Φεβρουάριος 2012 - PharmaNews

PharmaNews 

w w w . p h a r m a n e w s . g r 

21 ΧΡΟΝΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ● Τεύχος 212 ● USERNAME και PASSWORD στη σελίδα των περιεχομένων 

Φεβρουάριος 2012 

Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε. 

ΑΓ. ΝΙΚΟΛΑΟΥ 102 

166 74 ΓΛΥΦΑΔΑ 

e-mail: info@pitsilidis.gr 

ISSN 1106-3165

ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ 

ΙΔΙOΚΤΗΣΙΑ 

Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε., 

Αγ. Νικολάου 102, 16674 

Γλυφάδα, τηλ.: 210-89.47.002, 

Fax: 210-89.41.551, 

info@pitsilidis.gr 

ΚΩΔΙΚΟΣ / 1438 

16 

42 

PharmaNews 

ΕΚΔOΤΗΣ 

Mιχάλης Πιτσιλίδης, 

Λ. Πορφύρα 11, Bούλα 166 73 

10 

46 

ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ 

Nινέττα Βατικιώτη 

ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΣΥΝΤΑΞΗΣ 

Θεόδουλος Παπαβασιλείου 

ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ 

Ειρήνη Πιτσιλίδη 

OΙΚONOMΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ 

Γιώργος Παναγόπουλος 

10 ΕDITORIAL 

(Νομο)σχέδιο εξόντωσης του φαρμακευτικού κλάδου 

14 ΕΞΕΡΧΟΜΕΝΑ 

Σκέτος ή «ναι και όχι»; 

38 

16 ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ 

ΝΟΜΟΣΧΕΔΙΟ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟΥ ΥΓΕΙΑΣ / Ρυθμίσεις και...απορυθμίσεις! 

24 ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ 

Μηνιαία Φαρμακευτική Εφημερίδα. Εκδίδεται στην Αθήνα. 

30 5 ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ...για τη διακοπή του καπνίσματος 

32 ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ 

ΓΙΑΝΝΗΣ ΚΥΡΙΟΠΟΥΛΟΣ 

«Δεν θα είναι έκπληξη ένα collapsus του υγειονομικού 

συστήματος» 

38 PHARMA BEAUTY 

Τεχνολογία Αιχμής 

ΕΙΔΙΚA ΘΕΜΑTA 

42 ΠΝΕΥΜΟΝΙΟΚΟΚΚΙΚΗ ΝΟΣΟΣ / 

Ο ρόλος του φαρμακοποιού στην πρόληψη 

44 Μυοσκελετικός πόνος & πώς δυσχεραίνει 

την καθημερινότητά μας 

46 ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ 

ΔΙΑΤΑΡΑΧΗ ΕΛΛΕΙΜΜΑΤΙΚΗΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ / 

Είναι το παιδί σας η ... «σβούρα» της τάξης; 

50 PHARMA SEE 

66 PHARMA WORLD 

Φαρμακ(ερή) οδήγηση 

www.pharmanews.gr / username: abcd / password: 1234 

ART DIRECTOR 

Βιργινία Κάππα 

ΔΗΜΟΣΙΟΓΡΑΦΙΚΗ ΟΜΑΔΑ 

Θεόδουλος Παπαβασιλείου, 

Νεκταρία Καρακώστα, 

Βιβέττα Λαϊνιώτη, 

Χαριτωμένη Βόντα 

ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗΣ 

Βασιλική Κούτσικου 

ΥΠΟΔΟΧΗ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗΣ 

Σοφία Κολοβού 

ΛΟΓΙΣΤΗΡΙΟ 

Σταμάτης Κωνσταντάτος 

ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ 

Όλγα Κοσσυβάκη 

Το περιοδικό διατηρεί το δικαίωμα επιλογής και συντόμευσης των δελτίων τύπου που λαμβάνει. Τα υλικά (slides, φωτογραφίες, κλπ.) δεν επιστρέφονται.

EDITORIAL 

ΝΕΕΣ «ΚΡΥΦΕΣ» ΕΠΙΒΑΡΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΑΣΦΑΛΙΣΜΕΝΟΥΣ 

(Νομο)σχέδιο εξόντωσης 

του φαρμακευτικού κλάδου 

“ H 

Του Μ. Πιτσιλίδη > pitsilidis@ gmail.com 

χορήγηση 

υποχρεωτικά του 

φθηνότερου «αναιρεί 

τη λίστα που ετοιμάζει 

το υπουργείο» επισημαίνει 

εύστοχα ο 

κ. Κ. Λουράντος 

” 

Y 

πάρχει μια μακρά παράδοση 

στο Υπουργείο Υγείας, 

σε μεγάλο βαθμό υπεύθυνη 

για το σημερινό χάλι: 

πριν αποχωρήσει ο εκάστοτε 

υπουργός, προωθεί ένα νομοσχέδιο-σκούπα 

που δεν αφήνει τίποτα 

όρθιο! Ευτυχώς, οι μικροπολιτικοί λεονταρισμοί 

της υστεροφημίας, σχεδόν 

πάντα παραμένουν ανεφάρμοστοι, πεταμένοι 

στο περίφημο χρονοντούλαπο 

της ιστορίας... 

Με ένα νομοσχέδιο 9.000 λέξεων (!) 

που κατατέθηκε στη Βουλή, ο κ.Α. Λοβέρδος 

επιδιώκει η επικείμενη έξοδός του 

από το Υπουργείο Υγείας να είναι ηρωική 

και…σοσιαλιστική! Επιχειρεί έτσι να 

διαλύσει το φαρμακευτικό κλάδο στο 

σύνολό το, αποδεικνύοντας την εμπάθεια 

και τις σκοπιμότητες που του καταλογίζουν. 

Ας αρχίσουμε από ένα λίαν επαχθές 

νέο μέτρο που θα επιβαρύνει πολύ σοβαρά 

τους οικονομικά ασθενέστερους, υπέρ 

των οποίων κόπτεται ο η κυβέρνηση. Ο 

ΕΟΠΥΥ (δηλαδή το κοινό ταμείο Δημοσίου, 

ΙΚΑ, ΟΓΑ και ελευθέρων επαγγελματιών-εμπόρων) 

και τα άλλα ταμεία, θα 

αρχίσουν να χορηγούν ένα νέο φάρμακο 

στους ασφαλισμένους τους, μόνο εφόσον 

αυτό χορηγείται ήδη από τα ασφαλιστικά 

συστήματα σε 18(!) κράτη μέλη 

της Ε.Ε. Αυτό σημαίνει ότι ένα νέο – και 

συνήθως ακριβό – φάρμακο θα κυκλοφορεί 

στην αγορά 2-3 χρόνια, πριν αρχίσουν 

να το χορηγούν τα ταμεία. Στο διάστημα 

αυτό, οι ασφαλισμένοι θα το 

πληρώνουν από την τσέπη τους, αν ο 

γιατρός το κρίνει απαραίτητο… 

«Σκουπίδια» ή φάρμακα; 

Για πολλά φάρμακα ο ταμειακός γιατρός 

υποχρεωτικά θα συνταγογραφεί τη δραστική 

ουσία και όχι το όνομα συγκεκριμένου 

προϊόντος. Αν συμβεί αυτό, ο φαρμακοποιός 

υποχρεώνεται να δώσει το 

φθηνότερο. Μοναδικό κριτήριο η τιμή. 

Ο ασθενής, ακόμα κι αν το θέλει, δεν 

μπορεί να προμηθευτεί κάποιο ακριβότερο, 

πληρώνοντας ο ίδιος τη διαφορά 

κι αυτό συνιστά μια ακόμα ελληνική 

πατερναλιστική πατέντα. «Είμαι υπέρ των 

γενοσήμων» δηλώνει ο πρόεδρος των 

φαρμακοποιών κ. Θ. Αμπατζόγλου «αλλά 

υπό την προϋπόθεση της ασφάλειας, της 

αποτελεσματικότητας και της ποιότητας. 

Αν πάμε με μοναδικό κριτήριο την 

τιμή, φοβάμαι ότι θα οδηγηθούμε σε 

σκουπίδια». 

Αλλά η εφαρμογή της φαεινής ιδέας 

είναι σαφές ότι θα προσκρούσει στις 

αντιδράσεις των γιατρών, οι οποίοι θα 

στραφούν – προκειμένου να γνωρίζουν 

τι παίρνει ο ασθενής τους! - προς τα πρωτότυπα 

φάρμακα, για τα οποία δεν έχει 

λήξει η πατέντα και δεν υπάρχουν φθηνά 

γενόσημα, αυξάνοντας έτσι τη φαρμακευτική 

δαπάνη των ταμείων κατά 50% 

τουλάχιστον!!! 

Άλλωστε, ο ίδιος ο υπουργός φροντίζει 

να υποσκάπτει αποτελεσματικά 

την εφαρμογή των «ιδεών» του. Ας δούμε 

πώς θα ορίζονται πλέον οι τιμές στα 

φάρμακα των οποίων λήγει η πατέντα 

κι επομένως αφενός μπορούν να κυκλοφορήσουν 

γενόσημα κι αφετέρου μπορούν 

να συνταγογραφηθούν με τη δραστική 

ουσία. Η τιμή του πρωτότυπου 

φαρμάκου μειώνεται κατά 50% μόλις 

10 PHARMANEWS ● ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2012 ● TEYXOΣ 212 www.pharmanews.gr

λήξει η πατέντα π.χ. από 100 ευρώ γίνεται 

50. Το πρώτο χρονικά γενόσημο 

που θα κυκλοφορήσει, παίρνει τιμή 40 

ευρώ και όλα τα επόμενα μέχρι 36 ευρώ. 

Επομένως, το ίδιο το υπουργείο ορίζει, 

παρεμβαίνοντας αυθαίρετα στον 

ανταγωνισμό, ότι τόσο το πρωτότυπο, 

όσο και το πρώτο γενόσημο δεν χορηγούνται 

από τα ταμεία, γιατί εξ ορισμού 

δεν είναι τα φθηνότερα! Πραγματικό 

αλαλούμ. Εξάλλου, η χορήγηση 

υποχρεωτικά του φθηνότερου «αναιρεί 

τη λίστα που ετοιμάζει το υπουργείο» 

επισημαίνει εύστοχα ο κ. Κ. Λουράντος, 

πρόεδρος των φαρμακοποιών 

της Αττικής. 

Αξίζει να σημειωθεί ότι, όπως είναι 

διατυπωμένο το σχετικό άρθρο του 

νομοσχεδίου, μπορεί οποιοσδήποτε 

πολυεθνικός κολοσσός γενοσήμων να 

υποβάλλει αύριο τη φθηνότερη τιμή, 

εξαφανίζοντας εν μια νυκτί από το χάρτη 

την ελληνική φαρμακευτική βιομηχανία 

και οδηγώντας εκτός Ελλάδος 

τόσο τα εργοστάσια παραγωγής όσο 

και τις θυγατρικές των μεγάλων ξένων 

εταιρειών. Αυτός ήταν ο στόχος του 

κ. Λοβέρδου από την αρχή. Ας 

www.pharmanews.gr 

ελπίσουμε ότι κάποιος θα βρεθεί να τον 

σταματήσει, έστω και την τελευταία 

στιγμή… 

Το τέλος 5.000 φαρμακείων… 

Η γελοιότητα σχετικά με το ωράριο λειτουργίας 

των φαρμακείων συνεχίζεται!!! 

Ο υπουργός άλλαξε και πάλι άποψη, 

νομοθετώντας κι αυτή τη φορά στο 

πόδι. Χώρισε το έτος σε δύο εξάμηνα 

και υποχρεώνει τους φαρμακοποιούς 

να δηλώσουν αν θα ακολουθήσουν το 

διευρυμένο εξοντωτικό ωράριο. Έτσι, 

για το χειμερινό εξάμηνο (μόνο αυτό 

θα δηλώσουν, όπως καταλαβαίνετε, οι 

περισσότεροι φαρμακοποιοί των μεγάλων 

αστικών κέντρων…) οι δηλώσεις 

των φαρμακοποιών θα γίνονται μέχρι 

τις 20 Νοεμβρίου, αλλά με μαγικό τρόπο 

ο περιφερειάρχης θα ανακοινώνει 

τους φαρμακοποιούς που δήλωσαν, 

στις… 31 Οκτωβρίου δηλαδή 20 ημέρες 

πριν λήξει η προθεσμία! 

Αλλά τα σοβαρά είναι αλλού. Οι φαρμακοποιοί 

υφίστανται νέες μειώσεις στα 

περιθώρια κέρδους ενώ, ταυτόχρονα, 

υποχρεώνονται σε ακόμα μεγαλύτερες 

εκπτώσεις προς τα ασφαλι- 

Παγκόσμιο 

ενδιαφέρον 

για τα ομόλογα 

Με επιστολή που έστειλε στον 

πρωθυπουργό κ. Λουκά Παπαδήμο, 

ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών 

Επιχειρήσεων Ελλάδας 

(ΣΦΕΕ) τονίζει τη σημασία της 

εξαίρεσης από το PSI των ομολόγων 

που το δημόσιο παρέδωσε 

στις φαρμακευτικές εταιρείες 

για την εξόφληση των 

οφειλών του. Πράγματι, τα 

ομόλογα αυτά δεν είναι επενδυτικά, 

δεν επέλεξαν δηλαδή 

οι εταιρείες να επενδύσουν σε 

ομόλογα του ελληνικού δημοσίου, 

αναλαμβάνοντας το σχετικό 

ρίσκο. Αντίθετα, αυτά 

χρησιμοποιήθηκαν εκβιαστικά 

από το δημόσιο (ομόλογα 

νόμου 3867) για να αντικαταστήσουν 

ισόποσες οφειλές των 

νοσοκομείων και των ταμείων. 

Τα ομόλογα αυτά εκδόθηκαν το 

2010 και αφορούν άτοκες 

οφειλές της περιόδου 2007- 

2009, οι οποίες θα εξοφληθούν 

την περίοδο 2011-2013, 

δηλ. με άτοκη πίστωση έως …6 

χρόνια! Εξ άλλου πολλές εταιρείες 

«κούρεψαν» κατά 15% 

τις απαιτήσεις τους, προκειμένου 

να ενταχθούν στη διαδικασία 

ρύθμισης με ομόλογα. 

Επειδή δε τα περισσότερα από 

αυτά έχουν κρατηθεί από τις 

εταιρείες ή έχουν δοθεί σε 

τράπεζες ως εγγύηση δανεισμού, 

οι συνέπειες θα είναι 

ανυπολόγιστες, αν ενταχθούν 

στο PSI. Τουλάχιστον έξι εταιρείες 

θα αποχωρήσουν αμέσως 

από την Ελλάδα… 

TEYXOΣ 212 ● ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2012 ● PHARMANEWS 11

EDITORIAL 

στικά ταμεία (rebate). Το φαιδρό είναι, 

όπως διευκρινίζει ο κ.Κ. Λουράντος, ότι 

ο φαρμακοποιός θα κάνει προκαταβολικά 

τις εκπτώσεις, επί των τιμολογίων 

που εκδίδει και τα οποία θα περάσουν 

πολλοί μήνες μέχρι να εξοφληθούν. 

Υποχρεώνονται επίσης οι φαρμακοποιοί 

να καταχωρούν ηλεκτρονικά τις χειρόγραφες 

συνταγές των γιατρών οι 

οποίοι θα τους πληρώνουν…πρόστιμο 

(!!!) γι’ αυτήν την ταλαιπωρία, της τάξης 

– κατά πληροφορίες – του 0,1 ευρώ 

ανά συνταγή. Φυσικά, πρόκειται για 

εμπαιγμό από μια αφελή ρύθμιση η 

οποία προσβάλλει τη νοημοσύνη. 

Το νομοσχέδιο «περιλαμβάνει ένα 

άρθρο που είναι εντελώς ακατανόητο» 

τονίζει ο κ. Θ. Αμπατζόγλου. «Αν ένα 

ταμείο ξεπεράσει το 1/12 του προϋ- 

Ξαφνικός θάνατος 

“ Αθροιστικά, 

οι επιπτώσεις στην 

βιωσιμότητα των 

φαρμακείων θα είναι 

δραματικές 

” 

πολογισμού του κάποιο μήνα, 

τη διαφορά …δεν θα την 

πληρώνει στους φαρμακοποιούς!!! 

Αλλά ο φαρμακοποιός 

που βρίσκεται πίσω 

από τον πάγκο, πώς θα γνωρίζει 

αν το τάδε ταμείο ξεπέρα- 

Πολλά σημαντικά φάρμακα ευρείας κυκλοφορίας αναμένεται να αποσυρθούν 

από την αγορά, μαζί ίσως με τις εταιρείες που τα αντιπροσωπεύουν. 

Κι αυτό γιατί σφαγιάζονται μόλις λήξει η πατέντα τους. Ένα 

παράδειγμα. Έστω φάρμακο τιμής 60 ευρώ που κάνει πωλήσεις 60 

εκατ. ευρώ. Μόλις λήξει η πατέντα του, η τιμή μειώνεται κατά 50%, 

οπότε οι πωλήσεις κατεβαίνουν στα 30 εκατ. ευρώ. Ταυτόχρονα, θα 

υποχρεωθεί να επιστρέψει στα ταμεία ποσοστό 15% επί των πωλήσεών 

του (ως rebate) οπότε απομένουν 25 εκατ. ευρώ από τα 60. Αν μάλιστα 

περιληφθεί στη λίστα του ΕΟΦ για να συνταγογραφείται με το δραστικό 

συστατικό, οι πωλήσεις θα μηδενιστούν αφού αποκλείεται να προσφερθεί 

στη φθηνότερη τιμή. Σταδιακά οι έλληνες ασθενείς θα χρησιμοποιούν 

εισαγόμενα γενόσημα άγνωστης προέλευσης, αμφιβόλου ποιότητα 

και πολύ χαμηλής τιμής… 

σε τον προϋπολογισμό του στις 20 ή 

τις 25 του μηνός και αν θα πρέπει ή 

όχι να εκτελέσει τη συνταγή που ήρθε 

στις 26; Και τι φταίει ο φαρμακοποιός 

για να μην πληρωθεί; Αυτός έγραψε τη 

συνταγή;». 

Αθροιστικά, οι επιπτώσεις στην βιωσιμότητα 

των φαρμακείων θα είναι δραματικές. 

Λαμβάνοντας υπόψη το ύψος 

της κατά κεφαλή φαρμακευτικής 

δαπάνης (23 ευρώ το μήνα, 

276 ευρώ το χρόνο) καταλήγουμε 

εύκολα στο 

συμπέρασμα ότι στη χώρα 

θα απομείνουν περίπου 

6-7.000 φαρμακεία, από 

τα 12.000 που έχουμε 

σήμερα. 

Τέλος, τη χαριστική βολή 

δέχεται και το ελληνικό χονδρεμπόριο 

φαρμάκων. Μετά την αρχική κατά 30% 

μείωση του ποσοστού κέρδους το οποίο 

διαμορφώθηκε στο 5,2% οδηγώντας 

δεκάδες φαρμακαποθήκες σε συνθήκες 

πτώχευσης, νέα μείωση κατά 10%, 

οδηγεί το ποσοστό κέρδους στο 4,9%. 

Αναμένεται να διακόψει τη λειτουργία 

του, αργά ή γρήγορα, το 90% των φαρμακαποθηκών, 

ενώ ζωηρό είναι πλέον 

το ενδιαφέρον μεγάλων Γάλλων και Γερμανών 

χονδρεμπόρων, για την άλωση 

της αγοράς. Μετά, αναμένεται να βελτιωθούν 

τα ποσοστά κέρδους. Το σχέδιο 

βρίσκεται σε εξέλιξη, εκτός κι αν 

κάποιος σταματήσει τον κ. Λοβέρδο, 

έστω και την τελευταία στιγμή… 


ΕΞΕΡΧΟΜΕΝΑ 

Σκέτος ή «ναι και όχι»; 

Του Θεόδουλου 

Παπαβασιλείου > t.papavasiliou@pitsilidis.gr 

“ Ο καφές στην 

παρούσα φάση 

πίνεται σκέτος. 

Ο «ναι και όχι» θα 

μας γλυκάνει λίγο 

τη στιγμή, αλλά 

θα μας πικράνει 

το μέλλον... 

” 

« 

A 

λλάζουμε ή βουλιάζουμε;», 

«δραχμή ή ευρώ;», «χρεοκοπία 

ή μνημόνιο;»...Αυτά είναι 

–και όπως δείχνουν τα πράγματα 

θα εξακολουθήσουν να είναι- τα διλήμματα 

της εποχής. Οι επιλογές – απαντήσεις 

κάποιες φορές θεωρούνται αυτονόητες 

και κάποιες άλλες προκαλούν πληθώρα 

συζητήσεων και αντιπαραθέσεων που οδηγούν 

σε νέα διλήμματα και αδιέξοδα. 

Αλλάζουμε, αυτό είναι αλήθεια. Αλλά, 

παράλληλα, βουλιάζουμε. Κι αυτό είναι 

αλήθεια. Γιατί υπό καθεστώς πίεσης προσπαθούμε 

να διορθώσουμε όλα τα κακώς 

κείμενα δεκαετιών, μέσα σε ελάχιστο χρονικό 

διάστημα, χωρίς να υπάρχει η πολυτέλεια 

του χρόνου προσαρμογής ή η δυνατότητα 

συζήτησης-αναζήτησης εναλλακτικών 

λύσεων. Αν υπήρχε ο χρόνος ή συζήτηση 

θα υπήρχε καλύτερο αποτέλεσμα; Ενδεχομένως 

να μην προχωρούσε ποτέ καμία αλλαγή. 

Και κάπου εδώ έρχεται το «βουλιάζουμε». 

Σε μία πραγματικά δύσκολη συγκυρία, 

σε ένα αδιέξοδο που θα έπρεπε να μας 

κινητοποιήσει θετικά για να μπορέσουμε 

να ανταπεξέλθουμε, η σύγχυση προτεραιοτήτων, 

οι νοοτροπίες και το «κακό παρελθόν», 

δεν αφήνουν περιθώρια για εποικοδομητικές 

προτάσεις για το μέλλον. 

Ενδεικτικό το γεγονός ότι, ακόμη και σε 

περίοδο συγκυβέρνησης, τα δύο μεγάλα (;) 

κόμματα πρώτα αντιπολιτεύονται μεταξύ 

τους και μετά θα μιλήσουν για το μέλλον της 

χώρας. Πρώτα θα καταλογίσουν ευθύνες και 

μετά αναζητήσουν λύσεις. Πρώτα θα θέσουν 

το θέμα των εκλογών και μετά θα εξηγήσουν 

τα οφέλη από την παραμονή στην ευρωζώνη, 

τα υπέρ και τα κατά από την υπογραφή 

της νέας δανειακής σύμβασης. 

Η τελευταία ψηφοφορία για το «μνημόνιο 

2», ήταν ενδεικτική της πολιτικής μας 

(κουζίνας!). Μιας πολιτικής που έχει μάθει 

στα μαγειρέματα και στις νόστιμες συνταγές, 

που ωστόσο κανείς δεν έχει τη μαε- 

στρία να φτιάξει ή απλά επιμένει στο σερβίρισμα 

ξαναζεσταμένου φαγητού. «Ναι σε 

όλα», «Ναι σ’ αυτό όχι στο άλλο», «Έτσι κι 

έτσι στο τάδε άρθρο»...Παραιτήσεις βουλευτών 

που αποφάσισαν την τελευταία στιγμή 

να...ηρωοποιηθούν και να περισώσουν 

όσες ψήφους τους απέμειναν, χωρίς ωστόσο 

να δικαιολογήσουν τα προηγούμενα «ναι» 

που είπαν ή να ζητούν συγνώμη για τις επιλογές 

τους. Διαγραφές βουλευτών που αποφάσισαν 

να εναντιωθούν στην κομματική 

γραμμή, η οποία έθετε τους όρους για την 

ομαλή διεξαγωγή μιας...δημοκρατικής κατά 

τα άλλα ψηφοφορίας. Ανάμεσα στις διαγραφές 

και όλοι αυτοί της Νέας Δημοκρατίας 

που δήλωσαν αντιμνημονιακοί, με αποτέλεσμα 

να δεχτούν την οργή του μνημονιακού 

Αντώνη Σαμαρά, ο οποίος στο αντιμνημονιακό 

του παρελθόν, διέγραψε την μνημονιακή 

Ντόρα Μπακογιάννη! Μια αριστερή αντιπολίτευση 

που επιμένει στη θεωρία και δεν 

λέει να συνειδητοποιήσει ότι οι καιροί είναι 

περίεργοι και ενδέχεται –από στιγμή σε στιγμή 

και λόγω ποσοστών- να της έρθουν 

όλα...δεξιά και να κληθεί να συγκυβερνήσει. 

Τα δεδομένα και οι προτεραιότητες 

έχουν αλλάξει ραγδαία και επιβάλλουν να 

περάσουμε από τη θεωρία στην πράξη. Από 

την στείρα αντιπολίτευση και τα μεγάλα 

λόγια που θα συσπειρώσουν τα «δικά μας 

παιδιά», στις εποικοδομητικές προτάσεις 

και στα μικρά βήματα που θα συσπειρώσουν 

όσες δημιουργικές δυνάμεις έμειναν, 

για να μπορέσουμε να προχωρήσουμε. 

Εδώ και μήνες, σύμφωνα με τις «πηγές» 

και τους «κύκλους» και τις «φήμες», τυπώνονται 

νυχθημερόν και στα κρυφά, δραχμές. 

Μέχρι να «κυκλοφορήσουν» στην αγορά, 

ας δουλέψουμε λίγο παραπάνω για το 

ευρώ που είναι –είτε το θέλουμε είτε όχιτο 

νόμισμά μας...Ο καφές στην παρούσα 

φάση πίνεται σκέτος. Ο «ναι και όχι» θα μας 

γλυκάνει λίγο τη στιγμή, αλλά θα μας πικράνει 

το μέλλον... 


ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ 

ΝΟΜΟΣΧΕΔΙΟ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟΥ ΥΓΕΙΑΣ 

Ρυθμίσεις και...απορυθμίσεις! 

Kατατέθηκε πρόσφατα στη 

Βουλή το σχέδιο νόμου του 

υπουργείου Υγείας, το οποίο 

προκάλεσε πολλές αντιδράσεις 

σε όλο τον κλάδο του φαρμάκου. 

Σας παραθέτουμε μερικά από τα σημαντικότερα 

άρθρα και θα επανέλθουμε στο 

θέμα, αφού ολοκληρωθεί η συζήτηση 

και η ψήφισή του στη Βουλή, για να καταγράψουμε 

τις όποιες αλλαγές προκύψουν, 

αλλά και τις απόψεις – αντιδράσεις 

των εμπλεκόμενων φορέων. 

Άρθρο 11 

αΗ μηνιαία φαρμακευτική δαπάνη του 

Ε.Ο.Π.Υ.Υ. δεν μπορεί να υπερβαίνει 

το 1/12 του κονδυλίου που είναι εγγεγραμμένο 

στον ετήσιο Κοινωνικό προϋπολογισμό 

και αντιστοιχεί στην φαρμακευτική 

περίθαλψη. Το υπερβάλλον μηνιαίο 

ποσό, αναζητείται εκ μέρους του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. 

από τους κατόχους αδείας κυκλοφορίας 

φαρμακευτικών προϊόντων. Με απόφαση 

του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής 

Αλληλεγγύης, η οποία πρέπει να εκδοθεί 

εντός δέκα πέντε ημερών από τη 

δημοσίευση του νόμου, θα καθορίζεται 

ι) ο τρόπος και ο χρόνος επιστροφής 

του υπερβάλλοντος ποσού, ιι) το ακριβές 

ποσό επιστροφής από τους υπόχρεους, 

το οποίο θα προσδιορίζεται από την 

καθοριζόμενη ποσοστιαία αναλογία συμμετοχής 

αυτών στη διαμόρφωση της 

τελικής τιμής του φαρμάκου χωρίς ΦΠΑ. 

Για τον υπολογισμό του ποσού επιστροφής 

συνεκτιμάται το μερίδιο αγοράς του 

κάθε ΚΑΚ στις συνολικές πωλήσεις φαρμάκων, 

αφαιρουμένων των παράλληλων 

εξαγωγών και των νοσοκομειακών πωλήσεων 

που προκύπτουν με βάση στοιχεία 

του ΕΟΦ. Δύναται επίσης να συνεκτιμάται 

είτε διαζευκτικά είτε σωρευτικά 

και ο ρυθμός ανάπτυξης (προστιθέμενη 

αξία στο προϊόν) των επιμέρους ΚΑΚ. 

βΟι διατάξεις της προηγούμενης παραγράφου 

ισχύουν ανάλογα και για 

τους λοιπούς, εκτός Ε.Ο.Π.Υ.Υ., φορείς 

κοινωνικής ασφάλισης. 

γ 

Οι διατάξεις της παραγράφου α. και 

β. του παρόντος άρθρου, εφαρμόζονται 

ανεξάρτητα από την παράγραφο 

1 του άρθρου 35 του ν.3918/2011 όπως 

ισχύει κάθε φορά. 

δΗ ισχύς του παρόντος άρθρου έχει 

διάρκεια από 1/1/2012 έως 31/12/2015. 

Άρθρο 12 

Συμψηφισμός απαιτήσεων 

φορέων κοινωνικής ασφάλισης, 

νοσοκομείων και φαρμακευτικών 

εταιρειών 

1Απαιτήσεις ασφαλιστικών φορέων 

έναντι των φαρμακευτικών εταιρει- 

ών ή κατόχων αδείας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) 

φαρμακευτικών σκευασμάτων της παραγράφου 

3α του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 

(Α΄ 6), όπως συμπληρώθηκε με τις παραγράφους 

1 και 3δ του άρθρου 36 του ν. 

4025/2011 (Α’ 228), εκχωρούνται υποχρεωτικά 

προς τα νοσοκομεία έναντι καταβολής 

νοσηλίων ασφαλισμένων τους. Τα 

νοσοκομεία συμψηφίζουν υποχρεωτικά 

το ποσό των κατά τα ανωτέρω εκχωρουμένων 

απαιτήσεών τους με οφειλές τους 

προς τις φαρμακευτικές εταιρείες. Με 

κοινές αποφάσεις των Υπουργών Οικονομικών, 

Εργασίας και Κοινωνικής Ασφάλισης 

και Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης 

καθορίζονται τα ποσά που εκχωρούνται 

και συμψηφίζονται κατά τις διατάξεις του 

πρώτου εδαφίου της παρούσας παραγράφου 

καθώς και η σχετική διαδικασία. 

2Το εκάστοτε καταβληθέν ποσό της 

επιστροφής (rebate) της παρ.1 του 

άρθρου 35 του ν.3918/2011 όπως ισχύει 

κάθε φορά, το ποσό που προκύπτει 

από το άρθρο 11 του παρόντος νόμου 

καθώς και το τέλος εισόδου στη λίστα 

του άρθρου 36 του ν.4025/2011, εκπίπτει 

από το φορολογητέο εισόδημα ως 

παραγωγική δαπάνη του τελικώς καταβάλλοντος 

το ποσό αυτό. 

ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΣΤ΄ 

Ρυθμίσεις φαρμακείων 

Άρθρο 15 

Η παρ. 2 του άρθρου 36 του ν. 3918/11 

(31 Ά) αντικαθίσταται ως εξής: 

Όλα τα φαρμακεία μπορούν να 

«2 λειτουργούν κατά τις απογευματινές 

ώρες από Δευτέρα έως Παρασκευή 

καθώς και το Σάββατο. 

Φαρμακοποιοί, οι οποίοι, κατόπιν επιλογής 

τους, επιθυμούν να εργαστούν 

πέραν του καθοριζομένου ωραρίου, υπο- 



χρεούνται να το δηλώσουν στους οικείους 

φαρμακευτικούς συλλόγους και στον 

αρμόδιο Περιφερειάρχη μέχρι την 20ή 

Μαΐου και την 20ή Νοεμβρίου κάθε έτους, 

προκειμένου να λειτουργούν κατά το 

πρώτο ή το δεύτερο εξάμηνο κάθε έτους 

αντίστοιχα. Ο οικείος Περιφερειάρχης 

υποχρεούται να ανακοινώνει το σύνολο 

των δηλώσεων των φαρμακοποιών μέχρι 

τις 31 Μαΐου και 31 Οκτωβρίου αντίστοιχα, 

οι δε οικείοι φαρμακευτικοί σύλλογοι 

υποχρεούνται να αναφέρουν στους 

μηνιαίους πίνακες εφημεριών και τα φαρμακεία 

που λειτουργούν πέραν του νομίμου 

ωραρίου. Το διευρυμένο ωράριο θα 

συμπίπτει απόλυτα με αυτό των εφημεριών 

όπως το ορίζει ο οικείος φαρμακευτικός 

σύλλογος και θα πρέπει να τηρείται 

για όλο το χρονικό διάστημα που έχει 

δηλώσει ο φαρμακοποιός. Η μη τήρηση 

του διευρυμένου ωραρίου επιφέρει τις 

προβλεπόμενες, από την ισχύουσα νομοθεσία 

για τις εφημερίες, κυρώσεις. 

Με απόφαση του Υπουργού Υγείας 

και Κοινωνικής Αλληλεγγύης ρυθμίζεται 

κάθε τεχνική λεπτομέρεια εφαρμογής 

της παρούσας διάταξης». 

ΚΕΦΑΛΑΙΟ Η΄ 

Ρυθμίσεις σχετικές με τα φάρμακα 

Άρθρο 21 

1Η περίπτωση γ) της παραγράφου 5 

του άρθρου 17 του ν.δ. 96/1973 

(Α΄172) όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει, 

αντικαθίσταται ως εξής: 

«γ) Οι τιμές των πρωτοτύπων φαρμακευτικών 

προϊόντων, μετά την πιστοποίηση 

με κάθε πρόσφορο τρόπο της λήξης 

της ισχύος του πρώτου Εθνικού ή Ευρωπαϊκού 

Διπλώματος Ευρεσιτεχνίας της 

δραστικής ουσίας των αντίστοιχων προϊόντων, 

μειώνονται κατ’ ελάχιστο σε ποσοστό 

πενήντα τοις εκατό (50%). Οι τιμές 

των φαρμακευτικών προϊόντων όμοιας 

δραστικής ουσίας και φαρμακοτεχνικής 

μορφής μειώνονται κατ΄ ελάχιστο σε 

ποσοστό εξήντα τοις εκατό (60%) της 

τιμής πώλησης του αντίστοιχου πρωτότυπου 

φαρμακευτικού προϊόντος, ακρι- 

βώς πριν τη λήξη ισχύος του πρώτου 

Εθνικού ή Ευρωπαϊκού Διπλώματος Ευρεσιτεχνίας 

της δραστικής ουσίας. Η διαδικασία 

καθορισμού των τιμών των φαρμακευτικών 

προϊόντων κατά τις προηγούμενες 

διατάξεις εφαρμόζεται αυτεπάγγελτα από 

το Τμήμα Τιμών Φαρμάκων του Εθνικού 

Οργανισμού Φαρμάκων. Οι ΚΑΚ έχουν 

το δικαίωμα να ζητήσουν να δοθεί τιμή 

στο φαρμακευτικό προϊόν τους μικρότερη 

της καθοριζόμενης από τις κείμενες 

διατάξεις». 

2Με αποφάσεις του Υπουργού Υγείας 

θεσπίζονται υποχρεωτικά περαιτέρω 

μειώσεις τιμών 10% για τα νέα 

φάρμακα που δεν προστατεύονται από 

Δίπλωμα Ευρεσιτεχνίας. Με τις ίδιες αποφάσεις 

καθορίζονται λεπτομέρειες που 

αφορούν σε αριθμό φαρμακευτικών προϊόντων 

ανά δραστική ουσία , μορφή και 

περιεκτικότητα, σε καθορισμό κριτηρίων 

για τη σειρά προτεραιότητας των αιτημάτων 

καθώς και κάθε άλλη λεπτομέρεια 

για την εφαρμογή της παραγράφου αυτής. 

3Με αποφάσεις του Υπουργού Υγείας 

που έχουν ισχύ αγορανομικών 

διατάξεων, καθορίζονται ποσοστά κέρδους 

για τους εμπόρους φαρμακευτικών 

προϊόντων χονδρικής πώλησης, τα 

οποία μπορεί να είναι κλιμακωτά ή συνδυασμός 

κλιμακωτών ποσοστών και πάγιων 

ποσών. Σε κάθε περίπτωση το ποσοστό 

μικτού κέρδους από την πώληση φαρμακευτικών 

προϊόντων το τίμημα των 

οποίων καλύπτεται εν όλω ή εν μέρει από 

τους ΦΚΑ δεν μπορεί να υπερβαίνει το 

4,9% και υπολογίζεται επί της καθαρής 

τιμής παραγωγού ή εισαγωγέα του φαρμακευτικού 

προϊόντος. 

4Καθίσταται υποχρεωτική η ηλεκτρονική 

καταχώρηση όλων των συνταγών 

φαρμάκων από τα φαρμακεία προς 

τους ασφαλιστικούς οργανισμούς ανεξάρτητα 

του τρόπου συνταγογράφησης της 

συνταγής από τον ιατρό (ηλεκτρονική ή 

χειρόγραφη). Για κάθε χειρόγραφη συνταγή 

που καταχωρείται ηλεκτρονικά από τα 

φαρμακεία προς τους ΦΚΑ, οι ιατροί που 

συνταγογραφούν χειρόγραφα επιβαρύ- 

νονται με την καταβολή ποσού αποζημίωσης 

προς τα φαρμακεία που καταχωρούν 

τις συνταγές. Χειρόγραφες συνταγές σε 

καμία περίπτωση δεν αποζημιώνονται από 

τους ΦΚΑ. Με απόφαση του Υπουργού 

Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης ορίζεται 

το ύψος του ποσού, ο τρόπος είσπραξης 

και κάθε άλλη λεπτομέρεια για την 

εφαρμογή της παρούσας διάταξης. 

5α) Σε όλα τα νοσοκομεία του ΕΣΥ 

καθιερώνεται η υποχρέωση από 1ης 

Μαρτίου 2012, αναγραφής στη συνταγογράφηση 

της χημικής ουσίας του φαρμάκου 

(δραστική ουσία). Τα μηχανογραφικά 

συστήματα των νοσοκομείων οφείλουν 

να παρέχουν τη σχετική πληροφορία στους 

γιατρούς. β) Με την ολοκλήρωση του 

συστήματος ηλεκτρονικής συνταγογράφησης 

μέχρι 30/06/2012 και την παροχή 

όλων των σχετικών πληροφοριών ηλεκτρονικά 

στους γιατρούς, οι γιατροί θα 

συνταγογραφούν συνταγές φαρμάκων για 

τους ασφαλισμένους των ΦΚΑ κάνοντας 

χρήση και της χημικής ουσίας (δραστική 

ουσία) των φαρμάκων. Με απόφαση του 

Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, 

η οποία θα εκδοθεί εντός 10 ημερών 

από τη δημοσίευση του παρόντος 

νόμου ορίζονται ο χρόνος και οι τρεις πρώτες 

θεραπευτικές κατηγορίες για τις οποίες 

οι ιατροί υποχρεούνται να συνταγογραφούν 

με την χημική ουσία (δραστική ουσία) 

των φαρμάκων. γ) Ο Εθνικός Οργανισμός 

Φαρμάκου (ΕΟΦ) καταρτίζει κατάλογο με 

τα εμπορικά ονόματα και τις αντίστοιχες 

χημικές ονομασίες των δραστικών ουσιών 

τον οποίο αναρτά στην ιστοσελίδα του. 

Τον ίδιο κατάλογο διαθέτει στο σύστημα 

ηλεκτρονικής συνταγογράφησης των νοσοκομείων 

και των ΦΚΑ, για την διευκόλυνση 

των γιατρών και φαρμακοποιών. Με 

απόφαση του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής 

Αλληλεγγύης, καθορίζεται κάθε 

λεπτομέρεια αναγκαία για την εφαρμογή 

της παραγράφου αυτής. 

6Με απόφαση του Υπουργού Υγείας 

δύναται να ορίζεται μειωμένο ποσοστό 

συμμετοχής στην φαρμακευτική 

περίθαλψη για τους ασφαλισμένους, όπως 


αυτή ορίζεται στην παράγραφο 1 του 

άρθρου 38 του ν.4025/2011 (Α΄228) 

όταν χορηγείται το φθηνότερο φαρμακευτικό 

προϊόν όμοιας δραστικής περιεκτικότητας 

και φαρμακοτεχνικής μορφής 

με αυτό που έχει συνταγογραφηθεί 

από τον ιατρό με συναίνεση του ασφαλισμένου. 

Για την εφαρμογή της προηγούμενης 

διάταξης, παρέχεται η δυνατότητα 

στον φαρμακοποιό να μπορεί να 

χορηγεί το φθηνότερο φαρμακευτικό 

προϊόν όμοιας δραστικής περιεκτικότητας 

και φαρμακοτεχνικής μορφής με 

αυτό που έχει συνταγογραφηθεί από τον 

ιατρό με συναίνεση του ασφαλισμένου. 

7Η περίπτωση β. της παραγράφου 1 

του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 

(Α΄ 6) όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει 

αντικαθίσταται ως εξής: 

«β. Για την κατάρτιση, την αναθεώρηση 

και τη συμπλήρωση του καταλόγου, 

εφαρμόζεται σύστημα κατάταξης φαρμακευτικών 

προϊόντων σύμφωνα με το 

σύστημα Ανατομικής Θεραπευτικής Χημικής 

Κατηγοριοποίησης (Anatomic 

Therapeutic Chemical classification – 

ATC) του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας 

(ΠΟΥ) και εισάγεται σύστημα τιμών 

αναφοράς (Τ.Α) ανά θεραπευτική κατηγορία 

φαρμακευτικών προϊόντων. Ως Τιμή 

Αναφοράς ορίζεται η χαμηλότερη τιμή 

κόστους ημερήσιας θεραπείας (ΚΗΘ) 

μεταξύ των φαρμακευτικών προϊόντων 

κάθε θεραπευτικής κατηγορίας. Παράλληλα 

εξετάζονται η ασφάλεια, η αποτελεσματικότητα 

και επιλέγονται ανά φαρμακευτικό 

προϊόν, οι αποζημιούμενες 

από την Κοινωνική Ασφάλιση ενδείξεις, 

περιεκτικότητες και συσκευασίες. Με 

Κοινή Απόφαση των Υπουργών Υγείας 

και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και Εργασίας 

και Κοινωνικών Ασφαλίσεων, η οποία 

δημοσιεύεται στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως 

και αναρτάται στην ιστοσελίδα 

του ΕΟΦ εξειδικεύονται ο τρόπος κατάρτισης 

των θεραπευτικών κατηγοριών και 

προσδιορισμού των τιμών αναφοράς ανά 

θεραπευτική κατηγορία και οι διαδικασίες 

αναθεώρησης και συμπλήρωσης 

του καταλόγου καθώς και οι αποζημι- 

ούμενες ενδείξεις, περιεκτικότητες και 

συσκευασίες ανά φαρμακευτικό προϊόν 

και κάθε άλλο σχετικό θέμα. Ο ΕΟΠΥΥ 

και οι λοιποί Φορείς Κοινωνικής ασφάλισης 

αποζημιώνουν τα φάρμακα που 

προστατεύονται από καθεστώς διπλωμάτων 

ευρεσιτεχνίας της δραστικής 

ουσίας και που έχουν πάρει άδεια κυκλοφορίας 

στην Ελλάδα μετά την 1-1-2011, 

εφόσον αποζημιώνονται από την Κοινωνική 

Ασφάλιση σε 18 Κράτη-μέλη της 

Ευρωπαϊκής Ένωσης. Για όλα τα φαρμακευτικά 

προϊόντα που εντάσσονται στον 

κατάλογο ισχύουν οι διατάξεις της παραγράφου 

1 του άρθρου 35 του ν.3918/2011 

όπως τροποποιημένο ισχύει κάθε φορά. 

Άρθρο 22 

Η παράγραφος 1 του άρθρο 35 του 

ν.3918/2011 (Α΄31) αντικαθίσταται ως 

ακολούθως: 

α) Για κάθε φαρμακευτικό ιδιο- 

«1 σκεύασμα που συνταγογραφείται 

από ιατρό και το τίμημα του οποίου καλύπτεται 

από τους Φορείς Κοινωνικής Ασφά- 

www.pharmanews.gr TEYXOΣ 212 ● ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2012 ● PHARMANEWS 19


λισης (Φ.Κ.Α.), τον Ενιαίο Οργανισμό Παροχών 

Υγειονομικής Περίθαλψης (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.) 

και τον Οίκου Ναύτου, θεσπίζεται «τιμή 

κοινωνικής ασφάλισης» (εφεξής Τ.Κ.Α.) 

η οποία συνίσταται στην τιμή παραγωγού 

ή εισαγωγέα, όπως αυτή ορίζεται 

στην κάθε φορά ισχύουσα Υ.Α. που καθορίζει 

τον τρόπο τιμολόγησης των φαρμακευτικών 

ιδιοσκευασμάτων μειωμένη 

κατά 9%. Οι Φ.Κ.Α. καλύπτουν τη δαπάνη 

χορήγησης των συνταγογραφούμενων 

φαρμάκων μέχρι του ποσού της λιανικής 

τιμής μειωμένης κατά το ποσό της 

συμμετοχής του ασφαλισμένου και της 

προκύπτουσας διαφοράς μεταξύ της 

τιμής παραγωγού ή εισαγωγέα και της 

ΤΚΑ. Η δαπάνη που αφορά το παρακρατούμενο 

9% βαρύνει αποκλειστικά τους 

κατόχους της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) 

των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων 

και θεωρείται «επιστροφή» (rebate) των 

ΚΑΚ των φαρμακευτικών προϊόντων προς 

τους Φ.Κ.Α. και τον ΕΟΠΥΥ. β) Το ποσό 

που υποχρεούται να αποδώσει κάθε εταιρεία 

ή κάτοχος άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών 

προϊόντων προκύπτει από 

τα στοιχεία των συνολικών πωλήσεών της 

ανά φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα, αφού 

αφαιρεθούν οι πωλήσεις προς τα νοσοκομεία 

και οι παράλληλες εξαγωγές σύμφωνα 

με τα στοιχεία του Εθνικού Οργανισμού 

Φαρμάκων (ΕΟΦ). Για τον υπολογισμό 

του ποσού λαμβάνεται υπόψη η σχέση 

δημόσιας προς ιδιωτική φαρμακευτική 

δαπάνη, ήτοι 80%-20%. γ) Επιπροσθέτως 

των διατάξεων των προηγούμενων 

περιπτώσεων α) και β) οι ΚΑΚ κάθε τρίμηνο, 

αρχής γενομένης από 1-1-2012 

υποχρεούνται σε πρόσθετη κλιμακούμενη 

επιστροφή «rebate» ανάλογα με τον 

συνολικό όγκο πωλήσεων του κάθε φαρμακευτικού 

προϊόντος του προηγούμενου 

τριμήνου, όπως ορίζεται στον πίνακα 

που ακολουθεί. 

Για τον υπολογισμό του τελικού ποσού 

λαμβάνονται υπόψη οι προϋποθέσεις 

της περίπτωσης β) της παρούσας παραγράφου. 

Για την απόδοση του πρόσθετου 

ποσού επιστροφής, αυτή πραγμα- 

τοποιείται με βάση τις πωλήσεις του 

προηγούμενου τριμήνου βάσει των στοιχείων 

πωλήσεων του ΕΟΦ και καταβάλλεται 

αντίστοιχα για το πρώτο τρίμηνο, 

μέχρι 30 Ιουνίου, για το δεύτερο τρίμηνο 

μέχρι 30 Σεπτεμβρίου, για το τρίτο 

τρίμηνο μέχρι 31 Δεκεμβρίου του ίδιου 

έτους και για το τέταρτο τρίμηνο 

μέχρι 31 Μαρτίου κάθε επόμενου έτους. 

δ) Ο τρόπος υπολογισμού των ποσών από 

τον ΕΟΦ, όπως περιγράφεται στις περιπτώσεις 

β) και γ) του παρόντος άρθρου 

δεν ισχύουν για τις περιπτώσεις όπου ο 

εκάστοτε Φ.Κ.Α. έχει ενταχθεί στο Σύστημα 

Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης (εφεξής 

Σ.Η.Σ.) μέχρι την πλήρη εφαρμογή 

του τελευταίου ή διαθέτει άλλο ηλεκτρονικό 

σύστημα σάρωσης των συνταγών 

(scanning). Στις περιπτώσεις αυτές, το 

ποσό που υποχρεούται να αποδώσει κάθε 

εταιρεία ή κάτοχος άδειας κυκλοφορίας 

υπολογίζεται μέσω του Σ.Η.Σ. ή του άλλου 

συστήματος ανά Φ.Κ.Α. ή του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και 

αποδίδεται αντίστοιχα στον Φ.Κ.Α. ή τον 

Ε.Ο.Π.Υ.Υ.. ε) i) Σε περίπτωση μη έγκαιρης 

απόδοσης του ποσού επιστροφής της 

περίπτωσης α) ή του πρόσθετου ποσού 

επιστροφής της περίπτωσης γ) της παρούσας 

παραγράφου, αυτά εισπράττονται με 

τη διαδικασία του Κ.Ε.Δ.Ε. ii) Τα φαρμακευτικά 

προϊόντα για τα οποία δεν αποδόθηκε 

το ποσό της επιστροφής διαγράφονται 

αυτοδίκαια από τον κατάλογο 

συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παρ.1 

του άρθρου 12 του ν. 3816/2010. iii) Οι 

εταιρείες δικαιούνται βεβαίωσης καταβολής 

του ποσού επιστροφής για φορολογική 

χρήση. στ) Με κοινή απόφαση των 

Υπουργών Οικονομικών, Εργασίας και Κοινωνικής 

Ασφάλισης και Υγείας και Κοινωνικής 

Αλληλεγγύης, ρυθμίζεται η διαδικασία, 

προθεσμίες, τρόπος απόδοσης του 

ποσού επιστροφής της περίπτωσης α) και 

του πρόσθετου ποσού επιστροφής της 

περίπτωσης γ) του παρόντος άρθρου από 

τους ΚΑΚ προς τους Φ.Κ.Α., ή τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. 

και τον Οίκο Ναύτη, ο καταμερισμός του 

εισπραχθέντος ποσού στους δικαιούχους 

φορείς, η επιβολή κυρώσεων σε περίπτωση 

παράβασης της παρούσας διάταξης 

Τριμηνιαίος συνολικός όγκος Πρόσθετο της περίπτωσης 

πωλήσεων ανά φαρμακευτικό α) της παρούσας παραγράφου 

προϊόν ποσό επιστροφής (rebate) 

Από 1.000.000e-2.000.000εκe 2% 

Από 2.000.000e- 4.000.000e 4% 

Από 4.000.000e- 6.000.000e 6% 

Πάνω από 6.000.000e 8% 

και κάθε άλλο σχετικό θέμα για την εφαρμογή 

του παρόντος άρθρου. ζ) Η εφαρμογής 

της παρούσας διάταξης αρχίζει αναδρομικά 

από 1-1-2012. 

Άρθρο 23 

1Η περίπτωση γ. της παραγράφου 2 

του άρθρου 12 του ν.3816/2010 

(Α΄6) αντικαθίσταται ως εξής: «γ. Με 

υπουργική απόφαση του Υπουργού Υγείας 

και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, που 

δημοσιεύεται στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως, 

εγκρίνονται, μετά από εισήγηση 

του Ε.Ο.Φ., δύο κατάλογοι με τα φαρμακευτικά 

ιδιοσκευάσματα για θεραπεία 

σοβαρών ασθενειών της παραγράφου 2 

του παρόντος άρθρου ως εξής: ι) για αποκλειστική 

διάθεση από νοσοκομεία και 

ιδιωτικές κλινικές και ιι) για διάθεση και 

από τα ιδιωτικά φαρμακεία. Με όμοια 

απόφαση οι εν λόγω κατάλογοι αναθεωρούνται 

και συμπληρώνονται τουλάχιστον 

κατ’ έτος. Για τον προσδιορισμό του 

κόστους λαμβάνεται υπόψη η χονδρική 

τιμή των ιδιοσκευασμάτων και η συσκευασία 

τους σε συνδυασμό με το κόστος 



ημερήσιας θεραπείας. Ο τρόπος διαμόρφωσης 

της τιμής διάθεσής των ιδιοσκευασμάτων 

του καταλόγου ι) από τα νοσοκομεία 

και τις ιδιωτικές κλινικές ορίζεται 

στη νοσοκομειακή τιμή +5% +ΦΠΑ ενώ 

των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων 

του καταλόγου ιι) από τα ιδιωτικά φαρμακεία 

ορίζεται με απόφαση του Υπουργού 

Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης 

που έχει ισχύ αγορανομικής διάταξης 

στην οποία θα ορίζεται ένα πάγιο ποσό 

ως κέρδους φαρμακοποιού ή συνδυασμός 

ποσοστού κέρδους και πάγιου ποσού 

ως κέρδος φαρμακοποιού» 

2Στο τέλος του άρθρου 40 του ν. 3918 

/2011 (Α΄ 31) προστίθεται εδάφιο 

ως εξής: «Με όμοιες αποφάσεις που εκδίδονται 

εντός δεκαπέντε ημερών από τη 

δημοσίευση του παρόντος, μπορούν να 

καθορίζεται αντί ποσοστού κέρδους φαρμακοποιού, 

πάγιο ποσό ανά φάρμακο ως 

κέρδος φαρμακοποιού ή συνδυασμός 

ποσοστού κέρδους και πάγιου ποσού ως 

κέρδος φαρμακοποιού, σε συγκεκριμένες 

κατηγορίες φαρμάκων υψηλού κόστους, 

οι οποίες καθορίζονται με απόφαση του 

Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, 

μετά από εισήγηση του ΕΟΦ.» 

3Στο άρθρο 9 του ν.2889/2001 (Α΄ 

37) προστίθεται παράγραφος 10, ως 

εξής: «10. Η χρέωση των φαρμάκων για 

τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών του 

καταλόγου της περίπτωσης γ της παραγράφου 

2 του άρθρου 12 τουν.3816/2010 

(Α΄6) από τα Δημόσια νοσοκομεία και 

τις ιδιωτικές κλινικές προς τους φορείς 

Κοινωνικής Ασφάλισης γίνεται στη νοσοκομειακή 

τιμή +5% +ΦΠΑ». 

Άρθρο 24 

Στο άρθρο 34 του ν. 3918/2011 (Α΄31) 

προστίθεται παράγραφος 6 ως ακολούθως: 

Καθιερώνεται πρόσθετο κλιμα- 

«6 κωτό ποσοστό επιστροφών σε 

κάθε τιμολόγιο πωλήσεων των φαρμακείων 

προς τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, 

ως εξής: 

Για τιμολόγια: Ποσοστό επιστροφής 

μέχρι 40.000e 0% 

από 40.000 έως 50.000e 0,50% 

από 50.000 έως 60.000e 1,25% 

από 60.000 έως 80.000e 2,25% 

από 80.000 έως 100.000e 3,50% 

από 100.000 και πάνω 5% 

Το ποσό που προκύπτει κάθε φορά αναγράφεται 

στο τιμολόγιο και αφαιρείται 

από την αξία του ως έκπτωση.» 

Άρθρο 25 

Καθιερώνεται ολοήμερη λειτουργία των 

φαρμακευτικών τμημάτων όλων των νοσοκομείων 

του ΕΣΥ για την εξυπηρέτηση 

των εξωτερικών ασθενών που επιθυμούν 

να εκτελέσουν συνταγές φαρμάκων ειδικών 

παθήσεων. Τα ποσά που προκύπτουν 

κάθε φορά από το επιπλέον της νοσοκομειακής 

τιμής ποσοστό 5% εγγράφονται 

στον μοναδιαίο λογαριασμό της παραγράφου 

7 του άρθρου 9 του ν.2889/2001. 

Τα έσοδα που προκύπτουν από το συγκεκριμένο 

ποσό διατίθενται κατά προτεραιότητα 

για την απογευματινή λειτουργία 

του νοσοκομειακού φαρμακείου και ιδίως 

για αμοιβή του προσωπικού, για τις ανάγκες 

κάλυψης αμοιβών επί πλέον προσωπικού 

για την απογευματινή λειτουργία 

καθώς για τις προμήθειες υπηρεσιών, 

αγαθών και εξοπλισμού για την απογευματινή 

λειτουργία του νοσοκομειακού 

φαρμακείου. Οι νοσοκομειακοί φαρμακοποιοί 

που θα δηλώσουν συμμετοχή 

στην απογευματινή λειτουργία δεν μπορούν 

να συμμετέχουν τις ίδιες μέρες στο 

πρόγραμμα εφημεριών. 

Με απόφαση των Υπουργών Οικονομικών 

και Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης 

καθορίζονται τα ποσοστά, όροι και 

προϋποθέσεις διάθεσης των ανωτέρω εσόδων. 

Η εκτέλεση συνταγών φαρμάκων 

ειδικών παθήσεων των εξωτερικών ασθενών, 

γίνεται με το σύστημα της ηλεκτρονικής 

συνταγογράφησης και υποβάλλεται 

κάθε μήνα ως φαρμακευτική δαπάνη 

στους φορείς Κοινωνικής Ασφάλισης. Τα 

ασφαλιστικά ταμεία οφείλουν να εξοφλούν 

τη δαπάνη των φαρμάκων αυτών στον ίδιο 

χρόνο με τα ιδιωτικά φαρμακεία.».» 

Άρθρο 26 

Το τέταρτο εδάφιο της παραγράφου 2 

του άρθρου 34 του ν. 3918/2011 τροποποιείται 

ως ακολούθως: « Το ποσοστό 

της επιστροφής κλιμακώνεται σύμφωνα 

με την ακόλουθη προοδευτική διαβάθμιση, 

ενώ εξακολουθεί να βρίσκεται σε 

ισχύ η προοδευτική διαβάθμιση του 

προηγούμενου πίνακα για τους Φ.Κ.Α. 

που δεν εντάσσονται στον Ε.Ο.Π.Υ.Υ.: 

Ύψος αιτούμενου Προοδευτικό Τελικό ποσό Συνολικό 

ποσού ανά Κλάδο ποσοστό επιστροφής κλιμακίου ποσό ανά 

Υγείας ΦΚΑ επί του ύψους του κλιμάκιο 

αιτούμενου ποσού 

0-3000e 0 % 0 0 

3.001e-10.000e 2% 140 140 

10.001e-30.000e 3% 600 740 

30.001e-40.000e 5% 500 1240 

Από 40.001e και πάνω 6% 


ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ 

> Συνεργασία 

ELPEN – FERRING 

Από τις αρχές Φεβρουαρίου 2012 η 

ELPEN αναλαμβάνει την πλήρη διανομή 

και προώθηση στην Ελλάδα των προϊόντων 

Tractocile (atosiban), Zomacton 

(recombinant growth hormone) και 

Glypressin (terlipressin) της ελβετικής 

βιοφαρμακευτικής εταιρείας FERRING. 

Με τη στρατηγικά σημαντική αυτή συνεργασία, 

η FERRING αξιοποιεί τη μακροχρόνια 

παρουσία και εμπειρία της 

ELPEN στις ειδικότητες των Μαιευτή- 

ρων/Γυναικολόγων και Γαστρεντερολόγων, 

ενώ ταυτόχρονα η ELPEN ενισχύει 

το χαρτοφυλάκιό της με τα πολύ σημαντικά 

για την Υγεία, καινοτόμα προϊόντα 

της Ferring και εισέρχεται σε μία νέα θεραπευτική 

κατηγορία, την Παιδοενδοκρινολογία. 

Ως αποτέλεσμα, διασφαλίζεται 

η συνεχής παρουσία των προϊόντων 

αυτών στην Ελληνική αγορά προς 

όφελος των Ελλήνων ασθενών αλλά και 

του Συστήματος Υγείας και της Εθνικής 

Οικονομίας. 

Στην Ελλάδα, η Ferring Ελλάς ΑΕ λειτουργεί 

ως θυγατρική της Ferring 

Pharmaceuticals, από το 2003. Μέχρι 

σήμερα δραστηριοποιήθηκε στους τομείς 

της Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής, 

της Μαιευτικής, της Γυναικολογίας, της 

Ουρολογίας, της Ουρολογικής Ογκολογίας, 

της Παιδιατρικής, της Ενδοκρινολογίας 

και της Παιδοενδοκρινολογίας. 

Χάρις στα καινοτόμα προϊόντα της 

ABBOTT: Προστατεύει τις ευπαθείς ομάδες 

Η Abbott Ελλάς, στο πλαίσιο του προγράμματος Εταιρικής 

Κοινωνικής Ευθύνης, και με στόχο την απαραίτητη 

πρόληψη για την εποχική γρίπη, προσφέρει 5.200 

αντιγριπικά εμβόλια σε 9 Δήμους ανά την Ελλάδα: Αγ. 

Αναργύρων-Καματερού, Αχαρνών, 

Ικαρίας, Καρδίτσας, Καστοριάς, 

Λαρισαίων, Ορεστίδος Καστοριάς, 

Νεστορίου Καστοριάς, και 

Σαμοθράκης. Η πρωτοβουλία της 

Abbott, σε συνεργασία με τους 

προαναφερόμενους Δήμους, 

εντάσσεται στην προσπάθεια 

θωράκισης της υγείας των ανθρώπων 

που διατρέχουν τον κίνδυνο 

να παρουσιάσουν επιπλοκές από την εποχική γρίπη, 

όπως τους ηλικιωμένους άνω των 65 ετών, τα παιδιά 

κάτω των 5 ετών, τις εγκύους, και τους ασθενείς με 

χρόνια νοσήματα, όσο και του γενικού πληθυσμού αφού 

η γρίπη μπορεί να μεταδοθεί εύκολα από άνθρωπο σε 

άνθρωπο. Ο εμβολιασμός πραγματοποιείται σε συνερ- 

και την αφοσίωση των ανθρώπων που 

την στελεχώνουν, η Ferring Ελλάς έχει 

κερδίσει την αναγνώριση των επαγγελματιών 

υγείας στους τομείς που δραστηριοποιείται, 

ενώ έχει συμβάλλει αποφασιστικά 

στην θετική εξέλιξη της 

πορείας της υγείας των ασθενών οι οποίοι 

χρησιμοποιούν τα φάρμακά της. 

Ο όμιλος ELPEN με 720 εργαζομένους 

και κύκλο εργασιών 170 εκατ. ευρώ, 

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ 

βρίσκεται στην 7η θέση μεταξύ των 300 

φαρμακευτικών εταιριών που δραστηριοποιούνται 

στην Ελλάδα και με διαφορά 

στην πρώτη θέση μεταξύ των αμιγώς 

Ελληνικών φαρμακοβιομηχανιών. 

γασία με το ιατρονοσηλευτικό προσωπικό των Δήμων. 

Οι εμβολιασμοί οι οποίοι έχουν ήδη ξεκινήσει, συμπίπτουν 

με την έξαρση των λοιμώξεων που εμφανίζονται 

κυρίως τους χειμερινούς μήνες (στοιχεία Κέντρο 

Ελέγχου & Πρόληψης Νοσημάτων 

- ΚΕΕΛΠΝΟ), και όπως επισημαίνουν 

οι ειδικοί είναι η καταλληλότερη 

περίοδος για τον 

εμβολιασμό. 

Ο Δ/νων Σύμβουλος της Abbott 

Ελλάς κ. Π. Αποστολίδης επισημαίνει: 

«Σε συνεργασία με άλλους 

φορείς, στην Abbott Ελλάς δεσμευόμαστε 

να προσφέρουμε την 

τεχνογνωσία μας και τους πόρους μας, αναλαμβάνοντας 

ουσιαστική δράση που βελτιώνει την υγεία και 

την ευημερία των ανθρώπων. Στο πλαίσιο αυτό συνεργαστήκαμε 

με 9 Δήμους ανά την Ελλάδα ώστε να προσφέρουμε 

αντιγριπικά εμβόλια στους ανθρώπους που 

το έχουν πραγματικά ανάγκη». 



Στις υπερσύγχρονες ιδιόκτητες παραγωγικές 

εγκαταστάσεις της (10.000 τ.μ.) 

στο Πικέρμι Αττικής, η ELPEN ειδικεύεται 

στην έρευνα και ανάπτυξη, παραγωγή, 

διανομή και προώθηση φαρμακευτικών 

προϊόντων. Εδώ και πενήντα 

χρόνια η εταιρεία μένει προσηλωμένη 

στο όραμα και υλοποιεί τους στόχους 

του ιδρυτή και προέδρου της Δημήτρη 

Πενταφράγκα, για ουσιαστική προσφορά 

στον άνθρωπο, τους ασθενείς και 

την κοινωνία, με τη δημιουργία ελληνικής 

προστιθέμενης αξίας μέσω τεχνολογίας, 

εξαγωγών και αριστείων στο 

διεθνές επιχειρηματικό πεδίο. 

Στις κρίσιμες περιόδους που διανύει 

η Ελλάδα σήμερα, τέτοιες συνεργασίες 

μεταξύ της FERRING, μιας εξέχουσας 

πολυεθνικής Εταιρείας Έρευνας και της 

ELPEN, της μεγαλύτερης Ελληνικής 

φαρμακευτικής βιομηχανίας, σηματοδοτούν 

έναν αξιόπιστο λόγο να υπάρχει 

ελπίδα και αισιοδοξία για το μέλλον 

της χώρας. 

> ΔΙΑΒΗΤΙΚΟΙ ΜΕ 

ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ 

Έγκριση θεραπείας 

Η νεφρική ανεπάρκεια επηρεάζει περίπου 

το ένα τέταρτο από τους 366 εκατομμύρια 

διαβητικούς σε όλο τον κόσμο, 

ενώ αποτελεί σημαντική αιτία θανάτου 

στον εν λόγω πληθυσμό. Ο έλεγχος των 

επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς 

με διαβήτη τύπου 2 και νεφρική 

ανεπάρκεια είναι πολύπλοκος, καθώς 

ΒeneFIX 

Νέες δυνατότητες φύλαξης 

Τη διάθεση του BeneFIX με δυνατότητα αποθήκευσης σε θερμοκρασία 

δωματίου ανακοίνωσε πρόσφατα η Pfizer. Οι συσκευασίες BeneFIX μπορούν 

πλέον να αποθηκευτούν μέχρι και δύο χρόνια σε θερμοκρασία δωματίου 

(2-30 o C), προσφέροντας μεγαλύτερη ελευθερία και ευελιξία στους 

ασθενείς με αιμορροφιλία Β και στους φαρμακοποιούς. 

Το BeneFIX είναι ο πρώτος και μοναδικός ανασυνδυασμένος 

παράγοντας IX (rFIX) με ένδειξη για τη 

θεραπεία και προφύλαξη της αιμορραγίας σε ασθενείς 

με αιμορροφιλία Β (συγγενής ανεπάρκεια του 

παράγοντα ΙΧ). Οι ασθενείς, πολλοί από τους οποίους 

αναγκάζονται σε πολλαπλές εγχύσεις παράγοντα 

ΙΧ κάθε εβδομάδα, απελευθερώνονται από την 

ανάγκη ψύξης, με συνέπεια να έχουν μεγαλύτερη 

ευελιξία στις καθημερινές τους δραστηριότητες. 

Επιπλέον, το κόστος και η υποχρέωση αποθήκευσης 

σε ψυκτικούς θαλάμους αναιρείται για τους φαρμακοποιούς, τους 

επαγγελματίες υγείας και τους προμηθευτές. 

Από την πρώτη στιγμή διάθεσής του, το 1997, το BeneFIX έχει παραμείνει 

σκεύασμα επιλογής για τη θεραπεία της αιμορροφιλίας Β, δεδομένου 

ότι προσφέρει στους ασθενείς πρόσβαση σε ένα προϊόν το οποίο 

είναι παρασκευασμένο με μεθόδους γενετικής μηχανικής και δεν προέρχεται 

από ανθρώπινο αίμα ή παράγωγά του. 

Σχολιάζοντας τη μακροχρόνια επιτυχία του BeneFIX, ο Cees Heiman, 

Regional President Specialty Care της Pfizer δήλωσε: «To BeneFIX 

έχει ένα καθιερωμένο προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας. Η 

θεραπεία έχει μεταβάλλει τις προοπτικές των ασθενών με αιμορροφιλία 

Β εδώ και μια δεκαετία. Tο χρησιμοποιούν οι επαγγελματίες 

υγείας και οι ασθενείς και παραμένει θεραπεία εκλογής. Η ανάπτυξη 

του BeneFIX με τις νέες συνθήκες φύλαξης (σε θερμοκρασία δωματίου), 

από την Pfizer καταδεικνύει τη δέσμευσή μας να προσπαθούμε 

συνεχώς και να διατηρούμε τις καλύτερες και πιο αποτελεσματικές 

επιλογές για τους ασθενείς, ειδικά για εκείνους που υποφέρουν 

από μια διά βίου πάθηση». 

πολλά από του στόματος αντιδιαβητικά 

φάρμακα δεν συνιστώνται για χρήση, 

αντενδείκνυνται ή πρέπει να χρησιμοποιούνται 

με προσοχή. Ως αποτέλεσμα, 

οι γιατροί έχουν περιορισμένες θεραπευτικές 

επιλογές για αυτές τις ομάδες 

ασθενών οι οποίες θεωρούνται «υψηλού 

κινδύνου». 

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε πρόσφατα 

το Galvus (βιλνταγλιπτίνη) (50 

mg άπαξ ημερησίως), για τη θεραπεία 

ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 

2 και μέτρια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. 

Η χρήση της βιλνταγλιπτίνης είναι 

ήδη εγκεκριμένη σε ασθενείς χωρίς ή 

με ήπιας μορφής νεφρική ανεπάρκεια. 



«Η έγκριση αυτή παρέχει στους γιατρούς 

μια αναγκαία νέα θεραπεία για 

τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα σε 

έναν ευάλωτο πληθυσμό ασθενών των 

οποίων η διαχείριση είναι ιδιαίτερα 

δύσκολη», δήλωσε ο Timothy Maloney, 

Global Head Franchise Business, Primary 

Care, Novartis. 

Η έγκριση βασίζεται στα αποτελέσματα 

της μεγαλύτερης μελέτης που έχει 

πραγματοποιηθεί μέχρι σήμερα σε έναν 

αναστολέα της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης 

4 (DPP-4) σε ασθενείς με νεφρική 

ανεπάρκεια. «Ο συνδυασμός καλής 

ανεκτικότητας και αποτελεσματικότητας 

στον γλυκαιμικό έλεγχο είναι κρίσιμος 

σε αυτό τον πληθυσμό», δήλωσε 

ο Per-Henrik Groop καθηγητής του 

Κεντρικού Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου 

Ελσίνκι, Φινλανδία. «Τα δεδομένα 

που υποστηρίζουν αυτή την έγκριση 

αποδεικνύουν ότι με τη βιλνταγλιπτίνη 

μπορεί να επιτευχθεί καλή ανεκτικότητα 

χωρίς συμβιβασμούς στην αποτελεσματικότητα». 

> «Το φάρμακο μέσα 

από τη διαφήμιση 

1950-1970» 

Σε ένα ταξίδι στο χώρο του φαρμάκου, 

που περνά μέσα από καταχωρήσεις, 

σύντομα κείμενα και αποσπάσματα από 

το Φαρμακευτικό Δελτίο, προσκαλεί 

τους αναγνώστες ο φαρμακοποιός και 

τ. Αντιπρόεδρος του ΙΦΕΤ, κ. Γιώργος 

Κιοσές, μέσα από το βιβλίο του «Το φάρμακο 

μέσα από τη διαφήμιση 1950- 

1970» (εκδόσεις Mendor Editions). Ένα 

από τα στοιχεία που πετυχαίνει να αναδείξει 

το βιβλίο-λεύκωμα, και μάλιστα 

σε μια περίοδο που ο φαρμακοποιός 

βάλλεται πανταχόθεν, είναι ο ρόλος του 

φαρμακοποιού για τον κοινωνικό ιστό 

της χώρας, εδώ και δεκαετίες. 

Όπως σημειώνει ο φαρμακοποιός και 

συγγραφέας κ. Γιώργος Κιοσές, «πολλά 

από τα προβλήματα που αντιμετώπιζαν 

οι πολίτες και οι φαρμακοποιοί τότε και 

σήμερα είναι κοινά. Αυτό που ήθελα να 

δείξω με το συγκεκριμένο βιβλίο είναι 

ότι το φάρμακο είναι κοινωνικό αγαθό 

και ότι η ουσία βρίσκεται στο περιεχόμενό 

του και όχι στην τιμή του. Μέσα 

από το βιβλίο μου αναδεικνύεται, επίσης, 

οι κοινωνικός ρόλος του φαρμακοποιού. 

Είναι χαρακτηριστικό εκείνο 

που είχε πει κάποτε ο Παναγιώτης Κανελλόπουλος, 

ακαδημαϊκός και μετέπειτα 

πρωθυπουργός της χώρας: “το φαρμακείο 

δεν είναι απλώς ένα μέρος όπου 

πηγαίνει κανείς να πάρει το φάρμακό 

του, είναι ένας χώρος κοινωνικού προβληματισμού 

και διαμόρφωσης της κοινής 

γνώμης”. Το φαρμακείο αποτελεί 

πόλο ασφάλειας και εμπιστοσύνης για 

τον ασθενή. Γι΄ αυτό και το φάρμακο 

θα πρέπει να παραμείνει μέσα στο φαρμακείο». 

Τα έσοδα από τις πωλήσεις του βιβλίου 

διατίθενται για φιλανθρωπικό σκοπό, 

ενώ οι χαρακτηριστικότερες από τις 

καταχωρήσεις του βιβλίου, που παρουσιάζουν 

και εικαστικό ενδιαφέρον, σύντομα 

θα εκτεθούν σε Αθήνα, Χίο, Μονεμβασιά 

και Ρόδο. 

Σημ.: Η Pfizer Hellas θα διαθέσει δωρεάν 

σε φαρμακοποιούς αντίτυπα της έκδοσης, 

μέσω της ιστοσελίδας της 

www.pfizerpro.gr με σειρά προτεραιότητας 

και μέχρι εξαντλήσεως των αποθεμάτων. 

Όλες οι ειδήσεις 

για τον χώρο της υγείας 

με ένα κλικ! 

www. 

diagnosispress.gr 


5ερωτήσεις 

για τη διακοπή του καπνίσματος 

Πόσο δυνατός είναι ο εθισμός στη νικοτίνη και πώς μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν θεραπεία για τη διακοπή 

του καπνίσματος; Τι ισχύει τελικά με το ηλεκτρονικό τσιγάρο; Η Δρ. Ιωάννα Μητρούσκα, Διευθύντρια ΕΣΥ 

της Πνευμονολογικής Κλινικής του Πανεπιστημίου Νοσοκομείου Κρήτης και Υπεύθυνη για το Ιατρείο Διακοπής 

Καπνίσματος του Νοσοκομείου, απαντά σε όλες τις ερωτήσεις μας. 

1 

Το κάπνισμα είναι απλά μια βλαβερή 

συνήθεια; Ποιος είναι ο 

ρόλος της νικοτίνης; 

Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό 

Υγείας, το κάπνισμα αυτό καθ’ αυτό είναι 

νόσος και μάλιστα η συχνότερη χρόνια 

νόσος του ανεπτυγμένου κόσμου. Το κάπνισμα 

προκαλεί εθισμό και η υπεύθυνη για 

αυτόν ουσία είναι η νικοτίνη, η οποία όμως 

δεν ανήκει στις καρκινογόνες ουσίες του 

τσιγάρου. 

2Πόσο δυνατός είναι ο εθισμός 

στη νικοτίνη; 

Ένας στους δύο καπνιστές που εθίζονται 

στη νικοτίνη σε νεαρή ηλικία και συνεχίζουν 

να καπνίζουν σ’ όλη τους τη ζωή, 

τελικά θα πεθάνουν από κάποια ασθένεια 

που σχετίζεται με το κάπνισμα. 

Η δύναμη του εθισμού 

είναι μεγάλη, γι’ αυτό ενώ 

το 75-85% των καπνιστών 

δηλώνει ότι θέλει να διακόψει 

το κάπνισμα, μόνο 

3-5% το καταφέρνει μόνο 

του. Οι άνθρωποι αποκτούν 

εξάρτηση στη νικοτίνη των 

τσιγάρων επειδή αυξάνει τα 

επίπεδα ορισμένων χημικών 

ουσιών όπως της ντοπαμίνης και της 

νορ-επινεφρίνης στον εγκέφαλό τους. 

Αυτές οι ουσίες επηρεάζουν τη διάθεση 

και την ψυχολογία των καπνιστών. 

Όταν οι καπνιστές σταματήσουν να καπνίζουν, 

τα επίπεδα αυτών των ουσιών ελαττώνονται 

και το σώμα τους αντιδρά με 

την εμφάνιση των συμπτωμάτων στέρησης 

της νικοτίνης όπως η έντονη επιθυ- 

μία για κάπνισμα, ο εκνευρισμός, η ευερεθιστότητα, 

η κατάθλιψη, η πείνα κλπ. 

3Μπορεί να χρησιμοποιηθεί η 

νικοτίνη σαν θεραπεία διακοπής 

καπνίσματος; 

Μια από τις εγκεκριμένες διεθνώς θεραπείες 

για τη νόσο του καπνίσματος είναι η 

θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης. Αυτή 

περιλαμβάνει τη χορήγηση νικοτίνης με 

άλλο τρόπο, χωρίς τις καρκινογόνες ουσίες 

του τσιγάρου. Βοηθάει στην ελάττωση των 

συμπτωμάτων στέρησης και της επιθυμίας 

για κάπνισμα προσφέροντας στο σώμα σας 

νικοτίνη. Περιέχει περίπου το ένα τρίτο έως 

τη μισή ποσότητα νικοτίνης που βρίσκεται 

στα περισσότερα τσιγάρα. Η νικοτίνη 

αυξάνει τα επίπεδα των χημικών 

ουσιών που επηρεάζουν 

τη διάθεσή 

του καπνιστή, ελαττώνοντας 

έτσι τα 

συμπτώματα 

στέρησης. Η 

χρήση προϊόντωνυποκατάστασης 

νικοτίνης 

ή ο συνδυασμός 

τους μπορεί να διπλασιάσει 

την πιθανότητα επιτυχούς 

διακοπής του καπνίσματος. 

Στην χώρα μας κυκλοφορούν 

προϊόντα σε 3 μορφές: τσίχλα, 

αυτοκόλλητο και 

πιπάκι νικοτίνης. 

30 PHARMANEWS ● ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2012 ● TEYXOΣ 212 www.pharmanews.gr 

4 

Υπάρχει κίνδυνος εξάρτησης 

από τα βοηθήματα υποκατάστασης 

νικοτίνης; 

Όταν εισπνέετε τον καπνό του τσιγάρου, η 

νικοτίνη του καπνού μεταφέρεται γρήγορα 

από τους πνεύμονες στον εγκέφαλο προκαλώντας 

μια άμεση ανακούφιση του καπνιστή. 

Η νικοτίνη από τα υποκατάστατα νικοτίνης 

χρειάζεται πολύ περισσότερο χρόνο για να 

φθάσει στο ίδιο σημείο. Για το λόγο αυτό 

τα υποκατάστατα νικοτίνης είναι λιγότερο 

πιθανό να δημιουργήσουν εξάρτηση όπως 

τα τσιγάρα ή άλλα προϊόντα καπνού. 

5 

Τι ισχύει τελικά για τα ηλεκτρονικά 

τσιγάρα; 

Σε ότι αφορά στη λήψη νικοτίνης μέσω 

του ηλεκτρονικού τσιγάρου ή του e-cigarette 

όπως περιγράφεται διεθνώς, επειδή δεν 

υπάρχουν στην διεθνή βιβλιογραφία μελέτες 

που να στηρίζουν α) την ασφάλεια του 

και β) την αποτελεσματικότητά του, αυτά 

που μπορεί κανείς να χρησιμοποιήσει είναι 

οι επίσημες ανακοινώσεις τόσο του FDA 

της Αμερικής όσο και του ΕΟΦ . 

1. Τον Ιούλιο του 2009 ο FDA ανακοίνωσε 

στην ιατρική κοινότητα ότι στα e-cigarettes 

που εξέτασε βρέθηκαν ουσίες τοξικές και 

καρκινογόνες για τον άνθρωπο και για άλλα 

είδη, όπως οι: diethylene glycol και οι 

νιτροζαμίνες. 

2 Δεν υπάρχει καμία μελέτη που να αποδεικνύει 

ότι αυτό το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί 

σαν βοήθεια στη διακοπή του 

καπνίσματος. 

3. Τόσο ο FDA όσο και ο ΕΟΦ δηλώνουν 

ότι πρόκειται ουσιαστικά για μια άλλη μορφή 

καπνίσματος για την ασφάλεια της οποίας 

κανείς δεν μπορεί να εγγυηθεί.

ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ 

ΓΙΑΝΝΗΣ ΚΥΡΙΟΠΟΥΛΟΣ 

ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΤΗΣ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΣΜΗΤΟΡΑΣ ΤΗΣ ΕΘΝΙΚΗΣ ΣΧΟΛΗΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΥΓΕΙΑΣ 

«Δεν θα είναι έκπληξη ένα collapsus 

Συνέντευξη στη Νεκταρία Καρακώστα 

Τον κώδωνα του κινδύνου 

για την εμφάνιση στρεβλώσεων 

στην αγορά ή 

ακόμη και την κατάρρευση του 

υγειονομικού συστήματος της 

χώρας, κρούει ο καθηγητής Οικονομικών 

της Υγείας και Κοσμήτορας 

της Εθνικής Σχολής Δημόσιας 

Υγείας, κ. Γιάννης Κυριόπουλος. Η 

έμφαση στην μείωση της φαρμακευτικής 

δαπάνης ήταν «η εύκολη 

λύση» για την κυβέρνηση τονίζει 

ο καθηγητής, επιμένοντας στην 

ανάγκη διαρθρωτικών αλλαγών 

στο χώρο της υγείας. 

Κύριε Κυριόπουλε, υποστηρίξατε 

πρόσφατα πως «η δημοσιονομική 

κρίση πλήττει το σύνολο της πραγματικής 

οικονομίας και προκαλεί 

χρηματοδοτική εμπλοκή στις υπηρεσίες 

υγείας και την κοινωνική 

πολιτική γενικότερα». Ποιες είναι, 

κατά την άποψή σας, οι σημαντικότερες 

συνέπειες αυτής της «χρηματοδοτικής 

εμπλοκής»; 

Στον υγειονομικό τομέα, το μνημόνιο και 

το μεσοπρόθεσμο πρόγραμμα προβλέπουν 

παρεμβάσεις σε τρία πεδία: Το πρώτο 

είναι η φαρμακευτική δαπάνη και η 

μείωσή της κατά περίπου 50%. Ο στόχος 

είναι η φαρμακευτική δαπάνη, από 1,9% 

του ΑΕΠ να φτάσει περίπου στο 1%, ή με 

άλλα λόγια, από 5,2 δις. που ήταν το 2009, 

να φτάσει στα 2,8 δις. Αυτός ο στόχος 

είναι μερικώς αποδεκτός, μέχρι τον βαθμό 

εκείνο που οι μειώσεις των τιμών δεν 

προκαλούν απόσυρση ή ελλείψεις στην 

αγορά ή δεν κινητοποιούν τον μηχανισμό 

υποκατάστασης κλασικών, αποτελεσμα- 

τικών φαρμάκων, με νεώτερα. Θεωρώ τον 

στόχο τον οποίο έχει θέσει η κυβέρνηση 

υπερβολικό, είναι ένας στόχος ο οποίος 

ενδεχομένως να προκαλέσει στρεβλώσεις 

στην αγορά και να έχουμε αντίθετα από 

τα επιδιωκόμενα αποτελέσματα. 

Το δεύτερο πεδίο είναι η νοσοκομειακή 

δαπάνη και κυρίως η δαπάνη που 

σχετίζεται με τα τεχνολογικά προϊόντα 

στα νοσοκομεία και, δευτερευόντως, με 

τα φαρμακευτικά. Και αυτός ο στόχος 

είναι αποδεκτός, δεδομένου ότι έχουν 

διαπιστωθεί όχι μόνο περιγραφικά, αλλά 

και με αποσπασματικές μετρήσεις, που 

παρέχουν ισχυρές ενδείξεις, ότι η διαχείριση 

της τεχνολογίας στα ελληνικά 

νοσοκομεία δεν είναι αποδοτική και δεν 

συνοδεύεται από ιατρική αποτελεσματικότητα. 

Ωστόσο, ο στόχος είναι αποδεκτός, 

αλλά είναι εξαιρετικά δυσχερής στο 

να επιτευχθεί. Άλλωστε, υπάρχει μία εγγενής 

δυσκολία, το γεγονός ότι αυτά τα 

τεχνολογικά προϊόντα δεν έχουν επακριβώς 

προσδιοριστεί, δεν υπάρχουν ταξινομήσεις, 

κωδικοποιήσεις αυτών των προϊόντων, 

αλλά ούτε και κουλτούρα διαχείρισής 

τους. Ένας άλλος λόγος, είναι ότι αυτά τα 

προϊόντα συνδέονται με ορισμένες ιατρικές 

τεχνικές, στις οποίες ο έλεγχος είναι 

δυσχερής από τη φύση του και θεωρείται 

από πολλούς –κατά τη γνώμη μου 

αδίκως- ως παρέμβαση στο ιατρικό έργο. 

Το τρίτο πεδίο είναι οι μειώσεις στη 

δαπάνη της ασφάλισης υγείας, των ασφαλιστικών 

φορέων. Νομίζω ότι αυτός ο στόχος 

είναι μη επιτρεπτός, μη αποδεκτός 

και θα προκαλέσει στρεβλώσεις και ανεπίτρεπτη 

μείωση της ποιότητας και της 

ποσότητας των υπηρεσιών που παρέχουν 

τα ασφαλιστικά ταμεία. Και βεβαίως, υπάρ- 


του υγειονομικού συστήματος» 

χει ένας επικουρικός στόχος, ο οποίος 

αναδεικνύεται τελικά σε μείζονα, που είναι 

η οριζόντια περικοπή των μισθών, των 

αποζημιώσεων των επαγγελματιών υγείας 

παρά το γεγονός ότι χρειάζεται στροφή 

στην πολιτική μας για την αποδοτική 

χρήση των σπάνιων πόρων, η παρέμβαση 

που επιχειρείται δείχνει ότι οι στόχοι 

αυτοί είναι σε μεγάλο βαθμό μη εφικτοί, 

χωρίς σοβαρές παρενέργειες, πράγμα που 

σημαίνει ότι θα προκαλέσουν μείζονα προβλήματα 

τόσο στην επάρκεια, όσο και 

στην ποιότητα των υπηρεσιών. 

Αν η αποτελεσματικότητα είναι ήδη 

μικρή όπως λέτε, τι πρόκειται να 

γίνει με τις περικοπές; 

Με τον τρόπο με τον οποίο παράγονται 

υπηρεσίες υγείας στη χώρα μας, οποιεσδήποτε 

παρεμβάσεις τέτοιου τύπου, είναι 

βέβαιο ότι θα προκαλούσαν παρενέργειες. 

Ανεξάρτητα από την στενότητα των 

πόρων, η οποία με το μνημόνιο και το μεσοπρόθεσμο 

πρόγραμμα, είναι δραματική για 

τις υπηρεσίες υγείας, μέτρα που αφορούν 

την αποδοτική χρήση των πόρων ή την 

ιατρική αποτελεσματικότητα πρέπει να 

κατατείνουν στην αλλαγή τεχνολογίας παραγωγής, 

δηλαδή, σε αυτό που στην καθημερινή 

γλώσσα, αποκαλούμε μείζονες ευρείες 

διαρθρωτικές αλλαγές. Όμως σήμερα, 

τα μέτρα δεν κατατείνουν προς αυτήν την 

προσέγγιση, δεν έχουμε διαρθρωτικές 

αλλαγές, έχουμε οργανωτικές διευθετήσεις, 

διοικητικές διευθετήσεις, και ο πυρήνας 

του τρόπου που παράγουμε και διανέμουμε 

τις υπηρεσίες παραμένει ο ίδιος. 

Στη βάση του αυτή δεν εξασφαλίζεται ούτε 

η παραγωγική αποδοτικότητα, δηλαδή ο 

τρόπος με τον οποίο παράγουμε τις υπη- 

ρεσίες υγείας να αξίζει τα χρήματα που 

βάζουμε, ούτε κατανεμητική αποδοτικότητα, 

που συσχετίζεται με το πώς διανέμονται 

οι υπηρεσίες υγείας στον πληθυσμό. 

Δυστυχώς, οι υπηρεσίες υγείας φτάνουν 

μόνο στα μέσο-ανώτερα κυρίως κλιμάκια 

των κοινωνικών τάξεων. Αυτός ο τρόπος 

αναπαράγει και διευρύνει τις μεγάλες κοινωνικές, 

ταξικές ανισότητες που μέχρι και 

σήμερα διαπιστώνουμε. Για να δώσω ένα 

παράδειγμα, η μεταβολή της αυτοεκτίμησης 

του επιπέδου υγείας για τους Έλληνες 

πολίτες ανάμεσα το 2006, πριν την κρίση, 

και το 2011, μετά την κρίση, δείχνει ότι 

για τα άτομα και τα νοικοκυριά που έχουν 

υψηλή εκπαίδευση και υψηλό εισόδημα, 

δεν έχουν υπάρξει σοβαρές, αξιοσημείωτες 

παρενέργειες. Αντιθέτως, για τα άτομα 

με χαμηλή εκπαίδευση και χαμηλό εισόδημα, 

υπάρχει σημαντική έως βαρύτατη 

επιδείνωση, η οποία μάλιστα, εντοπίζεται 

στους ηλικιωμένους, στους χρονίως πάσχοντες 

και στους ανέργους. 

Γιατί πιστεύετε πως μπήκε η υγεία 

στο επίκεντρο των μέτρων εξοικονόμησης 

και, κυρίως, ο τομέας 

του φαρμάκου, με τόσα πολλά μέτρα; 

Από τα αγαθά και τις υπηρεσίες ιατρικής 

περίθαλψης, το πλέον προσδιορισμένο, 

τυποποιημένο, κατανοητό και χειραγωγήσιμο 

προϊόν είναι τα φάρμακα, σε αντίθεση 

με τις ιατρικές υπηρεσίες, οι οποίες 

είναι άυλες, παράγονται από τους γιατρούς 

και διανέμονται στους ασθενείς, με αποτέλεσμα 

οι μηχανισμοί παρέμβασης του 

κράτους να είναι αναποτελεσματικοί και 

αδύναμοι. Κατά συνέπεια, είναι προφανές 

ότι η εύκολη λύση, αν θέλεις να κάνεις 

οικονομία, είναι τα φάρμακα. Αυτή όμως 

η εύκολη λύση, έχει ορισμένες παγίδες. 

Έχουμε μία σωρεία παραδειγμάτων, 

όπου η πίεση των τιμών έχει ως αποτέλεσμα 

την κινητοποίηση του μηχανισμού 

υποκατάστασης. Βγαίνουν δηλαδή φάρμακα 

από την αγορά γιατί δεν έχουν τιμές, 

υποκαθίστανται από φάρμακα ομοειδή, 

νεότερης τεχνολογικής γενιάς, τα οποία 

είναι ακριβά, κινητοποιείται ο μηχανισμός 

των παράλληλων εξαγωγών, γιατί είναι 

φθηνά εδώ, ενώ στις άλλες χώρες της Ε.Ε. 

είναι ακριβότερα- αυτό παράγει ορισμένα 

υπερκέρδη και μια ατμόσφαιρα κερδοσκοπίας 

για ορισμένους. Στην πολιτική 

τιμών, επομένως, χρειάζονται μετρημένες 

και ορθολογικές αποφάσεις, ώστε να μην 

προκαλούνται αυτές τις παρενέργειες. 

Η παραπέρα πίεση σε αυτά τα μέτρα, 

ωστόσο, μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα 

περαιτέρω μείωση των θέσεων εργασίας, 

μείωση της παραγωγικής δραστηριότητας, 

αλλά και απόσυρση ενδεχομένως 

επιχειρήσεων από την ελληνική αγορά. 

Η υγεία συνολικά γιατί μπήκε στο 

επίκεντρο των περικοπών; 

Δύο είναι οι λόγοι: ο ένας λόγος είναι ότι 

το κόστος του μνημονίου αποφασίστηκε 

ότι πρέπει να καταμεριστεί, σε διάφορους 

τομείς. Άρα, κατά συνέπεια, πολλοί τομείς 

κοινωνικής παραγωγής και η υγεία και η 

παιδεία και άλλοι τομείς, μπήκαν στο στόχαστρο, 

για εκτεταμένες περικοπές. Αυτός 

είναι ο γενικός κανόνας. Και υπάρχει και 

ο ειδικός κανόνας, ο οποίος βασίζεται στον 

κυρίαρχο πολιτικό (και ψευδοεπιστημονικό) 

λόγο, ότι οι δαπάνες για την υγεία 

στην Ελλάδα είναι υψηλές και προκαλούν 

μεγάλες παρενέργειες. Η πρόταση αυτή 

είναι πολιτική και ψευδοεπιστημονική, δεν 



είναι ούτε λογική ούτε αληθής. Η Ελλάδα 

έχει ένα από τα μικρότερα ποσοστά δημόσιας 

δαπάνης για την υγεία και δεν είναι 

δυνατόν να μπει στο στόχαστρο των ρυθμιστικών 

μηχανισμών του κράτους η προτίμηση 

των πολιτών να καταναλώνουν υπηρεσίες 

υγείας από τους οικογενειακούς 

τους προϋπολογισμούς. 

Κακώς, κάκιστα, η ρητορική θεωρεί 

την ιδιωτική δαπάνη, ως δαπάνη η οποία 

πρέπει να χειραγωγηθεί, σαν δαπάνη που 

έχει το δικαίωμα το κράτος να παρεμβαίνει 

με τον τρόπο που παρεμβαίνει στην 

δική του κατανομή των πόρων. σύμφωνα 

με το μνημόνιο και με το μεσοπρόθεσμο, 

η δημόσια δαπάνη από το 5,7% -εάν αυτά 

τα μέτρα επιτευχθούν- θα πέσει γύρω στο 

4% του ΑΕΠ, που είναι το μικρότερο ποσοστό 

μεταξύ των χωρών του ΟΟΣΑ (και το 

5,7 ήταν μικρότερο του μέσου όρου). Και 

βεβαίως, εξαιτίας της πίεσης της αγοραστικής 

δύναμης των νοικοκυριών, η ιδιωτική 

δαπάνη από 4% αναμένεται να πέσει 

ραγδαία, και να κυμανθεί ανάμεσα στο 2,5 

και στο 3%, πράγμα το οποίο σημαίνει ότι 

η συνολική εθνική δαπάνη γα την υγεία 

θα είναι η μικρότερη, ή μία από τις μικρότερες 

μεταξύ των χωρών του ΟΟΣΑ. Αν 

συνδυάσει κανείς αυτό το γεγονός, με την 

απουσία διαρθρωτικών αλλαγών μεταβολής 

της τεχνολογίας παραγωγής και πραγματικής 

στροφής στην πρωτοβάθμια φροντίδα 

υγείας, δεν θα αποτελέσει έκπληξη 

ένα κολάπσους του υγειονομικού συστήματος 

στην Ελλάδα. 

Παράγοντες όπως η γήρανση του 

πληθυσμού, οι νέες καινοτόμες 

θεραπείες κ.ά. επηρεάζουν σημαντικά 

το θέμα της φαρμακευτικής 

δαπάνης. Πιστεύετε ότι λαμβάνονται 

υπόψιν από τους πολιτικούς, 

που συχνά αναφέρονται στην «εκτόξευσή» 

της εν λόγω δαπάνης; 

Στην περίπτωση της Ελλάδας, έχει φανεί 

ότι, ο προσδιορισμός της φαρμακευτικής 

δαπάνης γίνεται από δύο ισχυρούς 

παράγοντες: ο ένας είναι η υποκατάσταση 

των φαρμάκων από νεότερα προϊό- 

ντα τα οποία είναι ακριβότερα. Σε αυτό, 

δεν υπάρχει καμία απάντηση από την 

πλευρά των δημοσίων αρχών. 

Η απάντηση σε αυτόν τον μηχανισμό 

θα μπορούσε να είναι πρακτικές οδηγίες 

ορθής συνταγογράφησης και η δημιουργία 

του «τέταρτου φραγμού», δηλαδή της 

κοινωνικοοικονομικής αξιολόγησης. Η 

ασφαλιστική κάλυψη των νέων τεχνολογικών 

προϊόντων, δεν μπορεί να είναι αυτόματη. 

Είναι επιτρεπτή, μόνο στο βαθμό 

που βελτιώνει την ιατρική αποτελεσματικότητα 

και σέβεται τους κανόνες αποδοτικής 

χρήσης των πόρων. Αυτός ο χρυσός 

“ Η παραπέρα 

πίεση στο φάρμακο, 

μπορεί να οδηγήσει 

σε περαιτέρω μείωση 

των θέσεων εργασίας, 

μείωση της παραγωγικής 

δραστηριότητας 

και απόσυρση επιχειρήσεων 

από την ελληνική 

αγορά 

” 

κανόνας δεν υπάρχει στη χώρα μας και 

κατά συνέπεια οι «δαίμονες» της υποκατάστασης 

είναι πάρα πολύ ισχυροί και προκαλούν 

αύξηση της φαρμακευτικής δαπάνης. 

Ο άλλος βασικός αιτιολογικός παράγοντας 

είναι τα χαμηλά ποσοστά συνασφάλισης. 

Οι Έλληνες πολίτες πληρώνουν περίπου 

10-12% της πραγματικής αξίας των 

φαρμάκων, ενώ σε όλον τον κόσμο, και 

κυρίως στις χώρες του ΟΟΣΑ, το αντίστοιχο 

ποσοστό είναι 40%. Από εδώ λείπει 

ο δεύτερος χρυσός κανόνας. Η απουσία 

του οφείλεται στη δημαγωγία και τον 

λαϊκισμό και την αντίστοιχη ρητορική. Με 

αυτό, δεν εννοώ οι φτωχοί, οι άνεργοι, οι 

χρονίως πάσχοντες, αυτοί που βρίσκονται 

σε έκτακτες υγειονομικές συνθήκες, 

να πληρώνουν για τα φάρμακά τους. Εννοώ 

να πληρώνουμε αντιστρόφως ανάλογα 

της ανάγκης. Όσο μικρότερη είναι η ανάγκη, 

τόσο περισσότερο να πληρώνουμε, 

και το αντίθετο. Και να πληρώνουμε και 

ανάλογα με το εισόδημα. 

Πού αλλού πιστεύετε πως θα πρέπει 

να εστιάσει το ενδιαφέρον της η 

κυβέρνηση, ώστε να πετύχει τη συγκράτηση 

των δαπανών που επιθυμεί; 

Στην μεταφορά του κέντρου βάρους στην 

πρωτοβάθμια περίθαλψη και στη διαχείριση 

του μεγάλου όγκου των χρονίων περιστατικών, 

τα οποία σε ήπια, μέτρια ή και 

πιο σοβαρή μορφή αφορούν το 35-40% 

του πληθυσμού. Η διαχείριση αυτών των 

νοσημάτων, όπως ο διαβήτης, η υπέρταση, 

η ισχαιμική καρδιοπάθεια, τα μυοσκελετικά 

προβλήματα, η χρόνια αποφρακτική 

πνευμονοπάθεια, αποτελούν πάνω από 

το 50% της ζήτησης. Ο άψογα επιστημονικός 

τρόπος διαχείρισης αυτού του μεγάλου 

όγκου νοσηρότητας, μπορεί να γίνει 

με τον καλύτερο δυνατό τρόπο σε ήπιες 

δομές πρωτοβάθμιας περίθαλψης. 

Το εγχείρημα του ΕΟΠΥΥ με τη δημιουργία 

ενός μεγάλου αγοραστή υπηρεσιών 

υγείας, πιστεύετε πως είναι 

προς τη σωστή κατεύθυνση –έχοντας 

πάντα στο μυαλό μας τον στόχο 

της εξοικονόμησης πόρων; 

Νομίζω ότι το εγχείρημα του ΕΟΠΥΥ είναι 

χαρακτηριστικό παράδειγμα της πολιτικής, 

διοικητικής, κοινωνικής και επιστημονικής 

αμηχανίας μας ως χώρας. Τα χρονικά 

περιθώρια μέσα στα οποία πρέπει 

να ληφθούν αποφάσεις, σχετικά με το 

χαρακτήρα και τη φυσιογνωμία του ΕΟΠΥΥ, 

είναι πολύ περιορισμένα. Μια εκδοχή 

είναι να είναι ένας λογαριασμός, ο οποίος 

εισπράττει εισφορές και αποζημιώνει 

τους επαγγελματίες υγείας. 

Μια δεύτερη εκδοχή είναι να είναι ένα 

ιατρό-ασφαλιστικό σύμπλεγμα. Αυτό είναι 



ένα σοβαρότερο και πιο επιτυχές παράδειγμα, 

υπό την έννοια ότι και το κόστος 

ελέγχει, αλλά και τη ροή των ασθενών προς 

την δαπανηρή νοσοκομειακή ιατρική. Υπ’ 

αυτήν την μορφή, το εγχείρημα θα διασφάλιζε 

περισσότερες ευκαιρίες επίτευξης 

της αποδοτικότητας και με αυτόν τον 

τρόπο θα προκαλούσε και μια αναγκαία 

μεταφορά ανθρώπινων και τεχνολογικών 

πόρων, από την δαπανηρή νοσοκομειακή 

Ο κ. Γιάννης Κυριόπουλος προτείνει 

περίθαλψη, προς την πρωτοβάθμια φροντίδα 

υγείας. Είναι πάρα πολύς λίγος ο 

χρόνος και δεν είναι εμφανές το πολιτικό 

και διαχειριστικό σχέδιο ανάπτυξης του 

ΕΟΠΥΥ, ώστε να μπορεί να αποφανθεί κανείς. 

Η ηλεκτρονική συνταγογράφηση 

μπορεί να συμβάλει αποτελεσματικά 

προς αυτή την κατεύθυνση; 

Νομίζω ότι είναι υπερβολικές οι προσδοκίες 

να ελέγξουμε τη δαπάνη στα φάρμακα, 

μέσω τη ηλεκτρονικής συνταγογράφησης. 

Η επίδραση της μέχρι τα τώρα 

και στο μέλλον, είναι οριακή και νομίζω 

ότι περισσότερο θα συμβάλει στην εμπέδωση 

κανόνων καλής συνταγογραφικής 

πρακτικής, παρά στη μείωση της δαπάνης. 

Νομίζω ότι ένας από τους λόγους 

που γίνεται αυτή η μεγάλη συζήτηση 

είναι επειδή χρειαζόμαστε στόχους. Αλλά 

δεν νομίζω ότι η ηλεκτρονική συνταγογράφηση 

μπορεί να προκαλέσει πρωταρχικό 

στόχο, όραμα της υγειονομικής 

1. Για τις υπηρεσίες υγείας: 

● Ενιαίο πλαίσιο κανόνων στον δημόσιο, κοινωνικό και ιδιωτικό τομέα. 

● Ολική επαναφορά στη διακήρυξη της Άλμα Άτα για την Πρωτοβάθμια 

Φροντίδα Υγείας. 

● Global Budgeting σε όλους τους δημόσιους οργανισμούς παροχής υπηρεσιών 

υγείας. 

● Οι ασφαλιστικές εισφορές στον ΕΟΠΥΥ να διαμορφωθούν από ένα μίγμα 

που βασίζεται στον αριθμό των απασχολουμένων, σε συνδυασμό με 

την προστιθέμενη αξία που παράγεται. 

2. Για την υγεία και την ιατρική περίθαλψη: 

● Εισαγωγή εθνικού προγράμματος προσυμπτωματικού ελέγχου, για τον καρκίνο 

του παχέος εντέρου, του μαστού, του τραχήλου της μήτρας, του ανευρίσματος 

της κοιλιακής αορτής και της εκτίμησης του αγγειακού κινδύνου. 

● Βελτίωση της κάθετης και οριζόντιας κινητικότητας των επαγγελματιών 

υγείας στο δημόσιο τομέα. 

● Εισαγωγή της αξιολόγησης στη φαρμακευτική και βιοϊατρική τεχνολογία. 

● Έμφαση στα γενόσημα φάρμακα και εισαγωγή στη θέσπιση ασφαλιστικής 

τιμής αναφοράς για τα φάρμακα. 

● Έλεγχος και αναπλήρωση του εισοδήματος στα νοικοκυριά που υφίστανται 

καταστροφικές δαπάνες 

● Προτεραιότητα στα χρόνια νοσήματα και στους κινδύνους από την οικονομική 

κρίση (ισχαιμικές καρδιοπάθειες, κατάθλιψη). 

● Πολιτική άμβλυνσης των κοινωνικοοικονομικών ανισοτήτων στην υγεία, 

με εστίαση σε ηλικιωμένους, ανέργους, χρονίως πάσχοντες και γυναίκες. 

μεταρρύθμισης. Μπορεί να είναι ένα 

εργαλείο δεύτερης, τρίτης προτεραιότητας, 

αλλά δεν είναι ο μοχλός ο οποίος 

θα αλλάξει την τεχνολογία παραγωγής 

και θα ωθήσει σε διαρθρωτικές αλλαγές. 

Ωστόσο, δεν έχει προχωρήσει με 

τον ρυθμό που θα όφειλε. Γιατί 

συνέβη αυτό; 

Αυτό είναι ένα τεχνικό ζήτημα, με πολιτικές 

διαστάσεις. Κακώς έχει δοθεί η 

εντύπωση ότι αυτό το πράγμα μπορεί να 

γίνει γρήγορα. Δεν είναι εφικτό να γίνει 

γρήγορα. Όχι γιατί δεν είμαστε καλοί 

στην Ελλάδα, αλλά διότι από τη φύση 

του αυτό το εγχείρημα θέλει χρόνο και 

προσαρμογή εκατομμυρίων ανθρώπων, 

γιατρών και ασθενών. 

Αν ο εκσυγχρονισμός του συστήματος 

υγείας δεν καθυστερούσε 

τόσα χρόνια, θα ήταν διαφορετική 

η κατάσταση στον εν λόγω τομέα; 

Θα μπορούσαν να αποφευχθούν 

κάποια επώδυνα ή βεβιασμένα μέτρα; 

Βεβαίως. Κατ’ αρχήν υπάρχει μια μονόπλευρη 

προσέγγιση και ηγεμονική, ότι 

μόνο τα εργαλεία κρατικής παρέμβασης, 

ο διοικητισμός, μπορεί να λύσει τα προβλήματα 

του υγειονομικού συστήματος, 

μιας σύνθετης δηλαδή και πολύπλοκης 

αγοράς. Είναι βέβαιο ότι πάρα πολύ γρήγορα 

πρέπει να διαλέξουμε ανάμεσα σε 

ένα ατελές κράτος και μία ατελή αγορά 

υγειονομικών υπηρεσιών υγείας. Ο συνδυασμός 

αυτός δεν θεωρώ ότι είναι ευχερής 

ούτε ταχύς, αλλά έχουμε παραδείγματα, 

σαν αυτά που ανέφερα για τα φάρμακα, 

ή όπως στην περίπτωση της απεικονιστικής 

τεχνολογίας, όπου οι πολιτικές τιμών 

κινητοποίησαν προτεραιότητες σε επενδύσεις, 

τέτοιες, που όχι μόνο στρέβλωσαν 

την ανάπτυξη του υγειονομικού τομέα, 

αλλά δημιούργησαν και σοβαρές παρενέργειες 

στην ιατρική πρακτική. 

Η Ελλάδα, για παράδειγμα, είναι η χώρα 

με τη μεγαλύτερη κατανάλωση απεικονιστικών 

υπηρεσιών στην Ευρώπη και ίσως 

και 1η-2η στον κόσμο. Και είναι η τελευταία 

σε τεχνολογίες υπερήχων. Αυτό οφείλεται 

στο γεγονός ότι η αποζημίωση των 

πρώτων είναι υπερδιπλάσια σε σχέση με 

την υπόλοιπη Ευρώπη και στις ΗΠΑ και 

η αποζημίωση των δεύτερων είναι υποδιπλάσια. 

Αν είχαμε την κατανάλωση αυτών 

των υπηρεσιών στο επίπεδο της Γαλλίας, 

της Γερμανίας, των μέσων ευρωπαϊκών 

χωρών, θα είχαμε εξοικονόμηση 10 δισεκατομμυρίων 

ευρώ τα τελευταία 10-20 

χρόνια. Ένας στους 3 Έλληνες κάνει αξονική 

τομογραφία κάθε χρόνο και ένας 

στους 10 κάνει μαγνητική. 


PHARMA BEAUTY 

Τεχνολογία Αιχμής 

Τα τμήματα έρευνας & ανάπτυξης των μεγάλων εταιρειών ομορφιάς ακούνε πλέον πολύ προσεκτικά 

τις κοινωνικές ανάγκες που επιτάσσουν λιγότερα προϊόντα, εξίσου αποτελεσματικά αλλά σε 

καλύτερες τιμές. Το φαρμακείο πρωταγωνιστεί και σε αυτήν την τάση. 

Hδεκαετία που έφυγε χαρακτηρίστηκε 

από μια πολύ συγκεκριμένη 

τάση στην βιομηχανία 

της ομορφιάς: απόλυτη εξειδίκευση. 

Άλλη κρέμα για τις ρυτίδες, άλλη για τις 

πανάδες, άλλη για το μέτωπο και άλλη 

Από τη Χαριτωμένη Βόντα 

για το πιγούνι, άλλη για το πάνω βλέφαρο, 

άλλη για το κάτω... Κοντά σε αυτές, 

προστέθηκαν τα διάφορα τεχνολογικά 

επιτεύγματα: πολύ εξειδικευμένα προϊόντα 

που προσπαθούσαν να μας φέρουν 

σε επαφή με την έννοια «επαγγελματι- 

κό αποτέλεσμα στο σπίτι» –για παράδειγμα, 

η τάση των κάθε είδους dermabration 

στην οποία οι περισσότερες εταιρείες 

υπέκυψαν, λανσάροντας ανάλογο προϊόν, 

είναι ακόμα νωπή στη μνήμη μας. 

Τέλος, την τελευταία δεκαετία μετρή- 


σαμε άπειρα προϊόντα με αξεσουάρ για 

μηχανική ή ηλεκτρική χρήση, από μάσκαρα 

με δόνηση μέχρι καθαριστικά προσώπου 

με ενσωματωμένη βούρτσα. Όλα 

τα παραπάνω είχαν μοναδικό σκοπό να 

ενισχύσουν την σαφή τάση της προηγούμενης 

δεκαετίας: πάνω από την κατανάλωση, 

υπάρχει κι άλλη κατανάλωση, 

αρκεί να κατασκευαστεί μια ανάγκη. Και 

η αλήθεια είναι πως αυτό το σύστημα 

«δούλεψε» για αρκετά χρόνια. Σήμερα, 

όμως, που ο προϋπολογισμός κάθε νοικοκυριού 

έχει μικρύνει σημαντικά, είναι 

αναπόφευκτο και οι κυρίες του σπιτιού 

να αναπροσαρμόζουν τα προσωπικά τους 

έξοδα. Όμως, η βιομηχανία τις έχει κακομάθει... 

θέλουν και αποτέλεσμα, και καλή 

τιμή, και συνολική δράση. Ήταν θέμα 

χρόνου, λοιπόν, οι εταιρίες ομορφιάς να 

ακούσουν τις ανάγκες και να αναπροσαρμόσουν 

αντιστοίχως τα νέα τους προϊόντα. 

Από τους πρώτους στην νέα αυτή 

τάση, για μια ακόμα φορά, οι μάρκες που 

διανέμουν τα προϊόντα τους μέσα από 

το φαρμακείο. 

Idéalia, Vichy 

Κρέμα προσώπου, προσφέρει 

ενυδάτωση, βελτίωση 

του ανάγλυφου 

της επιδερμίδας και αντιγηραντική δράση 

σε ένα προϊόν. Συστατικό-κλειδί του 

νέου προϊόντος η κομπούχα, ένα συστατικό 

από μια σπάνια ποικιλία τσαγιού, 

γνωστό στην κινέζικη ιατρική εδώ και 

αιώνες. Με τη βοήθειά του, η νέα κρέμα 

συμβάλλει στη λείανση της όψης της 

επιδερμίδας, την εξομάλυνση του ανάγλυφου 

και την μείωση των πόρων. 

Ιδανική για: γυναίκες από 30 χρονών 

που θέλουν η περιποίησή τους να είναι 

εύκολη υπόθεση, και έψαχναν ένα προϊόν 

να τα κάνει όλα. Η ηλικιακή αναφορά 

είναι ενδεικτική, το προϊόν έχει αντιγηραντική 

δράση, οπότε και μια γυναίκα 

αρκετά μεγαλύτερη, η οποία δεν έχει 

θέμα σύσφιγξης (ή δεν την απασχολεί...) 

μπορεί να την χρησιμοποιήσει. 

Neovadiol Lumière, 

Vichy 

Κρέμα με αποτέλεσμα «BB 

(blemish balm) cream» που αποκαθιστά 

την πυκνότητα της επιδερμίδας 

και δίνει λάμψη. Στη 

σύνθεσή της proxylane, που 

ενισχύει τον ιστό στήριξης του 

δέρματος και proteic Gf, που 

ενισχύει την παραγωγή των αυξητικών 

παραγόντων της επιδερμίδας. Επιπλέον, 

περιέχει ροζ μάργαρο, ένα φυσικό 

συστατικό που επαναφέρει τη φυσική 

όψη, και μεταλλικές χρωστικές που ξαναδίνουν 

στην επιδερμίδα ομοιομορφία, 

λάμψη και ματ αποτέλεσμα. 

Ιδανική για: γυναίκες που θέλουν ένα 

ισχυρό αντιγηραντικό προϊόν, αλλά και 

κάλυψη από ελαφριές ανομοιομορφίες, 

χωρίς να χρησιμοποιήσουν μέικ απ. Αναφερθήκαμε 

και στο προηγούμενο τεύχος 

στο προϊόν αυτό, το οποίο αποτελεί 

μια από τις πρώτες ολοκληρωμένες προτάσεις 

all-in-one. Στα συν, η ανταγωνιστική 

του τιμή, σε σχέση με άλλα αντιγηραντικά 

προϊόντα, και το γεγονός πως 

δίνει ορατό αποτέλεσμα. 

Σειρά Organic Rose Otto, 

Dr Organic 

Σειρά ολικής αντιγηραντικής και 

ενυδατικής φροντίδας (κρέμα 

ημέρας, νύχτας, σέρουμ 

προσώπου και ματιών) με 

βιολογικό 

έλαιο τριαντάφυλλου. 

Στη σύνθεση 

όλων των 

προϊόντων 

κυριαρχεί το τριαντάφυλλο, 

γνωστό από τα αρχαία χρόνια 

για την έντονη αντιγηραντική 

και αναπλαστική του 

δράση. Τα προϊόντα της σειράς 

συμβάλλουν στην κυτταρική 

ανανέωση της επιδερμίδας 

και επιπλέον τη 

βοηθούν να συγκρατεί την 

υγρασία της, κάνοντας το δέρμα να φαίνεται 

πιο λαμπερό και λείο. 

Ιδανική για: γυναίκες που, 

παράλληλα με την αντιγηραντική 

δράση, έχουν ανάγκη 

βαθιάς ενυδάτωσης. 

Τα προϊόντα της σειράς 

έχουν απολαυστική μυρωδιά, 

ενώ η σειρά περιλαμβάνει 

δύο ακόμα προϊόντα, 

μια πλούσια κρέμα 

καθαρισμού και ένα toner. 


PHARMA BEAUTY 

Natural Serums, Apivita 

Τέσσερις ολοκαίνουργιοι οροί για το πρόσωπο, 

με δράσεις ενυδάτωσης, λάμψης, 

κατά των ρυτίδων και σύσφιγξης. Τα νέα 

προϊόντα, με συστατικά όπως aloe vera, 

υαλουρονικό οξύ, βιταμίνη C, ρεσβερα- 

τρόλη, βιταμίνη Ε, βιταμίνη Α και ελληνικό 

βασιλικό πολτό, που αποτελεί και 

καινοτομία της εταιρείας, είναι από 94 

ως 98% φυσικής σύνθεσης και αποδεδειγμένης 

αποτελεσματικότητας, σύμφωνα 

με σχετικές κλινικές μελέτες. 

Ιδανικοί για: γυναίκες κάθε ηλικίας. Ξεκινώντας 

από τον ορό ενυδάτωσης που 

απευθύνεται σε γυναίκες από 25 ετών, 

καθένας από τους ορούς καλύπτει συνολικές 

ανάγκες για γυναίκες 40, 50 ή 60 

ετών, αποτελώντας ιδανικό συμπλήρωμα 

για την κρέμα προσώπου. Σημειωτέον 

πως οι μεγαλύτερες σε ηλικία γυναίκες 

μπορούν να χρησιμοποιήσουν και 

τους υπόλοιπους ορούς, ως έξτρα ενίσχυση 

της λάμψης ή του επιπέδου ενυδάτωσης 

της επιδερμίδας τους. 

Σειρά Peptumax, 

Coverderm 

Κρέμα προσώπου, σέρουμ και 

κρέμα ματιών με συνδυασμό 

ενεργών δραστικών συστατικών 

τελευταίας τεχνολογίας και 

πεπτιδίων που μιμούνται τους 

μηχανισμούς άμυνας 

του δέρματος. Η 

σύνθεση της σειράς δρα ενάντια 

και στις 3 αιτίες που προκαλούν 

τις ρυτίδες –ηλικία, 

έκφραση, φωτογήρανση. Η 

σειρά επαναδραστηριοποιεί τη 

δυναμική αναδόμησης του 

συνδετικού ιστού, καταστέλ- 

λει την απελευθέρωση των 

ελεύθερων ριζών και επιταχύνει 

την ανανέωση των κυττάρων. 

Ιδανική για: γυναίκες που 

θέλουν ένα προϊόν ολικής 

αντιμετώπισης για το ζήτημα 

«ρυτίδες». Η τριπλή δράση τους και κυρίως 

η δράση κατά της φωτογήρανσης που 

αποτελεί τον σημαντικότερο ίσως παράγοντα 

γήρανσης, δίνουν εξαιρετικό αποτέλεσμα. 

Στα συν οι πολύ καλές υφές. 

Σειρά Μαύρη Πεύκη, Korres 

Πλήρης σειρά (δύο κρέμες ημέρας, κρέμα 

νύχτας, κρέμα ματιών) για ολική αναδόμηση 

στην ώριμη επιδερμίδα. 

Συνεχίζοντας την 

έρευνα του πρωτεασώματος, 

η εταιρεία χρησιμοποιεί 

την επιγαλλοκατεχίνη, 

πολυφαινόλη 

από μαύρη 

πεύκη και οκτώ ακόμα δραστικά 

συστατικά, ανάμεσά τους και 

το φυσικό εξαπεπτίδιο 11, το 

1ο φυσικό πολυπεπτίδιο με 

ισχυρή συσφιγκτική δράση για 

να δημιουργήσει μια σειρά ολοκληρωμένης 

φροντίδας στο ώριμο δέρμα. 

Ιδανική για: γυναίκες άνω των 50 ετών, 

που τα θέλουν όλα: και σύσφιγξη, και 

λάμψη, και αντιρυτιδική δράση, και άμεσο 

αποτέλεσμα. Η νέα σειρά συνοδεύεται 

από μια εντυπωσιακή κλινική μελέτη, 

στην οποία το 100% 

των γυναικών που έλαβαν 

μέρος στα blind tests 

(blind σημαίνει πως δεν 

γνώριζαν ποια μάρκα 

δοκιμάζαν), θα άλλαζαν 

την κρέμα τους με την κρέμα της νέας 

σειράς. 

Eau des Bienfaits, 

Roger & Gallet 

Ενυδατικό και εξαιρετικά τονωτικό, το 

νέο προϊόν της εταιρείας είναι μια αγωγή 

ενυδάτωσης σε μορφή αρώματος ή 

αλλιώς ένα φρέσκο άρωμα με ενυδατικές 

ιδιότητες. Περιέχει μανταρίνι, περγαμόντο, 

λεμόνι, φύλλα 

βιολέτας, άνθος 

πορτοκαλιάς, κέδρο 

και πατσουλί, ενώ 

συστατικά όπως aloe 

vera, εκχύλισμα ακτινιδίου, 

ginseng και 

οξέα φρούτων εξασφαλίζουν 

την ενυδατική 

και απαλυντική του δράση. 

Ιδανικό για: άνδρες και γυναίκες κάθε 

ηλικίας. Είναι ένα cologne ελαφρύ, πολύ 

ευχάριστο και αναζωογονητικό ως μυρωδιά, 

και, το πιο σημαντικό, η σύνθεσή 

του απορροφάται άμεσα και δεν κολλάει. 

Ιδανικό για μετά το πρωινό ντους (ή 

κάθε φορά που κάνετε ντους!). 

Σειρά Hydreane, 

La Roche Posay 

Δύο προϊόντα μέγιστης ενυδάτωσης για 

το πρόσωπο, δύο υφές, 

εμπλουτισμένες με υδρολιπίδια 

σε διαφορετική συγκέντρωση, 

έτσι ώστε να προσφέρουν 

ενυδάτωση και θρέψη 

σύμφωνα με τις ανάγκες κάθε 

ευαίσθητης επιδερμίδας. Η 

Hydreane Légère έχει ελαφριά 

και δροσερή υφή, ενώ η νέα 

Hydreane Extra Riche, με εξαιρετικά 

πλούσια υφή, είναι ενισχυμένη 

με βούτυρο karité και φυτικά έλαια. 

Ιδανικές για: άνδρες και γυναίκες κάθε 

ηλικίας, που δίνουν την μεγαλύτερη 

βάση στην ενυδάτωση. 

Οι δύο υφές της 

Hydreane είναι ένα εξαιρετικό 

παράδειγμα μινιμαλιστικής 

σύνθεσης (λίγα συστατικά, 

υψηλή αποτελεσματικότητα), 

ιδανικές και για άνδρες, ειδικά 

αν εμφανίζουν ερεθισμούς 

από το ξύρισμα. 


ΕΙΔΙΚΟ ΘΕΜΑ 

ΠΝΕΥΜΟΝΙΟΚΟΚΚΙΚΗ ΝΟΣΟΣ 

Ο ρόλος του φαρμακοποιού 

στην πρόληψη 

Γράφει ο Αλέξανδρος 

Τσιτομενέας, Φαρμακοποιός 

Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό 

Υγείας, η πνευμονιοκοκκική 

νόσος αποτελεί την πρώτη προλαμβανόμενη 

με εμβολιασμό αιτία θανάτου 

παγκοσμίως. Ο φαρμακοποιός 

μπορεί να διαδραματίσει σημαντικό 

ρόλο στην προαγωγή της πρόληψης 

της νόσου, μέσω της προώθησης 

του εμβολιασμού των 

ενηλίκων. Αυτό όχι μόνο θα βοηθήσει 

στη προάσπιση της δημόσιας 

υγείας και στην εξοικονόμηση πόρων 

για το πολύπαθο σύστημα υγείας, 

αλλά θα ενδυναμώσει ακόμα περισσότερο 

το κοινωνικό και επιστημονικό 

προφίλ του -επίσης πολύπαθου- 

ελληνικού φαρμακείου. 

M 

ε τον όρο πνευμονιοκοκκική 

νόσος ορίζεται μία 

ομάδα νοσημάτων που 

προκαλούνται από το βακτήριο Streptococcus 

pneumoniae, επίσης γνωστό ως πνευμονιόκοκκο. 

Αυτά τα νοσήματα περιλαμβάνουν 

διεισδυτικές λοιμώξεις όπως βακτηριαιμία 

(λοίμωξη του αίματος), μηνιγγίτιδα 

και βακτηριαιμική πνευμονία (μικτή λοίμωξη 

πνευμόνων και αίματος). Ο πνευμονιόκοκκος 

προκαλεί επίσης μη διεισδυτικές 

πνευμονιοκοκκικές ασθένειες 

συμπεριλαμβανομένων της μέσης ωτίτιδας, 

της πνευμονίας χωρίς βακτηριαιμία 

και της παραρινοκολπίτιδας. 

Ο Streptococcus Pneumoniae είναι η 

κύρια αιτία πνευμονίας παγκοσμίως, η 

οποία με τη σειρά της είναι ένα από τα 

κυρίαρχα αίτια θανάτου μεταξύ των λοιμωδών 

νοσημάτων. Η πνευμονιοκοκκική 

νόσος έχει όλο και περισσότερες πιθανότητες 

να εμφανιστεί σε ηλικίες άνω των 

50 ετών, καθιστώντας την μια από τις μεγαλύτερες 

απειλές νόσησης αλλά και θνητότητας 

σε αυτές τις ηλικίες. Πόσο μάλλον 

όταν συνυπάρχουν υποκείμενες νόσοι 

όπως η συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, 

η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, 

το άσθμα, ο διαβήτης, ακόμα και 

ο χρόνιος αλκοολισμός και το κάπνισμα. 

Δεν είναι τυχαίο ότι, σύμφωνα με 

μελέτη της Ευρωπαϊκής Πνευμονολογικής 

Εταιρίας, το ετήσιο κόστος της πνευμονίας 

κάθε αιτιολογίας (συμπεριλαμβανομένου 

κ του S. Pneumoniae) στην 

Ευρώπη, τόσο άμεσο (νοσοκομειακή περίθαλψη, 

φάρμακα) όσο και έμμεσο (χαμένες 

μέρες εργασίας) ανέρχεται σε περίπου 

10 δις ευρώ! 

Οι μεγάλες πιθανότητες εμφάνισης 

(επίπτωση) της πνευμονιοκοκκικής νόσου 

σε συνδυασμό με την αποδεδειγμένη 

αντοχή του πνευμονιοκόκκου στα αντι- 

βιωτικά, έχει ως αποτέλεσμα την ανάδειξη 

της πνευμονιοκοκκικής νόσου ως την 

no.1 προλαμβανόμενη με εμβολιασμό 

αιτία θανάτου παγκοσμίως, από τον 

Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (WHO). 

Πρόληψη = Εμβολιασμός 

Όπως αναφέρει λοιπόν και ο WHO, ο 

εμβολιασμός διαδραματίζει τον πιο 

σημαντικό ρόλο στην πρόληψη της πνευμονιοκοκκικής 

νόσου και των επιπτώσεων 

που αυτή μπορεί να επιφέρει στην 

κοινωνία. 

Γι’ αυτό και η φαρμακευτική βιομηχανία 

επενδύει τεράστια ποσά στην έρευνα 

και ανάπτυξη εμβολίων, δημιουργώντας 

καινούργιας τεχνολογίας εμβόλια 

που χρειάζονται λιγότερες δόσεις και 

έχουν χαμηλή σχέση κόστους-οφέλους 

(cost-effectiveness), σε συνάρτηση με 

τα άμεσα και έμμεσα οφέλη που προσφέρουν 

από την ανοσοποίηση στον 

γενικό πληθυσμό. 


Ένα τέτοιο παράδειγμα είναι και η 

πρόσφατη επέκταση χρήσης του 13δυναμου 

συζευγμένου πνευμονιοκοκκικού 

εμβολίου Prevenar13 στους ενήλικες. Το 

Prevenar13, εκτός από την παιδιατρική 

του χρήση με πάνω από 350 εκατομμύρια 

δόσεις παγκοσμίως με ασφάλεια, είναι 

πλέον εγκεκριμένο και για την ενεργητική 

ανοσοποίηση με στόχο την πρόληψη 

μέσω εμβολιασμού της διεισδυτικής 

νόσου, η οποία προκαλείται από το 

Streptococcus pneumoniae σε ενήλικες 

50 ετών και άνω. 

Και το γεγονός πως για την ανοσοποίηση 

των ενηλίκων βάσει του φύλλου 

οδηγιών χρήσης χρειάζεται μια μόνο 

δόση του εμβολίου, αναμένεται να φέρει 

μια μικρή επανάσταση στους εμβολιασμούς 

των ενηλίκων που υστερούν σε 

επίπεδο κάλυψης, τόσο στην Ευρώπη 

όσο και παγκοσμίως. 

Στην Ελλάδα, ενώ η εμβολιαστική 

κάλυψη των βρεφών και των παιδιών 

κυμαίνεται στον μέσο όρο της Ε.Ε. και 

είναι αρκετά υψηλή, λόγω όμως της σημαντικής 

υστέρησης στον τομέα της Δημόσιας 

Υγείας και της Πρόληψης, έχουμε 

ένα από τα χαμηλότερα ποσοστά εμβολιαστικής 

κάλυψης ενηλίκων μεταξύ των 

χωρών του ΟΟΣΑ και ένα από τα υψηλότερα 

ποσοστά έκθεσης σε κρίσιμους 

παράγοντες κινδύνου, όπως είναι το κάπνισμα, 

η παχυσαρκία, η έλλειψη φυσικής 

άσκησης. (μελέτη ΟΟΣΑ, Ι. Τούντας, 2009). 

Και ενώ η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών 

και το Υπουργείο Υγείας έχουν καταρτίσει 

ένα πρόγραμμα εμβολιασμού ενηλίκων, 

αυτό τηρείται στο ελάχιστο και εξαρτάται 

από την ευαισθητοποίηση του 

εκάστοτε ασθενή… 

Ο ενεργός ρόλος 

του φαρμακοποιού 

Σε αυτό το σημείο λοιπόν υπεισέρχεται 

ο ρόλος-ευθύνη του φαρμακοποιού. Αν 

και όλοι οι φαρμακοποιοί δεν έχουν το 

δικαίωμα να εμβολιάσουν, εκτός αν έχουν 

ειδική πιστοποίηση, έχουν ίσως τον πιο 

σημαντικό ρόλο –δεδομένης της σχέσης 

τους με τους πελάτες τους και της 

μεγάλης επισκεψιμότητας του Ελληνικού 

φαρμακείου- στην ευαισθητοποίηση 

του κοινού για τον εμβολιασμό και 

τα οφέλη του. Αυτό μπορεί να γίνει με 

διάφορους τρόπους, όπως με την καταγραφή 

του ιστορικού και την παρακολούθηση 

του κάθε ασθενή-πελάτη, τη 

γνώση των φαρμάκων και των υποκείμενων 

ασθενειών του κάθε πελάτη, τις 

καμπάνιες επιμόρφωσης και ευαισθητοποίησης 

του κοινού στα φαρμακεία κ.α. 

Μπορεί η απόφαση αν κάποιος θα 

Σημαντικοί παράγοντες κινδύνου 

για πνευμονιοκοκκική νόσο 

εμβολιαστεί ή όχι να είναι τελική επιλογή 

του ασθενή και του θεράποντα ιατρού, 

όμως σαν ένας από τους πιο προσιτούς 

επαγγελματίες υγείας, ο φαρμακοποιός 

μπορεί να συμβάλλει στην παροχή σχετικών 

πληροφοριών στους ασθενείς για 

να κάνουν συνειδητές επιλογές για τον 

εμβολιασμό τους, όσον αφορά τα οφέλη 

καθώς και τους κινδύνους. 

Οι φαρμακοποιοί είναι επίσης σε 

θέση να εντοπίσουν τους ασθενείς που 

βρίσκονται στις ομάδες κινδύνου για 

την εμφάνιση της πνευμονιοκοκκικής 

νόσου και να τους ενημερώσουν για την 

κυκλοφορία και τα οφέλη οποιουδήποτε 

νέου εμβολίου ή νέας ένδειξης, ενώ 

μπορούν επίσης να κατευνάσουν τους 

φόβους πολλών ασθενών, παρέχοντας 

τους τα δεδομένα καθώς και τους σημαντικούς 

κινδύνους που σχετίζονται με 

το μη εμβολιασμό. 

● Όλοι οι ενήλικες άνω των 60 ετών 

● Χρόνια καρδιακή, πνευμονική (συμπεριλαμβανομένου του άσθματος 

και της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας), νεφρική ή ηπατική 

νόσος 

● Χρόνιος αλκοολισμός ή κάπνισμα 

● Διαβήτης 

● Καρκίνος 

● Συγγενής ή επίκτητη ανοσοανεπάρκεια (HIV) 

● Δρεπανοκυτταρική αναιμία ή ασπληνία 

● Απώλεια εγκεφαλονωτιαίου υγρού 

● Μεταμόσχευση οργάνου ή αιμοποιητικών κυττάρων 

● Koχλιακά εμφυτεύματα. 

● Ενήλικες που φροντίζουν παιδιά που παρακολουθούν παιδικό σταθμό 

● Παραμονή σε κέντρο φροντίδας ή άλλο ίδρυμα μακροπρόθεσμης 

φροντίδας 


ΕΙΔΙΚΟ ΘΕΜΑ 

Μυοσκελετικός πόνος & πώς 

δυσχεραίνει την καθημερινότητά μας 

O 

ι ατέλειωτες ώρες στον υπολογιστή, 

η καθιστική ζωή 

και οι επαναλαμβανόμενες 

κινήσεις ή φορτίσεις, καταπονούν 

το μυοσκελετικό μας σύστημα και 

αναδεικνύουν τις μυοσκελετικές παθήσεις 

σε σύγχρονη μάστιγα. Οι τελευταίες μελέτες 

δείχνουν ότι 1 στις 2 ημέρες αποχής 

από την εργασία οφείλεται σε αυτές τις 

παθήσεις. Η οσφυαλγία είναι το πιο συχνό 

επώδυνο σύμπτωμα από το μυοσκελετικό 

σύστημα και προσβάλλει με μεγαλύτερη 

συχνότητα τις γυναίκες. Αποτελεί την 

πιο συχνή αιτία επίσκεψης στον γιατρό 

μετά την γρίπη και εκτιμάται ότι 4 στα 5 

άτομα, θα την εμφανίσουν τουλάχιστον 

μία φορά στη διάρκεια της ζωής τους. Το 

γνωστό σε όλους μας λουμπάγκο (εκ του 

«low back pain») προκαλείται συνήθως από 

άρση αντικειμένων μεγάλου βάρους, κατάχρηση 

κινήσεων, έλλειψη σωματικής άσκησης 

ή έλλειψη εκπαίδευσης στο σκύψιμο 

και στην άρση βαρών, ακόμη κι αν πρόκειται 

για τα μικρά βάρη που σηκώνουμε 

στην καθημερινή μας ζωή. 

Συχνή αιτία μυοσκελετικού πόνου αποτελεί 

και η επικονδυλίτιδα. Χαρακτηρίζεται 

από τη φλεγμονή των τενόντων των 

μυών του αντιβραχίου, που προσφύονται 

στο ύψος του αγκώνα, λόγω υπέρχρησης. 

Η φλεγμονή μπορεί να πλήξει είτε τους 

έξω πλάγιους τένοντες (Tennis Elbow), είτε 

την εσωτερική πλευρά του αγκώνα (έσω 

επικονδυλίτιδα). 

Εξαιτίας της υπερβολικής χρήσης των 

μυών, εμφανίζονται και οι φλεγμονές στους 

τένοντες. Πιο επιρρεπείς στη φλεγμονή 

είναι οι τένοντες των μυών του ώμου, του 

Αχίλλειου τένοντα, των τενόντων του καρπού, 

του επιγονατιδικού τένοντα που προσφύεται 

στο γόνατο. 

Οι τενοντίτιδες προκαλούνται επίσης, 

λόγω απώλειας της ελαστικότητας του μυ, 

που έρχεται με την ηλικία, λόγω τραυματισμού, 

ή εξαιτίας ρευματοειδούς αρθρίτιδας. 

Ο πόνος στην περιοχή του ώμου τις 

περισσότερες φορές αποδίδεται με τον 

ασαφή και γενικό όρο περιαρθρίτιδα, ο 

οποίος σημαίνει φλεγμονή γύρω από την 

άρθρωση του ώμου και τίποτα άλλο. Όσοι 

υποφέρουν από ωμοπλατοβραχιόνια περιαρθρίτιδα 

αισθάνονται έναν διαπεραστικό 

πόνο όταν χτενίζονται, όταν φοράνε ένα 

σακάκι ή όταν σηκώνουν βάρος. 

Η εξάρθρωση είναι μια σοβαρή πάθηση 

των αρθρώσεων. Μπορεί να προκληθεί 

από ένα σοβαρό ατύχημα και ως συνέπεια 

έχει την απομάκρυνση των αρθρικών 

επιφανειών από τα οστά. 

Την ίδια ώρα, παθήσεις, όπως το αυχενικό 

σύνδρομο και η οστεοαρθρίτιδα μπορούν 

να επηρεάσουν σημαντικά την καθημερινότητα 

των πασχόντων. Η οστεοαρθρίτιδα 

συνιστά εκφυλιστική διαδικασία και μπορεί 

να εντοπιστεί σε οποιαδήποτε άρθρωση. 

Εκείνες ωστόσο που προσβάλλει συχνότερα, 

είναι οι αρθρώσεις της σπονδυλικής 

στήλης, του γόνατος, των χεριών και του 

ισχίου. Κάνει δε αισθητή την παρουσία της 

με έντονη αρθραλγία. 

Αρκετά συχνή είναι επίσης, η φλεγμονή 

των ιστών που περιβάλλουν τις αρθρώσεις, 

όπως η φλεγμονή των ορογόνων θυλάκων 

(θυλακίτιδα) στα γόνατα και στις πτέρνες, 

που μπορεί να οφείλεται σε ελαφριά και 

επαναλαμβανόμενα χτυπήματα στις εν λόγω 

δομές ή σε βίαιο τραυματισμό. 

Στα πόδια, ιδιαίτερα συχνά κατάσταση 

αποτελούν επίσης τα διαστρέμματα, κυρίως 

στην ποδοκνημική. Ως διάστρεμμα ορίζεται 

η βίαιη διάταση των συνδέσμων και του 

θυλάκου της άρθρωσης, που συνοδεύεται 

συχνά από διάφορης έκτασης και βαρύτητας 

ρήξεις. Το αποτέλεσμα είναι οίδημα, 

πόνος και περιορισμένη κινητικότητα. 

Ιδιαίτερα εκτεθειμένοι στον κίνδυνο να 

υποστούν διάστρεμμα είναι η άρθρωση 

του γονάτου, ο αστράγαλος, ο αγκώνας, τα 

δάχτυλα και η σπονδυλική στήλη. 

Η χορήγηση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών 

φαρμάκων είναι το σημαντικότερο 

όπλο που έχουν σήμερα στη διάθεσή 

τους οι επαγγελματίες υγείας, για την 

ανακούφιση από τον μυοσκελετικό πόνο 

και την υποχώρηση της υποκείμενης φλεγμονής. 

Για εκείνους, ωστόσο, που λόγω 

ευαισθησίας στο στομάχι, μπορεί να φοβούνται 

ή να αποφεύγουν τα μη στεροειδή 

αντιφλεγμονώδη, αλλά και επειδή η χρήση 

των από τους στόματος αντιφλεγμονωδών 

δεν πρέπει να διαρκεί για μεγάλα 

διαστήματα, η λύση είναι τα τοπικά αντιφλεγμονώδη, 

εξωτερικής χρήσης. Στην 

αγορά κυκλοφορούν προϊόντα με αντιφλεγμονώδη 

δράση, σε τοπική μορφή, 

που μπορούν να χρησιμοποιηθούν τόσο 

μόνα τους, όσο και σε συνδυασμό με την 

από του στόματος θεραπεία, συμβάλλοντας 

στη μείωση του χρόνου αποθεραπείας. 

Τα προϊόντα αυτά χρησιμοποιούνται 

επίσης και για την αντιμετώπιση του χρόνιου 

μυοσκελετικού πόνου που μπορεί να 

οφείλεται σε ρευματικά νοσήματα ή σε 

άλλες αιτίες. Μια δραστική ουσία, η οποία 

χρησιμοποιείται χρόνια στην ιατρική πρακτική 

και αποτελεί ουσία αναφοράς στην 

κατηγορία των Μη Στεροειδών Αντιφλεγμονωδών 

είναι η Ναπροξένη. Η Ναπροξένη 

έχει αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα 

στον πόνο και στη φλεγμονή, η 

οποία υποστηρίζεται από πληθώρα μελετών, 

Η Ναπροξένη διατίθεται και σε τοπική 

μορφή, προσφέροντας τις αναλγητικές 

και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητές της, 

απευθείας στο σημείο του πόνου. Στην 

Ευρώπη, 40 εκατ. εργαζόμενοι υποφέρουν 

από χρόνιο μυοσκελετικό πόνο κι αναγκάζονται 

να εγκαταλείψουν την εργασία τους, 

λόγω της κατάστασης της υγείας τους. 


ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ 

ΔΙΑΤΑΡΑΧΗ ΕΛΛΕΙΜΜΑΤΙΚΗΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ 

∂›Ó·È ÙÔ apple·È‰› Û·˜ 

Ë... «Û‚Ô‡Ú·» ÙË˜ Ù¿ÍË˜; 

Της Ζέφης Κληρονόμου 

Eίναι ο Ντένις ο Τρομερός της 

τάξης του, καπετάν φασαρίας 

και αντάρτης; Είναι το αγοροκόριτσο 

της παρέας, όλο σκανταλιές; 

Ή μήπως, πίσω από τη ζωηράδα 

και την απροσεξία στον πίνακα, κρύβονται 

δυσκολίες στη μάθηση και στη συμπεριφορά; 

Αναγνωρίστε τα πρώτα σημάδια 

της Διαταραχής Ελλειμματικής 

Προσοχής και Υπερκινητικότητας στο παιδί 

σας και δείτε πώς θα βάλετε έγκαιρα σε 

τάξη και ισορροπία τη ζωή του, στο σπίτι 

και στο σχολείο. 

“Τριβόλια έχεις στο παντελόνι σου;”, 

είναι η συνήθης επωδός της δασκάλας 

για το φέρσιμο του Ευθύμη στην τάξη», 

λέει χαρακτηριστικά η Φωτεινή, μητέρα 

ενός 8χρονου αγοριού με διαταραχή 

ελλειμματικής προσοχής/υπερκινητικότητα. 

Όπως περιγράφει για τον 

μικρό μαθητή της Β’ Δημοτικού, 

«η δασκάλα του παραπονείται 

ότι δεν μπορεί να συγκεντρωθεί 

την ώρα της γλώσσας και 

των μαθηματικών, είναι απρόσεκτος 

στις ασκήσεις του, δεν 

κάθεται στιγμή ακίνητος στο θρανίο 

του και ξεσηκώνει όλη την τάξη. 

Ώρες ώρες, λέει, του μιλάει κι εκείνος 

φαίνεται σαν να μην την ακούει, 

κοιτάζει έξω αφηρημένος, στα δικά 

του. Μου λέει πως είναι έξυπνος αλλά, 

με τέτοια συμπεριφορά, δεν αφομοιώνει 

το μάθημα και μένει πίσω από τα υπόλοιπα 

παιδιά. Έρχεται σπίτι, δεν ξέρει τι 

έχει για διάβασμα, ξεχνά συνέχεια τα 

βιβλία ή τις φωτοτυπίες του στο σχολείο, 

ένα καθημερινό χάος…». 

Μαθαίνοντας για τη ΔΕΠ-Υ 

«Ο όρος “Διαταραχή Ελλειμματικής Προσοχής 

/ Υπερκινητικότητα (ΔΕΠ-Υ)” αναφέρεται 

σε παιδιά και ενήλικες που αντιμετωπίζουν 

σοβαρές δυσκολίες σε 

σημαντικούς τομείς της ζωής τους, όπως 

στις διαπροσωπικές σχέσεις, στο σχολείο, 

στην εργασία και στην οικογένεια, εξαιτίας 

υπερβολικής κινητικής δραστηριότητας 

και προβλημάτων στον έλεγχο της 

προσοχής και των παρορμήσεων», εξηγεί 

η Παιδίατρος - Αναπτυξιολόγος, κυρία 

Κωνσταντίνα Γκόλτσιου, Διδάκτωρ 

Πανεπιστημίου 

Αθηνών και εξειδικευθείσα 

στο 

Hammersmith 

Hospital. «Τα παιδιά 

με ΔΕΠΥ 

δυσκο- 

λεύονται να ανταποκριθούν σε καταστάσεις 

στις οποίες οι περισσότεροι από τους 

συνομηλίκους τους τα καταφέρνουν πολύ 

εύκολα. Διαφέρουν από τα περισσότερα 

παιδιά του ίδιου αναπτυξιακού επιπέδου, 

ως προς την ικανότητα να εστιάσουν την 

προσοχή τους, να ελέγξουν τις παρορμήσεις 

τους και, σε μερικές περιπτώσεις, 

να ελέγξουν την κινητικότητά τους». 

Η αιτιολογία της διαταραχής παραμένει 

άγνωστη, επισημαίνει η παιδίατροςαναπτυξιολόγος, 

προσθέτοντας ότι «οι 

μέχρι τώρα έρευνες επικεντρώνονται σε 

ντοπαμινεργικές και νοραδρενεργικές 

οδούς στον εγκέφαλο. Παρ’ όλα αυτά, δεν 

αμφισβητεί κανείς τον πιθανό ρόλο γενετικών 

και περιβαλλοντικών παραγόντων, 

όπως η προωρότητα, η έκθεση σε τοξικές 

ουσίες (αλκοόλ, κάπνισμα, μόλυβδος) 

ή οι λοιμώξεις (π.χ. εγκεφαλίτιδα), που 

παίζουν μεγάλο ρόλο στην εξέλιξη ενός 

παιδιού με ΔΕΠ-Υ, αλλά και στην ανταπόκρισή 

του στη θεραπεία». 

Διάγνωση και αξιολόγηση 

Η οριστική διάγνωση γίνεται με 

ακρίβεια και εγκυρότητα στα 6-7 

χρόνια, «καλό είναι όμως οι γονείς να 

ζητούν βοήθεια ακόμη και σε μικρότερες 

ηλικίες, οπότε πρωτοεμφανίζονται 

τα συμπτώματα της διαταραχής», 

τονίζει η δρ. Γκόλτσιου. «Η αξιολόγηση 

του παιδιού με ΔΕΠΥ περιλαμβάνει τη 

χρήση των αναπτυξιακών και ψυχολογικών 

τεστ, για αναγνώριση των 

συγκεκριμένων δυσκολιών αλλά και 

των δυνατών σημείων του παιδιού, 

καθώς και άλλων μαθησιακών 

δυσκολιών και βιολογικών, ψυχολογικών, 

κοινωνικών και πολιτισμικών 

παραγόντων, που συχνά συνυ- 


πάρχουν, αλληλεπιδρούν και προκαλούν 

προβλήματα στο παιδί». Όπως περιγράφει 

αναλυτικά η παιδίατρος-αναπτυξιολόγος, 

απαιτείται: 

● Συνέντευξη με το παιδί, τους γονείς, 

τους δασκάλους και, αν είναι δυνατόν, τα 

αδέλφια, ακόμη και τους συμμαθητές. 

● Ερωτηματολόγια αξιολόγησης της συμπεριφοράς 

προς γονείς και δασκάλους 

● Ψυχομετρικές δοκιμασίες 

● Αξιολόγηση λόγου και μαθησιακών 

δεξιοτήτων 

● Νευρολογική εξέταση 

● Άλλες ιατρικές εξετάσεις (για την αξιολόγηση 

της γενικής υγείας του παιδιού). 

Αντιμέτωποι με τη ΔΕΠ-Υ 

Οι επιπτώσεις της ΔΕΠΥ στη ζωή του παιδιού 

και της οικογένειας είναι σημαντικές, 

σημειώνει η αναπτυξιολόγος: «τα 

παιδιά αυτά νιώθουν ότι απογοητεύουν 

δασκάλους, γονείς και συμμαθητές. Συχνά 

βιώνουν απόρριψη, συναισθηματικά προβλήματα, 

χαμηλή αυτοεκτίμηση, απόσυρση, 

που μπορεί να οδηγήσουν σε διαταραχές 

διαγωγής». Όσον αφορά στην 

αντιμετώπιση της διαταραχής, «είναι κατά 

περίπτωση (εξατομικευμένη) και συνίσταται 

σε ψυχολογική-θεραπεία συμπεριφοράς, 

ή σε φαρμακευτική θεραπεία 

(σε πιο σοβαρές περιπτώσεις). Η σύγχρονη 

φαρμακευτική θεραπεία της ΔΕΠ-Υ 

αφορά σε φάρμακα που επιδρούν σε ντοπαμινεργικές 

και νοραδρενεργικές οδούς 

στον εγκέφαλο. Αν κριθεί απαραίτητο, το 

παιδί και η οικογένεια παραπέμπονται σε 

παιδονευρολόγο ή παιδοψυχίατρο». 

Συνεκτιμώνται, βέβαια, συνυπάρχουσες 

καταστάσεις που «συχνά διαπιστώνουμε 

σε παιδιά με ΔΕΠΥ, όπως: διαταραχές 

αυτιστικού φάσματος, χρόνιες αγχώδεις 

διαταραχές, μείζονα κατάθλιψη, μαθησιακές 

δυσκολίες, δυσλεξία, αδεξιότητα, σοβαρή 

διαταραχή διαγωγής, αντικοινωνική και 

παραπτωματική συμπεριφορά. Οι καταστάσεις 

αυτές χρήζουν κατάλληλης παρέμβασης 

από εργοθεραπευτή, λογοθεραπευτή, 

ειδικό παιδαγωγό ή/και ψυχολόγο, πάντα 

σε συνεργασία με τον γιατρό και την οικογένεια», 

καταλήγει η αναπτυξιολόγος. 

Συμπτώματα ΔΕΠ-Υ: 

πότε να ζητήσετε βοήθεια 

Η διάγνωση της διαταραχή ελλειμματικής 

προσοχής/υπερκινητικότητας (ΔΕΠ- 

Υ) γίνεται από τον ειδικό παιδίατρο-αναπτυξιολόγο, 

«οι γονείς όμως και οι δάσκαλοι 

θα πρέπει να ανησυχήσουν και να ζητήσουν 

αναπτυξιολογική εκτίμηση, όταν το 

παιδί τους εμφανίζει συστηματικά κάποια 

από τα παρακάτω συμπτώματα», εξηγεί 

η δρ. Γκόλτσιου: 

«Εχει δυσκολία προσοχής σε λεπτομέρειες 

και κάνει λάθη απροσεξίας, δυσκολεύεται 

να διατηρήσει την προσοχή του, 

δείχνει σαν να μην ακούει, δυσκολεύεται 

να παρακολουθήσει οδηγίες, δυσκολεύεται 

στην οργάνωση χώρου και χρόνου, 

αποφεύγει ή δεν του αρέσει ο,τιδήποτε 

απαιτεί παρατεταμένη πνευματική προσπάθεια, 

χάνει πράγματα, διασπάται η προσοχή 

του εύκολα, ξεχνάει καθημερινά 

πράγματα, παίζει με τα χέρια, κουνάει τα 

πόδια, κουνιέται στο κάθισμα, δυσκολεύεται 

να μείνει καθιστό, τρέχει ή σκαρφαλώνει 

όλη την ώρα, δυσκολεύεται να αφοσιωθεί 

ήσυχα σε μια δραστηριότητα, φλυαρεί 

υπερβολικά, απαντά χωρίς να περιμένει να 

ολοκληρωθεί η ερώτηση, δυσκολεύεται 

να περιμένει τη σειρά του και γενικότερα 

να περιμένει, διακόπτει τους άλλους όταν 

μιλάνε, ενοχλεί με την παρουσία του». 

Συμβουλές 

προς τους γονείς 

Πώς να συμπεριφέρονται καθημερινά 

στο παιδί με ελλειμματική 

προσοχή/υπερκινητικότητα, 

ώστε να έχουν θετικό αποτέλεσμα 

και να μην προσφεύγουν 

απλώς σε νουθεσίες όπως 

«κάτσε ήσυχος»; Στην οικογένεια 

και στο παιδί προτείνονται τα 

εξής από την παιδίατρο-αναπτυξιολόγο, 

κυρία Κωνσταντίνα 

Γκόλτσιου: 

● Να θέτει ο ίδιος ο μαθητής 

βραχυπρόθεσμους και μακροπρόθεσμους 

στόχους στη σχολική 

εργασία του. 

● Να μην υπάρχουν παρεμβολές 

στον χώρο μελέτης του παιδιού. 

● Να ασχολείται με την άθληση, 

που προάγει την αυτοσυγκέντρωση. 

● Να κρατά ημερολόγιο σημαντικών 

ημερών. 

● Να γράφει το χρονοδιάγραμμα 

της επόμενης μέρας. 

● Να λύνει σταυρόλεξα. 

● Να γίνεται διάσπαση εργασιών 

του, σε μικρότερες και απλούστερες. 

● Να κάνει αυτοέλεγχο, αυτοαξιολόγηση. 

● Να συνεργάζεται με κάποιον 

φίλο που θα τον βοηθήσει, να 

γίνεται οργάνωση των μαθητών 

σε ομάδες. 

● Στην απογευματινή μελέτη, να 

κάνει συχνά διαλείμματα με 

εναλλαγή δραστηριοτήτων. 

● Να εναλλάσσονται κινητικές και 

στατικές δραστηριότητες, για 

εκτόνωση της κούρασης ή της 

έντασης που νιώθει. 


ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ 

IDÉALIA από την VICHY 

Ιδανική επιδερμίδα. Δοκιμάστε την, αισθανθείτε τη διαφορά 

Έ 

διατηρούνται αναλλοίωτες. Η ανάλυση της σύνθεσης του συγκεκριμένου 

συστατικού αποκάλυψε έναν «εκρηκτικό» φυσικό 

συνδυασμό ΑΗΑ, βιταμινών, προβιοτικών και πολυφαινολών, 

τόσο μοναδικό, που δεν μπορεί να αναπαραχθεί in vitro. 

να βήμα πιο κοντά στο όνειρο της ιδανικής επιδερμίδας, 

φέρνει κάθε γυναίκα η VICHY, με τη νέα 

κρέμα ημέρας IDÉALIA. Η IDÉALIA δρα σε βάθος 

και έρχεται να αποκαταστήσει την υγεία της επιδερμίδας, 

κύτταρο προς κύτταρο. Μεγάλη έρευνα που πραγματοποίησαν 

τα εργαστήρια ερευνών της L’ Oreal σε 385 γυναίκες 

από 4 χώρες και 4 διαφορετικές ηπείρους, κατέληξε στο 

συμπέρασμα ότι όνειρο κάθε γυναίκας (ανεξάρτητα αν βρίσκεται 

στην Ευρώπη, στην Ασία, στην Αμερική ή και στην Αφρική), 

εκτός από μια επιδερμίδα σφριγηλή και χωρίς ρυτίδες, 

είναι μια επιδερμίδα λεία, απαλή και ομοιόμορφη, χωρίς ίχνος 

ατέλειας, κοκκινίλας, κηλίδας ή δυσχρωμίας. 

Μια επιδερμίδα υγιής τόσο στο βάθος, όσο και στην επιφάνεια. 

Μια επιδερμίδα που αντανακλά εσωτερική ομορφιά, 

που είναι απόλυτα υγιής και μπορεί να αντιστέκεται στο χρόνο, 

την κούραση και τις αντιξοότητες της καθημερινής ζωής. 

Οι γυναίκες θέλουν να μπορούν να εμπιστεύονται την επιδερμίδα 

τους σαν να ήταν αυτόνομη, να ξέρουν πως θα αντιδράσει 

και πως θα προσαρμοστεί σε κάθε κατάσταση, πως θα προστατευτεί 

και πως θα αναγεννηθεί. Θέλουν να μπορούν να 

στηρίζονται στις σε βάθος βιολογικές διεργασίες της επιδερμίδας 

τους, και όχι μόνο 

στην επιφανειακή επι- 

διόρθωση, με στόχο την 

ιδανική όψη και συμπεριφορά 

της επιδερμίδας. 

Με την αποκάλυψη των 

νέων κριτήριων νεότητας, όπως 

αυτά εκφράστηκαν από τις γυναίκες 

όλου του κόσμου, τα εργαστήρια 

VICHY με τη βοήθεια της επιστήμης 

βρήκαν τον τρόπο να απαντήσουν 

στις νέες προσδοκίες των γυναικών! 

Χρειάστηκαν 5 χρόνια εντατικών μελετών, 

για τη δημιουργία της IDÉALIA, μιας 

κρέμας που έρχεται να κάνει το όνειρο πραγματικότητα. 

Η κρέμα οφείλει την αποτελεσματικότητά 

της στην Κομπούχα, ένα μοναδικό ενεργό 

συστατικό, αναγνωρισμένο εδώ και αιώνες στην 

κινεζική φαρμακοποιία για τις αναζωογονητικές του 

ιδιότητες. Η Κομπούχα προέρχεται από τα φύλλα του 

πράσινου τσαγιού και αποκτήθηκε με τεχνικές βιοτεχνολογίας, 

ώστε οι πολύτιμες φυσικές της ιδιότητες να 

48 PHARMANEWS ● ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2012 ● TEYXOΣ 212 

Προτεινόμενη λιανική τιμή: 27e*. 

Διατίθεται σε συσκευασία βάζου 

50ml, σε δύο υφές, 

για κανονική/μικτή 

και ξηρή επιδερμίδα. 

*Η τιμή 

καθορίζεται 

στο σημείο 

πώλησης. 

Η δράση της Κομπούχα 

Σε κάθε στιβάδα, σε κάθε κύτταρο, επαναφέρεται η συμπεριφορά 

της λαμπερής και υγιούς επιδερμίδας. Η τραχύτητα μειώνεται 

κατά 16,2% (κλινική μελέτη in vivo σε 14 γυναίκες 18- 

45 ετών), η υφή της επιδερμίδας λειαίνεται και οι πόροι 

συρρικνώνονται. 

Παράλληλα, ομαλοποιείται η σύνθεση της μελανίνης και η 

επιδερμίδα επιστρέφει σε ιδανικά επίπεδα λάμψης και απαλότητας. 

Και οι δράσεις της δεν σταματούν εδώ. Η Κομπούχα 

εμφανίζει μια ξεκάθαρα προστατευτική δράση κατά των 

ρυτίδων και της γλυκοζυλίωσης των πρωτεϊνών, μειώνοντας 

κατά 79% τις «AGEs», τις γλυκοζυλιωμένες πρωτεΐνες που 

βρίσκονται στο δέρμα και ευθύνονται για την απώλεια της ελαστικότητας 

του δέρματος. Η αντιγηραντική δράση της Κομπούχα 

ενισχύεται από την παρουσία αδενοσίνης. 

Το αποτέλεσμα; Μια βάθος υγιής επιδερμίδα, πιο λεία, χωρίς 

ρυτίδες και γραμμές 

έκφρασης, με ομοιογε- 

νές ανάγλυφο και λιγότερους 

ορατούς πόρους, αλλά 

και ομοιόμορφη απόχρωση. 

Δεν είναι τυχαίο ότι το μήνυμα 

για την συγκεκριμένη κρέμα 

συνοψίζεται στις εξής 9 λέξεις: 

«Η ιδανική επιδερμίδα δεν είναι πια 

όνειρο, είναι επιστήμη». 

Ιδανική ΚΑΙ για τις αισθήσεις! 

Άρωμα: Το άρωμα της IDÉALIA είναι εθιστικό. 

Εμπνευσμένο από την πεμπτουσία 

της Κομπούχα, συνδυάζεται με την αρμονία 

των λευκών λουλουδιών και κάποιες νότες 

ξύλου. 

Άγγιγμα: Μόρια ελαστομερών δίνουν μια υδάτινη 

φρεσκάδα, ενώ «ελαφρά» έλαια ενισχύουν την 

απαλή, άνετη αίσθηση φρεσκάδας και ενυδάτωσης. 

Όψη: Διακριτικά ιριδίζουσα υφή gel, που χαρίζει άμεση 

λάμψη. 

www.pharmanews.gr

PHARMA SEE 

LICENER SINGLE 

TREATMENT- Στοπ 

στις ψείρες, μια κι έξω! 

Το LICENER -Single Treatment είναι ένα 

νέο πρωτοποριακό προϊόν σε μορφή 

σαμπουάν, για την αντιμετώπιση της 

ψείρας και της κόνιδας με ένα και μόνο 

λούσιμο. Ο τρόπος δράσης του βασίζεται 

στη μηχανική δράση. Το εκχύλισμα 

Neem που περιέχει, εισέρχεται στο 

αναπνευστικό σύστημα της ψείρας και 

φτάνει μέχρι το τέλος της τραχεώλης 

(κανάλι μεταφοράς οξυγόνου). Στη συνέχεια, 

μπλοκάρει τη ροή του νερού στις 

τραχεώλες, διαταράσσοντας την μεταφορά 

οξυγόνου, με αποτέλεσμα το 

θάνατο της ψείρας. Με παρόμοιο τρόπο 

εξαλείφονται και οι κόνιδες, αφού 

το LICENER, σπάσει την προστατευτική 

ασπίδα του αυγού. Βάσει κλινικών 

τεστ που έχουν γίνει “in-vitro” και “invivo”, 

η αποτελεσματικότητα του προϊόντος 

φτάνει στο 100%. Δερματολογικά 

και κλινικά ελεγμένο. Από την Health 

Plus SA, τηλ. 2109641162- 8017007701 

HEALTH AID - 

BETAIMUNE 

Χτίστε ισχυρό 

ανοσοποιητικό 

Κάθε φορά που χρειάζεστε ενίσχυση 

του ανοσοποιητικού σας συστήματος, 

υπάρχει πλέον ένας ειδικός συνδυασμός 

από τα πιο γνωστά αντιοξειδωτικά 

της φύσης, σε ένα χάπι. Ρεσβερατρόλη 

(πολυφαινόλες από κόκκινο 

κρασί), μούρα, φλοιό πεύκου, συνένζυμο 

Q10, καροτενοειδή και βιοφλαβονοειδή 

συνδυάζονται με βιταμίνες 

Α, D, E, C και μέταλλα και καταπολεμούν 

τη φθορά που σας προκαλεί 

καθημερινά το άγχος, παρέχοντάς σας 

αποτελεσματική προστασία από τις 

ελεύθερες ρίζες. Το Betaimune συμπληρώνει 

ιδανικά την πτωχή διατροφή 

σας και σας βοηθά να χτίσετε μια 

δυνατή άμυνα. Στα φαρμακεία, από 

την Pharma Center A.E., τηλ. 210- 

9604511, www.pharmacenter.gr 

POWER HEALTH -GREEN TEA 

«Ένεση» για τον μεταβολισμό 

ΜΙΝΕΡΒΑ- 

NOVAQUASOL A 

Διαχρονική αξία 

στη Δερματολογία 

Η κρέμα Novaquasol A, αποτελεί διαχρονική 

αξία στη Δερματολογία, για την 

αντιμετώπιση των ελαφρών δερματοπαθειών. 

Συνδυάζει αντιυπερκερατωσική, 

επιθηλιοπλαστική, αντικνησμώδη και 

επουλωτική δράση, που οφείλεται στον 

αποτελεσματικό συνδυασμό δύο πολύ 

γνωστών και καταξιωμένων δραστικών 

ουσιών, της βιταμίνης Α και της πανθενόλης. 

Η βιταμίνη Α δρα ευνοϊκά στις 

υπερκερατωσικές και δυσπλαστικές εκδηλώσεις 

του δέρματος και το επαναφέρει 

στη φυσιολογική του κατάσταση. Ενώ η 

Dexpanthenol προάγει την επιθηλιοποίηση 

και έχει αξιόλογη αντικνησμώδη 

δράση. Χάρη στην υδρόφιλη φαρμακοτεχνική 

μορφή της, διεισδύει στο δέρμα, 

απορροφάται από την επιδερμίδα και 

τις υποκείμενες στιβάδες και εξασφαλίζει 

γρήγορη ανάπλαση του δέρματος και 

την ανάπτυξη νέου επιθηλίου. 

Το Green Tea της Power Health είναι ένα φυσικό συμπλήρωμα διατροφής με εκχύλισμα πράσινου 

τσαγιού και βιταμίνη C. Προσφέρει αντιοξειδωτική προστασία και αποτοξινώνει τον οργανισμό, ενισχύει 

την καύση του λίπους και επιταχύνει τον μεταβολισμό! Ένας γρήγορος μεταβολισμός κάνει 

τον οργανισμό σου να καίει περισσότερες θερμίδες, άρα να χάνει πιο εύκολα βάρος. Βάλε το Green 

Tea στην καθημερινότητά σου και κάνε το μεταβολισμό σου να τρέχει! Έχει ακαταμάχητη γεύση 

και ευεργετικές ιδιότητες για τη σιλουέτα σου. Από την Power Health, ανοιχτή γραμμή επικοινωνίας: 

210 2821500, power@powerhealth.gr 


PHARMA SEE 

HYALURONIC ACID 

ΤΗΣ SOLGAR 

Νεανική λάμψη 

και κίνηση! 

Το Hyaluronic Acid της Solgar αποτελεί 

την πλέον καινοτόμο επιλογή για 

ενίσχυση και ανανέωση της επιδερμίδας, 

που προστατεύει παράλληλα, με 

τον πλέον φυσικό τρόπο, την υγεία των 

αρθρώσεων. To Υαλουρονικό οξύ είναι 

μία φυσική ουσία που συντίθεται από 

το σώμα μας, η οποία ενυδατώνει τους 

ιστούς και διευκολύνει τη συγκράτηση 

του νερού σε αυτούς. Ύστερα από 

έρευνες σε ανθρώπους, διαπιστώθηκε 

ότι το Υαλουρονικό οξύ παίζει σημαντικό 

ρόλο, όχι μόνο στην ανάπλαση 

και στην ακεραιότητα του δέρματος, 

αλλά και στην καλή κατάσταση και προστασία 

των αρθρώσεων. Αποκλειστικά 

σε φαρμακεία, από την ΙSO-PLUS A.E., 

τηλ. 210 9579 707, www.iso-plus.gr. 

LAMBERTS- ΒΙΤΑΜIΝΗ 

C-1000 MG & 

ΠΟΛΥΒΙΤΑΜΙΝΟYΧΟΣ 

ΦOΡΜΟΥΛΑ A TO Ζ 

Ροφήματα... δύναμης 

Δύο νέα αναβράζοντα προϊόντα παρουσίασε 

πρόσφατα η Lamberts: τα αναβράζοντα 

δισκία βιταμίνης C-1000 mg 

με γεύση πορτοκάλι και την πολυβιταμινούχο 

φόρμουλα A to Z, με γεύση 

μάνγκο και ανανά. Η τελευταία, περιέχει 

όλες τις απαραίτητες βιταμίνες, 

μέταλλα και ιχνοστοιχεία στις ποσότητες 

που χρειάζεται ένας ενήλικας: 

Σύμπλεγμα βιταμινών Β και σίδηρο, 

αντιοξειδωτικά, απαραίτητα για την καλή 

λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος, 

Βιταμίνες A, C και Βιοτίνη για 

υγιές δέρμα. Τα αναβράζοντα δισκία 

Lamberts διαλύονται εύκολα στο νερό, 

έχουν πολύ ευχάριστη γεύση, δημιουργούν 

ένα δροσερό και δυναμωτικό ρόφημα 

και απορροφώνται γρήγορα από τον 

οργανισμό. Αποκλειστικά στα φαρμακεία, 

από την Green Import Ltd. 

COVERDERM -PEPTUMAX MAKE – UP 

Μακιγιάζ με αντιρυτιδική δράση! 

ΚΟΡΡΕΣ ΠΡΟΣΩΠΟ- 

ΝΕΡΟΚΑΡΔΑΜΟ 

Εντατική τροφή 

και ενυδάτωση 

Μια νέα κρέμα, με βασικό συστατικό 

της το Νεροκάρδαμο -πλούσια πηγή 

βιταμινών, πρωτεϊνών, σιδήρου, ασβεστίου 

και φολικού οξέος- προσφέρει 

εξειδικευμένη, εντατική φροντίδα στο 

ξηρό, αφυδατωμένο και ώριμο δέρμα. 

Το εκχύλισμα Νεροκάρδαμου αποκαθιστά 

την ποσοτική και ποιοτική ισορροπία 

των λιπιδίων της επιδερμίδας, 

ελαχιστοποιώντας τη διαδερμική απώλεια 

υγρασίας. Η συνεργιστική δράση 

των πρωτεϊνών ρυζιού και σιταριού αυξάνει 

την πυκνότητα και τη σφριγηλότητα 

της επιδερμίδας, ενώ παράλληλα 

θρέφει σε βάθος. Ο μοναδικός συνδυασμός 

από φυτοστερόλες και αντιοξειδωτικούς 

παράγοντες των ελαίων Argan 

και Πασιφλόρας ενεργοποιεί το μηχανισμό 

ανανέωσης των κυττάρων στις 

βασικές στοιβάδες της επιδερμίδας. 

Δερματολογικά ελεγμένη. 

Το Coverderm Peptumax Make- Up προσφέρει κάλυψη και επιπρόσθετη αντιρυτιδική δράση, χάρη στα 

βιομιμητικά πεπτίδια που περιέχει, τα οποία προστατεύουν το κολλαγόνο και την ελαστίνη. Από την πρώτη 

κιόλας εφαρμογή, η επιδερμίδα γίνεται λεία και βελούδινη, ενώ χάρη στα μικροσφαίρια της φόρμουλας, 

η εμφάνιση των λεπτών γραμμών μειώνεται και το δέρμα αποκτά πρωτόγνωρη λάμψη! Διαρκεί όλη 

μέρα, προσφέροντας αντιρυτιδική, αντηλιακή προστασία και κάλυψη. Είναι υποαλλεργικό, 100% αδιάβροχο, 

κατάλληλο για όλους τους τύπους δέρματος. Σε 9 αποχρώσεις. Στα φαρμακεία και σε επιλεγμένα καταστήματα 

καλλυντικών, από τη FARMECO Α.Ε., τηλ. 210-2131701. 


PHARMA SEE 

NATURE’S PLUS - 

SPIRU-TEIN 

Αδυνάτισμα με γεύση... 

σοκολάτα; 

Το SPIRU-TEIN είναι ένα προϊόν κατάλληλο 

για την κάλυψη των ελλείψεων της 

σύγχρονης διατροφής, που έρχεται να 

δώσει ενέργεια και να διώξει την κούραση 

κατά τη διάρκεια της ημέρας. Μπορεί 

επίσης να χρησιμοποιηθεί σαν υποκατάστατο 

γεύματος, για γρήγορη και 

σημαντική απώλεια βάρους. Περιέχει 

φυσική, μη μεταλλαγμένη πρωτεΐνη από 

σόγια, μπιζέλι και ρύζι, πλήρη σειρά βιταμινών 

και μετάλλων, σπιρουλίνα, λιποτροπικές 

ουσίες κ.ά. Δεν περιέχει συντηρητικά 

ή άλλα χημικά πρόσθετα. Κυκλοφορεί 

σε 15 απολαυστικές γεύσεις (σοκολάτα, 

βανίλια, φράουλα κ.λπ.) καθώς και 

στην έκδοση SIMPLY NATURAL (σοκολάτα, 

βανίλια), που δεν περιέχει γλυκαντικές 

ουσίες. Eισαγωγή Natural Plus 

A.E., τηλ. 210 6134604, www.naturalplus.gr 

ΚΟΡΡΕΣ ΠΡΟΣΩΠΟ- 

ΜΑΥΡΗ ΠΕΥΚΗ 

Ολική αντιγήρανση 

COMPEED- TOTAL CARE INVISBLE & NIGHT 

Διώξτε τον απρόσκλητο επισκέπτη 

Κάνει συνήθως την εμφάνισή του, την πιο ακατάλληλη στιγμή, όπως λίγο πριν από κάποιο σημαντικό 

ραντεβού, προκαλώντας εκτός από πόνο και μεγάλη αμηχανία. Ο επιχείλιος έρπης συνήθως ξεσπά 

σε καταστάσεις άγχους, προκαλώντας φαγούρα, «κάψιμο», πόνο και ενοχλητική αίσθηση τραβήγματος. 

Τα μικρά, διαφανή επιθέματα Compeed έρχονται να καλύψουν άμεσα την εστία της πληγής 

και να ανακουφίσουν από τα συμπτώματα. Παράλληλα, προστατεύουν το πάσχον σημείο από τους 

εξωτερικούς ερεθισμούς, το νερό και τα μικρόβια και μειώνουν την πιθανότητα μετάδοσης του ιού. 

Η ειδική καινοτόμος τεχνολογία Ηydrocolloid -075 δημιουργεί κατάλληλες συνθήκες επούλωσης, 

ελαχιστοποιώντας την πιθανότητα να μείνει κάποιο σημάδι. Για δράση και προστασία όλο το 24ωρο, 

η Compeed διαθέτει επιθέματα ημέρας και νύχτας. Στα φαρμακεία, από Johnson & Johnson Hellas. 

54 PHARMANEWS ● ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2012 ● TEYXOΣ 212 

Τέσσερα συστήματα δράσης, σε τέσσερα 

διαφορετικά προϊόντα, έρχονται να 

προσφέρουν σύσφιγξη και ανόρθωση 

του περιγράμματος του προσώπου, άμεσο 

lifting, επανόρθωση των ρυτίδων, 

ενυδάτωση και λάμψη. Στη φόρμουλα 

συμμετέχουν πέντε πατενταρισμένα, 

δραστικά συστατικά: το φυσικό Εξαπεπτίδιο11, 

που διαθέτει ισχυρή συσφιγκτική 

δράση, επιγαλλοκατεχίνη, κερσετίνη 

για μείωση των ρυτίδων, δραστικός 

παράγοντας από Μαύρο Τσάι, που αποκαθιστά 

τον «όγκο» της επιδερμίδας και 

φυσικοί ολιγοσακχαρίτες, που ενισχύουν 

τη σύνθεση υαλουρονικού οξέος 

και ελαστίνης και βελτιώνουν την ανθεκτικότητα 

της επιδερμίδας. Η σειρά περιλαμβάνει: 

αντιρυτιδική και συσφιγκτική 

κρέμα ημέρας για δύο τύπους δέρματος, 

κρέμα ματιών και κρέμα νύχτας. 

DERMOCOSMETICS 

SYNCHROLINE- 

AKNICARE CLEANSER 

Περισσότερη ποσότητα, 

χαμηλότερη τιμή 

Το υγρό σαπούνι Aknicare Cleanser, 

κατάλληλο για τον καθημερινό καθαρισμό 

της λιπαρής ή με ακμή επιδερμίδας 

κυκλοφορεί τώρα σε ειδική 

συσκευασία 500ml και μοναδική τιμή 

14,90e! 

Η σειρά Aknicare συνιστά μια δραστική 

λύση για τη λιπαρότητα και την 

ακμή με κλινικά αποδεδειγμένα αποτελέσματα, 

ορατά σε 4 μόλις εβδομάδες. 

Το υγρό σαπούνι της σειράς, καθαρίζει 

βαθιά την επιδερμίδα, προσφέροντας 

ματ αποτέλεσμα. Επωφεληθείτε σήμερα 

κιόλας από τη μοναδική προσφορά! 

Για περισσότερες πληροφορίες: 

Κώστας Α. Παπαέλληνας Ελλάς Α.Ε.Β.Ε., 

τηλ. 210.6626201–7. 

www.pharmanews.gr

PHARMA SEE 

POWER HEALTH - 

SIZE ONE EXTRA SHAPE 

Extra λεπτό και σφιχτό 

σώμα 

Κατάλληλη για όσους θέλουν να απαλλαγούν 

από το συσσωρευμένο τοπικό 

πάχος και τη χαλάρωση, αλλά και για 

εκείνους που θέλουν να διατηρήσουν 

τη γραμμή τους, η κρέμα αδυνατίσματος 

Size One Extra Shape είναι μία 

εντατική αγωγή που επιτυγχάνει δραστική 

μείωση του τοπικού λίπους και 

έντονη σύσφιξη. Αξιοποιώντας την πείρα 

και τη γνώση 3 δεκαετιών στις ευεργετικές 

ιδιότητες της φύσης, η Power 

Health παρουσιάζει ένα προϊόν ειδικά 

μελετημένο για να αδυνατίζει και 

να σμιλεύει το σώμα. Κλινικές μελέτες 

έδειξαν ότι η χρήση του προϊόντος 

οδηγεί σε απώλεια μέχρι και 2,2cm σε 

1 μήνα! Στα φαρμακεία, από την Power 

Health, ανοιχτή γραμμή επικοινωνίας: 

210 2821500, power@powerhealth.gr 

ROGER & GALLET- HUILE 

SUBLIME BOIS D’ORANGE 

Λάδι θρέψης 

και ενυδάτωσης 

To HuileSublime, της σειράς Bois d’ 

Orange είναι ένα ενυδατικό, ξηρό λάδι 

θρέψης, με αιθέριο έλαιο πορτοκαλιού, 

για πλούσια ενυδάτωση. Απλώνεται σε 

στεγνή ή νωπή επιδερμίδα, προσφέροντας 

μεταξένια υφή στο πρόσωπο και 

το σώμα. Μπορεί να εφαρμοστεί σε βρεγμένα 

μαλλιά, για βαθιά αναδόμηση της 

τρίχας ή σε στεγνά μαλλιά, για μεγαλύτερη 

απαλότητα πριν το χτένισμα. Η σύνθεσή 

του περιλαμβάνει 6 ενεργά φυτικά 

έλαια και βιταμίνη Ε για αντιοξειδωτική 

δράση. Ενυδατώνει, θρέφει και ταυτόχρονα 

τονώνει την επιδερμίδα του προσώπου 

και του σώματος, ενώ δίνει δύναμη 

και λάμψη στα μαλλιά. Ιδανικό για 

όλους τους τύπους δέρματος. Διαθέσιμο 

σε συσκευασίες των 100 και των 30 

ml. Σε επιλεγμένα φαρμακεία. 

NUXE BODY 

Κήρυξε «πόλεμο» στην κυτταρίτιδα 

LA ROCHE-POSAY 

–HYDREANE 

Kαθημερινή ενυδατική 

φροντίδα 

Η ενυδάτωση αποτελεί τη Νο1 προσδοκία 

των γυναικών παγκοσμίως, όταν αγοράζουν 

ένα προϊόν περιποίησης της επιδερμίδας. 

Η La Roche-Posay κάνει πλέον 

προσιτή σε όλους αυτή την απλή κίνηση 

καθημερινής περιποίησης, με τη σειρά 

καθημερινής ενυδατικής φροντίδας 

HYDREANE. Στην καρδιά της νέας σειράς 

βρίσκεται το Ιαματικό Νερό της La 

Roche-Posay, που είναι αναγνωρισμένο 

για τις αντιοξειδωτικές και καταπραϋντικές 

του ιδιότητες, η θεραπευτική δράση 

του οποίου έχει αξιολογηθεί από 520 

κλινικές μελέτες παγκοσμίως. Η HYDREANE 

είναι διαθέσιμη σε δύο υφές: την HYDREANE 

LEGERE, για την ενυδάτωση της κανονική-μικτής 

ευαίσθητης επιδερμίδας και 

την HYDREANE EXTRA RICHE, για τα ξηρά 

και πολύ ξηρά δέρματα. 

Η NUXE ξεπερνά τον εαυτό της παρουσιάζοντας τη σειρά NUXE BODY, που περιλαμβάνει 3 εξειδικευμένα 

προϊόντα για την καταπολέμηση της χαλάρωσης, του τοπικού πάχους και της κυτταρίτιδας. Η κρέμα εντατικής 

σύσφιξης FONDANT FIRMING CREAM, έχει διπλή συσφικτική και αντιγηραντική δράση, ενώ το BODY-CONTOURING 

OIL είναι ένα αποτελεσματικό λάδι κατά της κυτταρίτιδας και της κατακράτησης ύδατος, που βοηθά στη μείωση 

της εμφάνισης της κυτταρίτιδας, ακόμη και στις πιο επίμονες περιοχές. Τέλος, ο ορός BODY- 

CONTOURING SERUM διαθέτει στοχευμένη δράση κατά της κυτταρίτιδας, ενώ χάρη στις οπτικές 

διορθωτικές χρωστικές που περιέχει, έχει ορατά αποτελέσματα, από την πρώτη κιόλας 

εφαρμογή! Αποκλειστικά στα φαρμακεία από τις 15 Μαρτίου, από την εταιρία ΕΞΕΛΙΞΗ. 


PHARMA SEE 

RECKITT BENCKISER - 

STREPFEN 

Αντιφλεγμονώδης δράση 

κατά του πονόλαιμου 

Oι πρώτες παστίλιες για τον πονόλαιμο, 

που περιέχουν το αντιφλεγμονώδες δραστικό 

συστατικό φλουρβιπροφαίνη, 

έφτασαν στα φαρμακεία. Οι παστίλιες/τροχίσκοι, 

με δραστικό συστατικό 8,75mg 

Φλουρβιπροφαίνης, αντιμετωπίζουν 

αποτελεσματικά τον πονόλαιμο, προσφέροντας 

άμεση και στοχευμένη τοπική 

δράση ενός αναλγητικού και αντιφλεγμονώδους 

παράγοντα, σε συνδυασμό 

με τις καταπραϋντικές ιδιότητες μιας 

παστίλιας. Έτσι οι ασθενείς έχουν στη 

διάθεσή τους μια αποτελεσματική και 

καλά ανεκτή θεραπεία για τον πονόλαιμο, 

ανεξάρτητα από το εάν αυτός είναι 

ιογενούς ή βακτηριακής αιτιολογίας. Οι 

τροχίσκοι Strepfen επικαλύπτουν το λαιμό 

μέσα σε δύο λεπτά, διαλύονται σε 

λιγότερο από 10 λεπτά και προσφέρουν 

ανακούφιση που διαρκεί για τέσσερις 

ώρες – μετά το λιώσιμο της παστίλιας. 

ΠΙΠAΚΙ NICORETTE 

Ό,τι κοντινότερο 

στο τσιγάρο 

Ένα σημαντικό βοήθημα στη διακοπή 

του καπνίσματος παρουσίασε πρόσφατα 

η nicorette. Το nicorette Inhaler ή 

πιπάκι nicorette είναι το μοναδικό βοήθημα 

διακοπής του καπνίσματος που 

υποκαθιστά ταυτόχρονα, τόσο τη νικοτίνη, 

όσο και τις κινήσεις του καπνίσματος. 

Αποτελείται από ένα πλαστικό πιπάκι 

που περιλαμβάνει ένα ανταλλακτικό 

νικοτίνης. Όταν εισπνέετε, απελευθερώνει 

μια ελεγχόμενη ποσότητα φαρμακευτικής 

νικοτίνης που απορροφάται 

στο στόμα και κατευθύνεται στον εγκέφαλο, 

περιορίζοντας την ανάγκη σας να 

καπνίσετε. Επιπλέον, είναι ειδικά σχεδιασμένο 

για να κρατά τα χέρια σας απασχολημένα. 

Έτσι, σας βοηθά να ξεπεράσετε 

τόσο την ανάγκη για τσιγάρο, όσο 

και τη συνήθεια του χεριού. Στα φαρμακεία. 

Κλινικά ελεγμένο και εγκεκριμένο 

από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. 

Πληροφορίες στο www.nicorette.gr. 

VICHY-FONDS DE TEINTS 

Ένα μέικ-απ για κάθε γυναικεία ανάγκη 

COVERDERM -FILTERAY 

BODY PLUS DEEP TAN 

SPRAY- 65% πιο έντονο 

μαύρισμα σε 11 ημέρες 

Το πρωτοποριακό 2 σε 1 σπρέι, συνδυάζει 

αντηλιακή προστασία και φροντίδα 

για μετά τον ήλιο, ενώ συγχρόνως 

επιταχύνει το μαύρισμα. Τα ειδικά συστατικά 

που περιέχει η φόρμουλα προσφέρουν, 

μέχρι και 65% πιο έντονο μαύρισμα 

σε μόλις 11 ημέρες! Ενυδατώνει, 

αναδομεί την επιδερμίδα και καταπραΰνει 

από τους ερεθισμούς, ενώ συγχρόνως 

παρέχει αντηλιακή προστασία. Βασίζεται 

στο πρωτοποριακό concept “Body 

Plus” της Coverderm, που προσφέρει 

αντηλιακή προστασία και φροντίδα για 

μετά τον ήλιο, σε 1 προϊόν. Είναι υποαλλεργικό, 

100% αδιάβροχο, κλινικά 

ελεγμένο και κατάλληλο για όλους τους 

τύπους δέρματος. Στα φαρμακεία και 

σε επιλεγμένα καταστήματα καλλυντικών 

σε όλη την Eλλάδα. Από τη FARMECO 

Α.Ε. ΔΕΡΜΟΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ, τηλ. 210.2131701, 

e-mail: inbox@farmeco.com 

Tο Liftactiv Flexilift teint διαθέτει αντιρυτιδική δράση και δράση lifting, χάρη στην σιλικονούχο βάση του 

και στο δραστικό αντιρυτιδικό συστατικό Collagyl. Χαρίζει ομοιογενές, σατινέ, λαμπερό αποτέλεσμα μακιγιάζ, 

που διαρκεί όλη την ημέρα. Το Dermablend stick, είναι ένα Διορθωτικό Make up σε μορφή 

Stick που προσφέρει εύκολα και γρήγορα επαγγελματική κάλυψη, ακόμα και στις πιο σοβαρές 

ατέλειες. Το Dermablend fond de teint ενδείκνυται για ηπιότερες ατέλειες και χαρίζει τέλεια κάλυψη 

για 12 ώρες. Αέρινο και απαλό, το Aera Teint Pure καλύπτει τις μικρο-ατέλειες με τον 

πιο φυσικό τρόπο, ενυδατώνοντας ταυτόχρονα την επιδερμίδα. Τέλος, το Normaderm 

Teint δημιουργεί ένα ελαστικό και ματ πέπλο στο δέρμα, χωρίς να φράζει τους πόρους. 


NOVΑQUASOL A® Vitamin A, Dexpanthenol 

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 

1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: NOVAQUASOL A® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει: Vitamin A 7.055 IU, Dexpanthenol 20 mg. 3. 

ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Κρέμα εξωτερικής χρήσης 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις: Ελαφρές δερματοπάθειες. 4.2. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Τρόπος χορήγησης: Κρέμα για εξωτερική χρήση Δοσολογία: 

Μικρή ποσότητα κρέμας αλείφεται ελαφρά στην πάσχουσα περιοχή δύο φορές την ημέρα ή κατά τις οδηγίες του γιατρού (όχι στα μάτια). 4.3 Αντενδείξεις: Η NOVAQUASOL A® αντενδείκνυται σε άτομα με ιστορικό υπερευαισθησίας σε 

κάποιο από τα συστατικά της. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρήση: Εάν κατά τη θεραπεία εμφανιστεί ερεθισμός συνιστάται η διακοπή του φαρμάκου. Πρέπει να αποφεύγεται η εφαρμογή της κρέμας 

επάνω ή γύρω από τα μάτια. Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρησιμοποίηση του φαρμάκου από τα παιδιά. Στις σπάνιες περιπτώσεις εμφάνισης αλλεργίας στα έκδοχα η χρήση του φαρμάκου πρέπει 

να αποφεύγεται. Στα έκδοχα περιέχονται καμφορά και μενθόλη. 4.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες. 4.6. Κύηση και γαλουχία: Χρήση κατά 

την κύηση: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρησιμοποίηση του φαρμάκου κατά την εγκυμοσύνη. Χρήση κατά την γαλουχία: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την 

χρησιμοποίηση του φαρμάκου κατά τον θηλασμό. 4.7. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. 

4.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Δεν έχει αναφερθεί μέχρι σήμερα κανένα περιστατικό ερεθισμού ή αντίδρασης υπερευαισθησίας. 4.9 Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση: Εάν το φάρμακο ληφθεί κατά λάθος από το στόμα θα πρέπει να γίνει η 

κατάλληλη συμπτωματική αγωγή. Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά υπερδοσολογίας με το φάρμακο. 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ: 5.1 Φαρμακοδυναμικές Ιδιότητες: Η κρέμα NOVAQUASOL A® συνδυάζει την αντιϋπερκερατωσική 

και επιθηλιοπλαστική δράση της βιταμίνης Α με την αποδειγμένη αντικνησμώδη, επιθηλιοπλαστική και επουλωτική δράση της πανθενόλης. Η βιταμίνη Α δρα ευνοϊκά στις υπερκερατωσικές και δυσπλαστικές εκδηλώσεις του δέρματος και 

το επαναφέρει στη φυσιολογική του κατάσταση. H dexpanthenol είναι η αντίστοιχη αλκοόλη του παντοθενικού οξέος, χρησιμοποιείται σε πολυάριθμες δερματικές παθήσεις διότι προάγει την επιθηλιοποίηση και έχει αξιόλογη αντικνησμώδη 

δράση. 5.2 Φαρμακοκινητικές Ιδιότητες: Η φαρμακοκινητική της NOVAQUASOL A® είναι παρόμοια με τη συνήθη των τοπικά εφαρμοζόμενων βιταμινούχων κρεμών. Το ειδικό υδρόφιλο έκδοχο διεισδύει στο δέρμα, απορροφάται από την 

επιδερμίδα και τις υποκεί- μενες στοιβάδες και έτσι εξασφαλίζει ταχύ θεραπευτικό αποτέλεσμα. Η dexpanthenol κατά την τοπική χρήση, διεισδύει στο δέρμα όπου υφίσταται μεταβολισμό σε παντοθενικό οξύ που αντιστοιχεί στα προσθετικά 

του συνενζύμου Α, είναι απαραίτητο στον κύκλο του KREBS. Είναι απαραίτητο στην ανάπλαση και ανάπτυξη του επιθηλίου. Η χρήση της πανθενόλης τοπικά ενεργοποιεί τον πολλαπλασιασμό των ινωδοβλαστών και έτσι την παραγωγή κολλαγόνου 

και των ελαστικών που είναι ευεργετικά για την επούλωση του δέρματος. 5.3 Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια: Δεν εφαρμόζεται. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 6.1 Κατάλογος των εκδόχων: Cetyl alcohol, Cetyl palmitate, Propyl paraben, 

Methyl paraben, Sodium lauryl sulfate, Glycerin, Menthol, Camphor, Purified Water. 6.2 Ασυμβατότητες: Καμία γνωστή. 6.3 Διάρκεια ζωής: 12 μήνες. 6.4 Ιδιαίτερες συνθήκες κατά τη φύλαξη του προϊόντος: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου. 

6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη: Λευκή έως υποκίτρινη υδατοδιαλυτή κρέμα σε σωληνάριο ασφαλείας από αλουμίνιο. Κάθε σωληνάριο περιέχει (28,35 g) ή 50 g. 6.6 Οδηγίες χρήσης/χειρισμού: Δεν είναι απαραίτητες. 6.7 Κάτοχος 

αδείας κυκλοφορίας: Δικαιούχος: Μινέρβα φαρμακευτική α.ε. Υπεύθυνος κυκλοφορίας: Μινέρβα φαρμακευτική α.ε., Κηφισού 132, 121 31 Αθήνα. Τηλ.: 5702199 FAX: 5728215 7. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 23274/9-10-2001 8. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ 

ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: 12-08-81. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΕΩΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 9-10-2001.Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή. 

NAPROSYN® NAPROXEN 

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC) 

1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 

NAPROSYN® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΣΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ 

ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: Κάθε γραμμάριο γέλης περιέχει Naproxen 100 mg Naproxen: 

C 14 H 14 O 3 d-2-(6-methoxy-2-naphthyl)propionic acid. 3. ΦΑΡΜΑΚΟ- 

ΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Γέλη 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1. Θεραπευτικές 

ενδείξεις: Πιθανώς αποτελεσματικό στη θεραπεία τραυματικών κακώσεων 

των μαλακών μορίων, όπως διάστρεμμα, θυλακίτιδα, τενοντίτιδα, 

επικονδυλίτιδα, τενοντοϋμενίτιδα και απλή οστεοαρθρίτιδα των 

επιπολής αρθρώσεων όπως αυτές του δακτύλου και του γονάτου. 

4.2. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Τρόπος χορήγησης: Γέλη 

εξωτερικής χρήσης. Δοσολογία: Αρκετή ποσότητα Naproxyn Gel εφαρμόζεται 

στην πάσχουσα επιφάνεια 2 με 6 φορές την ημέρα. Κάντε 

ένα ελαφρό μασάζ μέχρι το Naprosyn Gel να απορροφηθεί τελείως. 

CALCIORAL D3 ® 

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC) 

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Calcioral D3® 1000 mg + 

20 μg (800 IU) μασώμενο δισκίο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα 

δισκίο περιέχει: Ασβέστιο ανθρακικό ισοδύναμο με 1000 mg ασβεστίου. Χοληκαλσιφερόλης 

συμπύκνωμα (μορφή κόνεως) ισοδύναμο με 800 IU (20 μικρογραμμάρια) 

χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνης D3). Έκδοχο(α): Ισομάλτη (Ε953), 

99,9 mg, Έλαιο σόγιας, υδρογονωμένο, 0,66 mg, Σακχαρόζη, 3,3 mg. Για τον 

πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ 

ΜΟΡΦΗ Μασώμενο δισκίο. Στρογγυλά, λευκά, μη επικαλυμμένα και κυρτά 

δισκία. Μπορεί να έχουν μικρές κηλίδες. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 

Θεραπευτικές ενδείξεις Πρόληψη και θεραπεία της ανεπάρκειας βιταμίνης 

D και ασβεστίου σε ηλικιωμένα άτομα. Συμπλήρωμα βιταμίνης D και ασβεστίου 

ως βοηθητικό σε ειδική θεραπευτική αγωγή της οστεοπόρωσης σε ασθενείς 

που είναι σε κίνδυνο ανεπάρκειας βιταμίνης D και ασβεστίου. 4.2 Δοσολογία 

και τρόπος χορήγησης Ενήλικες και ηλικιωμένα άτομα. Ένα μασώμενο 

δισκίο μία φορά την ημέρα. Το δισκίο μπορεί να μασάται ή να πιπιλίζεται. 

Δοσολογία σε ηπατική δυσλειτουργία Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. 

Δοσολογία σε νεφρική δυσλειτουργία Το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg 

(800 IU) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική 

δυσλειτουργία. Τα δισκία Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) δεν προορίζονται 

για χρήση σε παιδιά. 4.3 Αντενδείξεις Νόσοι και/ή καταστάσεις που 

έχουν ως αποτέλεσμα υπερασβεστιαιμία και/ή υπερασβεστιουρία, Σοβαρή 

νεφρική δυσλειτουργία, Νεφρολιθίαση, Υπερβιταμίνωση D, Υπερευαισθησία 

στη σόγια ή στα αράπικα φυστίκια, Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή 

σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις 

κατά τη χρήση Κατά τη μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή, τα επίπεδα 

ασβεστίου στον ορό πρέπει να ελέγχονται και η νεφρική λειτουργία πρέπει 

να παρακολουθείται μέσω μετρήσεων της κρεατινίνης του ορού. Η παρακολούθηση 

είναι ιδιαίτερα σημαντική σε ηλικιωμένους ασθενείς υπό σύγχρονη 

θεραπευτική αγωγή με καρδιακούς γλυκοσίδες ή διουρητικά (βλ. παράγραφο 

4.5) και σε ασθενείς με μεγάλη τάση για σχηματισμό λίθων. Σε περίπτωση 

υπερασβεστιαιμίας ή σημείων νεφρικής δυσλειτουργίας πρέπει να μειωθεί 

η δόση ή να διακοπεί η θεραπευτική αγωγή. Η βιταμίνη D πρέπει να 

χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και η 

επίδραση στα επίπεδα ασβεστίου και φωσφορικών πρέπει να παρακολουθείται. 

Ο κίνδυνος ασβεστοποίησης των μαλακών μορίων πρέπει να λαμβάνεται 

υπόψη. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, η βιταμίνη D στη μορφή 

της χοληκαλσιφερόλης δεν μεταβολίζεται φυσιολογικά και άλλες μορφές 

βιταμίνης D πρέπει να χρησιμοποιούνται (βλ. παράγραφο 4.3). Το Calcioral 

D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή 

σε ασθενείς που πάσχουν από σαρκοείδωση, λόγω του κινδύνου αυξημένου 

μεταβολισμού της βιταμίνης D στην ενεργό της μορφή. Αυτοί οι ασθενείς 

πρέπει να παρακολουθούνται όσον αφορά την περιεκτικότητα του ασβεστίου 

στον ορό και στα ούρα. Το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) πρέπει 

να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ακινητοποιημένους ασθενείς με οστεοπόρωση 

λόγω αυξημένου κινδύνου υπερασβεστιαιμίας. Η περιεκτικότητα 

της βιταμίνης D (800 IU) στο Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) πρέπει 

να λαμβάνεται υπόψη όταν συνταγογραφούνται άλλα φαρμακευτικά προϊόντα 

που περιέχουν βιταμίνη D. Πρόσθετες δόσεις ασβεστίου ή βιταμίνης D 

πρέπει να λαμβάνονται υπό στενή ιατρική επίβλεψη. Σε τέτοιες περιπτώσεις 

είναι αναγκαίο να παρακολουθούνται συχνά τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό 

και η απέκκριση ασβεστίου στα ούρα. Η συγχορήγηση με τετρακυκλίνες ή 

κινολόνες συνήθως δεν συνιστάται ή πρέπει να γίνεται με προσοχή (βλ. παράγραφο 

4.5). Το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) περιέχει ισομάλτη 

(Ε953) και σακχαρόζη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας 

στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης – γαλακτόζης ή ανεπάρκειας 

σακχαράσης – ισομαλτάσης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. 

4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές 

αλληλεπίδρασης Τα θειαζιδικά διουρητικά μειώνουν την απέκκριση του ασβεστίου 

στα ούρα. Λόγω αυξημένου κινδύνου υπερασβεστιαιμίας, το ασβέστιο 

του ορού πρέπει να παρακολουθείται τακτικά κατά τη διάρκεια της σύγχρονης 

χρήσης θειαζιδικών διουρητικών. Το ανθρακικό ασβέστιο μπορεί να εμποδίζει 

την απορρόφηση των συγχρόνως χορηγούμενων σκευασμάτων τετρα- 

4.3. Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στο Naproxen και στα έκδοχα (που 

περιέχουν άλατα του θειώδους οξέος). 4.4. Ειδικές προειδοποιήσεις 

και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρήση: Εάν παρουσιαστεί εξάνθημα 

ή ερεθισμός η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Να αποφεύγεται 

η εφαρμογή πάνω ή κοντά στο μάτι, στις βλεννογόνους μεμβράνες και 

σε ανοικτές πληγές. 4.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες: 

Δεν υπάρχει καμμία γνωστή αναφορά για αλληλεπιδράσεις με άλλα 

φάρμακα ή ουσίες. 4.6. Κύηση: Κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης 

το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο εάν τα δυνητικά οφέλη υπερκαλύπτουν 

τους πιθανούς κινδύνους. 4.7. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης 

και χειρισμού των μηχανημάτων: Δεν υπάρχει καμμία γνωστή 

αναφορά για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης 

και χειρισμού των μηχανημάτων. 4.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Ήπιος 

τοπικός ερεθισμός, ερύθημα, δερματίτις και άλλες τοπικές αντιδράσεις 

στο σημείο εφαρμογής έχουν αναφερθεί, αλλά σπάνια ήταν αρκε- 

τά σοβαρές ώστε να απαιτείται η διακοπή της θεραπείας. 4.9. Υπερδοσολογία 

- Αντιμετώπιση: Σε περίπτωση που το Naprosyn Gel ληφθεί 

κατά λάθος από το στόμα θα πρέπει να γίνει η κατάλληλη συμπτωματική 

αγωγή. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Δεν υπάρχει καμμία γνωστή 

αναφορά υπερδοσολογίας με το φάρμακο. 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙ- 

ΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ: 5.1. Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες: Το Naprosyn Gel 

είναι ένα τοπικής εφαρμογής προϊόν που περιέχει Naproxen, ένα μηστεροειδή 

αντιφλεγμονώδη παράγοντα. Το Naproxen χρησιμοποιήθηκε 

σε κλασικές δοκιμασίες και αποδείχθηκε ότι είχε ισχυρές αντιφλεγμονώδεις 

ιδιότητες, ενώ επιπροσθέτως έχει σημαντική αναλγητική 

και αντιπυρετική δράση. Το Naproxen αναστέλλει τη σύνθεση των 

προσταγλανδινών. 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες: Στον άνθρωπο 

μέχρι το 30% του τοπικά εφαρμοζόμενου Naprosyn Gel μπορεί να 

απορροφηθεί. Περίπου το 95% του απορροφηθέντος Naproxen απεκκρίνεται 

στα ούρα σαν αμετάβλητο Naproxen, 6-0 desmethyl-naproxen 

κυκλινών. Γι’ αυτόν το λόγο, τα σκευάσματα τετρακυκλινών πρέπει να χορηγούνται 

τουλάχιστον δύο ώρες πριν ή τέσσερις έως έξι ώρες μετά την από 

του στόματος λήψη ασβεστίου. Η υπερασβεστιαιμία μπορεί να αυξήσει την 

τοξικότητα των καρδιακών γλυκοσιδών κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής 

αγωγής με ασβέστιο και βιταμίνη D. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται 

όσον αφορά το ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) και τα επίπεδα ασβεστίου 

στον ορό. Εάν ένα διφωσφονικό χρησιμοποιείται συγχρόνως, αυτό το σκεύασμα 

πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον μία ώρα πριν τη λήψη του Calcioral 

D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) επειδή η απορρόφηση από το γαστρεντερικό 

μπορεί να μειωθεί. Η αποτελεσματικότητα της λεβοθυροξίνης μπορεί να 

μειωθεί από τη σύγχρονη χρήση ασβεστίου, λόγω μειωμένης απορρόφησης 

της λεβοθυροξίνης. Η χορήγηση ασβεστίου και λεβοθυροξίνης πρέπει να 

γίνεται χωριστά με διαφορά τουλάχιστον τεσσάρων ωρών. Η απορρόφηση 

των αντιβιοτικών της κατηγορίας των κινολονών μπορεί να μειωθεί αν χορηγούνται 

συγχρόνως με ασβέστιο. Τα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών 

πρέπει να λαμβάνονται δύο ώρες πριν ή έξι ώρες μετά τη λήψη ασβεστίου. 

4.6 Kύηση και γαλουχία Κύηση Κατά τη διάρκεια της κύησης η ημερήσια 

λήψη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1500 mg ασβεστίου και τις 600 ΙU βιταμίνης 

D και γι’ αυτόν το λόγο το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) δεν 

είναι κατάλληλο κατά τη διάρκεια της κύησης. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν 

τοξικότητα των υψηλών δόσεων βιταμίνης D στην αναπαραγωγική ικανότητα. 

Σε έγκυες γυναίκες, η υπερδοσολογία ασβεστίου και βιταμίνης D πρέπει να 

αποφεύγεται επειδή η μόνιμη υπερασβεστιαιμία έχει συσχετισθεί με ανεπιθύμητες 

ενέργειες στο αναπτυσσόμενο έμβρυο. Θηλασμός Το Calcioral D3® 

1000 mg + 20 μg (800 IU) μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του 

θηλασμού. Το ασβέστιο και η βιταμίνη D3 περνούν στο μητρικό γάλα. Αυτό 

πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χορηγείται επιπρόσθετα βιταμίνη D στο 

παιδί. 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων 

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα 

οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, είναι απίθανο να υπάρχει επίδραση. 

4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναγράφονται 

παρακάτω, κατά κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητα. Οι συχνότητες 

προσδιορίζονται ως: όχι συχνές (≥1/1.000 έως

PREVENAR 13 

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prevenar 13 ενέσιμο εναιώρημα. Συζευγμένο πολυσακχαριδικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο (13-δύναμο, προσροφημένο) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 δόση (0,5 ml) περιέχει: Πνευμονιοκοκκικός πολυσακχαριδικός ορότυπος 11 2,2 μg Πνευμονιοκοκκικός πολυσακχαριδικός ορότυπος 31 2,2 μg 

Πνευμονιοκοκκικός πολυσακχαριδικός ορότυπος 41 2,2 μg Πνευμονιοκοκκικός πολυσακχαριδικός ορότυπος 51 2,2 μg Πνευμονιοκοκκικός πολυσακχαριδικός ορότυπος 6A1 2,2 μg Πνευμονιοκοκκικός πολυσακχαριδικός ορότυπος 6B1 4,4 μg Πνευμονιοκοκκικός πολυσακχαριδικός ορότυπος 7F1 2,2 μg Πνευμονιοκοκκικός πολυσακχαριδικός ορότυπος 9V1 2,2 μg Πνευμονιοκοκκικός πολυσακχαριδικός ορότυπος 141 2,2 μg Πνευμονιοκοκκικός πολυσακχαριδικός ορότυπος 18C1 2,2 μg Πνευμονιοκοκκικός πολυσακχαριδικός ορότυπος 19A1 2,2 μg Πνευμονιοκοκκικός πολυσακχαριδικός ορότυπος 19F1 2,2 μg Πνευμονιοκοκκικός πολυσακχαριδικός ορότυπος 23F1 2,2 μg 1Συζευγμένος με την CRM πρωτεΐνη-φορέα 

197 

και προσροφημένος σε φωσφορικό αργίλιο (0,125 mg αργίλιο). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο εναιώρημα. Το εμβόλιο είναι ένα ομοιογενές λευκό εναιώρημα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Ενεργητική ανοσοποίηση για την πρόληψη της διεισδυτικής νόσου, της 

πνευμονίας και της οξείας μέσης ωτίτιδας που προκαλούνται από το Streptococcus pneumoniae σε βρέφη και παιδιά ηλικίας από 6 εβδομάδων έως 5 ετών. Ενεργητική ανοσοποίηση για την πρόληψη της διεισδυτικής νόσου που προκαλείται από το Streptococcus pneumoniae, σε ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω. Βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.1 για πληροφορίες 

σχετικά με την προστασία έναντι συγκεκριμένων πνευμονιοκοκκικών οροτύπων. Η χρήση του Prevenar 13 πρέπει να καθορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις, λαμβάνοντας υπόψη τις επιπτώσεις της διεισδυτικής νόσου στις διάφορες ηλικιακές ομάδες, όπως και τη διακύμανση στην επιδημιολογία των οροτύπων στις διάφορες γεωγραφικές περιοχές. 

4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Τα σχήματα ανοσοποίησης για το Prevenar 13 πρέπει να βασίζονται σε επίσημες συστάσεις. Δοσολογία. Βρέφη και παιδιά ηλικίας 6 εβδομάδων έως 5 ετών Συνιστάται, βρέφη που λαμβάνουν μία πρώτη δόση Prevenar 13 να ολοκληρώνουν τον εμβολιασμό με Prevenar 13. Βρέφη ηλικίας 6 εβδομάδων - 6 μηνών 

Σειρά αρχικής ανοσοποίησης τριών δόσεων Το συνιστώμενο σχήμα εμβολιασμού αποτελείται από τέσσερις δόσεις, 0,5 ml η κάθε μία. Η αρχική σειρά ανοσοποίησης σε βρέφη αποτελείται από τρεις δόσεις, με την πρώτη δόση να δίνεται συνήθως σε ηλικία 2 μηνών και με διάστημα τουλάχιστον 1 μήνα μεταξύ των δόσεων. Η πρώτη δόση μπορεί να χορηγηθεί το 

νωρίτερο στην ηλικία των έξι εβδομάδων. Η τέταρτη (αναμνηστική) δόση συνιστάται στην ηλικία μεταξύ 11 και 15 μηνών. Σειρά αρχικής ανοσοποίησης δύο δόσεων Εναλλακτικά, όταν το Prevenar 13 χορηγείται ως μέρος ενός τακτικού προγράμματος εμβολιασμού για βρέφη, ενδέχεται να χορηγηθεί ένα σχήμα τριών δόσεων, 0,5 ml η κάθε μία. Η πρώτη δόση 

μπορεί να χορηγηθεί από την ηλικία των 2 μηνών με τη δεύτερη δόση μετά από 2 μήνες. Η τρίτη (αναμνηστική) δόση συνιστάται στην ηλικία μεταξύ 11 και 15 μηνών (βλ. παράγραφο 5.1). Μη εμβολιασμένα βρέφη και παιδιά ηλικίας ≥ 7 μηνών Βρέφη ηλικίας 7-11 μηνών Δύο δόσεις, 0,5 ml η κάθε μία, με διάστημα τουλάχιστον 1 μήνα μεταξύ των δόσεων. Μία 

τρίτη δόση συνιστάται στο δεύτερο έτος της ζωής. Παιδιά ηλικίας 12-23 μηνών Δύο δόσεις, 0,5 ml η κάθε μία, με διάστημα τουλάχιστον 2 μηνών μεταξύ των δόσεων. Παιδιά ηλικίας 2-5 ετών Μία μόνο δόση των 0,5 ml. Σχήμα εμβολιασμού με Prevenar 13 σε βρέφη και παιδιά προηγουμένως εμβολιασμένα με Prevenar (7-δύναμο) (οροτύπους 4, 6B, 9V, 14, 

18C, 19F και 23F του Streptococcus pneumoniae) Το Prevenar 13 περιέχει τους ίδιους 7 ορότυπους που περιέχονται στο Prevenar, χρησιμοποιώντας την ίδια πρωτεΐνη-φορέα CRM . Βρέφη και παιδιά τα οποία ξεκίνησαν εμβολιασμό με Prevenar μπορεί να λάβουν Prevenar 13 σε οποιοδήποτε στάδιο στο σχήμα εμβολιασμού. Παιδιά ηλικίας 12-23 μηνών. 

197 

Παιδιά που δεν έχουν λάβει δύο δόσεις Prevenar 13 κατά τη διάρκεια της βρεφικής σειράς ανοσοποίησης, θα πρέπει να λάβουν δύο δόσεις του εμβολίου (με ένα διάστημα 2 μηνών τουλάχιστον μεταξύ των δόσεων) ώστε να ολοκληρώσουν την σειρά ανοσοποίησης για τους έξι πρόσθετους ορότυπους. Εναλλακτικά, να ολοκληρώσουν τη σειρά εμβολιασμού 

σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις. Παιδιά ηλικίας 2-5 ετών. Μία μόνο δόση. Ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω Μία μόνο δόση. Η ανάγκη για επανεμβολιασμό με μία επακόλουθη δόση του Prevenar 13 δεν έχει τεκμηριωθεί. Ανεξάρτητα από την προηγούμενη κατάσταση εμβολιασμού για τον πνευμονιόκοκκο, εάν η χρήση του 23-δύναμου πολυσακχαριδικού 

εμβολίου κρίνεται απαραίτητη, το Prevenar 13 θα πρέπει να χορηγείται πρώτο (βλ. παραγράφους 4.5 και 5.1). Τρόπος χορήγησης Το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση. Προτιμώμενες περιοχές είναι η προσθιοπλάγια περιοχή του μηρού (έξω πλατύς μηριαίος μυς) στα βρέφη ή ο δελτοειδής μυς στο άνω τμήμα του βραχίονα στα παιδιά και τους 

ενήλικες. 4.3 Αντενδείξεις Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1), ή στη διφθεριτική ανατοξίνη. Όπως και με τα άλλα εμβόλια, η χορήγηση του Prevenar 13 θα πρέπει να αναβάλλεται σε άτομα που υποφέρουν από οξεία, σοβαρή εμπύρετη νόσο. Ωστόσο, η παρουσία μίας ελάσσονος λοίμωξης, όπως ένα κρυολόγημα, 

δεν θα πρέπει να οδηγεί σε αναβολή του εμβολιασμού. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Το Prevenar 13 δεν πρέπει να χορηγείται ενδαγγειακά. Όπως με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμη η κατάλληλη ιατρική θεραπεία και επίβλεψη κατά τη σπάνια περίπτωση ενός αναφυλακτικού επεισοδίου μετά 

από τη χορήγηση του εμβολίου. Αυτό το εμβόλιο δεν πρέπει να χορηγείται ως μία ενδομυϊκή ένεση σε άτομα με θρομβοπενία ή άλλη διαταραχή της πήξης του αίματος που μπορεί να συνιστά αντένδειξη για ενδομυϊκή ένεση, όμως μπορεί να χορηγείται υποδορίως εάν το δυνητικό όφελος αντισταθμίζει ξεκάθαρα τον κίνδυνο της χορήγησης (βλέπε παράγραφο 

5.1). Το Prevenar 13 θα προστατεύει μόνο από τους οροτύπους του Streptococcus pneumoniae που περιέχονται στο εμβόλιο, και δε θα προστατεύει από άλλους μικροοργανισμούς που προκαλούν διεισδυτική νόσο, πνευμονία, ή μέση ωτίτιδα. Όπως με κάθε εμβόλιο, το Prevenar 13 ενδέχεται να μην προστατεύει από την πνευμονιοκοκκική νόσο όλα τα άτομα 

στα οποία χορηγείται. Άτομα με διαταραχή στην ανοσολογική απόκριση, είτε οφειλόμενη σε χρήση ανοσοκατασταλτικής θεραπείας, γενετική ανωμαλία, λοίμωξη από HIV, ή άλλες αιτίες, μπορεί να έχουν μειωμένη αντισωματική απάντηση στην ενεργητική ανοσοποίηση. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία ασφάλειας και ανοσογονικότητας για το Prevenar 13 σε 

άτομα ειδικών ανοσοκατεσταλμένων ομάδων (π.χ. με συγγενή ή επίκτητη δυσλειτουργία του σπληνός, με μόλυνση με τον ιό HIV, με κακοήθειες, με μεταμόσχευση αρχεγόνων αιμοποιητικών κυττάρων, με νεφρωσικό σύνδρομο) και ο εμβολιασμός θα πρέπει να αξιολογείται ανά ασθενή. Βρέφη και παιδιά ηλικίας 6 εβδομάδων έως 5 ετών Σε κλινικές μελέτες, 

το Prevenar 13 προκάλεσε μία ανοσολογική ανταπόκριση σε όλους τους 13 οροτύπους που περιλαμβάνονται στο εμβόλιο. Η ανοσολογική απόκριση για τον ορότυπο 3 μετά την αναμνηστική δόση δεν ήταν αυξημένη πάνω από τα επίπεδα που παρατηρήθηκαν μετά την αρχική σειρά εμβολιασμού σε βρέφη˙ η κλινική συσχέτιση αυτής της παρατηρήσης σχετικά 

με την πρόκληση ανοσοποιητικής μνήμης έναντι του οροτύπου 3 είναι άγνωστη (βλ. παράγραφο 5.1). Τα ποσοστά των συμμετεχόντων που ανταποκρίθηκαν με επαρκή επαγωγή λειτουργικών αντισωμάτων (τίτλοι OPA ≥ 1:8) στους ορότυπους 1, 3 και 5 ήταν υψηλά. Ωστόσο, οι γεωμετρικοί μέσοι τίτλοι των λειτουργικών αντισωμάτων (OPA) ήταν χαμηλότεροι 

έναντι κάθε ενός από τους υπόλοιπους πρόσθετους ορότυπους του εμβολίου η κλινική συσχέτιση αυτής της παρατηρήσης σχετικά με την προστατευτική δραστικότητα είναι άγνωστη (βλ. παράγραφο 5.1). Περιορισμένα στοιχεία έχουν δείξει ότι το Prevenar 7-δύναμο (σειρά αρχικής ανοσοποίησης τριών δόσεων) επάγει αποδεκτή ανοσολογική απάντηση σε 

βρέφη με δρεπανοκυτταρική νόσο με ένα προφίλ ασφάλειας παρόμοιο με εκείνο που παρατηρήθηκε σε ομάδες μη υψηλού κινδύνου (βλ. παράγραφο 5.1). Παιδιά νεότερα των 2 ετών πρέπει να λάβουν το κατάλληλο για την ηλικία τους σχήμα εμβολιασμού με Prevenar 13 (βλ. παράγραφο 4.2). Η χρήση του συζευγμένου πνευμονιοκοκκικού εμβολίου δεν 

αντικαθιστά τη χρήση του 23-δύναμου πολυσακχαριδικού πνευμονιοκοκκικού εμβολίου σε παιδιά ηλικίας ≥ 2 ετών με καταστάσεις που τα προδιαθέτουν σε αυξημένο κίνδυνο διεισδυτικής νόσου οφειλόμενης σε Streptococcus pneumoniae (όπως δρεπανοκυτταρική νόσο, ασπληνία, λοίμωξη με HIV, χρόνια νοσήματα ή ανοσοκαταστολή). Οποτεδήποτε συστήνεται, 

παιδιά σε κίνδυνο ηλικίας ≥ 24 μηνών που έχουν ανοσοποιηθεί αρχικά με Prevenar 13, θα πρέπει να λαμβάνουν 23-δύναμο πολυσακχαριδικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο. Το διάστημα μεταξύ του 13-δύναμου συζευγμένου πνευμονιοκοκκικού εμβολίου (Prevenar 13) και του 23-δύναμου πολυσακχαριδικού πνευμονιοκοκκικού εμβολίου δεν πρέπει να 

είναι μικρότερο των 8 εβδομάδων. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία που να αποδεικνύουν αν η χορήγηση του 23-δύναμου πνευμονιοκοκκικού πολυσακχαριδικού εμβολίου σε παιδιά που δεν είχαν ή είχαν ανοσοποιηθεί στο παρελθόν με Prevenar 13, μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη απάντηση σε επόμενες δόσεις του Prevenar 13. Κατά τη χορήγηση της 

αρχικής σειράς ανοσοσοποίησης σε ιδιαιτέρως πρόωρα βρέφη (διάρκεια κύησης 28 εβδομάδες), θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο πιθανός κίνδυνος άπνοιας και η ανάγκη παρακολούθησης της αναπνευστικής λειτουργίας για 48-72 ώρες, ιδιαίτερα για τα βρέφη με προηγούμενο ιστορικό αναπνευστικής ανωριμότητας. Δεδομένου ότι το όφελος του εμβολιασμού 

σε αυτή την ομάδα βρεφών είναι υψηλό, ο εμβολιασμός δε θα πρέπει να αναστέλλεται ή να καθυστερεί. Για οροτύπους του εμβολίου, η προστασία έναντι της μέσης ωτίτιδας αναμένεται να είναι μικρότερη από την προστασία έναντι της διεισδυτικής νόσου. Επειδή η μέση ωτίτιδα προκαλείται από πολλούς μικροοργανισμούς εκτός των πνευμονιοκοκκικών 

οροτύπων που περιέχονται στο εμβόλιο, η προστασία από κάθε μέση ωτίτιδα αναμένεται να είναι μικρή (βλ. παράγραφο 5.1). Η αντιπυρετική θεραπεία πρέπει να εφαρμόζεται σύμφωνα με τις τοπικές κατευθυντήριες γραμμές θεραπείας για τα παιδιά με διαταραχές με σπασμούς ή με ιστορικό πυρετικών σπασμών και για όλα τα παιδιά που παίρνουν 

Prevenar 13 ταυτόχρονα με εμβόλια που περιέχουν ολόκληρα κύτταρα κοκκύτη. 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Βρέφη και παιδιά ηλικίας 6 εβδομάδων έως 5 ετών Το Prevenar 13 μπορεί να χορηγείται με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα εμβόλια, είτε ως μονοδύναμα είτε σαν εμβόλια συνδυασμού: 

διφθερίτιδας, τετάνου, ακυτταρικό ή ολοκυτταρικό εμβόλιο κοκκύτη, Haemophilus influenzae τύπου b, αδρανοποιημένο εμβόλιο έναντι της πολιομυελίτιδας, ηπατίτιδας Β, μηνιγγιτιδοκοκκικού οροτύπου ομάδας C, ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς και ανεμοβλογιάς. Κλινικές μελέτες έδειξαν ότι οι ανοσολογικές απαντήσεις και το προφίλ ασφαλείας των χορηγουμένων 

εμβολίων δεν επηρεάστηκαν. Σε κλινικές μελέτες, στις οποίες το Prevenar 13 χορηγήθηκε ταυτόχρονα με εμβόλιο ροταϊού, δεν παρατηρήθηκε καμία μεταβολή στο προφίλ ασφαλείας αυτών των εμβολίων. Ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω Το Prevenar 13 μπορεί να χορηγείται ταυτόχρονα με το εποχικό τριδύναμο αδρανοποιημένο εμβόλιο κατά της 

γρίπης (TIV). Σε δύο μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ενήλικες ηλικίας 50-59 ετών και 65 ετών και άνω, έχει καταδειχθεί ότι το Prevenar 13 μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με το τριδύναμο αδρανοποιημένο εμβόλιο κατά της γρίπης (TIV). Οι απαντήσεις και στα 3 αντιγόνα του (TIV) ήταν συγκρίσιμες κατά τη χορήγηση TIV μόνο είτε ταυτόχρονα με το 

Prevenar 13. Όταν το Prevenar 13 χορηγήθηκε ταυτόχρονα με το TIV, οι ανοσολογικές απαντήσεις του Prevenar 13 ήταν χαμηλότερες σε σύγκριση με τη χορήγηση Prevenar 13 μόνο. Η κλινική σημασία αυτής της διαφοράς είναι άγνωστη. Η ταυτόχρονη χρήση με άλλα εμβόλια δεν έχει ερευνηθεί. Διαφορετικά ενέσιμα εμβόλια πρέπει πάντα να χορηγούνται σε 

διαφορετικά σημεία ένεσης. Η ταυτόχρονη χορήγηση του Prevenar 13 με το 23-δύναμο πολυσακχαριδικό εμβόλιο δεν έχει μελετηθεί. Σε κλινικές μελέτες στις οποίες το Prevenar 13 χορηγήθηκε 1 χρόνο μετά το 23-δύναμο πολυσακχαριδικό εμβόλιο οι ανοσολογικές απαντήσεις ήταν χαμηλότερες για όλους τους οροτύπους σε σύγκριση με τη χορήγηση του 

Prevenar 13 σε άτομα που δεν είχαν προηγουμένως ανοσοποιηθεί με το 23-δύναμο πολυσακχαριδικό εμβόλιο. Η κλινική σημασία αυτής της διαφοράς είναι άγνωστη. 4.6 Γονιμότητα,κύηση και γαλουχία Γονιμότητα και εγκυμοσύνη Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση του συζευγμένου 13-δύναμου πνευμονιοκοκκικού εμβολίου σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες 

σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις σε σχέση με τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Θηλασμός Είναι άγνωστο εάν το συζευγμένου 13-δύναμο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών Δεν εφαρμόζεται. 

4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες ή από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου για όλες τις ομάδες ηλικιών, αναγράφονται σε αυτή την παράγραφο ανά κατηγορία οργανικού συστήματος σε φθίνουσα σειρά συχνότητας και σοβαρότητας. Η συχνότητα καθορίζεται ως εξής: πολύ 

συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως 7,0 cm, κλάμα Ανεπιθύμητες αντιδράσεις του Prevenar που βασίζονται στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία Παρότι οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις του φαρμάκου δεν παρατηρήθηκαν στις κλινικές μελέτες του Prevenar 13 σε βρέφη και παιδιά, θεωρούνται ως ανεπιθύμητες 

ενέργειες τόσο του Prevenar όσο και του Prevenar 13. Οι συχνότητες αυτές βασίζονται στα ποσοστά αυθόρμητων αναφορών για το Prevenar. Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος: Πολύ σπάνιες: Λεμφαδενοπάθεια (εντοπίζεται στην περιοχή της θέσης ένεσης) Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Σπάνιες: Αναφυλακτική/αναφυλακτοειδής 

αντίδραση περιλαμβανομένης της καταπληξίας, αγγειοοίδημα Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Πολύ σπάνιες: Πολύμορφο ερύθημα Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης: Σπάνιες: Κνίδωση στο σημείο της ένεσης, δερματίτιδα στο σημείο της ένεσης, κνησμός της θέσης ένεσης, έξαψη Πρόσθετες πληροφορίες 

σε ειδικούς πληθυσμούς: Άπνοια σε ιδιαιτέρως πρόωρα βρέφη (διάρκεια κύησης 28 εβδομάδες) (βλ. παραγράφο 4.4). Ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω Η ασφάλεια εκτιμήθηκε σε 6 κλινικές μελέτες που συμπεριλάμβαναν 6.198 ενήλικες ηλικίας από 50 έως 95 ετών. Το Prevenar 13 χορηγήθηκε σε 5.667 ενήλικες; 2.616 (46,2 %) ηλικίας 50 έως 64 ετών, 

και 3.051 (53,8 %) ηλικίας 65 ετών και άνω. Από αυτούς που έλαβαν Prevenar 13 1.916 ενήλικες είχαν προηγουμένως εμβολιασθεί με το 23-δύναμπ πολυσακχαριδικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο τουλάχιστος 3 χρόνια πριν τη μελέτη εμβολιασμού, και 3.751 ήταν ανεμβολίαστοι με το 23-δύναμο πολυσακχαριδικό εμβόλιο. Άτομα ηλικίας μεγαλύτερης των 65 

ετών ανέφεραν λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες από τους νεότερους ενήλικες, ανεξάρτητα από προηγούμενη κατάσταση εμβολιασμού για πνευμονιόκοκκο. Συνολικά, οι κατηγορίες συχνότητας ήταν παρόμοιες για τις δύο ομάδες ηλικιών. Ανεπιθύμητες αντιδράσεις από κλινικές μελέτες. Τοπικές αντιδράσεις και συστηματικά συμβάματα καταγράφηκαν καθημερινά 

για 14 ημέρες μετά από κάθες εμβολιασμό σε όλες τις κλινικές μελέτες. Οι ακόλουθες συχνότητες βασίζονται στις ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αξιολογήθηκαν ως σχετιζόμενες με τον εμβολιασμό στις κλινικές μελέτες του Prevenar 13 σε ενήλικες: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Πολύ συχνές: Μειωμένη όρεξη Διαταραχές του νευρικού 

συστήματος Πολύ συχνές Κεφαλαγίες Διαταραχές του γαστρεντερικού Πολύ συχνές Διάρροια Συχνές Έμετος Όχι συχνές Ναυτία Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Όχι συχνές Αντίδραση υπερευαισθησίας περιλαμβανομένου οιδήματος προσώπου, δύσπνοιας, βρογχόσπασμου Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Πολύ συχνές Εξάνθημα 

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Πολύ συχνές Ρίγη, κόπωση, ερύθημα της θέσης ένεσης, σκλήρυνση/πρήξιμο της θέσης ένεσης, άλγος της θέσης ένεσης/ευαισθησία, περιορισμός της κίνησης του βραχίονα Συχνές Πυρεξία Όχι συχνές Λεμφαδενοπάθεια εντοπισμένη στην περιοχή της θέσης ένεσης Διαταραχές του μυοσκελετικού 

συστήματος και του συνδετικού ιστού Πολύ συχνές Αρθραλγία, μυαλγία Συνολικά, δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές διαφορές στις συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών όταν το Prevenar 13 χορηγήθηκε σε ενήλικες που είχαν προηγουμένως εμβολιασθεί με το πολυσακχαριδικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο. Μεγαλύτερη συχνότητα σε ορισμένες αναμενόμενες 

συστηματικές αντιδράσεις παρατηρήθηκε όταν το Prevenar 13 χορηγήθηκε ταυτόχρονα με το τριδύναμο αδρανοποιημένο εμβόλιο κατά της γρίπης (TIV) συγκριτικά με τη χορήγηση TIV μόνο (κεφαλαλγία, ρίγη, εξάνθημα, μειωμένη όρεξη, αρθραλγία και μυαλγία) ή με τη χορήγηση Prevenar 13 μόνο (κεφαλαλγία, κόπωση, ρίγη, μειωμένη όρεξη και 

αρθραλγία). 4.9 Υπερδοσολογία Η υπερδοσολογία με Prevenar 13 είναι απίθανη λόγω της συσκευασίας του ως προγεμισμένη σύριγγα. Ωστόσο, σε βρέφη και παιδιά, έχουν υπάρξει περιπτώσεις υπερδοσολογίας με Prevenar 13 οριζόμενες ως επακόλουθες δόσεις που χορηγήθηκαν συντομότερα από τη σύσταση σε σχέση με την προηγούμενη δόση. Γενικά, 

οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σχετικά με υπερδοσολογία είναι σε συμφωνία με αυτές που έχουν αναφερθεί σε δόσεις που χορηγήθηκαν με τα συνιστώμενα παιδιατρικά σχήματα για το Prevenar 13. 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εμβόλια, πνευμονιοκοκκικά εμβόλια, 

κωδικός ATC: J07AL02 Μηχανισμός δράσης Το Prevenar 13 περιέχει τους 7 πολυσακχαρίτες της κάψας του πνευμονιόκοκκου που βρίσκονται στο Prevenar (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) συν 6 πρόσθετους πολυσακχαρίτες (1, 3, 5, 6A, 7F, 19A) όλους συζευγμένους με την πρωτεΐνη-φορέα CRM Φορτίο της νόσου σε βρέφη και παιδιά ηλικίας 6 εβδομάδων 

197. 

έως 5 ετών Βάσει της παρακολούθησης των οροτύπων στην Ευρώπη που πραγματοποιήθηκε πριν την εισαγωγή του Prevenar, το Prevenar 13 υπολογίζεται ότι καλύπτει το 73-100 % (εξαρτάται από τη χώρα) των οροτύπων που προκαλούν ΔΠΝ (διεισδυτική πνευμονιοκοκκική νόσο) σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 5 ετών. Σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, οι 

ορότυποι 1, 3, 5, 6A, 7F, και 19A υπολογίζεται ότι ευθύνονται για το 15,6 % έως 59,7 % της διεισδυτικής νόσου, ανάλογα τη χώρα, τη χρονική περίοδο της μελέτης, και τη χρήση του Prevenar. Η οξεία μέση ωτίτιδα (ΟΜΩ) είναι μία συχνή νόσος της παιδικής ηλικίας με διάφορες αιτιολογίες. Τα βακτήρια μπορεί να ευθύνονται για το 60-70 % των κλινικών επεισοδίων 

της ΟΜΩ. Ο S. pneumoniae είναι μία από τις πιο συχνές αιτίες για ΟΜΩ παγκοσμίως. Το Prevenar 13 υπολογίζεται ότι καλύπτει το 90 % των οροτύπων που προκαλούν ανθεκτικά στα αντιβιοτικά περιστατικά ΔΠΝ. Φορτίο της νόσου σε ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω H επίπτωση της διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου (ΔΠΝ) σε ενήλικες αυξάνει με 

την ηλικία από τα 50 έτη, με παράγοντες κινδύνου (κάπνισμα ή χρήση αλκοόλ) και με υποκείμενες συνοσηρότητες (χρονία καρδιαγγειακή νόσο, χρονία πνευμονική νόσο περιλαμβανομένου άσθματος, διαταραχές των νεφρών, σακχαρώδη διαβήτη, και χρονία ηπατική νόσο περιλαμβανομένης αλκοολικής ηπατοπάθειας). Η βακτηριαιμική πνευμονία, η βακτηριαιμία 

χωρίς εστίαση και η μηνιγγίτιδα είναι οι πιο κοινές εκδηλώσεις της ΔΠΝ σε ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω. Βάσει των στοιχείων επιδημιολογικής επιτήρησης, οι πνευμονιοκοκκικοί ορότυποι στο Prevenar 13 μπορεί να ευθύνονται για τουλάχιστον το 50 – 76% (ανάλογα με τη χώρα) της ΔΠΝ σε ενήλικες ηλικίας πάνω από 50 ετών. Περίπου το 80% 

της ΔΠΝ στους ενήλικες είναι βακτηριαιμική πνευμονία. Κλινικές Μελέτες Ανοσογονικότητας του Prevenar 13 σε βρέφη και παιδιά Η προστατευτική δραστικότητα του Prevenar 13 έναντι της ΔΠΝ δεν έχει μελετηθεί. Οπως έχει συστήσει ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας η αξιολόγηση της πιθανής δραστικότητας έναντι της ΔΠΝ σε βρέφη και νεαρά παιδιά έχει 

βασισθεί σε μία σύγκριση των ανοσολογικών απαντήσεων στους επτά κοινούς ορότυπους που είναι κοινοί στο Prevenar 13 και το Prevenar, για τους οποίους προστατευτική δραστικότητα με το Prevenar έχει αποδειχθεί. Οι ανοσολογικές απαντήσεις στους επιπρόσθετους 6 οροτύπους μετρήθηκαν επίσης. Ανοσολογικές απαντήσεις μετά από μία σειρά αρχικής 

ανοσοποίησης τριών δόσεων σε βρέφη Κλινικές μελέτες έχουν πραγματοποιηθεί σε μερικές Ευρωπαϊκές χώρες και στις ΗΠΑ χρησιμοποιώντας ένα εύρος σχημάτων εμβολιασμού, συμπεριλαμβανομένων δύο τυχαιοποιημένων μελετών μη-κατωτερότητας (Γερμανία χρησιμοποιώντας ένα δοσολογικό σχήμα αρχικής σειράς ανοσοποίησης 2, 3, 4 μηνών [006] 

και ΗΠΑ χρησιμοποιώντας ένα δοσολογικό σχήμα αρχικής σειράς ανοσοποίησης 2, 4, 6 μηνών [004]. Σε αυτές τις δύο μελέτες, οι ανοσολογικές απαντήσεις στον πνευμονιόκοκκο συγκρίθηκαν χρησιμοποιώντας ένα σύνολο από κριτήρια μη-κατωτερότητας, συμπεριλαμβανομένων του ποσοστού των συμμετεχόντων με επίπεδο αντι-πολυσκχαριδικών αντισωμάτων 

έναντι ειδικών οροτύπων IgG ορού ≥ 0,35 μg/ml ένα μήνα μετά την αρχική σειρά ανοσοποίησης και της σύγκρισης των γεωμετρικών μέσων συγκεντρώσεων IgG (ELISA GMCs) επιπλέον συγκρίθηκαν οι τίτλοι των λειτουργικών αντισωμάτων (OPA) μεταξύ συμμετεχόντων που λάμβαναν Prevenar 13 και Prevenar. Για τους έξι επιπλέον οροτύπους, 

οι τιμές συγκρίθηκαν με τη χαμηλότερη απόκριση μεταξύ όλων των επτά κοινών οροτύπων στα άτομα που έλαβαν Prevenar. Οι συγκρίσεις της μη-κατωτερότητας της ανοσολογικής απόκρισης για τη μελέτη 006, βάσει του ποσοστού των βρεφών που έφτασαν συγκεντρώσεις των IgG αντισωμάτων έναντι του πολυσακχαρίτη ≥ 0,35 μg/ml, φαίνοται στον Πίνακα 

1. Τα αποτελέσματα της μελέτης 004 είναι παρόμοια. Η μη κατωτερότητα του Prevenar 13 (το χαμηλότερο όριο του 95 % CI για τη διαφορά στο ποσοστό αυτών που ανταποκρίθηκαν στα 0,35 μg/ml μεταξύ των ομάδων ήταν >-10 %) επιδείχθηκε για όλους τους 7 κοινούς ορότυπους, εκτός του ορότυπου 6Β στη μελέτη 006 και των οροτύπων 6B και 9V στη μελέτη 

004, η οποία δεν επιτεύχθηκε λόγω ενός μικρού περιθωρίου. ‘Ολοι οι επτά κοινοί ορότυποι πληρούσαν τα προ-καθορισμένα κριτήρια μη-κατωτερότητας για IgG ELISA GMCs. Το Prevenar 13 προκάλεσε συγκρίσιμα, παρότι ελαφρώς χαμηλότερα, επίπεδα αντισωμάτων από το Prevenar για τους 7 κοινούς ορότυπους. Η κλινική σημασία αυτών των διαφορών 

δεν είναι γνωστή. Μη-κατωτερότητα πληρούνταν για τους 6 πρόσθετους ορότυπους βάσει της αναλογίας των βρεφών που πέτυχαν συγκεντρώσεις αντισωμάτων ≥ 0,35 μg/ml και σύγκριση των IgG ELISA GMCs στη μελέτη 006 και πληρούνταν για τους 5 από τους 6 ορότυπους, με την εξαίρεση του ορότυπου 3 στη μελέτη 004. Για τον ορότυπο 3, το ποσοστό των 

ατόμων που έλαβαν Prevenar 13 με IgG ορού ≥ 0,35 μg/ml ήταν 98,2 % (μελέτη 006), και 63,5 % (μελέτη 004). 

Πίνακας 1: Σύγκριση του ποσοστού των συμμετεχόντων που πέτυχαν μία συγκέντρωση πνευμονιοκοκκικών πολυσακχαριδικών IgG αντισωμάτων 0,35 μg/ml μετά την τρίτη δόση της βρεφικής σειράς ανοσοποίησης-μελέτη 006 

Ορότυποι 

Prevenar 13 

% 

(N=282-285) 

7-δύναμο Prevenar 

% 

(N=277-279) 

Διαφορά 

(95 % CI) 

Ορότυποι 7-δύναμου Prevenar 

4 98,2 98,2 0,0 (-2,5, 2,6) 

6B 77,5 87,1 -9,6 (-16,0, -3,3) 

9V 98,6 96,4 2,2 (-0,4, 5,2) 

14 98,9 97,5 1,5 (-0,9, 4,1) 

18C 97,2 98,6 -1,4 (-4,2, 1,2) 

19F 95,8 96,0 -0,3 (-3,8, 3,3) 

23F 88,7 89,5 -0,8 (-6,0, 4,5) 

Πρόσθετοι ορότυποι στο Prevenar 13 

1 96,1 87,1* 9,1 (4,5, 13,9) 

3 98,2 87,1 11,2 (7,0, 15,8) 

5 93,0 87,1 5,9 (0,8, 11,1) 

6A 91,9 87,1 4,8 (-0,3, 10,1) 

7F 98,6 87,1 11,5 (7,4, 16,1) 

19A 99,3 87,1 12,2 (8,3, 16,8) 

* Ο ορότυπος στο Prevenar με το χαμηλότερο ποσοστό απόκρισης ήταν ο 6B στη μελέτη 006 (87,1 %) 

Το Prevenar 13 προκάλεσε επαγωγή λειτουργικών αντισωμάτων για όλους τους 13 οροτύπους στις μελέτες 004 και 006. Για τους 7 κοινούς ορότυπους δεν παρουσιάσθηκαν διαφορές μεταξύ των ομάδων στο ποσοστό των ατόμων με τίτλους OPA ≥ 1:8. Για καθένα από τους επτά κοινούς ορότυπους, το > 96 % και το > 90 % των ατόμων που έλαβαν Prevenar 13 

έφτασαν τίτλους OPA ≥ 1:8 ένα μήνα μετά την αρχική σειρά ανοσοποίησης στις μελέτες 006 και 004, αντίστοιχα. Για κάθε έναν από τους 6 πρόσθετους ορότυπους, το Prevenar 13 προκάλεσε τίτλους OPA ≥ 1:8 σε 91,4 % έως 100 % των εμβολιαζομένων ένα μήνα μετά την αρχική σειρά ανοσοποίησης στις μελέτες 004/006. Οι γεωμετρικοί μέσοι των τίτλων των 

λειτουργικών αντισωμάτων (OPA) για τους ορότυπους 1, 3 και 5 ήταν χαμηλότεροι από τους τίτλους για κάθε έναν από τους πρόσθετους ορότυπους η κλινική συσχέτιση αυτής της παρατήρησης για την προστατευτική δραστικότητα είναι άγνωστη. Ανοσολογικές aπoκρίσεις μετά από μία σειρά αρχικής ανοσοποίησης δύο δόσεων σε βρέφη Η ανοσογονικότητα 

μιας αρχικής σειράς δύο δόσεων σε βρέφη έχει τεκμηριωθεί σε τέσσερις μελέτες. Το ποσοστό των βρεφών που πέτυχαν συγκεντρώσεις IgG αντισωμάτων έναντι του πνευμονιοκοκκικού αντικαψιδικού πολυσακχαρίτη ≥ 0,35 μg/ml ένα μήνα μετά τη δεύτερη δόση κυμάνθηκε από 79,6 % έως 98,5 % για τους 11 από τους 13 ορότυπους του εμβολίου. Μικρότερα 

ποσοστά βρεφών πέτυχαν αυτό το όριο συγκέντρωσης αντισωμάτων για τον ορότυπο 6B (27,9 % έως 57,3 %) και 23F (55,8 % έως 68,1 %) για όλες τις μελέτες χρησιμοποιώντας ένα σχήμα 2, 4 μηνών, συγκρινόμενο με 58,4 % του οροτύπου 6Β και 68,6 % για τον 23F για μία μελέτη που χρησιμοποίησε ένα σχήμα 3, 5 μηνών. Μετά την αναμνηστική δόση, όλοι 

οι ορότυποι του εμβολίου συμπεριλαμβανομένου του 6Β και 23F είχαν ανοσολογικές αποκρίσεις ενδεικτικές επαρκούς ανοσολογικής απάντησης σε αρχική σειρά εμβολιασμού με δύο δόσεις. Σε μία μελέτη του Ηνωμένου Βασιλείου, οι αποκρίσεις λειτουργικών αντισωμάτων (OPA) ήταν συγκρίσιμες για όλους τους ορότυπους συμπεριλαμβανομένων των 6Β 

και 23F στα σκέλη Prevenar και Prevenar 13, μετά τη σειρά εμβολιασμού στην ηλικία των δύο και τεσσάρων μηνών και μετά από την αναμνηστική δόση στην ηλικία των 12 μηνών. Για τα άτομα που έλαβαν Prevenar 13, το ποσοστό αυτών που ανταποκρίθηκαν με ένα τίτλο λειτουργικών αντισωμάτων (OPA) ≥ 1:8 ήταν τουλάχιστον 87 % μετά από την αρχική 

σειρά ανοσοποίησης σε βρέφη, και τουλάχιστον 93 % μετά από την αναμνηστική δόση. Οι γεωμετρικοί μέσοι των τίτλων των λειτουργικών αντισωμάτων (OPA) για τους ορότυπους 1, 3 και 5 ήταν χαμηλότεροι από τους τίτλους για κάθε έναν από τους υπόλοιπους πρόσθετους ορότυπους η κλινική συσχέτιση αυτής της παρατήρησης είναι άγνωστη. Aπoκρίσεις 

στις αναμνηστικές δόσεις μετά από μία αρχική σειρά ανοσοποίησης δύο και τριών δόσεων σε βρέφη Μετά την αναμνηστική δόση, οι συγκεντρώσεις των αντισωμάτων αυξήθηκαν συγκριτικά με το επίπεδο πριν την αναμνηστική δόση για όλους τους 13 ορότυπους. Οι συγκεντρώσεις αντισωμάτων μετά την αναμνηστική δόση ήταν υψηλότερες για 12 οροτύπους 

σε σχέση με εκείνες που επιτεύχθησαν μετά από την αρχική σειρά ανοσοποίησης σε βρέφη. Αυτές οι παρατηρήσεις είναι σε συμφωνία με επαρκή ανοσοαπάντηση (priming) (η πρόκληση της ανοσολογικής μνήμης). Η ανοσολογική απόκριση για τον ορότυπο 3 μετά την αναμνηστική δόση δεν ήταν αυξημένη πάνω από τα επίπεδα που παρατηρήθηκαν μετά 

την αρχική σειρά εμβολιασμού σε βρέφη η κλινική συσχέτιση αυτής της παρατηρήσης σχετικά με την πρόκληση ανοσολογικής μνήμης για τον ορότυπο 3 είναι άγνωστη. Οι ανταποκρίσεις των αντισωμάτων στις αναμνηστικές δόσεις μετά την σειρά ανοσοποίησης δύο ή τριών δόσεων σε βρέφη ήταν συγκρίσιμες και για τους 13 οροτύπους του εμβολίου. Για 

παιδιά ηλικίας από 7 μηνών έως 5 ετών, κατάλληλα με την ηλικία σχήματα εμβολιασμού με καθυστέρηση (όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.2) έχουν σαν αποτέλεσμα σε επίπεδα αποκρίσεων των IgG αντισωμάτων έναντι του πολυσακχαρίτη της κάψας για κάθε έναν από τους 13 οροτύπους τα οποία είναι τουλάχιστον συγκρίσιμα με εκείνα μίας αρχικής 

σειράς εμβολιασμού τριών δόσεων σε βρέφη. Δεν έχει ερευνηθεί η μακροχρόνια διατήρηση των αντισωμάτων μετά την χορήγηση Prevenar 13 είτε ως αρχικής σειράς ανοσοποίησης σε βρέφη μαζί με την αναμνηστική δόση ή μετά τη χορήγηση αρχικής εφάπαξ δόσης σε μεγαλύτερα παιδιά. Από την κυκλοφορία του 7-δύναμου Prevenar το 2000, τα στοιχεία 

επιδημιολογικής επιτήρησης της πνευμονιοκοκκικής νόσου δεν έχουν δείξει ότι η ανοσία που προκλήθηκε από το Prevenar στη βρεφική ηλικία έχει εξασθενήσει με το χρόνο. Ανοσολογικές aπoκρίσεις μετά από υποδόρια χορήγηση Η υποδόρια χορήγηση του Prevenar 13 αξιολογήθηκε σε μία μη παρεμβατική μελέτη σε 185 υγιή βρέφη και παιδιά από την 

Ιαπωνία στα οποία χορηγήθηκαν 4 δόσεις στην ηλικία των 2, 4, 6 και 12-15 μηνών. Η μελέτη έδειξε ότι η ασφάλεια και η ανοσογονικότητα ήταν γενικά συγκρίσιμες με παρατηρήσεις που έγιναν σε μελέτες ενδομυϊκής χορήγησης. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανέβαλε την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Prevenar 13 

σε ένα ή περισσότερα υποσύνολα του παιδιατρικού πληθυσμού στην πνευμονιοκοκκική νόσο (βλ. παράγραφο 4.2 για πληροφορίες στην παιδιατρική χρήση). Προστατευτική δραστικότητα του Prevenar (7-δύναμου εμβολίου) σε βρέφη και παιδιά Η δραστικότητα του 7-δύναμου Prevenar αξιολογήθηκε σε δύο μεγάλες μελέτες-τη μελέτη στη Βόρεια Καλιφόρνια 

(Kaiser Permanente) (NCKP) και τη μελέτη στη Φινλανδία έναντι της μέσης ωτίτιδας (FinOM). Κοι οι δύο μελέτες ήταν τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές ελεγχόμενες με ενεργό φάρμακο μελέτες στις οποίες τα βρέφη τυχαιοποιήθηκαν ώστε να τους χορηγηθεί είτε Prevenar ή εμβόλιο ελέγχου (NCKP, συζευγμένο εμβόλιο μηνιγγιτιδόκοκκου ομάδας C-CRM; FinOM, 

εμβόλιο Ηπατίτιδας Β) σε μία σειρά ανοσοποίησης τεσσάρων δόσεων στην ηλικία των 2, 4, 6 και 12-15 μηνών. Τα αποτελέσματα δραστικότητας από αυτές τις μελέτες (για διεισδυτική πνευμονιοκοκκική νόσο, πνευμονία, και οξεία μέση ωτίτιδα) παρουσιάζονται παρακάτω (Πίνακας 2). 

Πίνακας 2: Περίληψη της δραστικότητας του 7-δύναμου Prevenar 1 

Δοκιμασία N VE 2 95% CI 

Βόρεια Καλιφόρνια (Kaiser Permanente) (NCKP) Διεισδυτική Πνευμονιοκοκκική Νόσο (ΔΠΝ) 3 που οφείλεται στους οροτύπους του εμβολίου 30,258 97% 85, 100

Πίνακας 2: Περίληψη της δραστικότητας του 7-δύναμου Prevenar 1 

Δοκιμασία N VE 2 95% CI 

Βόρεια Καλιφόρνια (Kaiser Permanente) (NCKP) Κλινική πνευμονία με παθολογικές ακτινογραφίες θώρακος 23,746 35% 4, 56 

Βόρεια Καλιφόρνια (Kaiser Permanente) (NCKP) Οξεία Μέση Ωτίτιδα (ΟΜΩ) 4 23,746 

Συνολικά επεισόδια 7% 4, 10 

Υποτροπιάζουσα ΟΜΩ (που ορίζεται ως 3 επεισόδια σε έξι μήνες ή ως 4 επεισόδια σε ένα έτος). 9% 3, 15 

Υποτροπιάζουσα ΟΜΩ (που ορίζεται ως 5 επεισόδια σε έξι μήνες ή ως 6 επεισόδια σε ένα έτος). 23% 7, 36 

Τοποθέτηση σωληνίσκου τυμπανοστομίας 20% 2, 35 

Μελέτη στη Φινλανδία έναντι της μέσης ωτίτιδας (FinOM): ΟΜΩ 1,662 

Συνολικά επεισόδια 6% -4, 16 

Όλων των περιστατικών ΟΜΩ 34% 21, 45 

ΟΜΩ που οφείλεται στους οροτύπους του εμβολίου 57% 44, 67 

1 Ανά πρωτόκολλο, 2 Δραστικότητα εμβολίου, 3 Οκτώβριος 1995 έως 20 Απρίλιου, 1999, 4 Οκτώβριος 1995 έως 30 Απρίλιου, 1998 

Αποτελεσματικότητα του Prevenar (7-δύναμου) Η αποτελεσματικότητα (άμεσο και έμμεσο αποτέλεσμα) του 7-δύναμου Prevenar έναντι της πνευμονοκοκκικής νόσου έχει αξιολογηθεί και στα δύο προγράμματα τακτικού εμβολιασμού τα οποία εφαρμόζουν σειρές ανοσοποίησης είτε τριών είτε δύο δόσεων σε βρέφη, συμπεριλαμβανομένων των αναμνηστικών 

δόσεων (Πίνακας 3). Μετά την ευρεία χρήση του Prevenar, η επίπτωση της ΔΠΝ έχει μειωθεί σταθερά και σημαντικά. Σε μερικές χώρες έχει αναφερθεί μια αύξηση στην επίπτωση της ΔΠΝ που οφείλεται σε ορότυπους που δε συμπεριλαμβάνονται στο Prevenar, όπως ο 1, 7F και 19A. Η επιδημιολογική επιτήρηση θα συνεχισθεί και για το Prevenar 13, και 

καθώς οι χώρες ενημερώνουν τα στοιχεία επιδημιολογικής επιτήρησης για τη νόσο, οι πληροφορίες του πίνακα αυτού μπορεί να αλλάξουν. Χρησιμοποιώντας τη μέθοδο διαλογής, οι υπολογισμοί της ειδικής για τον ορότυπο αποτελεσματικότητας για τις 2 δόσεις κάτω της ηλικίας του 1 έτους στο Ηνωμένο Βασίλειο ήταν 66 % (-29, 91 %) και 100 % (25, 100 %) 

για τους ορότυπους 6B και 23F, αντίστοιχα. 

Πίνακας 3: Περίληψη της αποτελεσματικότητας του 7-δύναμου Prevenar έναντι της διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου 

Χώρα (έτος κυκλοφορίας) Συνιστώμενο σχήμα Μείωση της νόσου, % 95% CI 

Ηνωμένο Βασίλειο (Αγγλία & Ουαλία) 1 (2006) 2, 4, + 13 μήνες Ορότυποι του εμβολίου: 

49, 95% 

USA (2000) 

Παιδιά < 5 2 

Άτομα ≥ 65 3 

Καναδάς (Κεμπέκ) 4 

(2004) 

2, 4, 6, + 12-15 μήνες 

Δύο δόσεις κάτω από την ηλικία του 1 έτους: 85% 

Ορότυποι του εμβολίου: 98% 

Όλοι οι ορότυποι: 77% 

Ορότυποι του εμβολίου: 76% 

Όλοι οι ορότυποι: 38% 

2, 4, + 12 μήνες Όλοι οι ορότυποι: 73% 

Ορότυποι του εμβολίου: 

βρεφικής σειρά εμβολιασμού 2-δόσεων: 99% 

Ολοκληρωμένο σχήμα: 100% 

97, 99% 

73, 79% 

Δεν εφαρμόζεται 



1 Παιδιά ηλικίας < 2 ετών. Η υπολογιζόμενη αποτελεσματικότητα του εμβολίου από τον Ιούνιο 2008 (Μέθοδος Broome), 2 στοιχεία του 2005, 3 στοιχεία του 2004, 4 Παιδιά ηλικίας < 5 ετών. Ιανουάριος 2005 έως Δεκέμβριος 2007. Η συνολική 

αποτελεσματικότητα για τακτικό εμβολιασμό σχήματος 2+1 δεν είναι διαθέσιμη. 

Η αποτελεσματικότητα του Prevenar σε ένα σχήμα 3 + 1 δόσεων έχει επίσης παρατηρηθεί έναντι της οξείας μέσης ωτίτιδας και της πνευμονίας από τη στιγμή της εισαγωγής του σε ένα εθνικό πρόγραμμα εμβολιασμού. Σε μία αναδρομική αξιολόγηση μίας μεγάλης βάσης δεδομένων ασφαλιστικού φορέα στις ΗΠΑ, οι επισκέψεις λόγω ΟΜΩ μειώθηκαν κατά 

42,7 % (95 % CI, 42,4-43,1 %), και οι συνταγογραφήσεις για ΟΜΩ μειώθηκαν κατά 41,9 %, σε παιδιά μικρότερα από 2 ετών, σε σύγκριση με το διάστημα πριν την έγκριση του εμβολίου (2004 έναντι 1997-99). Σε μία παρόμοια ανάλυση, οι εισαγωγές σε νοσοκομείο και οι μη προγραμματισμένες επισκέψεις λόγω πνευμονίας όλων των αιτιολογιών μειώθηκαν 

κατά 52,4 % και 41,1 %, αντίστοιχα. Για τα περιστατικά που ειδικά διαγνώσθηκαν ως πνευμονιοκοκκική πνευμονία, οι παρατηρούμενες μειώσεις σε εισαγωγές στο νοσοκομείο και σε μη προγραμματισμένες επισκέψεις ήταν 57,6 % και 46,9 % αντίστοιχα, σε παιδιά μικρότερα των 2 ετών, σε σύγκριση με το διάστημα πριν την έγκριση του εμβολίου (2004 έναντι 

1997-99). Καθώς άμεση σχέση αιτίας και αποτελέσματος δεν μπορεί να τεκμηριωθεί από την ανάλυση περιγραφικών μελετών τέτοιου τύπου, αυτά τα ευρήματα καταδεικνύουν ότι το Prevenar παίζει ένα σημαντικό ρόλο στη μείωση του φορτίου των νόσων του βλεννογόνου (ΟΜΩ και πνευμονία) στον πληθυσμό στόχο. Πρόσθετα στοιχεία ανοσογονικότητας 

του Prevenar (7-δύναμου): παιδιά με δρεπανοκυτταρική νόσο Η ανοσογονικότητα του Prevenar μελετήθηκε σε μία ανοιχτή, πολυκεντρική μελέτη σε 49 βρέφη με δρεπανοκυτταρική νόσο. Τα παιδιά εμβολιάσθηκαν με Prevenar (3 δόσεις με ένα μήνα διαφορά μεταξύ τους, από την ηλικία των 2 μηνών), και σε 46 από αυτά τα παιδιά χορηγήθηκε επίσης ένα 

23-δύναμο πολυσακχαριδικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο στην ηλικία των 15-18 μηνών. Μετά την αρχική ανοσοποίηση, το 95,6 % των παιδιών είχαν επίπεδα αντισωμάτων τουλάχιστον 0,35 μg/ml και για τους επτά οροτύπους που υπάρχουν στο Prevenar. Μία σημαντική αύξηση παρατηρήθηκε στις συγκεντρώσεις των αντισωμάτων έναντι των επτά οροτύπων 

μετά τον πολυσακχαριδικό εμβολιασμό, υποδεικνύοντας ότι η ανοσολογική μνήμη λειτούργησε επαρκώς Μελέτες ανοσογονικότητας σε ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω Στους ενήλικες, δεν έχει οριστεί ένα όριο αντισωμάτων της συγκέντρωσης του ειδικού του κάθε οροτύπου πνευμονιοκοκκικού πολυσακχαριδικού IgG αντισώματος πρόσδεσης, που σχετίζεται 

με την προστασία. Για όλες τις βασικές κλινικές δοκιμές, η ειδική του οροτύπου δοκιμασία OPA (opsonophagocytosis assay) χρησιμοποιήθηκε ως υποκατάστατο για την αξιολόγηση πιθανής αποτελεσματικότητας έναντι της διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου και της πνευμονίας. Υπολογίστηκαν οι μέσοι γεωμετρικοί τίτλοι OPA (GMTs) που μετρήθηκαν 1 

μήνα μετά από κάθε εμβολιασμό. Οι τίτλοι OPA εκφράζονται ως το αντίστροφο της πιο υψηλής αραίωσης του ορρού που μειώνει την επιβίωση του πνευμονιοκόκκου κατά τουλάχιστον 50%. Οι βασικές δοκιμές για το Prevenar 13 σχεδιάστηκαν για να δείξουν ότι οι απαντήσεις των λειτουργικών αντισωμάτων OPA για τους 13 οροτύπους είναι μη-κατώτερες και 

για ορισμένους οροτύπους ανώτερες,, από τους 12 κοινούς με το εγκεκριμένο 23-δύναμο πολυσακχαριδικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο οροτύπους [1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F] ένα μήνα μετά τη χορήγηση του εμβολίου. Η απάντηση στον ορότυπο 6Α, ο οποίος είναι μοναδικός στο Prevenar 13, αξιολογήθηκε από την επίδειξη της κατά 4 φορές 

αύξησης πάνω από τα προ-ανοσοποιημένα επίπεδα στο συγκεκριμένο τίτλο OPA. Πέντε κλινικές μελέτες πραγματοποιήθηκαν στη Ευρώπη και στις ΗΠΑ εκτιμώντας της ανοσογονικότητα του Prevenar 13 σε διαφορετικές ομάδες ηλικιών εύρους από 50-95 ετών. Οι κλινικές μελέτες με το Prevenar 13 παρέχουν επί του παρόντος, δεδομένα ανοσογονικότητας 

σε ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω, περιλαμβανομένων ενηλίκων ηλικίας 65 ετών και άνω που είχαν προηγουμένως εμβολιασθεί με μία ή περισσότερες δόσεις του 23-δύναμου πολυσακχαριδικού εμβολίου, 5 χρόνια πρίν την συμμετοχή τους στις μελέτες. Κάθε μελέτη περιλάμβανε υγιείς ενήλικες και ενήλικες με ανοσολογική ικανότητα, με σταθερές 

υποκείμενες καταστάσεις γνωστές στο να προδιαθέτουν τα άτομα σε πνευμονιοκοκκική λοίμωξη (π.χ., χρονία καρδιαγγειακή νόσος, χρονία πνευμονική νόσος περιλαμβανομένου άσθματος, διαταραχές των νεφρών και σακχαρώδης διαβήτης, χρονία ηπατική νόσος περιλαμβανομένης αλκοολικής ηπατοπάθειας), και ενήλικες με παράγοντες κινδύνου όπως το 

κάπνισμα και η κατάχρηση αλκοόλ. Η ανοσογονικότητα και ασφάλεια του Prevenar 13 έχει καταδειχθεί σε ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω περιλαμβανομένων όσων είχαν εμβολιασθεί με το πολυσακχαριδικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο στο παρελθόν. Ενήλικες μη προηγουμένως εμβολιασμένοι με το 23-δύναμο πολυσακχαριδικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο 

Σε μία δοκιμή απευθείας σύγκρισης που πραγματοποιήθηκε σε ενήλικες ηλικίας 60-64 ετών, τα άτομα έλαβαν μία μόνο δόση είτε του Prevenar 13 είτε του 23-δύναμου πολυσακχαριδικού εμβολίου. Στην ίδια μελέτη μία άλλη ομάδα ενηλίκων ηλικίας 50-59 ετών έλαβε μία μόνο δόση του Prevenar 13. Ο πίνακας 4 συγκρίνει τους OPA GMTs, 1 μήνα μετά τη 

δόση, σε άτομα ηλικίας 60-64 ετών που τους χορηγήθηκε είτε μία μόνο δόση του Prevenar 13 ή του 23-δύναμου πολυσακχαριδικού εμβολίου, και σε άτομα ηλικίας 50-59 ετών που τους χορηγήθηκε μία μόνο δόση του Prevenar 13. 

Πίνακας 4: OPA GMTs σε ενήλικες ηλικίας 60-64 ετών που τους χορηγήθηκε Prevenar 13 ή 23-δύναμο πολυσακχαριδικό εμβόλιο (PPSV23), και σε ενήλικες ηλικίας 50-59 ετών που τους χορηγήθηκε Prevenar 13α,β,γ Prevenar 13 Prevenar 13 PPSV23 Prevenar 13 

Prevenar 13 σε Σχέση με 

50-59 Έτη 

60-64 Έτη 

60-64 Έτη 

50-59 σε Σχέση με 

το PPSV23, 

N=350-384 

N=359-404 

N=367-402 

60-64 Έτη 

60-64 Έτη 

Ορότυπος GMT GMT GMT Αναλογία GM (95% CI) Αναλογία GM (95% CI) 

1 200 146 104 1,4 (1,08, 1,73) 1,4 (1,10, 1,78) 

3 91 93 85 1,0 (0,81, 1,19) 1,1 (0,90, 1,32) 

4 2833 2062 1295 1,4 (1,07, 1,77) 1,6 (1,19, 2,13) 

5 269 199 162 1,4 (1,01, 1,80) 1,2 (0,93, 1,62) 

6A † 4328 2593 213 1,7 (1,30, 2,15) 12,1 (8,63, 17,08) 

6B 3212 1984 788 1,6 (1,24, 2,12) 2,5 (1,82, 3,48) 

7F 1520 1120 405 1,4 (1,03, 1,79) 2,8 (1,98, 3,87) 

9V 1726 1164 407 1,5 (1,11, 1,98) 2,9 (2,00, 4,08) 

14 957 612 692 1,6 (1,16, 2,12) 0,9 (0,64, 1,21) 

18C 1939 1726 925 1,1 (0,86, 1,47) 1,9 (1,39, 2,51) 

19A 956 682 352 1,4 (1,16, 1,69) 1,9 (1,56, 2,41) 

19F 599 517 539 1,2 (0,87, 1,54) 1,0 (0,72, 1,28) 

23F 494 375 72 1,3 (0,94, 1,84) 5,2 (3,67, 7,33) 

α β Η μη-κατωτερώτητα ορίστηκε ως το χαμηλότερο όριο των 2-άκρων του 95 % CI για την αναλογία GM ήταν μεγαλύτερη από 0,5, Στατιστικά σημαντικά μεγαλύτερη απάντηση ορίστηκε ως το χαμηλότερο όριο των 2-άκρων του 95 % CI για την 

αναλογία GM ήταν μεγαλύτερη από 1, γ Για τον ορότυπο 6A † , ο οποίος είναι μοναδικός στο Prevenar 13, μία στατιστικά σημαντικά μεγαλύτερη απάντηση ορίστηκε ως το χαμηλότερο όριο των 2- άκρων του 95 % CI για την αναλογία GM να είναι 

μεγαλύτερη από 2. 

Στους ενήλικες ηλικίας 60-64 ετών, οι OPA GMTs στο Prevenar 13 δεν ήταν κατώτεροι των OPA GMTs που προκλήθηκαν στο 23-δύναμο πολυσακχαριδικό εμβόλιο για τους 12 οροτύπους που είναι κοινοί στα δύο εμβόλια. Για 9 οροτύπους οι τίτλοι OPA έδειξαν να είναι στατιστικά σημαντικά μεγαλύτεροι σε αυτούς που έλαβαν Prevenar 13. Στους ενήλικες ηλικίας 

50-59 ετών, οι OPA GMTs και στους 13 οροτύπους του Prevenar 13 δεν ήταν κατώτεροι των απαντήσεων του Prevenar 13 σε ενήλικες ηλικίας 60-64 ετών. Για 9 οροτύπους, οι ανοσολογικές απαντήσεις σχετίζονταν με την ηλικία, με τους ενήλικες στην ομάδα ηλικιών των 50-59 ετών να δείχνουν στατιστικά σημαντικά μεγαλύτερες απαντήσεις από τους ενήλικες 

ηλικίας 60-64 ετών. Σε όλους τους ενήλικες ηλικίας ≥ 50 ετών οι οποίοι έλαβαν μία μόνο δόση του Prevenar 13, οι τίτλοι OPA για τον ορότυπο 6Α ήταν στατιστικά σημαντικά μεγαλύτεροι από ότι στους ενήλικες ≥ 60 ετών οι οποίοι έλαβαν μία μόνο δόση του 23-δύναμου πολυσακχαριδικού εμβολίου. Ένα χρόνο μετά τον εμβολιασμό με το Prevenar 13, οι τίτλοι 

OPA είχαν μειωθεί σε σχέση με ένα μήνα μετά τον εμβολιασμό, ωστόσο οι τίτλοι OPA για όλους τους οροτύπους παρέμειναν σε υψηλότερα επίπεδα από ότι στηνέναρξη. 

Επίπεδα OPA GMT στην έναρξη Επίπεδα OPA GMT ένα χρόνο μετά το Prevenar 13 

Ενήλικες ηλικίας 50-59 ετών που δεν έχουν προηγουμένως εμβολιαστεί με το 23-δύναμο πολυσακχαριδικό εμβόλιο 5 έως 45 20 έως 1234 

Ενήλικες ηλικίας 60-64 ετών που δεν έχουν προηγουμένως εμβολιαστεί με το 23-δύναμο πολυσακχαριδικό εμβόλιο 5 έως 37 19 έως 733 

Ενήλικες προηγουμένως εμβολιασμένοι με το 23-δύναμο πολυσακχαριδκό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο Οι ανοσολογικές απαντήσεις του Prevenar 13 και του 23-δύναμου πολυσακχαριδκού εμβολίου συγκρίθηκαν σε μια δοκιμή απευθείας σύγκρισης σε ενήλικες ηλικίας ≥ 70 ετών, οι οποίοι είχαν λάβει μία μόνο δόση του πολυσακχαριδικού πνευμονιοκοκκικού 

εμβολίου τουλάχιστον 5 έτη πριν τη μελέτη εμβολιασμού. Ο πίνακας 5 συγκρίνει τους OPA GMTs, 1 μήνα μετά τη χορήγηση πολυσακχαριδικού πνευμονιοκοκκικού εμβολίου σε ενήλικες ηλικίας ≥ 70 ετών οι οποίοι έλαβαν μία μόνο δόση είτε του Prevenar 13 ή του 23-δύναμου πολυσακχαριδκού εμβολίου. 

Πίνακας 5 - OPA GMTs, σε ενήλικες ηλικίας 70 ετών οι οποίοι έλαβαν πολυσακχαριδικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο είτε Prevenar 13 ή 23-δύναμο πολυσακχαριδκό εμβόλιο (PPSV23) α,β,γ 

Prevenar 13 N=400-426 PPSV23 N=395-445 Τίτλοι OPA GMT Prevenar σε Σχέση με PPSV23 

Ορότυπος OPA GMT OPA GMT Αναλογία GM (95% CI) 

1 81 55 1,5 (1,17, 1,88) 

3 55 49 1,1 (0,91, 1,35) 

4 545 203 2,7 (1,93, 3,74) 

5 72 36 2,0 (1,55, 2,63) 

6A † 903 94 9,6 (7,00, 13,26) 

6B 1261 417 3,0 (2,21, 4,13) 

7F 245 160 1,5 (1,07, 2,18) 

9V 181 90 2,0 (1,36, 2,97) 

14 280 285 1,0 (0,73, 1,33) 

18C 907 481 1,9 (1,42, 2,50) 

19A 354 200 1,8 (1,43, 2,20) 

19F 333 214 1,6 (1,17, 2,06) 

23F 158 43 3,7 (2,69, 5,09) 

α β Η μη-κατωτερότητα ορίστηκε ως το χαμηλότερο όριο των 2 άκρων του 95 % CI για την αναλογία GM ήταν μεγαλύτερη από 0,5, Στατιστικά σημαντικά μεγαλύτερη απάντηση ορίστηκε ως το χαμηλότερο όριο των 2-άκρων του 95 % CI για την αναλογία GM ήταν 

μεγαλύτερη από 1, γ Για τον ορότυπο 6A † , ο οποίος είναι μοναδικός στο Prevenar 13, μία στατιστικά σημαντικά μεγαλύτερη απάντηση ορίστηκε ως το χαμηλότερο όριο των 2-άκρων του 95 % CI για την αναλογία GM να είναι μεγαλύτερη από 2. 

Στους ενήλικες που εμβολιάσθηκαν με το πολυσακχαριδικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο τουλάχιστον 5 έτη πριν από την κλινική μελέτη, οι OPA GMTs στο Prevenar 13 δεν ήταν κατώτεροι των απαντήσεων στο 23-δύναμο πολυσακχαριδικό εμβόλιο για τους 12 κοινούς οροτύπους. Επιπρόσθετα, στη συγκεκριμένη μελέτη είχαν καταδειχθεί στατιστικά σημαντικά 

μεγαλύτεροι OPA GMTs για τους 10 από τους 12 κοινούς οροτύπους. Οι ανοσολογικές απαντήσεις για τον ορότυπο 6Α ήταν στατιστικά σημαντικά μεγαλύτερες μετά τον εμβολιασμό με το Prevenar 13 από ότι μετά το 23-δύναμο πολυσακχαριδικό εμβόλιο. Ένα χρόνο μετά τον εμβολιασμό με το Prevenar 13 σε ενήλικες ηλικίας 70 ετών και άνω οι οποίοι εμβολιάστηκαν 

με το 23-δύναμο πολυσακχαριδικό εμβόλιο, τουλάχιστον 5 έτη πριν την εισαγωγή στην μελέτη, οι τίτλοι OPA είχαν μειωθεί σε σύγκριση με ένα μήνα μετά τον εμβολιασμό, ωστόσο οι τίτλοι OPA για όλους τους οροτύπους παρέμειναν σε υψηλότερα επίπεδα από ότι στην έναρξη. 

Επίπεδα OPA GMT στην έναρξη Επίπεδα OPA GMT ένα χρόνο μετά το Prevenar 13 

Ενήλικες ηλικίας ≥ 70 ετών εμβολιασμένοι με το 23-δύναμο πολυσακχαριδιό εμβόλιο τουλάχιστον 5 χρόνια πριν 9 to 122 18 to 381 

5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Δεν απαιτείται αξιολόγηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων για τα εμβόλια. 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας μονής δόσης και επαναλαμβανόμενων δόσεων, 

τοπικής ανοχής και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Χλωριούχο νάτριο Ηλεκτρικό οξύ Πολυσορβικό 80 Ύδωρ για ενέσιμα Για τα ανοσοενισχυτικά, βλ. παράγραφο 2 6.2 Ασυμβατότητες Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν 

πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. 6.3 Διάρκεια ζωής 3 χρόνια 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C). Μην καταψύχετε. 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη 0,5 ml ενέσιμου εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί Τύπου Ι) με έμβολο (από καουτσούκ χλωροβουτυλίου 

χωρίς λάτεξ) και προστατευτικό έμβολο/πώμα (από καουτσούκ ισοπρενίου βρωμοβουτυλίου χωρίς λάτεξ). Συσκευασίες της 1 και των 10 προγεμισμένων συριγγών με ή χωρίς βελόνα, και πολλαπλή συσκευασία των 5 συσκευασιών, κάθε μία περιέχει 10 προγεμισμένες σύριγγες με ή χωρίς βελόνα. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. 6.6 

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Κατά τη φύλαξη, μπορεί να παρατηρηθεί λευκό ίζημα και διαυγές υπερκείμενο υγρό. Το εμβόλιο πρέπει να ανακινείται καλά για να λαμβάνεται ένα ομοιογενές λευκό εναιώρημα πριν την απομάκρυνση του αέρα από τη σύριγγα, και πριν τη χορήγηση να εξετάζεται οπτικά για τυχόν σωματίδια και/ή 

μεταβολή της φυσικής όψης. Μην το χρησιμοποιείτε εάν το περιεχόμενο διαφέρει από το αναμενόμενο. Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. 7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Wyeth Lederle Vaccines S.A. Pleinlaan 17 Boulevard de la Plaine 

1050 Brussel – Bruxelles Βέλγιο 8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/09/590/001 EU/1/09/590/002 EU/1/09/590/003 EU/1/09/590/004 EU/1/09/590/005 EU/1/09/590/006 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ 09/12/2009 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ 10/2011 Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία 

για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/. ΤΟΠΙΚΟΣ ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΟΣ Pfizer Hellas A.E., Λ. Μεσογείων 243, 154 51 Ν. Ψυχικό Τηλ.: 210 6785800 Prevenar 13 0,5 ml ενέσιμο εναιώρημα: BT x 1PF.SYR. x 0.5ML + SEPAR.NEEDLE Νοσοκομειακή τιμή: 40,72 € Λιανική τιμή: 67,29 € ΜΕ 

ΑΠΛΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ. 

92, 100% 

82, 100%

PHARMA WORLD 

Φαρμακ(ερή) οδήγηση 

T 

ο ότι ποτό και οδήγηση δεν 

συνδυάζονται, είναι γνωστό. Οι 

ειδικοί τονίζουν ότι ακόμη και 

ένα αλκοολούχο ποτό είναι 

αρκετό για να επηρεάσει σοβαρά την ικανότητά 

σας να οδηγείτε καλά, αυξάνοντας 

έτσι τις πιθανότητές σας να εμπλακείτε σε 

κάποιο ατύχημα. 

Τι ισχύει όμως με τα φάρμακα και τα 

ναρκωτικά; Η νορβηγική κυβέρνηση είναι 

η πρώτη που έρχεται από την 1η Φεβρουαρίου 

2012 να θέσει διά νόμου όρια στη 

χρήση είκοσι περίπου φαρμάκων και ουσιών, 

θεσπίζοντας κυρώσεις για τις περιπτώσεις 

υπέρβασης. Το νορβηγικό Ινστιτούτο Δημόσιας 

Υγείας έλαβε μέρος στην προσπάθεια, 

παρέχοντας επιστημονική τεκμηρίωση 

για τα νέα όρια. 

Όπως στην Ελλάδα, έτσι και στη Νορβηγία, 

το να οδηγεί κανείς αυτοκίνητο ή 

άλλα μηχανοκίνητα οχήματα υπό την επήρεια 

οινοπνεύματος, συνιστά ποινικό αδίκημα. 

Οι παραβάτες τιμωρούνται με πρόστιμα, 

αφαίρεση της άδειας οδήγησης, 

ή/και η φυλάκιση του οδηγού. Με τις νέες 

ρυθμίσεις, που θέτουν ανάλογους περιορισμούς 

στη χρήση ουσιών, εκτιμάται ότι 

θα υπάρχει πλέον ίση μεταχείριση όσων 

κάνουν τέτοια χρήση, με εκείνους που 

καταναλώνουν οινόπνευμα. Μέχρι σήμερα, 

μόνο οι τελευταίοι υφίσταντο τις κυρώσεις 

του νόμου. Η όλη κίνηση αποτελεί 

επίσης ένα «καμπανάκι κινδύνου» ότι ακόμη 

και η χρήση μη αλκοολούχων ουσιών 

είναι ασύμβατη με την ασφαλή οδήγηση. 

Οι απαγορεύσεις δεν φαίνεται να έχουν 

εφαρμογή στην περίπτωση χρήσης των 

ουσιών με συνταγή γιατρού. Σε αυτές τις 

περιπτώσεις, χρησιμοποιείται ένα σύστημα 

ατομικής αξιολόγησης. Κι αυτό γιατί, ο 

κίνδυνος ατυχήματος είναι μεγαλύτερος 

στις περιπτώσεις της σποραδικής, παράνομης 

χρήσης, παρά στη συστηματική λήψη, 

που συνοδεύεται από τα ευεργετικά οφέ- 

> Της Νεκταρίας Καρακώστα 

n.karakosta@pitsilidis.gr 

λη για τον ασθενή αλλά και από την εμφάνιση 

ανθεκτικότητας στη φαρμακευτική 

ουσία. Η δυσκολία των αρχών, αυτή τη 

στιγμή, έγκειται στην έλλειψη γρήγορων 

τεστ (κατ’ αναλογία του αλκοτέστ), ικανών 

να ανιχνεύουν την παρουσία στο αίμα των 

οδηγών των ουσιών πλην του αλκοόλ. Μοναδικός 

τρόπος να ελεγχθεί κάτι τέτοιο είναι 

η επί τόπου πραγματοποίηση δοκιμών 

νηφαλιότητας. Κι όταν υπάρχει υποψία χρήσης 

ουσιών, λαμβάνεται από τον οδηγό 

δείγμα αίματος, που στέλνεται για ανάλυση 

στο Νορβηγικό Ινστιτούτο Δημόσιας 

Υγείας. Είναι χαρακτηριστικό ότι, τα τελευταία 

χρόνια, το 90% των δειγμάτων που 

καταλήγουν στο Ινστιτούτο, είναι θετικά. 

Είναι σαφές πως η ευθύνη των φαρ- 

μακοποιών είναι να προειδοποιούν τους 

πελάτες τους, που αγοράζουν τέτοια φάρμακα 

για τις ανεπιθύμητες ενέργειές τους. 

Την ίδια ώρα, έρευνες δείχνουν ότι ο αριθμός 

των Ελλήνων με κατάθλιψη έχει διπλασιαστεί 

μέσα στα τελευταία τρία χρόνια, 

ενώ έχει παρατηρηθεί, σε ποσοστό 35%, 

αύξηση της χρήσης αντικαταθλιπτικών 

χαπιών! Μήπως σε μια εποχή κρίσης, που 

η αγχώδης συνδρομή πλήττει ολοένα και 

μεγαλύτερο κομμάτι του πληθυσμού και 

τα αγχολυτικά/ αντικαταθλιπτικά παίρνουν 

θέση στο ραφάκι της κουζίνας, θα πρέπει 

να σκεφτούμε και εμείς την πιθανότητα 

πραγματοποίησης ανάλογων τεστ στους 

οδηγούς; Ας μην ξεχνάμε ότι είμαστε μια 

χώρα που κατέχει ήδη μια θλιβερή πρωτιά 

στα τροχαία ατυχήματα- τα ατυχήματα 

οδηγούν σε περίπου 2.000 θανάτους, 

4.000 βαρείς και 30.000 ελαφριούς τραυματισμούς 

το χρόνο. 

Τα όρια ασφαλείας που ισχύουν από 1η Φεβρουαρίου 

Ουσίες Όρια εξασθένισης της Κυρώσεις για παρουσία Κυρώσεις για παρουσία 

κρίσης (ng/ml στο αίμα) 0.05% (ng/ml στο αίμα) 0.12% (ng/ml στο αίμα) 

Βενζοδιαζεπίνες και τα συναφή 

Alprazolam 3 6 15 

Clonazepam 1.3 3 8 

Diazepam 57 143 342 

Fenazepam 1.8 5 10 

Flunitrazepam 1.6 3 8 

Nitrazepam 17 42 98 

Oxazepam 172 430 860 

Zolpidem 31 77 184 

Zopiclone 12 23 58 

Κάναββη 

THC 1.3 3 9 

Διεγερτικά του ΚΝΣ 

Amphetamine 41 * * 

Cocaine 24 * * 

MDMA 48 * * 

Methamphetamine 45 * * 

γ-υδροξυβουτυρικό οξύ (GHB) 

GHB 10 300 30 900 123 600 

Παραισθησιογόνα 

Ketamine 55 137 329 

LSD 1 * * 

Οπιοειδή 

Buprenorphine 0.9 * * 

Methadone 25 * * 

Morphine 9 24 61 

* Τα νόμιμα όρια δεν είναι εύκολο να προσδιοριστούν, γιατί η σχέση μεταξύ της συγκέντρωσης μιας ουσίας 

στο αίμα και της επίδρασής της στην ικανότητα οδήγησης δεν έχει τεκμηριωθεί επαρκώς.

Φεβρουάριος 2012 - PharmaNews

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?