Hernovir® - Nobel

Hernovir ®
800 mg TABLET
FORMÜL:
Bir Hernovir 800 mg tablet, 800 mg Asiklovir içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:
Doğal pürin nükleozidinin sentetik bir analoğu olan asiklovir, in-vitro olarak tip l ve tip ll Herpes Simpleks
Virüsleri (HSV) ile Varisella-Zoster Virüsü (VZV) üzerinde antiviral etkinlik gösterir.
Bir ön ilaç olan asiklovir tercihan infekte konakçı hücreler tarafından tutulur ve virüs tarafından kodlanan timidin
kinaz aracılığı ile asiklovir monofosfata dönüştürülür. Asiklovir monofosfat daha sonra hücresel kinazlar
tarafından asiklovir trifosfata dönüştürülür ki, bu ilacın antiviral etkinlik gösteren aktif şeklidir. Asiklovir trifosfat,
viral DNA sentezini inhibe eder. Enfekte olmamış normal hücrelerde, bu hücrelerce asiklovir alınışının az olması,
aktif forma çok daha az dönüştürülmesi ve bu aktif forma karşı hücre DNA’larının çok daha az hassas olmaları
nedenleriyle toksisitesi çok azdır.
Oral yoldan verildiğinde mide-barsak kanalından yavaş ve kısmen (%20 oranında) absorbe edilir.
Kanda doruk konsantrasyonuna 1,5 ile 2 saat içinde erişir ve absorpsiyonu yiyecekler ile etkilenmez.
Biyoyararlanımı %15 ile %30 arasındadır. Plazma proteinlerine %9 ile %33 oranında bağlanır.
Plazma yarı ömrü 3 saat kadardır.
Asiklovir beyin, böbrek, akciğer, karaciğer, kas, dalak, uterus, vajen mukozası, vajinal sekresyon,
serebrospinal sıvı ve herpetik vezikül sıvısı gibi vücut doku ve sıvılarına önemli derecede dağılır. Asiklovir,
glomerüler filtrasyon ve tubüler salgılama ile değişmeden böbreklerden atılır.
9-karboksimetoksimetilguaninin tespit edilen tek metaboliti olup, idrarla atılan miktarın %10 - %15’ini oluşturur.
Yarılanma süresi ve vücuttan tamamen atılma süresi böbrek fonksiyonlarının sağlamlığına bağlıdır. Kronik böbrek
yetmezliği olanlarda teminal yarı ömrü 19,5 saat olarak bulunmuştur. Hemodiyaliz sırasında bu süre 5,7 saattir.
Hemodiyaliz sırasında plazma asiklovir düzeyi de %60’a düşer.
ENDİKASYONLAR:
Herpes Zoster enfeksiyonları.
KONTRENDİKASYONLAR:
Asiklovire aşırı duyarlı olan kişilerde, böbrek ve karaciğer yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR/ÖNLEMLER:
-Tüm hastalar özellikle aktif lezyonların varlığında virüs bulaştırmalarının önlenmesi konusunda uyarılmalıdır.
-Önerilen doz ve tedavi süresi aşılmamalıdır.
-Tedavi sırasında yeterli hidratasyonun sağlanmasına dikkat edilmelidir.
-Böbrek yetmezliğinde doz azaltılmalıdır.
Gebelik ve Emzirme Sırasında Kullanım: Yeterli kontrollü çalışma mevcut olmadığından, asiklovir gebelerde
kullanılmamalıdır. Süte geçip geçmediği bilinmediğinden emziren annelerdeki kullanımda dikkatli olunmalıdır.
Kullanılmasının zorunlu olduğu durumlarda süt verme kesilmelidir.
Çocuklarda Kullanım: Oral yoldan kullanımının 2 yaşın altındaki çocuklardaki etki ve emniyeti
belirlenmemiştir.
YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER:
Kısa Süreli Kullanımda: Bulantı, kusma ve baş ağrısı. Daha az olarak diyare, baş dönmesi, iştahsızlık,
yorgunluk, ciltte kızarıklık, ödem, bacak ağrısı, inguinal adenopati ve boğaz ağrısı.
Uzun Süreli Kullanımda: Bulantı, kusma ve diyare, baş ağrısı, vertigo, uykusuzluk, yorgunluk, depresyon. Daha
az olarak ciltte kızarıklık, boğaz ağrısı, adale krampları, menstruel bozukluk, akne, lenfadenopati, yüzeysel
tromboflebit; nadiren orta şiddetli bilirubin ve karaciğer enzimlerinin yükselmesi, kan üre ve kreatininde hafif artış,
geri dönebilen nörolojik reaksiyonlar.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ ve DİĞER ETKİLEŞİMLER:
İntratekal metotreksat veya interferon ile birlikte kullanımda dikkatli olunmalıdır. Probenesid, asiklovirin
böbreklerden tubüler salgılanma ile atılımını azaltır.
KULLANIM ŞEKLİ ve DOZAJ:
Hernovir 800 mg tablet, doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;

-Herpes Zoster (zona) enfeksiyonlarının tedavisinde;
yetişkinler için önerilen doz, günde 5 defa, 4 saat ara ile gece dozu atlanarak 800 mg’dır
(1 tablet Hernovir 800 mg). Tedavi 7 gün sürer.
-Böbrek yetmezliği olan hastalardaki Herpes Zoster enfeksiyonlarının tedavisinde;
Şiddetli böbrek yetmezliğinde (kreatinin klirens 10 ml/dk.):
Günde 2 defa yaklaşık 12 saat ara ile 800 mg (1 tablet Hernovir 800 mg).
Orta derecede böbrek yetmezliğinde (kreatinin klirens 10-25 ml/dk):
Günde 4 defa yaklaşık 6 saat ara ile 800 mg (1 tablet Hernovir 800 mg ) veya günde 3 defa 8 saat ara ile 800
mg (1 tablet Hernovir 800 mg) kullanılır.
-Yaşlılarda: Yüksek dozda asiklovir kullanan hastalarda yeterli hidratasyon sağlanmalıdır.
Renal yetmezlik halinde doz ayarlaması yapılmalıdır. Tabletlerin yemekten sonra bir miktar sıvı ile
birlikte alınması uygundur.
DOZ AŞIMI:
Asiklovir, mide-barsak kanalından kısmen emildiğinden oral yoldan verilen yüksek dozlarda dahi akut bir toksisite
gözlenmemiştir. İntratubüler sıvıdaki çözünürlük sınırının aşılması halinde asiklovir, tubülüslerde çökme sonucu
kristalüriye neden olabilir. Asiklovir diyaliz edilebilir.
SAKLAMA KOŞULLARI:
25°C’ın altında, oda sıcaklığında, ışıktan ve nemden koruyarak, çocukların erişemeyecekleri yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI:
Hernovir 800 mg tablet, 25 tabletlik ambalajlarda.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ:
Hernovir 200 mg tablet, 25 tabletlik ambalajlarda.
Hernovir 400 mg tablet, 25 tabletlik ambalajlarda.
Hernovir %5 krem, 10 gr’lık tüplerde.
Ruhsat Sahibinin İsim ve Adresi: NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
Barbaros Bulvarı 76-78, 80690 Beşiktaş / İSTANBUL
Ruhsat Tarih ve No: 18.10.1999 193 / 70
Üretim Yeri İsim ve Adresi: PLANTAFARMA İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
14400 Sancaklar Köyü / DÜZCE
Reçete ile satılır.
Doktora danışmadan kullanmayınız.
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
327 433 00 / 0101