Chloroclens® - Ecolab

Dezynfekcja i mycie w pomieszczeniach czystych
Sterylny produkt gwarantujący zapobieganie skażeniom
wyrobów farmaceutycznych
Przygotowany z użyciem wody do iniekcji (WFI)
Wytwarzany zgodne z normami GMP - proces w pełni udokumentowany
i podlegający walidacji... 100% pewności
Health Care

Preparat zawierający chlor - wysoce efektywną substancję czynną - zapewnia
skuteczną dezynfekcję w pomieszczeniach czystych (do klasy 100/A&B/klasy 5 ISO).
Właściwości Korzyści Obszar zastosowań
Szerokie spektrum działania, łącznie z
działaniem sporobójczym*
Zawiera aktywny chlor
Roztwór gotowy do użycia
Woda do iniekcji (WFI) jako
rozpuszczalnik
Produkt wytwarzany zgodnie ze
standardem GMP
Filtrowany przez filtry 0,2
m
Końcowa sterylizacja promieniami-
Pakowany w podwójne worki
Świadectwo Jakości Zdrowotnej PZH
nr HŻ/6589/2003/B
Skuteczna dezynfekcja wszystkich
zmywalnych powierzchni
Sprawdzona substancja aktywna,
szybkie działanie mikrobójcze,
możliwość wykorzystania w programie
rotacji środków dezynfekcyjnych
Łatwe stosowanie, możliwość
natychmiastowego użycia
Eliminacja ryzyka skażenia
endotoksynami
W pełni zwalidowany proces produkcji
Eliminacja ryzyka skażenia pirogenami
Gwarancja sterylności produktu
Łatwy transport i użycie bez ryzyka
kontaminacji
Potwierdzona skuteczność działania
Do dezynfekcji i mycia wszelkich zmywalnych
powierzchni w pomieszczeniach
czystych ISO 14644-1 5 do 8 (klasy
100 - 100000, EU cGMP klasy A do D),
izolatorów, stołów z laminarnym przepływem
powietrza.
Wyniki badań mikrobiologicznych
Czas
Norma testowa
działania
EN 1276
Działanie bakteriobójcze
EN 1650
Działanie grzybobójcze
EN 13704
Działanie sporobójcze
EN 13697
Działanie bakteriobójcze
i grzybobójcze
na powierzchniach twardych
5 min.
15 min.
10 min.
5 min.
15 min.
Sterylność gotowego produktu jest
weryfikowana zgodnie z Farmakopeą
Europejską.
*Preparaty dezynfekcyjne zawierające aktywny chlor jako substancję czynną są skuteczne w stosunku
do bakterii Gram+ i Gram-, prątków gruźlicy, grzybów, spor, jak również osłonionych i nieosłonionych wirusów.
/Seymour S. Block (1991) Disinfection,
Sterilisation & Preservation - 4th Edition. Lea & Febiger/
Pozwolenie MZ nr 1163/04
na obrót produktem biobójczym.
Opakowania
Nazwa produktu Opis Opakowanie handlowe Symbol produktu
Chloroclens TR Sterile Spray w WFI 500 ml spray 12 x 500 ml 468914
Chloroclens Sterile w WFI kanister 5 l 2x5l 468918
Chloroclens Sterile koncentrat w tabletkach pojemnik 17 tabl. po 10 g 12 x 170 g 469010
Produkt dostępny zarówno jako roztwór gotowy do użycia oraz w postaci
koncentratu w tabletkach (zawartość pojemnika należy rozcieńczyć w 10 litrach
wody).
Zastosowanie gotowych sterylnych środków dezynfekcyjnych eliminuje
ryzyko wprowadzania opornych form mikroorganizmów, przetrwalników
bakterii, pirogenów i endotoksyn, ponadto zapewnia pełną dokumentację
techniczną, certyfikację i walidację mikrobiologiczną.
Każde opakowanie produktu posiada indywidualny wskaźnik sterylizacji
radiacyjnej. Czerwony kolor wskaźnika oznacza prawidłowo przeprowadzony
proces sterylizacji.
Wytwórca:
Ecolab Ltd.
Lotherton Way Garforth,
Leeds LS25 2JY - United Kingdom
tel.: +44 113 232 0066; fax: +44 113 287 1317
www.adams-healthcare.co.uk
Ecolab GmbH & Co. OHG
P. O. Box 13 04 05
D-40554 Düsseldorf - Deutschland
tel.: (0211) 9893-0; fax: (0211) 9893-384
www.ecolab.com
Autoryzowany przedstawiciel:
Ecolab Sp. z o.o.
ul. Kalwaryjska 69
30-504 Kraków - Polska
tel.: 0-12 26 16 100; fax: 0-12 26 16 101
www.ecolab.pl
GMPCh/12_2006/PL