele în întregime înainte
de utilizare, pentru a identifica semnele de uzură.
Informaţiile din acest document.
Următoarele instrucţiuni de decontaminare suplimentează
informaţiile detaliate de decontaminare din manualul de
instrucţiuni specific produsului. Totuşi, dacă informaţiile
din acest capitol diferă de cele din manualul de instrucţiuni
specific produsului, folosiţi instrucţiunile din manualul de
instrucţiuni specific produsului.
Politică generală
Ciclul de decontaminare.
Instrumentarul endoscopic Olympus (în cazul în care nu
este etichetat drept produs de unică folosinţă) trebuie
să fie reprocesat prin metodele descrise în manualul de
instrucţiuni specific produsului şi în acest capitol.
Pentru a reduce riscurile de infectare a pacienţilor,
utilizatorilor şi altor persoane, reprocesaţi instrumentarul
endoscopic înainte de fiecare folosire.
Standarde.
Consultaţi următoarele standarde:
- ISO 17664 „Sterilizarea dispozitivelor medicale”
- ANSI/AAMI TIR12 „Proiectarea, testarea şi etichetarea
dispozitivelor medicale reutilizabile pentru decontaminare
în unităţile spitaliceşti”
- ANSI/AAMI ST35 „Bune practici spitaliceşti: Manipularea
şi decontaminarea biologică a dispozitivelor medicale
reutilizabile”
Ghidul sistemului
47

48
Este posibil să fie aplicabile standarde şi norme
suplimentare. Contactaţi reprezentantul de epidemiologie
pentru standarde şi norme locale.
Dezinfecţia vs. sterilizarea.
Decizia alegerii metodei de decontaminare trebuie
să fie luată în conformitate cu standardele şi normele
internaţionale şi naţionale. Pentru echipamentul
termostabil, sterilizarea trebuie să fie preferată dezinfecţiei.
Curăţarea manuală vs. curăţarea automată.
În general, instrumentele pot fi curăţate manual sau
automat cu rezultate suficiente. Metodele de curăţare
manuală implică riscul de infecţii pentru personalul
responsabil cu decontaminarea. Metodele automate reduce
aceste riscuri şi oferă avantajul procedurilor standardizate,
reproductibile şi validate. Astfel, în general, Olympus
recomandă procedurile automate de curăţare.
Contactaţi epidemiologul pentru a determina situaţia în
care curăţarea manuală este preferabilă celei automate în
unitatea dumneavoastră.
După folosire.
După folosire, trataţi instrumentele aşa cum este descris în
manualul de instrucţiuni specific produsului şi în secţiune
„Pregătire pentru decontaminare la locul folosirii” din acest
manual.
Instrumente noi.
Întotdeauna trataţi instrumentele noi ca şi atunci când au
fost folosite. Instrumentele noi trebuie să fie reprocesate
prin folosirea unui ciclu de decontaminare complet.
Ghidul sistemului W7.052.824

4.2
W7.052.824
Proceduri de decontaminare şi agenţi
Este posibil ca materialele şi construcţia instrumentarului
endoscopic Olympus să nu fie compatibile cu anumite
metode de decontaminare.
Olympus diferenţiază două grade de compatibilitate:
- compatibilitatea validată pentru eficienţa microbiologică
- compatibilitatea verificată pentru compatibilitatea
materialului
Validat pentru eficienţă.
Validat pentru eficienţă înseamnă că eficienţa procedurii
sau a agentului au fost validate pentru decontaminarea
unui instrument, aşa cum este descris în manualul de
instrucţiuni specific produsului şi în acest manual.
Verificat pentru compatibilitatea materialului.
Verificat pentru compatibilitatea materialului înseamnă
că - conform cunoştinţelor actuale - procedura de
decontaminare sau agentul nu afectează negativ
materialele sau performanţa funcţională a instrumentului.
Verificat pentru compatibilitatea materialului nu înseamnă
că eficienţa microbiologică poate fi garantată.
Alegerea unei metode de decontaminare.
Procedura de decontaminare aleasă de instituţia
dumneavoastră trebuie să fie determinată conform
normelor şi politicilor naţionale şi locale spitaliceşti şi
comitetului epidemiologic din spital.
Alegerea unui agent de decontaminare.
Agentul de curăţare sau dezinfecţie ales de instituţia
dumneavoastră trebuie să fie determinat conform normelor
şi politicilor naţionale şi locale spitaliceşti şi comitetului
epidemiologic din spital.
Ghidul sistemului
49

50
Monitorizare.
Monitorizaţi cu regularitate şi validaţi toate procesele de
dezinfecţie şi sterilizare.
Totuşi, nu sunt indicatori biologici pentru verificarea
proceselor de dezinfecţie, acestea sunt benzi de test
care vor permite monitorizarea concentraţiei agentului
dezinfectant. Monitorizaţi concentraţia în conformitate
cu instrucţiunile producătorului dezinfectantului, pentru
a asigura că soluţia nu a fost diluată sub concentraţia
eficientă.
Pentru monitorizarea proceselor de sterilizare, folosiţi un
indicator adecvat.
Diagrama de compatibilitate a materialelor.
Diagrama de compatibilitate a materialelor din Anexa
acestui document prezintă procedurile de curăţare,
dezinfecţie şi sterilizare şi agenţii care au fost testaţi la
componentele endoscoapelor rigide şi accesoriile lor.
ATENŢIE!
Risc de defectare.
Nu orice instrument este compatibil cu toate procedurile
menţionate în acest manual. Înainte de decontaminarea
unui instrument, citiţi manualul de instrucţiuni specific
instrumentului. Pentru detalii, contactaţi un reprezentant
Olympus.
Ghidul sistemului W7.052.824

4.3
W7.052.824
Sănătatea şi siguranţa muncii
AVERTISMENT!
Protecţie împotriva infecţiei sau iritaţiilor pielii.
Desprinderile pacientului şi substanţele de decontaminare
sunt periculoase. Purtaţi echipament personal de protecţie
pentru a vă apăra împotriva substanţelor periculoase şi
materialelor potenţial infecţioase. În timpul curăţării şi
dezinfectării sau sterilizării, purtaţi echipament personal de
protecţie, precum ochelari, mască facială, echipament de
protecţie rezistent la umezeală şi mănuşi rezistente chimic
care se potrivesc adecvat şi care sunt suficient de lungi,
astfel încât nicio parte a pielii să nu fie expusă. Îndepărtaţi
întotdeauna echipamentul de protecţie contaminat, înainte
de a părăsi zona de decontaminare.
AVERTISMENT!
Aburi chimici toxici.
Camera de dezinfecţie/sterilizare trebuie să fie ventilată
adecvat. Ventilaţia adecvată ajută la protecţia împotriva
aburilor chimici toxici.
AVERTISMENT!
Lichide inflamabile.
Depozitaţi alcoolul (etanol, izopropil) în recipient etanş.
Alcoolul depozitat într-un recipient deschis prezintă un
pericol de incendiu şi îşi va pierde eficienţa datorită
evaporării.
Ghidul sistemului
51

52
4.4 Decontaminarea suprafeţei unităţilor
electrice
Această secţiune descrie modul de decontaminare
a suprafeţelor unităţilor electrice. Unităţile nu sunt
sterilizabile. Suprafaţa unităţilor electrice trebuie să fie
curăţată şi dezinfectată.
Curăţarea unităţilor.
• Opriţi comutatorul de alimentare.
• Deconectaţi cablul de alimentare.
• Lăsaţi unitatea să se răcească până la temperatura
camerei.
• Îndepărtaţi praful şi depunerile cu un material textil fără
scame, care a fost umezit, dacă este necesar.
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
Ghidul sistemului
53
Dezinfectarea suprafeţei unităţii.
• Pentru a dezinfecta unitatea, ştergeţi-o cu un material
textil care a fost umezit cu agent de dezinfectare.
Consultaţi normele locale sau naţionale cu privire la
aprobarea folosirii alcoolului ca agent de dezinfectare.
Selectaţi agentul de dezinfectare în acord cu domeniul de
aplicaţii. Agentul de dezinfectare trebuie să fie aprobat de
producător pentru dezinfecţia (suprafaţă) a dispozitivelor
medicale şi pentru materialul care trebuie să fie dezinfectat.
Asiguraţi-vă că nu depăşiţi specificaţiile producătorului cu
privire la temperatură, timpul de contact şi concentraţie.
Asiguraţi-vă că unitatea s-a răcit complet la temperatura
camerei, pentru a evita orice risc de aprindere sau explozie.
Nu scufundaţi unităţile în lichid!
4.5 Pregătire pentru decontaminare la locul
folosirii
Pregătiţi instrumentele reutilizabile pentru decontaminarea
ulterioară direct în sala de operaţii, imediat după folosire,
aşa cum este descris în această secţiune.
Pentru a evita formarea de cruste de sânge sau proteine,
întreg echipamentul trebuie să fie reprocesat imediat după
folosire. Dacă nu este astfel, trebuie să fie luate măsuri
speciale pentru precurăţarea echipamentului.
Produse de unică folosinţă.
• Separaţi produsele de unică folosinţă faţă de cele
reutilizabile.
• Aruncaţi produsele de unică folosinţă.
• Evacuaţi ca deşeu în conformitate cu prevederile legale.
• Dacă este necesar, asiguraţi sterilitatea deşeurilor înainte
de evacuare.

54
Produse reutilizabile.
• Îndepărtaţi depunerile brute de pe instrumente prin
ştergerea cu un material textil fără scame de unică
folosinţă.
• Demontaţi instrumentele aşa cum este descris în
manualul de instrucţiuni specific produsului. Nu folosiţi
o forţă excesivă; aceasta va deteriora instrumentele.
• Curăţaţi părţile active ale electrozilor de înaltă frecvenţă
şi ale penselor pentru forcepsul monopolar şi bipolar prin
folosirea unei soluţii de peroxid de hidrogen de 3%.
• Îndepărtaţi dopurile de etanşare.
• Deschideţi toate robinetele.
• Instrumentele de mână care nu pot fi demontate:
Spălaţi lumenul de pe instrumentul de mână cu apă,
până când apa curată curge de la capătul distal al
instrumentelor de mână.
Aq. dest.
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
• Separaţi telescoapele de alte instrumente.
• Dacă doriţi, instrumentele pot fi scufundate în soluţie de
curăţare sau de dezinfectare imediat după folosire.
Ghidul sistemului
55
Transportul produselor reutilizabile.
• Transportul produselor reutilizabile de la locul utilizării la
zona de decontaminare.
În general, instrumentul poate fi transportat umed sau
uscat sau scufundat în lichide. Consultaţi manualul de
instrucţiuni specific produsului pentru excepţii.
• Puneţi produsele reutilizabile în recipient pe timpul
transportului, pentru a evita contaminarea mediului sau
a personalului.
• Dacă instrumentele sunt puse în recipiente în stare
uscată, asiguraţi-vă că depunerile nu se usucă. Începeţi
procedura de curăţare imediat după folosire. Dacă acest
cadru trebuie să fie depăşit, utilizatorul trebuie să ia
măsurile necesare pentru a obţine un rezultat adecvat de
curăţare.
• Dacă instrumentele sunt scufundate în lichid în recipiente,
începeţi procedura de curăţare în cel mult 1 oră după
folosire. Nu folosiţi ser fiziologic pentru scufundare.
ATENŢIE!
Risc de defectare a instrumentului.
Reprocesaţi instrumentele imediat după folosire. Nu
depăşiţi limitele de timp pentru transport indicate mai sus.
Nu lăsaţi instrumentele folosite peste noapte înainte de
decontaminare.

56
4.6
Dacă instrumentele sunt lăsate în stare uscată pentru
o perioadă mare, depunerile brute se pot usca pe
instrument, ceea ce duce la formarea de crustă, care este
dificil de îndepărtat.
În cazul în care instrumentele sunt scufundate în lichid pentru
o perioadă prelungită, instrumentul poate fi defectat şi
etanşarea instrumentului poate fi deteriorată sau defectată.
La folosirea unor agenţi de curăţare sau dezinfecţie,
asiguraţi-vă că nu depăşiţi specificaţiile producătorului cu
privire la temperatură, timp de scufundare şi concentraţie.
Curăţarea manuală
Această secţiune descrie în general procedura de curăţare
manuală a endoscoapelor şi a accesoriilor lor. Întrebaţi
distribuitorul Olympus pentru disponibilitatea cardurilor de
decontaminare.
Procedura de curăţare manuală.
• Imediat după folosire, demontaţi instrumentele aşa
cum este descris în manualul de instrucţiuni specific
produsului.
• Deschideţi toate robinetele.
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
• Clătiţi bine toate componentele instrumentului cu apă
(< 20 °C).
• Îndepărtaţi depunerile persistente cu un agent de
curăţare non-acid, care a fost verificat şi aprobat de
producător pentru curăţarea endoscoapelor medicale.
Asiguraţi-vă că respectaţi instrucţiunile producătorului
agentului de curăţare.
• Nu scufundaţi instrumentarul pentru mai mult de 60 min.
În funcţie de agentul de curăţare, instrumentarul poate
fi scufundat doar pentru o perioadă scurtă. Consultaţi
instrucţiunile producătorului agentului de curăţare pentru
timpul de scufundare.
• Pentru a curăţa părţile interne, folosiţi un pistol de
curăţare, perii adecvate de curăţare şi un fir de curăţare.
Produsele Olympus disponibile sunt descrise mai jos.
• Efectuaţi această procedură până când toate depunerile
vizuale au fost îndepărtate complet.
• După curăţarea instrumentului, clătiţi-l cu apă deionizată
(Aq. dist.). Nu scufundaţi instrumentarul pentru mai mult
de 60 min.
Ghidul sistemului
57

58
• Lăsaţi toate părţile instrumentului să se usuce complet.
• Folosiţi un material textil fără scame adecvat şi de unică
folosinţă pentru a şterge apa care rămâne.
• Uscaţi complet instrumentul.
Pistol de curăţare O0190.
• Selectaţi un ataşament adecvat:
1) Pentru siringi şi canule cu conector „Record”
2) Pentru pipete
3) Pentru catetere, robinete, valve şi endoscoape
4) Pentru siringi şi canule cu conector prin blocare Luer
5) Pentru tuburile de drenare
6) Pentru vasele de sticlă
7) Duză pulverizare
8) Jet de apă pentru sucţiune
1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8)
• Scufundaţi instrumentul de curăţat în apă.
• Apăsaţi bine ataşamentul în portul duzei pistolului de
curăţare.
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
• Deschideţi robinetul de apă. Dacă fibroscoapele sunt
curate, nu depăşiţi presiunea maximă de 0,5 bar.
• Apăsaţi bine pistolul de curăţare cu ataşamentul pe
instrumentul de curăţat (în timp ce este scufundat în
apă).
• Acţionaţi partea de manipulare de mai multe ori,
până când toate depunerile sunt îndepărtate. Reglaţi
presiunea jetului de apă prin intermediul piuliţei moletate
(consultaţi săgeata).
• Închideţi robinetul de apă după folosire.
Perii de curăţare şi fir de curăţare.
• Selectaţi o perie/fir adecvat pentru curăţare:
Nr. cat. ... Dimensiuni .......Folosire
A0440.... 0,6 x 500 mm ...canalele din uretero-renoscoape,
canalele de ghidare ale
cateterelor
A0441.... 2,5 x 360 mm ...canule (5–7,5 Fr.), inserţii de
lucru, poduri, canale de ghidare
ale electrozilor de rezecţie
A0443.... 6 x 360 mm ......4–5 mm tuburi trocar, canule
(15–17 Fr.), tuburi trocar
artroscoape, canale telescop
pentru instrumentele urologice şi
ginecologice
A0444.... 4 x 500 mm ......tijele instrumentelor de mână HiQ
cu o lungime de 450 mm
A0445.... 9 x 360 mm ......canule (19,5–27 Fr.)
A0446.... 4 x 360 mm ......canule (8–12 Fr.), tijele
instrumentelor de mână HiQ cu
lungime de 250 şi 330 mm
A0447.... 12 x 360 mm ....canule (28,5–30 Fr.), 8–11 mm
tuburi trocar
A0448.... 4 x 60 mm ........robinete
Ghidul sistemului
59

60
A0449.... 16 x 360 mm ....13–15 mm tuburi trocar,
rectoscoape,
anoscoape, proctoscoape
A0450.... 20 x 360 mm ....20 mm tuburi trocar, rectoscoape,
anoscoape, proctoscoape, canule
amnioscop
A0451.... – .......................pentru toate suprafeţele
A0452.... 1,0 x 700 mm ...canale la uretero-renoscoape
• Scufundaţi instrumentul şi peria/firul de curăţare în lichid,
pentru a evita stropirea.
• Introduceţi peria/firul de curăţare în deschiderea distală
a instrumentului şi avansaţi peria/firul de curăţare până
când ajunge la deschiderea proximală.
• Mişcaţi peria/firul de curăţare înainte şi înapoi, până când
peria/firul de curăţare nu mai prezintă depuneri vizibile.
• Îndepărtaţi peria/firul de curăţare în timp ce instrumentul
şi peria/firul de curăţare sunt scufundate în lichid.
• Verificaţi lumenul canalului pentru trecerea liberă. Dacă
nu este astfel, repetaţi procedura.
• Curăţaţi şi decontaminaţi peria/firul de curăţare după
fiecare folosire. Periile de curăţare prezentate mai sus
sunt autoclavabile.
Curăţarea suprafeţelor optice.
Suprafeţele optice sunt:
- lamela de acoperire a obiectivului telescopului
- lamela de acoperire a ocularului telescopului
- conectorul pentru direcţionarea luminii telescopului
- fereastra terminalului cameră
- fereastra obiectivului adaptorului video
- suprafaţa de admisie a luminii de la fişa de direcţionare a
luminii care este ataşată la sursa de lumină
- suprafaţa de emisie a luminii de la fişa de direcţionare a
luminii care este ataşată la instrument
• Îndepărtaţi toate adaptoarele de la conectorul pentru
direcţionarea luminii telescopului.
• Îndepărtaţi toate adaptoarele de la cablurile pentru
direcţionarea luminii.
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
• Îndepărtaţi capacul ocularului telescopului (dacă este
cazul).
• Curăţaţi suprafeţele optice cu o bucată de vată care
a fost înmuiată cu soluţie de alcool de 70% (etanol). Nu
ştergeţi niciodată cu un aplicator metalic de vată.
Nu folosiţi alte instrumente pentru curăţarea suprafeţelor
optice.
AVERTISMENT!
Risc de infecţii asociat agenţilor de curăţare.
Folosiţi doar acei agenţi de curăţare care au fost aprobaţi
de producătorul lor pentru curăţarea instrumentului
chirurgical şi care sunt în conformitate cu normele şi
politicile naţionale şi locale spitaliceşti. Există un risc de
infecţii la folosirea unor agenţi de curăţare insuficienţi.
AVERTISMENT!
Eficienţă de curăţare insuficientă.
Eficienţa de curăţare poate fi compromisă în cazul în care
detergentul fixează proteine la instrument. Pentru precurăţare
sau curăţare, folosiţi doar detergenţi cu bune
caracteristici de curăţare. Evitaţi orice fixare a proteinelor
înainte sau în timpul curăţării determinată de această
procedură.
AVERTISMENT!
Risc de reducere a eficienţei de curăţare la
instrumentele cu lumen redus.
În cazul în care sunt curăţate instrumente cu lumen redus,
există riscul la lumenul interior să nu se înmoaie de la apă
şi/sau agent de curăţare. Întotdeauna clătiţi instrumentele
cu lume interior redus prin conectarea lor la un tub de
irigare, o seringă de clătire sau un pistol de curăţare.
Ghidul sistemului
61

62
ATENŢIE!
Risc de deteriorare datorat agenţilor de curăţare
incompatibili.
Agenţii de curăţare incompatibili pot deteriora semnificativ
endoscoapele şi accesoriile Olympus. Folosiţi doar soluţii
care sunt certificate de producătorii lor ca fiind sigure
pentru curăţarea instrumentelor endoscopice.
ATENŢIE!
Risc de deteriorare datorat reziduurilor agenţilor de
curăţare.
Soluţiile de curăţare pot conţine diferiţi compuşi agresivi,
care pot duce la corodarea instrumentului.
Pentru a îndepărta toate reziduurile, clătiţi bine instrumentul
cu apă deionizată (Aq.dist.). Nu folosiţi apă de la robinet
pentru clătire, întrucât poate fi clorinată.
ATENŢIE!
Risc de deteriorare a telescoapelor.
Întotdeauna curăţaţi fiecare telescop separat. Nu curăţaţi
împreună cu alte telescoape sau cu alte instrumente.
Asiguraţi-vă că telescoapele nu se ating unul de altul.
Ghidul sistemului W7.052.824

4.7
W7.052.824
AVERTISMENT!
Risc de infecţii asociat pistolului de curăţare.
Apa care se scurge din pistolul de curăţare poate conţine
agenţi infecţioşi. Întotdeauna folosiţi o vizieră pentru faţă,
pentru a vă proteja gura şi ochii. Reglaţi presiunea apei la
nivelul minim pentru a curăţa satisfăcător instrumentele.
Întotdeauna scufundaţi instrumentul de curăţat şi pistolul
de curăţare în apă, înainte de a începe procedura, pentru
a evita stropirea.
Curăţarea ultrasonică
Ghidul sistemului
63
Procedura de curăţare ultrasonică.
Folosiţi curăţătoarele ultrasonice care au fost aprobate şi
verificate (spre exemplu de FDA, DGHM sau o instituţie
echivalentă). Folosiţi doar curăţătoarele ultrasonice
pe care producătorul le-a indicat pentru a fi folosite la
curăţarea instrumentelor endoscopice sau un dezinfectant
adecvat pentru curăţarea cu ultrasunete a endoscoapelor.
Consultaţi manualul de instrucţiuni al curăţătorului
ultrasonic şi al dezinfectantului.
• Opriţi sistemul de încălzire a băii. Curăţai componentele
doar la temperatura camerei.
• În funcţie de gradul de contaminare, scufundaţi
instrumentul în curăţătorul ultrasonic pentru 5 min. şi
pentru cel mult 15 min. la o frecvenţă de 38–47 kHz.
Asiguraţi-vă că nu depăşiţi specificaţiile producătorului cu
privire la scufuncare şi concentraţie.
• Folosiţi un forceps de prindere pentru instrumentele
O0185 cu pensă, pentru a îndepărta instrumentele din
curăţătorul ultrasonic.
• Clătiţi instrumentele.
• Lăsaţi toate piesele să se usuce.
• Folosiţi un material textil fără scame sau un burete pentru
a şterge fluidul rămas.
• Uscaţi complet instrumentul.

64
4.8
AVERTISMENT!
Risc de infecţii asociat curăţării ultrasonice.
Vaporii de la unităţile de curăţare ultrasonică pot conţine
agenţi infecţioşi ca aerosoli. Întotdeauna folosiţi o vizieră şi
aveţi o ventilaţie adecvată în timpul curăţării ultrasonice.
AVERTISMENT!
Eficienţă de curăţare insuficientă.
Eficienţa de curăţare poate fi compromisă în cazul în care
agentul de curăţare fixează proteine la instrument. Pentru
pre-curăţare sau curăţare, folosiţi doar agenţi cu bune
caracteristici de curăţare. Evitaţi orice fixare a proteinelor
înainte sau în timpul curăţării prin această procedură.
Dezinfecţia manuală
Înainte de curăţare.
Instrumentarul endoscopic trebuie să fie curăţat cu
meticulozitate înainte de dezinfecţie. Curăţarea temeinică
îndepărtează atât micro-organismele, cât şi materialul
organic. Dacă materialul organic nu este îndepărtat, scade
eficienţa procedurii de dezinfecţie.
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
Dezinfecţie de nivel înalt.
În SUA, agenţii folosiţi pentru dezinfecţia de nivel înalt sunt
definiţi ca fiind germicide lichide înregistrate la Agenţia de
Protecţie a Mediului ca „sterilizanţi/dezinfectanţi”, care sunt
folosiţi în funcţie de timpul, temperatura şi diluarea recomandate
de producătorul dezinfectantului, pentru obţinerea
dezinfecţiei de nivel înalt. Aceste condiţii coincid de obicei
cu cele recomandate de producătorul dezinfectantului pentru
anihilarea cu 100% a Mycobacterium tuberculosis.
Eficienţa germicidă.
Pentru informaţii cu privire la eficienţa germicidă a oricărei
soluţii, consultaţi instrucţiunile soluţiei sau contactaţi
producătorul soluţiei.
Agentul chimic folosit pentru dezinfecţie trebuie să fie
capabil de uciderea/dezactivarea:
- Mycobacteria
- Bacteriilor vegetative
- Viruşi (hepatite, HIV, BPV etc.)
- Fungi
- Spori bacterieni
Procedura de dezinfecţie.
• Creaţi o soluţie de dezinfectare în conformitate cu
practica generală şi cu specificaţiile producătorului
agentului de dezinfecţie.
• Umpleţi un vas de dezinfecţie (ex., O0264) cu soluţie
dezinfectant.
Ghidul sistemului
65

66
• Îndepărtaţi sita din vasul de dezinfecţie.
• Demontaţi instrumentul.
• Deschideţi robinetele.
• Puneţi componentele instrumentului în tava sită.
• Coborâţi tava sită în vas.
• Asiguraţi-vă că toate componentele au fost scufundate
complet. Asiguraţi-vă că nu ies bule de aer din
instrument. Nu depăşiţi timpul de scufundare precizat de
producătorul soluţiei. În niciun caz nu depăşiţi timpul de
scufundare de 1 oră. Asiguraţi-vă că întreg lumenul este
umplut complet cu soluţie dezinfectantă.
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
Ghidul sistemului
67
• Pentru a evita deteriorarea instrumentelor, folosiţi un
forceps cu pensă de cauciuc (O0185) pentru a manipula
instrumentele scufundate.
Prindeţi telescoapele, canulele şi tuburile trocar de corpul
principal.
Clătirea.
• Asiguraţi-vă că zona în care instrumentul este clătit este
sterilă.
• Clătiţi bine toate componentele instrumentului cu apă
deionizată sterilă (Aq.dist.) pentru a îndepărta toate
reziduurile de dezinfectant de pe componente. Asiguraţivă
că toate componentele nu sunt contaminate din nou.
• Întotdeauna clătiţi instrumentele cu lumen interior redus
prin folosirea unei seringi. Conectaţi seringa la conectorul
de blocare Luer, dacă este cazul.
• Dacă este folosită apă fără sterilitate la clătire, ştergeţi
componentele instrumentului şi spălaţi canalele cu alcool
70% (etanol).
70%
EtOH
Nu refolosiţi apa de clătire.
Uscarea.
• Uscaţi instrumentele cu material textil fără scame sau
burete.
• Folosiţi instrumentele imediat după dezinfecţie.

68
AVERTISMENT!
Risc de reducere a eficienţei de dezinfecţie la
instrumentele cu lumen redus.
În cazul în care sunt dezinfectate instrumente cu lumen
redus, există riscul la lumenul interior să nu se înmoaie
cu soluţia de dezinfecţie. La dezinfecţia instrumentelor cu
lumen intern redus, soluţia de dezinfectat trebuie să fie
injectată în lumen prin folosirea unei seringi.
ATENŢIE!
Risc de deteriorare datorat dezinfectanţilor
incompatibili.
Dezinfectanţii incompatibili pot deteriora semnificativ
endoscoapele şi accesoriile Olympus. Folosiţi doar soluţii
care sunt aprobate şi verificate (spre exemplu de către
FDA, DGHM sau o instituţie similară) şi care sunt certificaţi
de către producătorii lor ca fiind siguri pentru curăţarea şi
dezinfecţia instrumentului endoscopic. Pentru mai multe
informaţii cu privire la agenţii dezinfectanţi, contactaţi
Olympus.
Compatibilitatea materialului.
Instrumentele Olympus au fost testate şi identificate ca
fiind compatibile cu soluţii de glutaraldehidă 1–4% (w/v)
(scufundare). Informaţiile cu privire la compatibilitatea
materialului prin folosirea acidului peracetic por fi găsite
în diagrama de compatibilitate a materialului din Anexă.
Selectaţi timpul de scufundare şi concentraţia soluţiei în
conformitate cu instrucţiunile date de producătorul soluţiei
dezinfectant. Totuşi, timpul maxim de scufundare de 1 oră
nu trebuie să fie depăşit.
Această declaraţie se referă doar la compatibilitatea
materialului şi nu indică nivelul de eficienţă germicidă.
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
ATENŢIE!
Risc de deteriorare datorită depăşirii concentraţiei şi
timpului de scufundare.
Pentru informaţii cu privire la concentraţie şi timpul de
scufundare, consultaţi instrucţiunile date de producătorul
soluţiei dezinfectant. Nu depăşiţi nivelele maxime
recomandate de producător.
ATENŢIE!
Risc de infecţii.
Dacă instrumentele nu sunt folosite imediat după
dezinfecţie, acestea trebuie să fie dezinfectate înainte de
următoarea utilizare.
Ghidul sistemului
69
ATENŢIE!
Risc de defectare a instrumentului.
Nu scufundaţi instrumentele pentru mai mult de 60 min. în
niciun lichid.
Dacă instrumentele sunt lăsate scufundate în lichide pentru
o perioadă mai mare, instrumentul şi etanşările sale pot fi
deteriorate.
ATENŢIE!
Risc de deteriorare datorat reziduurilor de dezinfectant.
Soluţiile de dezinfectant sau apa de la robinet pot conţine
diferiţi compuşi agresivi care pot coroda instrumentul.
Pentru a îndepărta toate reziduurile de dezinfectant, clătiţi
bine instrumentul cu apă deionizată (sterilă) (Aq.dist.).

70
4.9
Curăţarea/dezinfecţia automată
Procedurile automate de curăţare sunt reproductibile,
standardizabile şi reprezintă un proces validat de curăţare.
Dezinfector/spălător adecvat.
Folosiţi doar spălătoare/dezinfectoare care sunt realizate
special pentru curăţarea şi dezinfecţia instrumentelor
endoscopice de către producătorul dezinfectorului/
spălătorului. Folosiţi doar spălătoare/dezinfectoare în
conformitate cu seriile standard ISO 15883. Consultaţi
manualul de instrucţiuni al dezinfectorului/spălătorului.
Selecţia programelor.
Pentru toate endoscoapele rigide termostabile, folosiţi un
program care este în conformitate cu ISO 15883-1. Acest
program trebuie să atingă cel puţin o valoare A0 de 3.000 şi
nu trebuie să depăşească temperatura de 93 °C în timpul
fazei de dezinfecţie. Temperatura primei introduceri de apă
nu trebuie să depăşească 20 °C, pentru a evita coagularea
proteinelor în timpul fazei de preclătire. În timpul curăţării,
temperatura de 55 °C nu trebuie să fie depăşită, pentru
a obţine rezultatele optime de curăţare. După neutralizare,
ciclurile de clătire asigură că nu rămân reziduuri de
curăţare sau agenţi de neutralizare care să afecteze
următorul pas de decontaminare. Apa folosită la ultima
clătire şi dezinfecţie trebuie să fie complet deionizată.
Consultaţi tabelul cu privire la calitatea apei şi a aburului
din secţiunea „Sterilizarea prin abur”.
• Pentru a evita formarea de condens, îndepărtaţi toate
părţile instrumentului din maşină imediat după terminarea
programului.
• Dacă este necesar, uscaţi instrumentele.
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
Ghidul sistemului
71
Nu folosiţi programe care încep cu temperaturi mari
(ex. 93 °C). Aceasta duce la o denaturare a proteinelor şi
depunerilor, inhibând astfel curăţarea eficientă. Asiguraţi-vă
că programul nu include modificări bruşte de temperatură.
Exemplul unui ciclu de program:
1. Preclătire
2. Curăţare
3. Clătire
4. Încălzire
5. Dezinfecţie
6. Uscare
Procedura pentru curăţarea/dezinfecţia automată.
• Asiguraţi-vă că toate instrumentele au fost bine fixate la
tăvile sau coşurile unităţii. Asiguraţi-vă că instrumentele
nu se ating unul de altul.
• Pentru telescoape, folosiţi tăvi adecvate pentru fixarea
telescopului.

72
• Instrumentele cu lumen trebuie să fie ataşate la tăvi
speciale cu dispozitive de irigare sau direct la conectorul
de blocare Luer al maşinii. Consultaţi tabelul cu privire
la calitatea apei şi a aburului din secţiunea „Sterilizarea
prin abur”. Asiguraţi-vă că tot lumenul este suficient irigat.
Verificaţi libera trecere a pasajului lumen, înainte de
începerea procedurii.
• Deschideţi toate robinetele.
• Deschideţi pensele instrumentelor de mână.
• Nu supraîncărcaţi spălătorul/dezinfectorul.
• Pentru a preveni coroziunea, îndepărtaţi instrumentele
din spălător/dezinfector imediat după oprirea procedurii
automate.
Agenţii de curăţare/dezinfecţie în curăţarea automată.
Folosiţi doar agenţi care sunt certificaţi de producătorii lor
ca fiind siguri pentru curăţarea/dezinfecţia instrumentelor
chirurgicale.
Asiguraţi-vă că nu depăşiţi specificaţiile producătorului
agentului.
Folosiţi agenţi pe bază enzimatică cu un pH neutru sau
agenţi alcalini cu o valoarea a pH-ului de până la 11 în
soluţia de lucru.
Evitaţi agenţii acizi. Chiar şi reziduurile minore de agenţi
fără un pH neutru pot duce la coroziunea materialului
endoscopului (în special la vechile instrumente placate cu
crom). Totuşi, dacă clătirea cu substanţe de neutralizare
este necesară după curăţare/dezinfecţie, asiguraţi-vă că
îndepărtaţi toate urmele de substanţe de neutralizare prin
folosirea unui ciclu final de clătire cu apă deionizată.
Pentru a îndepărta toate reziduurile de curăţare/dezinfecţie,
ciclurile de clătire trebuie să fie efectuate prin folosirea
apei deionizate (Aq.dist.). Consultaţi tabelul cu privire la
calitatea apei şi a aburului din secţiunea „Sterilizarea prin
abur”. Nu folosiţi apă de la robinet pentru clătire, întrucât
poate fi clorinată. Pentru mai multe informaţii cu privire la
agenţii pentru procesele de curăţare/dezinfecţie automată,
vă rugăm contactaţi Olympus.
Ghidul sistemului W7.052.824

4.10
W7.052.824
Întreţinere
AVERTISMENT!
Risc de infecţii asociat agenţilor de curăţare.
Folosiţi doar agenţi de curăţare verificaţi cu procese
validate în conformitate cu normele şi politicile naţionale şi
locale spitaliceşti.
Există un risc de infecţii la folosirea unor agenţi de curăţare
insuficienţi.
ATENŢIE!
Eficienţă redusă de curăţare în curăţarea automată
datorită coagulării proteinelor.
Este preferabil să readuceţi instrumentele din punctul
de utilizare în zona de curăţare în stare uscată, pentru
a evita fixarea proteinelor datorită agenţilor de curăţare sau
dezinfectanţilor. Consultaţi manualul de instrucţiuni specific
produsului.
Asiguraţi-vă că prima intrare a apei în spălător-dezinfector
începe cu temperaturi reduse (< 20 °C) pentru a evita
coagularea termică a proteinelor.
ATENŢIE!
Risc de deteriorare datorită concentraţiei crescute ale
agenţilor de curăţare/dezinfecţie.
Defectele pompei de alimentare a curăţătorului/
dezinfectorului pot provoca o depăşire a concentraţiei
a agenţilor de curăţare/dezinfecţie, care va deteriora
instrumentele. Întreţineţi cu regularitate spălătorul/
dezinfectorul aşa cum este indicat de producătorul său.
Inspecţie.
• Inspectaţi vizual toate piesele. Dacă este necesar,
curăţaţi-le din nou. Instrumentele trebuie să fie tratate cu
regularitate cu lubrifianţi pentru a le menţine funcţionarea
şi pentru a le proteja faţă de coroziune şi îmbătrânire.
Ghidul sistemului
73

74
Lubrifianţi.
• Diferitele procese de sterilizare necesită tipuri diferite de
lubrifianţi. Dacă este necesar, contactaţi producătorul
dispozitivului de sterilizare.
Olympus distribuie doi lubrifianţi:
- Vaselină pentru robinet (O0170)
- Ulei pentru părţile metalice şi pentru etanşări (A0273)
ATENŢIE!
Scădere a calităţii imaginii.
Aplicaţi puţin lubrifiant. Asiguraţi-vă că nici obiectivul
telescopului, nici vizorul cu lentile oculare nu sunt unse cu
lubrifiant.
Lubrifiantul pe obiectiv sau pe vizorul cu lentile oculare
reduc considerabil vizibilitatea şi calitatea imaginii.
Mişcarea părţilor metalice.
Lubrifiaţi părţile în mişcare la articulaţii sau la dispozitivele
de ataşare.
• Aplicaţi o picătură de ulei la toate părţile de lubrifiat.
• Folosiţi o bucată de vată pentru a îndepărta excesul de
ulei.
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
Robinete.
Instrumentele Olympus sunt echipate cu două tipuri diferite
de robinete:
1) Robinete demontabile (cu piuliţă moletată)
2) Robinete fără întreţinere (fără piuliţă moletată)
Robinete demontabile.
De fiecare dată când folosiţi un instrument cu un robinet
demontabil, efectuaţi următoarele:
• Detaşaţi piuliţa moletată de pe ştuţ.
• Îndepărtaţi ştuţul.
• Curăţaţi bine toate componentele.
• Gresaţi uşor ştuţul cu vaselină pentru robinet
(nr. cat. O0170).
• Reintroduceţi ştuţul.
• Strângeţi piuliţa moletată.
Robinete fără întreţinere.
Nu demontaţi robinetele fără întreţinere.
Nu gresaţi robinetele fără întreţinere.
Reprocesaţi şi depozitaţi robinetele fără întreţinere în stare
deschisă.
Ghidul sistemului
75

76
4.11
Garnituri siliconice.
• Aplicaţi ulei A0273 la inelele de etanşare.
Sterilizarea prin abur
Dacă este posibil, Olympus recomandă folosirea sterilizării
prin abur fracţionată. Sterilizarea prin abur cu prevacuum
a fost validată pentru eficienţa germicidă la cele mai multe
endoscoape şi accesorii Olympus. Consultaţi manualul de
instrucţiuni specific produsului pentru compatibilitatea cu
sterilizarea prin abur.
Înainte de curăţare.
Instrumentarul endoscopic trebuie să fie curăţat cu
meticulozitate înainte de sterilizare. Curăţarea temeinică
îndepărtează atât micro-organismele, cât şi materialul
organic. Dacă materialul organic nu este îndepărtat, scade
eficienţa procedurii de sterilizare. După curăţare, asiguraţivă
că instrumentul este uscat cu grijă.
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
Procedura de sterilizare prin abur.
• Demontaţi instrumentarul.
Consultaţi manualul de instrucţiuni specific produsului
pentru instrumentele care pot fi asamblate înainte de
sterilizarea prin abur. Pentru anumite produse, cardurile
de decontaminare sunt disponibile, oferind şi informaţii cu
privire la demontare.
• Deschideţi toate robinetele.
Ghidul sistemului
77
• Puneţi instrumentele în tăvi pentru instrument sau saci
(pentru tăvile Olympus, consultaţi secţiunea „Depozitarea
şi manipularea”). Înfăşuraţi-le sau etanşaţi-le adecvat. Nu
etanşaţi instrumentele unul în contact cu altul, întrucât
aceasta poate afecta efectul sterilizării.
• Consultaţi manualul de instrucţiuni al autoclavei.
• Folosiţi doar cicluri de autoclavare cu prevacuum, pentru
a asigura umplerea lumenului cu abur.
• După sterilizarea prin abur, lăsaţi instrumentul să se
răcească gradual la temperatura camerei, fără răcire
suplimentară. Modificările bruşte de temperatură pot
deteriora instrumentele.

78
Nu clătiţi niciodată instrumentele cu apă rece pentru a le
răci.
Aveţi grijă se scoaterea din autoclavă, conţinutul poate fi
fierbinte.
• Asiguraţi-vă că pachetul steril de instrumente nu este
deteriorat. În cazul în care pachetul a fost perforat, dacă
etanşarea a fost deschisă, dacă pachetul este ud sau
dacă pachetul este deteriorat în alt mod, resterilizaţi
instrumentele.
Condiţiile de sterilizare prin abur.
Olympus recomandă autoclavarea instrumentelor pentru
cel puţin 5 min. la 134 °C cu prevacuum fracţionat.
Produsele autoclavabile Olympus sunt realizate pentru
sterilizare prin abur în conformitate cu următoarele
standarde (la ultima or versiune aprobată):
- Standard SUA ANSI/AMMI ST46
- Standard britanic BS 3970 şi HTM-2010
- Standard european EN 285
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
ATENŢIE!
Risc de defectare a instrumentului.
Nu depăşiţi temperatura de 138 °C. În caz contrar, poate
interveni deteriorarea instrumentului.
Ghidul sistemului
79
Calitatea propusă a apei şi a aburului conf. EN 285
................................................... Condens ....Alimentare apă
Reziduuri ................................................................≤ 10 mg/l
SiO₂ ........................................≤ 0,1 mg/kg ...............≤ 1 mg/l
Fe ...........................................≤ 0,1 mg/kg ............≤ 0,2 mg/l
Cd ......................................≤ 0,005 mg/kg ........≤ 0,005 mg/l
Pb.........................................≤ 0,05 mg/kg ..........≤ 0,05 mg/l
Urme de metale grele
(exceptând Fe, Cd, Pb) ..........≤ 0,1 mg/kg ............≤ 0,1 mg/l
Clˉ ..........................................≤ 0,1 mg/kg ...............≤ 2 mg/l
P₂O₅ ........................................≤ 0,1 mg/kg ............≤ 0,5 mg/l
Conductivitate (la 25 °C) ......... ≤ 3 µS/cm ........... ≤ 5 µS/cm
pH ...................................................... 5–7 ...................5–7,5
Aspect ............................................incolor ................. incolor
curat ....................curat
fără reziduuri .......fără reziduuri
Duritate apă (alcalinitate
totală ioni pământ) ..............≤ 0,02 mmol/l ...... ≤ 0,02 mmol/l

80
Exemplu de sterilizare prin abur fracţionată
1. Evacuare
2. Abur şi evacuare 2x
3. Încălzire
4. Sterilizare
5. Evacuare
6. Uscare
7. Aerare
Ghidul sistemului W7.052.824

4.12
W7.052.824
Ghidul sistemului
81
OBSERVAŢIE!
Folosiţi tăvile pentru instrument.
- Nu îndesaţi tăvile instrument sau le încărcaţi pe părţile
laterale în timpul sterilizării prin abur.
- Pentru sterilizarea prin abur, Olympus recomandă un timp
de uscare de cel puţin 15–30 minute.
Alegeţi un timp adecvat pentru uscare, în funcţie de
unitatea specifică de sterilizare prin abur din instituţie.
- Utilizatorii pot avea în vedere folosirea unui material textil
fără scame, absorbant.
Sterilizarea prin gaz
Înainte de curăţare.
Instrumentarul endoscopic trebuie să fie curăţat cu
meticulozitate înainte de sterilizare. Curăţarea temeinică
îndepărtează atât micro-organismele, cât şi materialul
organic. Dacă materialul organic nu este îndepărtat, scade
eficienţa procedurii de sterilizare.
Informaţiile date din această secţiune descriu
compatibilitatea materialului instrumentului. Nu descrie
eficienţa microbiologică a procedurii la instrumente.
Procedura de sterilizare prin gaz.
• Demontaţi instrumentele în conformitate cu instrucţiunile
furnizate în manualul de instrucţiuni specific produsului şi
în Ghidul sistemului endoscopic Olympus (acest manual).

82
• Deschideţi toate robinetele.
• Puneţi instrumentele în tăvi pentru instrument sau saci
(pentru tăvile Olympus, consultaţi secţiunea „Depozitarea
şi manipularea”).
• Consultaţi manualul de instrucţiuni al sterilizatorului.
• Aerisiţi suficient instrumentele.
Condiţiile sterilizării cu oxid de etilenă gazos.
Consultaţi ANSI/AAMI ST41 sau DIN 58 948 pentru
recomandări şi standarde.
Nu depăşiţi parametrii subliniaţi în diagrama de mai jos.
Concentraţia de gaz ..................................... 600–700 mg/l
Temperatură .............................................. 55 °C (130 °F)
Presiune ....................................0,1–0,17 MPa (16–24 psi)
Umiditate .....................................................................55%
Timp de expunere ......................................................> 2 h
Ciclu de aerare
la temperatura camerei .........................................7 zile
în cameră de aerare ...................... 12 ore la 50–60 °C
(122–135 °F)
Condiţii pentru sterilizarea la temperatură scăzută
a aburului şi formaldehidă (LTSF).
Consultaţi EN 14180 sau DIN 58 948-16.
Nu depăşiţi parametrii subliniaţi în diagrama de mai jos.
Concentraţia de gaz ..................................................2–6%
Temperatură .............................................. 60 °C (135 °F)
Presiune ........................................max. 0,17 MPa (24 psi)
Umiditate ..................................................................> 70%
Timp de expunere ...................................................> 1 oră
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
AVERTISMENT!
Sterilizarea cu gaz este toxică.
Oxidul de etilenă gazos şi formaldehida sunt toxice şi pot
prezenta pericole pentru sănătate. Respectaţi normele
de sănătate pentru compatibilitatea procedurii. După
sterilizarea instrumentelor, aerisiţi-le pentru a îndepărta
reziduurile toxice.
AVERTISMENT!
Risc de infecţii.
Curăţaţi şi uscaţi bine instrumentele înainte de sterilizarea
cu gaz. Apa care rămâne poate afecta efectul sterilizării.
Ghidul sistemului
83

84
4.13
Alte proceduri de sterilizare
Înainte de curăţare.
Instrumentarul endoscopic trebuie să fie curăţat cu
meticulozitate înainte de sterilizare. Curăţarea temeinică
îndepărtează atât micro-organismele, cât şi materialul
organic. Dacă materialul organic nu este îndepărtat, scade
eficienţa procedurii de dezinfecţie prin sterilizare.
Informaţiile date din această secţiune descriu
compatibilitatea materialului instrumentului. Nu descrie
eficienţa microbiologică a procedurii la instrumente.
STERRAD ® Procedura de sterilizare cu plasmă la
temperatură joasă.
• Pentru sterilizare, demontaţi instrumentarul în
conformitate cu instrucţiunile furnizate în manualul de
instrucţiuni specific produsului şi în Ghidul sistemului
endoscopic Olympus (acest manual).
• Deschideţi toate robinetele.
• Anumite instrument cu un lumen îngust lung pot necesita
dispozitive auxiliare în timpul sterilizării. Utilizarea
acestor dispozitive auxiliare nu este permisă în fiecare
ţară. Pentru detalii, consultaţi manualul de instrucţiuni al
sterilizatorului.
Ghidul sistemului W7.052.824

4.14
W7.052.824
• Puneţi instrumentele în saci sau recipiente de sterilizare
(fiecare recipient/sac trebuie să fie certificat de
producătorul său pentru utilizarea la STERRAD ® ).
• Consultaţi manualul de instrucţiuni al sterilizatorului.
Ghidul sistemului
85
OBSERVAŢIE!
Pe piaţă există diferite sisteme STERRAD cu diferite cicluri.
Când manualul de instrucţiuni specific produsului sau acest
manual oferă informaţii cu privire la STERRAD pentru
produsele Olympus, acestea se referă la următoarele
cicluri:
- STERRAD 50: există doar un ciclu
- STERRAD 100S: ciclu scurt
- STERRAD 200: ciclu scurt
- STERRAD NX: ciclu standard
- STERRAD 100NX: ciclu standard
ATENŢIE!
Risc de decolorare la procedurile STERRAD.
Sterilizarea cu plasmă poate provoca decolorarea anumitor
materiale (ex. aluminiu). Totuşi, aceasta nu afectează
funcţionarea instrumentului.
Mai multe informaţii cu privire la uzura produselor şi la
punctele de luat în considerare sunt date în diagrama de
compatibilitate a materialelor din Anexă.
Depozitarea şi manipularea
Condiţiile de mediu pentru depozitare.
• Depozitaţi echipamentul în stare curată şi uscată la
temperatura camerei (10–40 °C, umiditate 30–85%).
• Nu expuneţi echipamentul la lumina directă a soarelui.
• Nu expuneţi echipamentul la surse de radiaţii cu raze X.
• Nu depozitaţi echipamentul într-un loc în care se pot
vărsa lichide.

86
• Nu depozitaţi echipamentul în condiţii de mediu precum:
- presiune atmosferică crescută
- temperaturi mari sau mici
- umiditate mare sau mică
- ventilaţie directă
- lumină directă a soarelui
- praf
- aer sărat sau sulfuros
• Nu depozitaţi echipamentul într-un loc în care există riscul
de gaze inflamabile.
Pregătirea pentru depozitarea pe termen lung.
• Demontaţi instrumentele în conformitate cu instrucţiunile
furnizate în manualul de instrucţiuni specific produsului şi
în Ghidul sistemului endoscopic Olympus (acest manual).
• Deschideţi toate robinetele.
• Depozitaţi unităţile electrice pe o suprafaţă dreaptă. Nu
înclinaţi unităţile. Asiguraţi-vă că unităţile nu sunt supuse
la vibraţii şi impacturi.
• În timpul depozitării pe termen lung, asiguraţi-vă că
instrumentele rămân în stare dezinfectată şi sunt gata
pentru următoarea utilizare.
• Asiguraţi-vă că instrumentele curăţate şi/sau sterilizate nu
intră în contact cu instrumentele contaminate.
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
Ghidul sistemului
87
Tăvile pentru instrument.
Întrucât ambalajul de transport al produsului nu este
realizat pentru depozitare, nu depozitaţi produsul în
ambalajul de transport. Folosiţi sisteme de tăvi pentru
instrument la depozitare (pentru sistemele de tăvi Olympus,
consultaţi mai jos).
Durata de depozitare a instrumentelor sterilizate.
Durata de depozitare pentru instrumentele sterilizate
depinde de tipul de pachet şi condiţiile de depozitare.
Consultaţi normele şi legile naţionale şi locale. Pachetul
steril dublu în conformitate cu DIN 58 946, Teil 9
prelungeşte durata de depozitare.
ATENŢIE!
Manipulaţi cu grijă.
Manipulaţi şi depozitaţi cu grijă echipamentul endoscopic.
Nu-l supuneţi la şocuri mecanice, precum impacturi sau
căderi. Instrumentul poate fi deteriorat.
Tăvile de plastic pentru instrument.
Sistemul de tăvi pentru instrument Olympus, realizat din
plastic, prezintă diferite tipuri de tăvi instrument:
- Tăvi instrument pentru telescoape (parte a livrării
a anumitor telescoape)
- Tavă instrument universală WA05970A
- Tăvi de inserţie universale pentru WA05970A
- Tăvi de inserţie personalizate pentru WA05970A

88
Procedura:
• Deschideţi capacul trusei de instrumente.
• Alegeţi o tavă de inserţie compatibilă (doar la tăvile
instrument cu tăvi de inserţie).
• Puneţi un covor compatibil de silicon în tavă şi tava de
inserţie (doar pentru WA05970A, A5971, A5973).
• Puneţi tava de inserţie în tava instrument.
• Puneţi instrumentele în tava instrument. Consultaţi
manualul de instrucţiuni al tăvii instrument pentru
diagrama de încărcare.
• Închideţi capacul tăvii de instrumente.
• Înainte de sterilizare, etanşaţi tava instrument într-un sac
adecvat de sterilizare sau un recipient de sterilizare.
Consultaţi secţiunea „Sterilizarea prin abur”.
OBSERVAŢIE!
Folosiţi tăvile pentru instrument.
- Nu îndesaţi tăvile instrument sau le încărcaţi pe părţile
laterale în timpul sterilizării prin abur.
- Pentru sterilizarea prin abur, Olympus recomandă un timp
de uscare de cel puţin 15–30 minute.
Alegeţi un timp adecvat pentru uscare, în funcţie de
unitatea specifică de sterilizare prin abur din instituţie.
- Utilizatorii pot avea în vedere folosirea unui material textil
fără scame, absorbant.
ATENŢIE!
Risc de defectare.
Când încărcaţi tava cu instrumente, apăsaţi telescoapele
în canelurile barelor de silicon aşa cum este indicat în
imagine.
Ghidul sistemului W7.052.824

5
5.1
5.2
W7.052.824
Service
Organizaţia Olympus
Reparaţii
Ghidul sistemului
89
Producătorul acestui echipament.
Dacă nu este o altă specificaţie în manualul de instrucţiuni
specific produsului, articolele etichetate cu OLYMPUS
GERMANY sunt fabricate de:
Olympus Winter & Ibe GmbH
Kuehnstraße 61
22045 Hamburg, Germania
Telefon: .......................................................+49 40 66 96 60
Fax: ......................................................+49 40 669 66 21 09
Distribuitor în Romania.
SC Tehno Electro Medical Company SRL
Cluj-Napoca, Gh. Bilascu 65-67
400489, Cluj
Telefon: .....................................................+40 264 599 331
Fax: ...........................................................+40 264 596 270
Distribuitori în alte ţări.
Pentru adresele distribuitorilor în alte ţări, vă rugăm să
contactaţi Olympus Winter & Ibe, sau să consultaţi lista de
adrese de pe site-ul nostru:
www.olympus-owi.com
Centre autorizate de service.
Reparaţiile trebuie să fie efectuate doar de către personal
calificat de service, care a fost autorizat de
Olympus Winter & Ibe.
În caz contrar, Olympus Winter & Ibe nu poate fi
responsabil pentru siguranţa, fiabilitatea şi performanţa
acestui produs.

90
AVERTISMENT!
Efecte asupra siguranţei pacientului şi a utilizatorului.
Există riscul de deteriorare a produsului, în care utilizatorul
sau un centru neautorizat de service încearcă să
remedieze un defect. Un produs deteriorat poate provoca
rănirea pacientului sau a utilizatorului.
Pierderea garanţiei.
Orice garanţie sau pretenţii de garanţie către
Olympus Winter & Ibe sunt nule în cazul în care utilizatorul
sau un centru neautorizat încearcă să repare instrumentul.
Reparaţie neautorizată (stânga) în comparaţie cu reparaţii
autorizate (dreapta).
Ghidul sistemului W7.052.824

1.
2.
3.
4.
5.
W7.052.824
Descrierea defectelor.
Pentru a da posibilitatea centrului de service să facă
reparaţiile într-un timp scurt, trimiteţi produsul însoţit de
o descriere de detaliu a defectului. Următoarele aspecte
trebuie să fie incluse:
- Numărul de catalog
- Numărul de serie sau numărul de lot (dacă este posibil)
- Descrierea precisă a defectului
- Data de livrare
- Copia facturii (pentru posibila garanţie sau solicitări de
garanţie)
- Numărul intern de comandă a clientului (pentru ţinerea
corectă a evidenţei comenzii de reparaţii)
Manipularea produselor înainte de expediere.
Ca o măsură de protecţie pentru siguranţa personalului
de service, efectuaţi o curăţare şi dezinfecţie/sterilizare
complete, înainte de trimiterea instrumentelor pentru
reparaţii.
Dacă acest lucru nu este posibil, spre exemplu, datorită
faptului că dezinfecţia sau sterilizarea ar putea să distrugă
complet produsul, curăţaţi produsul cât mai bine cu putinţă
şi marcaţi-l corespunzător.
Centrele de service au dreptul de a refuza reparaţiile produselor
murdare sau contaminate din motive de siguranţă.
Expedierea.
Pentru transportul produsului defect folosiţi ambalajul
original de carton. Dacă acest lucru nu este posibil,
împachetaţi fiecare componentă în hârtie sau folii de
material din spumă şi puneţi-le într-o cutie de carton.
Centrele de service nu acceptă pretenţiile de garanţiei în
urma ambalării inadecvate.
Telescoapele trebuie să fie expediate într-o tavă instrument
Olympus. Telescoapele livrate iniţial cu un tub de protecţie
trebuie să fie expediate doar în interiorul acestui tub de
protecţie.
Ghidul sistemului
91

92
Ghidul sistemului W7.052.824

6
W7.052.824
Anexă
Această diagramă prezintă procedurile şi agenţii de
curăţare, dezinfecţie şi sterilizare care au fost testaţi pentru
compatibilitatea materialului cu produsele distribuite de
Olympus Winter & Ibe, Germania.
Aceste informaţii se referă doar la compatibilitatea
materialului şi nu indică nivelul de eficienţă germicidă.
Următoarele instrucţiuni de decontaminare suplimentează
informaţiile detaliate de decontaminare din manualul de
instrucţiuni specific produsului. Totuşi, dacă informaţiile
din acest capitol diferă de cele din manualul de instrucţiuni
specific produsului, folosiţi instrucţiunile din manualul de
instrucţiuni specific produsului.
ATENŢIE!
Risc de defectare.
Nu orice instrument este compatibil cu toate procedurile
menţionate în acest manual. Înainte de dezinfecţia sau
de sterilizarea instrumentarului, consultaţi manualul de
instrucţiuni specific produsului.
+ Compatibil (consultaţi observaţiile de mai jos)
– Incompatibil
▲ Consultaţi manualul de instrucţiuni specific produsului
♦ Compatibilitatea nu este testată sau evaluată
Ghidul sistemului
93

94
Telescoape, autoclavabile
(vânzări înainte de 2004)
Telescoape, autoclavabile
(vânzări după 2004)
Telescoape OP, autoclavabile
(vânzări înainte de 2004)
Telescoape OP, autoclavabile
(vânzări după 2004)
Videotelescoape, autoclavabile
(vânzări înainte de 2004)
Videotelescoape, autoclavabile
(vânzări după 2004)
Curăţare şi dezinfecţie
manuală 1)
2) 5)
Spălător/dezinfector
(dezinfecţie termică)
Sterilizare prin abur
134 °C, 5 min., prevacuum
3) 4)
Procesare Oxivario
STERRAD 50/100S
STERRAD
200/NX/100NX 4)
Procesare PAA
(manual şi în maşină)
+ + + + + + –
+ + + + + + +
+ + + + + + –
+ + + + + + +
+ + + + + + –
+ + + + + + +
Uretroscoape, autoclavabile + + + – + – –
Neuroscoape, autoclavabile + + + – + + –
Telescoape, neautoclavabile + – – – – – –
Adaptoare video, autoclavabile + + + + + + –
Cabluri pentru direcţionarea luminii, standard
(vânzări înainte de 2004)
Cabluri pentru direcţionarea luminii, standard
(vânzări după 2004)
+ + + + + + –
+ + + + + + +
Cabluri pentru direcţionarea luminii, fluid + – – – ♦ ♦ ♦
Cabluri pentru direcţionarea luminii, mecanice
(fără elemente optice)
Cabluri pentru direcţionarea luminii, optice
(cu con obiectiv/fibră)
Canule rezecţie, inele de irigare, canule
cistoscop
+ + + + + + –
+ + + + + + –
+ + + + + + –
Obturatoare + + + + + + –
Poduri, obturatoare optice, elemente de lucru
cu/fără canal de lucru
+ + + – + – –
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
Curăţare şi dezinfecţie
manuală 1)
2) 5)
Spălător/dezinfector
(dezinfecţie termică)
Ghidul sistemului
Sterilizare prin abur
134 °C, 5 min., prevacuum
3) 4)
Procesare Oxivario
STERRAD 50/100S
STERRAD
200/NX/100NX 4)
Inserţii de lucru cu manetă Albarran + + + – + – –
Elemente de lucru (monopolar, bipolar, pentru
cuţite, pentru sonde)
Procesare PAA
(manual şi în maşină)
+ + + + + + –
Ataşamente + + + + + + –
Electrozi de rezecţie cu înaltă frecvenţă + + + + + + –
Electrozi înaltă frecvenţă, rigizi + ♦ ▲ ♦ ▲ ♦ ♦
Electrozi înaltă frecvenţă, flexibili + ♦ – – + – –
Cuţite + + + – + + –
Seringi vezică + + + – – – –
Forceps optic + + + – + – –
Instrumente de mână 3–9 Fr., flexibile/semiflexibile
Tuburi trocar, tije trocar, valve, dilatatoare,
(toracoscopie/laparoscopie)
Tuburi de reducere, tuburi de ghidare
(toracoscopie/laparoscopie)
+ + + – + + –
+ + + – + – –
+ + + – + – –
Tuburi trocar, tije trocar, poduri (artroscopie) + + + – + + –
Sonde EKL + ♦ ♦ ♦ + + ♦
Sonde EHL + ♦ – ♦ ♦ ♦ ♦
Instrumente de mână, standard şi monopolar
(părţi de manipulare, tije, inserţii pentru
pense)
Instrumente de mână bipolare (părţi de
manipulare, tije, inserţii pentru pense)
Suporturi pentru ac (părţi de manipulare,
inserţii pentru pense)
Sistem de sucţiune/irigare (părţi de manipulare,
tubulatură valvă, tub de sucţiune/irigare)
+ + + – + + –
+ + + – + + –
+ + + – + + –
+ + + – + + –
Sonde palpare, retractoare, chiurete + + + – ▲ ♦ ♦
95

96
Curăţare şi dezinfecţie
manuală 1)
2) 5)
Spălător/dezinfector
(dezinfecţie termică)
Sterilizare prin abur
134 °C, 5 min., prevacuum
3) 4)
Procesare Oxivario
STERRAD 50/100S
STERRAD
200/NX/100NX 4)
Cabluri de înaltă frecvenţă + + + – + + –
Tubulatură, autoclavabilă + ♦ + ♦ ▲ ♦ ♦
Capace de etanşare şi inele de etanşare + + + + + + –
Tăvi instrument şi tăvi de inserţie + + + ♦ – – ♦
Coşuri instrument, oţel inoxidabil + + + + + + ♦
Perii curăţare + ♦ + ♦ ♦ ♦ ♦
Instrumente placate cu crom 6) + + + – – – –
Alte produse ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ –
Procesare PAA
(manual şi în maşină)
OBSERVAŢIE!
Metodele de decontaminare pot duce la creşterea uzurii
produselor. Durata de viaţă a produselor poate fi redusă la
folosirea unor anumite metode de decontaminare.
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
Observaţii
1) Pentru mai multe informaţii cu privire la agenţii de
dezinfectare, contactaţi reprezentantul local Olympus.
2) Spălător/dezinfector termic cu agent de curăţare alcalin
cu o valoare pH de până la 11 în soluţia de lucru
3) Oxivario este un proces de curăţare şi dezinfecţie
cu maşină realizat de Miele & Cie. Pentru mai multe
informaţii cu privire la proces, contactaţi producătorul
maşinii.
4) Asiguraţi-vă că aţi verificat cu grijă produsele înainte de
fiecare ciclu de decontaminare. Verificaţi cu grijă adezivii
şi lipiturile. Dacă apar modificări, precum umflături,
fragilitate sau macerare, nu mai folosiţi produsul.
5) În special componentele placate cu crom pot prezenta
o durată de viaţă redusă.
6) Pentru toate sistemele înainte de OES Pro: Dacă nu
sunteţi sigur dacă instrumentul dumneavoastră este
placat cu crom, contactaţi Olympus pentru mai multe
detalii.
STERRAD ® este o marcă înregistrată a deţinătorului său.
Ghidul sistemului
97

98
Ghidul sistemului W7.052.824

W7.052.824
Ghidul sistemului
99

Published by
Kuehnstraße 61, 22045 Hamburg, Germany
Phone: +49 40 669 66-0
W7.052.824 12.1_07/10 © Copyright 2010 Olympus Winter & Ibe GmbH
Printed in Germany