Vägledning för bilaga V - ECHA - Europa
Vägledning för bilaga V - ECHA - Europa
Vägledning för bilaga V - ECHA - Europa
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>Vägledning</strong> <strong>för</strong> <strong>bilaga</strong> V Version 1.1 – november 2012<br />
Viktigt att notera:<br />
Tillverkaren eller importören som utnyttjar detta undantag registrerar ämnet i dess<br />
vattenfria form. Det rekommenderas att göra hänvisningar till hydratformen/-formerna<br />
i registreringsunderlaget.<br />
Företag som ändrar ett ämnes hydratiseringstillstånd (dvs. ändrar antalet<br />
vattenmolekyler <strong>för</strong>enade med ämnet) betraktas som nedströmsanvändare <strong>för</strong>utsatt<br />
att den vattenfria formen av ämnet redan har registrerats av tillverkaren eller<br />
importören längre upp i distributionskedjan. Dessa hydratiserings- eller<br />
torkningsprocesser ska tas upp i tillämpliga exponeringsscenarion då tillverkaren<br />
eller importören registrerar ämnet.<br />
En registrant som önskar att utnyttja undantaget under denna post måste lägga ihop<br />
mängderna av den vattenfria formen och de olika hydratformerna i sitt tekniska<br />
underlag (utan att räkna med vattnet som är kopplat till ursprungsmolekylen).<br />
POST 7 och 8 – allmänna överväganden<br />
Post 7 och 8 omfattar naturligt <strong>för</strong>ekommande ämnen, om de inte modifieras<br />
kemiskt. Definitionerna ”ämnen som <strong>för</strong>ekommer i naturen” och ”ämnen som inte<br />
modifieras kemiskt” <strong>för</strong>klaras där<strong>för</strong> <strong>för</strong>st och rör båda undantagen.<br />
Denna ämnesgrupp kännetecknas av definitionerna som ges i artikel 3.39 och 3.40:<br />
Enligt artikel 3.39 är ”ett ämne som <strong>för</strong>ekommer i naturen” ”ett naturligt ämne som<br />
sådant, obearbetat eller bearbetat endast med manuella eller mekaniska medel eller<br />
genom inverkan av tyngdkraften, genom lösning i vatten, flotation, extraktion med vatten,<br />
ångdestillation eller upphettning enbart i syfte att avlägsna vatten, eller som utvunnits ur<br />
luft på vilket sätt som helst”.<br />
Som bakgrunds<strong>för</strong>klaring bör noteras att <strong>för</strong>e Reach-<strong>för</strong>ordningen delade naturligt<br />
<strong>för</strong>ekommande ämnen en gemensam EINECS-post med bredare täckning än i den<br />
nuvarande tolkningen i Reach-<strong>för</strong>ordningen:<br />
EINECS-nr: 310-127-6, CAS-nr: 999999-99-4<br />
Naturligt <strong>för</strong>ekommande ämnen<br />
Levande eller döda material som <strong>för</strong>ekommer i naturen som sådana, vilka är kemiskt<br />
obearbetade eller som utvunnits ur luft på vilket sätt som helst eller som fysiskt<br />
bearbetats med manuella eller mekaniska medel eller genom inverkan av tyngdkraften,<br />
genom lösning i vatten, flotation eller upphettning enbart i syfte att avlägsna vatten.<br />
Reach-definitionen kan delas upp i flera delar <strong>för</strong> att få en tydlig <strong>för</strong>ståelse.<br />
Naturligt <strong>för</strong>ekommande ämnen som sådana: ämnen som erhållits från till<br />
exempel växter, mikroorganismer, djur eller vissa oorganiska material, såsom<br />
mineraler, malmer och slig, eller organiska material såsom råolja, kol och<br />
18
Change language