08.09.2013 Views

SNABBTESTPANEL 6 DROGER abc-multi6-1 - ANL Produkter AB

SNABBTESTPANEL 6 DROGER abc-multi6-1 - ANL Produkter AB

SNABBTESTPANEL 6 DROGER abc-multi6-1 - ANL Produkter AB

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

Document #: 1-1<br />

<strong>SN<strong>AB</strong>BTESTPANEL</strong> 6 <strong>DROGER</strong><br />

<strong>abc</strong>-<strong>multi6</strong>-1<br />

KVALITATIVT TEST FÖR <strong>DROGER</strong> OCH<br />

DERAS MET<strong>AB</strong>OLITER I URIN<br />

Artikelnr: <strong>abc</strong><strong>multi6</strong>-1 (MTD / BUP / THC / AMP / OPI / BZD)<br />

Endast för professionell, In vitro diagnostisk, användning.<br />

AVSEDD ANVÄNDNING<br />

Alla i panelen ingående tester är immunkromatografiska enstegs invitrotester. Testerna är<br />

designade för att kvalitativt kunna fastställa förekomst av droger i mänskligt urin. Testerna<br />

har inte utvärderats i primärvården och är endast avsedda för professionellt bruk.<br />

Lista över droger som kan inkorporeras/kombineras i <strong>abc</strong> paneltest-kit.<br />

Amfetamin 1000 ng/ml d-Amfetamin<br />

Barbiturat 300 ng/ml secobarbital<br />

Benzodiazepin 300 ng/ml oxazepam<br />

Kokain 300 ng/ml benzoylecgonin<br />

Metadon 300 ng/ml Metadon<br />

MetAmfetamin (Ecstasy) 1000 ng/ml (+)MetAmfetamin<br />

Opiater 300 ng/ml morfin<br />

Opiater II* 2000 ng/ml morfin<br />

Fencyklidin 25 ng/ml Fencyklidin<br />

Cannabinoid (THC) 50 ng/ml 11-nor-∆ 9 -THC-9-COOH<br />

Buprenorfin (BUP) Subutex 10 ng/ml Buprenorfin-3-β-d-glucoronide<br />

Testerna ger endast ett preliminärt analyssvar. För att konfirmera ett provsvar och skapa<br />

ett juridiskt bindande underlag görs ett mer specifikt test alternativt med en kemisk metod.<br />

Gaskromatografiska/massspectrometriska (GC/MS) tester har etablerats som de ledande<br />

metoderna för konfirmation av **SAMHSA. Kliniska överväganden och professionellt<br />

omdöme måste alltid tillföras analysen, speciellt i de fall provsvaren är positiva.<br />

* SAMHSA recommends a cut-off concentration of 2000 ng/ml for Opiates Test<br />

* * The Substance Abuse Mental Health Services Administration, (USA)<br />

SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARINGAR<br />

Metadon är en syntetisk opiat som används i kliniskt syfte för behandling av svår smärta<br />

och i samband med avvänjning program för Morfin och Heroinister. Metadon påverkar det<br />

centrala nervsystemet samt blodkärlen för att skapa andnings och cirkulationsnedsättning.<br />

Metadon förorsakar bla sammandragningar av pupillen. Högre doser föranleder<br />

smärtlindring, sövning, andningsnedsättning, och koma. Efter Metadonintaget, är de<br />

vanligaste utsöndringarna Metadon och dess metaboliter, EDDP och EMDP. Stora<br />

individuella variationer av utsöndrat Metadon kan förekomma med varianser mellan 5-22<br />

%. Vanligen, vid ett oralt intag av en 5 mg dos Metadon, utsöndras EDDP i urinen efter 24<br />

timmar motsvarande 5% av den initiala dosen. För personer som är under behandling kan<br />

Metadonet i 24-timmars urin stå för 5 till 50 % av den ursprungliga dosen och EDDP för 3<br />

to 25 % av densamme.<br />

Buprenorfin, ett derivat av thebaine, är en opiat som har sålts I USA som en Kategori V<br />

”parenteral analgesic Buprenex.I” Baserat på tillgängliga bevis om missbruk, bieffekter och<br />

beroende. År 2003 omvärderade DEA buprenorfin från kategori V till kategori III narkotika.<br />

Buprenorfin påminner strukturellt om morfin men har en längre kvardröjande effekt och<br />

Page 1 of 4<br />

kan administreras under tungan som smärtstillande medel. I oktober 2002, godkände FDA<br />

användandet av Subutex, Suboxone, för behandling av opiat beroende. Subutex och<br />

Suboxone är de första narkotiska preparat som gjorts tillgängliga under “the US Drug Act<br />

(DATA) of 2003” för behandling av opiatberoende och som kan bli utskrivet på recept. Det<br />

har också visat sig att även buprenorphine har “missbrukspotential” och kan framkalla<br />

beroende. Ett antal dödsfall har registrerats där dödsorsaken har fastställts till en överdos<br />

av injicerat buprenorphine i förening med andra psykofarmaka som benzodin. Buprenorfin<br />

är metaboliserat, huvudsakligen med “n-dealkylation ” för att skapa glucuronidebuprenorphine<br />

och glucuronide-norbuprenorphine.<br />

THC. Substanserna i Marijuana som orsakar olika biologiska effekter i den mänskliga<br />

kroppen kallas Kannabinoider. Kannabinoider är centralnervsstimulerande stimulantia som<br />

minskar koordinationsförmågan försämrar kortminnet, skapar symptom som oro, paranoia,<br />

depression, förvirring, hallucinationer, och ökning av hjärtrytmen. Stora doser av<br />

kannabinoider kan medföra ökad tolerans och psykologiskt beroende vilket kan leda till<br />

missbruk. Typiska abstinensbesvär är, rastlöshet, sömnbesvär, anorexi, abd nausea. ∆ 9 -<br />

THC är den primära, aktiva ingrediensen hos kannabinoider. Den huvudsakliga<br />

metaboliten som utvinns ur urin är 11-nor-∆ 9 -THC-9-COOH, kan detekteras redan efter ett<br />

par timmar och så länge som 3 – 10 dagar efter rökning.<br />

Amfetaminer är en grupp av starka syntetiska agens/ämnen med terapeutiska<br />

applikationer. Den vanligast förekommande amfetaminen är d-Amfetamine och d,l-<br />

Amfetamine. Amfetaminer är centralnervstimulerande och förorsakar att<br />

neurotransmitterna epinefrin, norepinefriin och dopamin lösgörs/frisläpps i hjärnan och<br />

kroppen vilket i sin tur skapar en känsla av eufori och ökad energi hos användaren.<br />

Kroniskt missbruk av amfetamin leder till ökad drogtolerans. Hjärtkärlseffekten av<br />

amfetamin är bla ökat blodtryck samt hjärtkärlsarytmi. Mer akuta symptom är oro,<br />

paranoia, hallucinationer och psykotiskt beteende. Amfetamin kan metaboliseras på en<br />

mängd olika sätt. Vanligtvis gynnar sur urin utsöndring emedan alkaliskt urin fördröjer<br />

densamme. Inom 24 timmar.har upp till 79% av amfetaminet utsöndrats i sur urin och för<br />

alkaliskt urin är siffran 45%. Vanligtvis utsöndras ca 20 % som oförändrat amfetamin. Det<br />

oförändrade amfetaminet kan sedan detekteras ca 1-2 dagar efter intaget.<br />

Morfin/Opiater. Smärtstillande opiater omfattas av en stor grupp substanser som<br />

kontrollerar smärta genom att undertrycka det centrala nervsystemet. Höga doser som<br />

används av missbrukare kan förorsaka försämrad koordination och beslutsfattning,<br />

minskad andhämtning, minskad kroppstemperatur och koma. Morfin utsöndras<br />

ometaboliserat och är markören för opiater. Morfin och Morfin glucuronid kan detekteras i<br />

urin flera dagar efter det att det använts.<br />

Benzodiazepiner tillhör en grupp av droger som är avsedda att lugna det centrala<br />

nervsystemet och är vanligt förekommande i receptbelagda preparat som är avsedda att<br />

dämpa oro, vara hypnotiska, motverka kramper samt droger med muskelavslappnande<br />

effekter. Kroniskt missbruk kan leda till beroende samt neurologiska skador. Höga doser<br />

kan leda till dåsighet, yrsel, muskelavslappnande, håglöshet, koma och ytterst till döden.<br />

Effekten av Benzodiazepiner verkar i 4 – 8 timmar. Många benzodiazepiner delar en<br />

gemensam metabolisk karaktär och utsöndras som oxazepam och dess glucuronid i urin.<br />

Oxazepam är spårbart i urin upp till 7 dagar efter det att drogen använts.<br />

TESTPRINCIP<br />

Var enskild strip på panelen är baserad på principen av en specifik immunkemisk reaktion<br />

mellan antikroppar och antigener för att analysera särskilda sammansättningar i mänskligt<br />

urinprov och bygger på ”kampen” mellan drogkonjugatet och drogen, som kan finnas i ett<br />

Rev. 01/08/05


urinprov, att binda sig till testets antikroppar. När urinprovet innehåller droger tävlar det<br />

med drogkonjugatet om att binda sig till testets begränsade mängd av antikroppsfärgkonjungat.<br />

När nivån av droger är lika med, eller överstiger det enskilda testets Cut-Off<br />

värde, kommer det att förhindra drogkonjugatet att binda till antikropparna. Ett positivt<br />

urinprov kommer därför inte att visa ett färgat streck, testlinjen, i testfältet. Ett färgat<br />

streck påvisar att urinprovet är negativt och ej innehåller några droger. För att kunna<br />

kontrollera att testproceduren har fungerat finns ytterligare en linje, kontrollinjen. Denna<br />

skall alltid framträda i testets kontrollfält om testet har förvarats och utförts enligt<br />

anvisningarna.<br />

MATERIAL SOM MEDFÖLJER<br />

<strong>abc</strong>-testpanel med 6 strippar<br />

Användarinstruktion<br />

MATERIAL SOM BEHÖVS, MEN INTE MEDFÖLJER<br />

Provtagningsbehållare för urinprov.<br />

Timer / Klocka för tidtagning.<br />

FÖRVARING OCH ST<strong>AB</strong>ILITET<br />

Denna produkt skall under den avsedda hållbarhetstiden förvaras i den förslutna<br />

förpackningen, antingen kyld eller vid rumstemperatur, 2-30°C. Produkten är känslig för<br />

fukt och skall därför alltid användas omedelbart när förpackningen brutits.<br />

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER<br />

– Använd inte testutrustningen efter utgångsdatumet<br />

– Återanvänd ej<br />

– Fuktkänslig, öppna inte förpackningen förrän testet skall användas.<br />

– Använd ett nytt kärl vid varje testtillfälle för att undvika kontaminering av testet<br />

PROVTAGNING OCH FÖRBEREDELSER<br />

Färskt urin kräver ingen speciell behandling eller preparering. Urinprovet måste<br />

uppsamlas i en ren och torr behållare av plast eller glas. Urinprov tagna när som helst<br />

under dagen kan användas. Om testet inte utförs direkt vid provtagningen kan urinprovet<br />

placeras i kylskåp, 2-8°C, och förvaras i upp till 7 dagar. Om prover kylts måste de återfå<br />

rumstemperatur 20-30°C innan testning sker. Urinprover som visar synliga utfällningar ska<br />

filtreras, centrifugeras eller stabiliseras så att klara vätskor erhålls för testning. Undvik<br />

hudkontakt genom att bära handskar eller dyl.<br />

KVALITETSKONTROLL<br />

God laboratoriepraxis rekommenderar dagligt användande av kontrollmaterial för<br />

validering av testets tillförlitlighet. Kontrollmaterial skall testas som kliniska prov och pröva<br />

testets cut-off koncentration ± 25 %. Om kontrollvärdena inte faller inom dessa gränser är<br />

testresultatet att ses som ogiltigt. Kontroll material som inte följer med detta test finns att<br />

köpa på marknaden<br />

I kontrollfältet (C) har testet en inbyggd processkontroll byggt på en annan<br />

antigen/antikropp reaktion. Denna kontrollinje skall alltid synas oavsett det finns någon<br />

koncentration av droger eller metaboliter. Om denna linje inte uppkommer är testet att ses<br />

som ogiltigt och skall slängas. Närvaron av kontrollinjen i kontroll regionen tjänar två<br />

syften;<br />

1. Verifikation av att tillräckligt med vätska tillsatts<br />

2. Att ett fullgott flöde har uppstått.<br />

PROCEDUR<br />

1. Gå igenom instruktionerna för "Provtagning". Testenhet, patientprover och kontroller<br />

bör ha rumstemperatur, 20-30°C, innan testning sker.<br />

2. Öppna förpackningen dock ej förrän allt är klart för analys.<br />

Document #: 1-1<br />

Page 2 of 4<br />

3. Ta av det löstagbara plastskyddet så att stickorna blir helt synliga.<br />

4. Doppa samtliga stickor i urinprovet. Doppa inte så djupt att den övre fasta plastdelen<br />

av testpanelen hamnar i urinen.<br />

5. Håll kvar stickan i urinprovet ca 20 sekunder. Ta ur stickan ur urinprovet och sätt åter<br />

på plastskyddet<br />

6. * avläs resultatet 5 min efter det att stickorna doppats i provet.<br />

*Avläs ej resultatet senare än efter 5 minuter<br />

TOLKNING AV RESULTAT<br />

Multitestet består av ett antal unika teststrippar där varje enskild stripp diagnostiserar<br />

eventuell förekomst av en specifik drog.<br />

Negativt: Två tydliga rosafärgade linjer syns, den ena är en kontrollinje som visar att<br />

proceduren gått rätt till och den andra rosafärgade linjen, testlinjen. Ett negativt resultat<br />

indikerar att koncentration av den specifika drogen i provet är 0 eller I vart fall lägre än<br />

testets cut-off värde.<br />

Positivt: Endast en rosafärgad linje syns, kontrollinjen. Detta svar indikerar att<br />

koncentration av den specifika drogen i urintestprovet överstiger testets cut-off värde.<br />

Ogiltigt: Frånvaron av en rosafärgad linje i kontrollfältet är tecken på procedurfel eller att<br />

testreagensen kanske försämrats. Gör om testet med en ny enhet och se om en färgad<br />

kontrollinje framträder. Om problemen kvarstår, ring <strong>ANL</strong>-<strong>Produkter</strong> <strong>AB</strong>, Tel:08-99 00 90<br />

alternativt Faxa till: 08-99 20 40. (övrig kontaktinfo hittar du på www.anl.se)<br />

OBS! Ett osäkert ± resultat i tesfältet, (svag testlinje), skall betraktas som NEGATIVT<br />

resultat<br />

POSITIVT resultat = En linje<br />

NEGATIVT resultat = Två linjer<br />

OGILTIGT resultat = Ingen linje<br />

Var enskild strip<br />

tolkas för sig<br />

Tolka ej resultatet senare än efter 5 minuter<br />

BEGRÄNSNINGAR I PROCEDUREN<br />

Testet är designat för att endast testas med mänskligt urin. Ett positivt resultat indikerar<br />

endast förekomst av droger/metaboler, inte hur stark koncentrationen är. Som vid alla<br />

diagnostiska tester ska inte en definitiv klinisk diagnos baseras på ett enda test, utan<br />

endast göras av en läkare efter det att alla kliniska resultat och laboratorieresultat har<br />

utvärderats.<br />

Felkällor<br />

Vid testning finns alltid en risk för att tekniska fel eller procedurfel uppstår. Det finns också<br />

andra substanser som kan påverka testets utfall. Se lista på substanser under rubriken<br />

SPECIFICITET nedan.<br />

Rev. 01/08/05


FÖRVÄNTADE RESULTAT<br />

Testpanelen är ett kvalitativt test som identifierar droger i mänskligt urin vid<br />

koncentrationer lika med eller större än dessas angivna cut-off värden. Koncentrationen<br />

av de i testet ingående drogerna kan ej fastställas med detta test. Testets syfte är att<br />

särskilja negativ resultat från presumtivt positiva resultat. Positiva resultat bör alltid<br />

verifieras med en alternativ metod, exempelvis GC/MS.<br />

A. Noggrannhet<br />

Noggrannheten för dessa tester är utvärderad i jämförelse med GC/MS vid en definierad<br />

cut-off nivå för de i testet ingående drogerna motsvarande för d-Amfetamin 1000ng/ml<br />

(AMP), secobarbital 300 ng/m (BAR), oxazepam, 300 ng/ml (BZO), benzoylecgonin<br />

300ng/ml (COC), Metadon 300 ng/ml (MTD), (+)MetAmfetamin 1000 ng/ml (MET),<br />

Fencyklidin 25 ng/ml (PCP), morfin 300 ng/ml (OPI), morfin 2000 ng/ml (OPI II ) och 11nor-∆<br />

9 -THC-9-COOH 50ng/ml (THC), Buprenorfin 10 ng Buprenorfin-3-β-d-glucoronide /ml<br />

(BUP) Resultatet för varje enskild drog är listat nedan:<br />

1. Noggrannheten för <strong>abc</strong> <strong>abc</strong>-multi <strong>abc</strong> <strong>abc</strong> MTD är utvärderad mot GC/MS metoden vid ett cut-off<br />

värde motsvarande 300 ng/ml Metadon. 119 urinprover med GC/MS bekräftade metadon<br />

koncentrationer utvärderades, se resultat nedan.<br />

(-) (+)<br />

<strong>abc</strong> MTD GC/MS Near cutoff Near cutoff GC/MS Percent<br />

Test Negative negative positive Positive agreement<br />

(Less than (between – (between c/o (greater with GC/MS<br />

–25% cut 25% and and +25% than +25%<br />

off)<br />

c/o<br />

cut off)<br />

Positiv 0 1 10 49 98.3<br />

Negativ 50 8 1 0 98.3<br />

Total 50 9 11 49<br />

2 prover visade en skillnad mellan <strong>abc</strong> <strong>abc</strong>-multi <strong>abc</strong> MTD och GC/MS metoden. Vid en närmare<br />

jämförelse visade det sig att, 100 % av dessa (2 av 2) visade en avvikelse mellan –25%<br />

and +25% cut-off värdet (225 – 375 ng/ml).<br />

2. Noggrannheten för <strong>abc</strong>-multi BUP test är utvärderat mot GC/MS metoden vid ett cutoff<br />

värde motsvarande 10 ng/ml Buprenorfin-3-β-glucoronide eller 200 ng/ml Buprenorfin.<br />

101 urinprover med GC/MS bekräftade Buprenorfin-3-β-glucoronide och/eller Buprenorfin<br />

koncentrationer utvärderades, se resultat nedan<br />

<strong>abc</strong> <strong>abc</strong>-multi <strong>abc</strong><br />

BUP<br />

Test<br />

Document #: 1-1<br />

GC/MS<br />

Negativ<br />

mindre än<br />

–25 % cutoff<br />

(-) (+)<br />

Nära cut-off.<br />

negativ<br />

mellan<br />

–25 % och<br />

cut-off<br />

Nära cut-off<br />

positiv<br />

mellan cutoff<br />

och +25<br />

%<br />

GC/MS<br />

Positiv<br />

större än<br />

+25 % cutoff<br />

Procentuellt<br />

utfall mot<br />

GC/MS<br />

Positiv 1 1 10 39 96%<br />

Negativ 41 9 0 0 100%<br />

Total 42 10 10 39<br />

2 prover visade en skillnad mellan <strong>abc</strong>-multi BUP a och GC/MS metoden. Vid en närmare<br />

jämförelse visade det sig att, 50% (1 av 2 ) visade en avvikelse mellan ±25 % av cut-off<br />

koncentration ( 7.5–12.5 ng/ml Buprenorfin-3-β glucoronid alt 150 -250 ng/ml Buprenorfin<br />

3. Noggrannheten för <strong>abc</strong> <strong>abc</strong>-multi <strong>abc</strong> THC testet är utvärderad mot GC/MS metoden vid ett cutoff<br />

värde motsvarande 50 ng/ml 11-nor-∆ 9 -THC-9-COOH. 100 urinprover med GC/MS<br />

bekräftade 11-nor-∆ 9 -THC-9-COOH koncentrationer utvärderades, se resultat nedan<br />

Page 3 of 4<br />

<strong>abc</strong> <strong>abc</strong>-multi <strong>abc</strong><br />

THC<br />

Test<br />

GC/MS<br />

Negativ<br />

mindre än<br />

–25 % cut-<br />

off<br />

(-) (+)<br />

Nära cut-off.<br />

negativ<br />

mellan<br />

–25 % och<br />

cut-off<br />

Nära cut-off<br />

positiv<br />

mellan cutoff<br />

och +25<br />

%<br />

GC/MS<br />

Positiv<br />

större än<br />

+25 % cut-<br />

off<br />

Procentuellt<br />

utfall mot<br />

GC/MS<br />

Positiv 4 3 7 30 84.1<br />

Negativ 50 5 1 0 98.2<br />

Total 54 8 8 30<br />

8 prover visade en skillnad mellan <strong>abc</strong> <strong>abc</strong>-multi <strong>abc</strong> THC a och GC/MS metoden. Vid en närmare<br />

jämförelse visade det sig att, 50 % av dessa (4 av 8) visade en avvikelse mellan ±25 % av<br />

cut-off koncentration (37.5 – 62.5 ng/ml)<br />

4. Noggrannheten för <strong>abc</strong> <strong>abc</strong>-multi <strong>abc</strong> AMP är utvärderad mot GC/MS metoden vid ett cut-off<br />

värde motsvarande1000 ng/ml. 100 urinprover med GC/MS bekräftade d-Amfetamin<br />

koncentrationer utvärderades, se resultat nedan<br />

(-) (+)<br />

<strong>abc</strong> <strong>abc</strong>-multi <strong>abc</strong> <strong>abc</strong><br />

AMP<br />

Test<br />

GC/MS<br />

Negativ<br />

mindre än<br />

–25 % cut-<br />

Nära cut-off.<br />

negativ<br />

mellan<br />

–25 % och<br />

Nära cut-off<br />

positiv<br />

mellan cutoff<br />

och +25<br />

GC/MS<br />

Positiv<br />

större än<br />

+25 % cut-<br />

Procentuellt<br />

utfall mot<br />

GC/MS<br />

off cut-off<br />

%<br />

off<br />

Positiv 1 4 5 33 88.4<br />

Negativ 47 6 2 2 93.0<br />

Total 48 10 7 35<br />

9 prover visade en skillnad mellan <strong>abc</strong> <strong>abc</strong>-multi <strong>abc</strong> AMP och GC/MS metoden. Vid en närmare<br />

jämförelse visade det sig att, 67 % av dessa (6 av 9) visade en avvikelse mellan ±25 % av<br />

cut-off värdet (750-1250 ng/ml).<br />

5. Noggrannheten för <strong>abc</strong> <strong>abc</strong>-multi <strong>abc</strong> OPI(MOR) är utvärderad mot GC/MS metoden vid ett cutoff<br />

värde motsvarande 300 ng/ml Morfin. 123 urinprover med GC/MS bekräftade<br />

Morfinkoncentrationer utvärderades, se resultat nedan.<br />

(-) (+)<br />

<strong>abc</strong> <strong>abc</strong>-multi <strong>abc</strong> <strong>abc</strong><br />

OPI<br />

Test<br />

GC/MS<br />

Negativ<br />

mindre än<br />

–25 % cut-<br />

Nära cut-off.<br />

negativ<br />

mellan<br />

–25 % och<br />

Nära cut-off<br />

positiv<br />

mellan cutoff<br />

och +25<br />

GC/MS<br />

Positiv<br />

större än<br />

+25 % cut-<br />

Procentuellt<br />

utfall mot<br />

GC/MS<br />

off cut-off<br />

%<br />

off<br />

Positiv 0 2 5 70 97.4<br />

Negativ 35 7 1 3 91.3<br />

Total 35 9 6 73<br />

6. prover visade en skillnad mellan <strong>abc</strong> <strong>abc</strong>-multi <strong>abc</strong> OPI och GC/MS metoden. Vid en närmare<br />

jämförelse visade det sig att 50 % (3 av 6) av dessa visade en avvikelse mellan ±25 % av<br />

cut-off koncentrationen (225 – 375 ng/ml)<br />

6. Noggrannheten för ab <strong>abc</strong>-multi ab BZD testet är utvärderad mot GC/MS metoden vid ett cutoff<br />

värde motsvarande 300 ng/ml oxazepam. 104 urinprover med GC/MS bekräftade<br />

oxazepamkoncentrationer utvärderades, se resultat nedan<br />

Rev. 01/08/05


<strong>abc</strong> <strong>abc</strong>-multi <strong>abc</strong><br />

BZD<br />

Test<br />

Document #: 1-1<br />

GC/MS<br />

Negativ<br />

mindre än<br />

–25 % cut-<br />

off<br />

(-) (+)<br />

Nära cut-off.<br />

negativ<br />

mellan<br />

–25 % och<br />

cut-off<br />

Nära cut-off<br />

positiv<br />

mellan cutoff<br />

och +25<br />

%<br />

GC/MS<br />

Positiv<br />

större än<br />

+25 % cut-<br />

off<br />

Procentuellt<br />

utfall mot<br />

GC/MS<br />

Positiv 6 3 6 44 84.7<br />

Negativ 39 5 1 0 97.8<br />

Total 45 8 7 44<br />

10 prover visade en skillnad mellan <strong>abc</strong> <strong>abc</strong>-multi <strong>abc</strong> BZD och GC/MS metoden. Vid en närmare<br />

jämförelse visade det sig att 40% av dessa (4 av 10 ) visade en avvikelse mellan ±25%<br />

av cut-off koncentration ( 225 – 375 ng/ml ).<br />

B. Känslighet<br />

Cut-off värdet (känsligheten) för <strong>abc</strong> <strong>abc</strong>-multi <strong>abc</strong> <strong>abc</strong> panelens tester är för; MTD 300 ng/ml, BUP 10<br />

ng/ml, THC 50 ng/ml, AMP 1000 ng/ml, OPI(MOR) 300 ng/ml och BZD 300 ng/ml,<br />

C. Precision<br />

Testet utfördes med hjälp av “spikade” kontroller som tolkades av tre individer som<br />

studerade provresultat med syfte att utreda risken för slumpmässiga avläsningsfel. Inga<br />

signifikanta fel observerades under studien. Vad gäller resultaten ±50 % av cut-off<br />

värdena rådde100 % enighet mellan de tre observatörerna.<br />

Testad Drog Koncentration<br />

(ng/ml)<br />

Antal tester Korrekt resultat % Korrekt resultat<br />

MTD<br />

150 40 40 100<br />

450 40 40 100<br />

BUP<br />

5 42 42 100<br />

15 42 42 100<br />

THC<br />

25 40 40 100<br />

75 40 40 100<br />

AMP<br />

500 40 40 100<br />

1500 40 40 100<br />

OPI<br />

150 40 40 100<br />

450 40 40 100<br />

BZD<br />

150 40 40 100<br />

450 40 40 100<br />

D. Specificitet<br />

Testets specificitet testades genom tillsatser av andra droger, metaboliter och föreningar<br />

som kan finnas I urinprover. Alla dessa tillsatser är tillsatta i drogfritt mänskligt urin.<br />

1. Interference testning<br />

Testets funktion vid cut-off nivån påverkas inte när pH och densitet i urinprovet varierar<br />

mellan 4.0 till 9.0 samt 1.005 till 1.035.<br />

Följande substanser blev testade och fastställda att inte ha någon inverkan på testet vid<br />

nedanstående koncentrationer.<br />

- Glucose 2000 mg/dl,<br />

- Human albumin 2000 mg/dl<br />

- Human hemoglobin 10 mg/dl,<br />

- Urea 4000 mg/dl<br />

- Uric acid 10 mg/dl<br />

2. Specificitet<br />

Nedanstående tabell listar föreningar som kan detekteras med detta test och som gav<br />

positiva resultat vid nivåer lika med eller större än de som anges i tabellen nedan;<br />

Page 4 of 4<br />

Test Föreningar Cut-off (ng/ml)<br />

Metadon Metadon<br />

300<br />

Methadol<br />

300<br />

Buprenorfin (Subutex) Buprenorfin-3-β-d-glucoronide<br />

10 ng/ml<br />

Buprenorfin<br />

200 ng/ml<br />

Marijuana/Canabis<br />

(THC)<br />

11-nor- 9 -THC-9-COOH<br />

11-nor- 8 -THC-9-COOH<br />

11-hydroxy- 9 -THC<br />

8 -Tetrahydrocannabinol<br />

9 -Tetrahydrocannabinol<br />

50<br />

37.5<br />

5000<br />

15000<br />

25000<br />

Amfetamin<br />

D-Amfetamin<br />

1,000<br />

(AMP)<br />

D/L-Amfetamin<br />

2,000<br />

(±)3,4MethylenedioxyAmfetamin<br />

2,500<br />

l-Amfetamin<br />

30,000<br />

(+)MetAmfetamin<br />

> 100 µg/ml<br />

(±)3,4MethylenedioxyMetAmfetamin<br />

> 100 µg/ml<br />

Opiater<br />

Morfin<br />

300<br />

(OPI)/(MOR)<br />

Morfin-3-β-glucuronid<br />

300<br />

Kodein<br />

300<br />

Etylmorfin<br />

300<br />

Hydromrphone<br />

300<br />

Nalorphine<br />

750<br />

Heroin<br />

1250<br />

Hydrocodon<br />

1250<br />

Normorfin<br />

2000<br />

Norcodeine<br />

2500<br />

Naloxone<br />

25,000<br />

Natrexone<br />

100,000<br />

Oxycodone<br />

> 100 µg/ml<br />

Benzodiazepin<br />

Nitrazepam<br />

100<br />

(BZO)<br />

Chloradiazepoxide HCI<br />

300<br />

Clobazam<br />

300<br />

Desmethyldiazepam<br />

300<br />

Oxazepam<br />

300<br />

Temazepam<br />

300<br />

Alprazolam<br />

1000<br />

Bromazepam<br />

1000<br />

Diazepam<br />

1000<br />

Flunitrazepam<br />

1000<br />

Lorazepam<br />

1000<br />

Clonazepam<br />

2000<br />

Flurazepam<br />

100<br />

Nedanstående substanser, vanligen förekommande i urin har utvärderats. Testet har för dessa visat negativt resultat vid<br />

koncentrationer på 100 µg/ml, om ej annat angivits.<br />

Acetaminophen 4-Acetamidophenol Acetylsalicylic acid Amikacin<br />

Amitriptyline Arterenol Aspartame Ascorbic acid<br />

Atrophine Caffeine Camphor Chloroquine<br />

Chlopheniramine Cortisone Deoxyephedrine Dextromethorphan<br />

Digitoxin Digoxin Diphenhydramine Ecgonine<br />

Ecgonine methyl ester Ephedrine Epinephrine Gentisic acid<br />

Guaiacol glycer ester Histamine Hydrochlorothiazide Homatrophine<br />

Imipramine Ibuprofen Isoproterenol Ketamine<br />

Lidocaine Meperidine Methaqualon Methylphenidate<br />

Neomycin Niacinamide Perphenazine Penicillin G<br />

Phenylethylamine-α Phenylpropanolamine Promethazine Pseudoephedrine<br />

Quinine antidine Salicyclic acid Tetracycline Tetrahydrozoline<br />

Theophyline<br />

Tyramine<br />

Thioridazine Trifluoperazine Tryptophan<br />

REFERENCER<br />

1. Urine testing for drugs of abuse, NIDA Research Monograph 73 (1986)<br />

2. Steven B. Karch, Drugs of abuse hand book, CRC Press, 1 st . Ed. (1998)<br />

3. Ray H. Liu and Bruce A. Goldberger, Handbook of workplace drug testing, AACC Press, Washington DC<br />

(1995)<br />

<strong>ANL</strong> <strong>Produkter</strong> <strong>AB</strong>,<br />

Box 26, 125 21 Älvsjö<br />

Tel: 08-990090, Fax 08-992040,<br />

Store at / Förvaras i<br />

+ 2 ° - + 30 °<br />

www.anl.se REF <strong>abc</strong>-multi5-1<br />

Rev. 01/08/05

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!