Innate Pharmaceuticals AB (publ) - Creative Antibiotics
Innate Pharmaceuticals AB (publ) - Creative Antibiotics
Innate Pharmaceuticals AB (publ) - Creative Antibiotics
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
<strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> <strong>AB</strong> (<strong>publ</strong>)<br />
innate pharmaceuticals ab
innate pharmaceuticals ab
Innehåll<br />
4 Kort om bolaget<br />
4 Året i sammandrag<br />
5 VD har ordet<br />
6 Affärsidé, vision och strategi<br />
8 Vetenskaplig bakgrund och affärsmodell<br />
12 Strategiska samarbeten<br />
13 Marknaden<br />
13 Styrelse<br />
14 Vetenskapligt råd<br />
Årsstämma den 26 oktober 2006<br />
Aktieägarna i <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> <strong>AB</strong> (<strong>publ</strong>) kallas<br />
härmed till årsstämma torsdagen den 26 oktober 2006<br />
klockan 17.00 på Scandic Hotel Plaza, Storgatan 40, Umeå.<br />
En lättare förtäring kommer att serveras efter mötet.<br />
DELTAGANDE<br />
Aktieägare som önskar delta i årsstämman ska dels vara<br />
införd i den av VPC förda aktieboken senast den 20<br />
oktober 2006, dels anmäla sin avsikt att delta senast<br />
tisdagen den 24 oktober kl. 12.00 på tel. 090-13 66 50,<br />
fax 090-71 80 95 eller e-post info@innate.se. I anmälan<br />
anges namn, person-/organisationsnummer och telefon<br />
dagtid.<br />
Aktieägares rätt vid årsstämma får utövas av ombud.<br />
Skriftlig fullmakt ska redovisas i original och bör sändas in<br />
samtidigt med anmälan till stämman. Den som företräder<br />
juridisk person ska dessutom bifoga kopia på registreringsbevis<br />
som utvisar behörig firmatecknare.<br />
Aktieägare som avser att medföra biträde ombeds meddela<br />
detta i samband med anmälan.<br />
Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste,<br />
i god tid före den 20 oktober genom förvaltarens för-<br />
innate pharmaceuticals ab<br />
15 Ledande befattningshavare<br />
16 Risker<br />
18 Förvaltningsberättelse<br />
20 Nyckeltal<br />
20 Resultat- och balansräkning<br />
21 Förändringar i eget kapital<br />
21 Kassaflödesanalys<br />
21 Noter<br />
26 Revisionsberättelse<br />
sorg, tillfälligt rösträttsregistrera sitt innehav för att erhålla<br />
rätt att delta vid stämman. Fullständiga handlingar finns<br />
fr.o.m. den 12 oktober 2006 tillgängliga på bolagets kontor<br />
i Umeå och på www.innate.se. Handlingarna kan även på<br />
begäran av aktieägare skickas med post.<br />
EKONOMISK INFORMATION<br />
Kvartalsrapport juli 2006–september 2006<br />
torsdag 26 oktober 2006<br />
Delårsrapport juli 2006–december 2006<br />
onsdag 21 februari 2007<br />
Delårsrapport juli 2006–mars 2007<br />
onsdag 25 april 2007<br />
Bokslutsrapport juli 2006–juni 2007<br />
torsdag 23 augusti 2007<br />
Kvartalsrapport juli 2007–september 2007<br />
tisdag 23 oktober 2007<br />
BESTÄLLNINGSINFORMATION<br />
Rapporter och ekonomisk information <strong>publ</strong>iceras på <strong>Innate</strong><br />
<strong>Pharmaceuticals</strong> hemsida www.innate.se. Beställning kan<br />
också ske genom att skicka e-post till info@innate.se.
innate pharmaceuticals ab<br />
Kort om bolaget<br />
<strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> utvecklar antibakteriella substanser<br />
som skiljer sig från antibiotika vad gäller verkningsmekanismer.<br />
Substanserna desarmerar vissa bakteriers<br />
sjukdomsframkallande förmåga utan att påverka den normala<br />
bakteriefloran. Därför minimeras sannolikt risken<br />
för att bakterierna blir resistenta mot läkemedel. Bolagets<br />
läkemedelskandidater utgör en helt ny klass läkemedelssubstanser<br />
som har döpts till virulensblockerare.<br />
<strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> är i främsta ledet när det gäller att<br />
utveckla alternativ till antibiotika.<br />
Verksamheten baseras på akademisk spetsforskning<br />
inom medfödd immunitet (innate immunity) och mikrobiologi.<br />
Med hjälp av egna teknologiplattformar identifierar<br />
bolaget nya läkemedelskandidater som sedan utvecklas<br />
fram till inledande kliniska studier. <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong><br />
söker läkemedelsföretag som strategiska partners för<br />
kliniska studier, tillverkning och marknadsföring.<br />
Bolaget följer en överbryggande forskningsstrategi<br />
(translational research) som syftar till att utveckla forskningsresultat<br />
från universitet och högskolor till unika<br />
produkter för patienter. Vinsterna med den överbryggande<br />
forskningsstrategin är få anställda och en liten kostnadsmassa<br />
samt ett omfattande internationellt nätverk av forskargrupper<br />
och samarbetspartners där bolaget utgör navet.<br />
Den interna verksamheten fokuseras på produktutveckling.<br />
Bolaget driver två projekt, det ena mot bakteriella diarrésjukdomar<br />
och det andra mot klamydiainfektioner.<br />
Året i sammandrag<br />
• Likvida medel vid har under räkenskapsåret minskat<br />
med 2,6 Mkr till 35.0 Mkr.<br />
• Kassaflödet från den löpande verksamheten har varit så<br />
lågt som ca –6,5 Mkr.<br />
• Norrlandsfonden har beviljat ett lån mot konvertibelt<br />
skuldebrev om nominellt 5 Mkr.<br />
• Bolaget har fått ett forskningsanslag på 4 Mkr från<br />
VINNOVA för studier av klamydia.<br />
• Bolagets första projekt, virulensblockerare mot bakteriella<br />
diarrésjukdomar, har utvecklats planenligt och den<br />
första studien på människa beräknas kunna inledas under<br />
år 2007.<br />
• Bolaget har stärkt projektportföljen genom att påbörja<br />
utveckling av virulensblockerare mot klamydiainfektioner.<br />
Bakterien är mest känd för att orsaka en av världens<br />
vanligaste könssjukdomar och ögonsjukdomen trakom,<br />
men även luftvägsinfektioner.<br />
Viktiga händelser efter räkenskapsårets slut<br />
• Bolaget har ingått ett samarbetsavtal med Syngene International<br />
Ltd, Bangalore, Indien. Bolagen ska tillsammans<br />
utveckla och marknadsföra virulensblockerare mot<br />
bakteriella diarrésjukdomar.
VD har ordet<br />
Sverige har en internationellt<br />
ledande position när<br />
det gäller forskningens<br />
andel av bruttonationalprodukten<br />
(BNP), men<br />
ökade resurser som sätts in<br />
i forskning och utveckling<br />
(FoU) ger inte en förväntad<br />
ökad tillväxt. Detta mysterium<br />
brukar i debatten<br />
benämnas ”den svenska FoU-paradoxen”.<br />
<strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> har tagit fasta på problemet<br />
och utarbetat en överbryggande forskningsstrategi d.v.s.<br />
utvecklat ett tillvägagångssätt för att överbrygga forskningsresultat<br />
från laboratoriebänken till sjukbädden.<br />
Grundforskning vid universitet och högskolor ligger till<br />
grund för bolagets läkemedelsutveckling. <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong><br />
bedriver inte någon egen sådan forskning utan<br />
samarbetar med ett 30-tal forskare vid universitet i Europa,<br />
USA och Japan. Bolaget börjar med produktutveckling<br />
när forskningen visar en kommersiell potential. Kostnaderna<br />
begränsas därför huvudsakligen till de resurser som<br />
behövs för produktutveckling.<br />
Ur ett finansiellt perspektiv innebär strategin att kostnadsmassan<br />
hålls låg, vilket visar sig i att kassaflödet från<br />
den löpande verksamheten under räkenskapsåret endast<br />
har varit ca –6,5 mkr.<br />
Helt nyligen har <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> slutit ett sam-<br />
innate pharmaceuticals ab<br />
arbetsavtal med Syngene International Ltd, Bangalore,<br />
Indien, ett dotterbolag till det noterade bolaget Biocon Ltd.<br />
Avtalet innebär att kliniska studier med vårt första läkemedelsprojekt<br />
kan göras i Indien på patienter med bakteriell<br />
diarrésjukdom. Kostnaden för att driva produktutvecklingen<br />
fram till och med en Fas IIA tas till cirka 75 procent av<br />
Syngene. Sedan terapeutisk förmåga visats kommer Syngene<br />
att helt bekosta och genomföra ytterligare kliniska<br />
studier för att kunna registrera virulensblockeraren som<br />
läkemedel mot bakteriella diarrésjukdomar.<br />
Programmen för forskning och produktutveckling har<br />
under det gångna räkenskapsåret fortskridit enligt uppställda<br />
mål. Den ekonomiska situationen har stabiliserats<br />
och bolagets strategi har fördjupats. Affärsstrategin har<br />
aktivt vridits mot att omfatta ytterligare ett projekt förutom<br />
ett läkemedel mot bakteriella diarrésjukdomar. Genom avtalet<br />
med Syngene har resurser frigjorts så att bolaget har<br />
börjat arbetet med virulensblockerare mot klamydiainfektioner.<br />
Intressanta forskningsresultat har redan redovisats.<br />
Sune Rosell<br />
VD <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong>
innate pharmaceuticals ab<br />
Bolagets vision är att bidra till att mildra den<br />
globala sjukdomsbördan genom att framställa<br />
virulensblockerare som minimerar problemet<br />
med resistenta bakterier.<br />
Att genom överbryggande forskning utveckla antibakteriella<br />
substanser som alternativ till antibiotika.
innate pharmaceuticals ab<br />
Grundtanken bakom företagets överbryggande strategi<br />
är att med nuvarande finansiella resurser och med<br />
hjälp av ett omfattande internationellt nätverk av forskargrupper<br />
och samarbetspartners kunna utveckla två<br />
läkemedelskandidater fram till och inkluderande<br />
begränsade kliniska undersökningar på patienter<br />
(Fas IIA). Som ett led i denna strategi söker bolaget<br />
partnerskap med läkemedelsföretag för klinisk utveckling<br />
och framtida marknadsföring.
innate pharmaceuticals ab<br />
Vetenskaplig<br />
bakgrund<br />
Bolaget utvecklar virulensblockerande medel (virulensblockerare)<br />
som avses ersätta eller blir komplement till<br />
antibiotika. Virulensblockerare desarmerar bakteriers<br />
sjukdomsframkallande förmåga utan att döda dem eller<br />
hämma deras tillväxt. Desarmerade bakterier kan sedan<br />
oskadliggöras av det medfödda (innata) immunsystemet.<br />
Den normala bakteriefloran i tarmkanalen och luftvägar<br />
påverkas inte, varför risken för resistensutveckling sannolikt<br />
minimeras. <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> är i främsta ledet<br />
när det gäller att utveckla virulensblockerare. Sådana läkemedel<br />
har ännu inte nått marknaden.<br />
DEN GLOBALA SJUKDOMSBÖRDAN<br />
Infektionssjukdomar är ett av mänsklighetens största<br />
problem varav antibiotikaresistens utgör en del, (Tabell 1).<br />
Varje år dör 15 miljoner människor i onödan av infektionssjukdomar<br />
som i de allra flesta fall skulle kunna förebyggas<br />
eller behandlas. <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> läkemedelsutveckling<br />
faller således inom ett globalt folkhälsoproblem<br />
som definierades i en WHO- rapport år 2000: ”Increasingly<br />
drug-resistant infections in rich and developing nations<br />
alike are threatening to make once treatable diseases<br />
incurable”.<br />
T<strong>AB</strong>ELL 1. Global sjukdomsbörda, det vill säga gapet mellan nuvarande<br />
hälsotillstånd och ett idealtillstånd där alla lever fria från sjukdomar<br />
till hög ålder.<br />
Sjukdom Sjukdomsbörda i procent<br />
av total sjukdomsbörda<br />
Infektionssjukdomar 31<br />
Mentala sjukdomar 13<br />
Olycksfall 12<br />
Kardiovaskulära sjukdomar 9<br />
Postpartumblödningar 9<br />
Övriga 26<br />
Källa: WHO, 2004. Priority Medicines for Europe and the World.<br />
Infektionssjukdomar orsakade av mikroorganismer är<br />
således det största hotet mot global hälsa, trots att penicillin<br />
och andra antibiotika radikalt har minskat dödligheten.<br />
Behandling med antibiotika har varit så framgångsrik<br />
att man på 1960-talet menade att slaget mot infektioner<br />
hade vunnits. Det var en uppfattning som byggde på flera<br />
vetenskapliga genombrott på det medicinska fältet vid den<br />
tiden, riklig tillgång på olika antibiotika, poliovaccin och<br />
nästan utrotade smittkoppor. Den enorma användningen<br />
av antibiotika har emellertid en baksida – den leder till<br />
en ökad uppkomst och spridning av antibiotikaresistens.<br />
Bakterier som är resistenta mot antibiotika har idag blivit<br />
ett så stort problem att de utgör ett hot mot modern medicinsk<br />
behandling.<br />
ERAN FÖR ANTIBIOTIKA LIDER MOT SITT SLUT<br />
Efter 70 år lider den framgångsrika antibiotikaeran mot<br />
sitt slut och helt nya läkemedel måste utvecklas. Problemet<br />
är av sådan dignitet att det krävs kraftfulla forskningsoch<br />
utvecklingsinsatser för att ta fram nya, effektiva medel<br />
mot infektioner. Det är klart visat att resistensökningen är<br />
relaterad till bruket av antibiotika. Tillgång till nya typer av<br />
infektionsläkemedel, som har andra verkningsmekanismer<br />
än antibiotika, skulle minska antibiotikaförbrukningen.<br />
Nya typer av antibakteriella läkemedel skulle således,<br />
förutom att bredda terapimöjligheterna, även medföra<br />
att antibiotikas livslängd som effektiva mediciner skulle<br />
förlängas.<br />
Enligt ”Infectious Disease Society of America” (2004),<br />
som har tillfrågat de elva största läkemedelsföretagen i<br />
världen, utvecklas endast fem infektionsmediciner av totalt<br />
400 läkemedelskandidater. Tio av de femton största<br />
läkemedelsförtagen har kraftigt skurit ner utvecklingen av<br />
infektionsläkemedel. Den internationella läkemedelsindustrin<br />
kommer sannolikt inte att framställa nya typer av<br />
infektionsmediciner under de närmaste tio åren.<br />
STORT MEDIcINSKT BEhOv Av hELT NyA<br />
ANTIBAKTERIELLA LÄKEMEDEL<br />
Helt nya läkemedel, som till skillnad från antibiotika inte<br />
selekterar fram resistenta bakterier, måste utvecklas för att<br />
klara sjukvårdens behov. Man brukar säga att det tar<br />
10–15 år att utveckla ett läkemedel innan det når marknaden.<br />
Det är därför knappt om tid att finna helt nya medel<br />
mot infektioner.<br />
Under den senaste tjugoårsperioden har forskningen<br />
kring bakteriers sjukdomsframkallande förmåga tagit fart,<br />
mycket tack vare nya kunskaper om bakteriers gener och<br />
deras funktion. Denna forskning har öppnat möjligheterna<br />
att utveckla läkemedel som specifikt kan blockera<br />
den sjukdomsframkallande förmågan hos bakterier, d.v.s.<br />
virulensblockerande medel. Till skillnad från antibiotika<br />
ska inte virulensblockerande medel döda bakterierna eller<br />
hämma deras tillväxt utan enbart hindra dem från att<br />
angripa människor, djur eller växter, med andra ord enbart<br />
desarmera sjukdomsalstrande bakterier. Därigenom<br />
skadas inte den normala bakteriefloran i luftvägarna och<br />
tarmen där resistens huvudsakligen utvecklas.<br />
Den akademiska grundforskningen har frambringat<br />
flera potentiella möjligheter att specifikt blockera bakteriers<br />
virulens utan att hämma bakteriernas tillväxt. Några<br />
av dessa används i syfte att utveckla nya typer av läkemedel.<br />
Den mest framgångsrika vägen synes i dag vara att<br />
blockera den så kallade Typ III-sekretionsmekanismen<br />
hos Gramnegativa bakterier. Denna sekretionsmekanism<br />
liknar en injektionsspruta som för över sjukdomsframkal-
lande proteiner till celler hos människor, djur och växter,<br />
(Figur 1). Hos människor orsakar denna mekanism så<br />
vitt skilda sjukdomar som böldpest, diarrésjukdomar,<br />
lunginfektioner, ögoninfektioner och sexuellt överförbara<br />
sjukdomar.<br />
Professor Hans Wolf-Watz, en av bolagets grundare,<br />
och hans forskargrupp vid Umeå universitet har gjort de<br />
grundläggande upptäckterna hur Typ III-sekretionssystemet<br />
fungerar. Bakterierna använder det för att injicera toxiska<br />
ämnen som bekämpar vårt medfödda immunförsvar.<br />
Om de lyckas slå ner det medfödda immunförsvaret är<br />
vägen öppen för bakterierna att spridas och förökas i kroppen.<br />
Att bekämpa vårt medfödda immunförsvar är således<br />
en fråga om bakteriernas överlevnad. Bolagets virulensblockerare<br />
har visat sig hämma Typ III-sekretionssystemet<br />
och avväpnar därmed bakterien.<br />
FÖRvÄNTADE FÖR- Och NAcKDELAR<br />
MED vIRULENSBLOcKERARE<br />
Virulensblockerande substanser är en helt ny klass potentiella<br />
läkemedel som ännu inte testats på patienter. Deras<br />
för- och nackdelar bl.a. i jämförelse med antibiotika kan<br />
därför på nuvarande stadium endast bedömas utifrån<br />
prekliniska forskningsresultat och kännedom om deras<br />
verkningsmekanismer.<br />
Fördelar kan vara att<br />
– virulensblockerare har målorgan som inte finns hos<br />
människa.<br />
– virulensblockerare inte påverkar den normala bakteriefloran<br />
i tarmkanal och luftvägar. Båda dessa faktorer<br />
bidrar till en låg biverkningsprofil.<br />
T<strong>AB</strong>ELL 2. Nedanstående tabell visar bolagets patentsituation.<br />
innate pharmaceuticals ab<br />
– virulensblockerare sannolikt är fullt verksamma mot<br />
antibiotikaresistenta bakterier.<br />
– risken att bakterier utvecklar resistens mot virulensblockerare<br />
sannolikt är låg.<br />
Nackdelar kan vara att<br />
– virulensblockerare är specifika mot en viss grupp sjukdomsalstrande<br />
bakterier. Därför blir det kanske nödvändigt<br />
att ta fram snabba tester för bakteriediagnos.<br />
– virulensblockerare kanske blir mest effektiva i kombination<br />
med antibiotika.<br />
– virulensblockerare är beroende av att kroppens immunsystem<br />
fungerar så att de desarmerade bakterierna kan<br />
tas om hand.<br />
FIGUR 1. Typ IIIsekretionssystemet<br />
(grön och gul färg)<br />
hos Yersinia-bakterien<br />
kan liknas vid<br />
en injektionsspruta.<br />
Bakterien (brun färg)<br />
injicerar virulensfaktorer<br />
(Yop H, E, J) in<br />
i en mänsklig cell.<br />
Yersinia-bakterien Infekterad<br />
humancell<br />
Cellmembran<br />
Projekt Patentnummer Prioritetsdatum Ändamål<br />
<strong>Innate</strong> Typ III SE06/00266-1 7 februari 2006 Uppfinningen avser i huvudsak kemiska föreningar med förmåga att för<br />
sämra bakteriers sjukdomsframkallande förmåga.<br />
<strong>Innate</strong> Chlamydia SE05/01281-0, 7 juni 2005 Uppfinningen avser i huvudsak kemiska föreningar med förmåga att<br />
PCT/SE05/000669 försämra klamydiabakteriens (Chlamydia pneumoniae) sjukdomsframkallande<br />
förmåga.<br />
<strong>Innate</strong> Typ III SE02/02613-6, 4 september 2002 Uppfinningen avser i huvudsak kemiska föreningar med förmåga att<br />
PCT/SE03/01381 försämra bakteriers sjukdomsframkallande förmåga.<br />
<strong>Innate</strong> Virulens SE03/00413-2, 15 februari 2003 Uppfinningen avser en metod att identifiera virulensassocierade gener<br />
PCT/SE04/000185 (VAG) och de proteiner dessa gener uttrycker. Däröver även finna metoder<br />
att behandla och förebygga bakterieinfektioner.<br />
<strong>Innate</strong> Toll SE99/03832-5, 22 oktober 1999 Uppfinningen avser i huvudsak sekvenser för receptorer för transport av<br />
PCT/SE00/02022 vissa transkriptionsfaktorer in i cellkärnan och hur denna transport<br />
skulle kunna regleras av små lågmolekylära föreningar.
0 innate pharmaceuticals ab<br />
PATENTSTRATEGI<br />
<strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> har förvärvat kommersiella rättigheter<br />
och patent från enskilda forskare med begränsade<br />
framtida ekonomiska åtaganden för bolaget i form<br />
av royalty eller andra kostnader. Bolaget har som princip<br />
att skydda innovationer genom att söka patent så snart<br />
som möjligt. Detta gäller alltid för kemiska substanser<br />
som ingår i läkemedelsutvecklingen och för teknologier<br />
som förväntas ha högt affärsvärde.<br />
PROJEKT<br />
M E D E L M O T D I A R R é S J U K D O M A R<br />
Bolagets första produkt under utveckling är ett medel<br />
mot bakteriella diarrésjukdomar som orsakas av bl.a.<br />
Salmonella-, Shigella-, Yersinia- eller E. coli-bakterier. Diarrésjukdomar<br />
beräknas drabba mer är en miljard människor<br />
årligen och dödar omkring sex miljoner barn per år.<br />
I USA är diarrésjukdomar årligen orsaken till 1,8 miljoner<br />
sjukhusbehandlingar och över 3 000 dödsfall.<br />
<strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> <strong>AB</strong> har slutit ett samarbetsavtal<br />
med Syngene International Ltd, Bangalore, Indien<br />
för att tillsammans utveckla en virulensblockerare mot<br />
bakteriella diarrésjukdomar.<br />
Kliniska studier, som visar att virulensblockerare kan<br />
förhindra eller bota diarrésjukdomar hos patienter, ska<br />
genomföras under kommande treårsperiod fram till en<br />
begränsad Fas II-studie på patienter med diarrésjukdom.<br />
Kostnaden för denna del av projektet tas till cirka 75 procent<br />
av Syngene.<br />
Sedan terapeutisk förmåga visats kommer Syngene att<br />
helt bekosta och genomföra ytterligare kliniska studier<br />
för att kunna registrera virulensblockeraren som läkemedel<br />
mot bakteriella diarrésjukdomar.<br />
Samarbetet innebär att virulensblockerare snabbare<br />
kommer in i klinisk fas och att <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong><br />
riskexponering kraftigt minskas. <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong><br />
kan genom resurstillskottet också stärka patentskyddet<br />
för virulensblockerare.<br />
M E D E L M O T K L A M Y D I A O C H A N D R A S Y S T E M S J U K D O M A R<br />
Klamydiabakterien är mest känd för att orsaka en av<br />
världens vanligaste könssjukdomar. Varje år drabbas ca<br />
90 miljoner personer världen över, varav ca 5 miljoner i<br />
Västeuropa. Klamydiabakterier är, förutom att de orsakar<br />
sexuellt överförda sjukdomar, även orsaken till ögonsjukdomen<br />
trakom (Chlamydia trachomatis) och en vanlig<br />
orsak till akuta och kroniska luftvägsinfektioner<br />
(C. pneumoniae, C. psittaci). Klamydiainfektioner har också<br />
föreslagits vara inblandade i kroniska sjukdomar som<br />
arterioskleros och osteoporos, således sjukdomar som i<br />
dag inte anses orsakas av bakteriella infektioner. Experimentella<br />
studier, men även kliniska undersökningar, ger<br />
visst stöd för dessa hypoteser. Visst samband föreligger<br />
även mellan olika klamydiaarter och ledinfektioner.<br />
Klamydias betydelse för sjukdomsutvecklingen av kroniska<br />
sjukdomar är emellertid inte klarlagd. En av orsakerna till<br />
detta är att traditionella genetiska och molekylärbiologiska<br />
metoder har begränsat värde vid studier av klamydia. <strong>Innate</strong><br />
<strong>Pharmaceuticals</strong> virulensblockerare har därför blivit viktiga<br />
verktyg vid experimentella studier. Forskare vid Umeå universitet,<br />
Karolinska Institutet och University of California,<br />
Irvine, har redan erhållit mycket intressanta experimentella<br />
resultat med klamydia och virulensblockerare i cellkulturer.<br />
När virulensblockerare blir tillgängliga som läkemedel<br />
skulle de kunna öppna nya möjligheter att i kliniska försök<br />
utvärdera eventuella samband mellan klamydiainfektion,<br />
arterioskleros och andra kroniska sjukdomstillstånd.<br />
<strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> har under räkenskapsåret startat<br />
ett projekt med mål att utveckla ett läkemedel mot klamydia.<br />
Den fortsatta utvecklingen kan ske i samarbete med ett<br />
läkemedelsföretag.<br />
Projektet är mycket framgångsrikt redan från start med<br />
intressanta resultat som visar hur bolagets virulensblockerare<br />
stoppar klamydiabakterier.<br />
Pseudomonas aerugenosa är en annan Gramnegativ bakterie<br />
med injektionsspruta. Bakterien är ofta orsaken till<br />
komplikationer vid den kroniska luftvägssjukdomen cystisk<br />
fibros. Behandling av cystisk fibros har tre huvudmål; att<br />
eliminera segt slem som ansamlas i luftvägarna, att skydda<br />
luftvägarna från bakterieinfektioner, speciellt infektioner<br />
orsakade av pseudomonasbakterier och att behandla inflammatoriska<br />
tillstånd. Virulensblockerare av den typ bolaget<br />
utvecklar kan sannolikt fylla ett stort behov när det gäller<br />
det andra huvudmålet. Prekliniska resultat visar att bolagets<br />
virulensblockerare är effektiva mot pseudomonasbakterier.<br />
AFFÄRSMODELL<br />
Företagets mål är att utveckla, och i partnerskap med ett läkemedelsföretag,<br />
marknadsföra virulensblockerande medel<br />
som alternativ eller komplement till antibiotika.<br />
Grundtanken bakom företagets affärsmodell är att med<br />
nuvarande finansiella resurser inom närmaste femårsperiod<br />
kunna utveckla två läkemedelskandidater fram till<br />
klinisk prövning på ett begränsat antal patienter (Fas IIA).<br />
Omfattande kliniska studier utöver Fas IIA krävs för att<br />
registrera ett läkemedel. Sådana studier kan genomföras i<br />
samarbete med läkemedelsföretag med resurser för klinisk<br />
prövning<br />
<strong>Innate</strong> har idag cirka 35 Mkr i likvida medel. Kassaflödet<br />
för den löpande verksamheten ligger på minus cirka 7 Mkr<br />
och kan beräknas öka till 10 Mkr i slutet av perioden. Beräknade<br />
kostnadsökningar, främst patentkostnader, legala<br />
kostnader och lokalhyra, har inkluderats i kalkylen.<br />
Inkomsterna kommer sannolikt att öka genom anslag från<br />
behovsmotiverade fonder och eventuellt initiala betalningar<br />
från ett samarbetande läkemedelsföretag. Minskningen i<br />
likvida medel kan därmed begränsas.<br />
De totala beräknade kostnaderna för att kunna utveckla<br />
diarréprojektet fram t.o.m. en begränsad studie på patien-
ter (Fas IIA) beräknas till 40 miljoner kronor om arbetet<br />
skulle utföras i Europa. Avtalet med Syngene innebär att<br />
kostnaderna för <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> stannar vid cirka<br />
10 Mkr.<br />
Avtalet med Syngene har således öppnat möjligheterna<br />
för <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> att enligt den övergripande<br />
strategin sätta igång ett nytt projekt för att utveckla läkemedel<br />
mot klamydia och andra systemsjukdomar.<br />
De stora läkemedelsföretagen har i princip lämnat infektionsområdet<br />
vad gäller utvecklingen av nya infektionsläkemedel.<br />
Det eventuella sambandet mellan klamydia,<br />
kroniska lungsjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar, benskörhet<br />
och ledinfektioner kan emellertid öppna helt nya möjligheter<br />
för samarbete, eftersom nämnda sjukdomsgrupper<br />
är viktiga terapiområden för praktiskt taget alla större läkemedelsföretag.<br />
ÖvERBRyGGANDE FORSKNINGSSTRATEGI<br />
<strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> tillämpar en överbryggande forskningsstrategi<br />
(translational research), d.v.s. en forskningsstrategi<br />
som syftar till att snabbast möjligt ta vetenskapliga<br />
resultat från universitet och högskolor fram till patienter<br />
(Figur 3). De vetenskapliga resultaten ska ha nått en sådan<br />
nivå att man kan se kommersiella möjligheter. <strong>Innate</strong><br />
<strong>Pharmaceuticals</strong> uppgift blir därefter att med projektorienterad<br />
forskning och utveckling ta fram läkemedel.<br />
Med denna strategi har bolaget undvikit investeringar<br />
i dyrbar laboratorieutrustning för preklinisk grundforskning,<br />
vilket medfört att bolagets kostnadsmassa har<br />
kunnat hållas låg. Bolaget har knutit till sig ledande forskargrupper<br />
som är intresserade av att använda bolagets<br />
virulensblockerare som forskningsverktyg. För bolaget<br />
innebär detta att vetenskapliga studier med bolagets virulensblockerare<br />
kan sättas igång utan dröjsmål, eftersom<br />
innate pharmaceuticals ab<br />
FIGUR 2. Cellkulturens förändring vid bakterieinfektioner. I den vänstra bilden syns celler från människa (cellkärnan har markerats med blått). När Yersiniabakterier<br />
infekterar cellerna sjunker de ihop och dör, vilket bilden i mitten illustrerar. Bilden till höger visar att cellen skyddas från Yersinia bakterier när en<br />
av <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> substanser tillsätts.<br />
Källa: Nordfelth et al., Infection & Immunity, 2005, 73, 3104-3114.<br />
forskarna redan har formulerat distinkta vetenskapliga frågeställningar<br />
och satt upp lämplig experimentell metodik.<br />
Bolaget utnyttjar huvudsakligen två styrinstrument<br />
för att kunna driva den överbryggande forskningsstrategin.<br />
Det viktigaste är att projekten tillsammans med<br />
forskargrupperna till stor del finansieras från stiftelser,<br />
t.ex. VINNOVA, NUTEK och EU. Både bolaget och forskargrupperna<br />
måste strikt följa uppgjord forskningsplan<br />
och budget innan forskningsanslag utbetalas. Det andra<br />
styrinstrumentet är att forskargrupperna får tillgång till<br />
bolagets virulensblockerande kemiska substanser att användas<br />
som forskningsverktyg. Forskarna får därmed vissa<br />
konkurrensfördelar eftersom <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> är i<br />
täten när det gäller virulensblockerare .
innate pharmaceuticals ab<br />
Ed Galyov<br />
IAH<br />
Mikael Rehn<br />
KI<br />
PREVIS<br />
(EU project)<br />
NUTEK<br />
Vetenskapsrådet<br />
Biotech Incubator<br />
UMU<br />
Birgitta<br />
Henriques<br />
SMI<br />
Elena Peterson<br />
Irvine<br />
<strong>Innate</strong><br />
Sven Bergström<br />
UmU<br />
Andra<br />
Strategiska<br />
samarbeten<br />
Syngene<br />
Bangalore<br />
Mikael<br />
Elofsson<br />
UmU<br />
Hans Wolf-Watz<br />
UmU<br />
VINNOVA<br />
Hristo Najedenski<br />
IMBAS<br />
Åke Forsberg<br />
FOI<br />
FIGUR 3. visar bolagets nätverk av forskargrupper vid universitet och<br />
forskningsinstitut samt privata och offentliga forskningsfonder.<br />
Figur 3 illustrerar det omfattande samarbete som den<br />
överbryggande forskningsstrategin ger upphov till. Nedan<br />
omnämns exempel på samarbeten som har stor finansiell<br />
betydelse för bolaget.<br />
vINNOvA<br />
Två av bolagens projekt delfinansieras via VINNOVA.<br />
• ”Karaktärisering av målmolekyler” är ett treårigt forskningsprojekt<br />
som startade november 2004 tillsammans<br />
med Smittskyddsinstitutet samt forskarna Mikael Elofsson<br />
och Hans Wolf-Watz vid Umeå universitet.<br />
• ”Forska&Väx” är ett 18 månaders forskningsprojekt som<br />
startade juni 2006 tillsammans med Smittskyddsinstitutet<br />
samt forskarna Sven Bergström, Mikael Elofsson och<br />
Hans Wolf-Watz vid Umeå universitet.<br />
Bolaget innehar de immateriella rättigheterna till det material<br />
bolaget producerar inom ramen för dessa projekt.<br />
De ekonomiska rättigheterna till nya upptäckter och uppfinningar<br />
tillfaller bolaget, oavsett vem som producerar<br />
resultaten.<br />
PREvIS<br />
PREVIS är ett forskningsprojekt som finansieras av EU,<br />
där bolaget deltar som enda företag tillsammans med<br />
elva forskningsgrupper från olika delar av världen. Avtalet<br />
ingicks år 2004 och gäller i tre år. Bolaget innehar de immateriella<br />
rättigheterna till det material som bolaget producerar<br />
inom ramen för detta projekt. Sekretess gäller hos<br />
samtliga parter för allt projektrelaterat material i fem år<br />
från det att informationen blev känd för parten.<br />
SyNGENE INTERNATIONAL LTD<br />
<strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> <strong>AB</strong>, Umeå har efter räkenskapsårets<br />
slut ingått ett samarbetsavtal med Syngene International<br />
Ltd, Bangalore, Indien, som är dotterbolag till det<br />
noterade bolaget Biocon Ltd. Bolagen ska tillsammans<br />
utveckla och marknadsföra virulensblockerare mot bakteriella<br />
diarrésjukdomar.<br />
Genom de resurser Syngene tillför kommer virulensblockerande<br />
substanser att snabbare kunna testas på människa,<br />
samtidigt som <strong>Innate</strong>s resurs- och riskexponering<br />
minskar. Därmed kommer <strong>Innate</strong> att kunna arbeta med<br />
virulensblockerande substanser inom ytterligare indikationsområden.<br />
I projektet ska kliniska studier som testar den terapeutiska<br />
förmågan genomföras under kommande treårsperiod.<br />
Kostnaden för denna del av projektet tas till cirka<br />
75 procent av Syngene.<br />
Sedan terapeutisk förmåga visats kommer Syngene att<br />
helt bekosta och genomföra ytterligare kliniska studier för<br />
att kunna registrera virulensblockeraren som läkemedel<br />
mot bakteriella diarrésjukdomar.<br />
<strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> behåller marknadsrätterna<br />
inom EU medan Syngene har rätten till övriga delen av<br />
världsmarknaden. Bolagen får royalty på respektive bolags<br />
försäljning.<br />
Syngene International Ltds huvudbyggnad i Bangalore.
Marknaden<br />
Under de senaste 30 åren har endast ett fåtal helt nya typer<br />
av antibiotika kommit ut på marknaden. Antalet antibakteriella<br />
läkemedel som godkänts av myndigheten FDA<br />
har minskat drastiskt. År 1983–1987 godkändes sexton<br />
stycken antibakteriella läkemedel, år 1998–2003 godkändes<br />
nio stycken och man beräknar att möjligen ett läkemedel<br />
kommer att godkännas inom perioden 2005–2010.<br />
Sannolikt kommer dessa antibiotika om de kommer till<br />
allmänt bruk gradvis att förlora i effektivitet på grund av<br />
resistensproblemet. Sjukhusen lagrar därför dessa i apoteksförrådet<br />
som sista reserv. Ur ett industriellt perspektiv<br />
är situationen paradoxal genom att det medicinska målet<br />
starkt begränsar marknadsutvecklingen för nya antibiotika.<br />
Ett växande gap håller således på att utvecklas mellan<br />
det medicinska behovet av läkemedel mot bakteriella infektioner<br />
och de produkter den traditionella läkemedelsindustrin<br />
tillhandahåller.<br />
Läkemedelsindustrin har i huvudsak lämnat infektionsområdet.<br />
Det började med att man på 1960-talet<br />
ansåg att slaget mot infektionssjukdomar hade vunnits,<br />
vilket hade till följd att den akademiska forskningen runt<br />
infektionssjukdomar drogs ner och läkemedelsföretagen<br />
nedprioriterade terapiområdet. En annan orsak är att läkemedelsindustrin<br />
under 1990-talet har omstrukturerats<br />
genom samgående och uppköp. Det har lett till att de stora<br />
läkemedelsföretagen blivit hänvisade till terapiområden<br />
där det finns möjligheter att marknadsföra ”blockbusters”,<br />
det vill säga läkemedel som förväntas ge en årlig<br />
försäljning över en miljard amerikanska dollar. Därför har<br />
man riktat intresset mot sjukdomar som kräver livslång<br />
behandling som till exempel fetma, diabetes, cancer och<br />
åderförkalkning. Läkemedelsföretag ser inte antibakteriella<br />
medel som tillräckligt lönsamma. Under den senaste<br />
femårsperioden har exempelvis läkemedelsindustrier som<br />
Abbott Laboratories, Aventis, Bristol-Myers Squibb, Eli<br />
Lilly, GlaxoSmithKline och Wyeth nedprioriterat eller helt<br />
lämnat terapiområdet.<br />
Marknaden för en ny klass av läkemedel är därför öppen<br />
med en mycket stor marknadspotential. Att beräkna<br />
marknadsstorleken är emellertid för tidigt då något virulensblockerande<br />
läkemedel hittills inte godkänts på<br />
marknaden. Dessutom saknas idag de kliniska erfarenheter<br />
som behövs för att den medicinska nyttan ska kunna<br />
bedömas.<br />
Även om de flesta läkemedelsföretagen har avvecklat sin<br />
antibakteriella forskning betyder det inte att konkurrens<br />
saknas. Det kan finnas kreativa bioteknikföretag i Europa<br />
och USA som arbetar mot samma mål som <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong>.<br />
Det finns även indikationer på att vissa större<br />
läkemedelsföretag återupptar utveckling av läkemedel mot<br />
bakteriella infektioner.<br />
Styrelse<br />
innate pharmaceuticals ab<br />
PETER SJÖSTRAND<br />
S T Y R E L S E N S O R D F Ö R A N D E<br />
Peter Sjöstrand är läkare och civilekonom<br />
med lång erfarenhet från läkemedelsindustrin,<br />
tidigare vVD och CFO i<br />
Astra koncernen samt medlem i Astras<br />
styrelse mellan 1976–1993 (först sekr., sedan suppleant).<br />
Sjöstrand är styrelseordförande i MEDA <strong>AB</strong> och styrelseledamot<br />
i Active Biotech <strong>AB</strong>. Styrelseordförande i <strong>Innate</strong><br />
<strong>Pharmaceuticals</strong> sedan 2004.<br />
Aktieinnehav i <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong>: 0<br />
Köpoptioner: 500 000<br />
SUNE ROSELL<br />
V E R K S T ä L L A N D E D I R E K T Ö R<br />
Forskningschef Astrakoncernen 1983–<br />
1992, vetenskaplig chef Astrakoncernen<br />
1992–1997. VD för UmanGenomics <strong>AB</strong><br />
1998–2001. Leg. läkare 1962. Professor<br />
i farmakologi vid Karolinska Institutet. Ledamot av Kungl.<br />
Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA) 1985. Styrelseledamot<br />
i Stiftelsen Wenner-Gren Center 1997, Novare Kapital<br />
1997–2000 och Carl Tryggers Stiftelse för Vetenskaplig<br />
Forskning 1997–. Styrelseledamot i <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong><br />
sedan 2000.<br />
Aktieinnehav i <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong>: 896 200<br />
cLAES-GÖRAN FRIDh<br />
Claes-Göran Fridh är civilekonom samt<br />
VD och grundare i Affärsstrategerna <strong>AB</strong><br />
(<strong>publ</strong>). Har suttit i styrelsen i ett flertal<br />
börsnoterade bolag och sitter idag som<br />
styrelseordförande i Photometric <strong>AB</strong><br />
och Samba Sensors <strong>AB</strong>. Han är också styrelseledamot i AlphaHelix<br />
Molecular Diagnostics <strong>AB</strong>, Naty <strong>AB</strong>, Webudate,<br />
Schoolsoft Svenska <strong>AB</strong> och Affärsstrategerna <strong>AB</strong>. Styrelseledamot<br />
i <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> <strong>AB</strong> sedan 2005.<br />
Aktieinnehav i <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> via<br />
Affärsstrategerna <strong>AB</strong>: 7 300 000<br />
STAFFAN NORMARK<br />
Professor vid Institutionen för mikrobiologi,<br />
tumörbiologi och cellbiologi<br />
Karolinska Institutet sedan 1993 och<br />
f.d. VD för Stiftelsen för Strategisk<br />
forskning (SSF). Forskar runt mikrobvärdinteraktioner<br />
på slemhinnor, liksom mekanismer för<br />
antibiotikaresistens. Med. dr 1971. Professor i medicinsk<br />
mikrobiologi, Umeå universitet 1980–1989, professor<br />
och chairman vid Department of Molecular Microbiology,<br />
Washington University School of Medicine, St Louis, USA
innate pharmaceuticals ab<br />
1989–2003 samt professor i smittskydd vid Karolinska<br />
Institutet, Stockholm 1996–1999. Flera internationella och<br />
svenska utmärkelser, såsom Fernströms Stora Nordiska<br />
Pris i Medicin 1998. Ledamot av Kungl. Ingenjörsvetenskapsakademien<br />
(IVA) och Kungl. Vetenskapsakademien<br />
(KVA). Grundare av Symbicom <strong>AB</strong>.<br />
Aktieinnehav i <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong>: 695 700<br />
hANS SIEvERTSSON<br />
Professor i organisk kemi vid farmaceutiska<br />
fakulteten, Uppsala universitet.<br />
Forskningschef Kabi <strong>AB</strong> 1977–81.<br />
Verkställande direktör Nobel Kemi <strong>AB</strong><br />
1981–89. Därefter forskningsdirektör i<br />
KabiPharmacia <strong>AB</strong> och Pharmacia <strong>AB</strong>. Var 1996–2001 chef<br />
för affärsutveckling på Pharmacia <strong>AB</strong> (Pharmacia Corp.).<br />
Hans Sievertsson är ordförande i Apotekarsocieteten, SwedenBio<br />
och MIP-Tehnologies <strong>AB</strong> samt styrelseledamot i<br />
A. Carlsson Research <strong>AB</strong> och Catella Healthcare <strong>AB</strong>.<br />
Ledamot av Kungl. Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA).<br />
Styrelseledamot i <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> sedan 2004.<br />
Aktieinnehav i <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong>: 0<br />
Köpoptioner: 50 000<br />
LARS STENLUND<br />
Filosofie doktor i tillämpad fysik 1987.<br />
Lektor i elektronik och mikrodatorteknik,<br />
Umeå universitet 1987–1990. VD i<br />
Vitec <strong>AB</strong> 1990–. Styrelseledamot i Vitec,<br />
ACKRA Invest <strong>AB</strong> samt i Västerbottens<br />
handelskammare. Styrelseledamot i<br />
<strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> sedan 2003.<br />
Aktieinnehav i <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong>: 56 000<br />
Köpoptioner: 50 000<br />
KJELL STRANDBERG<br />
Docent i farmakologi vid Karolinska<br />
Institutet. Tidigare överläkare i klinisk<br />
farmakologi vid Akademiska sjukhuset.<br />
Generaldirektör för Läkemedelsverket<br />
1990–1999 och chef för WHO:s internationella<br />
center för läkemedelsbiverkningar<br />
1983–1990. Därefter ordförande i centrets styrelse<br />
till 1998. Ordförande i NDA Regulatory Services Ltd Advisory<br />
Board on Strategic Regulatory Issues, Orexo <strong>AB</strong>, ledamot<br />
av Kungl. Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA) samt<br />
VD för Kjell Strandberg Consulting <strong>AB</strong>. Styrelseledamot i<br />
<strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> sedan 2004.<br />
Aktieinnehav i <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong>: 0<br />
Köpoptioner: 50 000<br />
Vetenskapligt råd<br />
En viktig resurs för att identifiera och värdera FoU-projekt<br />
är styrelsens vetenskapliga råd som består av Stefan Marklund<br />
(ordförande), Dan Hultmark, Christos Samakovlis<br />
och Hans Wolf-Watz.<br />
STEFAN L MARKLUND<br />
R Å D E T S O R D F Ö R A N D E<br />
Professor och överläkare i klinisk kemi, Umeå universitet.<br />
Studier av fria syreradikaler och neurodegenerativa<br />
sjukdomar. Med. dr 1972, leg. läkare 1977. Fernströms pris<br />
till unga forskare 1985. Cirka 200 artiklar i vetenskapliga<br />
tidskrifter. Grundare av Symbicom <strong>AB</strong>.<br />
Aktieinnehav i <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong>: 654 400<br />
DAN hULTMARK<br />
Professor i medicinsk molekylärbiologi, Umeå universitet<br />
1998. Forskning om mekanismer som leder till aktivering<br />
av det naturliga immunförsvaret. Fil. dr 1982, docent<br />
i molekylärbiologi 1986. Särskild forskare, NFR 1988.<br />
Mottog Göran Gustafssons pris i molekylärbiologi 1996,<br />
Jubileumspris från tidskriften Nature 1994, Flormanska<br />
belöningen från Kungl. Vetenskapsakademien (KVA) 1994<br />
samt Insect Biochemistry Prize 1982. Patent avseende<br />
Cecropin A&B 1982 och 1985.<br />
Aktieinnehav i <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong>: 588 000<br />
chRISTOS SAMAKOvLIS<br />
Professor i utvecklingsbiologi, Stockholms universitet<br />
2001. Forskar runt molekylära mekanismer för utvecklingen<br />
av andningsorgan. Ph.D. 1992. EMBO Fellowship<br />
1991–1994. Junior Investigator Award SSF 1998. NFR Särskild<br />
Forskartjänst 1999. Patent 1999. Fick Letterstedtska<br />
priset från KVA 2005.<br />
Aktieinnehav i <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong>: 172 000<br />
hANS WOLF-WATZ<br />
Professor i cell- och molekylärbiologi 1989, Umeå universitet.<br />
Studier rörande bakomliggande mekanismer till<br />
bakteriers sjukdomsframkallande förmåga, framför allt<br />
/Yersinia/. Ledamot Kungl. Vetenskapsakademien (KVA)<br />
1997 och EMBO 1999. Medicine doktor Axel Hirch’s pris,<br />
Karolinska Institutet 1991. The Shiply Award, Harvard<br />
Medical School, Boston, USA 1997. Senior Individual<br />
Grant SSF 1998. Svenska Läkaresällskapets Jubileumspris<br />
1999. Jahres Stora Nordiska Pris 2001. Nordeas Vetenskapliga<br />
Pris 2006. Grundare av Symbicom <strong>AB</strong>.<br />
Aktieinnehav i <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong>: 592 000
Bolagets ledningsgrupp. Från vänster Birgitta Martin, Mattias Eriksson, Charlotta Sundin, Pia Keyser och Sune Rosell.<br />
Ledande<br />
befattningshavare<br />
SUNE ROSELL<br />
Verkställande direktör, anställd i bolaget sedan 2000.<br />
Aktieinnehav i <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong>: 896 200<br />
MATTIAS ERIKSSON<br />
Chef för produktutveckling, B.Sc. (molekylär biologi),<br />
anställd i bolaget sedan 2006.<br />
Aktieinnehav i <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong>: 3 000<br />
PIA KEySER<br />
Forskningschef, Fil. dr (molekylär biologi), anställd i bolaget<br />
sedan 2004.<br />
Aktieinnehav i <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong>: 5 600<br />
BIRGITTA MARTIN<br />
Administrativ chef, anställd i bolaget sedan 2000.<br />
Aktieinnehav i <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong>: 33 600<br />
chARLOTTA SUNDIN<br />
Laboraroriechef, Fil.dr (molekylär biologi), anställd i bolaget<br />
sedan 2004.<br />
Aktieinnehav i <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong>: 0<br />
Revisorer<br />
URBAN ANDERSSON<br />
innate pharmaceuticals ab<br />
Revisor i Bolaget sedan 2002. Auktoriserad revisor vid<br />
Öhrlings PricewaterhouseCoopers i Umeå.<br />
LISELOTT STENUDD<br />
Revisorssuppleant, auktoriserad revisor vid<br />
Öhrlings PricewaterhouseCoopers i Stockholm.
innate pharmaceuticals ab<br />
Risker<br />
PRODUKTUTvEcKLING, MyNDIGhETSGODKÄNNANDEN<br />
<strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> forskning befinner sig i det prekliniska<br />
stadiet, vilket är en tidig fas i utvecklingen av ett nytt<br />
läkemedel. Även om substanserna hittills har klarat alla<br />
genomförda tester i den prekliniska processen finns det<br />
inga garantier för att de läkemedelskandidater som <strong>Innate</strong><br />
<strong>Pharmaceuticals</strong> kommer att välja och pröva i kliniska studier<br />
uppnår avsedd klinisk effekt och erhåller erforderliga<br />
myndighetsgodkännanden.<br />
FINANSIERING, SAMARBETEN<br />
Det finns en risk att Bolaget i framtiden inte kan skaffa<br />
erforderligt kapital på de finansiella marknaderna för att<br />
driva ett eller flera projekt fram till dess att en partner tar<br />
över ansvaret för den fortsatta utvecklingen. För att minska<br />
riskerna avser <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> att relativt tidigt<br />
söka partners som kan ta på sig hela eller delar av det finansiella<br />
ansvaret, framför allt när projekten kommer in i<br />
de mycket kostnadskrävande kliniska faserna.<br />
<strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> har redovisat förluster sedan<br />
starten år 2000. Förlusterna beror huvudsakligen på kostnaderna<br />
för forskning och utveckling, utan någon motsvarande<br />
intäkt. Förlusterna beräknas fortsätta under den<br />
kommande femårsperioden till dess att ytterligare samarbetspartners<br />
kan ta på sig hela eller delar av det finansiella<br />
ansvaret för kostnadskrävande kliniska studier. Det finns<br />
dock inga garantier för att Bolaget lyckas etablera sådana<br />
partnerskap.<br />
KONKURRENS Och IMMATERIELLA RÄTTIGhETER<br />
<strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> känner inte till något konkurrerande<br />
företag som arbetar med utveckling av virulensblockerande<br />
substanser. Detta innebär inte att Bolaget<br />
saknar eller kommer att sakna konkurrenter. Etablerade<br />
läkemedelsföretag är som regel mycket försiktiga med<br />
att offentliggöra prekliniska forskningsprogram. Det kan<br />
finnas företag som arbetar med likartad teknologi och<br />
målsättning. Det kan också finnas företag som försöker<br />
lösa problemet med resistenta bakterier utifrån ett annat<br />
vetenskapligt angreppssätt. Det finns inga garantier för<br />
att patentskydd för Bolagets befintliga eller nya produkter<br />
eller metodik kan erhållas eller framgångsrikt försvaras<br />
mot eventuella intrång. Det är Bolagets uppfattning att<br />
Bolagets patent och tekniska lösningar inte obehörigen<br />
inkräktar på andra immateriella rättigheter, men det finns<br />
inga garantier för att tredje part inte kommer att väcka intrångstalan<br />
mot Bolaget.<br />
NycKELPERSONER<br />
<strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> är mycket beroende av att kunna<br />
rekrytera och behålla kvalificerad personal och nyckelpersoner.<br />
Bolaget har hittills inte haft några svårigheter att<br />
knyta kvalificerad personal till sig eller att samarbeta med<br />
forskargrupper vid universiteten. Det finns dock alltid en<br />
risk för att Bolagets nyckelpersoner slutar, vilket kan ha en<br />
negativ inverkan på Bolagets möjligheter att nå framgång.<br />
FRAMTIDSINRIKTAD INFORMATION<br />
I föreliggande årsberättelse framförs viss framtidsinriktad<br />
information rörande <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> verksamhet.<br />
Denna information syftar till att underlätta bedömningen<br />
av <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> och dess framtidsutsikter.<br />
Beskrivningarna är upprättade utifrån såväl externa källor<br />
som från <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> egna bedömningar.<br />
Potentiella investerare uppmärksammas på att det är<br />
oundvikligt att bedömningar av detta slag och uttalanden<br />
om framtidsutsikter är förknippade med ett stort mått av<br />
osäkerhet som <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> inte kan råda över.<br />
AKTIEMARKNADSRISK<br />
En potentiell investerare i <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> bör vara<br />
medveten om att en investering i <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong><br />
är förknippad med hög risk och att det inte finns några<br />
garantier för att aktiekursen kommer att ha en positiv utveckling.
innate pharmaceuticals ab
innate pharmaceuticals ab<br />
Förvaltningsberättelse<br />
INFORMATION OM vERKSAMhETEN<br />
<strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> affärsidé är att utveckla och kommersialisera<br />
antibakteriella läkemedel mot infektionssjukdomar<br />
som kan ersätta eller bli ett komplement till<br />
antibiotika.<br />
Fördelarna med de nya substanserna, virulensblockerande<br />
medel, är att de kan minska risken för spridning<br />
av bakterier som är resistenta mot läkemedel och att de är<br />
effektiva mot bakterier som är antibiotikaresistenta.<br />
BAKGRUND<br />
<strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> har ännu inte haft några försäljningsintäkter<br />
och har alltsedan bildandet år 2000 redovisat<br />
förlust. Verksamheten har finansierats med ägarkapital<br />
samt forsknings- och utvecklingsbidrag från främst behovsmotiverade<br />
privata och offentliga forskningsfonder.<br />
Behovsmotiverade forskningsanslag, som erhållits bland<br />
annat från VINNOVA, EU:s ramprogram, Carls Tryggers<br />
Stiftelse och Kempestiftelserna, har sökts i samarbete med<br />
olika forskargrupper och uppgår hittills till 43 miljoner<br />
kronor. Den första patentansökan som lägger grunden för<br />
<strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> forskning inlämnades av Bolaget<br />
2002.<br />
År 2003 och 2005 tillfördes Bolaget kapital genom<br />
nyemissioner för att möjliggöra fortsatt forskning och utveckling<br />
av de läkemedelskandidater som tagits fram.<br />
vÄSENTLIGA hÄNDELSER UNDER RÄKENSKAPSÅRET<br />
• Likvida medel har under räkenskapsåret minskat med<br />
2,6 Mkr till 35.0 Mkr.<br />
• Kassaflödet från den löpande verksamheten har varit så<br />
lågt som ca –6,5 Mkr.<br />
• Norrlandsfonden har beviljat ett lån mot konvertibelt<br />
skuldebrev om nominellt 5 Mkr.<br />
• Bolaget har fått ett forskningsanslag på 4 Mkr från VIN-<br />
NOVA för studier av klamydia.<br />
• Bolagets första projekt, virulensblockerare mot bakteriella<br />
diarrésjukdomar, har utvecklats planenligt och den<br />
första studien på människa beräknas kunna inledas under<br />
år 2007.<br />
• Bolaget har stärkt projektportföljen genom att påbörja<br />
utveckling av virulensblockerare mot klamydiainfektioner.<br />
Bakterien är mest känd för att orsaka en av världens<br />
vanligaste könssjukdomar och ögonsjukdomen trakom,<br />
men även luftvägsinfektioner.<br />
vIKTIG hÄNDELSE EFTER RÄKENSKAPSÅRETS SLUT<br />
• Bolaget har ingått ett samarbetsavtal med Syngene International<br />
Ltd, Bangalore, Indien. Bolagen ska tillsammans<br />
utveckla och marknadsföra virulensblockerare mot<br />
bakteriella diarrésjukdomar.<br />
FORTSATT UTvEcKLING<br />
Genom nyemissionen år 2005 tillfördes Bolaget det kapital<br />
som beräknas krävas för att driva pågående utvecklingsprojekt<br />
under ytterligare fem år. Under denna period<br />
räknar Bolaget med att kunna genomföra en Fas I-studie<br />
på friska försökspersoner samt en begränsad Fas II-studie<br />
för att demonstrera att bolagets virulensblockerare har<br />
klinisk effekt. Virulensblockerande medel har inte tidigare<br />
prövats på människa varför dessa studier är av central betydelse<br />
för att utveckla det fortsatta kliniska programmet.<br />
De kommer också att visa möjligheterna att utveckla ytterligare<br />
ett antal virulensblockerare mot olika bakteriella<br />
sjukdomar.<br />
<strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> har nu två projekt under utveckling,<br />
det ena gäller ett medel som skall förhindra eller<br />
bota bakteriella infektionssjukdomar och det andra är ett<br />
medel mot klamydiainfektioner.<br />
Ett samarbetsavtal med Syngene International Ltd har<br />
nyligen ingåtts. Samarbetet innebär att virulensblockerare<br />
snabbare kommer in i klinisk fas och att <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong><br />
riskexponering kraftigt minskas.<br />
<strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> kan genom resurstillskottet också<br />
stärka patentskyddet för virulensblockerare.<br />
BOLAGSSTyRNING<br />
Kallelse till årsstämma utfärdas tidigast sex och senast fyra<br />
veckor före stämma. Protokoll från stämman tillhandahålls<br />
aktieägare som begär det samt via bolagets hemsida.<br />
Styrelsens ledamöter väljs årligen av årsstämman för<br />
tiden intill dess nästa årsstämma hållits. Nomineringsarbetet<br />
utförs av en valberedning vars medlemmar väljs vid<br />
årsstämman. Årsstämman utser styrelsemedlemmar samt<br />
styrelsens ordförande. Styrelsens ordförande deltar inte i<br />
den operativa ledningen av bolaget.<br />
Avtalet med Syngene innebär att kostnaderna för att<br />
utveckla ett medel mot bakteriella diarrésjukdomar t.o.m.<br />
en begränsad klinisk studie (Fas IIA) till cirka 75 % tas av<br />
Syngene. Sedan terapeutisk effekt visats kommer Syngene<br />
att helt bekosta och genomföra ytterligare kliniska studier<br />
för att kunna registrera virulensblockeraren som ett läkemedel.<br />
Under verksamhetsåret hade styrelsen 9 sammanträden,<br />
varav ett konstituerande sammanträde. Tre styrelseledamöter<br />
har varit frånvarande vid ett sammanträde<br />
vardera.
Styrelsen beslutar i ärenden rörande större investeringar,<br />
strategisk inriktning och organisation samt följer löpande<br />
den operativa verksamheten genom rapporter från<br />
VD samt genom en skriftlig ”Framstegsrapport Drug Discovery”<br />
och en skriftlig ”Framstegsrapport Drug Development”<br />
som tillställs styrelsen två gånger årligen.<br />
Styrelsen har antagit en skriftlig arbetsordning och har<br />
utfärdat skriftliga instruktioner avseende dels arbetsfördelning<br />
mellan styrelsen och verkställande direktören,<br />
dels anvisningar för rapportering om bolagets ekonomiska<br />
situation som styrelsen löpande ska erhålla.<br />
<strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> information till aktieägare ges<br />
via årsredovisningen, bokslutskommunikén och delårsrapporterna<br />
samt via löpande nyhetsrapportering på bolagets<br />
hemsida. På hemsidan finns rapporter och pressmeddelanden<br />
sedan bolaget bildades.<br />
ÄGARE<br />
Aktiekapitalet i bolaget uppgår till 2 350 040 kronor fördelade<br />
på 23 500 400 aktier. Aktieägandet fördelas på de<br />
största ägarna enligt nedanstående förteckning.<br />
Namn Antal aktier Andel<br />
Affärsstrategerna 7 300 000 31,06 %<br />
Sune Rosell med familj 1 804 455 7,68 %<br />
Länsförsäkringar Västerbotten 1 679 400 7,15 %<br />
Östersjöstiftelsen 1 333 335 5,67 %<br />
Staffan Normark 695 700 2,96 %<br />
Stefan Marklund 654 400 2,78 %<br />
Hans Wolf-Watz med familj 608 000 2,59 %<br />
Dan Hultmark 588 000 2,50 %<br />
Övriga aktieägare 8 837 110 37,61 %<br />
Totala antalet aktier 23 500 400 100,00 %<br />
NOTERING PÅ AKTIETORGET<br />
Bolaget är sedan den 12 februari 2004 noterat på Aktietorget,<br />
som är en av Finansinspektionen auktoriserad marknadsplats.<br />
Aktiekursen per den 30 juni 2006 var 4,51 kronor.<br />
Antalet registrerade aktier uppgick på bokslutsdagen till<br />
23 500 400 vilket ger ett börsvärde på 106 miljoner kronor.<br />
Grafen har justerats för split<br />
8<br />
160 000<br />
,5<br />
7<br />
140 000<br />
,5<br />
120 000<br />
6<br />
100 000<br />
,5<br />
80 000<br />
5<br />
60 000<br />
,5<br />
40 000<br />
4<br />
,5<br />
20 000<br />
0<br />
2005-09-12 2005-11-18 2006-01-30 2006-04-12 2006-06-26 2006-09-07<br />
innate pharmaceuticals ab<br />
RESULTAT Och STÄLLNING<br />
Resultat för perioden uppgick till –7,2 Mkr (–5,8 Mkr). Intäkter<br />
i form av forskningsbidrag uppgick under perioden<br />
till 1,7 Mkr (1,0 Mkr).<br />
Under det gångna verksamhetsåret har bolaget utökat<br />
antalet nyckelpersoner och aktiviteten i projektverksamheten.<br />
Likvida medel uppgick vid periodens utgång till<br />
35,0 Mkr (37,6 Mkr). Soliditeten uppgick till 77 % (93 %).
0 innate pharmaceuticals ab<br />
Förslag till behandling av förlust<br />
Styrelsen och verkställande direktören föreslår att den ansamlade förlusten,<br />
7 232 807 kr, avräknas mot reservfonden.<br />
Nyckeltal 2005/2006 2004/2005<br />
Rörelsens intäkter (tkr) 1672 955<br />
Rörelseresultat (tkr) -7 801 -6 011<br />
Resultat efter finansiella poster (tkr) -7 233 -5 837<br />
Justerat eget kapital (tkr) 28 019 35 251<br />
Balansomslutning (tkr) 36 570 38 060<br />
Soliditet (%) 76,6 92,6<br />
Andelen riskbärande kapital (%) 90 94<br />
Skuldsättningsgrad (ggr) 0,2 0,1<br />
Antal anställda (st) 8 7<br />
Resultat / aktie (kr) -0,31 -0,87<br />
JEK / aktie (kr) 1,19 1,50<br />
Likvida medel / aktie (kr) 1,49 1,60<br />
Kassaflöde /aktie (kr) -0,28 -0,80<br />
P/E Neg Neg<br />
Beräkningsgrunder 2004/2005 2003/2004<br />
Kassaflöde från löpande verksamheten -6 536 -5 403<br />
Antal emitterade aktier på bokslutsdagen 23 500 400 23 500 400<br />
Genomsnittligt antal aktier (vägt genomsnitt) 23 500 400 6 714 400<br />
Börskurs 4,51 4,20<br />
2005-07-01 2004-07-01<br />
Resultaträkning Not -2006-06-30 -2005-06-30<br />
Rörelsens intäkter m m<br />
Nettoomsättning 65 -<br />
Övriga rörelseintäkter 2 1 607 955<br />
Summa intäkter m m 1 672 955<br />
Rörelsens kostnader<br />
Övriga externa kostnader 3 -4 247 -2 927<br />
Personalkostnader 4, 5 -5 148 -3 970<br />
Avskrivningar av materiella<br />
anläggningstillgångar -78 -69<br />
Summa rörelsens kostnader 6 -9 473 -6 966<br />
Rörelseresultat -7 801 -6 011<br />
Resultat från finansiella investeringar<br />
Övriga ränteintäkter och liknande<br />
resultatposter<br />
Räntekostnader och liknande<br />
7, 8 670 257<br />
resultatposter 7 -102 -83<br />
Summa resultat från finansiella investeringar 568 174<br />
Resultat efter finansiella poster -7 233 -5 837<br />
Årets förlust -7 233 -5 837<br />
Balansräkning Not 2006-06-30 2005-06-30<br />
TILLGÅNGAR<br />
Anläggningstillgångar<br />
Materiella anläggningstillgångar<br />
Inventarier, och maskiner 9 189 205<br />
Summa anläggningstillgångar 189 205<br />
OMSäTTNINGSTILLGÅNGAR<br />
Kortfristiga fordringar<br />
Aktuella skattefordringar 11 2<br />
Övriga kortfristiga fordringar 137 179<br />
Förutbetalda kostnader och<br />
upplupna intäkter 10 1 209 82<br />
1 357 263<br />
Kortfristiga placeringar<br />
Övriga kortfristiga placeringar 11 32 894 2 283<br />
Kassa och bank 2 130 35 309<br />
Summa omsättningstillgångar 36 381 37 855<br />
Summa tillgångar 36 570 38 060<br />
EGET KAPITAL OCH SKULDER<br />
Eget kapital<br />
Bundet eget kapital<br />
12<br />
Aktiekapital 2 350 671<br />
Pågående nyemission - 1 679<br />
Överkursfond - 38 738<br />
Reservfond 32 902 -<br />
35 252 41 088<br />
Fritt eget kapital<br />
Årets förlust -7 233 -5 837<br />
Summa eget kapital 28 019 35 251<br />
Långfristiga skulder 13<br />
Skulder till kreditinstitut - 550<br />
Övriga långfristiga skulder 15 5 000 -<br />
Skulder till aktieägare - 40<br />
Summa långfristiga skulder 5 000 590<br />
Kortfristiga skulder<br />
Leverantörsskulder 398 709<br />
Övriga kortfristiga skulder 1 013 461<br />
Upplupna kostnader och<br />
förutbetalda intäkter 16 2 140 1 049<br />
Summa kortfristiga skulder 3 551 2 219<br />
Summa eget kapital och skulder 36 570 38 060<br />
Ställda säkerheter 14 500 500<br />
Ansvarsförbindelser 17 2 459 1 929
innate pharmaceuticals ab<br />
Förändringar i eget kapital Not Aktiekapital Överkursfond Reservfond Fritt eget kapital Summa eget kapital<br />
Eget kapital 2004-06-30 671 11 623 - -6 030 6 264<br />
Resultatdisposition - -6 030 - 6 030 -<br />
Årets resultat 2004/2005 - - - -5 837 -5 837<br />
Nyemission Juni 2005 1 679 33 145 - - 34 824<br />
Eget kapital 2005-06-30 2 350 38 738 0 -5 837 35 251<br />
Resultatdisposition - -5 837 - 5 837 -<br />
Överkursfond överförs till reservfond - -32 902 32 902 - -<br />
Årets resultat - - - -7 233 -7 233<br />
Eget kapital 2006-06-30 2 350 - 32 902 -7 233 28 019<br />
Aktiestocken per den 30 juni 2006 utgörs av 23 500 400 aktier<br />
2005-07-01 2004-07-01<br />
Kassaflödesanalys -2006-06-30 -2005-06-30<br />
Den löpande verksamheten<br />
Rörelseresultat före finansiella poster -7 801 -6 011<br />
Avskrivningar 78 69<br />
-7 723 -5 942<br />
Erhållna räntor och utdelningar 283 257<br />
Erlagd ränta -102 -84<br />
-7 542 -5 769<br />
Förändring övriga kortfristiga fordringar -707 -55<br />
Förändring leverantörsskulder -310 572<br />
Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder 2 023 -151<br />
Kassaflöde från den löpande verksamheten -6 536 -5 403<br />
Investeringsverksamheten<br />
Investeringar i materiella anläggningstillgångar -97 -59<br />
Kassaflöde från investeringsverksamheten -97 -59<br />
Finansieringsverksamheten<br />
Nyemission - 34 824<br />
Upptagna lån 5 000 -<br />
Amortering av skuld -970 -380<br />
Erhållet investeringsbidrag 35 -<br />
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 4 065 34 444<br />
Årets kassaflöde -2 568 28 982<br />
Likvida medel vid årets början 37 592 8 610<br />
Likvida medel vid årets slut 35 024 37 592<br />
Noter<br />
NOT 1 REDOvISNINGS- Och vÄRDERINGSPRINcIPER<br />
Årsredovisningen har tidigare upprättats enligt Årsredovisningslagen och<br />
Redovisningsrådets rekommendationer och uttalanden. Redovisningsprinciperna<br />
har förändrats såtillvida att bolaget från och med innevarande<br />
räkenskapsår tillämpar redovisningsrådets rekommendation RR<br />
32:04, redovisning för juridiska personer.<br />
Enligt rekommendationen skall juridiska personer, vars värdepapper är<br />
noterade på svensk börs eller auktoriserad marknadsplats, utforma sina<br />
finansiella rapporter enligt IFRS/IAS med de undantag och tillägg som<br />
anges i nämnda rekommendation.<br />
De undantag som tillämpas är:<br />
IFRS 1 – Första gången IFRS tillämpas: Bolaget redovisar ingen öppningsbalans<br />
och ingen retroaktiv tillämpning sker.<br />
IAS 1 – Utformning av finansiella rapporter: Bolaget följer årsredovisningslagens<br />
uppställningsformer.<br />
Den enda förändring av värderingsprinciper detta medfört är att finansiella<br />
instrument värderas i enlighet med IAS 39. Jämförelsetalen har ej<br />
omräknats med anledning av detta i enlighet med övergångsreglerna i<br />
RR 32:04 och då detta bedöms få en marginell inverkan på tidigare år.<br />
Från och med detta år värderas finansiella instrument, främst kortfristiga<br />
placeringar, till verkligt värde på balansdagen. Tidigare har dessa värderats<br />
till det lägre av anskaffningsvärde och verkligt värde.<br />
Fordringar<br />
Fordringar upptas till det belopp, som efter individuell bedömning beräknas<br />
bli betalt.<br />
Intäkter<br />
Försäljning av varor redovisas vid leverans av produkter till kunden, i enlighet<br />
med försäljningsvillkoren. Försäljning redovisas netto efter moms,<br />
rabatter och kursdifferenser vid försäljning i utländsk valuta.<br />
Inkomstskatter<br />
Redovisade inkomstskatter innefattar skatt som skall betalas eller erhållas<br />
avseende aktuellt år, justeringar avseende tidigare års aktuella skatt,<br />
förändringar i uppskjuten skatt samt eventuell andel i intressebolags<br />
skatt. Bolaget har ännu inte redovisat skattepliktiga vinster varför någon<br />
skattekostnad ännu inte uppstått.<br />
Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden på alla temporära<br />
skillnader som uppkommer mellan redovisade och skattemässiga<br />
värden på tillgångar och skulder. Några temporära skillnader har dock<br />
inte identifierats förutom det skattemässiga underskottet.<br />
Uppskjuten skattefordran avseende underskottsavdrag eller andra<br />
framtida skattemässiga avdrag redovisas i den utsträckning det är sannolikt<br />
att avdraget kan avräknas mot överskott vid framtida beskattning.<br />
Avdragsgilla skillnader för vilk<br />
uppskjuten skattefordran ej redovisas 2006-06-30 2005-06-30<br />
Underskottsavdrag 14 728 11 846
innate pharmaceuticals ab<br />
Materiella anläggningstillgångar<br />
Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde minskat<br />
med avskrivningar. Utgifter för förbättringar av tillgångars prestanda,<br />
utöver ursprunglig nivå, ökar tillgångens redovisade värde. Utgifter för<br />
reparation och underhåll redovisas som kostnader.<br />
Samtliga lånekostnader redovisas som kostnader.<br />
Materiella anläggningstillgångar skrivs av systematiskt över tillgångens<br />
bedömda nyttjandeperiod. När tillgångarnas avskrivningsbara belopp<br />
fastställs, beaktas i förekommande fall tillgångens restvärde.<br />
Linjär avskrivningsmetod används för samtliga typer av materiella<br />
tillgångar. Följande avskrivningstider tillämpas:<br />
Maskiner och andra tekniska anläggningar 5 år<br />
Inventarier 5 år<br />
I de fall en tillgångs redovisade värde överstiger dess beräknade återvinningsvärde<br />
skrivs tillgången omedelbart ner till sitt återvinningsvärde.<br />
Immateriella tillgångar<br />
FORSKNING OCH UTVECKLING<br />
Utgifter för forskning kostnadsförs omedelbart. Utgifter avseende utvecklingsprojekt<br />
(hänförliga till konstruktion och test av nya eller förbättrade<br />
produkter) balanseras som immateriella tillgångar i den omfattning<br />
som dessa utgifter förväntas generera framtida ekonomiska fördelar,<br />
och dessa ekonomiska fördelar kan beräknas. Övriga utvecklingsutgifter<br />
kostnadsförs i takt med att de uppkommer.<br />
Statliga stöd<br />
Statliga stöd redovisas till verkligt värde när det finns rimlig säkerhet<br />
att stödet kommer att erhållas och att bolaget kommer att uppfylla alla<br />
därmed sammanhängande villkor.<br />
Statligt stöd som hänför sig till kostnader skjuts upp och intäktsförs i<br />
den period då de kostnader uppkommer som det statliga stödet är avsett<br />
att kompensera.<br />
Statliga stöd för anskaffning av materiella anläggningstillgångar reducerar<br />
tillgångens redovisade värde.<br />
Finansiella instrument<br />
Finansiella instrument som redovisas i balansräkningen inkluderar värdepapper<br />
och fordringar.<br />
Bolagets kortfristiga innehav, som främst består av fondandelar och<br />
företagscertifikat, redovisas i enlighet med IAS 39, till marknadsvärde<br />
(noterad köpkurs vid börsens stängning) på balansdagen. Vid värderingen<br />
tillämpas denna princip på portföljen som helhet, vilket innebär att<br />
orealiserade förluster avräknas mot orealiserade vinster.<br />
Alla transaktioner med värdepapper redovisas på likviddagen.<br />
Rapportering av segment<br />
Bolagets verksamhet består av utveckling och kommersialisering av<br />
antibakteriella läkemedel mot infektionssjukdomar. Bolaget har hittills<br />
ej redovisat några försäljningsintäkter från sina forsknings- och<br />
utvecklingsprojekt. <strong>Innate</strong> styr inte internt de olika forsknings- och utvecklingsprojekten<br />
som separata segment ur ett redovisningsperspektiv.<br />
<strong>Innate</strong> följer upp externa kostnader för de viktigaste forsknings- och<br />
utvecklingsprojekten men allokerar inte samtliga intäkter och kostnader<br />
till enskilda projekt. Då all verksamhet i bolaget för närvarande bedrivs i<br />
Sverige kan inga geografiska segment sägas finnas. <strong>Innate</strong>s totala forsknings-<br />
och utvecklingskostnader redovisas i not 6.<br />
viktiga uppskattningar och bedömningar<br />
Att upprätta rapporter i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen<br />
gör bedömningar och uppskattningar samt gör antaganden som påverkar<br />
tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen i<br />
resultat- och balansräkningarna. Enligt företagsledningens bedömning<br />
finns dock inga poster i resultat- och balansräkningarna som är föremål<br />
för särskild bedömning. Vad gäller redovisningen av forsknings- och<br />
utvecklingskostnaderna finns för närvarande inga säkra grunder att<br />
beräkna framtida kassaflöden från dessa satsningar, varför någon balansering<br />
av dessa utgifter ej kan göras.<br />
Kassaflödesanalys<br />
Kassaflödesanalysen upprättas enligt s. k. indirekt metod. Det redovisade<br />
kassaflödet omfattar endast transaktioner som medför in- och<br />
utbetalningar. Kassaflödet redovisas uppdelat på<br />
- den löpande verksamheten<br />
- investeringsverksamheten och<br />
- finansieringsverksamheten.<br />
Som likvida medel klassificeras, förutom kassa- och banktillgodohavanden,<br />
kortfristiga finansiella placeringar som dels är utsatta för endast<br />
obetydlig risk för värdefluktuationer, dels<br />
- handlas på en öppen marknad till kända belopp eller<br />
- har kortare återstående löptid än tre månader från anskaffningstidpunkten.<br />
NOT 2 INTÄKTERNAS 2005-07-01 2004-07-01<br />
FÖRDELNING -2006-06-30 -2005-06-30<br />
I övriga intäkter ingår intäkter från:<br />
Erhållna bidrag 1 591 954<br />
Royalty, licenser, mm 16 1<br />
Summa 1 607 955<br />
NOT 3 ERSÄTTNING TILL 2005-07-01 2004-07-01<br />
REvISORERNA -2006-06-30 -2005-06-30<br />
Bland övriga externa kostnader ingår<br />
arvoden till bolagets revisionsbyrå för:<br />
Revisionsuppdrag 55 93<br />
Andra uppdrag 120 83<br />
Summa 175 176<br />
NOT 4 ERSÄTTNINGAR TILL LEDANDE<br />
BEFATTNINGShAvARE<br />
Avgångsvederlag<br />
Med verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare finns<br />
inga avtal träffade om avgångsvederlag.<br />
Ersättningar<br />
Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt bolagsstämmans<br />
beslut. Ersättning till verkställande direktören utgörs av grundlön.<br />
Ersättningar till styrelsen och verkställande direktör har under året utbetalats<br />
till:<br />
Sune Rosell, verkställande direktör: Lön 654 tkr.<br />
Peter Sjöstrand, styrelseordförande: arvode 100 tkr.<br />
Claes-Göran Fridh: 50 tkr<br />
Staffan Normark: 50 tkr<br />
Hans Sievertsson: 50 tkr<br />
Lars Stenlund: 50 tkr<br />
Kjell Strandberg: 50 tkr
Pensioner<br />
Det finns inga åtaganden om pensioner till styrelsen eller verkställande<br />
direktören.<br />
Optioner<br />
Fem större aktieägare i <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong>, av vilka två också är<br />
styrelseledamöter i Bolaget, har utfärdat köpoptioner till fyra styrelseledamöter<br />
jämte ytterligare en nyckelperson i Bolaget. Avtalen ger innehavarna<br />
av optionerna rätt att förvärva sammanlagt 655 000 aktier under<br />
perioden 1 maj 2008 - 30 april 2012 till en kurs om 20 kronor (före företrädesemissionen).<br />
Peter Sjöstrand har därvid förvärvat 500 000 optioner,<br />
Hans Sievertsson 50 000 optioner, Kjell Strandberg 50 000 optioner,<br />
Lars Stenlund 50 000 optioner samt Mikael Elofsson 5 000 optioner.<br />
NOT 5 MEDELANTAL ANSTÄLLDA,<br />
LÖNER, ANDRA ERSÄTTNINGAR<br />
Och SOcIALA AvGIFTER 2006-06-30 2005-06-30<br />
Medelantalet anställda, med fördelning<br />
på kvinnor och män har uppgått till<br />
Kvinnor 4 3<br />
Män 4 4<br />
Totalt 8 7<br />
Löner och ersättningar har uppgått till<br />
Styrelsen och verkställande direktören 1 004 860<br />
Övriga anställda 2 625 1 900<br />
Totala löner och ersättningar 3 629 2 760<br />
Sociala avgifter enligt lag och avtal<br />
Pensionskostnader (varav för styrelse och<br />
1 166 870<br />
verkställande direktör 0 kr (0kr ))<br />
Totala löner, ersättningar, sociala avgifter<br />
253 153<br />
och pensionskostnader 5 048 3 783<br />
NOT 6 FORSKNINGS- Och UTvEcKLINGSARBETEN<br />
Årets kostnad för forsknings- och utvecklingsarbeten uppgår till<br />
5 789 tkr (4 443 tkr). Inga utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten<br />
har balanserats.<br />
NOT 7 FINANSIELLA RISKER<br />
Bolaget utsätts genom sin verksamhet för olika finansiella risker, inkluderande<br />
effekterna av förändringar av priser på låne- och kapitalmarknad,<br />
valutakurser och räntesatser. Bolagets övergripande riskhanteringsprogram<br />
fokuserar på oförutsägbarheten på de finansiella marknaderna och<br />
eftersträvar att minimera potentiella ogynnsamma effekter på bolagets<br />
finansiella resultat. Placering av bolagets kortfristiga placeringar sker<br />
därför i huvudsak i räntebärande instrument.<br />
valutarisker<br />
Bolagets huvudsakliga likviditetsflöde sker i svenska kronor. Någon väsentlig<br />
exponering för valutarisker finns därför inte.<br />
Ränterisker<br />
Bolagets intäkter och kassaflöde från rörelsen är till viss del beroende av<br />
förändringar i marknadsmässiga räntenivåer. Bolagets kortfristiga placeringar<br />
består i allt väsentligt i räntebärande tillgångar.<br />
innate pharmaceuticals ab<br />
Kreditrisk<br />
Bolaget har inga väsentliga kreditrisker då någon utlåning, förutom de<br />
kortfristiga placeringarna, ej förekommer.<br />
Likviditetsrisk<br />
Hanteringen av likviditetsrisk sker med försiktighet som utgångspunkt,<br />
vilket innebär att bibehålla tillräckliga likvida medel och säljbara värdepapper,<br />
tillgänglig finansiering genom tillräckliga avtalade kreditmöjligheter<br />
och möjligheten att stänga marknadspositioner.<br />
NOT 8 ÖvRIGA RÄNTEINTÄKTER<br />
Och LIKNANDE 2005-07-01 2004-07-01<br />
RESULTATPOSTER -2006-06-30 -2005-06-30<br />
Utdelningar 7 -<br />
Ränteintäkter 7 1<br />
Realisationsresultat vid försäljningar 629 256<br />
Övriga finansiella intäkter 27 -<br />
Summa 670 257<br />
NOT 9 INvENTARIER<br />
Och MASKINER 2006-06-30 2005-06-30<br />
Ingående anskaffningsvärden 364 306<br />
Årets förändringar<br />
-Inköp 97 58<br />
-Årets statliga stöd -35 -<br />
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 426 364<br />
Ingående avskrivningar -159 -91<br />
Årets förändringar<br />
-Avskrivningar -78 -68<br />
Utgående ackumulerade avskrivningar -237 -159<br />
Utgående restvärde enligt plan 189 205<br />
NOT 10 FÖRUTBETALDA KOSTNADER<br />
Och UPPLUPNA INTÄKTER 2006-06-30 2005-06-30<br />
Förutbetalda hyror 181 82<br />
Upplupna intäkter 912 -<br />
Övriga poster 116 -<br />
Summa 1 209 82<br />
NOT 11 KORTFRISTIGA 2005-07-01 2004-07-01<br />
PLAcERINGAR -2006-06-30 -2005-06-30<br />
Redovisat värde, totalt 32 894 2 283<br />
Varav noterade aktier och andelar:<br />
Redovisat värde 32 894 2 283<br />
Börsvärde eller motsvarande 32 894 2 302
innate pharmaceuticals ab<br />
NOT 12 EGET KAPITAL<br />
Specifikation över förändringar i eget kapital återfinns i rapporten Förändringar<br />
i eget kapital.<br />
Aktier<br />
Antal 2003-06-30 130 600<br />
Nyemission 13 060<br />
Fondemission 430 980<br />
Split 10:1 5 171 760<br />
Nyemission 968 000<br />
Antal 2004-06-30 6 714 400<br />
Nyemission 16 786 000<br />
Antal 2005-06-30 23 500 400<br />
Förändringar 2005/2006 -<br />
Antal 2006-06-30 23 500 400<br />
Aktiernas kvotvärde är 0,1 kr. Varje aktie berättigar till en röst på bolagsstämman<br />
och samtliga aktier har lika andel i bolagets tillgångar och vinst.<br />
NOT 13 LÅNGFRISTIGA SKULDER 2006-06-30 2005-06-30<br />
Skulder till kreditinstitut<br />
Skulder som förfaller 5 år från balansdagen 5 000 -<br />
Skulder som förfaller 1 till 5 år från balansdagen - 550<br />
Skuld till aktieägare - 40<br />
Summa 5 000 590<br />
NOT 14 STÄLLDA SÄKERhETER 2006-06-30 2005-06-30<br />
För egna avsättningar och skulder<br />
Avseende Skulder till kreditinstitut<br />
Företagsinteckningar 500 500<br />
Summa ställda säkerheter 500 500<br />
NOT 15 KONvERTIBLA SKULDBREv<br />
Ett konvertibelt lån om nominellt 5.000 tkr tecknades under 2005 av<br />
Norrlandsfonden. Lånet löper med en ränta som motsvarar STIBOR 90<br />
och som justeras kvartalsvis. Lånet förfaller till betalning 2014-12-31.<br />
Lånet kan konverteras till aktier under perioden 2008-01-01 – 2014-09-<br />
30. Konverteringskursen är 3.40 kr och maximalt kommer 1.470.588 nya<br />
aktier att emitteras.<br />
NOT 16 UPPLUPNA KOSTNADER<br />
Och FÖRUTBETALDA<br />
INTÄKTER 2006-06-30 2005-06-30<br />
Upplupna styrelsearvoden 350 -<br />
Upplupna semesterlöner 474 294<br />
Upplupna sociala avgifter 347 196<br />
Förutbetalda intäkter 849 200<br />
Övriga poster 120 359<br />
Summa 2 140 1 049<br />
NOT 17 ANSvARSFÖRBINDELSER 2006-06-30 2005-06-30<br />
Eventualskulder<br />
Villkorslån Nutek 2 459 1 929<br />
Summa ansvarsförbindelser 2 459 1 929<br />
Utöver ovan angivna ansvarsförbindelser finns ett åtagande avseende<br />
förvärv av två substanser där köpeskillingen skall erläggas i form av royalty<br />
uppgående till 2 % av intäkterna, dock maximalt till 3+3 mkr.
innate pharmaceuticals ab<br />
Resultat- och balansräkningen kommer att föreläggas årsstämman 2006-10-26 för fastställelse.<br />
Umeå 2006-09-20<br />
Peter Sjöstrand Claes Göran Fridh Staffan Normark<br />
Ordförande<br />
Hans Sievertsson Lars Stenlund Kjell Strandberg<br />
Sune Rosell<br />
VD<br />
Min revisionsberättelse har lämnats 2006-09-25.<br />
Urban Andersson<br />
Auktoriserad revisor
innate pharmaceuticals ab<br />
Revisionsberättelse<br />
TILL ÅRSSTÄMMAN I<br />
INNATE PhARMAcEUTIcALS <strong>AB</strong> (PUBL)<br />
ORG NR 556585-7785<br />
Jag har granskat årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens<br />
förvaltning i <strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> <strong>AB</strong> (<strong>publ</strong>) för räkenskapsåret 2005-07-01 – 2006-06-30. Det<br />
är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för räkenskapshandlingarna och förvaltningen<br />
och för att årsredovisningslagen tillämpas vid upprättandet av årsredovisningen. Mitt<br />
ansvar är att uttala mig om årsredovisningen och förvaltningen på grundval av min revision.<br />
Revisionen har utförts i enlighet med god revisionssed i Sverige. Det innebär att jag planerat<br />
och genomfört revisionen för att med hög men inte absolut säkerhet försäkra mig om att årsredovisningen<br />
inte innehåller väsentliga felaktigheter. En revision innefattar att granska ett urval<br />
av underlagen för belopp och annan information i räkenskapshandlingarna. I en revision ingår<br />
också att pröva redovisningsprinciperna och styrelsens och verkställande direktörens tillämpning<br />
av dem samt att bedöma de betydelsefulla uppskattningar som styrelsen och verkställande direktören<br />
gjort när de upprättat årsredovisningen samt att utvärdera den samlade informationen i<br />
årsredovisningen. Som underlag för mitt uttalande om ansvarsfrihet har jag granskat väsentliga<br />
beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller<br />
verkställande direktören är ersättningsskyldig mot bolaget. Jag har även granskat om någon styrelseledamot<br />
eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen,<br />
årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Jag anser att min revision ger mig rimlig grund för<br />
mina uttalanden nedan.<br />
Årsredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en rättvisande<br />
bild av bolagets resultat och ställning i enlighet med god redovisningssed i Sverige. Förvaltningsberättelsen<br />
är förenlig med årsredovisningens övriga delar.<br />
Jag tillstyrker att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen, behandlar<br />
förlusten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande<br />
direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.<br />
Umeå den 25 september 2006<br />
Urban Andersson<br />
Auktoriserad revisor
innate pharmaceuticals ab
innate pharmaceuticals ab<br />
<strong>Innate</strong> <strong>Pharmaceuticals</strong> <strong>AB</strong> (<strong>publ</strong>)<br />
Umestan Företagspark, 903 47 Umeå<br />
tel 090-13 66 50, fax 090-71 80 95<br />
info@innate.se, www.innate.se<br />
PLAKAT. TRYCK: PRINFO LJUNGBYGRAFISKA, 2006.