CE-märkningsöversikt maskiner - mpsa.se
CE-märkningsöversikt maskiner - mpsa.se
CE-märkningsöversikt maskiner - mpsa.se
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
NYA METODEN MODULS YSTEM FÖR <strong>CE</strong>-MÄRKING AV KOMPLEXA MASKINER<br />
Styrsystem<br />
(T.ex PLC)<br />
Bruksanvis nin g<br />
Försäkran om<br />
inklusive installationsanvisnin<br />
gar EM C<br />
överen sstämmel<strong>se</strong><br />
EMC<br />
LV D<br />
EMC 89/336/EEC<br />
LVD 73/23/EEC<br />
Försä kra Er om a tt underle<br />
verantörers tillver kardokumen<br />
tation f inns spårbar<br />
> 10 years.<br />
Technical construction file (TCF)<br />
Tillverkardoku<br />
men tation<br />
TCF<br />
An mält organ<br />
1. T EST AR<br />
2. VERIFIERAR<br />
Tillverkaren<br />
3. SKRIVER<br />
UNDER<br />
FÖRSÄKRAN<br />
C<br />
T OM AS BEÄ FF, MP SA<br />
T idafors 83<br />
660 60 MOLK OM<br />
0553 14060<br />
Elek trisk/<br />
elektronisk<br />
utrustning<br />
* Maskinele ment<br />
*Komponenter<br />
Maskiner för<br />
inbyggnad i<br />
slutlig maskin<br />
Säkerhets E MC<br />
LV D<br />
k om ponenter<br />
(Vissa)<br />
MD 2C<br />
Försäkran om<br />
överen sstämmel<strong>se</strong><br />
EMC<br />
LV D<br />
EMC 89/336/EEC<br />
LVD 73/23/EEC<br />
Norm al a konstruktionskrav<br />
Förs ökran om<br />
överen sstämmel<strong>se</strong><br />
2A<br />
98/37/EG<br />
Maskindirektivet<br />
+ E MC-LVD<br />
Bruksanvis nin g<br />
inklusive installationsanvisnin<br />
gar<br />
Tillverkar<br />
deklarati on<br />
2B<br />
98/37/EG<br />
Maskindirektivet<br />
-Bruksanvisnin<br />
g<br />
2A eller 2B<br />
Slutlig<br />
maskin<br />
Förs äkran om<br />
överen sstämmel<strong>se</strong><br />
för säkerh etsko<br />
mp onen ter<br />
2C<br />
98/37/EG<br />
Maskindirektivet<br />
(Sa mmanby ggd mas kin)<br />
Styrsy st e m<br />
+ E MC-LVD<br />
Bruksanvisnin g<br />
El-elektronik<br />
M as kinelement<br />
Ko mp onent er<br />
Pas siva elko mp .<br />
Säkerhetsko<br />
mp onent er M as kiner<br />
Maskinskylt med <strong>CE</strong>-märke<br />
Förs ökran om<br />
överen sstämmel<strong>se</strong><br />
2A<br />
för de finierad mas kin<br />
98/37/EG<br />
Maskindirektivet<br />
+<br />
-E MC 89/336/EEC<br />
-L VD 73/23/EEC<br />
BRUKSANVISNING<br />
(f ör det som berör<br />
hela maskinen )<br />
BRUKSANVISNINGAR<br />
(underl everantörer)<br />
M arknadskontroll
Introduktion<br />
Gemensamma regler i Europa skall bl a ge möjligheter till en fri och, av nationella<br />
regleringar, opåverkad handel mellan EES och EU-länder. Men de gemensamma,<br />
m a o harmoni<strong>se</strong>rade, regelverken har dessutom som mål att öka<br />
säkerheten i ett vidare perspektiv. Eg-direktiven är därför i grunden sociala<br />
ställningstaganden som bygger på tanken att vare sig individer, miljö eller andra<br />
gemensamma resur<strong>se</strong>r får utsättas för skadlig påverkan. Med detta som bakgrund<br />
kan vi konstatera att de flesta EG-direktiven är rättsregler som i sak föreskriver<br />
generella produktegenskaper. Dessa kan i allmänhet uppfyllas på olika<br />
sätt och styrs sålunda inte av några bindande ”Europalikare”. Hjälpmedel finns<br />
dock i form av harmoni<strong>se</strong>rade standarder.<br />
I ett antal mera konkreta områden eller direktivpunkter föreskrivs användarsäkerheten<br />
för produkter. Detta utgör en konkreti<strong>se</strong>ring av kraven i så motto<br />
att de i vissa stycken föreskriver de ”lägst godtagbara säkerhetsnivåerna”. Även<br />
här bör betänkas att direktiven inte tvingar fram ett tillvägagångssätt utan kräver<br />
en kontrollordning där tillverkaren eller den som träder i dennes ställe åläggs att<br />
redovisa hur säkerheten uppnåtts.<br />
Viktigt i sammanhanget är att de säkra produktegenskaperna inte bör <strong>se</strong>s som<br />
ett univer<strong>se</strong>llt och i alla situationer gällande villkor. Säkerheten hos en produkt<br />
gäller främst för produktens av<strong>se</strong>dda användning.<br />
Detta lyfter fram tillverkarens skyldighet att beskriva sin produkt i detta av<strong>se</strong>ende.<br />
Den av<strong>se</strong>dda användningen är därför i alla stycken nyckeln till de krav<br />
på säkerhet som måste åstadkommas. Den som tillverkar produkter och inte<br />
klart beskriver hur denna skall användas kan råka ut för betydande överraskningar.<br />
Produkter som används till annat ändamål än det av<strong>se</strong>dda kan, förutsatt<br />
att marknadsföringen och produktens bruksanvisning inte klart säger ifrån<br />
på denna punkt, mycket väl visa sig ha säkerhetsbrister och därmed strida mot<br />
direktivet. Här tillkommer, vid huvudsakligen privat användning av produkten,<br />
även kon<strong>se</strong>kven<strong>se</strong>rna av produktansvarslagen. Se vidare i avsnittet om produktansvarslagen.<br />
Samverkan av regelverken<br />
I samband med att <strong>maskiner</strong> och annan arbetsutrustning tas i drift uppkommer<br />
alltid frågor om ”konkurrerande” regler. Grundvillkoren torde kunna formuleras<br />
så att ”egenskaper” alltid kommer före ”användarkrav”. Maskiner skall vara<br />
”säkra”. Användarkraven däremot är tvådelade. Dels har vi de tidigare nämnda<br />
minimikraven och dels ”uppkommer” det användarkrav genom att maskinen och<br />
annan arbetsutrustning ingår i t ex den lokala arbetsplat<strong>se</strong>ns utformning. Den<br />
<strong>se</strong>nare delen regleras i Sverige inte av något EG-direktiv (det finns dock ett EGdirektiv<br />
med beteckningen 89/391 om minimikraven för arbetarskydd). I Sverige<br />
hävdas att motsvarande krav tillgodo<strong>se</strong>s genom arbetsmiljölagstiftningen och<br />
de tillhörande regelverken.<br />
1
Arbetsplat<strong>se</strong>ns ”säkerhet” är sålunda ett allmänt krav som måste tillgodo<strong>se</strong>s generellt<br />
vid användning av <strong>maskiner</strong> och annan arbetsutrustning. Här gäller Arbetsmiljölagen<br />
och ett antal olika författningar som Arbetarskyddsstyrel<strong>se</strong>n utger.<br />
Lagen om internkontroll föreskriver t ex entydigt arbetsgivarens skyldighet att<br />
utföra riskbedömning för olika arbetsmoment och arbetsuppgifter där arbetsutrustning<br />
kommer till användning. Ob<strong>se</strong>rvera - dessa krav är användningskrav<br />
och inte egenskapskrav.<br />
Sammanfattande kan sägas:<br />
• att nya <strong>maskiner</strong> tillverkade efter 1 Jan 1995 måste klara de grundläggande<br />
säkerhetskraven i AFS1994:48 - maskindirektivet - bilaga 1<br />
• att vissa namngivna <strong>maskiner</strong> även skall klara de funktionsavhängiga villkoren<br />
enligt de särskilda regler om typprovning som finns i maskindirektivet<br />
- bilaga 4<br />
• att <strong>maskiner</strong>nas användning på arbetsplat<strong>se</strong>n alltid måste uppfylla villkoren i<br />
arbetsmiljölagen och de i sammanhang aktuella föreskrifterna.<br />
Komponenter - <strong>maskiner</strong> - maskingrupper och komplexa anläggningar<br />
Maskindirektivet kan gälla för såväl enskilda <strong>maskiner</strong> som funktionsmässigt<br />
sammankopplade enheter. I sin enklaste form består en maskin av två sammansatta<br />
men inbördes rörliga maskinelement som har för<strong>se</strong>tts med en drivanordning.<br />
I sin mest omfattande form kan <strong>maskiner</strong> utgöras av fullständiga produktionsanläggningar.<br />
Mellan dessa ytterligheter finns otaliga mellansteg som alla<br />
utgör <strong>maskiner</strong> i direktivets mening. Gemensamt för dem alla är att säkerheten<br />
gäller som ett egenskapskrav.<br />
Motsvarande resonemang tillämpas även inom ramen för andra EG-direktiv.<br />
Som exempel kan här nämnas lågspänningsdirektivet. Säkerheten är även här att<br />
<strong>se</strong> som ett ramvillkor där kraven på säkerhet, oav<strong>se</strong>tt vad denna i det enskilda<br />
fallet av<strong>se</strong>r, ”flyttas fram” steg för steg med funktionen. För tillverkaren eller<br />
den som träder i dennes ställe finns kravet att uppfylla regelverkens villkor. Ett<br />
ytterligare exempel utgör EMC-direktivet. En elektrisk produkt får inte störa<br />
andra eller kunna störas av andra elektroniska enheter. Här talar vi om komponenters,<br />
apparaters, systemens och installationers emission och immunitet som<br />
en egenskap. Envar in<strong>se</strong>r lätt att medicintekniska apparater måste kunna fungera<br />
utan risk för yttre påverkan av t ex en persondator eller en mobiltelefon. Vad<br />
som gäller är att enskilda produkter såväl som grupper av produkter skall kunna<br />
”leva” tillsammans.<br />
En enskild maskin som uppfyller alla krav enligt maskindirektivet kan, på grund<br />
av att den sammanbyggs med andra <strong>maskiner</strong>, minska eller förlora sina ”säkra<br />
egenskaper” kon<strong>se</strong>kven<strong>se</strong>rna blir att ”helheten”, det vill säga den resulterande<br />
maskinen, mycket väl kan behöva bli föremål för förnyade bedömningar av de<br />
samlade egenskaperna.<br />
På motsvarande sätt kan ett antal sammansatta elektriska komponenter bli till<br />
apparater som måste klara säkerhetskraven. Om dessa apparater fogas samman<br />
2
uppkommer nya system för vilka säkerhetskraven gäller och självklart kan behöva<br />
bedömas på nytt. På samma sätt skall en mus, ett tangentbord och en bildskärm<br />
fungera tillsammans med en persondator. Varje del i sig måste klara<br />
EMC-kraven men helheten, ”datorn”, skall också fylla kraven osv.<br />
Denna kon<strong>se</strong>kutiva kravkedja där samtliga ingående enheter kon<strong>se</strong>kvent bedöms<br />
enligt principen ”framväxande helhet” ger momentant intrycket av nya stora pålagor<br />
på tillverkare. Sanningen är emellertid att säkerheten blir till vinnaren, förutsatt<br />
att det inte sker för omvälvande ändringar av de nu gällande regelverken<br />
inom den europeiska unionen.<br />
I ett något längre perspektiv kommer ett sådant systemtänkandet även att dra<br />
fördel av de befintliga och i många stycken strukturellt korresponderande kraven<br />
för kvalitets- och miljösäkring.<br />
Som ett ”yttre kännetecken” skall nya produkter <strong>CE</strong>-märkas. Märkningen är<br />
inget verifikat på god kvalitet och vänder sig ej heller till brukaren. Märket är ett<br />
”respass och visum” för produkten. Märket intygar konformiteten med direktiven<br />
ifråga d v s överensstämmel<strong>se</strong>. Märket sätts på av tillverkaren eller importören<br />
av produkten. Denne svarar för att direktivens krav iakttagits.<br />
<strong>CE</strong>-märket riktar sig sålunda till den myndighet som har tillsynsansvaret för<br />
produkten eller produktgrupperna. När det gäller <strong>maskiner</strong> och arbetsredskap är<br />
Arbetarskyddsstyrel<strong>se</strong>n den sammanhållande myndigheten. För elektriska produkter<br />
har Elsäkerhetsverket motsvarande roll.<br />
Presumtionsprincipen<br />
Produkter som märkts samt för<strong>se</strong>tts med ev nödvändiga certifikat och handlingar<br />
antas fylla gällande krav. Myndigheterna har skyldigheten att utföra<br />
marknadskontroll vilket innebär att de kan göra stickprov eller produktinriktade<br />
kontroller. Sådana kontroller skall emellertid i första hand riktas mot tillverkarens<br />
eller importörens skyldigheter.<br />
• att märka produkten,<br />
• att utfärda rätt sorts försäkran om överensstämmel<strong>se</strong> och<br />
• att, i de aktuella fallen, låta typprova produkten i fråga.<br />
Utöver detta ägnar myndigheterna bruksanvisningar och användarinstruktioner<br />
en stor uppmärksamhet. Dessa handlingar är betydel<strong>se</strong>fulla om vi dra oss till<br />
minnet att produktens ”av<strong>se</strong>dda användning” står i centrum för produktens säkerhet.<br />
Se vidare beträffande krav på omfattning och innehåll under avsnitt<br />
bruksanvisning<br />
Sammanfattande konstateras. Det är tillverkarens 1 sak att <strong>se</strong> till att produkten<br />
har den grundläggande säkerheten enligt alla aktuella krav i resp direktiv. Därefter<br />
kan produkten säljas & tas in fritt i EES och EU stater.<br />
1 Tillverkare i denna mening är även importörer, de som utger sig som tillverkare eller de som vä<strong>se</strong>ntligen ändrar<br />
produkten i förhållande till grundutförandet<br />
3
Change language