KARTA CHARAKTERYSTYKI - Medi-Sept
KARTA CHARAKTERYSTYKI - Medi-Sept
KARTA CHARAKTERYSTYKI - Medi-Sept
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>KARTA</strong> <strong>CHARAKTERYSTYKI</strong><br />
1. Identyfikacja preparatu<br />
Nazwa preparatu<br />
ABACIL ® (produkt leczniczy)<br />
Płyn dezynfekujący (do rozcieńczania)<br />
Data aktualizacji: 28.10.2005 r.<br />
Identyfikacja producenta<br />
Zakłady Farmaceutyczne Polfa-Łódź SA<br />
Ul. Drewnowska 43/55 91-002 Łódź<br />
Tel.: (042) 654 00 70 fax: (042) 654 02 91 e-mail: info@polfa-lodz.com.pl<br />
Telefon alarmowy: (042) 654 00 70<br />
2. Skład i informacja o składnikach<br />
- 100 ml preparatu zawiera:<br />
substancja czynna: diglukonian chlorheksydyny – 5 g (25 g 20% roztworu)<br />
substancje pomocnicze: alkohol etylowy, eter<br />
nonylofenylopolioksyetylenoglikolowy, czerwień koszenilowa, kompozycja<br />
zapachowa.<br />
Niebezpieczne składniki:<br />
- Diglukonian chlorheksydyny posiada:<br />
• nazwę chemiczną: Di-D-glukonian 1,1'-heksametyleno-bis [5-(4-<br />
chlorofenylo) biguanidu],<br />
• nazwę międzynarodową: chlorhexidine,<br />
• synonim: chlorhexidini gluconici solutio,<br />
chlorhexidine gluconate solution,<br />
• wzór sumaryczny: C 34 H 54 Cl 2 N 10 O 14,<br />
• wzór strukturalny:<br />
NH - C - NH - C - NH<br />
(CH 2 ) 6<br />
NH<br />
NH - C - NH - C - NH<br />
NH<br />
NH<br />
NH<br />
Cl<br />
Cl<br />
H H<br />
x 2 HO -CH 2 - C - C - C - C - COOH<br />
OH OH H<br />
OH H<br />
• masę cząsteczkową: 897,77<br />
Nr CAS: 18 472-51-0<br />
Nr EINECS: 242-354-0<br />
Klasyfikacja: X i ; N R36/37-50/53 25 %<br />
- Eter nonylofenylopolioksyetylenoglikolowy posiada:<br />
• nazwę chemiczną: eter nonylofenylopolioksyetylenoglikolowy,<br />
• inne nazwy: Rokafenol N8, Nonoxynol 9<br />
• wzór sumaryczny: C 15 H 24 O(C 2 H 4 O) n n = śr. 9<br />
• wzór strukturalny:<br />
OH<br />
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------<br />
<strong>KARTA</strong> <strong>CHARAKTERYSTYKI</strong> ABACIL ® strona 1/6
C 9 H 19 O (CH 2 CH 2 O) H n<br />
n = śr. 9<br />
• masę cząsteczkową: śr. 616,0<br />
Nr CAS: 26571-11-9<br />
Nr EINECS: 247-816-5<br />
Klasyfikacja: X i R36/38 2 %<br />
- Alkohol etylowy posiada:<br />
• nazwę chemiczną: 1-propanol<br />
• nazwę międzynarodową: ethanol<br />
• wzór sumaryczny: C 2 H 6 O<br />
• wzór strukturalny: CH 3 -CH 2 -OH<br />
• masę cząsteczkową: 46,07<br />
Nr CAS: 64-17-5<br />
Nr EINECS: 200-578-6<br />
Klasyfikacja: F, R11 10 %<br />
3. Identyfikacja zagrożeń<br />
Xi Preparat drażniący<br />
N Preparat niebezpieczny dla środowiska<br />
R36/37 Działa drażniąco na oczy i drogi oddechowe.<br />
R50/53 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne; może powodować długo<br />
utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym.<br />
4. Pierwsza pomoc<br />
Po narażeniu drogą oddechową<br />
W przypadku wdychania rozpylonej cieczy - zapewnić dostęp świeżego<br />
powietrza. W razie trudności w oddychaniu wezwać lekarza.<br />
Po zanieczyszczeniu skóry<br />
Skórę przemyć pod bieżąca wodą. Jeżeli wystąpi podrażnienie należy zasięgnąć<br />
porady lekarza.<br />
Po zanieczyszczeniu oczu<br />
Natychmiast przemyć oczy pod bieżąca wodą (co najmniej 5 minut), trzymając<br />
otwartą powiekę. Jeżeli wystąpi podrażnienie należy niezwłocznie zasięgnąć<br />
porady lekarza.<br />
Po spożyciu<br />
Wypłukać usta, następnie wypić dużą ilość wody. Zasięgnąć porady lekarza<br />
(pokazać etykietę).<br />
5. Postępowanie w przypadku pożaru<br />
Odpowiednie środki gaśnicze<br />
Wszystkie zwykłe środki gaśnicze.<br />
Wyposażenie ochronne dla gaszących<br />
Stosować aparat tlenowy i odpowiednią odzież ochronną.<br />
Informacje dodatkowe<br />
Zagrożone pożarem pojemniki należy chłodzić strumieniem wody,<br />
jeśli to możliwe, usunąć z obszaru zagrożenia.<br />
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------<br />
<strong>KARTA</strong> <strong>CHARAKTERYSTYKI</strong> ABACIL ® strona 2/6
Chronić przed przedostaniem się do systemów wodnych, gleby lub zbiorników<br />
wodnych. Skażoną wodę użytą do gaszenia, należy usuwać zgodnie<br />
z obowiązującymi przepisami.<br />
6. Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska<br />
Indywidualne środki ostrożności<br />
Unikać kontaktu skóry i oczu z preparatem.<br />
Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska<br />
Chronić przed przedostaniem się do wód powierzchniowych, gruntowych, rowów<br />
odwadniających oraz gleby. W przypadku zanieczyszczenia poinformować<br />
właściwe organy.<br />
Metody oczyszczania<br />
Stosować absorbenty z materiałów wiążących obojętnych (piasek, ziemia<br />
okrzemkowa, uniwersalny środek wiążący, trociny). Absorbent z produktem<br />
należy usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy o postępowaniu<br />
z odpadami.<br />
7. Postępowanie z preparatem i jego magazynowanie<br />
Postępowanie<br />
Przy prawidłowym obchodzeniu się z preparatem nie są wymagane szczególne<br />
środki ostrożności.<br />
Magazynowanie<br />
Produkt nie jest łatwopalny.<br />
Rodzaj magazynu: magazyn chemiczny ogólny.<br />
Wspólne magazynowanie: brak ograniczeń.<br />
Produkt przechowywać w oryginalnych opakowaniach, w temperaturze od 1 ° C<br />
do 25 ° C. Chronić od światła.<br />
8. Kontrola narażenia i środki ochrony indywidualnej<br />
Działanie techniczno-organizacyjne<br />
Bieżąca woda i stanowisko do płukania oczu.<br />
Środki ochrony indywidualnej<br />
Ogólne środki ochrony i higieny<br />
Inne zalecane środki<br />
Unikać kontaktu oczu z preparatem. Nie wdychać rozpylonej cieczy.<br />
Przechowywać preparat z dala od środków spożywczych. W przypadku<br />
zanieczyszczenia preparatem ubrania - zdjąć je.<br />
• Ochrona układu oddechowego: w przypadku rozpylenia preparatu używać<br />
środków chroniących układ oddechowy.<br />
• Ochrona oczu: ściśle przylegające okulary ochronne.<br />
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------<br />
<strong>KARTA</strong> <strong>CHARAKTERYSTYKI</strong> ABACIL ® strona 3/6
9. Właściwości fizykochemiczne<br />
postać<br />
różowoczerwona, przezroczysta lub lekko opalizująca ciecz<br />
zapach<br />
lawendowy<br />
pH od 5,5 do 7,0<br />
temperatury:<br />
wrzenia<br />
brak danych<br />
topnienia<br />
nie dotyczy<br />
zapłonu:<br />
nie dotyczy<br />
samozapłonu:<br />
nie dotyczy<br />
palność<br />
nie dotyczy<br />
własności wybuchowe<br />
brak<br />
właściwości utleniające<br />
brak danych<br />
prężność par<br />
brak danych<br />
gęstość w temp. 20 ° C<br />
1,000 -1,010 g/ml<br />
rozpuszczalność w wodzie<br />
miesza się z wodą w każdym stosunku<br />
rozpuszczalność w rozpuszczalnikach organicznych brak danych<br />
współczynnik podziału n-oktanol/woda brak danych<br />
zawartość diglukonianu chlorheksydyny 4,7% (m/o) – 5,4 % (m/o)<br />
10. Stabilność i reaktywność<br />
Stabilność<br />
Produkt przechowywany w opakowaniu producenta w warunkach zalecanych jest<br />
stabilny przez 3 lata.<br />
Warunki, których należy unikać<br />
Produktu nie przechowywać w temperaturze poniżej 1 ° C i powyżej 25 ° C. Unikać<br />
światła / promieni słonecznych.<br />
Materiały, których należy unikać<br />
Preparatu nie należy mieszać ze środkami dezynfekującymi i myjącymi<br />
zawierającymi substancje anionowo czynne. Nie stosować do zamykania<br />
opakowań materiałów z kauczuku lub korka. Nie stosować podchlorynów<br />
do prania bielizny, która zetknęła się z preparatem, gdyż powoduje to jej<br />
przebarwienie.<br />
Niebezpieczne produkty rozkładu<br />
Nie są znane przy stosowaniu zgodnie z przeznaczeniem.<br />
11. Informacje toksykologiczne<br />
Toksyczność ostra<br />
Brak danych.<br />
Droga narażenia<br />
Oczy: działanie drażniące<br />
Układ oddechowy: działanie drażniące.<br />
12. Informacje ekologiczne<br />
Preparat działa toksycznie na organizmy wodne. Niebezpieczny dla wody.<br />
Unikać wprowadzania preparatu do wód powierzchniowych, gruntowych, rowów<br />
odwadniających, gleby oraz do kąpielisk. Substancje powierzchniowo czynne<br />
zawarte w preparacie ulegają biodegradacji pierwotnej w 80%.<br />
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------<br />
<strong>KARTA</strong> <strong>CHARAKTERYSTYKI</strong> ABACIL ® strona 4/6
13. Postępowanie z odpadami<br />
Preparat<br />
W sprawie usunięcia odpadu preparatu skontaktować się z autoryzowaną firmą<br />
utylizacji odpadów.<br />
Opakowanie<br />
Butelka i nakrętka wykonana jest z poliolefin (polietylen, polipropylen).<br />
Usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami. Jeżeli przepisy nie stanowią<br />
inaczej, opakowanie, po dokładnym wypłukaniu wodą, usuwać jako odpad inny<br />
niż niebezpieczny.<br />
14. Informacje o transporcie<br />
Transport drogą lądową ADR/RID<br />
klasa:9<br />
Grupa pakowania: III<br />
UN:3082 Materiał zagrażający środowisku, ciekły, I.N.O<br />
15. Informacje dotyczące przepisów prawnych<br />
Preparat ABACIL ® jest produktem leczniczym (Pozwolenie Ministra Zdrowia<br />
na dopuszczenie do obrotu nr 13017) - oznakowanie opakowania jest<br />
zatwierdzone przez Ministerstwo Zdrowia.<br />
Przepisy prawne<br />
Ustawa z dnia 6 września 2001r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. nr 126,<br />
poz. 1381, 2001 r.)<br />
16. Inne informacje<br />
Wykaz zwrotów R, które zamieszczono w pkt. 2 i 3 karty charakterystyki<br />
oraz ich pełne brzmienie:<br />
R 11 Produkt skrajnie łatwopalny<br />
R 36 Działa drażniąco na oczy<br />
R 37 Działa drażniąco na drogi oddechowe<br />
R 38 Działa drażniąco na skórę<br />
R 50 Działa toksycznie na organizmy wodne<br />
R 53 Może powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku<br />
wodnym<br />
Zalecane ograniczenia w stosowaniu:<br />
Preparat przeznaczony tylko do użytku zewnętrznego. Nie stosować:<br />
u niemowląt i małych dzieci; na rany o dużej powierzchni; przy zabiegach<br />
w obrębie centralnego układu nerwowego i kanału słuchowego; w okulistyce;<br />
do płukania pęcherza moczowego i jam ciała.<br />
W celu uzyskania dodatkowych informacji, należy zwrócić się do producenta.<br />
Źródło danych do opracowania karty charakterystyki preparatu ABACIL ®<br />
stanowiły karty charakterystyki substancji wchodzących w skład preparatu,<br />
pochodzące od producentów lub dystrybutorów tych substancji.<br />
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------<br />
<strong>KARTA</strong> <strong>CHARAKTERYSTYKI</strong> ABACIL ® strona 5/6
Aktualizacji karty charakterystyki (zmiany w punktach 1, 3, 15 i 16) dokonano<br />
w związku ze zmianą przepisów prawnych.<br />
Przedstawione w tym dokumencie dane są zgodne z naszym aktualnym stanem<br />
wiedzy, jednakże nie są wyczerpujące, charakteryzują produkt pod względem<br />
odpowiednich środków bezpieczeństwa, nie stanowią gwarancji właściwości<br />
produktu.<br />
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------<br />
<strong>KARTA</strong> <strong>CHARAKTERYSTYKI</strong> ABACIL ® strona 6/6
Change language